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舒泰神:第五届监事会第二十五次会议决议公告
2024-07-17 16:23
会议信息 - 舒泰神第五届监事会第二十五次会议通知于2024年7月16日送达[2] - 会议于2024年7月17日上午9:30在北京召开[2] - 应出席监事3名,实际出席3名,现场表决3名[2] 议案审议 - 审议通过公司全资子公司舒泰神(香港)接受控股股东无偿借款暨关联交易议案[2] - 张洪山、李涛回避表决,表决结果为1票同意、2票回避、0票反对、0票弃权[2][3]
舒泰神:关于公司高级管理人员离职的公告
2024-07-15 15:47
(一)每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的百分之二十五; (二)离职后半年内,不得转让其所持本公司股份; (三)《公司法》对董监高股份转让的其他规定。 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"公司")董事会于近日 收到公司副总经理赵继广先生的书面辞职报告。赵继广先生因个人原因申请辞去 公司副总经理职务,原定任期至公司第五届董事会届满之日止。赵继广先生递交 的辞职报告自送达董事会之日起生效,辞职后将不再担任公司任何职务。 截止本公告披露日,赵继广先生目前持有公司股票 160,000 股,占公司股份 总数的 0.03%,其配偶及其他直系亲属未直接或间接持有公司股票,不存在应当 履行而未履行的其他承诺事项。 赵继广先生离任后,承诺将严格遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指 引第 2 号——创业板上市公司规范运作》、《上市公司董事、监事和高级管理人员 所持本公司股份及其变动管理规则》等相应法律、法规的规定。在其就任时确定 的任期内和任期届满后六个月内,继续遵守下列限制性规定: 证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2024-23-01 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于公司高级管 ...
舒泰神:关于STSP-0902滴眼液(用于治疗神经营养性角膜炎)取得新药临床试验通知书的公告
2024-07-09 15:54
新产品和新技术研发 - 公司自主研发的STSP - 0902滴眼液获临床试验批准[1][3][4] - 2024年4月提交申请,7月获批[4] 风险提示 - 创新药研制投产周期长、环节多,易受多种因素影响[5] - 临床试验、商业化、上市审批等可能不及预期[5]
舒泰神:关于监事会换届选举的提示性公告
2024-07-01 16:04
监事会换届 - 公司第五届监事会任期将满,进行第六届换届选举[2] - 非职工代表监事选举用累积投票制,职工代表由职代会选举[3] 候选人推荐 - 持股3%以上股东等可推荐非职工代表监事候选人[4] - 推荐人需在2024年7月8日17:00前按规定推荐并提交文件[5][8] - 推荐方式为亲自送达或邮寄,指定联系人于茂荣[8][9]
舒泰神:关于董事会换届选举的提示性公告
2024-07-01 16:04
董事会换届 - 公司第五届董事会任期将届满,进行第六届换届选举[2] - 换届选举采取累积投票制[3] 候选人推荐 - 不同主体可推荐不同类型董事候选人[4] - 推荐人需在2024年7月8日17:00前推荐并提交文件[6] - 推荐需提供相应文件,股东推荐有额外要求[10][11] 候选人条件 - 非独立董事、独立董事候选人有相应情形限制[7][8][9] - 连续任职六年独立董事36个月内不得被提名[10] - 聘任的独立董事原则上最多在3家境内上市公司任职[10] 联系方式 - 公司联系人是于茂荣[12] - 联系电话和传真为010 - 67875255[12] - 联系地址在北京经济技术开发区经海二路36号[12] - 邮政编码为100176[12] 其他 - 公告发布时间为2024年7月1日[12] - 存在第六届董事会董事候选人推荐表[13]
舒泰神:关于注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定的公告
2024-06-28 16:31
证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2024-20-01 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于注射用 STSP-0601 获得美国 FDA 孤儿药资格认定的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 5、审批结论:根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》(21 U.S.C. 360bb) 第 526 条的规定,同意你公司关于 bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗 A 型 血友病和 B 型血友病的孤儿药认定申请。请注意,所授予的认定比您在认定申 请中提出的适应症范围更广,即"伴抑制物血友病 A 或 B 患者的出血治疗"包 含在该孤儿药认定范围内。 近日,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"或"公 司")产品 bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗 A 型血友病和 B 型血友病适 应症获得美国食品药品监督管理局(以下简称"美国 FDA")授予的孤儿药资格 认定。孤儿药又称罕见病药,是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。现将有 关情况公告如下: 一、基本情况 1、药品名称 ...
舒泰神:关于全资子公司注销完成的公告
2024-06-26 16:07
证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2024-19-01 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"或"公司") 于 2024 年 4 月 16 日召开 2023 年年度股东大会,审议通过了公司《关于吸收合 并全资子公司德丰瑞的议案》,同意公司吸收合并全资子公司北京德丰瑞生物技 术有限公司(以下简称"德丰瑞")。 近日,公司收到北京市市场监督管理局出具的《注销核准通知书》,德丰瑞 已按照相关程序完成了企业注销登记手续。 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于全资子公司注销完成的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 德丰瑞的注销,不会对公司的财务及经营状况产生重大影响,不存在损害公 司及股东利益的情形。 董事会 2024 年 06 月 26 日 特此公告 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 ...
舒泰神:关于STSP-0902注射液(用于治疗少弱精子症)取得新药临床试验通知书的公告
2024-06-25 16:11
证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2024-18-01 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于 STSP-0902 注射液(用于治疗少弱精子症) 取得新药临床试验通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"或"公 司")收到了国家药品监督管理局签发的 STSP-0902 注射液用于治疗少弱精子症 的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号 2024LP01413),同意本品开展少弱 精子症的临床试验。现将有关情况公告如下: 一、基本情况 1、药品名称:STSP-0902 注射液 2、受理号:CXSL2400227 虽然可进行常规药物治疗、手术治疗和辅助生殖治疗技术(ART)治疗少弱 精子症患者,但仍有许多患者无法进行针对性治疗或治疗效果不满意。近年来发 现神经生长因子(NGF)不仅对神经系统有作用,而且对生殖系统也有十分重要 的作用。基础研究表明,NGF 在雄性生殖系统的发育、分化和生理功能方面具有 调节作用,还能明显提高精子活力和活率,促进精子生成。 STSP-0 ...
舒泰神:关于SBT-1901注射液获得美国FDA临床试验许可的公告
2024-06-24 15:51
证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2024-17-01 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于 SBT-1901 注射液获得美国 FDA 临床试验许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"或"公 司")全资子公司 Staidson BioPharma Inc.(舒泰神(加州)生物科技有限公司) 收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式函件(Study May Proceed Letter),同 意 SBT-1901 注射液针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验。现 将有关情况公告如下: 一、基本情况 会有效抑制肿瘤反应性 T 效应细胞(Teff)的功能并辅助肿瘤的免疫逃避。TNF 还能促进 sTNFR2(可溶形式)的释放,进一步抑制 Teff 的抗肿瘤活性。此外, TNF 通过与肿瘤细胞表达的 TNFR2 相互作用促进肿瘤存活、生长和转移。因此, TNF-TNFR2 相互作用促进了肿瘤的免疫逃避和进展。 利用单克隆抗体阻断 TNF-TNFR2 相互作用 ...