北京植德（上海）律师事务所 关于迈威（上海）生物科技股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会的 法律意见书 植德沪(会)字[2024]0041 号 致：迈威（上海）生物科技股份有限公司（迈威生物/贵公司） 北京植德（上海）律师事务所（以下简称"本所"）接受贵公司的委托，指 派律师出席并见证贵公司 2024 年第三次临时股东大会（以下简称"本次会议"）。 二〇二四年九月 上海市徐汇区虹桥路 183 号徐家汇中心三期 A 座办公楼 27 层（THREE itc） 邮编：200030 27 th Floor Tower A, THREE itc, No.183 Hongqiao Road, Xuhui District, Shanghai 200030 P.R.C 电话(Tel)：021-52533500 传真(Fax)：021-52533599 www.meritsandtree.com 北京植德（上海）律师事务所 关于迈威（上海）生物科技股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会的法律意见书 植德沪（会）字[2024]0041 号 本所律师参加本次会议进行见证，并根据《中华人民共和国公司法》（以下 简称" ...

报告投资评级 - 迈威生物 - U（688062.SH）的投资评级为“优于大市”[1][3][11] 报告核心观点 - 迈威生物的核心产品9MW2821是研发进度最快的国产Nectin - 4 ADC，在尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）中进入3期注册性临床，在食管癌（EC）、乳腺癌（BC）等开展多项临床，除UC外，在CC、EC和TNBC有临床数据披露，有望凭借差异化适应症与PADCEV竞争，且公司将在海外开展其临床，结合国内临床数据，有望授权出海拓展海外市场[1][10] - 后续管线产品取得积极进展，ST2单抗9MW1911正在进行COPD的2期临床且进度国内领先，7MW3711（B7 - H3 ADC）、9MW2921（TROP2 ADC）正在进行1/2期临床，8MW0511（长效升白针）上市申请已获受理，公司具备较好商业化能力，后续产品获批上市及临床进展将推动销售增长[1][10][11] - 生物类似药商业化进展顺利，上半年实现销售1.16亿元（+28.4%），药品销售收入0.66亿元（+371.9%），9MW3011项目确认技术授权收入较多，上半年净亏损4.45亿元（+7.6%），研发费用3.22亿元（ - 5.4%），销售费用1.13亿元（+29.8%），管理费用1.12亿元（+18.3%），上半年迈利舒新增发货约11.7万支，迈卫健获批上市并完成商业发货，君迈康新增发货超2万支[1][5] 财务相关总结 - 预计2024 - 26年营收分别为4.17/8.87/14.31亿元，同比增长226%/113%/61%，归母净利润分别为-7.49/ - 5.16/ - 1.26亿元[1][11][13] - 2022 - 2023年的营业收入分别为28/128百万元，2024 - 2026年预计营业收入分别为417/887/1431百万元，2022 - 2023年净利润分别为-955/ - 1053百万元，2024 - 2026年预计净利润分别为-749/ - 516/ - 126百万元[2][13] - 2024年上半年，现金及现金等价物为1223百万元，应收款项为171百万元，存货净额为9百万元，其他流动资产为125百万元，流动资产合计为1544百万元，固定资产为1700百万元，无形资产及其他为135百万元，投资性房地产为472百万元，长期股权投资为42百万元，资产总计为3893百万元，负债为2072百万元，少数股东权益为-14百万元，股东权益为1835百万元[13]

报告公司投资评级 - 维持“优于大市”评级 [1][3][11][13] 报告的核心观点 - 迈威生物核心产品9MW2821是研发进度最快的国产Nectin - 4 ADC，在多个适应症快速推进临床，有望授权出海拓展海外市场；后续管线产品取得积极进展，公司具备商业化能力，后续产品获批及临床进展将推动销售增长；生物类似药商业化进展顺利 [1][10] 根据相关目录分别进行总结 核心产品临床进展 - 核心产品9MW2821在尿路上皮癌、宫颈癌进入3期注册性临床，在食管癌、乳腺癌等开展多项临床，除尿路上皮癌外还披露了在宫颈癌、食管癌和三阴性乳腺癌的临床数据，将在海外开展临床并结合国内数据有望授权出海 [1][10] 后续管线进展 - ST2单抗9MW1911进行COPD的2期临床，进度在国内领先；7MW3711、9MW2921进行1/2期临床；8MW0511上市申请已获受理 [1][10] 生物类似药商业化情况 - 上半年销售1.16亿元（+28.4%），药品销售收入0.66亿元（+371.9%），9MW3011项目确认技术授权收入较多；上半年净亏损4.45亿元（+7.6%），研发费用3.22亿元（-5.4%），销售费用1.13亿元（+29.8%），管理费用1.12亿元（+18.3%）；上半年迈利舒新增发货约11.7万支，迈卫健获批上市并完成商业发货，君迈康新增发货超2万支 [1][5] 盈利预测 - 预计2024 - 26年营收分别为4.17/8.87/14.31亿元，同比增长226%/113%/61%，归母净利润分别为 - 7.49/ - 5.16/ - 1.26亿元 [1][11][13] 财务预测与估值 - 给出2022 - 2026E资产负债表、利润表、现金流量表相关数据，以及关键财务与估值指标如每股收益、ROE、毛利率等数据 [13]

海通证券股份有限公司 关于迈威（上海）生物科技股份有限公司 2024 年度持续督导半年度跟踪报告 | 保荐机构名称：海通证券股份有限公司 | 被保荐公司简称：迈威生物 | | --- | --- | | 保荐代表人姓名：王永杰、陈新军 | 被保荐公司代码：688062 | 重大事项提示 截至 2024 年 6 月末，尽管公司已有三款产品陆续获批上市并推进至商业化 阶段，但公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是君迈康®、迈利舒®、 迈卫健®上市时间较短，且公司作为一家创新型生物医药企业，成立以来一直保 持较高的研发投入。截至本报告披露日，公司拥有 15 个处于临床或上市阶段的 关键品种，包括 11 个创新药，4 个生物类似药，覆盖肿瘤、免疫、骨疾病、眼 科、血液等多个重大疾病治疗领域。其中，已上市品种 3 个，处于上市许可审评 阶段品种 1 个，处于 III 期关键注册临床阶段品种 3 个，处于其他不同临床阶段 品种 8 个。2024 年 1-6 月，公司研发投入为 32,212.49 万元。 公司未来几年将存在累计未弥补亏损及持续亏损，并将面临如下潜在风险： 公司虽有药品获批上市，但销售收入可能无法弥补 ...

报告公司投资评级 - 报告维持公司"增持"评级 [2] 报告核心观点 - 迈利舒新增发货116,994支,新增准入医院487家,上半年销售已超23年全年 [1] - Nectin-4 ADC在多个适应症中进展迅速,启动多项III期临床试验 [1] - 公司从润佳医药引进治疗骨关节炎新药1MW5011,与公司骨科产品形成协同 [1] - 公司还有长效G-CSF、阿柏西普生物类似药等多条管线在研 [1] 财务数据总结 - 2024-2026年营收预测分别为310/926/1,576百万元,归母净利润为-11.38/-9.18/-5.59亿元 [2] - 2022-2026年营业收入同比增长分别为70.9%/361.0%/142.8%/198.4%/70.2% [10] - 2022-2026年归母净利润同比增长分别为-24.1%/-10.3%/-8.0%/19.3%/39.1% [10] - 2022-2026年毛利率分别为99.7%/98.9%/91.6%/90.0%/89.3% [10] - 2022-2026年净利率分别为-3445.0%/-824.1%/-366.6%/-99.1%/-35.5% [10] - 2022-2026年ROE分别为-42.2%/-34.5%/-56.5%/-88.4%/-138.6% [10] 估值分析 - 公司合理市值预测为120.94亿元,对应目标价为30.27元 [2][6][7] - WACC为9.02%,永续增长率为2% [6] - 敏感性分析显示,WACC在7.02%-11.02%,永续增长率在2%-4%时,目标价在23.55-72.17元之间 [8]

报告公司投资评级 - 报告维持"增持"评级 [2] 报告核心观点 - 迈利舒迅速放量,药品销售收入大幅增长,上半年销售已超2023年全年 [1] - Nectin-4 ADC临床进展迅速,多适应症全面铺开,已在多瘤种中启动III期临床试验 [1] - 公司积极引进新产品,如治疗骨关节炎新药1MW5011,并形成多梯队管线 [1] 分类总结 业务发展 - 迈利舒新增发货116,994支,新增准入医院487家,上半年销售已超2023年全年 [1] - Nectin-4 ADC在尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌、食管癌等多个适应症启动III期临床试验 [1] - 公司从润佳医药引进治疗骨关节炎新药1MW5011,与公司骨科产品形成协同 [1] - 公司已形成包括长效G-CSF、阿柏西普生物类似药、Nectin-4 ADC等在内的多梯队管线 [1] 财务预测 - 公司2024-2026年营收和净利润预测有所下调,预测2024-2026年归母净利润分别为-11.38/-9.18/-5.59亿元 [2] - 根据自由现金流绝对估值,预测公司合理市值为120.94亿元,对应目标价为30.27元 [2][7]

报告投资评级 - 报告维持对迈威生物的"买入"评级 [5] 报告核心观点 - 公司 Nectin-4 ADC 9MW2821 研发稳步推进，已获得FDA多项认定并开设三项三期临床 [8] - 公司药品销售持续放量，迈利舒和迈卫健销售情况良好 [8] - 公司长效 G-CSF 产品 8MW0511 处于NDA审评阶段，有望于2025年获批上市 [8] - 预计公司2024-2026年营收和净利润将保持高速增长 [8] 财务数据总结 - 2024年上半年营业收入1.16亿元，同比增长28.42% [2][8] - 2024年上半年归母净利润-4.45亿元，扣非后归母净利润-4.61亿元 [2][8] - 预计2024-2026年营业收入分别为7.14/17.04/29.67亿元，同比增速分别为458.42%/138.64%/74.14% [8] - 预计2024-2026年净利润分别为-10.25/-8.88/-5.39亿元，同比增速分别为2.70%/13.38%/39.33% [8]

报告公司投资评级 - 维持买入 -A 级投资评级，6 个月目标价 37.87 元 [3][5] 报告的核心观点 - 迈威生物 2024 年中报显示，报告期内实现营业收入 1.16 亿元，同比增长 28.42%；归母净利润 -4.45 亿元；扣非后归母净利润 -4.61 亿元 [1] - 核心品种 NECTIN - 4 ADC 临床进展迅速，已开展 3 项 3 期临床，且获美国 FDA 多项审评资质，被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单 [1] - 其他创新药方面，长效升白药有望 2025 年获批上市，B7H3 ADC、TROP2 ADC 快速推进中 [1] - 预计公司 2024 - 2026 年收入分别为 3.00 亿元、11.08 亿元、20.13 亿元，净利润分别为 -9.20 亿元、-6.26 亿元、-0.87 亿元，未来发展前景可观 [2] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 主营收入：2022A - 2026E 分别为 27.7 百万元、127.8 百万元、300.0 百万元、1108.2 百万元、2013.1 百万元 [6] - 净利润：2022A - 2026E 分别为 -955.2 百万元、-1053.4 百万元、-920.0 百万元、-626.4 百万元、-87.1 百万元 [6] - 每股收益：2022A - 2026E 分别为 -2.39 元、-2.64 元、-2.30 元、-1.57 元、-0.22 元 [6] - 每股净资产：2022A - 2026E 分别为 8.80 元、6.47 元、4.15 元、2.58 元、2.37 元 [6] - 市盈率：2022A - 2026E 分别为 -9.3 倍、-8.4 倍、-9.6 倍、-14.2 倍、-101.8 倍 [6] - 市净率：2022A - 2026E 分别为 2.5 倍、3.4 倍、5.3 倍、8.6 倍、9.4 倍 [6] - 净利润率：2022A - 2026E 分别为 -3445.0%、-824.1%、-306.7%、-56.5%、-4.3% [6] - 净资产收益率：2022A - 2026E 分别为 -27.2%、-40.8%、-55.5%、-60.7%、-9.2% [6] - 股息收益率：2022A - 2026E 均为 0.0% [6] - ROIC：2022A - 2026E 分别为 -149.9%、-97.2%、-55.8%、16.0%、0.8% [6] 未来预测 - 总收入：2024E - 2033E 分别为 3.0 亿元、11.1 亿元、20.1 亿元、35.4 亿元、42.3 亿元、45.7 亿元、47.9 亿元、51.0 亿元、49.9 亿元、48.4 亿元 [8] - 各产品收入：Nectin - 4 ADC 9MW2821、长效升白药 8MW0511、阿达木单抗生物类似药、地舒单抗生物类似药、授权收入在 2024E - 2033E 有不同表现 [8] - 净利率：2024E - 2033E 分别为 -307%、-57%、-4%、25%、28%、30%、30%、35%、35%、35% [8] - 利润现金流：2024E - 2033E 分别为 -9.2 亿元、-6.3 亿元、-0.9 亿元、8.8 亿元、11.8 亿元、13.7 亿元、14.4 亿元、17.9 亿元、17.5 亿元、16.9 亿元 [8] 股价表现 - 相对收益 1M、3M、12M 分别为 -2.3%、-24.7%、10.7%；绝对收益 1M、3M、12M 分别为 -3.8%、-32.3%、-1.6% [4]

迈威（上海）生物科技股份有限公司 2024年度"提质增效重回报"行动方案 迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"迈威生物"或"公司"） 为秉持"投资者至上"的发展宗旨，维护全体股东利益，推动企业不断优化运营 管理、规范公司治理，并致力于为投资者创造价值，全面提升公司质量，基于对 公司未来发展的坚定信念、对公司价值的充分认可，以及认真履行社会责任的承 诺，特制定 2024 年度"提质增效重回报"行动方案。具体方案如下： 量的 9MW1911 后，安全且耐受性良好。目前正在开展慢性阻塞性肺疾病（COPD） 适应症 Ib/IIa 期临床试验。另一款靶向人白介素-11（IL-11）的单抗（9MW3811） 全球进展处于第一梯队，也是国内首个进入临床的药物，主要应用于肺纤维化疾 病（IPF）等领域，市场前景广阔，现已在中国、澳大利亚和美国获批进入临床阶 段，目前已完成中澳 I期临床研究。此外，靶向 TMPRSS6单抗（9MW3011）研发 进展亦处于全球第一梯队，针对 β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相 关的疾病，展现出较大治疗潜力，已先后获得美国食品药品监督管理局的快速通 道认定（FTD）和孤儿药认定 ...

一、 召开会议的基本情况 （一） 股东大会类型和届次 2024 年第三次临时股东大会 证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2024-046 迈威（上海）生物技术股份有限公司 关于召开 2024 年第三次临时股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 召开日期时间：2024 年 9 月 19 日 15 点 00 分 召开地点：上海市浦东新区李冰路 576 号创想园 3 号楼 103 会议室 （五） 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间：自 2024 年 9 月 19 日 至 2024 年 9 月 19 日 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股 东大会召开当日的交易时间段，即 9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联 网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的 9:15-15:00。 股东大会召开日期：2024年9月19日 本次股东大会采用的网络投 ...