文章核心观点 康方生物双抗药物依沃西在头对头试验中战胜百济神州替雷利珠单抗，AK112 - 306/HARMONi - 6研究达无进展生存期主要研究终点，具统计学显著和重大临床获益 [1] 分组1：行业背景 - 肺癌分非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），NSCLC占比约85%，肺鳞癌占所有肺癌病例的25% - 30% [1] - 大部分驱动基因突变发生在肺腺癌，肺鳞癌驱动基因突变少，患者生存预后差，免疫治疗药改善了sq - NSCLC患者生存期 [2] 分组2：临床试验情况 - 康方生物宣布依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的注册性III期头对头临床研究，经评估期中分析显示强阳性结果 [1] - HARMONi - 6临床试验共入组532例受试者，中央型鳞癌占比约为63%，与真实世界患者分布一致 [2] - 研究数据表明，在意向治疗人群中，依沃西联合化疗组患者无进展生存期相较对照组获决定性胜出的阳性结果 [2] - 依沃西组安全性总体表现良好，未发现新的安全性信号，与治疗相关严重不良反应发生率及三级及以上出血事件发生率与对照组相似 [2] 分组3：过往成果 - 去年依沃西在单药头对头临床试验中战胜帕博利珠单抗（K药），此次是依沃西第2个头对头PD - 1疗法取得阳性结果的III期临床研究 [3]

文章核心观点 公司计划于2025年4月29日举行2024年度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流 [2] 说明会基本信息 - 召开时间为2025年4月29日上午09:00 - 10:00 [2][4] - 召开地点是上海证券交易所上证路演中心，网址为https://roadshow.sseinfo.com/ [2][4] - 召开方式是上证路演中心网络互动 [2][4] 参加人员 - 总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨博士 [4] - 全球研发负责人汪来博士 [4] - 首席财务官Aaron Rosenberg先生 [4] - 亚太区投资者关系负责人及信息披露境内代表周密女士 [4] - 一名独立非执行董事（如有特殊情况，参会人员可能调整） [5] 投资者参加方式 - 2025年4月29日上午09:00 - 10:00，通过互联网登录上证路演中心在线参与，公司及时答疑 [5] - 2025年4月22日至4月28日16:00前，登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目或通过公司邮箱ir@beigene.com提问，公司在说明会上回答普遍关注问题 [2][5] 联系人及咨询办法 - 联系人是投资者关系部 [5] - 电话为010 - 5895 8058 [5] - 邮箱是ir@beigene.com [5] 其他事项 说明会召开后，投资者可通过上证路演中心查看召开情况及主要内容 [5]

报告与会议时间 - 公司将于2025年4月29日发布2024年度报告[2] - 2024年度业绩说明会于2025年4月29日上午09:00 - 10:00召开[2][4] 会议相关信息 - 业绩说明会地点为上海证券交易所上证路演中心[2][4] - 召开方式为上证路演中心网络互动[2][4] 提问征集 - 投资者可在2025年4月22日至4月28日16:00前预征集提问[2][5] - 预征集提问方式为登录上证路演中心网站或通过公司邮箱ir@beigene.com[2][5][6] 其他 - 参加说明会人员包括总裁、全球研发负责人等[4] - 联系人是投资者关系部，电话010 - 5895 8058，邮箱ir@beigene.com[7] - 说明会召开后可通过上证路演中心查看情况及主要内容[7] - 公告发布时间为2025年4月19日[9]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [3] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司是全方位一体化全球性公司，产品自主出海，全球商业化能力强，管线聚焦潜在同类最佳目标，创新性突出，预计2025年实现GAAP经营盈利，迎来经营拐点 [1][2][3] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 公司成立于2010年，覆盖临床前研究、全球临床试验运营、自主规模化药物生产与商业化，是首个在纳斯达克、港交所和上交所科创板三地上市的生物科技公司，第一大股东为安进，持股17.81% [1][14][15] - 核心管理团队全球化背景且经验丰富，构建了丰富临床在研管线，截至2025年2月末有16个自主研发/合作商业化产品 [20] 业务发展 - 2019 - 2024年总收入由4.28亿美元提至38.1亿美元，CAGR约55%，2024年末产品收入占比超99%，泽布替尼和替雷利珠单抗为主要收入来源，美国是主要市场 [25] - 2019 - 2024年研发费用和销售&管理费用增长，产品放量使费用率下降，2022 - 2024年经营亏损收窄，已连续3季度非GAAP经营正向盈利、2季度经营活动正现金流 [26][30][32] - 2025年预计总收入49 - 53亿美元，研发等费用41 - 44亿美元，GAAP毛利率80 - 90%中位区间，GAAP经营利润有望为正、经营活动正现金流 [35] 血液瘤领域 - 已开发泽布替尼，后开发sonrotoclax、BGB - 16673深化领导地位并拓展适应症 [36] - 泽布替尼是同类最佳BTK抑制剂，在CLL等适应症有优势，安全性高，已获批多适应症，预计2025下半年美FDA和EC批准片剂新剂型上市申请，美国新增CLL患者中份额第一 [50][74][79] - sonrotoclax疗效和安全性优于维奈克拉，有望抑制耐药突变，布局单药和联合治疗，覆盖多适应症，预计2025H2申报加速批准上市 [85][89][96] - BGB - 16673对野生型和突变型BTK有活性，在多血液瘤中疗效积极，已进入III期临床，预计2025年上下半年分别启动两项R/R CLL三期临床试验 [98][102][106] 实体瘤领域 - 立足技术平台和创新能力，探索多种分子类型在高发癌种及自免适应症开发价值，2024年13个NMEs进入临床，2025年多个品种将读出PoC数据 [2] - 替雷利珠单抗是国内适应症最广泛的PD - 1单抗，推进全球商业化 [26] - 乳腺癌领域CDK抑制剂双剑合璧，肺癌领域针对耐药突变多元布局 [11] 盈利预测与估值 - 预计2024 - 2026年营业收入分别为272.14亿元/366.57亿元/460.42亿元，同比增速分别为56.2%/34.7%/25.6%，合理市值约3665.56亿元 [3]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [3] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司是全方位一体化的全球性公司，产品已实现自主出海，全球商业化能力强劲，产品管线聚焦潜在同类最佳目标，创新性突出，业务发展向好，2025年预计实现GAAP经营盈利，整体经营面临拐点 [1][2][3] 公司概况 - 公司成立于2010年，是专注抗肿瘤创新药物研发的全球性、商业阶段生物科技公司，覆盖临床前研究、全球临床试验运营、自主规模化药物生产与商业化，在多地上市，全球员工超10000人 [1][14] - 截至2025年3月25日，第一大股东为安进，持股17.81%，还包括Baker Brothers、高瓴资本等股东 [15] - 核心管理团队全球化背景，经验丰富，覆盖药品开发生命周期各环节和企业运营 [19] - 通过自研与合作构建丰富临床在研管线，有40多个临床阶段及商业化药品组合，截至2025年2月末有16个自主研发/合作商业化产品，合作伙伴包括安进、诺华等 [20] 业务发展 收入情况 - 2019 - 2024年总收入由4.28亿美元提至38.1亿美元，年复合增长率约55%，2024年末产品收入占总营收超99% [25] - 2024年泽布替尼收入26.44亿美元（同比+105%），占产品营收约70%；替雷利珠单抗收入6.21亿美元（同比+16%），占产品营收约16% [25] - 美国为第一大业务市场，2024年产品销售收入占全球52%，同比增长106% [25] 费用情况 - 2019 - 2024年研发费用逐年增长，2024年为19.53亿美元，同比增长10%，占产品收入比例52% [26] - 2019 - 2024年销售&管理费用不断提升，2024年共计18.31亿美元，同比增长21%，占产品收入比例48% [26] 盈利情况 - 2022 - 2024年经营亏损持续收窄，已连续3个季度实现剔除股权激励等费用的非GAAP经营正向盈利、连续2个季度经营活动产生正现金流 [30][32] - 2025年预计总收入49 - 53亿美元，研发等费用41 - 44亿美元，全年GAAP毛利率80 - 90%中位区间，GAAP经营利润有望为正、经营活动产生正现金流 [35] 创新管线里程碑 - 后期研究如泽布替尼、Sonrotoclax等多个产品有预计分析、启动研究、公布数据、获批上市等事件 [28] - 多个产品2025年迎来PoC数据读出 [28] 血液瘤领域 泽布替尼 - BTK抑制剂在B细胞相关恶性肿瘤治疗有潜力，淋巴瘤发病人群增长，BTK抑制剂市场空间大，全球2025年预计达219亿美元，2030年有望增至251亿美元，中国2030年有望达225亿元 [40][42] - 全球6款BTK抑制剂获批上市，伊布替尼有心血管毒性等安全风险 [45][46] - 泽布替尼是同类最佳BTK抑制剂，选择性高、安全性好、药代动力学优，在多种适应症有优势 [50][51] - 在CLL国际市场，泽布替尼与伊布替尼头对头研究取得优效，在ORR、PFS、OS、安全性等方面表现更好 [54][57] - 在初治CLL/SLL患者中，泽布替尼PFS优于BR方案，缓解率高且持久，安全性良好 [63][66][72] - 泽布替尼是全球首个且唯一获批FL适应症的BTK抑制剂，与奥妥珠单抗联合治疗R/R FL疗效好，已成为R/R FL治疗唯一获国内外指南推荐的BTKi [74][75][78] - 泽布替尼是全球获批适应症最广泛、给药灵活的BTK抑制剂，临床开发项目在多国开展，已在70多个市场获批，全球超180000例患者接受治疗，预计2025年下半年美欧批准片剂新剂型上市申请，美国新增CLL患者中份额超伊布替尼等 [78][79] Sonrotoclax - BCL - 2抑制剂可抗癌，艾伯维维奈克拉已获批上市 [84] - Sonrotoclax疗效和安全性优于维奈克拉，为潜在同类最佳BCL - 2抑制剂，联合泽布替尼耐受性好，缓解率高 [85][89] - 布局单药和联合治疗，覆盖B细胞恶性肿瘤多个适应症，临床试验已入组超1800人，有望2025H2申报加速批准上市 [92][96] BTK CDAC（BGB - 16673） - BTK抑制剂耐药市场规模将增长，BTK PROTAC是潜力开发方向 [97] - BGB - 16673对野生型和突变型BTK均有活性，有望成潜在同类最佳降解剂，在CLL等血液瘤中疗效积极 [98][99][102] - 临床试验已入组超500例患者，进入III期临床研究阶段，有后续研究计划 [103][106] 盈利预测与估值 - 预计2024 - 2026年营业收入分别为272.14亿元/366.57亿元/460.42亿元，同比增速分别为56.2%/34.7%/25.6% [3] - 对各品种估值加总，预计公司合理市值约3665.56亿元 [3]

财务业绩 - 公司将于2025年5月7日报告2025年第一季度未经审核财务业绩[1] - 董事会审计委员会同日审阅及批准该季度财务业绩[1] 电话会议 - 财务业绩发布后，公司于美东时间2025年5月7日上午八时举行电话会议[1] - 会议以网络直播进行，链接可从公司网站投资者关系页面访问[2] - 建议与会者提前至少15分钟注册，网站将提供存档回放[2]

业绩发布 - 公司将于美东时间2025年5月7日发布2025年第一季度未经审计财务业绩及主要财务数据公告[1] 会议安排 - 公司管理团队将于美东时间2025年5月7日上午8时举行业绩电话会议[1] - 业绩电话会议将网络直播，链接可从公司网站投资者关系页面访问[2] - 建议参会人至少提前15分钟注册[2] 会议资料 - 公司网站将提供业绩电话会议网络直播存档回放[2] - 公司股东可参考投资者关系活动记录表了解主要内容[2]

最新一期业绩显示，2024年三季报，公司实现营业收入191.36亿元，同比48.63%；净利润-3686694000.0 元，同比4.94%，销售毛利率83.94%。 4月16日，百济神州今日收盘240.56元，下跌3.26%，最新市净率13.94，总市值3369.99亿元。 股东方面，截至2024年9月30日，百济神州股东户数33458户，较上次减少4146户，户均持股市值35.28 万元，户均持股数量2.76万股。 百济神州有限公司是一家全球性、商业阶段的生物科技公司，专注于研究、开发、生产以及商业化创新 型药物，主要产品百悦泽（（BRUKINSA），BTK抑制剂）、百泽安（抗PD-1单抗）、帕米帕利。 序号股票简称PE(TTM)PE(静)市净率总市值(元)4百济神州-67.69-67.6913.943369.99亿行业平均 40.4039.499.01181.01亿行业中值35.4931.622.7370.42亿1仁度生物-192.48-192.481.5314.20亿2诺思兰 德-105.57-105.5713.9647.70亿3诺诚健华-70.56-70.564.62310.92亿5双成药业-53. ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 百濟神州有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 呈交日期： 2025年4月15日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | | 是 | | | | 證券代號 (如上市) 06160 | 說明 | | | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | | | | | | 事 ...

文章核心观点 4月14日中华交易服务香港生物科技指数上涨，介绍其近期表现、编制情况、持仓权重、市场板块及行业占比等信息 [1] 指数表现 - 4月14日中华交易服务香港生物科技指数上涨4.86%，报5646.67点，成交额104.16亿元 [1] - 该指数近一个月下跌1.72%，近三个月上涨28.09%，年至今上涨20.18% [1] 指数编制 - 中华交易服务香港生物科技指数由中华交易服务委托中证指数编制，编制方案由双方共同确定 [1] - 该指数以2014年12月12日为基日，以2000.0点为基点 [1] 指数持仓 十大权重 - 康方生物占比11.2% [1] - 信达生物占比10.58% [1] - 百济神州占比10.28% [1] - 药明生物占比9.54% [1] - 中国生物制药占比9.18% [1] - 再鼎医药占比5.76% [1] - 三生制药占比5.37% [1] - 科伦博泰生物 - B占比4.59% [1] - 药明康德占比4.46% [1] - 金斯瑞生物科技占比3.47% [1] 市场板块 - 香港证券交易所占比100.00% [2] 行业占比 - 生物药品占比60.95% [2] - 制药与生物科技服务占比22.57% [2] - 化学药占比12.94% [2] - 医疗器械占比3.53% [2]