产品上市 - 国产抗流感新药伊速达®(玛舒拉沙韦片)于5月16日在京东健康线上首发 [1] - 该药由青峰医药下属子公司江西科睿药业自主研发 是我国首个靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的抗病毒药物 [1] - 适用于12岁及以上青少年和成人甲型 乙型流感治疗 全病程仅需服药1次 [1] 产品特点 - 伊速达®是全球第2个 中国首个自主研发的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的抗病毒药物 [3] - 能直接作用病毒核心 迅速阻断病毒复制 全病程只需服药1次即可快速缓解症状 [3] - 整体耐药突变率小于1% 远低于同类抗流感药物 治疗效果更稳定 [3] - 所有临床研究数据均来自中国患者群体 更适合国人体质 [3] 市场意义 - 填补了国产创新药在抗流感药物领域的空白 为中国患者带来全新用药选择 [3] - 本土化生产模式确保了药物供应的稳定性 为我国季节性流感防控提供可靠保障 [3] - 长期以来我国抗流感药物市场主要依赖进口药物 每逢流感高发季节常出现"一药难求"困境 [3] 渠道合作 - 京东健康凭借强大供应链能力 巩固"新特药全网首发第一站"优势 [3] - 通过成熟的新药首发上市解决方案 加速新药全渠道拓展 [3] - 京东健康医药业务部表示将充分发挥全渠道优势和医疗健康服务能力 助力国产创新药惠及更多患者 [4] - 未来将持续携手全球药企合作伙伴 提升新特药可及性 为患者提供更多用药选择 [4]

肺癌治疗市场概况 - 肺癌是中国发病率最高、死亡率最高的癌种之一 [1] - 约40%的非小细胞肺癌患者携带EGFR突变，其中约30%可通过手术切除但术后复发问题严重 [1] 翰森制药新药获批 - 2025年5月9日甲磺酸阿美替尼片获NMPA批准用于EGFR突变非小细胞肺癌术后辅助治疗 [1] - 该药由江苏豪森药业集团研发，批准文号为国药准字H20200004 [3] - 此次批准使阿美替尼打破进口药物垄断，实现与进口药在患者覆盖范围上的并肩 [3] 临床专家评价 - 阿美替尼填补了可手术切除非小细胞肺癌患者术后高复发率的临床需求空白 [4] - 第三代EGFR-TKI已成为EGFR突变非小细胞肺癌标准治疗 [4] - 阿美替尼从2020年上市至今已实现从一线、二线到辅助治疗的全病程覆盖 [4] 行业意义 - 该获批标志着国产创新靶向药在非小细胞肺癌全病程治疗中的突破 [3] - 中国创新靶向药从"跟跑"逐步实现与国际药物"并肩" [4] - 阿美替尼巩固了在非小细胞肺癌治疗地位并推动中国自主创新药在肺癌全病程管理中的应用 [4]

报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为优于大市 [1][5] 报告的核心观点 - 本周医药板块表现强于整体市场，医疗服务板块领涨；多个国产创新药分子将在ASCO年会读出重要临床数据，国产创新药研发进度和临床数据在全球占优势；25Q1公募基金医药持仓环比提升 [1][2][3] 根据相关目录分别进行总结 ASCO摘要标题发布，关注国产创新药临床进展 - 2025 ASCO年会将于5/30 - 6/3在芝加哥举行，会议摘要标题已挂网，国产创新药将展示高质量研究成果 [12] - 多个有同类首创/同类最佳潜力的国产创新药分子将有数据读出，如信达生物的PD1xIL2双抗IBI363等 [2][12] - 建议关注具备高质量创新能力的公司，如信达生物、科伦博泰生物等 [2][12] 25Q1公募基金医药持仓分析 - 25Q1医药基金规模环比提升，达到2970亿元，环比增长6%，规模占比为4.3%，环比提升0.2pp [15] - 全部公募基金、医药基金及非药基金医药持仓环比均提升，25Q1全部基金医药持仓占比为9.05%，环比提升0.47pp [20] - 化学制剂、其他生物制品、CXO子板块持仓占比提升明显，医疗设备、中药、医疗耗材子板块持仓占比下降幅度居前 [22] - 持有基金数最多的TOP3医药股为恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗；持有市值最大的TOP3医药股为恒瑞医药、迈瑞医疗、药明康德 [26] - 加仓TOP5医药股为康为世纪、泽璟制药 - U、百济神州 - U、诺诚健华 - U、热景生物；减仓TOP5医药股为九典制药、微电生理、诺思格、康乐卫士、迈威生物 - U [29] 新股上市跟踪 - 威高血净（603014.SH）于4月25日招股，专注于血液净化医用制品研发、生产和销售 [32] 本周行情回顾 - A股市场生物医药板块整体上涨1.16%，强于整体市场，化学制药、医疗服务等子板块有不同表现，个股涨跌幅差异大 [33] - 港股市场恒生指数上涨2.74%，港股医疗保健板块上涨8.37%，强于恒生指数，各子板块表现不同，个股涨跌幅差异大 [34] 板块估值情况 - 医药生物市盈率（TTM）30.67x，全部A股（申万A股指数）市盈率17.26x，各子板块市盈率有差异 [40] 投资策略 - 创新药对外授权交易加速，推荐关注具备高质量创新能力的公司，如科伦博泰生物、康方生物等 [44] - 生育支持和健康消费齐发力，推荐关注医疗服务板块 [45] - 2025年4月投资组合包括A股的迈瑞医疗等和H股的康方生物等 [46] 推荐标的 - 迈瑞医疗是国产医疗器械龙头，研发和销售实力强，国际化布局成果显著 [47] - 联影医疗致力于提供高性能医学影像设备等，有望成长为全球影像设备龙头企业 [47] - 药明康德是新药研发全产业链服务平台，能满足客户多元化需求 [47] - 新产业是化学发光免疫分析领域龙头，具备多重优势，国际化和平台化布局将开启新成长曲线 [47] - 美好医疗专注于医疗器械精密组件及产品，延伸能力突出 [48] - 开立医疗是国内“超声 + 软镜”行业领军企业，新业务成长可期 [48] - 澳华内镜是国产软镜设备龙头，旗舰产品推广顺利，有望带动收入和盈利能力提升 [48] - 艾德生物是肿瘤精准诊断领域龙头，产品线布局领先，产品出海空间广阔 [48] - 振德医疗是国内医用敷料行业龙头，盈利能力有望提升，有望迎来业绩拐点 [49] - 药康生物专业从事实验动物小鼠模型业务，各业务线条稳健增长 [49] - 金域医学基于自主研发和产学研一体化，盈利能力有望稳健提升 [49] - 康方生物是专注创新的双抗龙头，在研管线丰富，部分产品已商业化 [49][50] - 科伦博泰生物ADC产品早期临床数据优秀，与默沙东合作利于全球商业化 [50] - 和黄医药是创新型生物医药公司，多款产品有上市进展 [50] - 康诺亚 - B的司普奇拜单抗有多个适应症获批上市，有望通过国谈进医保 [50] - 三生制药是生物制药领军企业，在多领域有研发和销售经验 [51] - 爱康医疗是人工关节领域龙头，借助集采提升份额，骨生物材料和数字化骨科将成新增长点 [51]

报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为优于大市 [1][5] 报告的核心观点 - 本周医药板块表现强于整体市场，医疗服务板块领涨；多个国产创新药分子将在ASCO年会读出重要临床数据，国产创新药研发进度和临床数据在全球占优势；25Q1公募基金医药持仓环比提升 [1][2][3] 根据相关目录分别进行总结 ASCO摘要标题发布，关注国产创新药临床进展 - 2025 ASCO年会将于5/30 - 6/3在芝加哥举行，会议摘要标题已挂网，国产创新药将展示高质量研究成果 [12] - 信达生物、科伦博泰等公司的多个国产创新药分子将有数据读出 [2][12] - 建议关注信达生物、科伦博泰生物等具备高质量创新能力的公司 [2][12] 25Q1公募基金医药持仓分析 - 25Q1医药基金规模环比提升，达到2970亿元，环比增长6%，规模占比为4.3%，环比提升0.2pp [15] - 25Q1全部基金医药持仓占比为9.05%，环比提升0.47pp；医药基金持仓占比96.20%，环比提升0.27pp；非药基金持仓占比4.05%，环比提升0.17pp [3][20] - 25Q1持仓占比最大子板块为化学制剂、CXO；较24Q4持仓占比增加最多的是化学制剂、其他生物制品、CXO，下降最多的是医疗设备、中药、医疗耗材 [3][22] - 持有基金数最多的TOP3医药股为恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗；持有市值最大的TOP3为恒瑞医药、迈瑞医疗、药明康德 [26] - 加仓TOP5医药股为康为世纪、泽璟制药 - U、百济神州 - U、诺诚健华 - U、热景生物；减仓TOP5为九典制药、微电生理、诺思格、康乐卫士、迈威生物 - U [29] 新股上市跟踪 - 威高血净（603014.SH）于4月25日招股，专注血液净化医用制品研发、生产和销售 [32] 本周行情回顾 - A股市场生物医药板块整体上涨1.16%，强于整体市场；化学制药涨2.71%，生物制品跌0.93%，医疗服务涨3.38%，医疗器械涨0.17%，医药商业跌0.28%，中药跌0.50% [1][33] - A股涨幅居前个股有永安药业、舒泰神等，跌幅居前有*ST吉药、南华生物等 [33] - 港股恒生指数上涨2.74%，医疗保健板块上涨8.37%；制药板块涨6.95%，生物科技涨11.91%，医疗保健设备涨8.13%，医疗服务涨0.65% [34] - 港股表现居前有（市值50亿港币以上）心泰医疗、亚盛医药 - B等，跌幅居前有博安生物、锦欣生殖等 [34] 板块估值情况 - 医药生物市盈率（TTM）30.67x，全部A股（申万A股指数）市盈率17.26x [40] - 化学制药37.07x，生物制品33.40x，医疗服务31.25x，医疗器械28.51x，医药商业18.43x，中药26.38x [40] 投资策略 - 创新药对外授权交易加速，推荐关注科伦博泰生物、康方生物等具备高质量创新能力的公司 [44] - 生育支持和健康消费发力，推荐关注医疗服务板块 [45] - 2025年4月投资组合：A股有迈瑞医疗、药明康德等；H股有康方生物、科伦博泰生物 - B等 [46] 推荐标的 - 迈瑞医疗是国产医疗器械龙头，研发销售强，国际化成果显著 [47] - 联影医疗提供高性能医学影像等设备及解决方案，有望成全球影像设备龙头 [47] - 药明康德是新药研发全产业链服务平台，受益于全球新药研发外包市场 [47] - 新产业是化学发光免疫分析领域龙头，装机基础带动试剂销售，国际化和平台化开启新曲线 [47] - 美好医疗专注医疗器械组件，延伸能力突出 [48] - 开立医疗是“超声 + 软镜”行业领军，新业务成长可期 [48] - 澳华内镜是国产软镜设备龙头，旗舰产品推广顺利 [48] - 艾德生物是肿瘤精准诊断龙头，产品线领先，产品出海空间大 [48] - 振德医疗是医用敷料龙头，盈利能力有望提升 [49] - 药康生物从事实验动物小鼠模型业务，各业务稳健增长 [49] - 金域医学研发强，“医检4.0”转型驱动盈利能力提升 [49] - 康方生物是双抗龙头，管线丰富，产品有望成重磅品种 [49][50] - 科伦博泰生物ADC产品临床数据优，与默沙东合作利于全球商业化 [50] - 和黄医药是创新型生物医药公司，多款产品有望获批上市 [50] - 康诺亚 - B的司普奇拜单抗多个适应症获批，有望进医保 [50] - 三生制药是生物制药领军企业，多领域有研发销售经验 [51] - 爱康医疗是3D打印人工关节龙头，集采提升份额，新业务成增长点 [51]

公司发展历程 - 诺诚健华成立于2015年，专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域，通过不断创新建立竞争优势 [4] - 公司已在血液瘤、自身免疫性疾病及实体瘤领域建立丰富产品管线，核心产品奥布替尼实现商业化 [4] - 公司在港股18A政策及科创板第五套政策支持下，实现A+H两地上市，成为创新药企发展缩影 [4][8][10] 核心产品奥布替尼 - 奥布替尼是自主研发的新型BTK抑制剂，具有高度靶点选择性、良好安全性与有效性 [5] - 2024年奥布替尼销售额达10亿元，同比增长49.14%，首次突破10亿元大关 [7] - 新增一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤适应症获批，此前三项适应症已纳入国家医保 [5] - 奥布替尼在自身免疫性疾病领域具有全球突破潜力，凭借高靶向选择性和血脑屏障穿透能力提供新治疗方案 [5] 研发技术与管线进展 - 采用固体分散体技术解决奥布替尼难溶问题，通过喷雾干燥技术满足药品稳定性要求 [6] - 坦昔妥单抗联合来那度胺疗法已在中国港澳台及大湾区获批，生物制品上市申请纳入优先审评，预计2025年上半年获批 [7] - 未来三到五年预计五到六款创新药获批上市，三到四款产品进入国际化市场 [7] 资本市场表现 - 2020年港股上市募资超22亿港元，发行价8.95港元/股 [8][9] - 2022年科创板上市募资净额超27亿元人民币，采用第五套市值标准（预计市值不低于40亿元） [10][11] - 截至2024年底现金及相关账户结余77.6亿元，构建抗风险能力 [12] 行业政策环境 - 北京市出台《若干措施》支持创新医药发展，临床试验审批时限压缩50%至30个工作日，补充申请审评时限压缩70%至60个工作日 [13] - 政策推动2025年重点储备不少于10家拟上市医药企业，加速北交所等市场上市进程 [14] - 中关村生命科学园形成全产业链资源聚集，汇聚千余家创新企业及300多名高层次人才 [13]

国产创新药发展机遇 - 2024年国产创新药在国家政策支持和市场需求复苏推动下迎来新机遇 [2] - 艾迪药业作为民族创新药企致力于攻克抗HIV领域关键技术瓶颈 [2] HIV创新药业务表现 - 2024年HIV新药销售收入14989.96万元，同比增长103.73% [2][3] - 2025年Q1 HIV新药收入6272.19万元，同比增长75.64%，单季业绩创历史新高 [2] - 公司获得桑给巴尔食品和药品管理局首个境外GMP证书，推动海外市场布局 [3] 学术成果与临床研究 - 艾诺米替在144周队列研究中治疗依从性和病毒学抑制率均高于95% [4] - 48~144周转换治疗组依从性和抑制率均高于93%，安全性良好 [4] - 公司学术成果多次亮相国际及国内舞台，展现临床贡献 [4] 研发投入与管线进展 - 2024年研发投入10750.33万元，同比增长27.71%，占营收25.73% [5] - 整合酶抑制剂ACC017片Ⅱ期临床和长效创新药物研发有序推进 [5] - 艾诺米替片III期临床试验144周数据取得积极结果 [5] 人源蛋白战略布局 - 2024年收购南大药业实现"人源蛋白原料-制剂一体化"，协同效应显现 [6] - 2024年南大药业营收29862.71万元，净利润5151.77万元 [6] - 2025年Q1南大药业营收9863.53万元，净利润2230.83万元 [6] - AD108注射液IND获批，人源蛋白创新药研发加速 [6] 财务表现 - 2024年公司营收41780.47万元，净利润-14120.43万元 [8] - 2025年Q1营收19786.05万元，净利润1558.20万元，同比双增长 [8]

文章核心观点 - 康弘药业凭借创新基因和全产业链能力，在眼科、精神神经、肿瘤三大黄金赛道取得进展，打破国际垄断，成为创新药代表型企业，且在量产能力建设上为国产创新药发展提供样本 [3] 行业情况 - 全球眼科药物市场规模持续扩大，预计到2031年将达834.77亿美元，2024 - 2031年复合年增长率为9.1% [3] - 我国有超4000万眼底病患者，每年新增超300万 [4] - 全球约超3亿人患抑郁症，我国抑郁症患者数量庞大且呈年轻化趋势，精神神经类疾病就诊率和治疗率低 [8] - 全球癌症早筛市场规模预计从2019年的184亿美元增长至2030年的289亿美元，国内肿瘤早筛至2025年市场规模有望突破236亿美元 [8] - 2023年全球ADC药物市场规模突破100亿美元，预计2030年将达662亿美元，国内2023年销售额约10亿元人民币 [9] 公司业务表现 - 2024年生物药业务营收23.43亿元，同比增长20.98%，占总营收比重达52.61%，同比增加3.68个百分点 [1] - 2024年中成药营业收入同比增加7.73% [1] - 2023年康柏西普样本医院销售额为5亿元，销售占比达36% [1] - 2016 - 2024年我国医疗机构眼底用药中，康柏西普累计销售额超100亿元 [5] 公司产品情况 已上市产品 - 康柏西普打破进口药在国内市场垄断地位，连续10年保持增长，已完成超250万次注射，在眼底疾病用药市场龙头地位稳固 [1] - 朗沐2017年国内市场占有率达52%，同年进入国家医保目录，2022年实现全适应症医保 [5] - 舒肝解郁胶囊为独家创新中药，治疗肝郁气滞型慢性肝病时肝功能指标改善与西药相近，不良反应概率更低，新增焦虑症适应症Ⅲ期临床试验稳步推进 [6] 在研产品 - 基因治疗领域，KH631、KH658适应症为湿性年龄相关性黄斑变性，KH631进入Ⅱ期临床试验阶段，KH658Ⅰ期临床试验稳步推进 [9] - 抗体药物领域，KH815为全球首个获批临床的双载荷ADC药物，已获澳大利亚和中国临床试验许可，适应症为晚期实体瘤 [10] - 人源化抗CD24单抗KH801正开展中国临床Ⅰ期试验，拟用于治疗晚期实体瘤 [10] - 合成生物学领域，KH617在多种临床前疾病模型中显示出对多种实体瘤的良好抑瘤作用，正开展Ⅰ期临床试验，获FDA孤儿药资格认定及临床试验许可 [10] - 化药领域，KH607治疗重度抑郁和产后抑郁，Ⅰ期临床数据显示起效快、服药周期短，已进入Ⅱ期临床试验阶段 [10] - KHN702为新型非阿片类镇痛药物，已获得国家药监局临床批准 [11] 公司产能建设 - 投入资金建设基因治疗药物生产基地，构建基因治疗领域从研发到商业化生产的全链条能力 [12] - 生物药量产线完成基本架构，在北京和成都建设符合国家新版GMP认证的产业基地，建成两条生物制品生产线 [13] - 子公司济生堂药业引入智能化生产线，建设中药材信息追溯系统和可视化系统，在全国建立多个中药材种植基地 [13] - 化学药建设完成涵盖多个特色原料药产品的化学原料药基地 [13]

国产抗流感药物市场突破 - 国家药监局批准青峰医药子公司科睿药业的1类创新药玛舒拉沙韦片上市，填补国内同类药物空白 [1] - 玛舒拉沙韦是中国首个自主研发的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的抗病毒药物 [2] - 该药物适应症为12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者，覆盖中国每年1亿流感感染人群的70%以上 [9] 玛舒拉沙韦的技术优势 - 全病程仅需口服一次，患者依从性显著提升 [2] - 中位病毒清除时间较安慰剂组缩短25小时，22小时内实现病毒清除 [2] - 临床耐药突变率小于1%，远低于国际同类药物约10倍的水平 [2] - 通过抑制病毒RNA聚合酶PA亚基，直接阻断病毒mRNA合成 [2] 市场竞争格局 - 神经氨酸酶抑制剂（奥司他韦、帕拉米韦等）占据超过60%的市场份额 [6] - PA抑制剂（速福达、玛巴洛沙韦）以罗氏进口药速福达为代表，2024年销售额突破15亿元 [6] - 奥司他韦成分药品在全球流感用药市场中占据92%的销售份额 [7] - 东阳光药的可威®在中国磷酸奥司他韦市场占有率达64.8%，抗流感药物市场占比50.5% [7] 玛舒拉沙韦的市场策略 - 预计定价比玛巴洛沙韦低30%～40% [10] - 青峰医药拥有年产片剂超45亿片的生产能力 [10] - 可能优先纳入国家医保谈判目录，享有6年数据保护期 [10] - 若通过医保谈判降价30%～50%，预计3年内销售额可突破20亿元 [12] 行业发展趋势 - 中国抗流感药物市场规模预计2028年增至269亿元 [6] - 奥司他韦仿制药已纳入第七批集采，价格降幅超90% [11] - 东阳光药在第七批集采中以0.99元/片的最低报价中标奥司他韦胶囊 [11] - 国内已有40余家企业的磷酸奥司他韦胶囊产品获批生产 [12] 未来发展方向 - 青峰医药已启动玛舒拉沙韦在儿童患者、流感预防及高风险人群中的临床研究 [12] - 计划开发颗粒剂等新剂型，若成功拓展适应症市场容量可扩大至当前2～3倍 [12] - 与中药抗流感药物（如连花清瘟）的联合用药研究可能开辟"中西结合"新赛道 [12]

文章核心观点 恒生生物科技指数及相关ETF表现强势，创新药企业绩增长，国产创新药步入收获期，集采规则有望优化推动制药板块改善，恒生生物科技ETF费率低且行业分布均衡 [1][2][3][4] 恒生生物科技指数及ETF表现 - 截至2025年4月1日09:51，恒生生物科技指数上涨3.70%，恒生生物科技ETF上涨4.18%，最新价报0.9元，盘中成交额达3755.87万元，换手率13.91% [1] - 截至2025年3月31日，恒生生物科技ETF近1周累计上涨4.23%，最新规模达2.62亿元创今年以来新高，最新份额达3.05亿份创近1月新高 [1] - 恒生生物科技ETF近7天连续资金净流入，最高单日净流入677.73万元，合计“吸金”2116.49万元，日均净流入302.36万元 [1] 创新药企业绩情况 - 3月31日康方生物公布2024年业绩，因新药销售突出，销售收入超20亿元，同比增长25%创历史新高 [2] - 君实生物、迈威生物等创新药企2024年核心产品销售收入大幅增长，拉动整体业绩增长 [2] 国产创新药发展情况 - 国产创新药逐渐展现全球竞争力，2024年在中国首发获批新药39款，占全球近40%，全球在研first in class新药中国品种占比24%，中国企业全年license - out交易首付款和总金额分别达41亿和519亿美元 [2] - 全链条政策推动创新药放量加速，多项利好政策催动创新药进院提速，DRGs除外支付政策及商保体系发展有望在支付端带来增量 [2] - 头部创新药企研发和销售体系成熟，费用增长稳健，伴随核心产品商业化放量，多家企业扭亏节点临近 [2] 集采规则及影响 - 2024年《政府工作报告》提出优化药品集采政策，2025年上半年国家将开展第11批药品集采，规则有望从“唯低价导向”转向“质量与成本均衡” [3] - 集采规则优化将加速低端产能出清，具备规模化与质控优势的龙头企业有望巩固份额，业务模式边际改善 [3] - 集采政策优化保障药企及下游零售药店利润空间，开展药品全链条追溯管理提高药店合规成本，利好合规能力强的龙头药店 [3] - 2024Q4零售药店闭店数量上升至1.37万家，2024年逐季提升，未来竞争格局有望优化，龙头药店市占率有提升空间 [3] 恒生生物科技ETF特点 - 恒生生物科技ETF是全市场费率最低的港股创新药产品，管理费0.15%/年，托管费0.05%/年，比其他同类产品便宜三分之二以上 [4] - 截至2024年12月，其标的指数中创新药占比66.4%，CXO占比15.4%，医药流通占比超9%，医疗器械等其他相关板块占比超9%，分布相对均衡 [4]

中国医药行业供给优势 - 中国医药行业供给端凭借转型升级释放工程师红利优势，出现加速突破迹象，相比海外供给优势明显强化[1] - 2024年全球TOP25管线规模制药公司中有4家中国药企入选，其研发开支仅为头部跨国药企的十几分之一，但凭借效率优势支撑起可比肩海外大药企的丰富管线[2] - 中国药企每10亿美元支撑的研发管线数平均100+款，超过欧美MNC的6倍，相比日本药企30+款仍具显著成本效率优势[2] - 恒瑞医药以不到葛兰素史克1/10的营收供养数量相当的创新药管线，净利率反而更高，展现巨大研发成本优势[4] - 中国新药管线规模16年增长30多倍，占全球比例从2008年2.0%猛增至2024年超25%，成为全球新药核心供给来源国[4] 中国医药创新质量突破 - 百济神州泽布替尼和传奇生物西达基奥仑赛成功出海，2024年营收接近或超过10亿美元，展现全球重磅药潜力[6] - 2015年审评审批改革后国产创新药爆发性增长，管线数量和创新程度实现跃迁，如依沃西和BL-B01D1在机制上做更大胆突破[6] - 国产创新药授权交易首付款显著增长，如2024年同润生物CD19·CD3双抗获默沙东7000万美元首付款，百利天恒EGFR.HER3双抗ADC获BMS 8亿美元首付款[7] - 国产创新药凭借成本优势在不显著牺牲利润率或不依赖严重烧钱背景下推进研发，相比欧美药企构成巨大不对称供给优势[7] 医疗器械领域进展 - 过去10年国内高端医疗器械市场国产替代和海外拓展明显加速，覆盖高端影像设备、高值耗材、手术机器人等领域[10] - 2020年以来获得FDA突破性医疗设备认定的国产医械从1款增至超20款，具备国际竞争潜力产品爆发性涌现[10] 中国医药需求端变化 - 中国医药行业整体营收增速趋势性放缓，2024年A股/港股TOP医药公司中位营收增速被美股同行反超[11] - 国内名义GDP增速放缓拖累医药终端增速，2022-2024年中国名义GDP增速平均4.8%低于美国的7.2%[13] - 2024年中国GDP平减指数-0.8%(美国+2.5%)，叠加疫情基数效应，放大表观营收增速下行压力[13] 未来发展趋势 - 若房地产下行压力和通缩压力缓解，未来几年中国名义GDP增速有望从4%恢复至5%-6%，医药行业终端增速或恢复至7%-8%稳态水平[17] - 新药品注册管理办法和DRG/DIP支付改革将进一步重塑行业生态，高临床价值创新药械将迎来黄金发展期[17] - 国产创新药出海将潜在需求市场从不足全球5%的国内市场扩大至超95%的海外市场，如泽布替尼海外销售占全球90%[18] - 港股医药市场存在系统性定价不足，恒生医疗指数PB从5.84倍降至1.74倍，仅为标普500医疗指数的1/3[18] - 港股高耗行业PB从近10倍降至1.2倍，需上涨200%多才能回到过去10年均值，存在显著定价修复空间[18]