业绩表现 - 2025年上半年营收61.1亿港元，创新壁垒产品收入占比51% [1] - 净利润11.7亿港元，研发投入10.2亿港元 [1] - 新增38项重大研发里程碑，其中创新产品16项 [1] 核心产品进展 - 钇[90Y]微球注射液获FDA批准新增原发性肝癌适应症，客观缓解率98.5% [2][6] - 钇[90Y]成为全球唯一同时覆盖肝癌与结直肠癌肝转移的内放射治疗产品 [2] - 核药抗肿瘤诊疗板块收入4.2亿港元，同比增长超100% [4] - 前列腺癌治疗药物TLX591进入国际多中心Ⅲ期临床 [2][12] 政策与市场环境 - 《支持创新药高质量发展的若干措施》出台，医保局明确"新药首发价格机制" [1] - 全球肝癌治疗药物市场规模预计2030年达98.1亿美元 [6] - 中国干眼症药物市场规模预计2030年增至67亿美元 [25] 研发管线布局 - 核药领域储备15款创新产品，覆盖5种放射性核素和7个癌种 [10] - 4款产品进入III期临床：TLX591-CDx、TLX591、ITM-11、TLX250-CDx [10] - 脓毒症治疗药物STC3141在II期临床达到终点，全球多国获批临床 [22][23] 产能与产业链建设 - 成都温江核药产研基地投资超30亿元，配备14条GMP生产线 [15][16] - 实现"零辐射"智能生产，辐射剂量率0.2μSv/h，生产效率提升300% [16] - 核素衰变损耗成本降低50%以上，形成全产业链闭环体系 [15][16] 国际合作与商业化 - 钇[90Y]十余篇研究成果入选ASCO及APPLE 2025等国际会议 [7] - TLX591-CDx在美、澳、加、法等国获批上市，年内提交国内申请 [12] - GPN02006（GPC-3靶点诊断药物）在IIT临床中取得突破 [14] 细分领域突破 - 呼吸领域产品恩卓润®III期临床显示急性发作风险降低43% [19] - 过敏性鼻炎药物Ryaltris®复方鼻喷剂2024年在中国递交上市申请 [20] - 眼科产品OC-01已在15个城市开出首批处方，治疗干眼症 [25] 资本市场反馈 - 多家机构上调评级至"买入"，目标价最高达13港元 [27] - 6个月内目标价从5.62港元跃升至11.17港元，涨幅98.8% [27]

股价表现 - 股价绩前上涨6.92%至8.96港元 成交额达2.83亿港元 [1] - 尾盘涨幅扩大逾7% [1] 业绩与会议安排 - 公司拟于8月19日举行董事会会议批准中期业绩 [1] 产品研发突破 - 钇[90Y]微球注射液获美国FDA批准新增不可切除肝细胞癌适应症 [1] - 成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除肝细胞癌和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [1] 核药业务发展 - 核药板块已建立完整产业链 核心产品易甘泰钇[90Y]微球注射液用于治疗不可切除HCC和结直肠癌肝转移 [1] - 产品2022年国内获批上市后快速放量 截至2024年末累计治疗近2000例患者 [1] - 2024年实现近5亿元销售收入 [1] - 公司致力于构建肿瘤介入治疗+RDC平台实现核药板块全面布局 多款核药积极推进临床研发 [1] 机构观点 - 天风证券看好公司进入加速发展阶段 [1]

投资评级与估值 - 首次覆盖给予"买入"评级 目标价13.07港元 对应2025年20倍PE [5] - 预计2025-2027年营业收入分别为124.05/137.29/151.13亿元人民币 归母净利润分别为21.21/23.96/27.73亿元人民币 [5] - 当前股价8.08港元 较目标价有61.8%上涨空间 港股总市值286.8亿港元 [5] 公司概况与财务表现 - 2024年营业收入107.84亿元人民币 同比增长10.59% 归母净利润22.86亿元人民币 同比增长31.28% [1] - 核心业务覆盖核药抗肿瘤诊疗 心脑血管精准介入诊疗科技 制药科技 生物科技三大领域 [1] - 全球员工超万人 境内外附属公司30余家 拥有5个技术平台和9个研发中心 200余个医保目录产品 [1] 脓毒症治疗创新 - STC3141为全球首个以重建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案 国内II期临床达主要终点 [2] - 脓毒症全球年新发4900万例 病死率超20% 国内ICU发生率20.6%-50.8% 院内死亡率30% [2] - STC3141通过中和胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网逆转器官损伤 治疗组SOFA评分显著改善 [2] 核药业务布局 - 钇[90Y]微球注射液2024年销售收入近5亿元 累计治疗2000例患者 已进入45个惠民保 [3] - 构建肿瘤介入治疗+RDC双平台 TLX591/TLX591-CDx等4款RDC产品处于临床III期 [4] - GPN02006采用放射性核素-抗体偶联技术靶向GPC-3 研发进度位居全球第一梯队 [4] 研发管线进展 - 制药科技板块在研管线覆盖干眼症 翼状胬肉 脓毒症 ARDS等适应症 [30] - 五官科创新产品包括治疗蠕形螨睑缘炎的TP-03和干眼症药物OC-01/OC-02 [59] - mRNA平台完成技术搭建 HPV-16治疗性肿瘤疫苗ARC01获批I期临床 [32]

核心观点 - 远大医药核药板块连续取得多项进展 包括TLX591获国家药监局III期临床试验默示许可 全球创新核药SIR-Spheres®钇[Y]微球注射液获美国FDA新增适应症批准 以及全球领先核药基地投入运营 [1][9][11] - 公司通过诊疗一体化布局 在前列腺癌等核药抗肿瘤领域建立领先地位 创新产品管线覆盖7个癌种 其中5款创新RDC进入注册性临床阶段 [4][5][6] - 核药板块成为公司业绩增长重要动力 推动股价较年初实现翻倍增长 多家投行上调目标价 [13] TLX591临床进展与优势 - TLX591用于治疗前列腺癌的全球创新放射性核素偶联药物 加入国际多中心III期临床试验申请获国家药监局默示许可 研究拟在全球入组500余名患者 [1] - TLX591采用抗体精准定位与放射性核素递送系统 以PSMA为靶点 搭载治疗性放射性核素Lu精准输送至肿瘤部位 脱靶器官暴露率显著降低 [2] - TLX591仅需间隔14天的双剂给药方案 总辐射剂量约150 mCi 大幅低于诺华Pluvicto的1200 mCi 治疗周期从30周缩短至约28天 [2] - TLX591通过肝脏代谢清除 长期随访未观察到显著肾毒性 对唾液腺和泪腺摄取率极低 减少口干症和干眼症等不良反应 [3] - TLX591伴随诊断产品TLX591-CDx已在多国上市 2024年实现7.83亿澳元全球销售收入 并于2025年5月完成中国III期临床试验全部患者入组给药 [3] 前列腺癌诊疗市场前景 - 2022年我国前列腺癌新发病例13.4万 死亡病例4.75万 发病率上升趋势在男性癌种中位列第二 死亡率上升趋势位列第一 [4] - 全球前列腺癌药物市场规模预计以8.3%年复合增长率增至2030年376亿美元 中国前列腺癌药物市场以21.8%复合年增长率增长至2030年506亿元 [4] - 全球前列腺癌诊断市场规模预计2032年超过115亿美元 [5] - 诺华Pluvicto在2024年以同比42%增速取得近14亿美元收入 2025年上半年实现约8.25亿美元收入 [5] 核药产品管线布局 - 远大医药核药抗肿瘤诊疗板块在研发注册阶段储备15款创新产品 涵盖5种放射性核素 覆盖7个癌种 包括肝癌 前列腺癌 肾癌 脑癌等 [6] - 公司有5款创新RDC获批开展注册性临床研究 其中4款进入III期临床阶段 是拥有进入中国III期临床诊断和治疗类创新RDC储备最多的企业 [9] - SIR-Spheres®钇[Y]微球注射液获美国FDA批准新增不可切除HCC适应症 成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [9] - GPN02006诊断型放射性药物在中国开展IIT临床研究取得突破 在2025年SNMMI年会斩获口头报告 所有受试者未报告药物相关不良反应 给药后30分钟即可实现高质量显像 [10] 核药研发生产能力 - 远大医药成都温江核药全球研发及生产基地于2025年5月获得甲级《辐射安全许可证》 6月正式投入运营 总规划投资超30亿元人民币 [11] - 基地为全球首个核药全产业链闭环平台 建设14条符合GMP要求生产线 构建全链条AI运营体系和智能制造体系 可实现多种同位素和核药制剂自主生产 [11] - 基地覆盖核药早研 工艺开发 质量研究 非临床研究 智能生产与精准配送一站式全生命周期管理 是目前国际范围内核素种类最全 自动化程度最高的智能工厂之一 [11] - 基地投运标志公司成功搭建覆盖研发-生产-销售全产业链闭环体系 实现从实验室研发到工业化量产的战略性跨越 [13]

纪要涉及的公司 远大医药 纪要提到的核心观点和论据 - **财务表现**：2024 年总资产 249 亿港币，收入 116.4 亿港币，人民币口径同比增长 12.8%，归母净利润 24.7 亿港币，人民币口径同比增长 34%，合药板块收益 5.9 亿港币，人民币口径同比增长 17.7%，分红 9.1 亿港币，不考虑泰利斯公允价值变动录得 17.6 亿港币，人民币口径同比增长 4.6%[2][4][5] - **业务结构**：分为核药抗肿瘤、心脑血管疾病介入诊疗科技和制剂科技三大领域，核药抗肿瘤及心脑血管疾病介入诊疗科技板块 2024 年收入 8.2 亿港币，同比增长 148.3%，制剂科技领域收入 73.2 亿港币，同比增长 9.6%，其中呼吸收入 17 亿港币，同比增长 29.9%，五官科 27 亿港币，同比增长 19.3%，心血管急救 22 亿港币，同比下降 9%[6] - **核药板块**：形成全球产销研一体化布局，肝泰维球注射液 2024 年收入近 5 亿港币，成都合药生产基地落成可覆盖所有研发管线合作产品生产，加强医院合作与医生培训，探索多元化支付手段[2][7] - **创新研发**：拥有国际一流肿瘤介入平台和 RDC 研发平台，15 款创新产品处于注册阶段，覆盖 5 个合作项目和 7 个癌种，另有十余款储备产品，三款处于临床三期，一款国际多中心三期临床已提交申请[2][8] - **呼吸及危重症**：围绕慢病全周期管理与危重症产品集群布局，核心产品切诺领导口服圈市场，布局多种吸入性制剂，复方鼻喷剂 Raltex 2025 年即将上市，未来朝复杂粉雾剂与软雾剂方向布局[9] - **脓毒症领域**：全球约 4000 万患者，中国约 300 万患者，有效治疗手段少，产品 SC3,141 可逆转过度免疫反应，在欧洲和澳洲开展临床研究，预计 2025 年提交三期临床研究 IND 申请[4][10][11] - **心血管急救**：有急抢救和慢病管理两个方向，急抢救以保供为主，慢病管理有辅酶 Q10、DNA 系列、一品通片等产品[12] - **五官科领域**：分为中成药、OTC 及创新药三个方向，中成药有独家产品及中药保护目录产品，OTC 靠品牌效应增加用户粘性，创新药聚焦大适应症与差异化创新[13] - **制药科技**：覆盖约十款产品，眼科方向有进入三期临床阶段产品，T703 已提交 NDA 并获得受理，预计 2025 年底健康产品全面提升盈利能力[15] - **190 微球**：新适应症原发性肝癌获 FDA 批准，促进全球销售，对中国市场影响显著，预计国内销售峰值至少五十亿元，目标峰值时达 250 多家手术医院，预计 2030 年左右达销售峰值[16][32][33] - **2006 产品**：靶向 GPC3，研发进度位居全球第一梯队，在早期肝癌筛查方面表现突出，准确率超 90%，特异性达 99%，计划中美双报，2025 年预计有海外进展[34] - **创新产品全球化规划**：核药通过中美商贸出海，有海外核药销售团队，希望与大型药企全球化竞争，3,141 产品探索与跨国公司合作开发全球销售[36] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司前身为武汉制药厂，2002 年加入中国远大集团，2015 年开始转型，2018 年进入创新药领域，建立合药平台[3] - 2024 年全球员工超万人，销售团队 4600 人以上[4] - 脓毒症发病机制中中性粒细胞又补网机制是重要通路，中性粒细胞释放包外组蛋白引起过度免疫反应[11] - 3,141 产品在欧洲和澳洲开展 1EB7 临床研究和针对重症 Covid - 19 的 2A 期临床研究，在国内针对 ARDS 开展一期临床研究[11] - 3,141 产品二期试验样本量约 180 例，安全性表现良好，预计 2025 年底提交 ND 申请，2026 年上半年少量患者入组，三期试验样本量 400 - 500 例，需一年半到两年完成[24][25] - 3,141 产品开了脓毒症、ARDS 和 COVID - 19 三个适应症，倾向于直接开展三期临床研究[26][27] - 已申请 3,141 产品突破性疗法，正在等待结果[28] - 190 原料目前主要依赖海外供应商[29] - 成都温红基地按核电级别设计安全标准，具备阿尔法合素生产线储备，放射性药物国内成本不一定低于海外[30] - 放射性治疗与免疫治疗用药顺序无冲突，根据患者需求和医生建议决定[32] - 核药领域构建销售网络困难，公司有先发优势，放量速度逐步增长[33] - 2025 年因第十批集采压力，全年收入争取正向增长，利润最好持平，2026 年预计高增速，2025 年肯定分红，具体金额待董事会决定[39]

核心观点 - 全球核药龙头远大医药的SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液获FDA新增适应症批准，用于治疗不可切除肝细胞癌（HCC），成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [2][3] - 该产品无肿瘤直径大小限制获批，相比竞品波士顿科学的钇[90Y]玻璃微球（限制1～8cm）具有显著临床优势 [3] - 公司海外临床注册能力跻身全球领先水平，为后续自研创新核药产品的海外开发奠定重要基础 [2] 产品优势与市场潜力 - SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液采用全球领先介入技术，兼具放射性药物和精准介入治疗双重优势 [3] - 全球50多个国家和地区超15万人次使用，安全性和有效性获巴塞罗那临床肝癌指南（BCLC）、NCCN等国际权威机构推荐 [4] - 中国上市后快速放量：2024年治疗近2000例患者，销售收入近5亿港币（同比增速超140%） [4] - 全球肝癌治疗药物市场规模预计2030年达98.1亿美元，临床需求未被满足 [5] 临床数据与行业地位 - 基于DOORwaY90临床试验突破性中期数据达到预设共同主要终点，FDA提前批准新增适应症 [2] - 肝癌治疗现状严峻：初诊时不足30%患者适合根治性治疗，根治性切除后5年复发转移率50%-70%，中国5年生存率仅12% [5] - 公司是拥有中国Ⅲ期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药储备最多的企业，全球核药抗肿瘤领域产品管线最丰富的企业之一 [6][7] 研发管线与产业布局 - 核药抗肿瘤诊疗板块覆盖7个癌种，15款创新产品在研，涵盖5种放射性核素，兼具诊断和治疗两类药物 [6] - 4款创新RDC药物进入注册性临床研究：TLX591-CDx（前列腺癌诊断）2025年5月完成患者入组，TLX250-CDx（肾癌诊断）2024年11月完成首例入组，ITM-11（神经内分泌瘤治疗）2025年3月完成中国首例入组 [6] - 已构建覆盖研发、生产、销售、监管资质的核药全产业链，形成诊断治疗一体化、国内国际双循环的创新矩阵 [6][7]

产品里程碑与临床突破 - SIR-Spheres钇[Y]微球注射液成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除肝细胞癌(HCC)和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品[1] - FDA基于DOORwaY90临床试验突破性中期数据提前批准新增HCC适应症，且未限制肿瘤直径大小，客观缓解率高达98.5%，局部肿瘤控制率100%，中位缓解持续时间超300天[2] - 该产品对比波士顿科学钇[Y]玻璃微球具有显著优势，后者治疗HCC存在1-8cm肿瘤直径限制[2] 市场表现与行业地位 - 产品全球累计使用超15万人次，覆盖50多个国家和地区，获NCCN、ESMO等国际权威指南推荐[3] - 中国上市后快速放量，2024年治疗近2,000例患者，销售收入达5亿港元（同比+140%）[3] - 公司核药抗肿瘤诊疗板块布局7个癌种，拥有15款在研产品，覆盖5种放射性核素，形成诊疗一体化方案[8] 肝癌治疗市场潜力 - 肝癌为全球第六大新发癌症（2022年中国新发37万例占全球42.5%），死亡率高（中国死亡32万例占全球42.1%）[4] - 全球肝癌治疗药物市场规模预计2030年达98.1亿美元，现有疗法5年生存率不足20%（中国仅12%）[7] - 产品通过精准介入技术革新治疗格局，解决肝癌早诊困难（仅30%患者适合根治性治疗）、复发率高（术后5年复发率50%-70%）等痛点[7] 研发与生产布局 - 成都温江核药基地获甲级辐射安全许可证，为全球首个核药全产业链闭环平台，总投资超30亿元，含14条GMP生产线[13] - 4款创新RDC药物进入注册性临床，其中TLX591-CDx（前列腺癌诊断）已完成III期患者入组，ITM-11（神经内分泌瘤治疗）启动中国首例给药[11] - GPN02006（GPC-3靶点HCC诊断药物）临床显示100%无不良反应，30分钟快速显像，有望与钇[Y]微球形成诊疗组合[12] 战略规划与竞争优势 - 公司构建"研发-生产-销售"全产业链闭环，实现从实验室到工业化量产的跨越[15] - 核药板块国内III期临床RDC药物储备量居首，全球产品管线最丰富之一[12] - 未来将以钇[Y]微球为核心打造抗肿瘤诊疗产品集群，强化全球领军地位[15]

公司业务板块 - 公司主营覆盖核药及心脑血管精准介入、制药科技、生物科技三大板块 [1] - 近年通过自研+收并购，核药RDC、脓毒症、眼科等领域有望诞生多款大单品 [1] 核药业务发展 - 核药需求伴随老龄化及癌症发病率提升，推动诊断及治疗市场扩容 [1] - 公司自2018年起加速核药板块整合，与国际头部企业Telix、ITM、Sirtex等在RDC领域联合研发 [1] - 核心商业化品种易甘泰钇[90Y]微球2024年增速超140%，已有70多家医院的1100多名医生进行手术培训，纳入45个惠民保 [1] - 公司储备12款创新RDC，其中4款已获批临床研究，3款进入III期临床阶段 [1] - TLX591-CDx 2024年海外收入7.83亿澳币，2025Q1销售1.51亿美元（yoy+35%） [1] 原有品种与新增长点 - 原有品种覆盖面广，涉足领域及产品种类多元化 [2] - 2024年利舒安去甲肾上腺素纳入第十批国家集采，对业绩造成短期压制 [2] - 增量品种包括脓毒症STC3141、眼科新产品等，STC3141中性预测销售峰值100亿元 [3] - 呼吸及危重症领域有诺华合作产品恩卓润/恩明润茚达格莫和茚达特罗莫米松吸入粉雾剂等 [3] - 五官科领域有伐尼克兰鼻喷雾剂、脉血康等多管线并进 [3] - 心脑血管急救领域有合心爽/合贝爽地尔硫片/胶囊、安步乐克沙格雷酯等 [3] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为122.03/132.92/146.63亿港元 [4] - 预计归母净利润为20.76/24.22/27.64亿港元 [4] - 对应当前市值的PE为15/13/11倍，低于可比公司平均PE 25/23/20x [4]

成都生物医药产业发展现状 - 成都生物医药产业创新实力强劲，被称为创新药"一线城市"，并呈现加速发展的"棘轮效应" [1] - 成都海枫生物首席战略顾问左敏认为，成都医药产业迅猛发展，已从"为什么是成都"转变为"为什么不是成都" [1] - 成都正尝试吸引更多高能级医药企业落户，以实现产业升级和突破 [1] 潜在发展领域 - 核药被视为成都下一个可能诞生百利天恒或科伦博泰的领域，四川具备产业优势，成都已有代表性企业 [2] - AI与生物医药结合可能产生颠覆式创新，成都在AI和医药领域均有较强科研基础，正推动AI+BT交叉领域发展 [2] - 医疗器械产业存在发展空间，国内"药械比"为4:1，远低于欧美国家的1:1 [3] - 水木医疗创新医疗器械全产业链服务平台及CDMO项目落户成都，将服务医疗器械检测 [3] - 成都具备AI研发优势，水木医疗正探讨与电子科大在AI领域的合作 [3] 产业生态建设 - 成都医药生态要素基本齐全，但缺乏全国500强重要生产基地 [4] - 创新药领域存在短板，基础理论和基础研究不足，创新企业需要更多资金支持 [4] - 构建完善生态是业内人士共同建议，需关注体系和生态建设而非单一成功案例 [5][6] - "结构基因组学联盟"模式可借鉴，通过开源合作推动源头创新 [6] - 体制机制改革是关键，政策细节决定企业落户选择，高效流程可成为竞争优势 [6]

报告公司投资评级 - 给予云南白药“买入”评级 [1][73] 报告的核心观点 - 云南白药四大事业群稳健增长，新兴事业部贡献增量，研发战略布局清晰，推动创新中药与核药研发，预计未来营收和净利润将保持增长，估值有望修复 [3][5][6] 根据相关目录分别进行总结 业绩长期稳健增长，高分红凸显股东回报 - 云南白药是中华老字号，品牌价值高，2024 年入围多个权威榜单 [14] - 公司四大品类在细分领域排名居首，产品达 40 个品类、416 个品种，16 个单品销售过亿 [14] - 2019 年混改落地，为长期发展奠定基础，2024 年第一大股东持股 26.18% [15] - 业绩稳健增长，2024 年营收 400.33 亿元，归母净利润 47.49 亿元，2025 年 Q1 营收和净利润同比增长 [18][19] - 公司连续 33 年分红，近三年分红率超 90%，2024 年现金分红 42.79 亿元 [22][24] 传统业务稳健增长，新兴领域初显潜力 - 药品事业群以云南白药系列产品为主，打造产品生态体系，近三年 CAGR 约 7.6% [26] - 健康品事业群以牙膏为核心，拓展口腔和洗护业务，2024 年营收 65.26 亿元，利润 21.91 亿元 [29][40] - 中药资源事业群保障供应和价格稳定，带动产业链发展，2024 年对外收入 17.51 亿元 [44][46] - 省医药公司巩固市场份额，拓展服务能力和范围，2024 年主营业务收入 246.07 亿元 [30][49] - 新兴事业部优化布局，医疗器械和滋补保健品事业部 2024 年营收分别增长 61%和 101% [51][53] 短中长期战略布局清晰，推动创新中药与核药研发 - 研发战略规划清晰，短期布局二次创新和药械开发，中期推进创新中药，长期聚焦核药 [5][56][59] - AI 医疗转型加速，融入 AI 技术，推动产业升级和业务创新 [63] 盈利预测及估值 - 预计 2025 - 2027 年营收 417.62/435.30/452.78 亿元，归母净利润 51.33/56.30/59.99 亿元 [6] - 选取可比公司，云南白药市盈率低，估值有望修复，给予“买入”评级 [73]