公司业绩概览 - 百济神州2025年实现营业收入382.05亿元人民币，同比增长40.4% [1] - 公司2025年归属净利润约为14.22亿元人民币，实现同比扭亏为盈 [1] 业绩驱动因素 - 营业收入增长主要得益于百悦泽、安进公司授权产品以及百泽安的销售增长 [1] - 公司实现盈利主要得益于产品收入增长和费用管理推动的经营效率提升 [1]

业绩预测 - 2026年营业收入介于436亿至450亿元之间[3] - 2026年毛利率处于80%区间高位[3] - 2026年研发等费用合计介于333亿至348亿元之间[3] - 2026年营收扣经营成本费用后介于46亿至53亿元之间[4] - 2026年营收扣经调整经营成本费用后介于98亿至105亿元之间[4] - 2026年其他收支开支介于1.8亿至3.5亿元之间[4] - 2026年稀释流通股数约为1.19亿ADS（相当于15.5亿股普通股）[4] 其他情况 - 业绩或确认递延税资产产生显著税务收益，时间和规模不确定[4] - 经营业绩预测未经审计师确认或审阅，有重大不确定性[5] - 2026年经营业绩预测受多种因素影响，实际与预测或有重大差异[6]

业绩预测 - 2026年营收预计436 - 450亿元[1] - 2026年毛利率预计在80%区间高位[1] - 2026年研发等费用预计333 - 348亿元[1] - 2026年扣除经营成本费用预计46 - 53亿元[2] - 2026年扣除经调整经营成本费用预计98 - 105亿元[2] - 2026年其他收支预计1.8 - 3.5亿元[2] 其他 - 2026年预计稀释流通股数约1.19亿ADS（15.5亿股普通股）[2] - 业绩或确认递延税资产显著税务收益，时间规模不定[2] - 2026年业绩预测未假设重大业务活动或特殊项目[3] - 业绩预测有不确定性，以审计报告为准[3]

公司2026年度经营业绩预测 - 公司预计2026年营业收入将介于436亿元至450亿元之间 [1] - 公司预计2026年毛利率将为80%区间的高位 [1] - 业绩预测基于公司综合近年来的业务发展趋势得出 [1]

公司2025年业绩概览 - 2025年度实现营业总收入382.05亿元，同比增长40.4% [1] - 实现归属于母公司所有者的净利润14.22亿元，上年同期为净亏损49.78亿元，实现扭亏为盈 [1] 业绩驱动因素分析 - 营业收入增长主要得益于百悦泽®、安进公司授权产品和百泽安®的销售增长 [1] - 营业利润、利润总额、净利润等多项盈利指标转正，主要得益于产品收入增长和费用管理推动的经营效率提升 [1]

业绩数据 - 2025年营业总收入382.05亿元，同比上升40.4%[7][9] - 2025年产品收入377.70亿元，同比上升39.9%[7][9] - 2025年归属于母公司所有者的净利润14.22亿元[10] - 报告期末总资产574.23亿元，较期初增加34.1%[7][10] - 报告期末归属于母公司的所有者权益306.01亿元，较期初增加26.6%[7][10] - 2025年百悦泽®全球销售额280.67亿元，同比增长48.8%[10] - 2025年百泽安®全球销售额52.97亿元，同比增长18.6%[10] - 2025年安进公司授权许可产品销售额34.71亿元，同比增长33.6%[10] - 2025年公司经调整的营业利润达77.27亿元，上年同期为5.28亿元[17] - 2025年公司经调整的净利润达60.94亿元，上年同期经调整净亏损为4.91亿元[17] 未来展望 - 百悦达®预计2026年上半年获美国FDA对其单药用于治疗R/R MCL成人患者新药上市申请的监管决定[14] - 预计2026年上半年对百悦泽®联合利妥昔单抗对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于套细胞淋巴瘤成人患者一线治疗的3期试验MANGROVE进行期中分析[11] - 公司预计2026年上半年启动BGB - 43395用于HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌一线治疗的3期试验[15] - 公司预计2026年下半年启动BGB - B2033的潜在注册性2期试验[15] - 公司预计2026年上半年对BGB - 16673治疗中重度慢性自发性荨麻疹成人患者的1b期试验进行数据读出[16][17] - 公司预计2026年下半年对BGB - 45035用于治疗类风湿关节炎成人患者的1/2期试验进行数据读出[17] 其他说明 - 2025年度主要财务数据为初步核算数据，未经审计，具体以经审计的2025年年度报告为准[19] - 生物医药行业研发周期长、投入大、风险高，公司业务运营、财务状况和经营业绩可能受多种不确定因素影响[19][20]

2025年度业绩概览 - 2025年营业总收入为382.05亿元，同比增长40.4% [1] - 2025年产品收入为377.70亿元，同比增长39.9% [1] - 2025年归属于母公司所有者的净利润为14.22亿元 [1] - 报告期末总资产为574.23亿元，较期初增长34.1% [1] - 报告期末归属于母公司的所有者权益为306.01亿元，较期初增长26.6% [1] 核心产品销售表现 - 百悦泽（泽布替尼）2025年全球销售额为280.67亿元，同比增长48.8%，是产品收入增长的主要驱动力 [1][2] - 百悦泽在美国市场销售额为202.06亿元，同比增长45.5% [2] - 百悦泽在欧洲市场销售额为42.65亿元，同比增长66.4% [2] - 百悦泽在中国市场销售额为24.72亿元，同比增长33.1% [2] - 百泽安（替雷利珠单抗）2025年全球销售额为52.97亿元，同比增长18.6% [2] - 安进公司授权许可产品2025年销售额为34.71亿元，同比增长33.6% [2] 百悦泽（泽布替尼）的竞争优势与临床进展 - 百悦泽是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂，也是唯一一款给药灵活（每日一次或两次）的BTK抑制剂 [3] - 百悦泽已在全球超过75个市场获批，临床开发项目在全球超过30个国家和地区开展超过45项试验，入组超过7,900例患者 [3] - 3期ALPINE试验头对头对比伊布替尼，在治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成人患者中显示出持续的无进展生存期获益，且心血管事件发生率较低 [3] - 基于ALPINE试验的PFS优效性结果（中位随访时间29.6个月），百悦泽说明书更新已在美国、欧盟和英国获批，巩固其作为首选BTK抑制剂的地位 [3] - 在2025年美国血液学会年会上公布的3期SEQUOIA试验六年随访结果和3期ALPINE试验长期结果，进一步验证了百悦泽在治疗初治及复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成人患者中的持续获益 [3] - 公司预计将于2026年上半年对百悦泽联合利妥昔单抗用于套细胞淋巴瘤成人患者一线治疗的3期试验MANGROVE进行期中分析 [3] 百泽安（替雷利珠单抗）的研发进展与市场拓展 - 百泽安是公司实体瘤产品组合的基石产品，已在全球超过50个市场获批 [4] - 百泽安临床开发项目已在全球超过33个国家和地区入组超过15,800例受试者 [4] - 公司与Jazz Pharmaceuticals和Zymeworks合作公布的HERIZON-GEA-01试验完整数据显示，百泽安联合百赫安（泽尼达妥单抗）与化疗，在HER2阳性胃食管腺癌成人患者一线治疗中，对比曲妥珠单抗联合化疗，显示出具有统计学显著性和临床意义的总生存期改善 [4] - 公司预计将于2026年上半年在美国和中国递交百泽安联合百赫安用于HER2阳性胃食管腺癌成人患者一线治疗的新增适应症上市许可申请 [4] - 公司有望于2026年下半年在日本获得百泽安用于胃癌成人患者一线治疗的监管决定 [4]

2025年度业绩核心数据 - 2025年产品收入为377.70亿元人民币，同比增长39.9% [1] - 2025年营业总收入为382.05亿元人民币，同比增长40.4% [1] - 2025年归属于母公司所有者的净利润为14.22亿元人民币 [1] - 报告期末总资产为574.23亿元人民币，较期初增长34.1% [1] - 报告期末归属于母公司的所有者权益为306.01亿元人民币，较期初增长26.6% [1] 核心产品收入与增长驱动 - 产品收入增长主要得益于百悦泽®（泽布替尼）、安进公司授权产品和百泽安®（替雷利珠单抗）的销售增长 [1] - 百悦泽®2025年全球销售额总计280.67亿元人民币，同比增长48.8%，在BTK抑制剂领域确立全球领导者地位 [2] - 百泽安®2025年全球销售额总计52.97亿元人民币，同比增长18.6% [2] - 安进公司授权许可产品2025年销售额为34.71亿元人民币，同比增长33.6% [2] 百悦泽®（泽布替尼）全球市场表现与临床优势 - 百悦泽®是美国市场最大的商业化市场，2025年销售额总计202.06亿元人民币，同比增长45.5% [2] - 百悦泽®在欧洲市场销售额总计42.65亿元人民币，同比增长66.4% [2] - 百悦泽®在中国市场销售额总计24.72亿元人民币，同比增长33.1% [2] - 百悦泽®是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂，也是唯一一款给药灵活（每日一次或两次）的BTK抑制剂 [3] - 百悦泽®已在全球超过75个市场获批，临床开发项目覆盖超30个国家和地区，开展超45项试验，入组超7,900例患者 [3] - 3期ALPINE试验（中位随访29.6个月）显示百悦泽®对比伊布替尼在治疗R/R CLL/SLL患者中具有持续PFS获益且心血管事件发生率低，相关说明书更新已在美欧英获批 [3] - 3期SEQUOIA试验六年随访及ALPINE试验长期结果在2025年ASH年会公布，进一步验证其在初治及R/R CLL/SLL患者中的持续获益 [3] - 预计2026年上半年对百悦泽®联合利妥昔单抗用于MCL一线治疗的3期MANGROVE试验进行期中分析 [3] 百泽安®（替雷利珠单抗）全球进展与管线展望 - 百泽安®是公司实体瘤产品组合的基石，已在全球超过50个市场获批 [4] - 百泽安®临床开发项目覆盖超33个国家和地区，入组超15,800例受试者 [4] - HERIZON-GEA-01试验完整数据显示，百泽安®联合泽尼达妥单抗与化疗在HER2阳性GEA一线治疗中，对比曲妥珠单抗联合化疗，显示出具有统计学显著性和临床意义的总生存期改善 [4] - 预计2026年上半年在美国和中国递交百泽安®联合泽尼达妥单抗用于HER2阳性GEA一线治疗的新增适应症上市许可申请 [4] - 预计2026年下半年在日本获得百泽安®用于胃癌一线治疗的监管决定 [4]

公司2025年度业绩概览 - 2025年度实现营业总收入382.05亿元人民币，同比增长40.40% [1] - 2025年度归属于上市公司股东的净利润为14.22亿元人民币，实现扭亏为盈，上年同期为净亏损49.78亿元人民币 [1] - 2025年度基本每股收益为1元 [1] 公司产品收入分析 - 2025年度产品收入达到377.70亿元人民币，上年同期为269.94亿元人民币 [1] - 产品收入增长主要得益于百悦泽®（泽布替尼）的销售增长 [1] - 产品收入增长亦得益于安进公司授权产品及百泽安®（替雷利珠单抗）的销售增长 [1]

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年营业总收入为382.05亿元人民币，同比增长40.4%[5][7] - 2025年产品收入为377.70亿元人民币，同比增长39.9%[5][7] - 2025年归属于母公司所有者的净利润为14.22亿元人民币[5][7] - 加权平均净资产收益率为5.19%，上年同期为-20.20%[5] - 公司营业收入同比增长40.4%，主要得益于百悦泽®、安公司授权产品和百泽安®的销售增长[15] - 2025年公司经调整的营业利润达77.27亿元人民币，上年同期为5.28亿元人民币[15] - 2025年公司经调整的净利润达60.94亿元人民币，上年同期为经调整的净亏损4.91亿元人民币[15] - 公司营业利润、利润总额、归母净利润等指标较上年同期实现盈利，得益于产品收入增长和费用管理[15] 财务数据关键指标变化：资产与权益 - 2025年总资产为574.23亿元人民币，较期初增长34.1%[5][8] - 报告期末归属于母公司的所有者权益为306.01亿元人民币，较期初增长26.6%[5][8] - 公司总资产较上年末增加34.1%，主要得益于经营活动现金流入增长及收到未来特许权使用费出售款项[15] 各条业务线表现 - 2025年百悦泽®全球销售额为280.67亿元人民币，同比增长48.8%[8] - 2025年百悦泽®在美国市场销售额为202.06亿元人民币，同比增长45.5%[8] - 2025年百泽安®全球销售额为52.97亿元人民币，同比增长18.6%[8] - 2025年安进公司授权许可产品销售额为34.71亿元人民币，同比增长33.6%[8] 管理层讨论和指引 - 公司预计将于2026年下半年对BGB-45035（IRAK4 CDAC）治疗类风湿关节炎的1/2期试验进行数据读出[15] 其他重要内容：财务指标说明 - 经调整的营业利润及净利润指标是对企业会计准则下财务指标的补充，而非替代或更优指标[16] 其他重要内容：风险提示与声明 - 公告所载2025年度主要财务数据为初步核算数据，未经审计，具体以经审计的年报为准[17] - 公司业务面临研发周期长、投入大、风险高等行业特点及多项不确定性因素影响[17] - 公司未来的业务计划、实际业绩等可能与预期情况存在重大差异[18]