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医疗器械行业研究:政策推动创新器械应用,脑机接口加速商业落地
国金证券· 2025-12-27 23:39
行业投资评级 * 报告未明确给出整体行业的投资评级 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][25][27][28][29][30][31][32][33][34][35][37][38][39][40][41][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70][71][72][73][74][75][76][77] 核心观点 * 政策端对医疗器械创新支持力度较高,特别是脑机接口器械,在产品注册及医保立项政策加持下有望加速商业化普及 [1][3][61][63][77] * 创新药主线和左侧板块困境反转是2025年医药板块的最大投资机会 [3][77] * CXO板块景气度持续向上,建议积极配置 [2] * 医疗器械集采工作稳步推进,规则优化提高企业中选率,头部国产企业有望凭借集采获得更多市场份额 [2][52][59] * 药店行业在政策推动下持续出清,合规龙头有望通过并购、加盟等方式提升市占率 [2][71] * 医疗服务及消费医疗板块存在整体修复机会,龙头公司通过收购深化市场布局 [2][72] 按目录总结 药品板块 * GSK的美泊利珠单抗注射液于12月22日获中国药监局核准新适应症,用于治疗血嗜酸性粒细胞计数(BEC)≥150 细胞/μL的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者,系我国首个且唯一每月给药一次的生物制剂 [1][31] * 该适应症获批基于两项III期试验(MATINEE和METREX)的积极数据:在MATINEE试验中,治疗组中重度急性加重年发生率为0.80次/年,安慰剂组为1.01次/年,率比0.79;在METREX试验中,治疗组为1.40次/年,安慰剂组为1.71次/年,率比0.82 [32][33][34] * 据统计,我国COPD患者约1亿人,其中接受吸入三联治疗但仍频繁发生急性加重的患者中,67%存在血嗜酸性粒细胞计数>150 细胞/μL的情况 [32] * 美泊利珠单抗年销售额约22.8亿美元,COPD适应症获批后有望进一步贡献增量 [35] * 2025年11月1日至12月27日期间,共计15款新药获CDE批准上市(7款国产,8款进口),17款创新药申报NDA(12款国产,5款进口),同时发生24个创新药相关跨国交易 [28][29][30][31] 生物制品 * 2025年12月22日,诺和诺德宣布美国FDA批准每日一次口服25毫克司美格鲁肽片剂(Wegovy®)用于减重及维持,并降低重大不良心血管事件风险,成为首个用于体重管理的口服GLP-1制剂 [1][37][40] * 在OASIS 4试验中,口服司美格鲁肽在64周平均减重约13.6%,减重效果与注射用Wegovy® 2.4毫克相似,三分之一的受试者体重减轻了20%或更多 [1][39][40] * 诺和诺德预计于2026年1月初在美国推出Wegovy®片剂,并于2025年下半年向欧洲药品管理局等提交了申请 [40] CXO及制药上游供应链 * 11月海外月度融资额为13.68亿美元,同比下降3%,环比波动但考虑到假期因素同比基本持平;11月中国月度融资额为3.93亿元,同比下降5%,但略高于2025年1-10月的平均水平 [2][44][46] * 阳光诺和与“星浩控股”就STC008注射液项目达成合作,将获得5000万元首付款及后续里程碑付款,累计总金额5亿元,以及销售净额8%的销售分成 [50] 医疗器械 * 国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布第六批国采文件,涉及药物涂层球囊类和泌尿介入类耗材,采购周期自执行日起至2028年12月31日 [52] * 报量结果符合预期,主要品种国产化率较高:冠脉药物球囊报量中,乐普医疗占比16%,山东吉威(蓝帆医疗子公司)占比8%;外周药物球囊(膝上)报量中,先瑞达医疗、归创通桥、心脉医疗三家国产企业合计占据71%的市场份额 [53][54][55] * 集采规则延续多轮报价,企业中选率大幅提升,“规则一”下最多入围企业数量的中选率均在60%及以上 [2][56][57][59][62] * 国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会,要求积极推动脑机接口器械更快更好上市应用和服务临床 [1][3][61][63][77] 药店 * 截至2024年底,国内药店总数约68.4万家 [64][65] * 2024年行业同店增长明显放缓,2024年第四季度开始行业处于净关店状态,2025年第三季度全国药店关店数量达16471家,新开门店7671家,单季度净减少8800家,2025年前三季度累计净减少门店约1.6万家 [64][66][67][68] 医疗服务及消费医疗 * 爱尔眼科收购39家机构部分股权,交易合计金额为9.6亿元,整体市销率为2.05倍 [2][72] * 39家标的公司2025年1-9月整体收入5.88亿元(约占爱尔眼科2025年第三季度收入的3.4%),净利润2024.59万元,大部分标的公司正处在扭亏为盈的拐点阶段 [2][73] * 收购标的中,大型机构(年营收>3000万元)如洛阳博爱眼科医院及青海爱尔眼科医院年收入体量超5000万元;小型机构(年营收<1500万元)占比60% [73][75] 投资建议 * 创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药,持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等投资机会 [3][77] * 建议持续关注中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产 [3][77] * 报告列出重点标的包括:恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等 [4] 市场表现与景气度 * 本周(12月22日~12月27日)申万医药生物指数上涨0.04%,中证创新药产业指数上涨0.01% [16] * 本周医药板块细分赛道景气度:创新药加速向上,仿制药底部企稳,原料药下行趋缓,生物制品底部企稳,医疗器械拐点向上,药房拐点向上,中药拐点向上,医疗服务与消费稳健向上 [17] * 精选的A股创新药51家上市公司平均涨跌幅-0.6%,其中25家上涨,26家下跌 [19] * 恒生医疗保健指数本周下跌0.6%,恒生创新药指数下跌0.5%;精选的H股创新药51家上市公司平均涨跌幅-2.0% [20] * 纳斯达克生物技术指数本周上涨0.3% [25] * 本周医药生物个股涨跌幅前十中,宏源药业上涨59.43%,鹭燕医药上涨37.34%;跌幅后十中,ST百灵下跌18.47%,华人健康下跌15.76% [15]
华润三九:2025年第七次临时股东会决议公告
证券日报· 2025-12-26 21:36
公司动态 - 华润三九于12月26日召开2025年第七次临时股东会 [2] - 股东会审议通过了《关于2026年度日常关联交易预计金额的议案》等多项议案 [2]
华润三九:选举黄先锋先生为公司第九届董事会职工董事
证券日报网· 2025-12-26 20:43
证券日报网讯12月26日,华润三九(000999)发布公告称,选举黄先锋先生为公司第九届董事会职工董 事。 ...
华润三九(000999) - 关于变更董事的公告
2025-12-26 19:16
人员变动 - 2025年12月26日崔兴品因工作调整辞董事职,不再任职[2] - 公司选黄先锋为第九届董事会职工董事[2] 人员信息 - 黄先锋1968年7月生,有复旦学士、上海师大硕士学位[5] - 崔兴品和黄先锋均未持公司股票[2][5]
华润三九:选举黄先锋为公司第九届董事会职工董事
每日经济新闻· 2025-12-26 19:03
公司人事变动 - 公司董事崔兴品因工作调整原因辞去董事职务,辞职后不再在公司担任任何职务 [1] - 公司职工代表大会选举黄先锋为新任职工董事,任期至第九届董事会届满 [1] 公司经营与财务概况 - 2025年上半年,公司营业收入主要来源于医药行业,占比86.64% [1] - 2025年上半年,零售行业和包装印刷业收入占比分别为11.75%和1.6% [1] - 截至新闻发稿时,公司市值为479亿元 [1]
华润三九(000999) - 华润三九医药股份有限公司关联交易管理办法(2025年12月修订)
2025-12-26 19:02
华润三九医药股份有限公司 关联交易管理办法 (2025 年 12 月修订) 1 第一章 总则 第一条 为规范华润三九医药股份有限公司(以下简称"公司") 与控股股东及其他关联人之间的经济行为,进一步规范公司与控股股 东及其他关联人的资金往来,保证公司与关联人之间订立的关联交易 合同符合公平、公正、公开的原则,确保公司的关联交易行为不损害 公司和全体股东利益,依据《中华人民共和国公司法》《中华人民共 和国证券法》《深圳证券交易所股票上市规则》(简称《股票上市规则》) 《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——交易与关联交 易》等法律、法规、规范性文件及公司章程的有关规定,特制定本关 联交易管理办法(以下简称"本办法")。 2 第二章 关联人、关联关系、关联交易 第二条 本办法所称关联人包括关联法人(或者其他组织)和关 联自然人。 具有以下情形之一的法人,为公司的关联法人(或者其他组织): (一)直接或间接地控制公司的法人(或者其他组织); (二)由前项所述法人(或者其他组织)直接或间接控制的除公 司及其控股子公司以外的法人(或者其他组织); (三)持有公司 5%以上股份的法人(或其他组织)及其一致行 动 ...
华润三九(000999) - 华润三九医药股份有限公司章程(2025年12月修订)
2025-12-26 19:02
华润三九医药股份有限公司章程 (2025 年 12 月 26 日经公司 2025 年第七次临时股东会审议修订) | 第二章 | 经营宗旨和范围 | 4 | | --- | --- | --- | | 第三章 | 股份 | 4 | | 第一节 | 股份发行 | 4 | | 第二节 | 股份增减和回购 | 5 | | 第三节 | 股份转让 | 6 | | 第四章 | 股东和股东会 | 6 | | 第一节 | 股东的一般规定 | 6 | | 第二节 | 控股股东和实际控制人 | 8 | | 第三节 | 股东会的一般规定 | 9 | | 第四节 | 股东会的召集 | 10 | | 第五节 | 股东会的提案与通知 | 11 | | 第六节 | 股东会的召开 | 13 | | 第七节 | 股东会的表决和决议 | 14 | | 第五章 | 党委 | 17 | | 第六章 | 董事和董事会 | 18 | | 第一节 | 董事的一般规定 | 18 | | 第二节 | 董事会 | 20 | | 第三节 | 独立董事 | 23 | | 第四节 | 董事会专门委员会 | 25 | | 第七章 | 高级管理人员 | 26 | | 第八 ...
华润三九(000999) - 华润三九医药股份有限公司独立董事工作制度(2025年12月修订)
2025-12-26 19:02
独立董事任职资格 - 独立董事占董事会成员比例不得低于三分之一,且至少含一名会计专业人士[4] - 特定股东及关联人员不得担任独立董事[8] - 原则上最多在三家境内上市公司担任独立董事[10] 独立董事选举与任期 - 董事会、特定股东可提独立董事候选人[12] - 每届任期与其他董事相同,连续任职不超六年[14] 独立董事履职规定 - 提前解除职务需披露理由依据[15] - 不符合规定应停止履职,公司60日内补选[15] - 辞职致比例不符应继续履职,公司60日内补选[16] - 审计等委员会中独立董事占多数并任召集人[5] - 行使部分职权需全体独立董事过半数同意[19] - 连续两次未参会董事会应提议解除职务[20] - 每年现场工作不少于15日[24] 公司支持与保障 - 工作记录及资料至少保存10年[27] - 按时发会议通知并提供资料[31] - 保存会议资料至少10年[31] - 两名以上独董要求延期董事会应采纳[31] - 披露独立董事年度述职报告[27] - 提供工作条件和人员支持[29] - 保障同等知情权[31] - 承担履职费用[33] - 可买责任保险降低风险[33] 津贴与其他规定 - 津贴标准董事会制订方案,股东会审议并年报披露[33] - 不得从公司及相关方获津贴外利益[33] 股东定义与制度生效 - 主要股东指持股超5%或有重大影响股东[35] - 中小股东指持股未达5%且非董高股东[35] - 制度经股东会通过生效,董事会负责解释[35] - 未尽事宜按法规和章程执行[35] - 抵触时按法规和章程执行[36]
华润三九(000999) - 华润三九医药股份有限公司现金理财管理制度(2025年12月修订)
2025-12-26 19:02
现金理财额度及审批 - 额度不得超董事会或股东会批准额度,可循环使用[8] - 涉及金额占净资产10%内,董事会审议通过实施[13] - 超10%,董事会审议后报股东会批准[13] 理财计划及资产比例 - 计划周期一般不超一年,项目期限原则不超六个月[9] - 银行非保本产品债权类资产投资比例不低于80%[10] 监督管理与披露 - 财务管理中心设台账并跟踪管理[14] - 审计部对项目情况监督[15] - 按规定及时披露相关决议及进展[17]
华润三九(000999) - 2025年第七次临时股东会决议公告
2025-12-26 19:00
股票代码:000999 股票简称:华润三九 编号:2025—091 华润三九医药股份有限公司 2025 年第七次临时股东会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 重要提示: 1、本次股东会无否决议案。 3、本次股东会由公司董事会召集,董事长邱华伟先生主持。公司董事、监事、部分高 级管理人员及见证律师出席了本次会议。 4、本次股东会的召开符合《公司法》《上市公司股东会规则》《深圳证券交易所股票 上市规则》及《公司章程》等法律、法规及规范性文件的规定。 二、提案审议和表决情况 (一) 表决方式:现场书面表决及网络投票 (二) 表决结果 1、关于 2026 年度日常关联交易预计金额的议案 2、本次股东会不涉及变更前次股东会已通过的决议。 一、会议召开和出席情况 1、华润三九医药股份有限公司 2025 年第七次临时股东会采用现场投票和网络投票相结 合的方式召开。现场会议于 2025 年 12 月 26 日下午 14:30 在华润三九医药工业园综合办公 中心 107 会议室召开。同时,本次股东会通过深圳证券交易所交易系统投票的时间为 2025 年 12 ...