(本文来自第一财经) 百利天恒公告，公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知 书》，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M24D1（ADC）的药物临床试验获得批准。BL-M24D1是 公司自主研发的偶联了新一代毒素的ADC药物，是与BL-B16D1和BL-M17D1出自同一小分子技术平 台、与BL-B16D1和BL-M17D1共享同一"连接子+毒素"平台的ADC药物，其适应症为复发或难治性血液 系统恶性肿瘤和晚期实体瘤。 ...

上市进展 - 2024年7月10日向香港联交所递交发行上市申请并刊登资料[2] - 2025年1月21日和9月29日分别重新递交申请并刊登资料[2] - 2024年12月11日收到中国证监会境外发行上市备案通知书[3] - 2024年12月19日香港联交所上市委员会举行上市聆讯[3] 其他情况 - 发行上市尚需取得相关批准，存在不确定性[5] - 将根据进展依法及时履行信息披露义务[5]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的注射用BL - M24D1（ADC）药物临床试验获国家药监局批准[2] - BL - M24D1是偶联新一代毒素的ADC药物，出自同一小分子技术平台[3] - BL - M24D1与BL - B16D1和BL - M17D1共享同一“连接子 + 毒素”平台[3] 其他信息 - 公告发布时间为2025年10月22日[7]

药物临床试验批准 - 公司收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 公司自主研发的创新生物药注射用BL-M24D1的临床试验获得批准[1] 药物技术平台与特性 - BL-M24D1是公司自主研发的偶联了新一代毒素的ADC药物[1] - 该药物与BL-B16D1和BL-M17D1出自同一小分子技术平台[1] - 该药物与BL-B16D1和BL-M17D1共享同一"连接子+毒素"平台[1] 药物适应症 - BL-M24D1的适应症为复发或难治性血液系统恶性肿瘤[1] - BL-M24D1的适应症还包括晚期实体瘤[1]

公司研发进展 - 公司自主研发的创新生物药注射用BL-M24D1（ADC）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准进行药物临床试验 [1] - BL-M24D1是一款偶联了新一代毒素的ADC药物，其适应症为复发或难治性血液系统恶性肿瘤和晚期实体瘤 [1] 技术平台与管线 - BL-M24D1与BL-B16D1和BL-M17D1出自同一小分子技术平台 [1] - BL-M24D1与BL-B16D1和BL-M17D1共享同一“连接子+毒素”平台 [1]

公司研发进展 - 公司自主研发的创新生物药注射用BL-M24D1（ADC）获得国家药品监督管理局正式批准进行临床试验 [1] - BL-M24D1是公司自主研发的偶联了新一代毒素的ADC药物 [1] - 该药物适应症为复发或难治性血液系统恶性肿瘤和晚期实体瘤 [1]

据港交所文件：四川百利天恒药业股份有限公司通过港交所上市聆讯。 ...

据港交所文件：四川百利天恒药业股份有限公司通过港交所上市聆讯。 ...

行业投资评级 - 报告持续关注创新药械及产业链，整体观点积极 [1][3] 核心观点 - 近期多起BD（业务发展）交易密集落地，有望催化创新药行情 [3] - 创新药领域维持高景气度，建议关注价值有望重估的大型药企、创新管线逐步兑现的生物科技公司、受益于创新的CXO及制药上游、以及有望复苏的医疗器械龙头 [3][5] 细分领域与重点标的 - **价值重估大型药企 (Pharma)**：重点标的包括恒瑞医药、翰森制药、三生制药、长春高新、华东医药、恩华药业，相关标的为石药集团 [3][5] - **创新生物科技 (Biopharma/Biotech)**：重点标的包括科伦博泰生物、新诺威、百利天恒、映恩生物、京新药业、特宝生物、我武生物、艾力斯，相关标的为信达生物 [3][5] - **CXO及制药上游**：重点标的包括皓元医药、百普赛斯、药明康德、药明合联、泰格医药 [3][5] - **医疗器械龙头**：重点标的包括微创医疗、联影医疗、乐普医疗、惠泰医疗 [3][5] 近期BD交易案例 - 普瑞金与Kite达成协议，首付款1.20亿美元，里程碑付款最高可达15.20亿美元 [3] - 维立志博与Dianthus达成协议，首付款2000万美元，总金额最高可达10亿美元 [3] - 翰森制药与罗氏、奥赛康与Visara也分别于10月17日宣布达成交易 [3] 近期市场表现 - **A股市场**：2025年10月第三周（10/13-10/17），上证综指下跌1.5%，SW医药生物指数下跌2.5%，在申万一级行业中排名第15位 [3][7] - **A股细分板块**：中药板块表现相对较好，上涨0.4%，医药商业下跌0.9%，化学制剂下跌1.7% [3][11] - **A股个股表现**：涨幅前三为亚太药业(+36.7%)、多瑞医药(+28.8%)、广生堂(+26.1%)；跌幅前三为贝达药业(-17.0%)、华兰股份(-15.7%)、金城医药(-11.8%) [3][14] - **港股市场**：同期恒生医疗保健指数下跌5.8%，港股生物科技指数下跌6.1%，恒生指数下跌4.0% [3][18] - **港股个股表现**：涨幅前三为康宁杰瑞制药-B(+10%)、中国中药(+8%)、先声药业(+5%)；跌幅前三为永泰生物-B(-30%)、三叶草生物-B(-20%)、宜明昂科-B(-17%) [3][18] - **美股市场**：同期标普医疗保健精选行业指数上涨0.7%，标普500指数上涨1.7% [3][18] - **美股个股表现**：涨幅前三为捷迈邦美(+8%)、查尔斯河(+7%)、梅特勒-托利多(+6%)；跌幅前三为KENVUE(-8%)、礼来(-4%)、MODERNA(-3%) [3][18] 估值水平 - 截至2025年10月17日，医药板块相对于全部A股的溢价率为74.5%，报告认为处于正常水平 [3][14] 重点公司盈利预测 - 报告提供了多家重点公司的盈利预测与估值数据，例如恒瑞医药2025年预测每股收益1.12元，对应市盈率58倍；药明康德2025年预测每股收益3.93元，对应市盈率25倍 [6]

公司股价表现 - 10月21日股价上涨5%，报收367.69元/股，成交额3.33亿元，换手率0.91%，总市值达1518.10亿元 [1] 公司基本信息 - 公司全称为四川百利天恒药业股份有限公司，成立于2006年8月17日，于2023年1月6日上市 [1] - 公司位于四川省成都市，主营业务为药品的研发、生产及销售 [1] - 主营业务收入几乎全部为在某一时点确认，占比99.57% [1] 基金持仓情况 - 东证资管旗下东方红医疗升级股票发起A基金重仓百利天恒，为该基金第一大重仓股，占基金净值比例10.05% [2] - 该基金在二季度减持百利天恒9.32万股，当前持有47.86万股，10月21日股价上涨为其带来约838万元浮盈 [2] - 东方红医疗升级股票发起A基金最新规模为4.81亿元，今年以来收益率为62.92%，同类排名158/4218 [2] - 该基金基金经理为江琦，累计任职时间3年208天，现任基金资产总规模14.1亿元 [2]