投资评级 - 恒瑞医药的投资评级为"买入"(首次) [3] 报告的核心观点 - 恒瑞医药在2025年开始进入新一轮重磅创新药产品数量、价值和国际化加速期，驱动公司业绩端快速增长，首次覆盖给予"买入"评级 [6] 经营 - 恒瑞医药在2007-2020年的14年间，ROE维持在20%上下小幅波动，展示出强大的经营能力和优秀的投资回报率 [12] - 2021-2024年集采、核心产品医保谈判等因素扰动触底，创新药持续放量，公司2023Q1-2024Q3收入和归母净利润增速显著恢复，重回20%+ROE仍值得期待 [12] 研发 - 恒瑞医药在2018年开始进入创新药商业化加速期，2018年开始平均每年获批2款创新药，已获批15个自主研发创新药，2款合作引进创新药 [12] - 恒瑞医药在2018-2024年获批13款自主研发创新药，平均每年获批2款，进入商业化加速期 [63] 销售 - 销售人员人均产值从2018年的143万/人/年提升到2023年的250万/人/年，接近翻倍提效显著 [12] - 经过2020-2024年公司销售队伍持续优化之后，销售费用率望继续优化，人均产值持续提升 [12] 集采 - 集采的压力边际改善，还未集采大单品中碘佛醇和七氟烷地方集采已经推进，预计国家集采时对业绩影响逐渐削弱 [6] - 白蛋白紫杉醇和2024年才执行集采价格的卡泊芬净会在2024年逐渐见底 [93] - 未集采核心产品对公司收入和利润端波动的影响边际持续变好 [71] 创新 - 商业化大单品CDK4/6、海曲泊帕、PD-L1等望2025-2027年快速放量 [6] - 即将商业化肿瘤重磅产品PD-L1&TGF-β、HER2 ADC，自免重磅产品JAK、IL-4R，减重重磅产品GLP-1/GIP等望2024-2027年陆续商业化 [6] - 2024-2026年望再加速，驱动收入重回快增长 [14] 国际化 - CLDN18.2 ADC和GLP-1产品组合的海外授权deal充分验证公司管线创新价值，伴随着更多的创新产品临床验证，看好公司国际化合作授权收入持续兑现 [6] - 2024年10月15日公司公告：注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的BLA申请获得FDA受理 [14] 盈利预测 - 预计2024-2026年公司营业收入有望达到268.16、292.86、347.23亿元，归母净利润59.73、66.66、79.39亿元，对应EPS分别为0.94、1.04和1.24元 [6]

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-157 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 二、药物的其他情况 注射用 SHR-1681 是公司自主研发的 1 类治疗用生物制品，可特异性结合肿 瘤细胞表面上的特定抗原，进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，杀伤肿瘤细 胞。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，注射用 SHR-1681 相关项目累计已投入研发费用约为 721 万元。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司上海盛迪医 药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称 "国家药监局"）核准签发关于注射用 SHR-1681 的《药物临床试验批准通知书》， 将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 药物名称：注射用 SHR-1681 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 受 理 号：CXSL2400677 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关 ...

江苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年第二次临时股东会 会议资料 二〇二四年十二月 上海 江苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年第二次临时股东会会议资料 1、关于公司发行 H 股股票并在香港联合交易所有限公司上市的议案 2、关于公司发行 H 股股票并在香港联合交易所有限公司上市方案的议案 3、关于公司发行 H 股募集资金使用计划的议案 4、关于公司申请转为境外募集股份有限公司的议案 5、关于 H 股股票发行并上市相关决议有效期的议案 6、关于公司发行 H 股股票前滚存利润分配方案的议案 7、关于公司聘请 H 股发行并上市的审计机构的议案 8、关于提请股东会授权董事会及其授权人士全权办理公司发行 H 股并上市相关 事宜的议案 9、关于增选独立董事并确定董事角色的议案 10、关于制定公司于 H 股发行上市后适用的《公司章程（草案）》及相关议事规 则（草案）的议案 11、关于《公司章程修正案》的议案 12、关于修订公司部分制度的议案 三、与会股东审议会议议案； 四、选举计票人和监票人； 五、与会股东填写表决票； 六、监票人宣读现场表决结果； 七、律师宣读本次股东会法律意见书； 八、董事长宣布会议结束。 江苏恒瑞医药 ...

二、 药品的其他情况 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体，能通过 特异性结合 PD-L1 分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路，重新激 活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。国外有同类产品 Atezolizumab （ 商 品 名 ： Tecentriq ） 、 Avelumab( 商品名： Bavencio) 和 Durvalumab(商品名：Imfinzi)于美国获批上市销售，其中 Atezolizumab 和 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-156 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司上海恒瑞医 药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家 药监局"）核准签发关于注射用 SHR-1501、阿得贝利单抗注射液的《药物临床 试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关 ...

报告公司投资评级 - 无具体投资评级信息 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28][29][30][31][32][33][34][35] 报告的核心观点 - 恒瑞医药计划在香港联交所主板发行上市，募集资金将用于研发创新、产品商业化及公司运营等 [1] - 恒瑞医药的财务状况良好，账上货币资金高达221.32亿，交易性金融资产7.74亿，现金储备规模历史新高，且无银行借款，财务费用为-4.48亿 [5][7] - 恒瑞医药的自由现金流自2017年至今合计流入超过200亿 [7][9] - 恒瑞医药此次赴港融资的目的在于深化与国外药企和投资机构的关系，推广"产品+股权"的出海模式 [10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23] - 恒瑞医药的国际化业务重点在于BD（business development）合作，自2023年起已与跨国药企完成6笔BD合作，总交易金额近100亿美元 [24][25] - 恒瑞医药的营业收入和净利润在2024年前三季度分别实现了18.7%、33.0%的同比增长，业绩重回上升轨道 [26][27] - 恒瑞医药拥有90余个处于临床阶段的新药产品，丰富的管线为拓展BD合作提供了保障 [30][31] - 恒瑞医药的BD团队已扩展至30多名全职员工，将BD合作收入视为可持续的盈利驱动因素 [32] - 恒瑞医药的仿制药集采影响边际减弱，尚未被集采的重点品种仅剩下3个，合计销售规模约30亿 [33][34] 根据相关目录分别进行总结 一、产品+股权，出海新打法 - 恒瑞医药自2000年IPO以来未曾实施过定增、配股、发行可转债等权益融资行为 [4] - 恒瑞医药的财务状况良好，账上货币资金高达221.32亿，交易性金融资产7.74亿，现金储备规模历史新高，且无银行借款，财务费用为-4.48亿 [5][7] - 恒瑞医药的自由现金流自2017年至今合计流入超过200亿 [7][9] - 恒瑞医药此次赴港融资的目的在于深化与国外药企和投资机构的关系，推广"产品+股权"的出海模式 [10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23] - 恒瑞医药在2024年5月将旗下三个GLP-1类创新药在大中华区之外的开发、生产和商业化权利授予Hercules公司，获得超过60亿美元的首付款和各类里程碑款，并获得Hercules公司19.9%的股权 [18][19][20][21] 二、BD合作交易密集，业绩重回上升轨道 - 恒瑞医药的国际化业务重点在于BD（business development）合作，自2023年起已与跨国药企完成6笔BD合作，总交易金额近100亿美元 [24][25] - 恒瑞医药的营业收入和净利润在2024年前三季度分别实现了18.7%、33.0%的同比增长，业绩重回上升轨道 [26][27] - 恒瑞医药拥有90余个处于临床阶段的新药产品，丰富的管线为拓展BD合作提供了保障 [30][31] - 恒瑞医药的BD团队已扩展至30多名全职员工，将BD合作收入视为可持续的盈利驱动因素 [32] - 恒瑞医药的仿制药集采影响边际减弱，尚未被集采的重点品种仅剩下3个，合计销售规模约30亿 [33][34]

药物名称：注射用瑞康曲妥珠单抗 受理号：CXSL2000087 药品类型：治疗用生物制品 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2024-155 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药物纳入拟突破性治疗品种公示名单的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚生 物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被国家药品监督管理局药 品审评中心（以下简称"药审中心"）纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7 日。除此之外，该产品已有六个适应症获得突破性疗法认定。现将相关情况公告 如下： 一、药物的基本情况 注册分类：1类 拟定适应症（或功能主治）：用于治疗人表皮生长因子受体2（HER2）表达的 铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。 理由及依据：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关 于发布＜突破性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年 第82号）有关要求，同意纳入突破性治疗药物程序。 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-154 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司广东恒瑞医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 SHR-2173 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现 将相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 药物名称：SHR-2173 注射液 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 受 理 号：CXSL2400643 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 9 月 24 日受理的 SHR-2173 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同 意本品开展临床试验。申请的适应症为狼疮肾炎（LN）。 二、药物的其 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-152 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于 2022 年员工持股计划第二个锁定期解锁 执行完毕的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 2022 年 11 月 8 日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《恒瑞医药 2022 年员工持股计划第一次持有人会议决议公告》（公告编号：临 2022-121）。 4、2023 年 11 月 3 日，公司召开 2022 年员工持股计划第二次持有人会议、 第九届董事会第六次会议，审议通过《关于<江苏恒瑞医药股份有限公司 2022 年员工持股计划（修订稿）>的议案》等相关议案，对公司 2022 年员工持股计 划有关权益分配方式的相关表述由原来的"择机出售相应的标的股票"调整为 "择机出售相应的标的股票或过户至当期员工持股计划份额持有人"。其他调 整内容详见《恒瑞医药关于修订 2022 年员工持股计划及相关文件的公告》（公 告编号：临 2023-127）。 5、2023 年 11 月 4 日，公司披 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-153 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）及子公司福建盛迪 医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关 于 HRS-4729 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 现将相关情况公告如下： 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 9 月 29 日受理的 HRS-4729 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同 意本品在肥胖或超重患者中开展临床试验。 二、药物的其他情况 HRS-4729 注射液是公司自主研发的多肽类药物，是一种胰高血糖素样肽-1 受体（GLP-1R）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）/胰高血糖素受体（GCGR） 三激动剂。与 GLP-1/GIP 双靶点相比，三重受体激动剂通过在体内调节糖脂代谢、 抑制食欲的基础上增加 GC ...

公司赴港上市计划 - 恒瑞医药计划通过发行H股股票并在香港联交所主板上市，以深入实施科技创新和国际化双轮驱动战略，进一步推动其国际化业务的拓展[1] - 公司召开第九届董事会第十二次会议，审议通过了发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市的议案，并计划通过调整高管职务名称来完善组织结构，但相关人员的具体职责及分工保持不变[1] 资金用途 - 募集资金将用于研发创新、产品商业化及公司运营等[2] 行业背景 - 截至2023年底，港股共有13家生物医药公司成功上市，累计募集资金总额达到107亿港元，上市数量同比下降43%，但募资金额同比上涨5%，2023年平均每家生物医药公司募资金额为8.2亿港元[2] - 2023年上半年港股共有133家企业提交IPO申请，其中医药医疗企业IPO数量达到28家，占比两成[2] 公司业绩与研发投入 - 恒瑞医药2024年前三季度实现营业收入201.89亿元，同比增长18.67%，归属于上市公司股东的净利润46.20亿元，同比增长32.98%，扣除非经常性损益的净利润46.16亿元，同比增长37.38%[4] - 公司货币资金高达221.3亿元，还有7.74亿元交易性金融资产[4] - 恒瑞累计研发投入超400亿元，2021年到2023年研发投入每年均超60亿元，2024年前三季度研发费用45.49亿元，同比增加22%[5] 香港市场优势 - 香港作为国际金融中心，资本市场相对稳定，与内地的联系紧密，为内地企业提供了更为安全和便捷的融资渠道[3] - 香港拥有全球一流的高校和科研院所，以及在基础研究、技术转化、产业发展和人才培养等方面的巨大发展势能[5] - 香港药监局（CMPR）的设立将制定最高标准，以赢得美国、欧洲及其他国际社会的广泛认可，从而为香港地区乃至整个国家的生物医药产业作出重要贡献[6] 政策支持 - 香港证监会与联交所宣布优化新股上市申请审批流程时间表，加快合资格A股公司审批流程，以提升香港作为国际新股集资市场的吸引力[7] - 中国证监会主席吴清表示，保持境外融资渠道畅通，进一步提升境外上市备案效率，积极支持符合条件的境内企业赴境外上市[7] 行业趋势 - 中国创新药产业取得显著进步，2021年国内共有89款创新药获批，2022年中国创新药市场规模预计将达到11484亿元[4] - 香港特区政府对生物科技发展高度重视，多家生物医药企业递交招股书，寻求在香港交易所上市[8] - 香港市场对于内地企业更具吸引力，尤其是对于主要业务环节集中在内地的企业[9]