新产品和新技术研发 - 2024年7月30日递交江南卷柏片药品补充申请，8月13日获受理[3] - 江南卷柏片研发已投入约10万元（未审计）[3] 业绩总结 - 2023年江南卷柏片销售收入为13.09万元[3] 其他新策略 - 获批变更江南卷柏片说明书安全性等内容[1][2] - 获通知书助提升产品竞争力，对当期业绩无重大影响[4]

新产品和新技术研发 - 白云山控股子公司天心制药获头孢地尼颗粒（50mg）《药品注册证书》[1] - 药品批准文号有效期至2029年11月14日[1] - 截至目前天心制药该项目已投入研发费用约606万元[3] 业绩总结 - 2023年头孢地尼颗粒在国内城市、县级公立医院销售额为5820万元[3] 其他 - 产品投产及销售受市场环境影响有不确定性[4]

新产品和新技术研发 - 子公司中一药业收到复方感冒灵胶囊《药品补充申请批准通知书》[1] - 申请将复方感冒灵胶囊上市许可持有人由奇星药业变更为中一药业[2] 业绩总结 - 奇星药业在复方感冒灵胶囊研发项目已投入约90万元[3] - 2023年度奇星药业该药品销售收入为189万元[3] 未来展望 - 获批有利于公司优化资源配置，保持生产能力[4] - 获批对公司当期业绩无重大影响，产品投产及销售有不确定性[5]

财报与说明会安排 - 公司于2024年10月26日发布2024年第三季度报告[2] - 2024年11月29日16:00 - 17:00举行第三季度业绩说明会[2] 提问与参与方式 - 2024年11月22日至28日16:00前可预征集提问[3] - 登录上证路演中心网站或发邮件sec@gybys.com.cn提问[3] - 2024年11月29日16:00 - 17:00可在线参与说明会[6] 其他信息 - 说明会以网络互动方式在上海证券交易所上证路演中心召开[3] - 参加人员包括执行董事兼总经理黎洪等[5] - 联系人李春瑶，电话020 - 66281218/020 - 66281216[7] - 邮箱为sec@gybys.com.cn[8] - 说明会召开后可通过上证路演中心查看情况及内容[8]

生产许可 - 何济公药厂《药品生产许可证》有效期至2025年12月3日[1] 生产地址 - 何济公药厂生产地址包括佛山南海区、广州白云区等多地[1][2] 生产线新增 - 何济公药厂在广州荔湾路49号新增喷雾剂生产线和生产范围[3] 影响与风险 - 新增生产线利于优化生产结构，获证对当期业绩无重大影响[4] - 药品生产销售受市场影响存在不确定性[4]

新产品和新技术研发 - 白云山全资子公司明兴药业收到《药品生产许可证》，有效期至2025年11月22日[1] - 同意明兴药业新增制造六部、制造八部生产车间及3条生产线[3] - 新增小容量注射剂（非最终灭菌）等生产范围[3] 未来展望 - 新增生产车间等利于明兴药业优化产能，提升相关水平[4] - 医药产品生产、销售受市场环境等因素影响存在不确定性[4] 其他 - 公告发布时间为2024年11月18日[6]

新产品和新技术研发 - 枸橼酸西地那非片获批增加20mg规格并变更适应症[2] - 桑菊感冒颗粒获批变更药品说明书中安全性等内容[2][3] - 枸橼酸西地那非片（20mg）研发投入约776.94万元[4] - 桑菊感冒颗粒研发投入约10万元[6] 业绩相关 - 2023年桑菊感冒颗粒在公立医院销售额2073万元，药店销售额27431万元[6] - 本次获批对公司当期业绩无重大影响[7] 其他 - 枸橼酸西地那非片批准文号有效期至2029年3月6日[2] - 白云山2023年6月30日递交枸橼酸西地那非片上市申请，7月18日获受理[4] - 白云山2024年8月21日递交桑菊感冒颗粒补充申请，8月23日获受理[5]

证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2024－072 广州白云山医药集团股份有限公司 关于分公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称"本公司"） 分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（以下简称"白 云山制药总厂"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请 批准通知书》，头孢克肟分散片已通过仿制药质量和疗效一致性评价， 现将有关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药总厂 ；（2）地址：广州市白云区同和街云祥路 88 号 药品通用名称：头孢克肟分散片 通知书编号：2024B05025、2024B05024 受理号：CYHB2350538、CYHB2350539 剂型：片剂 规格：0.1g、0.2g（按 C16H15N5O7S2计） 注册分类：化学药品 药品注册标准编号：YBH26762024 上市许可持有人名称：（1）名称：广州白云山医药集团股份有限公 司白云山制药总厂 ；（2）地址：广州市白云区同和街云祥 ...

生产许可 - 奇星药业《药品生产许可证》有效期至2025年9月21日[1] 委托生产 - 奇星药业委托中一药业生产蛇胆川贝散等，有效期3年[1][3] - 奇星药业委托白云山制药总厂生产健脾补血颗粒，有效期3年[1][4] 影响与风险 - 本次委托生产利于公司优化资源配置[5] - 获《药品生产许可证》对当期业绩无重大影响[5] - 药品生产、销售受市场影响存在不确定性[5]

新产品和新技术研发 - 白云山制药总厂头孢克洛干混悬剂和注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价[1] - 截至公告日，头孢克洛干混悬剂研发投入约525.11万元[5][6] - 截至公告日，注射用头孢呋辛钠一致性评价研发投入约125.84万元[6] 业绩总结 - 2023年头孢克洛干混悬剂在公立医院和零售药店销售额分别为13212万元和27239万元[5] - 2023年注射用头孢呋辛钠在公立医院和零售药店销售额分别为236977万元和696万元[6] - 2023年度头孢克洛干混悬剂销售收入为146.93万元[5][6] 未来展望 - 药品通过一致性评价有利于提升市场竞争力[7]