A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2024-021 截至 2024 年 6 月 30 日，公司累计使用募集资金人民币 1,596,113 万元，公 司募集资金使用及结存情况如下： | 金额单位：人民币千元 | | --- | 港股代码：06160 港股简称：百济神州 美股代码：BGNE 百济神州有限公司 2024年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额及资金到账情况 经中国证券监督管理委员会于 2021 年 11 月 16 日发布的《关于同意百济神 州有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2021]3568 号）批准，百 济神州有限公司（以下简称"公司"）首次公开发行人民币普通股（A 股）股票（以 下简称"本次发行"）115,055,260 股，每股发行价格为人民币 192.60 元，募集资 金总额为人民币 2,215,964.31 万元；扣除发行费用后的募集资金净额为人民币 2,163,01 ...

財務摘要 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeiGene, Ltd. 百濟神州有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：06160） 截至2024年6月30日止六個月 中期業績公告 百濟神州有限公司連同其子公司（「本公司」或「百濟神州」或「我們」）謹此公佈本 公司截至2024年6月30日止六個月（「報告期」）的未經審核簡明綜合業績連同2023 年相應期間的比較數字，其乃根據美國公認會計原則（「美國公認會計原則」或 「GAAP」）編製並由本公司董事會（「董事會」）審計委員會（「審計委員會」）審閱。 截至2024年6月30日止六個月的收入合計較截至2023年6月30日止六個月增加約 637.8百萬美元或約61.1%至約1,680.8百萬美元。產品收入較截至2023年6月30 日止六個月增加約704.0百萬美元或約73.0%至約1,668.1百萬美元。 截至2024年6月30日止六個月的經營費用合計較截至2023年6月30日止六 ...

A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2024-020 港股代码：06160 港股简称：百济神州 美股代码：BGNE 百济神州有限公司 关于召开 2024 年半年度业绩说明会的公告 百济神州有限公司（以下简称"公司"）将于 2024 年 8 月 30 日 发布公司 2024 年半年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解 公司 2024 年半年度经营成果、财务状况，公司计划于 2024 年 8 月 30 日(星期五)上午 09:00-10:00 举行 2024 年半年度业绩说明会，就投资 者关心的问题进行交流。 一、 说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2024 年半 年度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟 通，在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 二、 说明会召开的时间、地点 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1、会议召开时间：2024 年 8 月 30 日(星期五)上午 09:00-10:00 2、会议召开地 ...

公司投资评级 - 维持"买入"评级 [10] 报告的核心观点 - 2024Q2 公司业绩表现超预期，实现非 GAAP 经营利润盈利 [1] - 公司上半年收入增长超预期，上调了收入预期，预计 2024-2026 年归母净利润为-32.17、-3.03、11.97 亿元 [8] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024H1 总收入 16.8 亿美元，同比增长 61%，净利润为-3.72 亿美元，同比减亏 49%；2024Q2 总收入 9.29 亿美元，同比增长 56%，净利润为-1.20 亿美元，同比减亏 68% [2] - 2024Q2 经调整营业利润达 4846 万美元，实现单季度扭亏，超市场预期 [2] 研发和销售费用 - 2024Q2 研发费用为 4.54 亿美元，研发费用率为 49%，同比减少 22 pt，环比减少 12 pt；销售及管理费用为 4.44 亿美元，对应费用率为 48%，同比减少 19 pt，环比减少 9 pt [3] - 经调整后 2024Q2 研发费用为 3.83 亿美元，研发费用率为 41%，同比减少 20 pt；经调整后 2024Q2 销售及管理费用为 3.64 亿美元，对应费用率为 39%，同比减少 17 pt [3] 核心产品销售 - 2024H1 泽布替尼全球销售收入 11.26 亿美元，同比增长 61%；2024Q2 收入 6.37 亿美元，同比增长 107%，环比增长 30% [4] - 2024Q2，美国地区泽布替尼收入 4.79 亿美元，同比增长 114%，环比增长 36%；欧洲地区收入 0.81 亿美元，同比增长 209%，环比增长 21% [4] - 2024H1 替雷利珠单抗总收入为 3.03 亿美元，同比增长 15%；Q2 为 1.58 亿美元，同比增长 6%，环比增长 9% [5] 在研产品进展 - BCL2 抑制剂 Sonrotoclax 联用泽布替尼治疗 TN CLL 患者的 III 期临床试验已经完成首例入组 [6] - BGB-16673（BTK CDAC）药物关于 FL、MZL、WM 以及 CLL/SLL 等 B 细胞肿瘤适应症已经进入 I/II 期临床阶段 [7]

於2024年8月9日，董事會及╱或董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的 條款向五名承授人授出可認購合共22,835股美國存託股份的購股權。 授出購股權詳情 購股權詳情如下： | | | 相關股份數目： 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeiGene, Ltd. 百濟神州有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：06160） 授出購股權、受限制股份單位及業績股份單位 本公告乃根據上市規則第17.06A、17.06B以及17.06C條作出。於2024年8月9日， 董事會及╱或董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款向五名承授人 授出可認購合共22,835股美國存託股份的購股權，向三百三十二名承授人授出涉 及合共87,399股美國存託股份的受限制股份單位，並向一名承授人授出涉及合共 9,119股美國存託股份的業績股份單位。 2016期權及激勵計劃項下的購股權 1 授出日期： 2024年8月9日 承授人數目： 五名 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 百濟神州有限公司（「本公司」）謹此公佈，本公司董事會（「董事會」）審計委員會 的會議將於2024年8月26日（美國東部時間）舉行，以（其中包括）審議及批准本公 司及其附屬公司截至2024年6月30日止六個月中期業績及根據香港聯合交易所有 限公司證券上市規則（「香港上市規則」）刊發中期業績。本公司先前於2024年8月 7日公佈其截至2024年6月30日止三個月及六個月的中期業績，並以提交表格10-Q 的方式將其季度業績送交美國證券交易委員會（「美國證券交易委員會」）存案。本 公司根據香港上市規則刊發的中期業績與本公司先前已公佈並送交美國證券交易 委員會存案者相同，惟根據香港上市規則所要求的指定附加資料及將本公司的中 期業績從美國公認會計原則與國際財務報表準則進行核對的結果除外。 於本公告日期，本公司董事會包括主席兼執行董事歐雷強先生、非執行董事王 曉東博士，以及獨立非執行董事Olivier Brandico ...

公司投资评级 - 报告对百济神州-U(688235.SH)/百济神州(06160.HK)维持"买入"评级 [8] 报告的核心观点 - 报告使用货币均为人民币 [2] 财务数据 - 2024年上半年，公司营收119.96亿元，同比增长65.4%；归母净亏损28.77亿元，同比收窄。第二季度经调整营业利润3.45亿元。营收增长、亏损收窄主要得益于核心产品销售额的增长，以及费用管理推动经营效率提升 [3] 核心产品表现 - 百悦泽：2024年上半年全球销售80.18亿元，同比增长122%，其中美国销售59.03亿元，同比增长134.4%。百悦泽在国内获批6项适应症，其中5项纳入国家医保；海外方面，已在超过70个市场获批多项适应症，R/R FL已在FDA、欧盟和加拿大获批，也是美国、欧盟和中国适用患者人群最广泛的BTK抑制剂 [3] - 百泽安：已在中国获批13项适应症，其中11项纳入国家医保；海外方面，已在美国、欧盟、英国和澳大利亚获批二线治疗ESCC，并在欧盟和澳大利亚获批一、二线治疗NSCLC，FDA正在审评其一线ESCC、一线G/GEJ腺癌的上市申请 [3] 新药管线 - Sonrotoclax：已推进1L CLL全球III期以及WM、MCL的潜在全球注册II期及R/R CLL/SLL的国内潜在注册II期 [4] - BGB-16673：R/R CLL、R/R MCL的两项全球扩展队列研究正在入组 [4] - 泽尼达妥单抗：2L BTC国内BLA已被受理 [4] - 公司于2024年已推进5个新分子进入临床，包括B7H3 ADC、IL-15前体药物、CDK2抑制剂、B7H4 ADC和IRAK4 CDAC等 [4] 盈利预测 - 预计公司2024-2026年营收分别为252亿元、314亿元和371亿元。采用DCF估值，得到A股合理价值180.24元/股，对应H股合理价值200.27港元/股（参考汇率0.9） [5] 财务预测表 - 营业收入（百万元）：2022年为9566，2023年为17423，2024年预计为25177，2025年预计为31421，2026年预计为37123 [6] - 增长率（%）：2022年为26.1%，2023年为82.1%，2024年预计为44.5%，2025年预计为24.8%，2026年预计为18.1% [6] - EBITDA（百万元）：2022年为-11399，2023年为-7913，2024年预计为-1810，2025年预计为1089，2026年预计为3655 [6] - 归母净利润（百万元）：2022年为-13642，2023年为-6716，2024年预计为-2876，2025年预计为-383，2026年预计为1759 [6] - EPS（元/股）：2022年为-10.18，2023年为-4.95，2024年预计为-2.09，2025年预计为-0.28，2026年预计为1.28 [6]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[3] 报告的核心观点 - 百济神州2024年H1业绩超预期，核心产品放量，进入全球增长新阶段[2] - 公司成功实现单季经调整营业利润盈利，核心产品销售额持续高速增长，成长确定性较高，维持"买入"评级[9] 根据相关目录分别进行总结 盈利预测与估值 - 营业总收入：2022年为95.66亿元，2023年为174.23亿元，2024年预计为255.30亿元，2025年预计为340.62亿元，2026年预计为423.83亿元。同比变化分别为26%，82%，47%，33%，24%[3] - 归母净利润：2022年为-136.42亿元，2023年为-67.16亿元，2024年预计为-31.16亿元，2025年预计为2.74亿元，2026年预计为6.36亿元。同比变化分别为-40%，51%，54%，109%，132%[3] - EPS-最新摊薄：2022年为-9.91元/股，2023年为-4.88元/股，2024年预计为-2.26元/股，2025年预计为0.20元/股，2026年预计为0.46元/股[3] - P/E（现价&最新摊薄）：2022年为-14.21，2023年为-28.87，2024年预计为-62.24，2025年预计为706.80，2026年预计为305.04[3] 投资要点 - 2024年H1营业总收入119.96亿元，同比增长65.4%，产品总收入119.08亿元，同比增长65.4%，主要得益于自研产品泽布替尼和替雷利珠单抗以及安进授权产品的销售增长[4] - 泽布替尼全球销售总计80.18亿元，同比增长122.0%，美国销售59.03亿元，同比增长134.4%，欧洲销售10.57亿元，同比增长231.6%，中国销售8.73亿元，同比增长30.5%[4] - 替雷利珠单抗全球销售总计21.91亿元，同比增长19.4%，主要得益于中国新适应症纳入医保所带来的新患需求以及药品进院数量的增加[4] - 2024年Q2经调整营业利润达到3.45亿元，实现了首次转正。2024年H1经调整营业亏损为5.92亿元，相较于上年同期的33.42亿元亏损显著收窄[5] - 泽布替尼已在中国、美国、欧盟等超过70个市场获批多项适应症，2024年H1获得美国FDA和中国NMPA批准用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/R滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者[6] - 替雷利珠单抗国内已获批13项适应症，其中有11项适应症纳入国家医保目录。全球注册也在稳步推进，2L食管鳞状细胞癌（ESCC）已在美国、欧盟等地区获批[7] - 在研管线积极推进，血液瘤领域预计24年Q4-25年Q1会启动sonrotoclax（BCL-2抑制剂）治疗R/R CLL和R/R MCL、BGB-16673（BTK降解剂）治疗R/R CLL/SLL两项三期临床入组；实体瘤领域，2024年H1公司已推进5个新分子实体进入临床阶段[8]

财务表现 - 2024年半年度公司产品收入为119.08亿元，同比增长77.8% [4] - 2024年半年度百悦泽®全球销售额总计80.18亿元，同比增长122.0% [4] - 2024年半年度百泽安®销售额总计21.91亿元，同比增长19.4% [4] - 2024年第二季度百悦泽®全球收入为6.37亿美元，环比增长30% [6] - 2024年第二季度百泽安®收入为1.58亿美元，环比增长9%，同比增长6% [6] - 2024年第二季度毛利占全球产品收入的85%，去年同期为83% [6] - 2024年第二季度GAAP经营亏损同比下降66%，经调整经营利润达4800万美元 [7] - 截至2024年6月30日，公司现金和现金等价物为26亿美元 [7] 产品与市场表现 - 百悦泽®在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位，美国销售额总计59.03亿元，同比增长134.4% [7] - 百悦泽®在欧洲销售额总计10.57亿元，同比增长231.6% [8] - 百悦泽®在中国销售额总计8.73亿元，同比增长30.5% [8] - 百泽安®在美国、欧盟、英国和澳大利亚获批用于二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者 [8] - 百泽安®在中国获批13项适应症，其中11项已纳入国家医保目录 [6] 研发进展 - 2024年已推进5个新分子实体进入临床阶段 [5] - sonrotoclax（BGB-11417）四项注册性临床试验进展顺利，已入组受试者超过1000人 [10] - BTK CDAC（BGB-16673）用于治疗R/R MCL和R/R CLL的两项潜在注册可用扩展队列继续入组患者，已入组受试者超过300人 [11] - BGB-C354（B7H3 ADC）和BGB-R046（IL-15前体药物）已启动剂量递增研究 [12] - CDK4抑制剂BGB-43395单药治疗组与联合治疗组继续在预期有效剂量范围内进行剂量递增，已入组超过60例患者 [12] 生产基地与产能 - 美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的全新生物药生产基地和临床研发中心已正式启用，占地约3.7万平方米 [5] - 广州大分子生物药生产基地总产能已达6.5万升，ADC生产设施和全新生物药临床生产大楼均已竣工 [5] - 苏州新建的小分子创新药物产业化基地已完工启用，第一阶段建设新增超过5.2万平方米，固体制剂产能扩大至每年10亿片（粒）剂次 [5] 商业化与市场准入 - 公司已建立了具有差异化的全球商业化团队，规模超过3700人，其中500多人分布于北美和欧洲 [9] - 百泽安®的海外市场准入及销售团队组建工作正在顺利推进中 [9] - 百悦泽®在全球范围内的商业化成功验证了公司商业化团队的实力 [9] 法律与知识产权 - 2024年5月1日，美国专利商标局（USPTO）批准了公司对Pharmacyclics专利的授权后复审申请，预计将在12个月内作出最终裁决 [10] - 公司对百悦泽®的知识产权有充分的信心，并将继续研发创新型肿瘤治疗方案 [10] 未来展望 - 公司预计在2024年能够持续保持经营优势，继续谨慎且战略性地部署资金，致力于创造长期价值，提高股东回报 [14]

公司投资评级 - 报告维持对百济神州的投资评级为"买入" [7] 报告的核心观点 - 百济神州2024年上半年实现营业总收入119.96亿，同比增长65.4%，归母净亏损28.77亿元，去年同期为52.19亿元。非GAAP经营利润在第二季度实现盈利，达3.45亿元，业绩超预期 [7] - 泽布替尼美国区域高速增长成为业绩主要驱动力，2024年上半年全球销售额总计80.18亿元，同比增长122.0%，其中美国销售额59.03亿元，增长134.4% [8] - 公司大力推进其他自主研发管线产品的全球临床布局和进展，包括BCL-2抑制剂和靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673的关键研究项目 [9] - 预计2025年开始实现盈利，维持"买入"评级 [10] 财务数据及盈利预测 - 2024年预计营业总收入240.17亿元，同比增长37.8%，归母净利润预计为-40.78亿元。2025年预计归母净利润为11.78亿元，2026年预计归母净利润为38.93亿元 [11] - 2024年预计每股收益为-0.45元，2025年预计每股收益为0.13元，2026年预计每股收益为0.43元 [11] - 2024年预计毛利率为84.2%，2025年和2026年预计毛利率均为85.4% [11] - 2024年预计ROE为-19.4%，2025年预计ROE为5.3%，2026年预计ROE为14.9% [11]