脑机接口
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首次进入审批“绿色通道”,我国脑机接口产品有望迈向市场化阶段
长江证券· 2025-11-13 17:23
行业投资评级 - 投资评级:看好丨维持 [7] 报告核心观点 - 国内首个侵入式脑机接口产品进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序("绿色通道"),标志着行业产业化进程迈出从临床验证到市场准入的关键一步 [2][4] - 脑机接口技术持续突破,政策支持力度加大,产业有望加速发展并迈向商业化落地 [10] - 建议关注三条投资主线:侵入式脑机接口海外先进产业链的国内映射标的、非侵入式脑机接口在消费场景的产品落地相关标的、脑机接口下游应用端相关标的 [2][10] 事件描述与评论 - 事件描述:11月11日,上海阶梯医疗科技有限公司自主研发的"植入式无线脑机接口系统"正式进入创新医疗器械特别审查程序,此为国内首个进入"绿色通道"的侵入式脑机接口产品 [2][4] - 事件评论:进入"绿色通道"意味着产品技术领先性和临床应用价值获监管认可,表明我国脑机接口产业已具备自主研发和临床转化能力,有望加速从临床验证向市场准入转化 [10] 技术进展 - 阶梯医疗通过自研超柔性微纳电极技术,开发出高精度、低损伤的植入式脑机接口系统,其采用的超柔性电极截面积仅为Neuralink的五分之一 [10] - 临床试验结果显示,一位四肢截肢的受试者在大脑运动区植入电极一个月后,已能通过意念操控鼠标、下棋和玩游戏 [10] - 脑机接口产业正处于技术加速变革期,国内企业有望通过自主研发加速产品迭代 [10] 政策环境 - 国家层面:3月,国家药监局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,首次为脑机接口技术建立专项收费标准体系;7月,工信部等七部门发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,提出到2027年关键技术取得突破,到2030年培育2-3家有全球影响力的领军企业;脑机接口作为未来产业被纳入"十五五"规划 [10] - 地方层面:北京、上海、四川等多地已出台政策推动当地脑机接口产业发展 [10]
爱朋医疗:公司参股的常州瑞神安医疗的植入式脑深部神经刺激器(CNS)等产品已经获批上市
每日经济新闻· 2025-11-13 17:19
(文章来源:每日经济新闻) 每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:国内脑机接口产品首次进入审批"绿色通道"】智通财经 11月11日电,由上海阶梯医疗科技有限公司自主研发的"植入式无线脑机接口系统"目前已正式进入国家 药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)的创新医疗器械特别审查程序,这是国内首个进入 该"绿色通道"的侵入式脑机接口产品,标志着中国在这一前沿科技领域的产业化进程迈出了从临床验证 到市场准入的关键一步。 贵司脑机有产品申请? 爱朋医疗(300753.SZ)11月13日在投资者互动平台表示,您好,公司在脑机接口领域已有多款产品落 地并产生销售,包括围术期脑状态监测的麻醉深度监护仪和顽固性失眠麻醉治疗系统等。此外,公司参 股的常州瑞神安医疗的植入式脑深部神经刺激器(CNS)等产品已经获批上市。目前,公司暂无产品申 请进入创新医疗器械特别审查程序,谢谢。 ...
中航光电(002179.SZ):在脑机接口方面可以提供轻便快捷的ICP系列塑料直插拔连接器及组件,用于把收集到的脑电信号连接到外设设备上
格隆汇· 2025-11-13 16:47
格隆汇11月13日丨中航光电(002179.SZ)在互动平台表示,公司可为新一代信息技术及数据中心领域提 供光电液互联解决方案。在脑机接口方面可以提供轻便快捷的ICP系列塑料直插拔连接器及组件,用于 把收集到的脑电信号连接到外设设备上。在医疗机器人方面,可提供从显控操作台,到手术机械臂之间 的网络信号、控制信号、电源信号的集成化混合传输的MG系列连接器及组件,助力医疗机器人稳定高 效的工作。 ...
爱朋医疗:持续推进脑机接口临床创新应用
搜狐财经· 2025-11-13 16:28
以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成 投资建议。 证券之星消息,爱朋医疗(300753)11月13日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。 投资者提问:工信部:中试平台应聚焦培育壮大新兴产业、布局建设未来产业等任务 加快产业科技创 新成果向现实生产力转化】智通财经11月11日电,工业和信息化部办公厅发布《制造业中试平台建设指 引(2025版)》。其中提出,中试平台应围绕加快推进新型工业化、建设制造强国战略需求,聚焦改造 提升传统产业、培育壮大新兴产业、布局建设未来产业的任务,加快产业科技创新成果向现实生产力转 化。在脑机接口、贵如何在脑机接口大发展? 爱朋医疗回复:您好,国家政策正在助力脑机接口行业加速发展。公司将持续巩固自身技术平台,积累 和提升相关核心技术和核心竞争力,在脑机接口领域持续推进围术期脑状态监测、多动症、睡眠疾病诊 治、癫痫等精神类疾病诊疗的临床创新应用。谢谢。 ...
爱朋医疗:公司通过参股常州瑞神安,布局了脑神经调控及颅内植入电极等医疗器械产品的研发、生产及销售
每日经济新闻· 2025-11-13 16:11
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:(五)丰富民生领域应用场景 医疗卫生领域。推动大 数据、物联网、脑机接口等新一代信息技术及医疗机器人等智能设备集成应用,创新健康咨询、问诊指 引、辅助诊断、远程医疗、用药审核等医疗应用场景。 养老助残托育领域。创新服务机器人、智能可 穿戴设备、远程终端服务系统、在线家庭医生药师等应用场景,打造科技助残、家政服务、托育照护、 康复医疗、健康服务等相结合的生活服务场景。 贵司在这方面有什么产品? (记者 曾健辉) 爱朋医疗(300753.SZ)11月13日在投资者互动平台表示,您好,公司在医疗卫生领域积极推动新一代 信息技术的应用,尤其在脑机接口技术方面,公司推出了顽固性失眠麻醉治疗系统,该系统针对顽固性 失眠麻醉睡眠诊疗临床需求而设计;多模态ADHD行为训练系统,采用科学脑电监测、多模态干预训练 等方式,帮助儿童逐步改善多动及注意缺陷行为,提升专注力。在养老助残托育领域,公司通过参股常 州瑞神安,布局了脑神经调控及颅内植入电极等医疗器械产品的研发、生产及销售,包括一次性使用颅 内脑电极(SEEG)、植入式迷走神经刺激器(VNS)、植入式可充电脊髓刺激器(SCS)及植入 ...
爱朋医疗:有持股5%以上股东拟减持
中证网· 2025-11-13 13:17
根据爱朋医疗此前披露的三季报,截至9月末,章泓精选1号为公司第三大股东。此次减持原因为自身资 金需求,减持价格根据市场价格确定。 中证报中证网讯(记者孟培嘉)11月12日晚,爱朋医疗(300753)发布公告称,公司持股5%以上股东北京 章泓私募基金管理有限公司-章泓精选1号私募证券投资基金(简称"章泓精选1号")计划分别以集中竞价交 易方式、大宗交易方式减持公司股份不超过126.05万股,合计不超过252.09万股。 公司此前披露的三季报显示,今年前三季度爱朋医疗实现营业收入2.52亿元,同比下降8.41%;归母净 利润-1148.42万元,同比下降401.64%。 重要股东拟减持 爱朋医疗在11月12日披露的公告中表示,持有705.8万股公司股份(占公司总股本的5.6%)的章泓精选1号 计划自公告发布之日起十五个交易日后的三个月内,以集中竞价交易方式减持所持有的公司股份不超过 126.05万股(占公司总股本的1%);以大宗交易方式减持所持有的本公司股份不超过126.05万股(占公司总 股本的1%)。 记者查阅爱朋医疗公告发现,2024年9月,爱朋医疗控股股东、实控人王凝宇与章泓精选1号签署股份转 让协议,向 ...
国内首次,侵入式脑机产品进审批“绿色通道”
36氪· 2025-11-13 10:10
行业宏观前景 - 新材料与柔性电极被认为是中国脑机接口领域潜力最大的方向,部分成果已实现与国际并跑甚至局部领跑[1][7] - 全球脑机接口市场规模2024年约为26.2亿美元,预计2025年达29.4亿美元,2034年有望增长至124亿美元,十年复合年增长率为17.35%[8] - 中国脑机接口市场规模2024年为32.0亿元,预计到2028年将达61.4亿元,产业被规划为新的经济增长点,未来10年有望再造一个中国高技术产业[8] 监管与政策环境 - 国家药监局设立的创新医疗器械特别审查程序为具有核心技术专利、国内首创且临床价值突出的产品提供优先审评,以缩短审评周期[2] - 2025年9月国家医保局要求做好脑机接口等创新医用耗材产品申报赋码,意味着产品获批后可快速进入医保结算系统[7] - 国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》行业标准,将于2026年1月1日实施,这是中国首部脑机接口医疗器械标准[7] 技术突破与临床进展 - 阶梯医疗自主研发的"植入式无线脑机接口系统"进入创新医疗器械特别审查程序,是国内首个进入该"绿色通道"的侵入式脑机接口产品[1][3] - 阶梯医疗的超柔性电极通过微纳加工工艺做到细胞尺寸(头发丝的1/100),具有良好的生物相容性和机械性能,其植入体尺寸仅为Neuralink产品的一半[4] - 2025年3月,四肢截肢受试者接受脑机接口植入手术后经过3周训练,已能"脑控"电脑光标玩电脑游戏,光标操控水平与普通人控制触摸板相近[6] - 2025年5月,阶梯医疗开展国内首例侵入式脑机接口注册前瞻性临床实验,成为全球第二家进入临床阶段的侵入式脑机接口公司[6] 市场竞争格局 - 全球脑机接口领域竞争激烈,侵入式技术路径中美均处于临床试验阶段,半侵入式美国进度较快,非侵入式中国呈现百花齐放态势[6] - Neuralink已有两位公开的脑机接口植入者,其中一位术后21个月能凭意念打字、玩游戏,另一位渐冻症患者可通过脑机接口控制机械臂吃东西[6] 资本市场动态 - 阶梯医疗成立于2021年,专注于植入式脑机接口技术,于2025年2月完成3.5亿元B轮融资,由启明创投、奥博资本与礼来亚洲基金联合领投[3]
江苏首个“脑机接口”病房亮相南京
经济观察网· 2025-11-13 09:57
经济观察网据南京日报,日前江苏首个脑机接口病房在东部战区总医院亮相。在病房建设期间,东部战 区总医院完成了首例"半侵入式脑机接口"临床研究手术。医院神经外科主任马驰原表示,目前首要应用 人群是颈脊髓损伤导致的高位截瘫患者,未来还将拓展至中风脑出血偏瘫患者、帕金森病患者等群体。 ...
轻工纺织产业“三年计划”出炉 山东19条产业链全覆盖
大众日报· 2025-11-13 09:16
在轻工纺织产业领域,围绕高端化、绿色化、智能化发展需求,提升绿色低碳生产工艺,强化前沿技 术研究和高端产品开发。比如,在纺织领域,加快研发具备长效阻燃、无氟疏水等多功能的先进纤维 制品,开发人造血管、医用敷料等高端医用纺织品,研制无源降温、智能检测、仿生与生物合成等新 型纺织品。在造纸领域,针对航空航天、电子电器等特殊需要,研制耐极端温度纸、高压电解电容 纸、纸基柔性电子器件等新产品,大幅拓宽纸基材料应用场景。 在现代冶金产业领域,面向行业转型需求,加快高端原材料制备、精密加工工艺、核心装备与零部件 的研发与应用,重点研制超高强度钢、海洋用铝合金、极薄锂电铜箔、光伏用银浆料等高端产品,大 幅提升"拳头产品"核心竞争力。面向深海深空、新兴能源、生命科学等重大战略需求,重点开发稀土 功能材料、特种镁、钛合金等前沿材料,加快实现产业化,抢占未来产业发展先机,推动山东省建设 成为具有世界影响力的现代冶金产业创新高地。 同时,4个行动计划从创新资源统筹、创新平台建设、企业创新主体地位、创新人才保障、科技成果转 化、产业集群发展和完善协调机制等方面提出了具体推进举措。 下一步,省科技厅将全面贯彻落实党的二十届四中全会精神 ...
公告精选︱世纪华通:拟5亿元-10亿元回购股份;浙江东日:不涉及“脑机接口”业务
格隆汇· 2025-11-13 07:25
热点业务澄清 - 浙江东日公司明确表示其业务不涉及脑机接口领域 [1] - 三元股份公司澄清其奶皮子糖葫芦产品为三元梅园推出的季节性产品 销售周期仅几个月 收入规模占比极小 [1] 项目投资与建设 - 长荣股份计划设立控股子公司以建设100兆瓦光伏电站项目 [1] - 稳健医疗拟投资建设全棉水刺无纺布系列产品生产基地项目 [1] - 富春环保拟投资建设湖北宜城经济开发区热电联产项目 [1] - 海锅股份拟投资建设飞轮储能等高端零部件项目 [1] 合同中标 - 龙建股份联合体中标4.83亿元工程施工项目 [1] - 浙江交科联合体拟中标富春江沿江洋洲区块新型城镇化建设项目 [1] - 达实智能中标新皇岗口岸联检大楼智能化项目 [1] 股权交易 - 航天智装拟挂牌转让其全资子公司杭州轩宇100%股权 [1] 股份回购 - 世纪华通公司计划以5亿元至10亿元的资金规模回购公司股份 [1] 股东股份减持 - 合兴包装控股股东计划减持不超过公司总股本1.91%的股份 [2] - 爱朋医疗股东章泓精选1号计划减持不超过公司总股本2%的股份 [1][2] - 瑞迈特公司高级管理人员陈蓓计划减持不超过公司总股本1.76%的股份 [3] - 畅联股份公司董事兼总经理徐峰计划减持不超过206.52万股公司股份 [3] 公司重大事件 - 北大医药公司董事长兼总裁徐晰人因涉嫌刑事犯罪已被检察院批准逮捕 [1][3] - 海博思创公司与宁德时代签订战略合作协议 未来三年公司向宁德时代采购电量累计不低于200GWh [1][3]