21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道 2015年8月，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发〔2015〕44号）》发布，将新 药定义从"中国新"（未曾在中国境内上市销售的药品）升级为"全球新"（未在中国境内外上市销售的药 品）。这份被业内称为"44号文"的文件，开启了我国医药创新的新纪元。 此后，药监改革持续深化，医保准入机制不断优化，一系列政策组合拳大幅加快了新药审评审批与临床 可及的步伐。资本层面，2018年港交所18A新规、2019年科创板第五套上市规则相继落地，为创新药企 打通了从融资到退出的全周期资本通道，让"研发投入大、回报周期长"的创新药企业获得了更适配的资 本市场支持。 在政策与资本的双重赋能下，我国创新药领域已形成多元发展格局：以百济神州、信达生物为代表的海 归科学家创办的Biotech（创新药企）锋芒毕露；以恒瑞医药、科伦药业等为代表的传统药企加速向创 新转型；叠加跨国药企持续加码中国市场，推动中国创新药实现了从"跟跑"到"并跑"甚至部分"领跑"的 跨越，深刻重塑全球创新药产业格局。 在这背后，行业仍有成长烦恼需直面。在7月9日由南方财经全媒体集团指导、21 世纪经济报道主 ...

医保药品价格差异现象 - 消费者使用医保卡在药店购药价格显著高于线上平台[1] - 差价归因于医保支付结算周期长导致药店资金压力[1] - 部分药店通过"一药两价"模式可能变相套取医保基金[1] 行业监管与制度改进 - 国家医保局2024年1月推进医保与医药机构即时结算以改善现金流[1] - 建议采用技术手段识别药价虚高数据并加强违规处罚[1] - 医保部门需强化对定点零售药店的日常管理审核[1] 市场竞争与消费者行为 - 网络售药和同行竞争导致消费者因价格因素转向线上渠道[2] - 线下药店若持续价差策略将面临市场淘汰风险[2] - 医保消费场景局限性被部分药店利用形成价格垄断[1][2]

市场表现 - 恒生港股通创新药指数（HSSCID）下跌0 21% [1] - 权重股表现分化：和黄医药上涨0 2%，四环医药上涨1 8%，远大医药下跌2 1%，康哲药业上涨0 2%，石药集团下跌0 5% [1] - 其他创新药公司表现亮眼：东阳光长江药业上涨3 8%，百济神州上涨2 7%，药明康德上涨2 7%，博安生物上涨2 4%，康诺亚-B上涨1 9% [1] - 恒生创新药ETF（159316）近3日资金净流入合计9400万 [1] 政策支持 - 有关部门联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出5方面16条措施，覆盖创新药研发、准入、入院使用和多元支付全链条 [3] - 政策目标为"真支持创新、支持真创新、支持差异化创新" [3] 行业估值 - 中国生物科技公司整体市值仅为美国同行的14%-15%，但全球创新贡献比重接近33% [3] - 高盛认为中国创新药板块处于"价值洼地"阶段，全球资本重估或刚开始 [3] 产品信息 - 恒生创新药ETF（159316）是市场上唯一跟踪恒生创新药指数的ETF产品，具备高弹性和稀缺性 [3] - 相关联接基金包括易方达恒生港股通创新药联接A(024328)和易方达恒生港股通创新药联接C(024329) [3]

公司概况与战略布局 - 公司在北京举办《走进万泰生物》资本市场专项调研会，聚焦疫苗和体外诊断领域的优势与商业化能力，并解析国际化战略布局[2] - 公司总经理回顾30年发展历程，强调将打造国际化、绿色环保、管理高效的创新型生物医药企业[3] - 子公司厦门万泰沧海和厦门优迈科分别负责疫苗板块和体外诊断板块，详细介绍销售策略及国际化布局[3] 疫苗业务与市场潜力 - 中国9-45岁女性HPV疫苗首针覆盖率为27.43%，远低于欧美国家的67%，理论存量市场超亿人[4] - 全球9-14岁女孩HPV疫苗一针接种率仅为27%，存在2.5亿人的市场缺口[4] - 公司将针对不同区域实施差异化销售策略，并利用二价HPV疫苗的成功经验加速开拓海外市场[4] 技术创新与产品布局 - 公司已建成覆盖疫苗和体外诊断的多平台全链条技术平台，聚焦全生命周期健康管理[5] - 公司重点布局有广阔市场前景的产品，未来将继续加大创新投入，深耕生物医药领域[5] 资本市场与公司信心 - 调研会吸引20余家券商机构参与，包括中信证券、国联民生证券、国泰海通证券等[3] - 调研会展示公司在疫苗和体外诊断领域的技术优势、商业化成果和全球化战略，增强资本市场对公司长期发展的信心[5]

该行指，产品授权、并购及新公司设立的成熟路径将进一步释放上行潜力：1)截至2025年中期，中国约 占全球临床试验管线的三分之一，及上半年进入人体研究的创新药候选物约占50%; 2)在可能定义未来 标准治疗的新型疗法中，中国企业在ADC(抗体药物复合体)、BsAb/TCE等领域主导管线，或在 siRNA(小分子干扰核糖核酸)、PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体)等领域成为重要新兴参与者; 3)全球社群 对中国数据的关注度增加，中国至全球数据的转化性也在改善。 就下一波焦点：高盛指中国创新药资产日益获得全球企业的认可，中国生物科技出海业务拓展交易持续 增长。从治疗领域看，肿瘤学/肥胖症是当前焦点，该行预计中国的免疫学管线将持续增长。在疗法类 型方面，ADC/BsAb是中国的关键差异化优势(占出海授权交易的1/3)，而siRNA/PROTAC管线可能是下 一个交易的潜力领域。 基于该行对行业因素业务拓展框架，引入新的"许可成功概率"(PoLS)框架，评估中国生物科技/制药管 线，以更好地反映潜在的出海价值(主要通过合作实现)。该行认为夏季是积累高质量创新药股票的机 会，因数据披露较少，股价可能在当前水平徘徊。该行长期 ...

这也是今年4月特朗普政府对药品专项关税发起"232条款"调查以来，特朗普就此发表的最新言论。 特朗普表示，关税将激励制药公司将生产业务转移到美国。但白宫此前表示，在美国新建的药品生产 设施可能需要5到10年时间才有望投产。 对进口药品征收关税可能大幅推高美国药品的价格。对此许多制药公司已经表示反对，并警告称，征 税可能会推高成本，阻碍在美国的投资，扰乱药品供应链，使患者面临风险。 2025.07. 10 辉瑞公司CEO艾伯乐（Albert Bourla）此前表示，关税威胁正在阻碍辉瑞进一步在美国进行研发和 制造方面的投资。礼来公司CEO戴文睿（Dave Ricks）也表示，他并不认为关税能解决围绕美国药 品供应链的"国家安全"担忧。 本文字数：1134，阅读时长大约2分钟 作者 | 第一财 经 钱童心 美国总统特朗普在近日的一场内阁会议上表示，很快将宣布对美国进口药品征收"非常高"的关 税。"比如200%。"特朗普称。 具体征税细节预计将于本月底公布。但特朗普同时称，关税不会立即生效，将会给企业留出一年至一 年半的缓冲期。 从资本市场的表现来看，制药公司并未理会特朗普的言论。7月9日美股收盘，礼来、诺华、阿斯 ...

政策支持 - 国家医保局联合卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》提出16条全链条支持政策 包括探索医保数据用于研发 推动创新药进入医保及商保目录 [1] - 国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》明确统筹价格管理 医保支付等政策优化创新药发展环境 [1] - 首版商业健康保险创新药品目录同步进入征求意见阶段 [1] 行业动态 - 生物制品行业本周跑赢医药指数及大盘 部分企业受益于制药上游产业链复苏 估值呈现修复趋势 [1] - 疫苗行业整体业绩表现面临压力 但PCV13 二倍体狂苗 MCV4等重磅疫苗品种有望恢复或持续放量趋势 [1] - 血制品企业白蛋白及部分血制品集采后仍面临价格压力 但2024年行业采浆量增长稳健 后续浆站拓展及并购整合趋势值得关注 [1] 企业进展 - 迪哲医药自主研发的舒沃替尼获FDA批准上市 成为首个在美获批治疗EGFRexon20insNSCLC的国产创新药 [1] - 康方生物双抗ADC药物AK146D1完成首例受试者入组 [1] 指数跟踪 - 生物医药ETF跟踪CS生医指数 该指数从沪深市场选取生物医药 医疗服务等领域上市公司证券作为样本 [2] - 成分股覆盖生物医药产业链上下游企业 具有较高成长性和研发创新能力 [2]

据悉，此次海创药业总部基地启用暨氘恩扎鲁胺软胶囊上市盛典以"海扎根而行，创良药济世"为主题， 通过精心设计的"生命之树"叙事主线，完整呈现了海创药业十二年的发展历程和创新成果。 近日，海创药业股份有限公司（以下简称"海创药业"）在成都天府国际生物城举行了总部基地启用暨氘 （dao）恩扎鲁胺软胶囊上市盛典。据悉，该药品是由海创药业自主研发的1类抗癌国产创新药。 6月28日，氘恩扎鲁胺软胶囊首次亮相于2025浦江前列腺癌学术大会并引发学界高度关注，多位权威专 家对其临床价值给予充分肯定。上海交通大学医学院附属瑞金医院泌尿外科主任、教授徐丹枫在会上表 示："随着NHA（新型内分泌治疗）治疗前移，mCRPC（转移性去势抵抗性前列腺癌）患者面临治疗选 择减少的困境。氘恩扎鲁胺软胶囊作为新型AR拮抗剂，其HC-1119-04研究显示，不仅显著改善疾病进 展和生存期，更在安全性上表现出色，未见跌倒、癫痫等不良事件，为患者提供了更安全、便利的治疗 选择。" 北京大学肿瘤医院泌尿外科主任、教授杨勇也表示，氘恩扎鲁胺软胶囊在mCRPC后线患者，取得如此 优异疗效数据以及很好的安全性，展示出氘恩扎鲁胺作为新型ARi（雄激素受体抑制 ...

事件：2025 年H1，公司营业收入同比增长约12%；归母净利润预计3.68~3.88 亿元（+24.3%~31.06%， 同比增长24.3%~31.06%，下同），扣非归母净利润3.66~3.86 亿元（+25.36%~32.21%）。单Q2 季度来 看，公司实现营收7.8 亿元（+2.7%），预计归母净利润1.87~2.07 亿元（+21%~34%），扣非归母净利 润1.85~2.05 亿元（+25%~39%）。扣除股权激励费用影响，公司上半年归母净利润3.8~4.0 亿元，同比 增长28.9%~35.7%。超此前我们的利润预期。 风险提示：集采后放量不及预期风险，行业政策风险，市场竞争加剧风险等。 盈利预测与投资评级：我们维持预计2025-2027 年公司归母净利润为6.55/8.41/10.41 亿元，对应PE 估值 为20/16/13X。展望下半年，随着广东联盟扩围接续以及湖北中成药集采的陆续执行，公司乌灵胶囊、 百令系列放量均有望提速。维持"买入"评级。 核心产品稳健增长，院外OTC 开拓成效显著：分产品来看，乌灵系列维持稳健增长，百令系列增速有 所提升。单Q2 季度收入放缓的原因，主要系2024 ...

关税政策对制药行业的影响 - 美国总统特朗普计划对进口药品征收高达200%的关税 具体细节预计本月底公布 企业将获得1至1年半的缓冲期 [1][3] - 关税政策旨在激励制药公司将生产业务转移至美国 但新建生产设施可能需要5至10年才能投产 [3] - 2023年美国进口药品价值超过2000亿美元 其中73%来自欧洲 主要来自爱尔兰、德国和瑞士 [5] 制药公司的反应 - 多家制药公司反对关税政策 警告称将推高成本 阻碍在美国投资 扰乱供应链并使患者面临风险 [1][3] - 辉瑞CEO表示关税威胁阻碍其在美国的研发和制造投资 礼来CEO认为关税无法解决供应链的"国家安全"担忧 [3] - 默沙东正在将抗癌药Keytruda的库存转移至美国 以保障年底前的供应 该药物大部分产自爱尔兰 [3] 行业现状与潜在影响 - 美国制药行业制造规模大幅萎缩 大部分药品活性成分生产已转移至中国等成本较低的国家 [5] - 美国约90%的处方药为仿制药 抗生素和升压药等基础药品基本不在美国生产 [5] - 对仿制药征收关税可能导致企业退出美国市场 加剧无菌注射剂等药品的短缺 [5] 资本市场表现 - 尽管关税政策引发担忧 礼来、诺华、阿斯利康等制药巨头股价在7月9日美股收盘时涨幅均超过1% [1] 全球供应链布局 - 爱尔兰每年生产的药品价值高峰时接近1000亿欧元 辉瑞、礼来、艾伯维、吉利德等公司均在爱尔兰设有工厂 大量产品出口至美国 [4] - 行业人士认为200%关税将对全球制药行业产生巨大影响 企业难以在一年内调整策略 [4]