财务表现 - 2025年上半年营业收入17.31亿元 同比增长15.37% 归母净利润1.4亿元 同比下降37.53% [1][6] - 2025年第二季度营业收入8.14亿元 同比增长6.39% 归母净利润0.4亿元 同比下降68.36% [1] - 2024年营业收入28.92亿元 同比增长17.79% 归母净利润4.03亿元 同比增长15.80% [1] 资金状况 - 2025年上半年货币资金余额5.27亿元 较2021年末7.92亿元显著下降 [2][3] - 流动资产13.59亿元低于流动负债17.57亿元 短期偿债压力显著 [2][3] - 经营活动现金流净额4.45亿元 同比下降14.70% [2][3] - 拖欠合作方益方生物1.8亿元里程碑款近两年未决 [3] 港股IPO计划 - 第三次谋求港股IPO 拟发行不超过总股本15%的H股 [2] - 前两次递表失败（2021年2月和12月） [2][4] - 募资用途：40%用于在研管线研发 30%用于潜在收购 剩余用于营销网络建设和补充营运资金 [3] 产品结构 - 拥有8款上市产品 覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌等多个领域 [5] - 核心产品凯美纳年销售额超10亿元 占主营业务收入大半 [5] - 贝美纳2023-2024年销售额占比超10% 但受医保降价和竞品冲击 [5] - 新品贝福替尼2025年上半年收入未达主营业务10%（低于1.73亿元） [5] 研发投入 - 研发投入从2022年7亿元降至2024年5亿元 [7] - 2025年上半年研发投入2.55亿元 同比下降0.63% [7] - 研发团队规模从2022年647人缩减至2024年327人 [7] 费用结构 - 2025年上半年销售费用5.94亿元 同比增长13.34% [7] - 管理费用2.61亿元 同比增长23.47% [7] - 财务费用0.4亿元 同比增长118.06% [7] 市场竞争 - 三代EGFR-TKI赛道已有7款产品上市 面临奥希替尼和阿美替尼等竞品 [5] - CDK4/6抑制剂康美纳面临辉瑞和恒瑞医药等头部竞品 [5] - 若2025年更多竞品纳入医保 贝福替尼市场空间将受挤压 [5] 股价表现 - 2025年年内涨幅约30% 当前股价70.73元/股 [7] - 远低于历史高点160.66元/股 [7] - 弱于创新药板块整体表现 [7]

**行业与公司覆盖** 行业为中国医疗健康行业 具体聚焦生命科学上游企业 包括耗材供应商与设备制造商[1] 首次覆盖两家公司 百普赛斯（301080 SZ）获超配评级 目标价102 5元 东富龙（300171 SZ）获平配评级 目标价16 77元[6] **核心观点与论据** * 行业迎来新一轮上行周期 驱动因素包括中国创新药资产授权出海浪潮 研发活动蓬勃发展 国内生物技术融资复苏 以及美联储降息改善全球生物科技融资环境[1] * 更偏好直接服务于早期药物发现与开发需求的生命科学耗材供应商（如百普赛斯） 因其盈利增速和确定性更高 受益于创新药研发需求反弹 而药品制造设备供应商（如东富龙）面临挑战 包括海外需求有限 国内行业整合周期长 需求复苏乏力 设备更新周期延长[2] * 百普赛斯被低估 理由包括独特运营平台和专注工业客户的业务壁垒 重组蛋白细分赛道前瞻全球布局 核心产品直接受创新药研发需求影响 订单和盈利增速迅速 当前估值34倍2026年预期PE 0 7倍2026年预期PEG 低于同行平均1 2倍 2024-27年预期盈利年复合增长率55% 毛利率超90%[11][12] * 东富龙估值合理 虽为国内生命科学设备供应领域领先企业 但面临终端市场需求温和 行业产能出清周期长 国内替代进程复杂缓慢 本土药品商业化生产需求短期增长有限 当前估值22倍2026年预期PE 0 85倍2026年预期PEG 2024-27年预期盈利年复合增长率42% 但部分由于2024年低基数（2022-24年复合增长率-52%）[13][14][15] **其他重要内容** * 主要下行风险：地缘政治不确定性（如关税） 意外监管政策变化 价格竞争 国内替代进程滞后 知识产权风险[3] * 主要上行潜力：国内替代进程加快 研发药物管线激增带来的更强需求 地缘政治担忧缓解带来的估值提升[3] * 百普赛斯关键财务数据：2024年营收645百万元 2025e营收845百万元 2026e营收1129百万元 2027e营收1504百万元 2024年毛利率90 9%[12][18] * 东富龙关键财务数据：2024年营收5010百万元 2025e营收5255百万元 2026e营收5653百万元 2027e营收6241百万元 2024年毛利率29 2%[15][18] * 行业供应链位置：生命科学工具包括耗材与生物工艺设备 客户涵盖科研机构 CRO/CDMO 大型药企 生物科技公司[17] * 全球对比：百普赛斯2024年营收33 5%来自中国 44%来自北美 东富龙75 9%来自中国[18]

**京新药业电话会议纪要关键要点总结** **一、 公司主营业务表现** * 公司成品药业务在院内、院外及制剂出口三个方向均呈现持续向好趋势[3] * 集采政策影响已全面消化完毕 价格治理和销售改革等工作已完成[3] * 预计2025年公司利润将实现双位数增长 2026年及之后利润增速将超过双位数[2][3] * 加速折旧压力减轻 预计2026年及以后折旧摊销压力快速下降 将释放约1亿人民币利润[2][3] * 预计2025年公司主业利润有望达8亿元人民币[2][3] * 按15倍市盈率计算 公司估值可达120亿元[2][3] **二、 创新药商业化进展** * 创新药蒂达西尼的销售峰值预期从10亿元上调至15亿元[2][4] * 即将商业化的创新药凯拉秦预期峰值从5亿元上调至15亿元[2][4] * 创新药为公司提供了较大的估值弹性[2][4] **三、 早期研发布局与BD潜力** * 早期研发聚焦心血管和中枢神经系统（CNS）领域[2][5] * 心血管领域正在研发LPA小分子抑制剂 该靶点因礼来公司2024年底二期临床试验成功而备受关注[5] * 石药集团以1亿美元首付款及接近20亿美元总包授权给阿斯利康[5] * 恒瑞医药2025年初以2亿美元首付款及接近20亿美元总包授权给阿斯利康[5] * 辉瑞正与公司就LPA小分子抑制剂进行集中BD谈判[2][5] * 若成功授权 将为公司带来显著估值弹性[2][5] * 需关注LPA小分子抑制剂的临床进展及后续BD交易情况[2][5]

行业与公司 - 行业为CXO（医药研发外包）及创新药产业链 涵盖CRO（合同研究组织）和CDMO（合同研发生产组织）[1][5] - 公司包括药明康德 康龙化成 宏博医药 昭衍新药等[1][3][16][17] 核心观点与论据 **CXO板块整体业绩表现卓越** - 2025年上半年收入同比增长约15% 规模增速超60% 扣非净利润同比增长26% 利润增速远超收入端[1][5] - 药明康德贡献了板块40%以上的收入和60%以上的利润 是主要驱动力[1][5] **海外CDMO公司订单与业绩显著好转** - 去年二、三季度订单显著好转 今年上半年订单转化为业绩 收入端增速回归至20%左右 利润端达到20%至30%[1][6] - 海外业务毛利率较国内高十几到二十个百分点 产能利用率提升进一步推高毛利率[6] **海外生物医药投融资回暖** - 投融资金额与美联储利率负相关 降息预期推动金额回暖 相较2021年单季度平均金额提升约20%[7][8] - 中国出海CDMO公司具备周期向上和成长双重属性 在新技术领域市场份额提升[1][8] **国内创新药研发景气度向上** - 中国创新药企业资金充裕 资金来源渠道增加 新商业模式（BD）提高了研发投入意愿[3][9] - 港股创新药IPO热潮重现 前8个月募集资金达200亿人民币 预计全年可达300亿或更多[2][9][10] - A股未盈利企业放开上市扩大了增发规模 年化增发募集资金预计达几百亿港币[11] - 对外BD首付款成为重要研发资金来源 今年二季度金额超过中国生物医药投融资金额的两倍以上[12] **国内投融资市场触底反弹** - 7~8月份投融资明显好转 8月份单月金额接近近三年最高水平 市场正在触底反弹[13] **研发投入结构变化** - 新BD商业模式使项目只需推进到临床一期前后 早期研发投入占比明显提升[14][15] **药物发现与临床前CRO景气度传导** - 药物发现CRO公司如康龙化成和宏博医药 上半年国内收入回归中双位数增长[16] - 昭衍和药明康德新签订单重回增长 昭衍二季度新签订单同比增近20% 环比增超30%[17] - 临床前CRO安评行业业绩底部现拐点趋势明确[3][17] **临床阶段CRO改善在即** - 临床阶段CRO公司业绩下滑幅度小于临床前 订单和收入呈现改善状态[18] - 预计下半年安评行业订单执行将传导至临床CRO行业 推动其上行[18] **海外降息利好出海CDMO** - 海外降息周期开启推动海外整体Beta向上 以出海为主的新技术领域CDMO表现更好[19] - 国内需求改善 盈利水平提升空间巨大 因22年至24年景气下滑导致价格竞争激烈[19] 其他重要内容 - 创新药产业链在医药行业内盈利水平最强[4] - 中国生物医药投融资2022-2024年年金额体量约200亿人民币 当前资金充裕度显著提高[9] - 临床前CRO业绩端转好滞后于订单端转好[17]

核心观点 - 23家科创板创新药企业集中展示研发进展与出海战略 行业聚焦产品创新与国际化布局 [1][5][6] 产品研发进展 - 复旦张江光动力药物布局尖锐湿疣 鲜红斑痣等适应症 重点推进海姆泊芬注射剂 抗Trop2-SN38项目 抗Her2-BB05项目临床研究 [1][2] - 欧林生物聚焦超级细菌疫苗与成人疫苗 重组金葡菌疫苗等4个全球1.1类新药在研 2025年上半年启动三价及四价流感疫苗Ⅰ期临床 [2] - 百奥泰推进BAT2306 BAT5906 BAT4406F等三期产品上市申请 BAT5906年内提交申请 BAT4406计划2026年上半年申报上市 [3] - 申联生物猪链球菌病 传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗获批上市 非口蹄疫产品将成为重要增长点 [4] 产能与商业化 - 百奥泰规划扩大产能支持产品验证与商业化生产 [3] - 申联生物强制免疫疫苗与非强制免疫疫苗贡献主要收入 新产品预计年内产生收益 [4] 国际化进展 - 苑东生物单剂量纳洛酮鼻喷剂处于FDA审核阶段 已完成生产线现场核查 [5] - 艾迪药业艾诺米替片获桑给巴尔药品注册证书 正推进海外销售准备 [6] - 艾力斯与ArriVent达成伏美替尼海外授权 获4000万美元首付款及最高7.65亿美元里程碑款 首个海外III期临床完成患者入组 第二个III期临床计划2025年下半年启动 [6] - 海创药业HP515与HP518积极推动海外授权 BD团队持续与跨国企业沟通 [7] - 荣昌生物通过对外授权推进RC48 RC18等核心产品国际化临床试验 [7]

股价表现 - 公司股价在连续四个交易日暴涨后出现单日剧烈波动 早盘最大涨幅超过60%至670港元/股以上 午后暴跌53.73%收报192港元/股[2] - 当前市值跌至762.04亿港元 较前一日1647.13亿港元市值蒸发超过885亿港元[2] - 尽管大幅回调 当前股价仍较IPO首发价13.15港元/股上涨13.6倍 较前一日收盘价415港元/股的30.6倍涨幅明显收窄[2] 公司基本面 - 公司为处于注册临床阶段的创新药企业 专注肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子疗法研发[3] - 研发管线包含六款临床阶段候选产品及多款临床前产品[3] - 核心产品替恩戈替尼为多激酶抑制剂 靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶通路 进度最快的胆管癌适应症预计2025年下半年完成中国注册性二期临床[3] 市场因素分析 - 市场人士认为次新股属性、流通盘较小及近期纳入港股通等因素共同推动股价被炒作[3] - 公司发布自愿性公告称不知悉导致股价异常波动的任何原因或内幕消息[3]

大会概况 - 国泰海通2025上海先导产业大会暨第14届医药CEO论坛+第5届人工智能大会在上海成功举行 聚焦生物医药与科技领域的前沿趋势与跨界机遇 [2] - 大会汇聚近百位行业领袖 近200家上市公司代表及近千位投资者 通过主论坛 分论坛 座谈交流等多元形式打造思想盛宴 [2] - 国泰海通副总裁 研究与机构业务委员会总裁 政策和产业研究院院长陈忠义出席大会并致辞 [2] 大会历史与定位 - 国泰海通是先导产业的见证者与同行者 自2012年首届医药CEO论坛以来伴随中国创新药产业从萌芽走向成熟 见证原研药立项 创新药上市 国际化BD合作等关键节点 [4] - 医药CEO论坛举办地已拓展至纽约 中国香港等地 成为连接全球医药资源的重要桥梁 [4] - 自2019年启动的人工智能大会见证AI技术从实验室概念到产业核心驱动力的跨越 涵盖算力基础设施升级 模型算法迭代及游戏 医疗 制造等场景的深度落地 [4] - 公司未来将继续发挥专业优势 借助平台资源 致力于打造具有国际影响力和本土定价权的一流证券研究机构 [4] 生物医药会场焦点 - 生物医药会场主要探讨创新药研发 医疗技术革新及全球化布局三大主题 [5] - 近10场董事长/总经理圆桌讨论为最大亮点 约50家龙头医药企业的董事长 总经理及核心高管参与 通过圆桌对话交流前瞻观点与实践经验 [5] 科技会场焦点 - 科技会场聚焦AI对产业的颠覆性影响 硬件侧探讨大尺寸AI芯片 智算中心及高性能交换机的技术突破与未来挑战 [5] - 软件与应用侧分享AI在游戏沉浸体验 视频内容生成以及健康管理等领域的创新实践与商业化前景 [5] 大会影响与未来展望 - 上海先导产业大会已成为洞悉生物医药与科技趋势 捕捉投资机遇的知名平台 [8] - 大会为行业提供思想碰撞与资源对接的舞台 将进一步推动生物医药与科技的跨界融合 [8] - 国泰海通研究所将继续深化生物医药与科技领域研究 为先导产业高质量发展持续贡献智慧与力量 [8]

公司研发进展 - 公司合作方Arthrosi为美国特拉华州代谢类疾病创新药物研发企业 [1] - AR882为公司与合作方共同研发的1类创新药 属于新一代高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂 [1] - AR882通过抑制尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化 从而降低血尿酸水平 用于治疗痛风和痛风石 [1] 临床试验进度 - AR882全球（不含中国大陆地区）Ⅲ期临床试验已于2025年8月完成全部受试者入组 [1] - 全球多中心临床试验目前处于稳步推进阶段 [1] 药物特性 - AR882被描述为具备全球竞争力的创新药物 [1]

报告行业投资评级 - 持续看好创新药、AI医疗、脑机接口等方向 [1] 报告核心观点 - 选取362家医药上市公司 2025H1收入总额10845亿元同比下降21% 归母净利润10364亿元同比下降11% 扣非归母净利润88905亿元同比下降94% [3] - 2025H1实现收入正增长公司157家占比43% 归母净利润正增长公司161家占比44% [3] - 分季度看25Q2收入同比下降 归母净利润同比略降 25Q1/Q2单季度收入5431/5415亿元同比下降34%/08% 归母净利润515/522亿元同比下降15%/07% [3] - 板块分化持续 CXO板块表现亮眼 2025H1收入4485亿元同比增长138% 归母净利润1131亿元同比增长646% [3][5] - 原料药板块2025H1收入5288亿元基本持平 归母净利润816亿元同比增长191% [3][5] - 医疗器械板块承压 2025H1收入968亿元同比下降5% 归母净利润186亿元同比下降169% [3][5] - 疫苗板块大幅下滑 2025H1收入105亿元同比下降580% 归母净利润-5亿元同比下降1160% [3][11] 全行业表现 - 2025H1医药行业收入10845亿元同比下降21% 归母净利润10364亿元同比下降11% 扣非归母净利润88905亿元同比下降94% [17] - 分季度业绩 25Q1/Q2收入54305/54148亿元同比下降34%/08% 归母净利润5146/5217亿元同比下降15%/07% [19][20] - 子行业收入占比 医药分销37% 药品18% 中药16% [26] - 子行业利润占比 药品25% 中药21% 医疗器械18% [26] - 主要增量贡献 收入端CXO和医药分销 毛利端CXO和原料药 净利润端CXO、原料药和医药分销 [31][32] - 结构分化明显 收入增速CXO138% 医疗服务09% 医药分销09% 零售药店01% [34][35] - 净利润增速CXO646% 制药装备382% 原料药191% [37][38] - 25Q2单季度收入增速CXO153% 制药装备27% 医药分销21% [40][41] - 25Q2单季度净利润增速制药装备3244% CXO562% 医药分销251% [43][44] - 2025H1四费率基本持平 销售费用率12%同比下降03pp 管理费用率5%同比上升02pp 财务费用率0%同比上升02pp 研发费用率4%同比持平 [46][47][49] 药品板块表现 - 药品板块2025H1收入1946亿元同比下降20% 归母净利润258亿元同比增长12% 扣非归母净利润2423亿元同比下降32% [5][69][72] - 分季度业绩 24Q4/25Q1/25Q2收入9536/9618/9843亿元同比增长29%/下降27%/下降14% 归母净利润551/1268/1317亿元同比增长18%/下降04%/增长29% [5][69][71] - 盈利能力提升 2025H1毛利率56%同比上升1pp 净利率15%同比上升1pp 四费率39%同比上升1pp [5][69][72] - 研发投入加大 研发费用率9%同比上升1pp [5][75][86] - 集中度较高 收入前二十企业占比752% 净利润前二十企业占比790% [84] 医保基金情况 - 2024年医保基金收入34810亿元同比增长39% 支出29676亿元同比增长52% [61] - 2024年当期结余51340亿元同比下降3% 连续两年负增长 [67] - 2025年1-7月医保统筹基金收入1684662亿元同比增长65% 支出1369693亿元同比下降10% [61]

核心观点 - 华东医药控股子公司道尔生物自主研发的全球首创长效三重激动剂DR10624用于治疗重度高甘油三酯血症的2期临床研究结果入选2025年美国心脏协会科学年会最新突破性研究并被列为心脏代谢疾病药物的开创性临床试验 该研究将作为AHA2025主会场开场报告 体现业界对DR10624科学价值与临床前景的高度认可[1] - DR10624是全球首创靶向FGFR1c/Klothoβ、GLP-1R和GCGR的三靶点候选创新蛋白药物 是目前研发进展最快的FGF21三靶点药物且靶点组合具有唯一性[3] - DR10624在Ib/IIa期临床研究中展现出优异降低肝脏脂肪药效 在基线肝脏脂肪含量≥8%的受试者中 各剂量组肝脏脂肪含量较基线相对降幅分别为58.3%（12.5mg）、83%（25mg）、89.2%（50mg）和87.2%（75mg剂量滴定组） 显著高于安慰剂组的27.2% 同时展现出显著降低血脂和较好降低胰岛素抵抗的药效 耐受性良好且治疗相关不良事件发生率较低[4] - DR10624针对重度高甘油三酯血症的2期临床研究结果证明其具有极佳降低甘油三酯、使血脂正常化和消除肝脏脂肪的药效 未来有望成为治疗重度高甘油三酯血症和多种心血管疾病的创新疗法[5] 临床研究进展 - DR10624-201研究（治疗重度高甘油三酯血症2期临床）结果入选AHA2025最新突破性研究 并将作为主会场开场报告由主要研究者李建平教授首次公布临床数据 开创中国心内科学者首次作为开场报告登陆AHA年度会议最新突破性研究专场的先河[1][2] - DR10624在新西兰治疗肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床研究结果已在2025年欧洲肝病研究学会年会上首次发布[4] - DR10624注射液正在中国开展治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病II期临床研究 并于2025年4月完成首例受试者入组[4] 产品研发管线 - 公司在内分泌领域围绕GLP-1靶点构筑了包括口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化产品管线[6] - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究全部受试者入组 并已完成降糖适应症中国两项Ⅲ期临床研究的首例受试者随机给药[6] - GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005正在开展体重管理适应症Ⅱ期临床试验 已于2025年4月完成Ⅱ期全部受试者入组 预计2025年Q4进入Ⅲ期临床研究 糖尿病适应症Ⅱ期临床试验已于2025年7月完成全部受试者入组[7] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已于2025年3月递交上市申请获受理 体重管理适应症已于2025年2月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组[7] - 德谷胰岛素注射液的上市申请已于2025年2月递交并获受理[7] 行业地位与战略 - 公司构建了覆盖从靶点发现、临床开发到产业化落地的完整研发体系 展现出持续强化的自主研发能力[6] - DR10624在AHA2025的亮相是中国创新药跻身全球心血管领域顶级舞台的重要里程碑 也是公司自主研发实力的集中展现[7] - 公司通过DR10624等全球首创产品的突破持续验证其自主研发能力不断夯实 正加速从"创新跟随者"向"领域定义者"的战略转型[7]