百济神州(688235)

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百济神州:中国国际金融股份有限公司、高盛(中国)证券有限责任公司关于百济神州有限公司2023年半年度持续督导跟踪报告


2023-09-05 17:44
中国国际金融股份有限公司、高盛(中国)证券有限责任公司 关于百济神州有限公司 2023 年半年度持续督导跟踪报告 根据《证券发行上市保荐业务管理办法》(以下简称"《保荐办法》")、 《上海证券交易所科创板股票上市规则》(以下简称"《科创板上市规则》")、 《科创板上市公司持续监管办法(试行)》等有关法律、法规的规定,中国国际 金融股份有限公司与高盛(中国)证券有限责任公司(以下与中国国际金融股份 有限公司合称"联席保荐机构")作为百济神州有限公司(以下简称"百济神州" 或"公司")持续督导工作的联席保荐机构,负责百济神州上市后的持续督导工 作,并出具 2023 年半年度持续督导跟踪报告,本持续督导期间为 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日。 | 序号 | 工作内容 | 持续督导情况 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | 建立健全并有效执行持续督导工作制 | 联席保荐机构已建立健全并有效执行 | 度,并针对具体的持续督导工作制定相 | 了持续督导制度,并制定了相应的工作 | 1 | | 应的工作计划。 | 计划。 | | | | | 根据中国 ...
百济神州:港股公告:翌日披露报表


2023-08-31 17:31
FF304 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股本變動及/或股份購回) 表格類別: 股票 狀態: 新提交 公司名稱: 百濟神州有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 呈交日期: 2023年8月31日 | 第一章節 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | | 普通股 | 股份類別 不適用 | | | 於香港聯交所上市(註11) | 是 | | | 證券代號 (如於香港聯交所上市) | | 06160 | 說明 | | | | | | | 發行股份 | (註6及7) | | 股份數目 | 已發行股份佔 有關股份發行前的 現有已發行股份數目 百分比 (註4、6及7) | | 每股發行價 (註1及7) | 上一個營業日 的每股收市價 (註5) | 發行價較市值的折讓/ 溢價幅度(百分比) (註7) | | 於下列日期開始時的結存(註2) | | 2023年7月31日 | 1,257,246,655 | | | | | | | 1). 於股份獎勵計劃下發行股份 | | | 160 ...
百济神州(688235) - 2023 Q2 - 季度财报
2023-08-30 00:00
公司基本信息 - 公司中文名称为百济神州有限公司[14] - 公司英文名称为BeiGene, Ltd.[15] - 公司法定代表人为John V. Oyler(欧雷强)[16] - 公司注册地址位于开曼群岛[16] - 公司办公地址位于北京市昌平区中关村生命科学园科学园路30号[16] - 公司网址为http://www.beigene.cn[16] - 公司电子信箱为ir@beigene.com[16] - 公司选定的信息披露报纸名称为上海证券报、中国证券报、证券时报、证券日报[18] - 公司半年度报告备置地点为境内证券事务办公室[18] - 公司股票上市交易所及板块为上海证券交易所科创板[18] 公司治理与结构 - 公司治理特殊安排情况:本公司为红筹企业[6] - 公司系一家依据《开曼群岛公司法》设立的红筹公司,并且同时在美国纳斯达克全球精选市场、香港联合交易所有限公司和上海证券交易所科创板上市[7] 财务状况 - 公司2023年上半年营业收入为7,251,228千元,同比增长72.23%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为-5,218,922千元,上年同期为-6,663,816千元[19] - 归属于上市公司股东的净资产为27,564,660千元,较上年度末减少9.12%[19] - 总资产为41,672,966千元,较上年度末减少5.77%[19] - 研发投入占营业收入的比例为81.12%,较上年同期减少38.01个百分点[19] - 公司累计未弥补亏损为561.91亿元[3] - 2023年半年度公司产品收入为66.96亿元,较上年同比上升82.2%[137] - 2023年半年度公司营业总收入为72.51亿元,较上年同比上升72.2%[137] - 2023年半年度归属于母公司所有者的净亏损为52.19亿元[137] - 百悦泽®在美国销售额总计25.19亿元,同比增长148.2%[138] - 百悦泽®在中国销售额总计6.69亿元,同比增长47.0%[138] - 百泽安®在中国销售额总计18.36亿元,同比增长46.8%[138] 研发活动 - 报告期内,公司研发费用为58.82亿元,同比增长17.28%[3] - 公司专注于创新药品的研发、生产及商业化,生产经营活动正常推进,现金流情况良好[3] - 公司在中国商业化安加维®,用于治疗骨巨细胞瘤(GCTB)和骨相关事件(SRE)[38] - 公司在中国商业化倍利妥®,用于治疗复发或难治性成年和儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)[39] - 公司在中国商业化凯洛斯®,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)[40] - 公司在中国商业化瑞复美®,用于治疗多发性骨髓瘤(MM)和滤泡性淋巴瘤[40] - 公司在中国商业化维达莎®,用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS)、慢性粒单核细胞白血病(CMML)及急性髓系白血病(AML)[41] - 公司在中国商业化萨温珂®,用于治疗特发性多中心Castleman病(iMCD)[42] - 百汇泽®已在中国获批用于治疗携带胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者[37] - 百汇泽®的临床试验已有超过1,300例患者入组[37] - 安加维®已在全球超过70个国家获得批准[37] - 倍利妥®是全球首个且唯一获批的双特异性T细胞衔接分子(BiTE)免疫疗法[39] - 公司于2021年12月开始商业化凯泽百®▼,用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者[43] - 普贝希®于2021年11月在中国获得NMPA批准并于2021年末上市,获批适应症包括晚期、转移性或复发性NSCLC和转移性结直肠癌等[43] - 百拓维®于2023年6月30日获得NMPA批准,用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者,并于2023年7月实现商业化供货[43] - 公司截至2023年8月27日的血液学研发管线包括百悦泽®(泽布替尼、BTK抑制剂),适用于CLL/SLL、MCL、WM、MZL等多种适应症[43] - 公司截至2023年8月27日的实体瘤研发管线包括百泽安®(替雷利珠单抗、抗PD-1抗体),适用于复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤等多种适应症[47] - 百泽安®在中国获附条件批准,针对此类适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性随机对照临床试验结果[46] - 公司拥有百拓维®在中国大陆地区研究、开发及商业化的独家权利,百拓维®用于治疗乳腺癌的上市许可申请也在中国处于审评阶段[43] - 公司已获得在中国(包括港澳台地区)对普贝希®进行开发、生产及商业化的权利,百奥泰已于2020年11月向EMA提交上市许可申请并向FDA提交BLA[43] - 公司产品管线中的Sonrotoclax(BGB-11417、BCL-2抑制剂)适用于复发/难治性MCL、复发/难治性CLL等多种适应症[44] - 公司产品管线中的BGB-16673(靶向BTK的CDAC)正在进行剂量递增研究[44] - 公司目前正于全球开展广泛的关键性临床项目,对泽布替尼用于治疗多种B细胞恶性肿瘤进行评估,包括11项注册性或注册可用临床试验,其中有6项为3期临床试验,5项被设计为注册可用2期临床试验[50] - 泽布
百济神州:百济神州有限公司关于与关联方共同投资暨关联交易的公告


2023-08-29 17:56
A 股代码:688235 A 股简称:百济神州 公告编号:2023-028 港股代码:06160 港股简称:百济神州 美股代码:BGNE 百济神州有限公司 关于与关联方共同投资暨关联交易的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 若后续项目公司在标的物业的挂牌转让程序中竞价成功,则项目公司将与转 让方签署产权交易合同(以下简称"正式转让协议"),并通过股东增资及自筹 资金的方式取得标的物业的所有权(以下简称"本次资产收购",与本次认购合 称为"本次交易")。标的物业的转让价款及其后续总投入中,以股东增资形式 投入的金额不超过 6,000 万美元,其余资金以项目公司自筹资金形式投入,最终 投资金额以项目建设实际投入为准。 2、本次与关联方共同增资,构成关联交易,但不构成《上市公司重大资产 重组管理办法》规定的重大资产重组,实施不存在重大法律障碍。 3、本次交易相关议案已经公司董事会审议通过,关联董事易清清先生已回 避表决,本次交易无需提交公司股东大会审议。 4、截至本公告披露之日,标的物业的正式转让协议尚未签署, ...
百济神州:百济神州有限公司关于公司为子公司提供担保及子公司为子公司提供担保的公告


2023-08-29 17:56
A 股代码:688235 A 股简称:百济神州 公告编号:2023-027 港股代码:06160 港股简称:百济神州 美股代码:BGNE 百济神州有限公司 关于公司为子公司提供担保及子公司为子公司提供 担保的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 1、被担保人:(1)BeiGene Switzerland GmbH(以下简称"百济神州瑞 士"),系百济神州有限公司(以下简称"公司")的全资子公司;(2)北京 英仁伟业生物科技有限公司(以下简称"英仁伟业"),系公司的全资子公司。 2、本次担保金额及已实际为其提供的担保余额:(1)公司拟为百济神州 瑞士向 HSBC Bank Plc, London, Zurich Branch(以下简称"汇丰银行苏黎世分 行")申请的 3,000,000 美元信贷额度(以下简称"瑞士信贷")提供担保(以 下简称"瑞士担保");(2)英仁伟业拟向中国银行股份有限公司北京雅宝路 支行(以下简称"中行北京雅宝路支行")申请 257,000,000 元人民币的固定资 产 ...
百济神州:中国国际金融股份有限公司、高盛(中国)证券有限责任公司关于百济神州有限公司与关联方共同投资暨关联交易的核查意见


2023-08-29 17:56
中国国际金融股份有限公司、高盛(中国)证券有限责任公司 关于百济神州有限公司 与关联方共同投资暨关联交易的核查意见 中国国际金融股份有限公司与高盛(中国)证券有限责任公司(高盛高华证 券有限责任公司现已更名为"高盛(中国)证券有限责任公司",以下与中国国 际金融股份有限公司合称"联席保荐机构")作为百济神州有限公司(以下简称"百 济神州"或"公司")首次公开发行人民币普通股(A股)股票并在科创板上市的联 席保荐机构,根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科 创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》以及《上海证券交易所上市公 司自律监管指引第5号——交易与关联交易》等有关规定,对百济神州与关联方 共同投资暨关联交易进行了审慎核查,具体情况如下: 一、本次交易概述 根据《上市公司信息披露管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》 (以下简称"《上市规则》")和《百济神州有限公司关联交易管理制度》(以下简 称"《A 股关联交易管理制度》")的规定,高岳与持有公司已发行股份总数 5%以 上的股东 HHLR Fund, L.P.(以下简称"HHLR")受共同控制,因此本次认购及 未来可能的增加 ...
百济神州:百济神州有限公司2023年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告


2023-08-29 17:56
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、募集资金基本情况 (一)实际募集资金金额及资金到账情况 经中国证券监督管理委员会于 2021 年 11 月 16 日发布的《关于同意百济神 州有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2021]3568 号)批准,百 济神州有限公司(以下简称"公司")首次公开发行人民币普通股(A 股)股票(以 下简称"本次发行")115,055,260 股,每股发行价格为人民币 192.60 元,募集资 金总额为人民币 2,215,964.31 万元;扣除发行费用后的募集资金净额为人民币 2,163,015.49 万元。上述募集资金已于 2021 年 12 月 8 日全部到位,安永华明会 计师事务所(特殊普通合伙)对公司本次发行的募集资金到位情况进行了审验, 并于 2021 年 12 月 8 日出具了安永华明(2021)验字第 61119809_A03 号《验资 报告》。募集资金到账后,已全部存放于经公司董事会或董事会审计委员会批准 开设的募集资金专项账户内。 A 股代码:6882 ...
百济神州:中国国际金融股份有限公司、高盛(中国)证券有限责任公司关于百济神州有限公司为子公司提供担保及子公司为子公司提供担保事项的核查意见


2023-08-29 17:56
中国国际金融股份有限公司、高盛(中国)证券有限责任公司 关于百济神州有限公司 为子公司提供担保及子公司为子公司提供担保事项的核查意见 中国国际金融股份有限公司与高盛(中国)证券有限责任公司(高盛高华证 券有限责任公司现已更名为"高盛(中国)证券有限责任公司",以下与中国国 际金融股份有限公司合称"联席保荐机构")作为百济神州有限公司(以下简称"百 济神州"或"公司")首次公开发行人民币普通股(A股)股票并在科创板上市的联 席保荐机构,根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科 创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》《上市公司监管指引第8号—— 上市公司资金往来、对外担保的监管要求》等有关规定,对百济神州为子公司提 供担保及子公司为子公司提供担保事项进行了审慎核查,具体情况如下: 一、担保情况概述 (一)担保基本情况 为满足百济神州之子公司 BeiGene Switzerland GmbH(以下简称"百济神州 瑞士")生产经营和业务发展的需求,百济神州瑞士拟向 HSBC Bank Plc, London, Zurich Branch(以下简称"汇丰银行苏黎世分行")申请 3,000,000 ...
百济神州:港股公告:百济神州有限公司截至2023年6月30日止六个月中期业绩公告


2023-08-25 18:51
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeiGene, Ltd. 百濟神州有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:06160) 截至2023年6月30日止六個月 中期業績公告 百濟神州有限公司連同其子公司(「本公司」或「百濟神州」或「我們」)謹此公佈本 公司截至2023年6月30日止六個月(「報告期」)的未經審核簡明綜合業績連同2022 年相應期間的比較數字,其乃根據美國公認會計原則(「美國公認會計原則」)編製 並由本公司董事會(「董事會」)審計委員會(「審計委員會」)審閱。 財務摘要 1 • 截至2023年6月30日止六個月的收入總額較截至2022年6月30日止六個月增 加約394.9百萬美元或約60.9%至約1,043.1百萬美元。產品收入較截至2022 年6月30日止六個月增加約398.0百萬美元或約70.3%至約964.0百萬美元。 • 截至2023年6月30日止六個月的開支總額較截至2022年6月30日止六個月增 加 ...
百济神州:百济神州有限公司关于召开2023年半年度业绩说明会的公告


2023-08-22 16:46
A 股代码:688235 A 股简称:百济神州 公告编号:2023-025 港股代码:06160 港股简称:百济神州 美股代码:BGNE 百济神州有限公司 关于召开 2023 年半年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 1、会议召开时间:2023 年 8 月 30 日(星期三)上午 09:00-10:00 2、会议召开地点:上海证券交易所上证路演中心(网址: http://roadshow.sseinfo.com/) 3、会议召开方式:上证路演中心网络互动 4、投资者可于 2023 年 8 月 23 日(星期三)至 8 月 29 日(星期 二)16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通 过公司邮箱 ir@beigene.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普 遍关注的问题进行回答。 百济神州有限公司(以下简称"公司")将于 2023 年 8 月 30 日发 布公司 2023 年半年度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公 司 2023 年半年度经营 ...