公司荣誉与社会责任实践 - 公司荣膺“2025上市公司最具社会责任奖”，其社会责任实践与专业服务能力获得高度认可 [1] - 公司将企业愿景深度融入新药研发全链条服务，通过参与国家重点研发计划、为小核酸及放射性药物等新兴领域提供关键技术支撑，以专业实力赋能新药上市 [3] - 公司积极投身乡村振兴、扶弱济困、社区建设等公益慈善领域，作为CRO央企上市第一股，在履行社会责任中发挥模范带头作用 [3] 近期财务与业务表现 - 2025年第三季度实现营业收入1.95亿元，环比增长17.71% [4] - 报告期内新签订单金额同比增长29.37% [4] - 新药临床试验申请与新药上市申请新签订单个数合计同比增长30.71%，合同金额同比增长23.06% [4] - 截至2025年9月30日，公司在手订单金额较2024年末增长近20% [4] 行业地位与技术平台 - 公司是CRO产业链的龙头企业，精准卡位兼具成长性与确定性的黄金赛道 [4] - 公司构建了符合ICH、FDA、NMPA标准的非临床药代平台，并提升了放射性同位素标记与影像学评价研究技术平台 [4] - 针对小核酸药物、CAR-T细胞治疗等热门领域，公司建立了高灵敏度生物分析技术与多重生物标志物检测体系，形成覆盖多品类药物的技术服务矩阵 [5] - 公司已通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD的GLP认证等多项权威资质 [6] 项目成果与市场拓展 - 截至2025年9月30日，公司已助力国内创新药研发IND注册成功案例610余例，NDA/BLA成功案例26例，协助140余个项目获批国外监管机构临床注册申报，FDA NDA/BLA成功案例3例 [4] - 公司服务网络覆盖全球700余家制药企业及科研机构 [6] - 通过海外销售部重点攻坚国际市场，海外市场新签订单金额同比大幅增长，国际市场认可度与品牌影响力持续提升 [6]

国产流感创新药密集获批与商业化提速 - 2025年被称为“国产流感创新药元年”，多款国产抗流感创新药密集获批上市，标志着行业商业化进程显著提速 [1][10] - 2025年3月至7月，有三款抗流感创新药（玛舒拉沙韦片、昂拉地韦片、玛硒洛沙韦片）获批上市，另有两款药物（玛氘诺沙韦、玛帕西沙韦）已完成临床试验并提交上市申请，即将加入市场竞争 [2][11] - 国产创新药上市后销量稳步提升，反映出产品在疗效和安全性方面已获得市场认可 [2][11] 国产新药的技术优化与竞争优势 - 国产新药与进口药玛巴洛沙韦作用机制相同，均通过抑制流感病毒的CAP帽子结构依赖性内切酶来阻断病毒复制，但并非简单仿制 [2][11] - 国产新药在进口药基础上进行了针对性优化，例如通过分子结构改良降低耐药风险、缩短半衰期以降低体内蓄积风险，以及优化儿童用药安全性 [2][11] 抗流感药物市场潜力与竞争格局 - 全球每年约有10亿例季节性流感病例，其中重症病例达300万至500万例，抗流感药物市场空间广阔 [3][12] - 头豹研究院预测，2024至2028年中国抗流感用药市场规模将以20.2%的年复合增长率增长，到2028年有望达到269亿元人民币 [3][12] - 2023年中国流感药终端市场规模超百亿元，其中奥司他韦占据超过80%的市场份额，市场长期由进口药主导 [3][12] - 随着国产新药上市加速且疗效可比肩奥司他韦和玛巴洛沙韦等大单品，未来有望实现销售快速增长，赋能公司业绩提升 [3][12] 政策与产业环境支持创新药发展 - 国家药监局通过建立加快上市注册通道、改革临床试验监管等举措提升审评效率，推动创新药获批数量快速增长 [7][16] - 2024年中国批准创新药48个，位居全球第二；2025年上半年再批准43个，同比增长59% [7][16] - 中国生物医药产业链日趋完善，创新能力显著提升，2025年创新药BD（业务发展）交易总额已超过千亿美元 [7][16] - 据医药魔方数据预测，到2030年中国创新药BD交易总额将达2659亿美元，2024–2030年复合年增长率（CAGR）为31.3% [7][16] 行业近期催化剂与板块情绪 - 近期行业事件催化密集，包括2025年创新药医保国谈结果与首版商保创新药目录发布，以及ASH、SABCS等国际行业会议召开 [8][17] - 市场分析指出，“创新+国际化”的产业趋势不变，随着正向催化陆续落地，创新药板块情绪有望逐步恢复，调整后的板块弹性或将进一步提升 [8][17]

国家医保局2026年工作部署与政策导向 - 2026年国家医保局将运用资金、价格立项、数据等资源与政策支持医药产业创新发展，会议内容16次提及“创新”，明确医保不仅是民生工作也是经济工作，是引导产业升级、支持新质生产力的重要战略购买方 [3] 2026年全国医保八大重要任务 - 任务一：巩固全民参保成果，完善基本医疗保障制度 [4] - 任务二：支持商业健康保险发展，健全多层次医疗保障体系 [4] - 任务三：加强医保基金运行管理，守牢医保基金安全底线 [4] - 任务四：积极适应人口发展战略，推动生育保险和长期护理保险发展 [4] - 任务五：优化医保支付结算机制，促进医疗事业健康发展 [5] - 任务六：发挥医保战略购买作用，支持医药产业创新发展 [5] - 任务七：积极推动医保科学化，助力新质生产力发展 [5] - 任务八：持续优化医保经办管理服务，促进医保服务提质增效 [5] 对创新药发展的具体支持措施 - 深入落实《支持创新药高质量发展若干措施》，提高创新药多元支付能力，发挥中国药品价格登记系统功能助力产业“走出去” [5] - 国家医保局成立以来累计将949种药品新增纳入医保目录，目录内药品总数达3253种，2026版目录新增114种药品，其中1类新药从38种增至50种，创历史新高，有药品获批仅五个多月即进入目录 [6] - 2026年印发的措施首次制定商业健康保险创新药品目录，纳入19种临床价值大、创新程度高、患者受益显著的药品 [6] - “十四五”期间医保基金累计支出约13万亿元，年均增速约10%，为创新提供稳定资金 [6] - 专家指出医保准入支持真创新，续约降价幅度降低稳定了企业预期，需继续打通创新药入院“最后一公里”，并期待将更多药品纳入商保创新药目录 [6] 对商业健康保险的支持与协同 - 支持商业健康保险与基本医保衔接互补、差异化发展，积极落地商保创新药品目录，鼓励商保将更多医保目录外合理医疗费用纳入保障范围 [7] - 鼓励商业健康保险机构扩大对创新药的投资规模，并提供“医保+商保”一站式清分结算服务以提高核赔效率 [8] - 商保创新药目录为建议性目录，具体落地取决于商保公司的市场化决策，专家建议用好“三除外”政策推动药品入院，以形成真正多元的创新药支付体系 [8] 推动医保科学化与支持新技术应用 - 引导医疗机构、医药企业、科研机构等广泛参与推动医保领域人工智能发展，支持地方开展相关场景验证比赛 [8] - 去年以来国家医保局密集发布34批医疗服务价格项目立项指南，对航空医疗转运、心室辅助装置植入、侵入式脑机接口植入等一批新技术、新产品新增立项 [8] - 支持有条件的地方构建覆盖全时、全域、全生命周期的参保人个人医保云，精准构建个人健康画像，拓展AI应用空间 [9] - 通过新场景大规模应用，为医药新技术新产品铺就从概念到医保付费的渐进式产业升级之路 [9] - 国家医保局近期组织了两场专题座谈，分别面向13家医保信息平台建设运维厂商及来自可穿戴设备、脑机接口、低空经济等行业的12家创新企业，以加快场景培育和开放 [9]

国家医保局政策方向与战略定位 - 国家医保局明确医保不仅是民生工作也是经济工作，是引导医药产业转型升级、支持新质生产力发展的重要战略购买方 [1] - 2026年，国家医保局将继续用真金白银、价格立项、医保数据等资源和政策支持医药产业创新发展 [1] - 会议部署了2026年八大任务，其中包括发挥医保战略购买作用支持医药产业创新，以及推动医保科学化助力新质生产力发展 [1] 对创新药发展的具体支持措施 - 深入落实《支持创新药高质量发展若干措施》，提高创新药多元支付能力 [2] - 国家医保局成立以来累计将949种药品新增纳入医保目录，目录内药品总数达3253种 [3] - 2026版国家基本药品目录新增114种药品，其中1类新药数量从去年的38种增加到50种，再创历史新高，部分药品获批仅五个多月即进入目录 [3] - 今年首次制定商业健康保险创新药品目录，纳入19种临床价值大、创新程度高、患者受益显著的药品 [3] - 在药品续约方面，今年降价幅度降低，稳定了企业预期 [3] - 发挥中国药品价格登记系统多元价格发现功能，助力中国医药产业“走出去” [2] 医保基金的购买力与支付保障 - 医保基金是中国医药领域最大的购买方，“十四五”期间累计支出约13万亿元，并保持年均10%左右的较高增速，为创新提供稳定资金来源 [3] 商业健康保险的协同作用 - 支持商业健康保险与基本医保衔接互补、差异化发展，健全多层次医疗保障体系 [1][4] - 积极落地商保创新药品目录，鼓励商业健康保险将更多基本医保目录外的合理医疗费用纳入保障范围 [4] - 鼓励商业健康保险机构扩大对创新药的投资规模，促进创新药研发 [5] - 在确保数据安全基础上，为有需要的商业健康保险产品提供“医保+商保”一站式清分结算服务，提高核赔效率 [5] - 商保创新药目录为建议性目录，具体落地时间和规模取决于商保公司的市场化决策 [5] 推动创新药临床应用与支付 - 需要继续加大力度打通创新药入院的“最后一公里” [3] - 推动商保创新药目录落地，用好“三除外”政策以促进药品入院 [5] - 通过综合措施给予创新药更好的预期和确定性，旨在提高市场对创新药的资本投资和研发热情，最终形成真正多元的创新药支付体系 [5] 医保科学化与新质生产力发展 - 积极推动医保科学化，助力新质生产力发展 [1] - 引导医疗机构、医药企业、科研机构等广泛参与推动医保领域人工智能发展，支持有意愿的地方开展相关场景验证比赛 [5] - 支持有条件的地方构建包含院内、院外数据，覆盖全时、全域、全生命周期的参保人个人医保云，精准构建个人健康画像，为医药、康养等健康服务拓展AI应用空间 [6] - 通过新场景大规模应用，为医药新技术、新方法、新产品铺就一条从“概念”到“医保付费”的渐进式产业升级和医保支付引领的科技创新之路 [6] 对医疗新技术与服务的支持 - 去年以来，国家医保局密集发布34批医疗服务价格项目立项指南，对航空医疗转运、心室辅助装置植入、侵入式脑机接口植入等一批新技术、新产品新增立项 [5] - 本月初，国家医保局面向13家医保信息平台建设运维厂商及来自可穿戴设备、脑机接口、低空经济等相关行业的12家创新企业组织专题座谈，为场景落地应用积累资源 [6]

全球资本流向变化与中国资产重估 - 多家国际投行与主权基金集体上调中国资产权重，认为中国市场正迎来由深刻结构性机遇驱动的关键配置窗口[1] - 中国资本市场重回全球资金视野中心，背后驱动力为经济韧性超预期、金融开放稳步深化及产业链竞争力强化[1] - 宏观数据改善、企业盈利动能恢复及前沿科技突破，正推动一场由科技创新主导的中国资产重估，重塑国际资本配置框架[1] 中国股市资金流入与市场表现 - 2025年前10个月，境外资金流入中国股市规模达506亿美元，远高于2024年全年的114亿美元，较2024年全年增长超3倍[2] - 在截至12月3日的一个月内，中国股票基金获得58.46亿美元净流入，规模超过韩国、印度等市场[2] - 恒生科技指数2025年前9个月上涨44.7%，恒生生物科技指数同期涨幅超过一倍，反映投资者对高新板块高度热情[2] - 全球投资者，包括长线基金和对冲基金，正积极参与中国股票的基石投资与二级市场交易[2] 一级市场活动与外资参与 - 2025年前十一个月，港股有93家新上市公司，融资总额近2600亿港元，继续稳居全球IPO募资额首位[2] - 积极参与港股IPO的资本包括国际长线基金、主权财富基金（如来自新加坡及中东的资本）及产业上下游的战略投资人[3] - 2025年出现安踏旗下亚玛芬体育、蔚来汽车各自实现超过10亿美元增发的案例[3] 投资者信心提升与资产吸引力 - 全球资金流向中国资产意味着投资者对中国经济与中国资产的信心正不断提升[4] - 中国拥有完整制造体系、创新能力提升、政策透明度增强，在全球资本配置中重要性进一步提高[4] - 自DeepSeek引发关注以来，众多投资者已开始对中国科技股进行价值重估，大量海外长期资金重新回流中概股[4] - 在当前全球经济与地缘政治不稳定背景下，中国资产的“韧性+多元收益+区域协同”，使其可能比传统成熟市场更具吸引力[4] 科技创新成为资本配置核心驱动力 - AI技术的全面运用成为经济增长和股市上涨的主要驱动力[5] - 中国在AI、绿色科技、医药创新、工业自动化等领域的产业积累，使中国公司具备全球竞争力，成为价值重估的核心驱动力[6] - 中国企业能快速实现AI技术的商业化落地，并具备完整产业链和大规模市场，这些结构性优势正被重新定价，成为全球资金再配置的重要方向[6] - 中国及亚洲在AI、半导体、制造链、出口及内需上的结构性优势，将使其成为全球资本再配置的重要目标地[6] 中国资产回暖的驱动逻辑 - 中国资产显著回暖反映出增配逻辑的变化，原因包括估值低、政策环境改善，以及中国独有的结构性标的，如新能源、光伏、机器人、自动化和高端制造[6] - 一些中国科技企业与美国的科技企业类似，但是估值往往仅为后者的一半[6] - 人工智能和机器人技术将成为推动力，未来数年间中国经济将更趋健康[6] 中国企业出海与境外上市趋势 - 越来越多的中国企业通过境外上市募集资金，为出海扩张奠定基础[7] - 2025年超过一半的港股新股发行人具备国际业务布局，募集资金用途包括海外产能建设、渠道拓展与供应链布局等[8] - 中国出海企业以高端制造、信息技术、新能源等新兴产业的民营企业为主，2026年有望成为中国出海企业的IPO之年[8] - 港交所是为内地企业提供连接国际资本、拓展全球业务的首选平台[8]

公司近期重大事件与监管处罚 - 公司及相关责任人收到中国证监会湖北监管局出具的《行政处罚事先告知书》，公司股票将被实施其他风险警示，A股简称将变更为“ST人福”，股票将于2025年12月15日停牌1天，并于2025年12月16日起实施 [2] - 所涉违法事项系2022年及以前发生，现已全部整改完毕，不会对公司未来生产经营产生任何影响，截至公告披露日，公司各项生产经营活动正常有序开展 [2] 公司行业地位与业务构成 - 公司是湖北省医药工业龙头企业、中国医药工业20强 [2] - 在国内麻精类药品、甾体激素类药物、维吾尔药等多个细分领域建立了领导或领先地位，特别是作为芬太尼类药品龙头企业具备显著的战略价值 [2] 控股股东变更与公司治理重塑 - 2025年，招商局集团通过司法重整正式入主公司，招商局集团是一家具有153年历史的驻港中央企业 [3] - 招商局集团正全面推动“第三次创业”，并将公司作为其发展“生命科技”领域的平台 [3] - 股东变更被视为公司的一次“基因改造”，已从治理重塑、战略升级、机制优化三个维度重塑公司未来 [3] - 在治理重塑方面，公司内控与合规体系迅速向央企标准靠拢，从根本上杜绝了历史问题的重演 [3] - 从面临流动性危机的民营集团，转换为实力雄厚、管理规范的中央企业，这不仅仅是换了一个大股东，更是为公司换了全新的“发动机”和“导航系统” [4] 公司新发展战略 - 公司已明确发展愿景为“细分市场领导者，医药创新赶超者” [3] - 战略上要突出“向新行、向外拓”：“向新行”即重塑创新药研发体系，提高创新药研发能力；“向外拓”即做强做优做大海外业务 [3] - 除了确保麻精类、新疆维吾尔药、甾体激素药的龙头地位外，公司还推动内部协同，以及与招商局集团内其他企业如天津药研院的协同，以提高资源利用效率 [3] - 在机制优化方面，招商局集团将优化公司的激励机制，确保公司的市场化水平 [3] 公司近期经营与财务表现 - 2025年前三季度，公司实现营收178.83亿元，实现归母净利润16.89亿元，同比增长6.22% [4] - 公司在医药工业百强中排名连续四年上升至第19位 [4] - 公司持续推进“归核聚焦”，剥离非核心资产，截至目前，资产负债率已降至40.53% [5] - 治理体系全面向央企标准靠拢，抗风险能力与运营效能持续增强 [5] 研发创新进展 - 研发创新领域持续突破，多个一类新药进入临床，涵盖炎症性肠病、难治性咳嗽等前沿领域 [4] - “由仿转创”在央企资源加持下显著加快 [4] 市场观点与未来展望 - 随着历史问题的全面、明确解决，以及央企控股带来的治理重塑与战略赋能，公司已卸下包袱，步入全新的发展阶段 [5] - 当前的程序性安排（ST）所带来的影响是阶段性的，对公司生产经营没有影响，公司长期发展的基础已更为牢固 [5] - 公司作为央企医药平台的核心价值有望获得资本市场的重新审视与系统性重估 [5]

国家医保局药品价格登记系统上线 - 国家医保局上线中国药品价格登记系统，反映了其旗帜鲜明支持医药创新发展的积极态度[1] - 该系统有助于企业构建全球化药品价格体系，提升药品价格治理现代化水平[1] - 系统按照“一地受理、全国共享、全球公开”原则，为国内外医药企业提供药品价格登记查询服务[1] - 该系统既有利于中国创新药“走出去”，也有助于吸引国外高质量新药进入中国市场，促进创新药全球市场发展[1] 中国医药市场与行业趋势 - 中国超大规模市场在全球医药格局中的重要性不断提升，对完善医药价格治理体系提出了更高要求[1] - 医药行业供需两侧拐点已至，创新药械产业链持续复苏[1] 相关投资产品信息 - 创业板医药ETF国泰（159377）跟踪的是创医药指数（399275），单日涨跌幅达20%[1] - 创医药指数从医药生物行业中选取涉及创新药物、医疗器械、医疗服务等细分领域的上市公司证券作为指数样本[1] - 该指数重点关注生物科技、医疗设备及服务等方向，以反映医药健康领域具有高成长性和创新能力的上市公司证券的整体表现[1]

纪要涉及的行业或公司 * 行业：医药生物行业（涵盖创新药、创新器械、CRO/CDMO、中医药、医疗服务、医美、AI医疗等细分领域）[1][4][5] * 公司：提及美股XBI指数（代表生物科技板块）、锦波生物、巨子生物[4][11][12] 核心观点与论据 市场风格与医药板块历史表现 * **春季躁动期间（春节至两会前）**：小盘股历史表现强势，中证500、中证1000和国证2000超额胜率高达90%，中位数超额收益率约3%[1][2] * **一季度消费风格稳健**：胜率达60%，与稳定风格并列第一，3月份胜率高达67%，位居中信五大风格之首，中位数收益率为0.7%[1][2] * **医药板块2月表现突出**：过去15年超额胜率达73%，中位数超额收益率1.1%，在申万一级行业中排名前十，具备较高配置性价比[1][2][3] 行业景气度与比较优势 * **医药生物景气度向上**：与受白酒价格下降压制的食品饮料行业形成对比[1][4] * **美股XBI指数走势强劲**：即使受美联储降息预期反复影响仍保持强势，表明医药行业景气度向上[4] * **医药兼具消费与成长属性**：在当前市场环境下显得尤为讨巧[18][19] 细分领域投资机会与逻辑 * **创新成长方向**：创新药、创新器械、BD产品是关注重点[1][5][6] * **内需改善方向**：中医药、医疗服务、大单品处方药等值得关注[1][5][6] * **中医药行业**：预计2026年收入恢复正常增长，政策加持和中药材成本下降将推动利润端增速超过收入端增速[2][9][10] * **CRO及生命科学上游**：2025年以来需求回暖，临床前CRO基数最低、边际变化最明显，2026年有望迎来强劲反弹[2][8][9] * **医美行业**：关注胶原蛋白细分赛道中的严肃医美注射填充部分，如锦波生物的人源性胶原蛋白系列产品[11][12] * **AI医疗领域**：潜力巨大，涵盖院内诊疗、病理诊断、药物发现等，短期需要里程碑事件（如AI辅助开发新产品上市）作为催化剂[17] 中长期发展前景 * **中国医药创新**：受益于工程师红利，研发效率、成本和速度具备优势[2][7] * **创新药行情**：2025年的行情是长周期兑现的开始，预计到2030年左右，中国医药创新带来的收入和利润占比将从目前极低个位数提升到10%至20%[2][7] * **全球地位**：中国创新药在全球在研管线中的比例已从几乎为零提升至20%至30%，在GLP-1、肿瘤免疫等热门靶点的BD交易中占据很高比例[7] 宏观与外部环境影响 * **美联储降息周期**：通常利好成长属性较强的创新药板块[15] * **医药出海**：2025年受关税（从约10%提升至约20%）影响面临挑战，2026年随中美关系边际改善及关税成本降低，有望看到复苏[13] * **内需政策**：近期医保目录价格总体符合预期，简易续约谈判降价幅度优于市场预期，CAR-T、双抗等高价值商保品种进入目录是积极发展[14] 其他重要内容 * **XBI波动率**：近期波动率可能比算力板块小，因市场对生物技术公司盈利真实性的质疑少于对算力公司[18] * **基金经理基准选择**：建议将宽基基准（如沪深300）调整为偏赛道或偏风格的基准（如300成长指数、内地消费指数），以更好地管理业绩[21] * **服务投资者**：通过总量与行业研究结合产生共振，并提供测算工具帮助基金经理优选基准[22][23]

中国药品价格登记系统上线及其意义 - 中国药品价格登记系统正式上线，9家国内外头部药企完成首批药品价格登记 [1] - 该系统独立于省级医药采购平台，旨在提供权威、规范、透明的市场价格登记查询服务，是企业构建全球化、多元化价格体系的展示平台 [1] - 该系统填补了国家层面价格信息平台的空白，是创新药企打破出海壁垒、撬动全球市场的一个重要支点 [2] 创新药出海的现状与挑战 - 2025年前三季度，中国医药企业完成海外交易103笔，总交易金额突破920亿美元 [1] - 创新药出海从可选项变成了必选项，但药品纳入医保后价格较低，难以体现创新药市场价值，且非医保渠道价格无凭证，导致海外市场难以找到可靠定价依据 [1] - 以肿瘤免疫治疗类新药（PD—1、PD—L1抗体）为例，中国跟进研发的该类药物获批上市的已有10多个，但在全球市场上的份额只占4% [3] 政策环境与产业支持 - “十五五”规划建议明确提出支持创新药和医疗器械发展 [3] - 广东广州布局“人体蛋白质组导航”等国际大科学计划，拥有45家药物临床试验质量管理规范机构，逐步形成全方位、全流程、全链条政策扶持体系 [2] - 上海张江科学城开展药品上市许可持有人改革，允许创新药研发企业将生产外包，很大程度上解决了创新药企初创期的投入问题 [2] 医药行业研发特征与创新方向 - 医药行业以“3个10”概括新药研发特征：平均耗时10年、耗资10亿美元、成功率不足10% [2] - 国内生物医药研发在全球已处于靠前位置，但绝大多数还属于跟踪创新或模仿创新 [3] - 不少医药企业正大幅提高研发投入，未来需在创新药品质和特色上继续深耕，持续提升药物基础研究能力和水平 [3] 系统与产业发展的长远影响 - 合理的登记价格水平，能帮助本土企业更好走向海外市场、拓展利润空间，参与构建全球化价格体系 [2] - 中国创新药在全球市场拓展空间，会反哺国内研发投入、促进医药企业更好开展创新 [2] - 加大高质量政策供给，促进医药产业创新发展，着力推动生物医药产业提质升级，定能研发生产出更多好药新药 [3]

中国药品价格登记系统上线及其意义 - 中国药品价格登记系统正式上线，9家国内外头部药企完成首批药品价格登记 [1] - 该系统独立于各省级医药采购平台，旨在提供权威、规范、透明的市场价格登记查询服务，是企业构建全球化、多元化价格体系的展示平台 [1] - 该系统填补了国家层面价格信息平台的空白，是创新药企打破出海壁垒、撬动全球市场的一个重要支点 [2] 创新药出海的挑战与现状 - 创新药出海从可选项变成了必选项，2025年前三季度中国医药企业完成海外交易103笔，总交易金额突破920亿美元 [1] - 药品纳入医保后价格较低，难以体现创新药市场价值，且非医保渠道价格无凭证，导致海外市场难以找到可靠定价依据 [1] - 以肿瘤免疫治疗类新药（PD—1、PD—L1抗体）为例，中国跟进研发的该类药物获批上市的已有10多个，但在全球市场上的份额只占4% [3] 政策支持与产业环境 - “十五五”规划建议明确提出支持创新药和医疗器械发展 [3] - 广东广州布局“人体蛋白质组导航”等国际大科学计划，拥有45家药物临床试验质量管理规范机构，逐步形成全方位、全流程、全链条政策扶持体系 [2] - 上海张江科学城开展药品上市许可持有人改革，允许创新药研发企业将生产外包，很大程度上解决了创新药企初创期的投入问题 [2] 医药行业研发特征与创新方向 - 医药行业以“3个10”概括新药研发特征：平均耗时10年、耗资10亿美元、成功率不足10% [2] - 国内生物医药研发在全球已处于靠前位置，但绝大多数还属于跟踪创新或模仿创新 [3] - 不少医药企业正大幅提高研发投入，未来需在创新药品质和特色上继续深耕，持续提升药物基础研究能力和水平 [3]