核心观点 - 恒瑞医药及其子公司获得国家药品监督管理局批准，即将开展两款新药的临床试验，分别是注射用SHR—4394和HRS—3802缓释片 [1][2] 注射用SHR—4394 - 注射用SHR—4394是恒瑞医药自主研发的治疗用生物制品，拟用于治疗前列腺癌 [2] HRS—3802缓释片 - HRS—3802缓释片能够抑制肿瘤细胞增殖，发挥抗肿瘤作用 [3] 市场情况 - 国内外尚无以上两款同类产品获批上市 [4]

沪指表现 - 沪指12月10日上涨0.59% [1] 行业表现 - 申万所属行业中，今日上涨的有23个，涨幅居前的行业为商贸零售、美容护理，涨幅分别为2.54%、2.25% [1] - 跌幅居前的行业为公用事业、石油石化，跌幅分别为0.74%、0.47% [1] 资金流向 - 两市主力资金全天净流出339.74亿元 [1] - 今日有4个行业主力资金净流入，食品饮料行业主力资金净流入规模居首，该行业今日上涨2.14%，全天净流入资金23.64亿元 [1] - 商贸零售行业日涨幅为2.54%，净流入资金为16.52亿元 [1] - 主力资金净流出的行业有27个，医药生物行业主力资金净流出规模居首，全天净流出资金43.94亿元 [1] - 计算机行业净流出资金为40.73亿元，净流出资金较多的还有电力设备、电子、汽车等行业 [1] 医药生物行业 - 医药生物行业今日平盘报收，全天主力资金净流出43.94亿元 [2] - 该行业所属的个股共475只，今日上涨的有215只，涨停的有6只；下跌的有239只 [2] - 医药生物行业资金净流入的个股有161只，其中，净流入资金超5000万元的有5只，净流入资金居首的是爱尔眼科，今日净流入资金1.40亿元 [2] - 紧随其后的是复旦复华、常山药业，净流入资金分别为1.24亿元、1.00亿元 [2] - 医药生物行业资金净流出个股中，资金净流出超亿元的有7只，净流出资金居前的有恒瑞医药、康美药业、德展健康，净流出资金分别为8.88亿元、7.52亿元、1.91亿元 [2]

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-150 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容 申请事项：临床试验 受 理 号：CXSL2400601 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 9 月 9 日受理的注射用 SHR-4394 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同 意本品开展晚期前列腺癌的临床试验。 二、药物的其他情况 注射用 SHR-4394 是公司自主研发的一款治疗用生物制品，拟用于治疗前列 腺癌。经查询，国内外尚无同类产品获批上市。截至目前，注射用 SHR-4394 相 关项目累计已投入研发费用约为 1,842 万元。 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"） ...

剂 型：片剂 申请事项：临床试验 受 理 号：CXHL2400976、CXHL2400977 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-151 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司上海恒瑞医 药有限公司和山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家 药监局"）核准签发关于 HRS-3802 缓释片的《药物临床试验批准通知书》，将 于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 药物名称：HRS-3802 缓释片 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容 易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后 ...

公司战略与国际化 - 公司拟发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市，以推动科技创新和国际化双轮驱动战略 [1] - 公司高管职务名称调整，旨在接轨国际化的公司组织结构 [1] - 募集资金将用于研发创新、产品商业化及公司运营等，体现公司坚定"创新+国际化"双轮驱动战略的决心 [1] - 公司提出"创新"+"国际化"双轮驱动战略，将国际化放在重要地位 [4] - 公司高端制剂产品已进入包括欧美日在内的40多个国家，创新药出海方面坚持自主研发与开放合作并重 [4] - 公司通过境外上市，有望优化国际品牌形象，提高国际知名度，增强对国际人才的吸引力，全方位推进国际化 [5] 财务表现与研发投入 - 前三季度实现营业收入201.89亿元，同比增长18.67%，归属于上市公司股东的净利润46.20亿元，同比增长32.98% [2] - 前三季度研发费用45.49亿元，同比增加22%，累计研发投入超400亿元 [2] - 公司在中国上市创新药合计17款，2类新药4款，正临床开发的自主创新产品90多个，在国内外开展300余项临床试验 [2] - 公司货币资金高达221.3亿元，交易性金融资产7.74亿元 [2] 行业趋势与政策支持 - 海外市场具有更大的行业发展空间，国际化是国内药企发展壮大的必经之路 [3] - 政策端支持内地龙头企业赴港上市，优化新上市申请审批流程时间表，提升香港作为区内领先的国际新股集资市场的吸引力 [5][6] - 政策支持保持境外融资渠道畅通，提升境外上市备案效率，积极支持符合条件的境内企业赴境外上市 [6] 创新药出海与合作 - 公司创新药出海授权步伐大幅加速，已实现11项创新药海外授权 [4] - 公司与默克交易的1.6亿欧元首付款确认为收入，增厚半年报利润 [4] - 公司GLP-1类创新药许可给美国Kailera公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元，取得该公司19.9%的股权 [4] - 公司重新向美国FDA提交"双艾"组合用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请 [4]

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-147 特此公告。 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 2024 年 12 月 9 日 附件：周纪恩先生简历 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于增选公司第九届董事会独立董事的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 12 月 9 日召开 第九届董事会第十二次会议，审议通过了《关于增选独立董事并确定董事角色的 议案》，具体情况如下： 为进一步完善公司发行 H 股并上市后的公司治理结构，根据《香港联合交易 所有限公司证券上市规则》等有关法律、法规及《公司章程》的规定，经公司提 名委员会资格审核通过，董事会同意推选周纪恩（Chow Kyan Mervyn）先生（简 历见附件）为公司第九届董事会独立董事，任期自公司本次发行的 H 股股票在香 港联交所上市之日至第九届董事会任期届满为止。 根据相关规定，上述独立董事候选人需经上海证券交易所审核无异议后方可 提交公司股东会审议。 本事项尚需提交公司 2024 ...

江苏恒瑞医药股份有限公司 关于筹划发行 H 股股票并上市相关事项 的提示性公告 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-145 根据相关规定，公司本次发行并上市事项尚需提交公司股东会审议，并需要 取得中国证券监督管理委员会和香港联交所等相关政府机关、监管机构、证券交 易所批准、核准或备案，本次发行并上市能否通过审议、备案和审核程序并最终 实施具有重大不确定性。公司将依据相关法规的规定，根据本次发行并上市的后 续进展情况及时履行信息披露义务。 具体内容详见公司在上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）披露 的《恒瑞医药第九届董事会第十二次会议决议公告》等相关公告。本次发行并上 市尚存在较大不确定性，敬请广大投资者关注后续公告，注意投资风险。 特此公告。 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 2024 年 12 月 9 日 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 为深入推动科技创新和国际化双轮驱动战略，进一步助力公司国际化业务的 发展，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司" ...

江苏恒瑞医药股份有限公司 境外发行证券及上市相关保密和档案管理工 作制度 第一条 为保障国家经济安全，保护社会公共利益江苏恒瑞医药股份有限公 司（以下简称"公司"）的利益，维护公司在境外发行证券及上市过程中的信息 安全，规范公司及各证券服务机构在公司境外发行证券及上市过程中的档案管理， 根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国保守国家秘密法》《中华人民共 和国档案法》《中华人民共和国会计法》《中华人民共和国注册会计师法》《中华人 民共和国国家安全法》和《境内企业境外发行证券和上市管理试行办法》《关于加 强境内企业境外发行证券和上市相关保密和档案管理工作的规定》等有关法律、法 规、规范性文件及《江苏恒瑞医药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》" ）的规定，结合公司情况，制定本制度。 第五条 在公司境外发行证券及上市过程中，公司向有关证券公司、证券服务 机构、境外监管机构等单位和个人提供或者公开披露，或者通过其境外上市主体 等提供、公开披露涉及国家秘密、国家机关工作秘密的文件、资料的，应当依法报 有审批权限的主管部门批准，并报同级保密行政管理部门备案后方可对外提供或 者公开披露。 公司对所提供或者公开披 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-146 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于聘请 H 股发行并上市的审计机构的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 2024 年 12 月 9 日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）召开 第九届董事会第十二次会议及第九届监事会第九次会议，分别审议通过了《关于 公司聘请 H 股发行并上市的审计机构的议案》，同意公司聘请安永会计师事务所 为公司发行 H 股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市（以下简称"本次发 行并上市"）的审计机构。 一、拟聘会计师事务所事项的情况说明 鉴于公司已启动本次发行并上市事宜，考虑到安永会计师事务所在 H 股发行 并上市项目方面拥有较为丰富的财务审计经验，经过综合考量和审慎评估，公司 董事会决定聘请安永会计师事务所为本次发行并上市的审计机构。该事项尚需提 交公司股东会审议。 2、投资者保护能力 自 2019 年 10 月 1 日起，安永会计师事务所根据香港《会计及财务汇报局条 例》注册为公众利益实体核数师。此外，安 ...

江苏恒瑞医药股份有限公司 独立董事工作制度 （草案） （H 股发行上市后适用） 第一章 总则 第一条 为规范江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）独立董事的行为， 充分发挥独立董事在公司治理中的作用，根据《中华人民共和国公司法》《中华人 民共和国证券法》《上市公司独立董事管理办法》（以下简称"《独董办法》"）、 《上海证券交易所股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号 ——规范运作》《香港联合交易所有限公司证券上市规则》（以下简称"《香港联 交所上市规则》"）等法律、法规、规范性文件的规定，结合《江苏恒瑞医药股份 有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的要求和实际情况，制订本制度。 第二条 独立董事是指不在公司担任除董事外的其他职务，并与公司及主要股东、 实际控制人不存在直接或间接利害关系，或者其他可能影响其进行独立客观判断关 系的董事。独立董事应当独立履行职责，不受公司及公司主要股东、实际控制人等 单位或个人的影响。本制度中"独立董事"的含义与《香港联交所上市规则》中"独 立非执行董事"的含义一致，独立董事须同时符合《香港联交所上市规则》要求的 独立性。 第三条 独立董事对公司 ...