| 注册人名称 | 武汉华大智造科技有限公司 | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 注册证编号 | 国械注准 20233221289 | | | | | | | 产品名称 | 基因测序仪 | | | | | | | 型号、规格 | DNBSEQ-G99 | | | | | | | 适用范围 | 该产品采用联合探针锚定聚合测序技术，在临床上用于对来源于人体样 | | | | | | | | 本的脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）进行测序，以检测基因 | | | | | | | | 序列，这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。该仪器在临床 | | | | | | | | 上仅限于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使 | | | | | | | | 用，不用于人类全基因组的测序或从头测序。 | | | | | | | 发证机关 | 国家药品监督管理局 | | | | | | | 有效期 | 2023 9 月 6 9 5 | 年 | 日-2028 | 年 | 月 | 日 | 一、注册产品的基本信息 二、对公司 ...

| 2023 年第二次临时股东大会会议须知 3 | | --- | | 2023 年第二次临时股东大会会议议程 5 | | 2023 年第二次临时股东大会会议议案 8 | | 议案一：《关于修订〈公司章程〉及〈股东大会议事规则〉〈董事会议事规则〉的议案》 ..8 | | 议案二：《关于修订公司部分治理制度的议案》 10 | | 议案三：《关于 2023 年度日常关联交易调整暨增加预计额度的议案》 11 | | 议案四：《关于修订〈监事会议事规则〉的议案》 12 | | 议案五：《关于选举公司第二届董事会非独立董事的议案》 13 | | 议案六：《关于选举公司第二届董事会独立董事的议案》 15 | | 议案七：《关于选举公司第二届监事会非职工代表监事的议案》 17 | 深圳华大智造科技股份有限公司 深圳华大智造科技股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会 会议资料 2023 年第二次临时股东大会会议须知 2023 年 9 月 1 为保障深圳华大智造科技股份有限公司（以下简称"公司"）全体股东的合 法权益，维护股东大会的正常秩序，保证股东大会的议事效率，确保本次股东大 会如期、顺利召开，根据《中华人民共和国公 ...

证券代码：688114 证券简称：华大智造 公告编号：2023-039 深圳华大智造科技股份有限公司 关于召开 2023 年第二次临时股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、 召开会议的基本情况 （一） 股东大会类型和届次 2023 年第二次临时股东大会 （二） 股东大会召集人：董事会 （三） 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票 相结合的方式 （四） 现场会议召开的日期、时间和地点 召开日期时间：2023 年 9 月 20 日 14 点 00 分 召开地点：深圳市盐田区北山工业区 11 栋 7 楼 701 会议室 （五） 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间：自 2023 年 9 月 20 日 至 2023 年 9 月 20 日 涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投 票，应按照《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》 等有关规定执行。 ...

中信证券股份有限公司 关于深圳华大智造科技股份有限公司 2023 年半年度持续督导跟踪报告 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"或"保荐机构"）作为深圳 华大智造科技股份有限公司（以下简称"华大智造"或"公司"）首次公开发行 股票并在科创板上市项目的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》 《上海证券交易所科创板股票上市规则》以及《上海证券交易所上市公司自律监 管指引第 11 号——持续督导》等相关规定，负责华大智造上市后的持续督导工 作，并出具本持续督导半年度跟踪报告。 | 序号 | 工作内容 | 实施情况 | | --- | --- | --- | | | 建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针 | 保荐机构已建立健全并有效执行 | | 1 | 对具体的持续督导工作计划制定相应的工作 | 了持续督导制度，并制定了相应 | | | 计划 | 的工作计划 | | | 根据中国证监会相关规定，在持续督导工作开 始前，与上市公司签署持续督导协议，明确双 | 保荐机构已与华大智造签订承销 | | 2 | 方在持续督导期间的权利义务，并报上海证券 | 及保荐协议，该协议明确了双方 | | | | 在持续 ...

中信证券股份有限公司 关于深圳华大智造科技股份有限公司 首次公开发行部分限售股及战略配售限售股上市流通的核查意见 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"、"保荐机构"）作为深圳华大 智造科技股份有限公司（以下简称"华大智造"、"公司"）首次公开发行股票并在 科创板上市的保荐机构，根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券 法》《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》 及《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等相关 法律、法规和规范性文件的规定，对公司首次公开发行部分限售股及战略配售限 售股上市流通的事项进行了核查，情况如下： 一、本次上市流通的限售股类型 经中国证券监督管理委员会《关于同意深圳华大智造科技股份有限公司首次 公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2022〕1638 号)同意，公司向社会公开发 行人民币普通股（A 股）41,319,475 股，并于 2022 年 9 月 9 日在上海证券交易 所科创板挂牌上市。公司首次公开发行 A 股前总股本为 371,790,525 股，首次公 开发行 A 股后总股本为 413,110,000 股， ...

深圳华大智造科技股份有限公司 首次公开发行部分限售股及战略配售限售股上市流通的 证券代码：688114 证券简称：华大智造 公告编号：2023-038 提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 深圳华大智造科技股份有限公司（以下简称"华大智造"或"公司"）本 次上市流通的战略配售股份数量为 6,457,731 股，占公司股本总数的 1.55%，限 售期为 12 个月。 除战略配售股份外，本次上市流通的限售股数量为 171,613,014 股,占公 司股本总数的 41.29%，限售期为 12 个月。 本次上市流通日期为 2023 年 9 月 11 日。 一、本次上市流通的限售股类型 经中国证券监督管理委员会《关于同意深圳华大智造科技股份有限公司首次 公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2022〕1638 号)同意，公司向社会公开发 行人民币普通股（A 股）41,319,475 股，并于 2022 年 9 月 9 日在上海证券交易 所科创板挂牌上市。公司首次公开发行 A 股前总股本为 371, ...

证券代码：688114 证券简称：华大智造 公告编号：2023-037 深圳华大智造科技股份有限公司 关于参加2023 年半年度医疗器械及医疗设备行业 集体业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 会议线上交流时间：2023 年 9 月 5 日（星期二）下午 13:00-15:00 （三） 视 频 和 线 上 文 字 互 动 平 台 ： 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 （http://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：视频和线上文字互动 视 频 和 线 上 文 字 互 动 平 台 ： 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 （http://roadshow.sseinfo.com/） 投资者可于 2023 年 9 月 4 日（星期一）16:00 前通过邮件、电话、传真等形 式将需要了解和关注的问题提前提供给公司。公司将在文字互动环节对投资者普遍 关注的问题进行回答。 深圳华大智造科技股份有限公司（以下简称"公司"）已于 202 ...

中信证券股份有限公司 公司于 2023 年 1 月 20 日召开了第一届董事会第十四次会议审议通过了 《关于 2023 年度日常关联交易额度预计的议案》。关联董事汪建、牟峰、徐讯、 余德健、朱岩梅、刘羿焜、吴晶已对此议案回避表决。上述议案已经公司于 2023 年 2 月 7 日召开的 2023 年第一次临时股东大会审议通过。具体内容详见公 司于 2023 年 1 月 21 日披露于巨潮资讯网的《关于 2023 年度日常关联交易额度 预计的公告》（公告编号：2023-001）。 1 公司于 2023 年 8 月 9 日分别召开了第一届董事会第十七次会议、第一届监 事会第十七次会议，审议通过了《关于 2023 年度日常关联交易调整暨增加预计 额度的议案》。基于公司部分关联方股权结构发生调整，公司董事会同意根据关 联方体系变动情况对已预计的关联交易额度进行调整。基于公司业务发展及日 常经营的需要，同时公司董事会同意公司增加 2023 年度日常关联交易预计额度 16,506 万元，其中，增加向关联方采购服务、其他-支出、项目合作的关联交易 金额为 13,502 万元，增加销售商品、提供服务、出租设备、其他-收入的关联 ...

中信证券股份有限公司 关于深圳华大智造科技股份有限公司 部分募投项目延期、增加实施主体、调整部分实施地点、 投资总额及内部投资结构及由向子公司借款实施变更为向子公司增 资实施的核查意见 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"、"保荐机构"）作为深圳华 大智造科技股份有限公司（以下简称"华大智造"、"公司"）首次公开发行股票 并在科创板上市的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证 券交易所科创板股票上市规则（2020 年 12 月修订）》《科创板上市公司持续监管 办法（试行）》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运 作》及《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求 （2022 年修订）》等相关法律、法规和规范性文件的规定，对华大智造部分募投 项目延期、增加实施主体、调整部分实施地点、投资总额及内部投资结构及由向 子公司借款实施变更为向子公司增资实施的事项进行了审慎核查，具体情况如下： 1 上市招股说明书》（以下简称"《招股说明书》"），公司首次公开发行人民币普通 股（A 股）股票的募集资金在扣除发行费用后将用于如下项目： | 序号 | 项目名 ...

公司治理 - 公司董事会、监事会及高级管理人员保证半年度报告内容真实准确完整[2] - 公司负责人保证财务报告真实准确完整[4] - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[6] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[6] - 公司不存在半数以上董事无法保证报告真实准确完整的情况[6] - 公司股东大会决议通过，无议案被否决的情况[149] - 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况无[151] 科学知识 - RNA是指核糖核酸，主要作用是引导蛋白质的合成[13][15] - PCR是一种能将微量的DNA大幅增加的分子生物学技术[16] - TB是计算机存储容量单位，1TB=1024GB=2^40字节[17] - 碱基是DNA和RNA的基本组成单位，分别存在于不同类型的核酸中[18] - 碱基对是DNA和RNA的化学结构，由相互匹配的碱基通过氢键连接起来[19] - 核苷酸是核酸的基本组成单位，由碱基、核糖或脱氧核糖以及磷酸组成[20] - 基因是能够编码蛋白质或RNA的DNA片段，支持生命的基本构造和性能[22] - 基因组是一个细胞或生物体所携带的一套完整的单倍体序列，包括真核基因组、原核基因组和病毒基因组[23] - 基因组学是研究基因组的结构、功能、进化、定位和对生物体影响的学科[24] - 转录是以DNA为模板，在RNA聚合酶催化下合成RNA的过程[28] 公司业务 - 公司报告期内营业收入为14.43亿人民币，同比下降38.86%；归属于上市公司股东的净利润为-9802.7万人民币，同比下降128.52%[50] - 研发投入占营业收入比例为29.93%，较去年同期增加15.89个百分点[50] - 公司主要从事生命科学与生物技术领域仪器设备、试剂耗材等产品的研发、生产和销售[54] - 公司所处行业为专用设备制造业（代码：C35），属于战略性新兴产业中的生物医学工程产业[55] - 公司核心业务主要为基因测序行业及实验室自动化设备行业[55] - 全球基因测序仪及耗材市场规模从2015年约19亿美元增至2022年约48亿美元，预计2032年达到约242亿美元[56] - 中国基因测序仪及耗材市场规模从2015年的约17亿元增至2022年的约44亿元，预计2032年达到约298亿元[57] - 全球生命科学上游市场规模从2015年约701亿美元增至2022年约1,298亿美元，中国生命科学上游市场规模从2015年约580亿元增至2022年约1,611亿元[59] - 公司2023年上半年基因测序仪业务板块实现收入109,771.46万元，同比增长39.89%[107] - 公司研发投入43,209.39万元，同比增长30.33%，占营业收入的比例为29.93%[107] - 公司发布了超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2，年生产力可达5万例人全基因组测序[108] - 公司实验室自动化业务板块收入为7679.42万元，环比增长25.32%[109] 研发创新 - 公司在研项目中推出适配不同测序仪的高通量测序试剂盒和读长测序试剂，以及升级测序仪的技术[74][75][76][77][78][79] - 完成高通量测序平台多领域应用试剂盒套装和DNA通用的快速酶切试剂盒[80][81] - 完成MGISP-Smart8自动化样本制备系统升级，新增全血样本分装和转移、扩增子建库等模块化运行流程[83] - 研发磁珠制备关键技术和工艺，推出硅羟基包被纳米级磁珠产品[90] - 推出ZLIMS Pro+生产管理软件和ZLES设备管理平台，完成智慧实验室WGS应用的研发[95] - 公司在报告期内新增163项专利申请和107项软件著作权登记，累计获得349项境内专利和321项境外专利[71] - 公司在研发投入总额为432,093,866.19元，占营业收入比例为29.93%[72] 生产运营 - 公司的生产模式采取以销定产、适量备货的原则，严格按照ISO13485质量管理体系执行生产过程[67] - 公司的仪器设备主要包括基因测序仪及配套设备、自动化样本处理系统等产品，生产过程包括产品设计、装配、调试等工序[67] - 公司的试剂耗材包括不含测序芯片的试剂耗材和包含测序芯片的试剂耗材，生产流程包括配制、检验、测序芯片生产等环节[67] - 公司的采购方式主要分为定期计划采购和临时性采购，供应商选择方面会维持2家或2家以上供应商进行供货[68] - 公司的采购管理文件覆盖采购需求管理、采购供应商管理、采购议价管理等主要采购环节和内容[68] - 公司在核心技术持续创新的基础上，形成了独特的技术路线，已建立自主可控的源头性核心技术体系[69] 环保责任 - 公司通过建立管理的三道防线，确保产品符合各地法规要求的绿色环保、高质量的产品，通过TUV莱茵IECQ QC 080000的认证，向全球提供绿色环保产品[114] - 公司积极响应国家“双碳”目标，践行绿色发展理