股权登记信息 - 2024年第一次临时股东大会股权登记日为2024年10月8日[3] - A股股东股权登记日为2024年10月8日[5] - 开曼股东记录日期为2024年10月8日上午五时[6] - 港股股东记录日期为2024年10月8日下午六时[6] - 美国存托股份持有人记录日期为2024年10月8日上午六时[6] 其他事项 - 港股股份过户表格及股票须于2024年10月8日下午四时三十分前送达过户登记处[6] - 与2024年股东特别大会相关后续事项关注公司后续通知及公告[8] - 公告发布时间为2024年9月21日[10]

业绩数据 - 截至2024年6月30日，公司累计未弥补亏损为605.66亿元[10] - 2024年1 - 6月持续督导期内，公司经营活动现金流量净额为 -31.02亿元[15] - 2024年1 - 6月营业收入1199640.6万元，较2023年同期增长65.44%[28][29] - 2024年1 - 6月抗肿瘤类药物销售收入1190778.3万元，较去年同期增加77.82%[29] - 2024年1 - 6月技术授权和研发服务收入8862.3万元，较去年同期减少84.03%[29] - 2024年1 - 6月归属于上市公司股东的净亏损较去年同期下降234153.3万元[30] - 2024年1 - 6月研发投入占营业收入的比例为55.25%，较上年同期减少25.87个百分点[29][30] - 截至2024年6月30日，归属于上市公司股东的净资产2427832.9万元，较2023年末减少3.29%[29] - 截至2024年6月30日，总资产4105846.0万元，较2023年末减少0.15%[29] - 2024年1 - 6月公司研发投入为662,798.7万元，2023年1 - 6月为588,227.2万元，增长比例为12.68%[49] - 截至2024年6月30日，公司募集资金总额为22159643千元，累计使用金额为15961130千元，期末余额为6226179千元[60][61] 产品研发 - 公司临床前肿瘤研究团队超1100名科研人员，合作项目带来15亿美元合作付款[33] - 公司成功研发3款获批商业化上市药物，超50个临床前项目多数具同类最佳或首创潜力[33] - 公司2024年已推进5个新分子实体进入临床阶段[42] - 公司已将10余款自主研发临床前候选药物推进到临床试验和商业化阶段[49] 团队与产能 - 公司全球临床团队由3000多名员工组成，可自主开展临床试验[34] - 广州大分子生物药生产基地总产能达6.5万升，美国新泽西和苏州生产基地启用[35] - 公司国际商业化团队规模超3700人，其中500多人分布于北美和欧洲[36] - 中国商业化团队推广17款自主研发及授权许可的血液肿瘤和实体瘤药物[36] - 公司拥有超过3,000名员工的全球临床开发和医学事务团队[49] 产品进展 - 百悦泽®已在超70个市场获批，临床开发布局已在超30个国家和地区入组超6000人[37][38] - 百泽安®已在中国获批13项适应症，全球临床布局在超30个国家和地区入组超14000人[39] - sonrotoclax四项注册性临床试验已入组超1000人，针对R/R MCL的全球临床试验已完成入组[41] - sonrotoclax用于治疗R/R CLL和R/R MCL的三期临床试验预计2024年四季度或2025年一季度入组首例受试者[41] - BTK CDAC BGB - 16673用于治疗R/R MCL和R/R CLL的两项潜在注册可用扩展队列已入组患者[41] - BGB - 16673用于治疗R/R CLL/SLL的三期临床试验预计2024年第四季度或2025年第一季度入组首例受试者[42] - CDK4抑制剂BGB - 43395目前已入组超过60例患者，有望2024年第四季度首次公布一期试验数据[42] - 公司已自主开展超过140项临床试验，包括超40项关键性或潜在注册可用临床试验[49] - 公司在约45个国家和地区入组了24,000多名受试者[49] - 百悦泽®开展11项注册性或注册可用临床试验[51] - 百泽安®开展超17项潜在注册可用临床试验，全球超120万名患者处方使用[51] - BGB - 11417四项注册性临床试验入组超1000例患者，获美国FDA“孤儿药”“快速通道”资格认定[52] - BGB - 16673入组超300例受试者，预计2024年Q4或2025年Q1启动R/R CLL/SLL三期临床试验，获美国FDA多项资格认定[52] - BGB - 43395入组超60例患者，有望2024年Q4首次公布一期试验数据[52] - 欧司珀利单抗全球三期临床试验入组超2000例患者[52] - 百汇泽®在中国已获批，临床开发计划含一项三期临床试验[51] 产品获批 - 2024年1月百悦泽®在危地马拉、台湾、多米尼加共和国、尼加拉瓜、新西兰获批新适应症[54] - 2024年1月百悦泽获英国药监局批准联合奥妥珠单抗用于特定滤泡性淋巴瘤成人患者[55] - 2024年1月百悦泽获南非卫生产品监管局批准用于多种淋巴瘤及白血病患者[55] - 2024年2月百悦泽获泰国食品和药物管理局批准用于多种淋巴瘤及白血病患者[55] - 2024年3月百悦泽获美国食品和药物管理局批准联合奥妥珠单抗用于特定滤泡性淋巴瘤成人患者[56] - 2024年3月百泽安获美国食品和药物管理局批准用于特定食管鳞状细胞癌成人患者单药治疗[56] - 2024年4月百泽安获瑞士药品管理局批准用于特定食管鳞状细胞癌成年患者二线单药治疗[56] - 2024年4月百泽安获欧洲药品管理局批准用于多种非小细胞肺癌成人患者治疗[57] - 2024年4月百泽安获国家药监局批准用于特定胃或胃食管结合部腺癌一线治疗[57] - 2024年5月百悦泽获国家药监局批准联合奥妥珠单抗用于特定滤泡性淋巴瘤成人患者[57] - 2024年5月百泽安获中国澳门特别行政区药物监督管理局批准用于肝细胞癌患者治疗[57] - 2024年5月百泽安®在澳大利亚获批4项新药上市申请[58] - 2024年6月百悦泽®在巴林获批3项新药上市申请[58] - 2024年6月百悦泽®在印度尼西亚获批3项新药上市申请[58] - 2024年6月百泽安®在国内获批1项新适应症上市申请[58] 其他 - 公司股权分散，无控股股东和实际控制人，未发生未履行承诺事项[12] - 2023年6月13日，Pharmacyclics LLC对公司及子公司申诉，称产品百悦泽®侵犯其当日获授权专利[17] - 公司已自合作伙伴引入14款授权商业化产品和20余款临床研发阶段产品[43] - 公司有权在中国市场营销和推广诺华5款已获批且已纳入国家医保目录的抗肿瘤药物[44] - 截至2024年6月30日，公司董事和高级管理人员无直接持有公司人民币股份情形[66] - 截至2024年6月30日，公司总裁等两人通过资管计划持有的出资额未变动[66] - 本持续督导期间，公司董事和高级管理人员无人民币股份质押、冻结及减持情况[66]

股份数据 - 2024年8月31日，港交所上市普通股已发行股份1,262,901,693股[3] - 2024年9月11日，因股份奖励或期权发行新股1,035,996股，每股84.16港元[3] - 2024年9月11日，港交所上市普通股已发行股份1,263,937,689股[3] - 2024年8月31日，上交所科创板上市普通股已发行股份115,055,260股[4] - 2024年9月11日，上交所科创板上市普通股已发行股份无变动[4] 人员信息 - 呈交者欧雷强，职衔为执行董事、主席兼首席执行官[15]

员工购股计划情况 - 2018员工购股计划认购期为2024年3月1日至8月30日[2] - 合资格雇员可按市价15%折让申购股份[3] - 3188名参与者购买79692股美国存托股份，涉及股份数1035996，占已发行股份约0.075%[3] - 购股价格为每股美国存托股份140.267美元（约每股普通股84.16港元）[4] - 所购美国存託股份总金额为11348932.47美元[7] - 本次授出后，2018员工购股计划尚有4953682股股份可供授出[6] 购股计划规则 - 向参与者发行股份无退扣机制，但受扣繳稅款规限[4] - 参与无附带表现目标[5] - 公司或附属公司无提供财务资助购买股份安排[5] 公司观点 - 员工参与2018员工购股计划符合公司及股东最佳利益[8]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeiGene, Ltd. 百濟神州有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：06160） 員工購股計劃 本公告乃根據上市規則第17.06A、17.06B以及17.06C條作出。本公司宣佈，2018 員工購股計劃的新一輪認購期自2024年9月3日起至2025年2月28日止。合資格僱 員將於認購期結束後購買股份（包括以美國存託股份的形式），購股資金從其認購 期所得薪金中扣除。 2018員工購股計劃概要 2018員工購股計劃使合資格僱員可按市價15%折讓申購股份（包括以美國存託股 份的形式）。僱員可於認購期結束後購買股份，購股資金可從其認購期內所得薪金 中扣除。2018員工購股計劃由董事會薪酬委員會管理。 認購期詳情 2018員工購股計劃項下的認購期通常從每年3月1日及9月1 日開始，持續六個月，除非董事會薪酬委員會提前另行決 定。就上市規則第17章而言，認購期被視為歸屬期。 資格： 於適用認購 ...

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年8月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 百濟神州有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期: 2024年9月5日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 06160 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 9,500,000,000 | USD | 0.0001 | USD | | 950,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | USD | | 0 | | 本月底結存 | | | 9,500,000,000 | USD | 0.0001 | USD | | 950,000 | | 2. 股 ...

BeiGene, Ltd. 百濟神州有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：06160） 授出購股權及受限制股份單位 本公告乃根據上市規則第17.06A、17.06B以及17.06C條作出。於2024年8月30 日，董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款向三名承授人授出可認購 合共3,754股美國存託股份的購股權並向一百七十九名承授人授出涉及合共66,829 股美國存託股份的受限制股份單位。 2016期權及激勵計劃項下的購股權 於2024年8月30日，董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款授予三名 承授人可認購合共3,754股美國存託股份的購股權。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 授出的代價： 零 已授出購股權的行使價： 每股美國存託股份198.37 美元（約每股普通股 119.02港元） 購股權的有效期： 購股權的有效期由授出日期起計為期十年，並將 於有效期屆滿時失效，或倘服務關係於有效期屆 滿前終 ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 百濟神州有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 呈交日期： 2024年9月2日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 06160 | 說明 | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | 每股發行/出售價 (註4) | 已發行股份總數 | | 事件 | | 已發行股份 ...

公司概况 - 公司专注于创新抗肿瘤药物的研发、生产及商业化，但尚未盈利且存在累计未弥补亏损人民币605.66亿元[3] - 公司已在研究、临床开发、商业化及生产方面建立一定的竞争优势[3] - 公司为红筹企业，公司治理模式与一般境内A股上市公司存在一定差异[4,6] - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[10] - 公司半数以上董事能够保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性[11] 财务表现 - 报告期内研发费用为人民币66.28亿元，同比增长12.68%[3] - 公司存在未来继续亏损的风险，且亏损可能会进一步扩大[3] - 2024年上半年总收入为XXX亿元[16] - 公司在中国大陆、美国和欧洲等主要市场的收入占比分别为XX%、XX%和XX%[16] - 公司在报告期内经调整后的净利润为XX亿元[16] - 公司在报告期内经调整后的每股收益为XX元[16] - 公司预计2024年全年总收入将达到XX-XX亿元[16] - 公司预计2024年全年经调整后的净利润将达到XX-XX亿元[16] 产品管线 - 公司目前共有3款自主研发并获批上市药物，包括百悦泽®、百泽安®和百汇泽®[34] - 公司已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚等超过70个国家和地区获批上市百悦泽®[34] - 公司已在中国、欧盟、美国和澳大利亚获批上市百泽安®[34] - 公司已在中国上市百汇泽®[34] - 公司已与安进公司及北京诺华制药有限公司等世界领先生物制药公司建立合作关系[34] - 公司已自主开展超过140项临床试验，并在超过45个国家和地区入组了24,000多名受试者[34] - 公司在美国新泽西州、中国苏州和广州建立了世界一流的生产基地[34,36] - 公司已成为一家覆盖临床前研究、全球临床试验运营、自主规模化药物生产与商业化的全方位一体化的全球性公司[35] - 公司在全球拥有超过10,000名员工[35] 核心产品情况 - 百悦泽®是一种新一代 BTK 小分子抑制剂，设计目标是最大化 BTK 占有率、最小化脱靶效应[40] - 百悦泽®已在美国、中国、欧洲等多个市场获批上市[40] - 百泽安®已在中国获批用于 13 项适应症，其中包括完全批准的 10 项和附条件批准的 3 项[42] - 百泽安®已在全球超过 120 万名患者中获得处方使用[43] - 百汇泽®于 2021 年 5 月获得附条件批准用于治疗既往接受过二线及以上化疗的携带胚系 BRCA 突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者[44] 市场前景 - 全球抗肿瘤药物市场规模预计将从 2026 年的 3,287 亿美元增长至 2030 年的 4,547 亿美元[95] - 美国抗肿瘤药物市场规模预计将从 2026 年的 1,491 亿美元增长至 2030 年的 2,099 亿美元[97,98] - 中国抗肿瘤药物市场规模预计将从 2026 年的 3,985 亿人民币增长至 2030 年的 5,817 亿人民币[100,101] - 全球肿瘤免疫治疗市场规模预计将从 2026 年的 1,172 亿美元增长至 2030 年的 2,124 亿美元[102,103,104] 研发能力 - 公司已建立完整的从抗肿瘤药物早期发现到商业化的全流程技术体系，包括15个核心技术平台[115] - 公司持续稳步加大研发投入，报告期内研发投入为66.28亿元，同比增长12.68%[130] - 公司拥有研发人员3,795人，占总人数的35.45%[137] - 公司主要研发产品包括百悦泽®、百泽安®、百汇泽®等多个在研和已上市的创新药物[132][133] 商业化能力 - 公司已建立全球化的临床开发能力，能够在不依赖第三方合约研究机构的情况下开展临床试验[141] - 公司已建立先进的内部生产能力，包括在美国、广州和苏州的生产基地[142] - 公司拥有一支超过3,700人的独一无二的国际商业化团队，已将百悦泽®和百泽安®推广至全球多个市场[142] - 公司与百时美施贵宝、诺华等建立广泛的研发和商业化合作[148] 风险因素 - 公司报告期内尚未盈利且存在累计亏损，主要原因是公司大部分产品管线仍处于新药研发阶段，尚未形成销售，研发支出金额较大[158] - 公司在获得监管批准方面经验有限，存在更多固有风险、更长时间及更高成本[165] - 临床开发耗时耗资庞大，且其过程及结果具有高度不确定性[168] - 公司依赖有限的 CMO 生产药物存在多方面风险[170,171] - 公司无法就已签署的授权与合作协议及未来计划达成的其他合作、授权安排或战略联盟关系实现收益的风险[175,176] - 公司需要大幅增加管理、运营等人员以支持业务发展，如管理不善可能影响目标实现[184,185] - 公司存在现金及现金等价物及其他债权投资账面价值减值的风险，如果美国政府发

百济神州有限公司 关于公司 2024 年度"提质增效重回报"行动方案的 半年度评估报告 公司是一家全球肿瘤治疗创新公司，专注于发现和开发创新性疗法，旨在为 全球癌症患者提高药物可及性和可负担性。 公司目前共有 3 款自主研发并获批上市药物，包括百悦泽®（泽布替尼，一 款用于治疗多种血液肿瘤的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂）、百泽 安®（替雷利珠单抗，一款用于治疗多种实体瘤及血液肿瘤的抗 PD-1 抗体免疫疗 法）和百汇泽®（帕米帕利，一款具有选择性的 PARP1 和 PARP2 小分子抑制剂）。 百悦泽®已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚等超过 70 个国家和地 区获批上市，百泽安®已在中国、欧盟、美国和澳大利亚获批上市，百汇泽®也已 在中国上市。通过利用公司强大的商业化能力，公司获授权许可在中国市场商业 化另外 14 款已获批药物。在全球临床开发及商业化能力的支持下，公司已与世 界领先生物制药公司（如安进公司（安进）及北京诺华制药有限公司）建立合作， 以开发及商业化创新药物。 公司致力于通过内部研发或与志同道合的合作伙伴携手，推动同类最佳或同 类首创的临床候选药物研发，从而为全球患者提供 ...