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君实生物(01877)
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君实生物: 君实生物关于持股5%以上股东权益变动触及1%刻度的提示性公告
证券之星· 2025-06-05 21:47
股东权益变动 - 上海君实生物医药科技股份有限公司持股5%以上股东上海檀英及其一致行动人上海檀正、LVC Renaissance Fund、LVC Fund II合计持股比例由9.73%减少至8.96%,触及1%权益变动刻度 [1][3] - 权益变动方式包括集中竞价和大宗交易,其中上海檀英通过集中竞价减持股份,LVC Fund II通过H股减持 [3] - 本次权益变动不触及要约收购,不涉及资金来源,也不会导致公司控股股东及实际控制人发生变化 [3] 股东持股变动明细 - 上海檀英持股比例由7.62%减少至7.25%,减持股份数量从7,507.6239万股减少至7,145.9326万股 [3] - 上海檀正持股比例由0.16%减少至0%,减持股份数量从159.1971万股减少至0 [3] - LVC Fund II持股比例由1.15%减少至0.91%,减持股份数量从1,132.3013万股减少至896.3053万股 [3] - LVC Renaissance Fund持股比例保持0.80%不变,未发生减持 [3] 权益变动背景 - 本次权益变动主要因基金期限与流动性资金安排原因 [3] - 权益变动前后持有股份占总股本比例以公司总股本985,689,871股为基数计算 [3] - 本次权益变动不涉及披露权益变动报告书 [3]
君实生物(688180) - 君实生物关于持股5%以上股东权益变动触及1%刻度的提示性公告
2025-06-05 21:18
权益变动情况 - 上海檀英及其一致行动人权益比例减少,变动前9.73%,后8.96%[3] - 2025年6月5日公司收到权益变动通知[5] - 股东合计持股数由9590.7223万股减至8833.8379万股[5] 各股东变动详情 - 上海檀英变动后持股7145.9326万股,占比7.25%[5] - 上海檀正变动后不再持股[5] - LVC Fund II变动后持股896.3053万股,占比0.91%[5] 变动影响 - 本次变动未违反承诺等,未触发强制要约收购义务[3] - 不触及要约收购等,不涉及披露权益变动报告书[8]
君实生物(688180) - 君实生物H股公告
2025-06-04 17:45
股份数据 - 截至2025年5月底,H股法定/注册股份219,295,700股,面值1元,股本219,295,700元[1] - 截至2025年5月底,A股法定/注册股份766,394,171股,面值1元,股本766,394,171元[1] - 2025年5月底法定/注册股本总额985,689,871元[1] - 截至2025年5月底,H股已发行股份219,295,700股,库存股份0股[2] - 截至2025年5月底,A股已发行股份765,578,300股,库存股份815,871股[2] 股份变动 - 2025年5月H股法定/注册、已发行及库存股份数目无增减[1][2] - 2025年5月A股法定/注册、已发行及库存股份数目无增减[1][2]
君实生物收盘上涨1.69%,最新市净率5.80,总市值325.87亿元
金融界· 2025-06-03 18:54
公司股价与估值 - 6月3日收盘价33.06元 单日上涨1.69% 市净率5.80创157天新低 总市值325.87亿元 [1] - 市盈率TTM为-26.43 静态市盈率为-25.44 均显著低于行业平均估值水平 [3] 机构持仓情况 - 2025年一季报显示15家机构持仓 包括12家基金和3家其他机构 [1] - 合计持股数达1.85亿股 持股市值55.71亿元 [1] 财务表现 - 2025年一季度营业收入5.01亿元 同比增长31.46% [2] - 净利润亏损2.35亿元 亏损幅度同比收窄17.01% [2] - 销售毛利率保持81.24%的高水平 [2] 业务与产品管线 - 主营业务为新药研发及相关技术转让服务 新药生产和销售 [1] - 核心产品包括特瑞普利单抗、氢溴酸氘瑞米德韦片等12款主要药物 [1] - 拥有175项授权专利 其中境内129项 境外46项 覆盖新药蛋白结构和制备工艺等领域 [1] 行业对比 - 公司市净率5.80低于行业平均10.39和行业中值2.97 [3] - 总市值325.87亿元高于行业平均203.07亿元和行业中值80.24亿元 [3] - 在生物医药行业中 公司市值规模位列前茅 仅次于百济神州(3608.31亿元)和万泰生物(887.86亿元) [3]
港股异动 | 医药股持续走高 创新药出海叠加国内审批共振 机构料行业景气度年内有望持续
智通财经网· 2025-06-03 10:02
医药股市场表现 - 君实生物股价上涨5.53%至20.05港元 [1] - 康诺亚-B股价上涨5.51%至44.05港元 [1] - 泰格医药股价上涨5.24%至33.15港元 [1] - 荣昌生物股价上涨4.4%至49.8港元 [1] 行业催化因素 - 中国创新药企在ASCO年会有超过70项研究入选口头报告 双抗药和ADC药物研究进展受关注 [1] - 国家药监局批准11款全新创新药上市申请 另有2款创新药拟纳入优先审评 [1] - 新品种密集获批有望赶上今年医保谈判放量 为相关企业业绩增长提供助力 [1] - 政策端对创新药支持持续 海外授权重磅交易不断落地 [1] 行业趋势展望 - 医药板块2025年上半年表现过去三年最好市场收益 [2] - 政策趋势优化 商业医疗保险推动 AI产业催化赋能等外部环境向好 [2] - 医药创新进入收获期 关税扰动背景下自主可控趋势驱动 [2] - 2025年下半年业绩和估值修复趋势较为确定 分化将更加明显 [2] - 创新驱动和国际化+自主可控+院外营销模式改革成为重点布局方向 [2] 投资机会聚焦 - 建议重点关注仿创药板块重估机会 [1] - 国家医保谈判和集采进程是重要投资节点 [1] - 创新药景气度有望持续 [1]
ASCO见证:中国创新药冲击全球第一梯队
36氪· 2025-06-01 15:31
中国创新药在ASCO的崛起 - 2015-2025年ASCO见证中国创新药从1项口头报告增长至73项,Late-Breaking Abstract从0项增至11项,实现数量质量双突破[1][2][4] - 中国生物制药以12项口头报告(含4项LBA)创ASCO中国药企纪录,君实生物DIAMOND研究成为全球首个证实PD-1抑制剂可豁免同期顺铂化疗的Ⅲ期研究[4] - ASCO效应首次在中国股市显现,中国生物制药、荣昌生物等企业股价因亮眼临床数据持续上涨[5][6] ADC领域领先优势 - 国产ADC管线占ASCO大会48.4%(89/184项),全球市场占比超40%(519项),在HER2、TROP2、CLDN18.2靶点分别掌握全球63.6%、76.5%、85.7%在研药物[8][9] - 荣昌生物维迪西妥单抗成为全球首个获批HER2阳性肝转移乳腺癌ADC,科伦博泰芦康沙妥珠单抗为全球首个肺癌适应症获批TROP2 ADC[10] - 迈威生物9MW2821联合治疗尿路上皮癌客观缓解率达87.5%,2021年以来中国ADC对外BD交易总额超400亿美元[11] 双抗领域突破 - 国内双抗管线占全球46%(超1300个),ASCO上34项双抗研究占比49%,7款国产药物处于上市申请或Ⅲ期阶段[12][13] - 三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707获辉瑞12.5亿美元首付款,创国产双抗出海纪录,2024年国内双抗出海交易首付款突破20亿美元[14][15] - 康方生物依沃西单抗、礼新医药LM-299等推动国产双抗首付款从5亿美元跃升至12.5亿美元[15] 新兴治疗领域布局 - 中国细胞治疗临床试验占全球47%(489项),CAR-T为主流但加速布局TCR-T、CAR-NK等新技术,沙砾生物TIL疗法在宫颈癌展现疗效[16][17] - 溶瘤病毒等领域同步进入全球第一梯队,形成ADC、双抗、细胞治疗多领域领先格局[17] BD交易模式创新 - License-out交易从2018年17项增至2024年94项,首付款从2亿美元增至41亿美元,2025Q1交易额同比增222%至369亿美元[18][20] - NewCo模式崛起(2024年交易额600亿元+54%),三生制药、岸迈生物等案例显示首付款比例提升至9.4%,实现风险共担与生态共建[22][23][24] - 交易逻辑从"高总金额低首付"转向高首付(如12.5亿美元)+股权分成,推动行业从"卖管线"进入"生态共建"阶段[21][24]
上海君实生物医药科技股份有限公司关于部分募投项目子项目变更及金额调整的公告
上海证券报· 2025-05-30 05:43
募集资金基本情况 - 公司获准向特定对象发行人民币普通股7,000万股,每股发行价53.95元,募集资金总额37.765亿元,扣除发行费用后净额37.448亿元,实际到账金额37.5935亿元 [4] - 募集资金已于2022年11月23日到位,存放于专项账户,经容诚会计师事务所验资确认 [4] 募投项目调整核心内容 - 调整2022年度定向增发募投项目"创新药研发项目"中的部分临床试验子项目及资金分配,总金额保持不变 [2][3] - 新增6个子项目:JS207、JS107、JS125、JT002、JS203、JS015境内外研发,资金来源于调减的14个子项目 [5][6][7][8][9][10][11][12] - 调减子项目包括JS001后续研发、JS004、JS007等14项,涉及PD-1、BTLA、CTLA-4等靶点 [6][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27] 新增子项目详情 JS207(PD-1/VEGF双抗) - 用于晚期实体瘤治疗,通过同时阻断PD-1与VEGF-A发挥协同抗肿瘤作用,临床前显示优于联合疗法 [6] - 全球开发进度领先,拟投入7.667亿元开展肺癌、乳腺癌等关键临床试验 [7] JS107(Claudin18.2 ADC) - 靶向胃癌和胰腺癌的抗体偶联药物,通过内吞释放MMAE毒素杀伤肿瘤细胞 [8] - 拟投入3.78亿元启动胃癌III期临床,国内同类靶点研发进度靠前 [9] JS125(HDAC抑制剂) - 表观遗传调控剂,选择性抑制HDAC1/2/3,拟用于结直肠癌等实体瘤 [9] - 已获IND批准,计划投入1.6亿元推进I/II期临床 [9] JT002(过敏性鼻炎喷雾) - 免疫调节小核酸喷雾剂,通过激活Toll样受体缓解症状,海外I期临床筹备中 [10] - 拟投入1.595亿元支持II期临床 [10] JS203(CD20/CD3双抗) - 用于淋巴瘤治疗,通过联结T细胞与肿瘤细胞促进杀伤作用 [10] - 拟投入1.1亿元推进II/III期临床 [11] JS015(抗DKK1单抗) - 靶向Wnt信号通路抑制剂,拟用于胃肠肿瘤,临床前显示联合用药增效 [11] - 投入3000万元开展III期临床,全球进度领先 [12] 调减子项目原因 - JS001(PD-1单抗):头颈鳞癌领域竞争激烈,调整胃/胆管癌临床试验范围 [13][14] - JS004(BTLA单抗):聚焦小细胞肺癌和霍奇金淋巴瘤III期,缩减非小细胞肺癌投入 [15] - JS007(CTLA-4单抗):转向联合PD-1/VEGF双抗策略,暂缓原定联合方案 [16] - JS110(XPO1抑制剂):海外市场竞争激烈,转向国内III期及骨髓纤维化研究 [20] - JS111-123系列:因靶点人群有限、竞争格局变化或技术替代,缩减或暂停开发 [21][22][23][24][25][26][27] 公司研发能力支撑 - 拥有10大技术平台,覆盖抗体筛选、偶联药、siRNA等全链条 [28][29] - 苏州(4500L)和临港(42000L)两大GMP生产基地支持商业化生产 [30] - 研发团队620人,近半数硕士以上学历,具备全球临床试验经验 [31] - 知识产权管理体系覆盖蛋白结构、工艺、用途等核心环节 [32] 审议程序进展 - 董事会、监事会已审议通过调整议案,保荐机构国泰海通出具无异议核查意见 [37][39][41][42] - 议案将提交2024年年度股东大会表决,涉及中小投资者单独计票 [38][51][60]
君实生物拟变更募投项目子项目 提高募集资金利用效率
证券日报网· 2025-05-29 21:17
公司募资调整 - 公司拟对2022年度向特定对象发行A股股票募集资金投资项目中的"创新药研发项目"部分临床试验子项目及募集资金投资金额进行调整,但项目总金额保持不变 [1] - 新增"JS207境内外研发""JS107境内外研发""JS125境内外研发"等子项目的募集资金投入,同时调减多款药物境内外研发资金投入 [1] 核心产品进展 - JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体,主要用于晚期恶性肿瘤治疗 [1] - 多家生物医药企业围绕该靶点开发产品,已公布的临床研究数据积极,在肺癌、肝癌、乳腺癌、胃肠道肿瘤等实体瘤中临床获益逐步验证 [1] - JS207目前处于II期临床研究阶段,有望成为下一代肿瘤免疫疗法中的潜在重磅产品 [1] - 三生制药全资附属公司曾就PD-1/VEGF双特异性抗体与辉瑞达成重磅许可协议 [1] 战略调整原因 - 此次调整基于公司发展战略和产品研发进展等实际情况,旨在提高募集资金利用效率和优化资源配置 [2] - 调整将为公司产品研发提供资金支持,有利于公司长远发展 [2]
君实生物: 君实生物2024年年度股东大会会议资料
证券之星· 2025-05-29 20:12
公司经营情况 - 2024年公司拥有四款商业化药品:特瑞普利单抗注射液、阿达木单抗注射液、氢溴酸氘瑞米德韦片和昂戈瑞西单抗注射液 [7] - 特瑞普利单抗销售额同比大幅增长,公司亏损大幅缩窄,通过"提质增效重回报"行动方案加强费用管控 [7] - 研发管线取得多项进展,特瑞普利单抗新增三个适应症获批,两个新适应症申请受理 [7] - 核心研发管线包括抗BTLA单抗、抗IL-17A单抗、PD-1/VEGF双特异性抗体等,多个产品预计2025年启动关键注册临床 [8] - 公司货币资金及交易性金融资产余额合计29.33亿元,资金储备充足 [8] 财务表现 - 2024年营业收入19.48亿元,同比增长29.7%;营业成本4.11亿元,同比下降24.1% [32] - 销售费用9.85亿元,同比增长16.6%;研发费用12.75亿元,同比下降34.2% [33] - 营业利润亏损13.39亿元,同比减亏11.19亿元;归属于母公司股东的净利润亏损12.81亿元,同比减亏10.03亿元 [34] - 总资产107.82亿元,较上年减少5.61亿元;流动资产42.84亿元,减少12.87亿元 [28] - 总负债48.50亿元,增加8.28亿元;其中非流动负债23.56亿元,增加7.72亿元 [30] 研发进展 - 特瑞普利单抗新增晚期三阴性乳腺癌、晚期肾细胞癌和广泛期小细胞肺癌三个一线治疗适应症获批 [7] - 特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤和联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的新适应症申请获受理 [7] - 昂戈瑞西单抗注射液获得国家药监局批准上市 [7] - 特瑞普利单抗已在美国、欧盟、印度、英国等国家和地区获批上市 [8] - 调整部分募投项目子项目,将资金聚焦于更具国际化潜力和差异化优势的研发管线 [44] 公司治理 - 2024年召开董事会会议13次,监事会会议多次,审议通过全部议案 [10][16] - 董事会下设审计、提名、薪酬与考核及战略四个专门委员会,有效提升决策科学性 [11] - 2024年完成董事会换届,第四届董事会由14名董事组成,其中独立非执行董事5名 [9] - 2025年计划新设立董事会合规委员会,提升规范化治理水平 [13] - 公司高度重视信息披露和投资者关系管理,保持与投资者多渠道沟通 [12] 融资计划 - 拟申请不超过80亿元的金融机构融资及授信额度 [39] - 拟提供不超过55亿元的对外担保额度,支持子公司业务发展 [46] - 拟发行不超过25亿元的境内外债务融资工具,包括多种债券品种 [48][49] - 拟授权董事会增发不超过已发行股份20%的A股和/或H股股份 [53][54] - 募集资金将用于日常经营、偿还贷款、补充流动资金等用途 [50]
君实生物: 君实生物关于召开2024年年度股东大会的通知
证券之星· 2025-05-29 20:12
股东大会基本情况 - 会议采用现场投票与网络投票结合方式 网络投票通过上海证券交易所系统进行 交易系统投票时间为9:15-9:25/9:30-11:30/13:00-15:00 互联网投票时间为9:15-15:00 [1] - 涉及融资融券/转融通/沪股通投资者的投票需遵守《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号》规定 [1] - 未设置公开征集股东投票权环节 [1] 会议审议事项 - 议案已通过第四届董事会第七次会议(2025年3月27日)及第九次会议(2025年5月29日)审议 公告发布于上交所网站及《中国证券报》等指定媒体 [2] - 关联股东需回避表决 包括担任董事的股东及其一致行动人 [3] 会议时间与地点 - 现场会议定于2025年6月20日14:30在上海市浦东新区平家桥路100弄6号7幢15层召开 [4] - 网络投票系统为上交所股东大会网络投票系统 投票时间为6月20日全天 [4] 投票规则 - 股东可通过证券公司交易终端或互联网投票平台(vote.sseinfo.com)投票 首次互联网投票需完成身份认证 [5] - 重复表决以第一次投票结果为准 所有议案需全部表决完毕才能提交 [5] 参会资格 - A股股东需在2025年6月12日收盘时完成登记 H股股东需参照港交所披露的参会指引 [5] - 公司董事/监事/高级管理人员需出席会议 [6] 登记方式 - A股自然人股东需持身份证/股票账户卡 非自然人股东需提供营业执照复印件及授权文件 融资融券投资者需额外提交证券公司出具的授权委托书 [7] - 异地股东可通过信函/传真/邮箱(info@junshipharma.com)登记 截止时间为2025年6月16日16:00 [7] - 现场登记时需提供材料复印件 个人需签字/非自然人需加盖公章 [8] 其他会务信息 - 会议联系地址为上海市浦东新区平家桥路100弄6号7幢16层 邮箱info@junshipharma.com [8] - 授权委托书需明确注明普通股数量/股东账户号 并对每项议案标注表决意向 [9]