医药创新

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总投资近8亿元!首药控股新总部落地BioPark
环球网· 2025-05-16 09:54
公司动态 - 首药控股将投资7.87亿元在BioPark建设新药研发与产业化基地项目,占地约3.8万平方米,打造集研发中心、质控中心、临床试验中心、销售中心及生产基地于一体的企业新总部,预计2028年建成投用 [3] - 公司专注于小分子抗肿瘤创新药研发,已建立起涵盖非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌等多个重点肿瘤适应症的研发管线,拥有SY-707、SY-3505、SY-5007等核心产品 [3] - 公司2022年3月成功登陆上海证券交易所 [3] - 多个核心产品取得突破性进展:SY-707的新药上市申请已获受理 SY-3505作为国内首个进入临床的第三代ALK激酶抑制剂,关键性III期临床研究进展顺利 SY-5007已完成关键临床试验受试者入组,计划今年上半年启动申报上市,有望成为国内首个商业化RET抑制剂 [3] - 公司还拥有第一梯队的Wee1抑制剂等优势在研管线 [3] - 未来几年将是公司转型发展的关键期,将从研发为主转向研发与商业化并重,力争明年实现产品上市销售 [4] 行业动态 - 北京亦庄生物技术和大健康产业再添新动能,国际医药创新公园BioPark迎来上市企业新总部入驻 [1] - BioPark正加速形成国际化医药创新集群:拜耳·亦庄开放创新中心已正式启动 阿斯利康投资25亿美元建设第六个全球战略研发中心及首个在华疫苗工厂 美敦力数字化医疗创新基地签约并揭幕 辉瑞北京研发中心正式启用 [4] - 预计今年还会有一批头部跨国医企的地区总部、研发中心和开放创新中心落地BioPark,形成国际化的医药创新产业集群 [5] - 根据《国际医药创新公园高质量建设实施方案(2025-2030年)》,到2027年BioPark规划实施、园区建设将取得初步成效,功能布局框架基本成型 到2030年主体功能区全部建成,实现人才聚集、高效运行 [5] 区域经济影响 - 首药控股作为肿瘤靶向治疗领域的标杆企业,将有力带动上下游产业链集聚,提升区域经济效益,助推经开区生物技术和大健康产业高质量发展 [4] - BioPark将作为全球医药健康创新合作枢纽和产业聚集地、医药创新人才创业第一站、人工智能赋能医药健康行业应用示范区、创新医药政策改革先行区 [5]
【8点见】19岁女生注射头孢后离世,最新进展
央视网· 2025-05-10 08:05
外贸与宏观经济 - 我国前4月进出口同比增长2.4% [1] 媒体与网络视听行业 - 全国广电和网络视听行业总收入14878.02亿元 同比增长5.32% [1] 就业与培训 - 6部门组织开展家政职业技能专项培训行动 每年150万人次 [1] - 上海用人单位招用高校毕业生等青年可享受1500元/人一次性扩岗补助 [3] 市场监管与消费 - 市场监管总局、中消协提示警惕直播带货全网低价宣传 [1] - 新华时评指出商家和主播需注重服务质量 避免消费者权益受损 [12] 基建与交通 - 港珠澳大桥澳门口岸突破一千万出入境客流量 [3] 医疗与医药行业 - 张礼和院士研发临床抗癌针剂 推动医药源头创新 [17] 教育与文化 - 凌家滩遗址博物馆开馆试运营 大批特色玉器将亮相 [3] - 福州幼儿园开展消防救援趣味跑比赛 [15] 国际事件与政策 - 特朗普寻求对年收入250万美元或以上的富人增税 [4] - 比尔·盖茨宣布将大部分个人财富捐赠给盖茨基金会 [4] 社会事件 - 韩国超8300名医学生因罢课被留级 [6] - 江西上饶发现珍稀鸟类靛冠噪鹛 [13]
赛诺菲在科博会展示多项创新成果
中国经济网· 2025-05-09 10:13
公司参展情况 - 公司参加2025年中国北京国际科技产业博览会(科博会)并展示全球创新产品 [1] - 科博会聚焦生物医药等战略性新兴产业 公司以"追寻科学奇迹 共创健康未来"为主题参展 [1] - 公司展示免疫学创新 本土科创生态建设 服务中国患者三大领域成果 [1] 中国市场战略 - 中国是公司全球重要战略市场之一 正在加快多款突破性创新药物和疫苗产品在中国的落地 [1] - 中国市场是公司第二大市场 已构建从研发到生产 运营一体化的产业链布局 [1][2] - 公司在中国设立四大本土研发中心(北京 上海 成都 苏州) 覆盖全国研发网络 [2] - 中国参与公司90%以上的全球研发项目 成为全球研发布局关键力量 [2] 产品与研发进展 - 公司以免疫学创新为核心 展示呼吸系统疾病 皮肤免疫 代谢性疾病等关键疾病领域突破性疗法 [1] - 已向中国引入60余种创新药物和疫苗 [1] 本土合作与生产 - 公司与箕星药业 天境生物等本土企业合作推进肿瘤 免疫等前沿疗法研发 [2] - 与凯辉基金联合成立专项医药创新基金加速本土科研成果商业化转化 [2] - 与上药控股等产业伙伴探索创新商业模式提升基层医疗服务可及性 [2] - 已构建覆盖京津冀 长三角 大湾区的大规模本土生产供应网络 [2] - 北京亦庄生产基地是公司在亚太地区最大胰岛素注射剂生产基地 [2]
医药行业专题:25Q1医药板块分化明显,创新引领中长期增长
国投证券· 2025-05-05 15:05
报告行业投资评级 - 领先大市 - A,维持评级 [4] 报告的核心观点 - 25Q1 医药板块分化明显,创新引领中长期增长,行业整体业绩下滑但估值有所修复,各细分板块表现不一,部分板块有望回暖 [1] 根据相关目录分别进行总结 行业整体情况 - 国投证券医药团队重新对医药上市公司分类,滚动剔除次新股、ST 股和业绩极端个股,追踪各板块业绩 [17] - 2024 年度医药板块整体营收同比下滑 1.73%,归母净利润同比下滑 14.06%,扣非净利润同比下滑 14.86%;25Q1 单季度营收同比下滑 4.34%,归母净利润同比下滑 8.87%,扣非净利润同比下滑 10.86% [1][17] - 2024 年度医药上市公司营收增速主要集中在 -20%至 20%,扣非净利润增速主要分布在 -50%至 50%;25Q1 营收增速主要集中在 -30%至 30%,扣非净利润增速主要分布在 -40%至 40% [18][20] - 2024 年度医药板块收入及利润增速居中,25Q1 居后 [24][32] - 医药板块行情回暖,PE 估值自底部回升后维持震荡,整体仍处于历史偏低水平 [38] - 2025Q1 医药行业基金持仓比例排名第四,为 9.05%,环比增加 0.47pct;全部基金超配 2.80pct,非药基金低配 2.62pct [44][45] - 全基金 2025Q1 持有基金数最多的前三名股票为恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗;持仓基金数量增加最多的前三名个股为药明康德、百济神州 - U、恒瑞医药;持仓基金数减少最多的前三名个股为迈瑞医疗、人福医药、新产业 [51] - 非药基金 2025Q1 持有基金数最多的前三名股票为迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德;持仓基金数量增加最多的前三名个股为药明康德、恒瑞医药、百济神州 - U;持仓基金数减少最多的前三名个股为迈瑞医疗、新产业、鱼跃医疗 [55] 细分板块业绩 化学制剂 - 2024 年化学制剂板块整体营收同比增长 1.97%,归母净利润同比下降 0.24%,扣非净利润同比增长 11.45%;2025Q1 营收同比下降 1.83%,归母净利润同比增长 3.14%,扣非后净利润同比增长 4.58%,销售费用率持续优化 [2][59] - 得益于集采影响逐步出清且创新品种商业化放量,25Q1 该板块业绩逐步稳健增长 [2][59] 化学原料药 - 2024 年化学原料药板块营收同比增长 0.90%,归母净利润同比增长 133.78%,扣非净利润同比增长 149.51%;25Q1 归母净利润同比增长 6.81%,扣非净利润同比增长 1.89% [2][60] - 得益于部分原料药价格上涨、去年同期部分原料药充分计提存货减值等,2024 年该板块业绩改善明显;得益于部分原料药价格维持稳定,25Q1 该板块整体业绩稳定增长 [2][60] 生物制品 - 2024 年生物制品板块整体营收同比下降 28.01%,归母净利润同比下降 44.09%,扣非净利润同比下降 45.03%;2025Q1 营收同比下降 34.48%,归母净利润同比下降 48.64%,扣非净利润同比下降 53.93% [3][64] - 2024 年疫苗板块中部分品种销售额承压,血液制品板块业绩整体稳健;2025Q1 疫苗板块部分品种仍承压,血液制品板块部分公司业绩出现阶段性调整 [3][64] 医疗服务 - 2024 年医疗服务板块整体营收同比增长 0.46%,归母净利润同比下滑 27.82%,扣非净利润同比下滑 27.48%;2025 年 Q1 营收同比下滑 1.27%,归母净利润同比增长 10.71%,扣非净利润同比增长 13.06% [9][66] CXO - 2024 年 CXO 上市公司营收和归母净利润分别同比下降 3.79%和 25.92%;2025Q1 分别同比增长 8.54%和 71.04% [67] - 得益于部分龙头公司订单及时回暖和后期项目逐步交付,2025Q1 CXO 板块业绩改善明显 [67] 生命科学服务 - 2024 年及 2025 年一季度,生命科学服务企业经营业绩有所恢复,但仍存在分化情况 [72] - 板块回暖受益于海外投融资回暖,对上游生命科学服务需求提升,且行业供给侧加速出清,价格战趋于缓和,企业盈利水平逐步修复 [72] - 2025 年随着投融资持续回暖,叠加中美关税问题影响,供给端有望进一步出清,国产产品有望迎来国产替代进程加速阶段,国产企业盈利水平有望加速提升 [72] 医疗器械 - 2024 全年医疗器械板块整体营收同比增长 0.64%,归母净利润同比减少 8.47%,扣非净利润同比减少 8.52%;25Q1 营收同比减少 6.71%,归母净利润同比减少 15.14%,扣非净利润同比减少 15.64% [10][77] - 2024 年业绩整体承压原因包括医疗新基建形成高基数、集采扩面、行业整顿、医疗设备更新节奏影响采购量、去化渠道库存等 [10][77] - 展望后续,基数消化基本完成,集采影响逐步出清,行业形成新常态,医疗设备更新加快,招投标回暖使库存去化加速,未来行业有望周期性复苏与回暖;从长期看,各细分领域龙头技术实力增强,产品结构升级与高端化、客户群全球拓展有望打开国产医疗器械长期成长空间 [10][78] 医药商业 - 2024 年医药商业板块整体营收同比增长 0.63%,归母净利润同比下滑 15.60%,扣非净利润同比下滑 19.14%;2025Q1 营收同比下滑 0.90%,归母净利润同比下滑 2.59% [11] - 2024 年受高基数及医疗政策变动等因素影响,整体医药商业板块承压;2025 年宏观经济有望持续恢复,流通公司推进国企改革,降本增效,开拓第二增长曲线,院外药店经营压力缓解,回款有望改善,板块经营业绩有望持续恢复 [11] 中药 - 2024 年中药板块整体营收同比下降 4.50%,归母净利润同比下降 15.02%,扣非净利润同比下降 20.26%;2025Q1 营收同比下降 8.22%,归母净利润同比下降 4.62%,扣非净利润同比下降 5.53% [11] - 2024 年板块整体业绩受高基数、渠道库存消化、中药材价格波动、宏观消费环境承压等多因素影响有所承压;2025 年中药行业渠道库存已有所消化,中药材价格指数回落有助于缓解成本压力,板块业绩有望逐步回暖 [11]
医药行业周报:医药全面复苏,聚焦创新,关注医药新成长
民生证券· 2025-04-29 08:23
报告行业投资评级 - 推荐,维持评级 [4] 报告的核心观点 - 医药板块基本面持续向上复苏,政策持续向好,本周重点关注医药创新成长主线,创新药板块关注抗肿瘤、自免、GLP - 1、干细胞、基因治疗等方向,同时关注医药国产替代、医药消费特别是医美、底部优质出海标的 [1] 根据相关目录分别进行总结 1周观点更新 1.1 CXO周观点 - 全链条鼓励创新政策发布叠加海外地缘风险阶段性回落,CXO有望迎来估值提升,2025年在国内政策支持和海外地缘政治风险回落双重催化下,行业有望回暖修复 [8] 1.2 创新药周观点 - 本周AACR会议召开,超120家中国药企亮相带来近300项新药研究结果,24项中国新药研究入选最新突破性研究;ASCO会议公布摘要题目和日程,2025年ASCO大会中国专家发言数量创新高,71项原创性研究成果入选口头发言环节,11项研究将以重磅研究形式公布 [13] - 本周(4.21 - 4.25)A股SW化学制剂板块上涨2.01%,A股SW其他生物制品板块上涨1.19%;港股SW化学制剂板块上涨8.39%,港股SW其它生物制品板块上涨10.94% [14] 1.3 中医药周观点 - 本周(04.21 - 04.25)SW二级中药指下跌0.34%,跑输同期沪深300(+0.38%)以及创业板指(+1.74%) [21] 1.4 血制品板块周观点 - 重视地缘政治风险下,稀缺资源厂商强定价能力驱动的业绩改善,关注静丙需求量提升及价格体系上移带来的业绩弹性,关注在层析静丙方向有产品布局及产能基础的天坛生物,以及静丙领域传统龙头派林生物、上海莱士、华兰生物等 [25] 1.5 疫苗板块周观点 - 新生儿人口处于历史低位水平,疫苗板块基本面短中期偏弱,持续看好带疱等增量方向,以及HPV方向国产高性价比后发厂商提高渗透率的潜力,重点关注智飞生物、百克生物,万泰生物 [27] 1.6 医药上游供应链周观点 - 化学试剂建议关注自主产品品牌提升与平台型运营企业,如泰坦科技和毕得医药;生物试剂建议关注兼具品牌规模效应以及海外增长逻辑确定的企业,如诺唯赞和百普赛斯;模式动物建议关注高端品系小鼠的竞争力以及全球化拓展的企业,如药康生物 [30] 1.7 IVD周观点 - 化学发光技术壁垒高,国产化率低,集采政策推广落地、分级诊疗政策推动有望加速进口替代,提升检测渗透率,关注高端/特色产品放量、海外布局领先的企业如新产业;关注特色产品优势突出,带动常规品放量的企业如亚辉龙;关注具备消费级别大单品的企业如诺辉健康、康为世纪 [33] 1.8 医疗设备周观点 - 根据GLP - 1药物在全球范围内的持续放量,有望和CGM形成互补协同效应,建议关注国内CGM市场加速开拓,重点关注三诺生物CGM产品的FDA获证节奏 [38] 1.9 医疗服务周观点 - 本周(04.21 - 04.25)申万医院指数下跌0.50%,跑输同期沪深300(+0.38%)以及创业板指(+1.74%) - 市场对后续消费刺激政策预期有望加强,建议关注眼科及口腔医疗服务公司,如爱尔眼科、普瑞眼科等;关注有消费性质的中医医疗服务企业,如固生堂,其中普瑞眼科目前估值处于低位,具备较高性价比 [44] 1.10 药店周观点 - 本周(04.21 - 04.25)申万线下药下跌2.63%,跑输同期沪深300(+0.38%)以及创业板指(+1.74%) - 前期市场担心的政策对药店盈利能力影响有限,上市公司毛利率上升,外延扩张谨慎,后续表观净利率预期提升,表观利润有望加速增长,行业竞争激烈下中小型连锁药房及单体药房有望被动出清,行业竞争将回归正常状态,建议关注益丰药房、老百姓、大参林以及一心堂等 [46] 1.11 原料药行业周观点 - 重点关注原料药 + 制剂/CDMO业务转型机会,包括关注产业转型升级背景下质地优良、产品能力卓越的公司,如华海药业等;关注产品价格周期变化带来的系统性机遇,如沙坦领域及肝素领域;关注原料药 + CDMO一体化重塑产业生态的公司,如九洲药业等;关注减肥药产业链,如诺泰生物等 [50] 1.12 创新器械周观点 - DeepSeek引领AI产业变革,有望驱动部分器械产业链公司AI应用拓展潜力释放,关注医疗语义AI应用驱动的虚拟健康助手应用拓展、AI病理筛查的潜在降本增效能力、手术导航机器人方向AI辅助下的效率和疗效改善 - 器械集采推进有望加速器械市场国产替代,为国产公司拓展真创新方向提供外生压力,进口替代方向关注电生理、内镜领域,如微电生理等;国产真创新方向关注神经介入领域,如赛诺医疗 [53][54] 1.13 仪器设备板块周观点 - 科学仪器需求端偏弱,但国产仪器订单仍能维持增长并推出新产品,预计后续需求端回暖且有望迎来更多国产支持政策,看好行业增速恢复 - 仪器设备板块以国产替代为主旋律,结合国企改革、AI +、海外市场等方向,建议关注健麾信息、海能技术、聚光科技、华大智造 [57] 1.14 低值耗材板块周观点 - 低值耗材下游去库逐渐完成,关注行业周期上行带来的投资机会以及部分基本面较强的细分领域的结构性机遇,重点关注有望率先实现走出行业周期并实现业绩反转的采纳股份以及有望受益于GLP - 1产业变迁的美好医疗 [59] 2重点公司公告 2.1 人福医药集团股份公司 - 控股股东重整计划实施完成后公司权益可能变动,控股股东可能变更为招商生命科技(武汉)有限公司,实际控制人可能变更为招商局集团有限公司,权益变动尚需完成经营者集中审查程序与国资监管程序等事项 [62][63] 2.2 上海谊众药业股份有限公司 - 股东上海谊兴企业管理合伙企业(有限合伙)提前终止减持计划,该股东持有公司股份4,862,000股,占公司总股本的2.35%,股份来源为公司首次公开发行前及实施资本公积转增股本取得,已于2024年9月10日解除限售并上市流通 [64] 2.3 百奥泰生物制药股份有限公司 - 股东新余市启恒管理咨询合伙企业(有限合伙)及其一致行动人汇天泽投资有限公司合计持有公司20,704,000股,占公司总股本5.00%,均为流通股 [65] 2.4 甘李药业股份有限公司 - 2024年限制性股票激励计划拟向激励对象授予713万股,约占公司股本总额59,416.175万股的1.2000%,授予价格为19.79元/股,未设置预留权益 [66] 2.5 北京神州细胞生物技术集团股份公司 - 股东暨员工持股平台南昌神州安元企业管理咨询合伙企业(有限合伙)等合计持有公司股份36,500,000股,占公司总股本的8.20%,股份为公司首次公开发行前取得,已于2024年1月2日解除限售并上市流通 [67] 2.6 一品红药业集团股份有限公司 - 2025年4月23日审议通过2024年度计提资产减值准备的议案,计提信用减值和资产减值准备合计人民币4,334.62万元 [68][69] 2.7 北京凯因科技股份有限公司 - 富山湾、富宁湾、卓尚石、卓尚湾拟减持公司股份合计不超过5,128,000股,即不超过公司总股本的3.00%,自2025年5月16日至2025年8月15日实施,减持价格根据市场价格确定,实际控制人周德胜承诺不减持 [70] 3创新药研发进展 3.1 国内企业创新药研发重点进展 - 4月21日,百奥泰1类新药注射用BAT7111获批临床,用于晚期实体瘤 - 4月22日,再鼎医药从BMS引进的瑞普替尼胶囊在国内申报一项新适应症NDA,适用于NTRK融合基因阳性实体瘤成人患者 - 4月23日,康方生物依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的注册性III期临床研究达到无进展生存期的主要研究终点;康乐卫士重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗上市申请获受理;信达IBI3020登记一项I期临床研究;美国FDA批准康方生物/正大天晴的PD - 1单抗派安普利单抗上市 - 4月24日,同源康向CDE提交在研1类新药甲磺酸艾多替尼片的Pre - NDA申请;翰森注射用HS - 20089拟纳入突破性治疗品种 - 4月25日,奥赛康申报的利厄替尼获批一项新适应症;君实生物「特瑞普利单抗」获批一项新适应症;康方生物依沃西单抗单药用于PD - L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗的新药上市申请获批上市 - 近日,新湾医药与FDA就核心产品NB003全球关键注册临床研究达成一致;人福医药子公司收到萘普生钠软胶囊的《药品注册证书》;甘李药业子公司收到在研药品GZR102的《药物临床试验批准通知书》;江苏恒瑞医药子公司收到多个药物的《药物临床试验批准通知书》;苏州泽璟生物制药股份有限公司注射用ZG006临床试验获得批准;四川百利天恒药业股份有限公司2个联合用药的II期临床试验获得批准;诺诚健华奥布替尼新适应症上市申请获得批准 [71][72][73][74][75][76][77][78][79] 3.2 国外企业创新药研发重点进展 - 当地时间4月18日,再生元和赛诺菲的度普利尤单抗获批一项新适应症上市,用于治疗慢性自发性荨麻疹 - 当地时间4月21日,阿斯利康和第一三共的Enhertu的III期临床试验取得积极中期分析研究结果 - 4月22日,百时美施贵宝的PD - 1抑制剂欧狄沃获批新增适应症;阿斯利康「瑞利珠单抗」在国内获批上市;诺和诺德向FDA递交口服司美格鲁肽减重适应症的上市申请;BMS公布Kar - XT的III期研究结果未达主要终点 - 4月23日,强生尼卡利单抗注射液在中国申报上市;安进登记一项III期研究 - 4月24日,赛诺菲Brivekimig治疗化脓性汗腺炎的II期研究达到主要终点 - 4月25日,强生旗下锐珂正式获得中国NMPA批准 [80][81][82][83] 4投资建议 - 重点关注恒瑞医药、百济神州、一品红等公司 [3][84]
医药行业周报:医药全面复苏,聚焦创新,关注医药新成长-20250429
民生证券· 2025-04-29 07:30
报告行业投资评级 - 推荐,维持评级 [4] 报告的核心观点 - 医药板块基本面持续向上复苏,政策持续向好,本周重点关注医药创新成长主线,创新药板块关注抗肿瘤、自免、GLP - 1、干细胞、基因治疗等方向,同时关注医药国产替代、医药消费特别是医美、底部优质出海标的 [1] 根据相关目录分别进行总结 周观点更新 CXO周观点 - 全链条鼓励创新政策发布叠加海外地缘风险阶段性回落,CXO有望迎来估值提升,2025年在国内政策支持和海外地缘政治风险回落双重催化下,行业有望回暖修复 [6] 创新药周观点 - 本周AACR会议召开,超120家中国药企亮相带来近300项新药研究结果,24项入选最新突破性研究;ASCO会议公布摘要题目和日程,2025年中国专家发言数量创新高,71项原创性研究成果入选口头发言环节,11项以重磅研究形式公布 [11] - 本周(4.21 - 4.25)A股SW化学制剂板块涨2.01%,A股SW其他生物制品板块涨1.19%;港股SW化学制剂板块涨8.39%,港股SW其它生物制品板块涨10.94% [12] 中医药周观点 - 本周(04.21 - 04.25)SW二级中药指下跌0.34%,跑输同期沪深300(+0.38%)和创业板指(+1.74%) [19] 血制品板块周观点 - 重视地缘政治风险下稀缺资源厂商强定价能力驱动的业绩改善,关注静丙需求量提升及价格体系上移,关注在层析静丙方向有产品布局及产能基础的天坛生物,以及静丙领域传统龙头派林生物、上海莱士、华兰生物等 [23] 疫苗板块周观点 - 新生儿人口处于历史低位,疫苗板块短中期基本面偏弱,持续看好带疱等增量方向,以及HPV方向国产高性价比后发厂商提高渗透率的潜力,重点关注智飞生物、百克生物,万泰生物 [25] 医药上游供应链周观点 - 化学试剂关注自主产品品牌提升与平台型运营企业,如泰坦科技和毕得医药;生物试剂关注兼具品牌规模效应以及海外增长逻辑确定的企业,如诺唯赞和百普赛斯;模式动物关注高端品系小鼠的竞争力以及全球化拓展的企业,如药康生物 [28] IVD周观点 - 化学发光技术壁垒高、国产化率低,集采政策推广落地和分级诊疗政策推动有望加速进口替代,提升检测渗透率,关注高端/特色产品放量、海外布局领先的企业如新产业;关注特色产品优势突出,带动常规品放量的企业如亚辉龙;关注具备消费级别大单品的企业如诺辉健康、康为世纪 [31] 医疗设备周观点 - GLP - 1药物全球放量有望和CGM形成互补协同效应,建议关注国内CGM市场加速开拓,重点关注三诺生物CGM产品的FDA获证节奏 [36] 医疗服务周观点 - 本周(04.21 - 04.25)申万医院指数下跌0.50%,跑输同期沪深300(+0.38%)和创业板指(+1.74%) [43] - 市场对后续消费刺激政策预期加强,建议关注眼科及口腔医疗服务公司,如爱尔眼科、普瑞眼科等;关注有消费性质的中医医疗服务企业,如固生堂,普瑞眼科目前估值处于低位,具备较高性价比 [43] 药店周观点 - 本周(04.21 - 04.25)申万线下药下跌2.63%,跑输同期沪深300(+0.38%)和创业板指(+1.74%) [45] - 前期政策对药店盈利能力影响有限,上市公司毛利率上升,外延扩张谨慎,后续表观净利率预期提升,表观利润有望加速增长,行业竞争激烈,中小型连锁药房及单体药房有望被动出清,行业估值处于历史低位,建议关注益丰药房、老百姓等相关上市公司 [45] 原料药行业周观点 - 关注原料药 + 制剂/CDMO业务转型机会,一致性评价叠加带量采购促使行业洗牌,关注产业转型升级背景下质地优良、产品能力卓越的华海药业等;关注部分公司产品价格周期变化带来的机遇,如沙坦领域及肝素领域;关注原料药 + CDMO一体化重塑产业生态带来的机会,如九洲药业等;关注减肥药产业链,如诺泰生物等 [49] 创新器械周观点 - DeepSeek引领AI产业变革,有望驱动部分器械产业链公司AI应用拓展潜力释放,关注医疗语义AI应用驱动的虚拟健康助手应用拓展等 [52] - 器械集采推进加速国产替代,为国产公司拓展真创新方向提供外生压力,进口替代方向关注电生理、内镜领域,如微电生理等;国产真创新方向关注神经介入领域,如赛诺医疗 [52][53] 仪器设备板块周观点 - 科学仪器需求端偏弱,但国产仪器订单维持增长,不断推出新产品,预计后续需求端回暖且有更多国产支持政策,行业增速有望恢复 [57] - 仪器设备板块以国产替代为主旋律,结合国企改革、AI +、海外市场等方向,建议关注健麾信息、海能技术等企业 [57] 低值耗材板块周观点 - 低值耗材下游去库逐渐完成,关注行业周期上行带来的投资机会以及部分基本面较强的细分领域的结构性机遇,重点关注采纳股份以及美好医疗 [60] 重点公司公告 人福医药 - 控股股东武汉当代科技产业集团股份有限公司重整计划实施后,公司控股股东可能变更为招商生命科技(武汉)有限公司,实际控制人可能变更为招商局集团有限公司,权益变动尚需完成经营者集中审查等事项 [63][64] 上海谊众药业 - 股东上海谊兴企业管理合伙企业(有限合伙)提前终止减持计划,该股东持有公司股份4,862,000股,占总股本2.35%,股份来源为首次公开发行前及资本公积转增股本取得,已于2024年9月10日解除限售并上市流通 [65] 百奥泰生物制药 - 股东新余市启恒管理咨询合伙企业(有限合伙)及其一致行动人汇天泽投资有限公司合计持有公司20,704,000股,占总股本5.00% [66] 甘李药业 - 2024年限制性股票激励计划拟向激励对象授予713万股,约占公司股本总额59,416.175万股的1.2000%,授予价格为19.79元/股 [67] 北京神州细胞生物技术 - 股东暨员工持股平台南昌神州安元等合伙企业合计持有公司股份36,500,000股,占总股本的8.20%,股份为首次公开发行前取得,已于2024年1月2日解除限售并上市流通 [68] 一品红药业集团 - 2025年4月23日审议通过2024年度计提资产减值准备的议案,计提信用减值和资产减值准备合计人民币4,334.62万元 [69][70] 北京凯因科技 - 富山湾等拟减持公司股份合计不超过5,128,000股,即不超过总股本的3.00%,自2025年5月16日至2025年8月15日实施,实际控制人周德胜承诺不减持 [71] 创新药研发进展 国内企业创新药研发重点进展 - 4月21日,百奥泰1类新药注射用BAT7111获批临床,用于晚期实体瘤 [72] - 4月22日,再鼎医药从BMS引进的瑞普替尼胶囊在国内申报新适应症NDA,适用于NTRK融合基因阳性实体瘤成人患者 [72] - 4月23日,康方生物依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的注册性III期临床研究达到PFS主要研究终点 [72] - 4月23日,康乐卫士重组三价人乳头瘤病毒疫苗上市申请获受理,用于预防HPV 16/18/58型相关疾病,是国内首个申报上市的国产三价HPV疫苗 [73] - 4月23日,信达IBI3020登记一项I期临床研究,评估其治疗局部晚期等实体瘤的安全性和耐受性 [73] - 4月23日,美国FDA批准康方生物/正大天晴的PD - 1单抗派安普利单抗上市,用于复发性或转移性非角化性鼻咽癌成人患者治疗 [73] - 4月24日,同源康向CDE提交在研1类新药甲磺酸艾多替尼片的Pre - NDA申请,有望成为全球首款针对非小细胞肺癌脑转移患者的第三代EGFR - TKI [74] - 4月24日,翰森注射用HS - 20089拟纳入突破性治疗品种,用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌等患者 [74] - 4月25日,奥赛康利厄替尼获批新适应症,用于具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者一线治疗 [75] - 4月25日,君实生物「特瑞普利单抗」获批新适应症,用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗,是首个获批晚期黑色素瘤一线免疫疗法的国产PD - 1单抗 [75] - 4月25日,康方生物依沃西单抗单药用于PD - L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗新药上市申请获批准,是其获批上市的第二个适应症 [76] - 新湾医药与FDA就核心产品NB003全球关键注册临床研究达成一致,研究近期启动 [77] - 人福医药子公司收到萘普生钠软胶囊的《药品注册证书》 [77] - 甘李药业子公司收到在研药品GZR102的《药物临床试验批准通知书》 [78] - 江苏恒瑞医药子公司收到SHR - 8068注射液等多个药物的《药物临床试验批准通知书》 [79] - 苏州泽璟生物制药注射用ZG006与PD - 1/PD - L1免疫 checkpoint抑制剂联合用于小细胞肺癌的临床试验获得批准 [79] - 四川百利天恒药业自主研发的创新生物药注射用BL - B01D1的2个联合用药的II期临床试验获得批准 [79] - 诺诚健华奥布替尼用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的新适应症上市申请获得批准 [80] 国外企业创新药研发重点进展 - 当地时间4月18日,再生元和赛诺菲的度普利尤单抗获批新适应症,用于治疗12岁及以上儿童和成人慢性自发性荨麻疹 [81] - 当地时间4月21日,阿斯利康和第一三共的Enhertu的III期临床试验取得积极中期分析结果 [81] - 4月22日,百时美施贵宝的PD - 1抑制剂欧狄沃获批新增适应症,用于治疗可手术切除的II、IIIA和IIIB期且无已知表皮生长因子受体突变或间变性淋巴瘤激酶重排的成人非小细胞肺癌患者 [82] - 4月22日,阿斯利康「瑞利珠单抗」在国内获批上市,用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者 [83] - 当地时间4月22日,诺和诺德向FDA递交口服司美格鲁肽减重适应症的上市申请 [83] - 当地时间4月22日,BMS公布Kar - XT的III期研究结果,未达到主要终点 [83] - 4月23日,强生尼卡利单抗注射液在中国申报上市,适用于治疗自身抗体阳性的全身型重症肌无力成人和青少年患者 [83] - 4月23日,安进登记一项比较Romosozumab与双膦酸盐用于成骨不全儿童和青少年治疗的有效性和安全性的III期研究 [84] - 4月24日,赛诺菲Brivekimig治疗化脓性汗腺炎的II期研究达到主要终点 [84] - 4月25日,强生旗下锐珂正式获得中国NMPA批准,用于治疗携带表皮生长因子受体19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者 [84] 投资建议 - 重点关注恒瑞医药、百济神州、一品红等公司 [3][85]
凯辉基金携手赛诺菲设立医药创新基金:为本土企业提供跨越式发展平台
IPO早知道· 2025-04-02 18:41
微信公众号|ipozaozhidao 据 IPO早知道消息, 由凯辉基金和赛诺菲在上海共同设立的赛诺菲凯辉医药创新基金 于 4月2日 正 式成立。 作为双方深化合作、助力上海生物医药产业高质量发展的重要举措 ,该基金管理规模约为 20亿元人 民币,将专注于投资中国已进入临床阶段的创新药管线和相关产业机会,帮助本土企业打通从研发到 商业化的关键路径,加速创新药的本土市场准入。 凯辉基金创始人及董事长蔡明泼表示: "赛诺菲凯辉医药创新基金的设立标志着我们在推动中国医药 创新达到国际领先水平方面迈出的重要一步。我们始终相信,中国的医药创新拥有巨大的潜力,而我 们的使命是为本土企业提供跨越式发展的平台。 与赛诺菲多年来的互信合作,让我们能够充分整合 双方在技术、市场与资本层面的优势,为本土企业提供加速实现高水平创新能力的关键支持。我们期 待通过这一基金,推动各界创新力量的协同,推动创新药品市场的多元化与持续发展。 " 赛诺菲执行副总裁夏立维( Olivier Charmeil)表示:"作为全球最具创新活力的医疗健康市场之 一,中国持续优化的营商环境和高水平对外开放政策,为跨国药企与本土伙伴的深度协同提供了战略 机遇。 ...
凯辉联手赛诺菲设立20亿新基金
投资界· 2025-04-02 16:08
为本土创新医药企业提供跨越式发展平台。 来源 | 凯辉基金 今日,由凯辉基金和赛诺菲在上海共同设立的赛诺菲凯辉医药创新基金正式成立。作为 双方深化合作、助力上海生物医药产业高质量发展的重要举措,该基金管理规模约为20 亿元人民币,将专注于投资中国已进入临床阶段的创新药管线和相关产业机会,帮助本 土企业打通从研发到商业化的关键路径,加速创新药的本土市场准入。 凯辉基金创始人及董事长蔡明泼 表示:"赛诺菲凯辉医药创新基金的设立标志着我们在 推动中国医药创新达到国际领先水平方面迈出的重要一步。我们始终相信,中国的医药 创新拥有巨大的潜力,而我们的使命是为本土企业提供跨越式发展的平台。与赛诺菲多 年来的互信合作,让我们能够充分整合双方在技术、市场与资本层面的优势,为本土企 业提供加速实现高水平创新能力的关键支持。我们期待通过这一基金,推动各界创新力 量的协同,推动创新药品市场的多元化与持续发展。" 赛诺菲执行副总裁夏立维(Oli vi e r Charme il) 表示:"作为全球最具创新活力的医疗 健康市场之一,中国持续优化的营商环境和高水平对外开放政策,为跨国药企与本土伙 伴的深度协同提供了战略机遇。我们坚信,在 ...
年度思路梳理:医药行业与青侨基金
青侨阳光投资交流· 2025-01-17 21:11
行业总量 - 医药行业营收增速长期维持1.2-1.4倍超额于名义GDP增速 中国2019-2023年名义GDP年化增速6.3% 卫生总费用年化增速8.3% 医保基金收入年化增速8.2% 超额倍数1.3倍 [3] - 医药制造业增速略低于卫生总费用 2019-2023年预计5%-6% 主要消化药占比回落的历史包袱 拥有明确临床疗效的药械将获得更好增长 [3] - 创新药械增长潜力分化显著 出海顺利+国内政策支持下年增速可达18%-20% 仅国内政策支持下约14%-15% 若双重受阻则回落至10%-12% 当前中国创新药仅占全球3%-5%市场 [3] 盈利周期 - 中国医药制造业利润率呈阶梯式上升 1998-2000年首轮医改推动利润率从6%升至8% 2005-2009年GMP改造+居民医保设立推升至10% 2015-2018年创新转型驱动利润率达12%-14% [5] - 2020年新一轮医改通过DRG/DIP支付改革和高价值原创+出海拓展 可能开启新一轮利润率上升周期 [6] - 集采政策本质是释放资源支持创新 2018年集采后医药板块仍诞生大量5-10倍股 仿制药降价是结构性改革的必要代价 [8] 国产创新药 - 港股18A公司可持续营收从2018年12亿飙升至2023年400亿 预计2026-2027年突破1000亿 复宏汉霖已率先盈利 百济/信达/康方等头部企业预计2025-2027年集体扭亏 [9] - 国产创新药license-out交易2023-2024年已成规模 首付款金额超越欧盟仅次于美国 典型案例包括传奇生物DLL3 CART获诺华1亿美元首付款 康方生物PD1*VEGF双抗获Summit 5亿美元首付款 [11][12] - 港股创新药估值显著低于A股和美股 中位溢价率超100% 部分标的海外价值潜力尚未充分定价 [13][14] 港股高值耗材 - 行业PB从2020年10倍跌至2024年1.2倍 需上涨200%才能回归历史均值 2017-2020年因15%-20%增速优势受追捧 2021年后受集采和供给过剩冲击 [15][17] - 三大驱动因素持续存在:医疗需求升级(低渗透率基数) 医疗体系改革(手术定价调整) 国产替代加速(供应链安全) [18] - 2022-2023年出现基本面拐点 2023年雇员增速仅3%-4%低于15%-20%营收增速 净利率连续跳升 但2024年股价仍大跌形成背离 [19][21] 投资布局 - 当前持仓超90%集中于港股 其中80%为创新药械 显著超配国产创新械(港股高耗) 标配国产创新药 低配美股创新药等其他资产 [22] - 港股医药经历超长下跌周期 恒生医疗指数3年累计跌幅超75% 但行业基本面保持强劲 创新药械国际竞争力持续提升 [27][29] - 投研体系正从2.0专业研究阶段向3.0认知决策阶段升级 更重视极端状态应对和视角切换 典型案例包括某港股双抗药企基本面符合预期但股价腰斩 [31][33]