市场表现 - 5月21日A股和H股创新药/生物科技板块延续涨势 恒生生物科技ETF（513280）涨超2% 生物药ETF（159839）涨超1% [1] - 恒生生物科技ETF标的指数成分股多数上涨 三生制药、康方生物涨超7% 石药集团、药明生物、信达生物涨超3% [1] - A股生物药ETF标的指数成份股中 凯莱英涨超4% 昭衍新药、君实生物、神州细胞涨超3% [1] - 恒生生物科技ETF年内涨幅超37% 领先恒科指数17个百分点 [7] 三生制药与辉瑞交易 - 三生国健、三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707达成协议 交易价格包括12.5亿美元首付款及最多48亿美元里程碑付款 另收取两位数百分比特许权使用费 [1] - 辉瑞将认购三生制药1亿美元普通股 该交易创国内药企License Out金额最高纪录 [1] - SSGJ-707在II期临床中展示优异抗肿瘤活性和安全性 获CDE突破性治疗药物认定 适应症为一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌 [3] - 招银国际预计首付款将增厚三生制药2025年税前利润约11.8亿美元（85.1亿元人民币） [4] 行业分析 - 中邮证券认为若美行政令强制降低药价 国内CXO企业有望受益 [1] - 中信建投看好医药三大主线：创新药（双抗、核药等）、出海（全球竞争力）、边际改善（政策及CXO需求回暖） [5][6] - 国盛证券指出三生制药此次合作将提升其在肿瘤治疗领域的全球话语权 并助力研发体系升级 [3] - 招银国际强调辉瑞的临床资源将加速SSGJ-707海外进展 挖掘best-in-class潜力 [4] ETF产品特点 - 恒生生物科技ETF（513280）管理费率低至0.15% 为全市场稀缺的港股医药主题ETF [1][7] - 生物药ETF（159839）聚焦30只CXO及创新药龙头 集中度高弹性强 [7] - 恒生生物科技ETF创新药占比高 分布均衡不押注单一赛道 [7]

报告公司投资评级 - 首次覆盖远大医药，给予“买入”评级，目标价 10.15 港币（25 年 17x PE）[1][6][33] 报告的核心观点 - 远大医药是国际化布局药企，传统业务稳健增长，核药布局有潜力，有望成为中国核药产业重要参与者[1] - 核药板块 Y90 微球将放量，管线聚焦肿瘤诊疗一体化；制药科技板块专注独家品种，多元业务稳定增长；生物科技板块成熟稳健，心血管介入板块新品将放量[2][3][4] - 市场担忧利舒安集采及创新产品商业化，实际公司核药创新价值将重塑，Y90 能快速放量，利舒安集采影响可控，25 年经营性利润可稳健[5] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 远大医药前身是 1939 年的武汉制药厂，2008 年香港上市，业务涵盖制药科技、生物科技、核药及心血管精准介入，有超 30 家附属公司[18][35] - 2024 年公司收入 116 亿港币（+11%yoy），归母净利润 24.68 亿港币（+31.3% yoy），制药科技、生物科技、核药及心血管精准介入板块收入分别为 73.2 亿、35.1 亿、8.2 亿港币[41] 核药板块 - 公司有国内稀缺核药布局，25 - 27 年收入或快速爬坡，Y90 微球销售峰值或超 30 亿港币，管线有 12 款产品，成都生产基地运营将提升效率[2] - Y90 微球目前渗透率低，后续医院准入、新适应症拓展、商保普及将驱动放量，预计 2033 年冲击超 30 亿港币销售峰值[2][20][59] - 公司通过 BD 引进海外 RDC 管线，如 TLX591、TLX591 - CDx 等，驱动板块长期增长[20] 制药科技板块 - 看好该板块 25 - 27 年收入 CAGR 约 7%，呼吸板块切诺稳定增长、双恩放量；心脑血管板块利舒安短期波动，新品稳定增长；五官科板块独家产品增长，眼科新品获批将驱动收入增长；STC3141 有 BD 出海潜力[3] 生物科技板块 - 25 - 27 年收入体量或维持稳健，半胱氨酸/牛磺酸市场格局稳定，公司市占率领先（23 年全球牛磺酸市占率近 50%）[4] 心血管精准介入板块 - 受益新品上市及入院，板块收入或于 25 - 27 年快速增长[4] 与市场不同的观点 - 公司是中国核药产业链重要参与者，管线进展将重塑创新价值[5] - Y90 受益商保变革及院端开拓，25 - 27 年能快速放量[5] - 利舒安集采影响可控，BD 加速、存量大产品稳健，预计 25 年经营性利润可维持稳健[5] 盈利预测与估值 - 预计 2025 - 2027 年归母净利润 21/23/27 亿港币（-14/+10/+15% yoy），给予 25 年 17 倍 PE，目标价 10.15 港币，给予“买入”评级[6]

公司动态 - 远大医药成都温江核药全球研发及生产基地获得国家生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》，将于2025年6月正式投入运营 [1] - 该基地于2022年底签约，2023年4月启动环评，同年11月破土动工，仅5个月实现主体封顶，以两年周期刷新行业建设纪录 [1] - 基地定位全球创新核药产业化高地，是全球首个"零辐射"智能核药工厂，全流程辐射监测系统达到核电级安全标准 [4] - 基地占地面积50亩，一期用地25亩，建设总面积超2.6万平方米，总规划投资拟超30亿元 [4] - 基地拥有14条高标准GMP生产线，实现F、Cu、Zr等多种同位素自主生产，同时预留α核素药物生产线 [4] 资本市场表现 - 5月以来，远大医药获得中金公司连续三次上调目标价格，股价触及8.95港元历史高位，较年内低点上涨近126%，市值突破300亿港元 [3] - 2024年远大医药核药板块收入约5.89亿港元，同比大幅增长近177% [12] - 核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液取得收入近5亿港元，同比增速超140%，已连续两年实现销售收入同比超过100%的大幅上涨 [12] 技术突破与创新 - 拥有比利时IBA回旋加速器，具备关键核素的自主化生产能力，解决我国紧缺同位素依赖进口的"卡脖子"难题 [5] - 实现核素全流程自动化生产，产能稳定性提升至国际领先水平 [5] - 全自动放射性化学合成器使核药研发及生产周期显著缩短约80% [7] - 全自动高通量系统单支处理效率提升至每分钟100瓶，操作人员辐射暴露降至近乎为零 [7] - 中央智能控制平台将生产效率提升300% [7] - 独创流场控制系统，采用高强度屏蔽材料与三维空间死角建模，彻底阻断放射性物质外泄路径 [9] - 打造全球首套放射性药物领域全流程辐射监测体系，满足国际原子能机构(IAEA)标准 [9] 行业前景与市场 - 2022-2028年全球核药市场规模预计将以18%的复合年均增长率增长至约187亿美元 [12] - 2023-2030年我国核药市场规模预计将以27%的复合年均增长率增长至约260亿元人民币 [12] - 远大医药是拥有进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业 [16] - 公司在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局 [16] 产品管线与研发进展 - 核药抗肿瘤板块在研发注册阶段共储备15款创新产品，涵盖5种放射性核素，覆盖7个癌种 [12] - 已有4款全球创新放射性核素偶联药物(RDC)获批开展注册性临床研究，其中3款进入III期临床阶段 [15] - TLX591-CDx国内III期临床已完成全部患者入组给药 [15] - TLX250-CDx已于2024年11月完成首例患者入组给药 [15] - ITM-11已于2025年3月完成国际多中心COMPOSE试验的中国首例患者入组给药 [15] - TLX591国际多中心III期临床研究申请在中国获得受理 [16] - GPN02006在2025年北美核医学与分子影像学会(SNMMI)年会斩获口头报告，展现卓越安全性和显像效能 [16] 战略意义 - 成都核药基地标志着公司成功搭建全球首个覆盖"研发-生产-销售"全产业链的闭环平台 [11] - 实现从实验室研发到工业化量产的战略性跨越，填补国际放射性药物工业化标准空白 [11] - 基地将与公司美国波士顿研发中心、远大医药-山东大学放射药物研究院等共同构建全球核药研发中心网络 [11] - 开启中国核药产业新纪元，实现对全球核医学产业格局的战略性重构 [17]

导读： 近日，诺华核药Pluvicto新适应症上市申请获CDE受理，这是该药在中国申报的第二个适应症，2024 年， Pluvicto 销售额达 13.9亿美元，是首个年销售 额破10亿美元的核药。 特别提示 微信机制调整，点击顶部"仪器信息网" → 右上方"…" → 设为 ★ 星标，否则很可能无法看到我们的推送。 近日， 诺华核药Pluv i c t o新适应症上市申请获CDE受理 ，这是该药在中国申报的第二个适应症，此次新适应症若获批，将进一步扩大其覆盖 人群，把治疗线数前移至化疗前阶段。 | 序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承力日期 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | JXHS2500054 | 撸[177Lu] 特昔维匹肽 | 化药 | 进口 | | Novartis Pharma AG;Advanced Accelerator | 2025-04-28 | | | | | | | | Schweiz | | | | | 注射液 | | | 5.1 | | | | | ...

核药行业发展现状 - 全球有88款放射性新药获批上市 其中仅有18款用于治疗 [1] - 2021年至今中国政策从同位素保障 新药审评审批 核医学科建设等各方面给予大力支持 [1] - 预计2023-2030年中国核药市场规模将以CAGR 266%从50亿元增长至260亿元 [1] 核药行业发展趋势 - 靶向放射性核素疗法(TRT)是靶向治疗最具潜力的发展方向之一 掀起创新核药研发新浪潮 [2] - 核药赛道投融资交易火热 海外大药企争先入局 [2] - 国内多重利好共振 本土企业TRT研发优势显著 [2] 远大医药核药研发进展 - STC3141中国II期临床研究成功达到临床终点 若商业化将与现有管线形成良好协同 [2] - TLX591加入国际多中心III期临床试验申请获国家药监局受理 [3] - GPN02006在肝细胞癌诊断领域取得里程碑式突破 有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品 [3] - ITM-11获国家药监局批准开展III期临床研究 拟在全球11个国家入组至少202名患者 [3] 中国同辐行业地位 - 中国核医药行业领军企业 影像诊断及治疗用放射性药品等业务在中国市场占主体地位 [4] - 国内唯一的辐照用钴[60Co] 医用钴[60Co]等放射源产品供应商 [4] - 新型双螺旋断层放射治疗平台正式批量生产 弥补国内高端放疗产品市场国产化生产空白 [4]

财务表现 - 2024年公司实现营收41067亿元同比下降080 [1][2] - 归母净利润2770亿元同比增长1608 [1][2] - 扣非归母净利润2314亿元同比增长1510 [1][2] - 经营活动现金流净额4477亿元同比大幅增长3113 [2] - 毛利率提升029至4797加权净资产收益率59同比提升061个百分点 [2] - 资产负债率4898略微下降 [2] 业务分项 - 制药业务收入28924亿元同比下降429核心产品汉曲优全球销售额2810亿元同比增长11海外收入占比提升至42 [3] - 汉斯状全球销售收入13126亿元成为首个在欧盟获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗 [3] - CAR-T产品奕凯达累计惠及超800例患者纳入110款惠民保及80项商业保险 [3] - 医疗器械与诊断业务收入4323亿元同比下降153受新冠产品需求下降及集采影响 [3] - 医疗健康服务收入7647亿元同比增长1461分部利润减亏趋势明显 [3] 研发与战略 - 研发投入5554亿元占收入的1352 [3] - 7个创新药/生物类似药获批上市斯鲁利单抗欧盟获批地舒单抗生物类似药HLX14获美欧加受理 [3] - 深化抗体/ADC、细胞治疗、AI药物研发等平台探索核药、基因治疗新方向 [3] - 拟向股东每10股派发现金红利320元含税 [3]