证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2025-008 江苏康缘药业股份有限公司 第八届监事会第十二次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏康缘药业股份有限公司（简称"公司"）第八届监事会第十二次会议 通知于 2025 年 3 月 22 日以书面文件、电话和电子邮件方式发出，会议于 2025 年 4 月 2 日在公司会议室以现场方式召开，会议应参加表决监事 5 人，实际参 加表决监事 5 人。本次会议的召开符合《公司法》等法律法规以及《公司章程》 的规定。会议由监事会主席殷世华先生主持，会议以举手表决的方式审议通过 以下议案，并形成决议。 一、审议通过了《2024 年年度报告及其摘要》 根据《证券法》《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第 2 号— 年度报告的内容与格式》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 3 号—— 行业信息披露》等有关规定和要求，公司监事会对董事会编制的公司 2024 年 年度报告全文及摘要进行了严格的审核，做出如下审核意见： 1、公司 2024 年年度 ...

证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2025-007 江苏康缘药业股份有限公司 第八届董事会第十六次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏康缘药业股份有限公司（简称"公司"）第八届董事会第十六次会议通知 于 2025 年 3 月 22 日以书面文件、电话和电子邮件方式发出，会议于 2025 年 4 月 2 日在公司会议室以现场结合通讯方式召开。应出席会议董事 9 人，实际出席会议 董事 9 人。本次会议的召开符合《公司法》等法律法规以及《公司章程》的规定。 会议由董事长肖伟先生主持，会议以举手和通讯表决的方式审议通过以下议案，并 形成决议。 一、审议通过了《2024 年年度报告及其摘要》 本议案已经公司第八届董事会审计委员会 2025 年第一次会议审议通过，并同 意提交公司董事会审议。 具体内容详见公司同日于上海证券交易所网站 www.sse.com.cn 披露的公司 《2024 年年度报告》和《2024 年年度报告摘要》。 表决结果：同意 9 票，反对 0 票，弃权 0 票。 二 ...

收入和利润（同比环比） - 2024年营业收入为38.98亿元，同比下降19.86%（调整后）[25] - 归属于上市公司股东的净利润为3.92亿元，同比下降15.58%（调整后）[25] - 扣除非经常性损益后的净利润为3.63亿元，同比下降27.29%（调整后）[25] - 2024年第四季度营业收入为7.91亿元，环比下降6.8%[28] - 公司合并报表实现营业收入389,766.85万元，同比下降19.86%[73] - 归属于上市公司股东的净利润39,186.21万元，同比下降15.58%[73] - 非注射剂产品营业收入为255,699.02万元，同比下降4.94%[200] - 合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润为391,862,071.18元[194] 成本和费用（同比环比） - 营业成本1,043,897,392.00元，同比下降16.56%[75] - 销售费用1,535,179,459.10元，同比下降20.74%[75] - 研发费用638,103,967.37元，同比下降24.66%[75] - 其他收益84,257,281.89元，同比上升94.72%[76] - 投资收益20,520,880.49元，同比上升38.71%[76] - 销售费用总额15.35亿元，其中产品推广及促销费占比最高（47.76%，7.33亿元）[124] - 销售费用占营业收入比例39.39%，低于步长制药（48.08%）但高于以岭药业（26.21%）[125] 各业务线表现 - 公司工业销售营业收入为3,864,917,068.30元，同比下降20.14%，营业成本为1,020,048,230.61元，同比下降17.45%，毛利率为73.61%，减少0.86个百分点[78] - 注射液营业收入为1,340,678,334.52元，同比下降38.33%，营业成本为338,603,346.94元，同比下降40.95%，毛利率为74.74%，增加1.11个百分点[78] - 口服液营业收入为875,390,345.63元，同比增长1.28%，营业成本为206,589,542.83元，同比增长27.71%，毛利率为76.40%，减少4.88个百分点[78] - 凝胶剂营业收入为42,981,421.87元，同比增长82.48%，营业成本为7,115,752.05元，同比增长120.05%，毛利率为83.44%，减少2.83个百分点[78][79] - 感染与呼吸领域营业收入203,980.98万元，同比下降17.94%，毛利率77.01%，减少1.69个百分点[108] - 心脑领域营业收入73,184.95万元，同比下降36.84%，毛利率72.14%，增加2.79个百分点[108] - 骨科领域营业收入51,554.30万元，同比下降11.63%，毛利率65.68%，减少0.96个百分点[108] - 妇科领域营业收入31,690.65万元，同比下降5.92%，毛利率78.66%，增加1.34个百分点[108] - 其他领域营业收入26,080.83万元，同比下降5.13%，毛利率60.65%，减少10.25个百分点[108] - 公司总营业收入386,491.71万元，同比下降20.14%，总毛利率73.61%，减少0.86个百分点[108] 产品销量和库存 - 热毒宁注射液销售量为4,194.57万支，同比下降30.98%，库存量为1,176.04万支，同比增长759.11%[80][81] - 银杏二萜内酯葡胺注射液销售量为560.19万支，同比下降47.86%，库存量为149.76万支，同比增长140.77%[80][81] - 金振口服液销售量为21,386.91万支，同比增长5.13%，库存量为2,905.37万支，同比增长230.73%[80][81] 研发投入和创新 - 公司研发投入合计为654,395,670.20元，占营业收入比例16.79%，其中资本化研发投入占比2.49%[89][90] - 公司研发人员数量为782人，占公司总人数的12.75%[91] - 研发人员学历结构中，博士研究生40人，硕士研究生484人，本科及以下258人[91] - 研发人员年龄结构中，30岁以下441人，30-40岁245人，40-50岁85人，50-60岁9人，60岁及以上2人[91] - 公司报告期内研发投入占营业收入比例达16.79%，显著高于同行业平均水平（7.86%）[119] - 研发投入资本化比重仅为2.49%，远低于步长制药（49.25%）和天士力（30.27%）[119] - 热毒宁颗粒项目研发投入同比增长111.44%至1,702.34万元，占营业收入0.44%[121] - 公司加快创新药物研发进程，聚焦临床价值高、市场前景好的创新药开发[139] - 公司探索AI技术在新药研发中的应用，推进AI技术与研发体系的深度融合[140] 现金流和资产 - 经营活动产生的现金流量净额为7.02亿元，同比下降27.75%（调整后）[25] - 经营活动产生的现金流量净额为702,488,204.31元，同比下降27.75%[93] - 交易性金融资产期末余额为4000万元，较期初减少4.2亿元，降幅91.3%[33] - 交易性金融资产本期期末数为40,000,000元，较上期期末下降91.30%[94] - 存货本期期末数为540,269,821.74元，较上期期末增长54.32%[94] - 在建工程本期期末数为472,805,540.40元，较上期期末增长108.06%[94] - 库存股本期期末数为211,978,588.90元，较上期期末增长340.38%[94] - 交易性金融资产期末余额40亿元，较期初增加19.5亿元[129] 分红和回购 - 公司2024年母公司报表中期末未分配利润为人民币4,349,300,687.84元[8] - 公司2024年累计回购股份12,338,346股，支付总金额185,909,622.90元（含交易费用）[8] - 公司2024年现金分红金额占合并报表中归属于母公司股东的净利润的比率达到47.44%[8] - 公司2024年度不再进行现金分红，不送红股，也不进行资本公积金转增股本[8] - 公司通过集中竞价方式回购的股份已于2025年2月6日全部注销[8] - 公司未分配利润为人民币4,349,300,687.84元[8] - 公司回购股份支付的总金额为185,909,622.90元（含交易费用）[8] - 公司现金分红金额占合并报表中归属于母公司股东的净利润的比率为47.44%[8] - 公司2024年度利润分配预案为不进行现金分红，不送红股，也不进行资本公积金转增股本[8] - 现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为47.44%[195] - 最近三个会计年度累计现金分红金额（含税）为344,655,007.44元[197] - 最近三个会计年度累计回购并注销金额为185,909,622.90元[197] - 最近三个会计年度现金分红和回购并注销累计金额为530,564,630.34元[197] - 最近三个会计年度年均净利润金额为411,321,445.20元[197] - 最近三个会计年度现金分红比例为128.99%[197] 管理层和治理 - 公司董事、监事和高级管理人员2024年度税前报酬总额为1,073.43万元[158][159] - 董事长肖伟持股17,003,232股，年度内无变动，税前报酬242.06万元[158] - 副董事长王振中持股减少90,000股至210,000股，因限制性股票回购注销，税前报酬102.74万元[158] - 董事杨永春持股减少90,000股至210,000股，因限制性股票回购注销，税前报酬71.11万元[158] - 董事高海鑫持股减少60,000股至140,000股，因限制性股票回购注销，税前报酬58.45万元[158] - 董事陈学斌持股减少24,000股至56,000股，因限制性股票回购注销，税前报酬78.05万元[158] - 副总经理潘宇持股减少60,000股至140,000股，因限制性股票回购注销，税前报酬106.27万元[159] - 副总经理鲜飞鹏持股减少40,000股至40,000股，因限制性股票回购注销，税前报酬76.17万元[159] - 2024年限制性股票激励计划因考核未达标，共回购注销568,000股[158][159] - 独立董事陈凯先、段金廒辞职，辞职前继续履行职责，税前报酬均为10万元[158][160] - 公司董事会由9名董事构成，包含3名独立董事[150] - 公司监事会由五名监事组成，其中两名为职工代表[150] - 公司修订了《公司章程》《股东大会议事规则》等制度，新增制定了《独立董事专门会议工作细则》[152] - 公司设立投资者热线电话及投资者关系专栏，积极与投资者进行交流互动[152] - 公司2019年年报虚增费用1,050万元，占当期合并报表利润总额的1.82%[170] - 公司独立董事段金廒因其配偶短线交易公司股票收到监管警示[171] - 公司董事陈学斌因其配偶短线交易公司股票收到监管警示[171] 行业和市场趋势 - 2023年全国卫生总费用初步核算为90,575.8亿元，同比增长6.15%，占GDP比重7.2%，较2022年提高0.1个百分点[44] - 2024年医药制造业规模以上企业实现营业收入25,298.5亿元（与2023年持平），利润总额3,420.7亿元（同比下降1.1%）[44] - 全球医药研发投入从2014年的1,440亿美元增至2021年的2,380亿美元，复合增长率7.3%，预计2022-2028年增速2.6%[45] - 2023年A股生物医药企业研发费用额达1,366.7亿元（增长率7.5%），2024Q1-Q3研发费用额833.6亿元[45] - 2024年CDE受理药品注册申请19,563件（同比增加5.73%），其中中药注册申请2,407个（同比增长106.96%）[45] - 2024年全年批准上市1类创新药48个品种（同比增长20%），中药创新药获批3款[45] - 2024年11款古代经典名方中药复方制剂获批上市（包含公司温阳解毒颗粒）[45] - 2024年7月国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，强调统筹价格管理、医保支付等政策助推创新药发展[48] - 2024年国家卫健委提出扩大基层医疗机构慢性病、常见病药品种类，健全基层药品管理机制[49] - 2024年国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，支持中药工业龙头企业全产业链布局[50] - 2024年医保药品目录新增91种药品，调出43种药品[52] - 国家医保局连续7年调整医保药品目录，累计新增835种药品[52] - 全国中成药第三批采购联盟集中带量采购拟中选结果公示，第三批整体降幅约为68%[143]

证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2025-009 江苏康缘药业股份有限公司 2024 年度利润分配方案公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 2024 年度,公司通过集中竞价方式累计回购公司股份 12,338,346 股， 已支付金额为 185,909,622.90 元（含交易费用），并于 2025 年 2 月 6 日将本次 回购的股份全部注销，该金额视同现金分红，以此计算公司 2024 年度分红金额 占公司 2024 年度合并报表归属于母公司股东的净利润的比例已达 47.44%。 的股份全部注销。具体内容详见公司在上海证券交易所网站 www.sse.com.cn 披 露的公司《关于股份回购实施结果暨股份变动的公告》（公告编号：2025-001）。 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号 ——回购股份》的规定，上市公司以现金为对价，采用集中竞价方式、要约方 式回购股份的，当年已实施的股份回购金额视同现金分红金额，纳入该年度现 金分红的相关比 ...

文章核心观点 - 2024年康缘药业经营压力大，核心产品业绩下滑致营收和利润双降，虽研发和并购有进展，但成果转化为市场竞争力是待解决关键问题 [1][7] 核心产品业绩承压，营收大幅下滑 - 2024年公司营业收入同比下降19.86%，主因核心产品热毒宁注射液和银杏二萜内酯葡胺注射液销售不佳，医保控费和集采政策下市场竞争加剧致销售额下滑 [1][4] - 公司布局的金振口服液、杏贝止咳颗粒等新产品有增长，但不足以弥补核心产品损失 [4] - 公司第四季度业绩疲软，营业收入同比下降42.5%，归母净利润大幅下降81.5%，反映应对市场变化和政策调整能力不足 [4] 研发投入加大，但成果转化仍需时间 - 公司在研发投入未减，推动创新药研发与技术创新取得阶段性成果，截至2024年底中药获批新药注册批件1个，申报生产6个，获批临床2个，申报临床4个，化学药和生物药多个项目进入临床试验阶段 [5] - 研发成果转化需时间，短期内难对业绩有显著贡献，新药上市和推广在行业政策趋严和市场竞争加剧下有更多不确定性 [5][6] 并购中新医药，生物药布局深化 - 2024年公司完成对中新医药100%股权收购，丰富生物药管线，中新医药在代谢和神经系统疾病领域有多个生物创新药进入临床试验阶段，有助于构建完整产业布局 [7] - 并购有整合风险和成本压力，中新医药研发项目处于早期，未来上市和获市场认可有不确定性，并购后整合对管理和资源调配要求更高 [7]

主要会计数据和财务指标 - 基本每股收益为0 68元 同比下降16 05% 2023年为0 81元 2022年为0 75元 [1] - 每股净资产为7 76元 同比下降12 61% 2023年为8 88元 2022年为8 13元 [1] - 每股公积金降至0元 同比下降100% 2023年为0 19元 2022年为0 17元 [1] - 每股未分配利润为6 99元 同比下降3 85% 2023年为7 27元 2022年为6 57元 [1] - 营业收入为38 98亿元 同比下降19 86% 2023年为48 64亿元 2022年为43 51亿元 [1] - 净利润为3 92亿元 同比下降15 52% 2023年为4 64亿元 2022年为4 34亿元 [1] - 净资产收益率为7 97% 同比下降25 86个百分点 2023年为10 75% 2022年为9 61% [1] 前10名无限售条件股东持股情况 - 前十大流通股东累计持有28825 35万股 占流通股比49 82% 较上期减少1068 57万股 [1] - 江苏康缘集团有限责任公司为第一大股东 持有17617 35万股 占总股本30 45% 持股未变化 [2] - 连云港康贝尔医疗器械有限公司为第二大股东 持有3187 06万股 占总股本5 51% 持股未变化 [2] - 中央汇金资产管理有限责任公司为第三大股东 持有1788 65万股 占总股本3 09% 持股未变化 [2] - 香港中央结算有限公司持股1387 95万股 占总股本2 40% 较上期减少767 79万股 [2] - 博时基金-农业银行-博时中证金融资产管理计划和工银瑞信基金-农业银行-工银瑞信中证金融资产管理计划为新进股东 分别持有479 90万股和469 75万股 [2] - 华夏回报混合A和李刚退出前十大股东 上期分别持有692 05万股和499 00万股 [2] 分红送配方案情况 - 公司本报告期不分配不转增 [2]

文章核心观点 公司收到连参更年颗粒《药物临床试验批准通知书》，该药品用于更年期综合征（阴虚火旺证），有较好研发基础和市场前景，上市需完成后续临床试验并申报 [1][2][4] 分组1：《药物临床试验批准通知书》主要内容 - 连参更年颗粒符合药品注册要求，同意开展用于更年期综合征（阴虚火旺证）的临床试验 [1] 分组2：药品研发及相关情况 - 连参更年颗粒处方源于临床经验方，功能为滋阴清热、宁心安神 [2] - 临床前研究显示可减轻模型动物子宫损伤等，药物安全性好 [2] - 公司拥有该新药独立完整知识产权 [2] - 公司累计研发投入约767万元 [3] 分组3：同类药品及市场情况 - 更年期综合征发病率和严重程度受多种因素影响，我国45 - 55岁围绝经期女性约1.28亿 [4] - 西医治疗以雌孕激素为主，不良反应多；中药连参更年颗粒有独特优势，预计市场前景良好 [4] 分组4：产品上市尚需履行的审批程序 - 公司需开展并完成Ⅱ期、Ⅲ期临床试验后，整合申报资料申报产品上市 [5]

新产品研发 - 连参更年颗粒2024年12月23日受理，获临床试验批准[3] - 公司对其累计研发投入约767万元[6] - 需完成Ⅱ期、Ⅲ期临床试验后申报上市[8] 产品信息 - 注册分类为中药创新药1.1类，剂型为颗粒剂[1] - 处方源于临床经验方，功能滋阴清热、宁心安神[4] 影响说明 - 临床试验等结果及时间不确定，近期不影响业绩[9]

新产品和新技术研发 - 公司收到固本消疹颗粒《药物临床试验批准通知书》[1] - 固本消疹颗粒注册分类为中药创新药1.1类[2] - 公司需开展并完成Ⅱ、Ⅲ期临床试验后申报上市[5] - 该新药累计研发投入约869万元[4] 未来展望 - 目前针对慢性、虚寒型荨麻疹中成药缺乏，新药预计前景良好[4]

新产品和新技术研发 - 控股子公司康缘阳光淫羊藿总黄酮胶囊新增血管性痴呆适应症获临床试验批准[1] - 对该胶囊新增适应症累计研发投入约215万元[5] - 需开展并完成Ⅱ、Ⅲ期临床试验再申报药品注册证书[6] 其他信息 - 淫羊藿总黄酮胶囊2014年获批上市，为独家中药保护品种[4] - 临床试验申请于2024年12月10日受理[3] - 公告发布于2025年3月4日[9]