智通港股早知道｜国常会审议通过《关于深入实施"人工智能+"行动的意见》iPhone大中华区市场反弹 金融界 【今日头条】 国务院总理李强7月31日主持召开国务院常务会议，会议审议通过《关于深入实施"人工智能+"行动的意 见》。会议指出，要深入实施"人工智能+"行动，大力推进人工智能规模化商业化应用，推动人工智能 在经济社会发展各领域加快普及、深度融合，形成以创新带应用、以应用促创新的良性循环。政府部门 和国有企业要强化示范引领，通过开放场景等支持技术落地。要优化人工智能创新生态，强化算力、算 法和数据供给，加大政策支持力度，加强人才队伍建设，构建开源开放体系，为产业发展壮大提供有力 支撑。要提升安全能力水平，加快形成动态敏捷、多元协同的人工智能治理格局。 东方证券指出，看好下半年垂类AI产品用户增长和商业化闭环提速，考虑到目前海外AI付费习惯和意 愿更好，该行认为应重视国内有海外AI应用布局的公司，商业化起量或超预期。 恒生指数ADR下跌0.36% 隔夜美股截至收盘，道指跌330.30点，跌幅为0.74%，报44130.98点；纳指跌7.23点，跌幅为0.03%，报 21122.45点；标普500指数跌23. ...

公司动态 - 复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药完成首批面向印度市场的供货 [1] - H药商品名为汉斯状 斯鲁利单抗 欧洲商品名为Hetronifly [1] 产品批准 - H药于2025年6月获印度中央药品标准控制组织批准 [1] - 批准适应症为一线治疗广泛期小细胞肺癌 [1] - 成为印度首个在该适应症获批的抗PD-1单抗 [1]

港股指数表现 - 恒生科技指数7月上涨2.91% [1] - 国企指数7月上涨2.36% [1] - 恒生指数最高触及25735.89点阶段高点但月末失守25000点关口 [1] 领涨板块及个股 - 生物医药板块表现突出：康方生物上涨超68% 药明合联上涨38.7% 三生制药上涨超37% 复宏汉霖上涨32.5% 恒瑞医药新上市大涨46.56%均创历史新高 [1] - 中资券商股表现强劲：国泰君安国际大涨86.59%并创盘中新高 [1] - 半导体板块上涨：华虹半导体上涨17% 中芯国际上涨超14% [1] 下跌板块及个股 - 黄金板块显著下跌：珠峰黄金下跌超18% 山东黄金下跌10.6% [1] - 航空板块集体走弱：三大航空股均下跌约10% [1] - 教育股和餐饮股跌幅明显 [1] 科技股分化行情 - 上涨科技股：快手大涨21.64% 腾讯上涨9.34% 阿里巴巴上涨5.37% 百度上涨1.38% [1] - 下跌科技股：小米大跌11.34% 京东下跌3.9% 网易下跌3.13% 美团下跌2.95% [1]

公司产品进展 - 复星医药子公司复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药（汉斯状/斯鲁利单抗）完成首批面向印度市场的供货 [1] - H药是全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的抗PD-1单抗 [1] - 该产品已在中国、英国、德国、印度、印度尼西亚、新加坡等近40个国家和地区获批上市 [1] 市场覆盖与临床需求 - H药上市覆盖全球近半数人口 [1] - 产品进入全球人口第一大国印度市场 [1] - 助力满足小细胞肺癌领域的迫切临床需求 [1]

港股生物医药板块表现 - 板块午后整体走弱 [1] - 荣昌生物股价下跌超过7% [1] - 君实生物股价下跌超过6% [1] - 再鼎医药和复宏汉霖等公司跟随下跌 [1]

公司要闻 - 中国铁建上半年新签合同额约10561.7亿元，同比减少4.04% [2] - 中国中冶上半年新签合同额5482亿元，同比降低19.1% [2] - 四川成渝高速公路中标G5京昆高速成都至雅安段扩容工程，总投资约285.48亿元 [2] - 路劲上半年总物业销售额为52.32亿元，同比减少28.37% [2] - 澳博控股拟收购位于横琴的一处物业以推进业务组合多样化，协定代价为人民币7.242亿元 [2] - 朝聚眼科附属就朝聚眼科综合医疗体建设项目一期订立建筑合约，合约价为人民币2.23亿元 [2] - 湾区发展6月广深高速公路月总路费收入2.43亿元，同比减少4% [2] - 德琪医药-B希维奥®在中国获批用于多发性骨髓瘤的二线治疗 [2] - 天臣控股拟斥资3000万设深圳合资公司，布局新能源重卡充电站 [2] 医药行业动态 - 康哲药业拟用于治疗成人轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状的改良型新药ZUNVEYL中国上市许可申请已获受理 [3] - 复宏汉霖地舒单抗生物类似药HLX14获欧洲药品管理局人用医药产品委员会积极审评意见 [3] - 复星医药控股子公司复星医药产业与纽科签订《许可协议》，授予其在研的以AR1001分子作为其活性成分的药物于约定许可区域及领域的开发、注册、生产及商业化权利 [3] 其他行业动态 - 找钢集团-W计划与圆币集团合作推动区块链及稳定币技术在国际贸易中的应用 [3] - 新天绿色能源上半年累计完成发电量825.02万兆瓦时，同比增加9.55% [3] - 金涌投资宣布1000万美元Web3.0及虚拟资产投资计划，以太币为重点 [3] 业绩速递 - 药明康德上半年实现营业收入207.99亿元，同比增长20.64%；净利润85.61亿元，同比增长101.92% [3] - 中国有色矿业预计中期净利润约为2.58亿美元，同比增约18% [4] - 华领医药-B预计中期净利约11.84亿元，同比扭亏为盈 [4] - 小黄鸭德盈预计中期收入同比增长逾三成 [4] - 青瓷游戏预计中期净利润同比增加约78%-130% [4] - 好孩子国际预计中期纯利同比减少约40%-50% [4] - 前海健康预计中期净利同比降约60%-70% [4] - 天安卓健预计中期净利同比减至约700万-1700万港元 [4] - 太平洋网络预计中期净亏损约500万-1500万元 [4] 回购、增持动态 - 汇丰控股斥资约3548.7万港元回购34.88万股，回购价101.4-102港元 [4] - 中国东方航空股份斥资749.83万港元回购250万股，回购价2.97-3.03港元 [4] - 方正控股注销已回购股份合共1799.62万股 [4]

药品审批进展 - HLX14获EMA人用医药产品委员会(CHMP)积极审评意见 推荐批准其上市许可申请 最终决定将由欧盟委员会(EC)在未来2-3个月内做出 [1] - 一旦获批 HLX14的集中上市许可将在所有欧盟成员国及欧洲经济区(EEA)国家生效 包括冰岛、列支敦士登和挪威 [1] - HLX14的上市许可申请(MAAs)已于2024年5月获欧洲药品管理局(EMA)受理 [2] 药品研发与数据支持 - CHMP的积极意见基于HLX14对比原研地舒单抗(Prolia)的分析相似性研究及临床比对研究数据 [1] - 根据CHMP生物类似药指南 相关临床安全及疗效数据可外推至参照药的其他已批准适应症 [1] - 公司于2025年6月获得比利时联邦药品和保健产品管理局颁发的两项GMP证书 表明HLX14相关生产线符合欧盟GMP标准 [1] 药品适应症与商业化 - HLX14是自主研发的Prolia与Xgeva(地舒单抗)生物类似药 拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症及参照药的其他适应症 [2] - 参照药地舒单抗已在多个国家和地区以不同商品名获批用于一系列适应症 [2] - 2022年6月公司与Organon LLC签订协议 授权其在除中国境内及港澳台地区以外的全球范围内商业化HLX14 [2] 全球监管进展 - 除EMA外 HLX14的上市注册申请(NDSs)已于2024年9月获加拿大卫生部受理 [2] - HLX14的生物制品许可申请(BLA)已于2024年10月获美国食品药品管理局(FDA)受理 [2]

新产品和新技术研发 - 地舒单抗生物类似药HLX14获EMA人用医药产品委员会积极审评意见[3] - 2025年6月HLX14相关生产线获比利时两项GMP证书[4] 市场扩张 - 2022年6月授出HLX14独家许可供全球商业化[5] - 2024年5 - 10月，HLX14多地上市申请获受理[5] 业绩总结 - 2024年度地舒单抗注射液全球销售额约74.62亿美元[6]

报告行业投资评级 - 领先大市 - B（维持）[1] 报告的核心观点 - PD - (L)1 单抗 + ADC 有望成为多种肿瘤一线标准疗法，IO + ADC 有望提升 ORR、克服耐药，迭代肿瘤一线标准疗法，PD - 1 单抗 Keytruda + Nectin - 4 ADC Padcev 一线治疗 la/mUC 已获批上市，PD - 1/L1 单抗联用科伦博泰 TROP2 ADC sac - TMT、荣昌生物 HER2 ADC 维迪西妥单抗在 NSCLC、胃癌有迭代一线标准疗法潜力，PD - 1 单抗 + TROP2 ADC Trodelvy 在 TNBC 的 PFS 优于 PD - 1 + 化疗，复宏汉霖 PD - L1ADC HLX43 在肺癌后线疗效显著，提供免疫耐药新选择，IO + ADC 临床耐受良好 [3] 各部分总结 PD - (L)1 单抗 + TROP2 ADC 疗效情况 - PD - (L)1 单抗 + TROP2 ADC 在一线驱动基因阴性 NSCLC I 期、Ⅱ期（非鳞）临床和一线 TNBC III 期临床 PFS 优于 PD - 1/L1 单抗 + 化疗 [4] - 初治非鳞驱动基因阴性 NSCLC（N = 81）中，截至 2024 年 12 月，TROP2 ADC sac - TMT + PD - L1 单抗塔戈利单抗治疗 ORR 为 59.3%，mPFS 为 15.0 个月（化疗 + PD - 1 的 mPFS 为 9 - 10 个月）[4] - 一线驱动基因阴性 NSCLC 中（n = 96），截至 2024 年 4 月，两药组（Dato - DXd + Keytruda）和 Dato - DXd + Keytruda + 化疗的 cORR 为 54.8%和 55.6%，mPFS 为 11.2 个月和 6.8 个月 [4] - 一线 TNBC(PD - L1≥10%)中，2025 年 5 月，Keytruda + Trodelvy 的 mPFS 为 11.2 个月，PFS HR 为 0.65，26%OS HR 为 0.89（vs Keytruda + 化疗），TNBC 对照组 mPFS 仍低于 Keynote - 355 试验中 PD - L1≥10%表达者 Keytruda 联合化疗的 9.7 个月 [4] PD - 1 单抗 + HER2 ADC 疗效情况 - PD - 1 单抗 + HER2 ADC 在 HER2 高表达胃癌 II/III 期临床 PFS 优于标准疗法 [5] - 在 HER2 高表达胃癌中，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗和维迪西妥联合特瑞普利单抗 + 曲妥珠单抗相比特瑞普利单抗 + 曲妥珠单抗 + CAPOX 化疗疗效显著，ORR 为 66.7% vs 82.4% vs 68.8%；mPFS 未达到 vs 未达到 vs 14.1 个月，PFS HR 为 0.46 和 0.59；12 个月 PFS 率为 66.3%，67%和 53.6% [5] PD - L1 ADC 疗效情况 - PD - L1 ADC 在后线 NSCLC I 期临床抗肿瘤疗效显著 [5] - PD - L1 ADC HLX43 兼具毒素精准杀伤和肿瘤免疫作用，既往中位 3 线 NSCLC 中，HLX43 治疗后 ORR 为 38.5%，中位 PFS 为 5.4 个月，mOS 未达到 [5] - sqNSCLC（n = 15）和非鳞状非小细胞肺癌 nsqNSCLC（n = 6）的 ORR 分别为 40%和 33.3%，DCR 为 73.3%和 100%，脑转移 NSCLC 患者 DCR 为 100% [6]

创新药板块市场表现与分歧 - 近期创新药板块呈现结构性分化，康方生物、百利天恒、复宏汉霖等主流标的持续走强，亚虹医药等新兴企业股价站上阶段性新高 [1] - 港股创新药成为今年行情中表现最突出的板块，但市场对板块是否已达阶段性高点存在分歧 [1] - 部分观点认为需警惕回调风险，另一部分则强调政策支持、管线兑现与全球化布局的支撑，看好长期空间 [1] 基金经理恽雷的谨慎观点 - 恽雷认为当前创新药行情是"新一轮周期故事"而非"全新叙事"，市场已对行业边际改善形成共识 [2] - 本轮复苏的底层逻辑与中国药企工程化能力突出（如小分子官能团替代、双抗/ADC结构设计）及全球医药研发环境变迁相关 [2] - 资本市场高估短期进展，质量较好的企业市值已基本"Price in"大部分管线价值 [2] - 创新药管线估值具有高度波动性，需关注海外合作方是否真金白银投入多适应症临床二、三期 [3] 中国创新药企业的优势与挑战 - 中国药企在me-better领域积累扎实基础，生物合成科学家人力成本低于海外 [2] - 行业角色从研发外包企业（CRO/CDMO）转变为直接为海外药企"充当实验室"，显示产业升级但仍依赖海外需求 [3] - 创新药估值需回归临床数据与商业化真实兑现，而非短期叙事 [3] 中国医药企业的战略选择 - 创新药企面临选择：追逐热点快速套现或深耕领域构建壁垒 [4] - 追逐热点可能导致研发资源分散，高估值难以为继；长期主义则需忍受长时间投入而无即时回报 [5] - 诺和诺德是长期主义典范，近百年专注代谢性疾病，成就商业与科学双赢 [5] 国内创新药企的长期主义实践 - 恒瑞医药坚持仿制药向创新药转型，卡瑞利珠单抗成为国内获批适应症最多的PD-1药物之一，创新药收入占比超50% [6] - 信达生物通过全球多中心临床拓展信迪利单抗适应症，成为首个进入美国市场的国产PD-1药物 [6] - 荣昌生物专注ADC技术十余年，维迪西妥单抗2023年销售额突破5亿元并成功授权海外权益 [7] 中国医药企业穿越周期的关键 - 长期主义需通过深度聚焦构建生态型护城河，包含技术、临床、商业的复合壁垒 [7] - 真正的"大时代"属于能将短期热情转化为长期价值、用深度聚焦构建生态壁垒的企业 [8]