报告行业投资评级 - 对医药生物行业（创新药板块）的评级为“看好”（维持）[5] 报告的核心观点 - 核心观点：创新药板块短期受外部因素冲击波动加剧，但长期产业趋势明确，底层逻辑未动摇，短期波动不改远期成长[2][8][12] - 当前回调已相对充分，建议等待市场波动企稳后，聚焦三大主线布局具备全球竞争力的优质创新药企业[3][8] 根据相关目录分别进行总结 一、核心观点：短期波动，不改远期成长 - **短期市场状况**：2026年开年以来，创新药板块因前期预期与情绪集中演绎而持续震荡，近期投资者情绪降温导致波动进一步放大，短期波动可能延续[8][12] - **长期趋势判断**：全球化提速、创新技术突围和产业升级的长期趋势未发生根本改变，创新药中长期向好的底层逻辑并未动摇[8][12] - **投资机会**：优质龙头企业估值已进入合理区间，建议在情绪波动稳定后积极关注低位布局的投资机会[8][12] - **三大投资主线**： 1. **出海兑现**：关注点从“能否出海”转向“出海后进展”，即产品在海外临床部署进展、关键数据读出和里程碑达成[8][13] 2. **前沿技术突破**：中国企业在小核酸、体内（in vivo）CAR-T等新型疗法领域逐渐领先，有望成为全球交易核心资产[8][17][20] 3. **盈利拐点**：头部创新药企业正进入“产品放量-反哺研发”的正向循环，2026年有望成为板块扭亏的关键窗口，3-4月业绩期是重要验证节点[8][22] 二、全球新药：自免肿瘤亮点纷呈，BD火热 - **管线进展**： - **新药上市**：2026年1月，恒瑞医药的瑞拉芙普（PD-L1/TGF-β双抗）获批，成为全球首款该靶点组合上市药物，用于胃癌一线治疗[26][27][28] - **上市申请**：武田制药/Protagonist的口服环肽药物Rusfertide于2026年1月向FDA提交上市申请，用于治疗真性红细胞增多症（PV），其III期研究VERIFY显示临床应答率达76.9%，显著优于安慰剂组的32.9%[28][30][31] - **临床数据**： - Corvus Pharmaceuticals的全球首创ITK抑制剂Soquelitinib在特应性皮炎I期临床中，治疗8周时EASI 75达75%，数据惊艳[35][36] - 赛诺菲的Amlitelimab（OX40L单抗）在特应性皮炎的两项III期临床（SHORE和COAST 2）中结果分化，SHORE研究达到所有终点，而COAST 2研究未达到欧盟及日本评估的主要终点[37][38][41] - **重点交易（BD）**： - 出海交易持续火热，2026年以来已有多笔重磅交易落地[42] - 石药集团与阿斯利康就长效GLP-1/GIPR激动剂等达成总额**185亿美元**的战略合作[42][44] - 荣昌生物与艾伯维就PD-1/VEGF双抗RC148达成**56亿美元**的管线授权[42][44] - 中国生物制药与赛诺菲就JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼达成首付款**1.35亿美元**、最高达**13.95亿美元**的里程碑付款协议[42][44] - 德琪医药与优时比（UCB）就CD19/CD3双抗ATG-201达成首付款及近期里程碑**0.8亿美元**、最高达**11亿美元**的里程碑付款协议[43][44] - **创新投资**： - **全球市场**：2025年全球医疗健康领域一级投融资额在波动中复苏，全年同比**+11%**；25Q3单季度融资额达**206亿美元**，同比**+39%**，创近4年单季新高[46][47][48] - **国内市场**：2025年国内医疗健康领域一级投融资额强势回暖，全年同比大幅增加**39.4%**；25Q3融资额达**182亿元**，同比**+97%**；25Q4继续爬升至**260亿元**，同比**+154%**[50][51][53] 三、投资建议 - 综合建议在板块企稳后，围绕三大主线布局[3][54] 1. **出海兑现主线**：关注已实现海外授权且海外临床推进顺利、里程碑清晰的企业，如科伦博泰生物-B、三生制药、康方生物[54] 2. **前沿技术主线**：关注技术领先且管线进度居前的企业，如前沿生物-U、瑞博生物-B、石药集团[54] 3. **盈利拐点主线**：关注商业化能力突出、业绩具备超预期潜力的公司，如百济神州-U、信达生物、艾力斯[55]

报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级：看好（维持）[5] 报告的核心观点 - 核心观点：创新药板块短期受外部因素冲击波动加剧，但长期产业趋势明确，远期成长逻辑未变，建议在市场波动企稳后积极关注低位布局机会[2][8][12] 根据相关目录分别进行总结 一、核心观点：短期波动，不改远期成长 - **短期市场表现**：由于此前预期与情绪集中演绎，2026年开年以来创新药板块持续震荡，近期投资者情绪降温导致波动进一步放大，短期波动可能延续[8][12] - **长期逻辑未变**：全球化提速、创新技术突围和产业升级的长期趋势未发生根本改变，创新药中长期向好的底层逻辑并未动摇[8][12] - **投资时机**：考虑到优质龙头企业的估值已进入合理区间，待情绪波动稳定后建议积极关注低位布局的投资机会[8][12] 1.1 出海兑现渐成关键 - **关注点转移**：创新药出海的核心已从“能否出海”切换为产品在海外临床的部署进展、关键数据读出、里程碑达成，“出海兑现”程度成为关键[8][13] - **具体案例**： - 辉瑞持续推进SSGJ-707的全球三期入组，并拓展多项适应症及与ADC联用的临床[8][14] - Summit更新HARMONi-3试验进展，鳞状亚组预计于2026年下半年完成入组，有望进行PFS期中数据分析并于2027年上半年读出最终PFS数据[8][14] - **国产双抗全球临床加速**：在PD-(L)1即将面临专利到期的背景下，国产双抗成为核心交易资产，多款国产双抗（如康方/Summit的依沃西、信达/武田的IBI-363、三生/辉瑞的SSGJ-707等）在跨国药企助力下加速布局全球III期临床试验[13][15][17] 1.2 前沿技术不断突破 - **小核酸药物破局**：递送技术突破使得小核酸药物正系统性切入更多慢病治疗场景，商业价值巨大[8][17] - 国内企业积极布局肝外递送平台，如瑞博生物的RiboPepSTARTM平台（靶向肾脏、中枢神经系统、脂肪和肌肉）、圣因生物的LEAD™平台（靶向脂肪、骨骼肌和巨噬细胞）、恒瑞医药的AOC平台（靶向肌肉、脑部、肺部）等[17][18][19] - **体内（in vivo）CAR-T疗法**：临床初步验证有效，技术路径确定性提升，凭借生产和使用更简单、成本更低的优势，有望成为主流方向[8][20] - 2025年以来已发生超10项in vivo CAR-T相关交易，阿斯利康、艾伯维、BMS等跨国药企纷纷布局[20] - 2026年有望新读出十余项临床数据，多数为首次读出临床数据的管线[20] - 国产in vivo CAR-T管线数量众多，但多处于研究者发起试验阶段，涉及石药集团、济因生物、传奇生物等公司[20][21] 1.3 商业化促成盈利拐点 - **进入正向循环**：头部创新药企正进入“产品放量-反哺研发”的正向循环，核心产品借助医保和商保快速放量，业绩有望超出市场预期[8][22] - **关键时间窗口**：2026年有望成为板块扭亏的关键窗口，3-4月业绩期将成为重要验证节点[8][22] - **部分公司业绩表现**： - **A股公司**：百济神州2025年预计营业收入382.0亿元，同比增长40.4%；艾力斯2025年预计营业收入51.7亿元，同比增长45.4%；荣昌生物2025年预计营业收入32.5亿元，同比增长89.4%[23] - **港股公司**：信达生物2025年上半年营业收入119亿元，同比增长43.0%；康方生物2024年营业收入45.3亿元，同比增长440.4%[24][25] 二、全球新药：自免肿瘤亮点纷呈，BD火热 - **新药上市**：2026年1月，恒瑞医药的瑞拉芙普注射液（全球首款PD-L1/TGF-β双抗）在中国获批，用于PD-L1阳性晚期胃癌一线治疗[26][27][28] - **上市申请**：2026年1月，武田制药和Protagonist Therapeutics向FDA提交口服环肽药物Rusfertide的上市申请，用于治疗真性红细胞增多症，其III期研究VERIFY显示临床应答率显著优于安慰剂组[28][30][31] - **临床数据分化**： - **积极数据**：Corvus Pharmaceuticals的全球首创ITK抑制剂Soquelitinib治疗特应性皮炎的I期数据显示，治疗8周时EASI 75为75%，EASI 90为25%，IGA 0/1为33%[35][36] - **喜忧参半**：赛诺菲的Amlitelimab在治疗特应性皮炎的两项III期研究中结果不一，SHORE研究达到所有终点，但COAST 2研究未达到欧盟及日本评估的主要终点[37][38][39][41] - **重点交易（BD）火热**： - 石药集团与阿斯利康就长效GLP-1/GIPR激动剂等达成总额185亿美元的战略合作，首付款12亿美元[42][44] - 荣昌生物与艾伯维就RC148（PD-1/VEGF双抗）达成56亿美元的管线授权，首付款6.5亿美元[42][44] - 中国生物制药与赛诺菲就罗伐昔替尼（JAK/ROCK双靶点抑制剂）达成15.3亿美元的全球授权，首付款1.35亿美元[42][44] - 德琪医药与优时比就ATG-201（CD19/CD3双抗）达成11.8亿美元的全球授权，首付款及近期里程碑合计0.8亿美元[43][44] 三、投资建议 - **总体建议**：等待市场波动企稳后，建议聚焦出海兑现、前沿技术突破、盈利拐点三大主线，布局具备全球竞争力的优质创新药企业[3][54] - **具体标的**： 1. **出海兑现主线**：关注已实现海外授权且海外临床推进顺利的企业，如科伦博泰生物-B、三生制药、康方生物[54] 2. **前沿技术主线**：关注技术领先且管线进度居前的企业，如前沿生物-U、瑞博生物-B、石药集团[54] 3. **盈利拐点主线**：关注商业化能力突出、业绩具备超预期潜力的公司，如百济神州-U、信达生物、艾力斯[55] 四、创新投资趋势 - **全球市场**：全球医疗健康领域一级投融资在2021年达峰后回落，2024年触底，2025年在波动中复苏，全年投融资额同比增长11%[46] - 2025年第三季度单季度融资额达206亿美元，同比增长39%，创近4年单季新高[46][47] - **国内市场**：国内医疗健康领域一级投融资在2021年后连续3年降温，2025年先筑底后反弹，全年投融资额同比大幅增加39.4%[50] - 2025年第三季度融资额达182亿元人民币，同比增长97%；第四季度继续爬升至260亿元人民币，同比增长154%[50][51][52]

港股市场个股动态 - **博雷顿 (01333)** 股价上涨4.08%，公司间接非全资附属公司于3月5日签订了金川如瓦西数字能源项目建筑施工总承包合同 [1] - **中信资源 (01205)** 复牌后上涨3.57%，公司全资附属公司于3月4日以平均每股62.451美元的价格出售了190万股美国铝业股份，占总股本约0.72%，总代价约1.19亿美元 [1] - **潍柴动力 (02338)** 再涨超1%，中金研报指出，柴油大缸径发动机是数据中心备用电源核心部件，当前外资品牌产能短缺，潍柴等自主品牌凭借国内市场份额提升及产能与性价比优势，有望加速出海 [2] - **西锐 (02507)** 早盘涨超4%，公司被纳入恒生综合指数并将于3月9日生效，有望重返港股通，2025年公司共交付797架飞机，同比增长9%，市场份额达24.7%，较2024年提升1.6个百分点，保持全球第一 [2] - **中国心连心化肥 (01866)** 上涨8.16%，近期中东冲突升级引发对肥料供应短缺的担忧，中东是全球化肥供应核心区，伊朗作为第二大尿素出口国，年出口约900万吨 [2] - **黑芝麻智能 (02533)** 上涨1.79%，公司发布2025年业绩预告，预期全年营收超人民币8亿元，同比增长超68.7%，净亏损预计不超过人民币14.8亿元，经营性亏损不超过人民币15亿元，同比收窄不少于14.4% [3] - **美图公司 (01357)** 早盘涨近8%，公司旗下美图设计室即将接入视频创作模型Seedance 2.0，以拓展在电商视频内容创作领域的能力 [3] - **石药集团 (01093)** 上涨3.41%，公司开发的茚达特罗莫米松吸入粉雾剂已获中国药监局批准，可在中国开展临床试验 [3] - **大族数控 (03200)** 上涨3.54%，因公司在香港市场价格稳定期结束且相应A股上市满10个交易日，被调入港股通标的证券名单，自3月6日起生效 [3] - **创新药概念股早盘走强**，和黄医药涨8.64%，三生制药涨10.94%，恒瑞医药涨5.61%，信达生物涨6.05%，康诺亚-B涨6.56%，消息面上，生物医药在政府工作报告中被明确列入国家层面的“新兴支柱产业” [4] 美股市场个股及板块动态 - **维多利亚的秘密 (VSCO.US)** 股价显著下挫12.16%，收报52.7美元，尽管财报强劲，但市场担忧关税成本上升、与Adore Me收购相关的费用以及运营支出增加 [5] - **中概股及美股大盘普跌**，纳斯达克金龙指数跌1.53%，阿里巴巴跌2.19%，理想汽车跌2.03%，老虎证券跌3.81%，新东方跌1.08%，美股三大指数全线下跌，纳指跌0.67%，标普500指数跌0.81%，道指跌1.36% [5] - **铜矿板块普跌**，南方铜业跌7.16%，Ero Copper跌8.77%，Taseko Mines跌8.44%，Hudbay Minerals跌7.1%，消息面上，伦铜连续主力合约日内震荡下行跌1.78% [5] - **博通 (AVGO.US)** 上涨4.8%，第一财季营收同比增长29%至193亿美元，调整后每股收益为2.05美元，均好于市场预期，当季AI相关营收翻番至84亿美元，半导体解决方案营收达125.15亿美元，同比大幅增长52% [6] - **阿里巴巴 (BABA.US)** 下跌2.19%，消息面上，公司内最年轻的P10级技术负责人林俊旸在社交媒体发文宣布辞职，其曾主导Qwen系列模型开源工作 [6]

德琪医药(6996 HK) 交易分析 - 德琪医药以总计11.8亿美元的交易总对价，将临床前自免疾病CD19/CD3双特异性T细胞连接抗体ATG-201的全球独家权益授予优时比[1] - 根据协议，德琪医药将获得8000万美元近期付款，包括6000万美元首付款及2000万美元近期里程碑付款，并有望获得最高超过11亿美元的后续里程碑付款及基于净销售额的分级特许权使用费[1] - ATG-201专为自免疾病设计，采用双价CD19结合结构、基于空间位阻的遮蔽技术及自主开发的CD3序列，旨在高效清除B细胞并降低细胞因子释放综合征风险[2] - 该交易是B细胞清除领域规模最大的临床前资产交易，有力佐证了德琪医药的AnTenGager™平台价值，该平台另有9款已披露产品处于临床前研究或发现阶段[2] - 德琪医药计划于2026年第一季度在中国及澳大利亚提交ATG-201的临床试验申请，并在完成首次人体I期临床研究后将后续开发移交优时比[1] - 报告维持对德琪医药的买入评级及8.8港元目标价，认为其差异化管线资产的潜在价值和对外授权机会被看好，近期股价回调后估值有可观修复空间[2] 银行业追踪 - 2025年第四季度，中国银行业净利润同比增长2.33%，实现近年来首次回正[3] - 国有大行2025年净利润增速由2024年的-0.47%转为2.25%[3] - 股份制银行整体利润增速下滑，但头部机构如中信银行、招商银行实现正增长[3] - 受益于2024年低基数效应，城商行和农商行2025年利润同比分别增长12.87%和4.57%[3] - 2026年1-2月，恒生香港上市银行指数跑赢恒生指数，避险资金正加大对港股银行股的配置，其中中国银行、建设银行等国有大行表现突出[3][5] - 现阶段银行净息差仍处低位，资产端扩张为银行盈利能力带来新挑战，预计2026年银行业绩将进一步分化[5] - 建议重点关注基本面已企稳且股息率较高的国有行及头部股份制银行的结构性机会[5] 医药行业周报 - 本周（报告期）恒生医疗保健指数下跌10.3%，跑输大市，其中流通、中药及医院板块表现相对优于其他板块[6] - 2026年以来，内资通过港股通持有医药股的比例先降后升，当前水平与年初持平，外资持仓则有所提升[6] - 本周内资继续加仓创新药产业链和医疗器械标的，外资则重点布局创新药企及CXO企业[6] - 随着年报季临近，建议持续关注财务表现超预期、盈利路径清晰的公司，其业绩兑现有望催化板块行情[7] - 报告认为2026年医药板块稳中向好态势或将延续，但仍有短期波动可能，选股应重回基本面和估值，关注在震荡中被错杀的低估标的[7] - 推荐的细分方向包括：1）创新药：关注三生制药、和黄医药、劲方医药、百济神州等催化剂丰富、估值未反映核心大单品价值的公司，以及先声药业、中国生物制药等被明显低估、长期成长逻辑清晰、对外授权机会可期的公司；2）CXO：受益于下游高景气度和融资边际回暖的细分赛道龙头，如药明合联；3）监管不确定性逐步缓解、叠加政策利好预期，有反转机会的医院、器械和诊断等子板块[7] 市场数据摘要 - 截至报告日，恒生指数收于25,321点，年初至今下跌1.21%；国企指数收于8,451点，年初至今下跌5.19%[4] - A股市场方面，上证指数收于4,308点，年初至今上涨3.53%；深证成指收于2,797点，年初至今上涨5.61%[4] - 美股市场方面，道琼斯指数收于47,955点，年初至今下跌0.23%；标普500指数收于6,831点，年初至今下跌0.22%；纳斯达克指数收于22,749点，年初至今下跌2.12%[4] - 大宗商品方面，布伦特原油收于81.45美元/桶，年初至今上涨33.88%；期金收于5,120.20美元/盎司，年初至今上涨18.37%[4] - 汇率方面，美元兑日元报157.13，美元兑英镑报1.34，美元兑欧元报1.16[4] - 利率方面，香港银行同业拆息为4.58%，美国10年期国债收益率为4.09%[4] - 恒生指数技术指标显示，其50天移动平均线为26,721.39点，200天移动平均线为26,192.93点，14天相对强弱指数为35.70[4] 近期研究报告列表（部分） - 2026年展望系列报告覆盖宏观、汽车、新能源、科技、医药、房地产、消费等行业[9] - 近期深度报告包括：《奋楫赴新程 - 2026年展望》、《乘势而进 - 全球宏观2026年展望》、《穿越周期的新动能 - 汽车行业2026年展望》等[9] - 近期公司报告包括：劲方医药（首予买入）、海天味业（首予买入）、德琪医药、固生堂、周大福创建、百济神州、英伟达（上调目标价）、药明合联、华虹半导体、信义光能（下调至中性）等[9]

纪要涉及的行业或公司 * **行业**：中国生物医药行业，特别是创新药领域 [1][2][4] * **提及公司**：百济神州、恒瑞医药、三生制药、康方生物、信达生物、映恩生物、科伦博泰、百利天恒、中国生物制药、海思科、信立泰、悦康药业、前沿生物、福元医药、康诺亚、益方生物、智翔金泰 [4] 核心观点与论据 * **政策定位提升**：生物医药在政府工作报告中首次被列为“新兴支柱产业”，与集成电路、航空航天等并列，标志着其战略地位达到新高度 [1][2][3] * **产业进入高质量发展周期**：生物医药被提升为支柱产业的背景是中国创新药产业正进入新一轮高质量发展周期，并逐渐成为全球创新的重要参与者 [4] * **支付端支持**：政策提出加快发展商业健康保险，并计划推出商业健康保险创新药目录，旨在健全医保体系，更好满足多元化就医用药需求，为创新药提供支付支持 [4] * **市场数据佐证**： * **2025年创新药获批**：中国批准上市创新药达76个，创历史新高 [4] * **2025年对外授权（BD）**：中国创新药对外授权交易金额首次突破**1300亿美元**，创全球纪录 [4] * **2026年BD趋势**：开年以来，中国创新药出海BD总包金额已达**514亿美元**，首付**30.4亿美元**，呈现加速趋势 [4] * **其他政策方向**：政策还包括推进中医药传承创新、促进中西医结合，以及将人均预期寿命目标提高到80岁等 [4] 其他重要内容 * **投资建议关注方向**：纪要列出了多个细分领域的投资标的，包括创新药龙头、PD-1 plus、ADC（抗体偶联药物）、Pharma创新转型、小核酸、自身免疫疾病等赛道 [4] * **行业配套措施**：政策提及优化医药集采措施，以及长期护理保险制度覆盖**3亿人**的目标 [4] * **财政补助**：居民医保人均财政补助标准提高**24元** [4]

文章核心观点 - 创新药行业当前处于市场情绪冷淡、股价回调的阶段，但产业基本面趋势仍在加速向上，股价反攻只缺少一个像样的催化契机 [4][5][11] 一、本轮创新药行情回顾与现状 - **行情启动（2025年1-9月）**：港股创新药ETF在此期间上涨超过一倍，这并非单纯炒作，而是“低估值+基本面拐点+BD爆发”共同作用的结果 [6][8] - **基本面拐点**：2025年初行业模式发生转变，从长期烧钱研发转向产品放量带来收入、费用控制、减亏/扭亏及现金流改善 [7] - **对外授权（BD）爆发**：2025年中国创新药对外授权（License-out）约157笔，总金额突破1300亿美元级别，较前一年交易额翻倍以上，使中国成为全球BD市场的重要参与者 [7] - **近期回调（2025年9月-2026年2月底）**：大部分公司股价回调约30%，下跌主要受资金面和外部环境主导，而非产业基本面恶化 [9][10] - **回调原因**：港股市场受美联储降息预期降温、IPO和再融资活动以及地缘风险影响导致资金面紧张，同时部分非医药资金将BD交易视为一次性利好而非长期价值体现 [10] 二、与上一轮周期的本质区别 - **上一轮（2018-2020年）**：核心驱动是“制度红利+估值发现”，主战场在国内，大量公司处于早期研发阶段，商业模式和盈利路径模糊 [12] - **本轮（2025年至今）**：许多公司已从“跟跑、并跑”发展到部分赛道“开始领跑”，产品更具差异化，并真正开始走向全球 [13] - **全球地位提升**：2025年中国创新药对外授权金额在全球BD中占据很高比重，跨国药企外部采购管线中，中国资产占比已从个位数显著提升至约40%，首次成为全球创新药供给的关键来源之一 [13] - **市场定价差异**：上一轮主要是“国内估值重估”，本轮则是在争取“全球定价权”，海外市场的体量、定价水平和支付体系均优于国内 [13] 三、2026年行业展望：聚焦“大药”与现金流 - **盈利侧转变**：行业正从“长期亏损”转向“真盈利的全球公司”，百济神州在2025年实现经营利润转正，并给出2026年非GAAP经营利润接近百亿人民币级别的指引，预计更多公司将迈过盈亏平衡点 [16] - **BD交易常态化**：截至2026年2月15日，中国创新药年内已发生39起对外授权/BD出海交易，首付款约29.53亿美元，交易总金额超490亿美元，首付款已超过2025年任一季度，总金额超2025年全年的三分之一，BD正从“偶发利好”转变为“可预期的现金流” [16] - **临床关键节点**：2026年是多个重磅药物验证的关键一年，包括康方生物的AK112（全球一线鳞癌NSCLC三期数据）、科伦博泰的SKB264（首个国际大三期结果）、百利天恒的BL-B01D1（双抗ADC三期数据揭盲）等，这些数据将决定哪些资产有潜力成为全球大药 [17][18] 四、长期趋势：市场空间与全球份额提升 - **全球市场增长**：全球创新药市场未来几年年复合增速接近两位数，到2030年规模有望超过万亿美元，肿瘤、代谢/肥胖、免疫、自免等是主赛道 [21] - **中国市场增长**：中国创新药市场2025年规模约千亿美元量级，预计到2030年将再翻一倍多，保持中高速年复合增速 [21] - **全球份额提升**：中国公司正从全球产业链的“参与者”转变为“全球重要供给端”，跨国药企外部采购管线中的中国资产占比持续提升，出海BD金额已成为全球近一半交易的来源之一 [22][23] 五、潜在市场催化因素 - **行业端催化**：2026年5-6月的ASCO等重磅学术会议可能集中披露国产创新药三期数据，超预期结果可能带来产业认知和估值变化 [26] - **风格端催化**：资金可能在AI和医药等创新资产之间进行再平衡，风格切换值得跟踪 [26] - **个股端催化**：一旦有标志性的“全球大药”在海外三期临床、上市、定价和放量上走通完整路径，可能整体上移板块的估值锚 [27]

报告行业投资评级 * **增持** [4] 报告核心观点 * 本报告为全球创新药前沿的月度跟踪报告，梳理和提示了减重、PD-1/VEGF双抗、靶向蛋白降解(TPD)、小核酸、KRAS抑制剂、in vivo CAR-T等前沿领域的进展和投资机会 [2][4] 根据目录总结 1. 减重领域 * **CagriSema头对头研究失利**：诺和诺德的CagriSema在REDEFINE 4研究中，84周减重**23.0%**，不敌礼来替尔泊肽的**25.5%**，未达预设非劣性终点，导致诺和诺德股价当日大跌**16%** [4][7] * **诺和诺德加速下一代管线**：预计公司将加速推进**4款**下一代减重资产，包括Cagrilintide单药、GLP-1/Amylin双靶点、GGG三靶点以及GLP-1/GIP/Amylin三靶点药物 [4][12] * **行业竞争激烈，多家公司有重要进展**：礼来口服Orforglipron预计2026年4月在美国获批；再生元计划启动GLP-1/GIP多肽与PCSK9抗体共制剂试验；罗氏、辉瑞、阿斯利康等公司在口服、长效、小分子GLP-1及复方制剂等领域均有重要管线推进 [17] 2. PD-1/VEGF双抗领域 * **市场空间巨大**：判断PD-1/VEGF双抗是**千亿美元**以上的大市场，有望容纳数个峰值销售额达**百亿美元**级别的产品，其优势在于更长的治疗持续时间、向冷肿瘤外延的潜力以及作为与RAS抑制剂、ADC等新疗法联用的“骨架药物” [4][19] * **关键临床进展超预期**：Summit/康方的依沃西单抗HARMONi-3研究（一线鳞状非小细胞肺癌）已完成**600例**入组，进度超预期，并计划在2026年第二季度新增一次PFS期中分析，若数据强劲或支持与FDA讨论加速申报路径 [4][22] * **联用版图持续扩张**：该领域与ADC、RAS抑制剂的联合用药研究正在快速推进，例如依沃西单抗与GSK的B7H3 ADC、与Revolution的RAS抑制剂的联用试验均已启动或计划启动 [23][26] 3. 靶向蛋白降解领域 * **自免与炎症方向取得进展**：继STAT6 PROTAC展现潜力后，Monte Rosa的NEK7分子胶MRT-8102在早期研究中显示出具竞争力的hsCRP（高敏C反应蛋白）改善潜力，其上游抑制炎性小体组装的机制提供了差异化叙事 [4][27][31] * **肿瘤领域数据积极**：Erasca公司的pan-RAS分子胶ERAS-0015在**8mg QD**的低剂量下即观察到多例临床响应，且耐受性良好，展现“同类最佳”潜力 [4][45] * **行业内部赛马加速**：安斯泰来因临床数据不具优势，终止了KRAS G12D PROTAC分子ASP4396的开发，转而聚焦同靶点的ASP3082，反映同靶点内部竞争正在加速出清 [4][49] 4. 小核酸领域 * **在减重领域展现竞争力**：ARO-INHBE联用替尔泊肽相较单用替尔泊肽更显著降低体重（**9.4% vs 4.8%**）、内脏脂肪（**-23.2% vs -7.4%**），并在保留肌肉方面显示优势 [4][39] * **向双靶点升级**：Arrowhead启动了APOC3/PCSK9双靶点小核酸ARO-Dimer-PA的临床试验，标志RNAi从“单靶点降脂”向“同一分子内的组合降脂”迈出关键一步 [4][40] * **HBV功能性治愈取得突破**：bepirovirsen两项3期B-WELL研究成功，在特定乙肝表面抗原阈值人群中展现出具有临床意义的功能性治愈率，详细数据将于EASL大会公布，GSK曾给出该药峰值销售额**超20亿英镑**的指引 [4][41] 5. KRAS领域 * **ERAS-0015展现BIC潜力**：该pan-RAS分子胶在**8mg QD**（仅为同类首创新药RMC-6236起效剂量的**1/10**）即观察到多例临床响应，且PK特性更优，具备“同类最佳”潜力 [4][45][46] * **安斯泰来聚焦优势管线**：公司终止了KRAS G12D PROTAC分子ASP4396的开发，专注于临床数据更优的ASP3082，后者联合化疗一线治疗胰腺癌的客观缓解率高达**58%**，并已启动3期研究 [4][49] 6. In vivo CAR-T领域 * **大药厂战略押注升温**：礼来以最高**24亿美元**收购Orna，成为该领域的第五个跨国药企收购案，凸显行业对实现体内生产CAR-T、提升可及性的战略重视 [4][53] * **技术平台多样化**：各公司采用不同技术路径，如Orna使用环状RNA和免疫嗜性脂质体实现泛T细胞靶向；Capstan/艾伯维使用抗体装饰的LNP靶向CD8+ T细胞 [54][55] * **临床概念验证初步成功**：2025年发表的研究首次在人体验证了in vivo CAR-T治疗系统性红斑狼疮的可行性；Kelonia的慢病毒in vivo BCMA CAR-T在治疗多发性骨髓瘤的早期研究中，**4例患者1个月时均应答**，客观缓解率达**100%** [55][58]

报告行业投资评级 * 行业评级为“增持” [4] 报告核心观点 * 报告为全球创新药前沿月度跟踪，旨在梳理和提示相关前沿领域的进展与投资机会 [2] * 核心观点覆盖多个前沿技术领域，包括减重、PD-1/VEGF双抗、靶向蛋白降解、小核酸、KRAS靶向疗法和体内CAR-T，并指出各领域的关键催化剂和潜在市场空间 [4] 根据目录分章节总结 1. 减重领域 * **诺和诺德CagriSema头对头试验失利**：在REDEFINE 4研究中，CagriSema（Cagrilintide 2.4mg + Semaglutide 2.4mg）84周减重23.0%，不敌替尔泊肽的25.5%，未达预设非劣性终点，导致诺和诺德股价当日大跌16% [4][7] * **关键数据存疑**：与REDEFINE 1研究68周减重22.7%相比，CagriSema在84周时减重效果未显著提升，这与公司此前假设相悖，需后续详细数据验证 [4][8] * **诺和诺德加速下一代管线**：预计公司将加速推进4款下一代减重资产，包括Cagrilintide单药、GLP-1/Amylin双靶点、GGG三靶点以及GLP-1/GIP/Amylin三靶点药物 [4][12] * **行业动态活跃**：多家跨国药企在口服、长效、amylin及多靶点等细分领域均有重要进展，例如礼来Orforglipron预计2026年4月在美国获批，再生元计划启动GLP-1/GIP多肽与PCSK9抗体共制剂试验等 [17] 2. PD-1/VEGF双抗领域 * **市场空间巨大**：判断PD-1/VEGF双抗赛道有望成长为千亿美元以上市场，可容纳数个峰值销售额达百亿美元级别的产品 [4][19] * **核心逻辑支撑**：信心源于其相较于PD-1单抗可能更长的治疗持续时间与生存获益、向“冷肿瘤”适应症外延的潜力，以及作为与RAS抑制剂、ADC等新疗法联用的“骨架药物”价值 [4][19] * **关键催化剂临近**：康方生物/Summit的Ivonescimab在HARMONi-3研究（一线鳞状非小细胞肺癌）中已完成600例入组，并计划在2026年第二季度新增一次PFS期中分析；若数据强劲，可能支持与FDA讨论加速申报路径 [4][22] * **联用版图持续扩张**：该领域与ADC、RAS抑制剂的联合用药研究正在快速推进，例如Ivonescimab与Revolution的RAS抑制剂联用试验已完成首例患者给药 [22][26] 3. PROTAC/分子胶领域 * **自免与炎症方向取得进展**：继STAT6 PROTAC强化“口服度普利尤单抗”想象后，Monte Rosa的NEK7分子胶MRT-8102在早期研究中显示出有竞争力的高敏C反应蛋白改善潜力 [4][27] * **上游机制具备差异化优势**：NEK7位于NLRP3炎性小体组装的上游，其抑制机制有望从源头关闭细胞焦亡和炎症因子释放，叙事上比下游IL-1/IL-6抗体更具“病理驱动关停”的潜力 [4][28] * **需关注心血管长期用药门槛**：尽管CANTOS研究证实抗炎可降低心血管事件，但其中感染风险增加也提示在此类长期用药场景下，监管对净获益的评估将更为严格 [4][36] * **2026年将迎数据密集期**：该技术在自免、肿瘤、中枢神经系统等多个治疗领域均有管线进入关键临床阶段，将迎来密集的数据读出与进展催化 [38] 4. 小核酸领域 * **减重领域展现竞争力**：Arrowhead的ARO-INHBE联用替尔泊肽，在52周时减重9.4%，优于单用替尔泊肽的4.8%，并在减脂（尤其是内脏脂肪）和保留肌肉方面显示出优势 [39] * **向双靶点升级**：Arrowhead启动了APOC3/PCSK9双靶点小核酸ARO-Dimer-PA的临床试验，标志RNAi技术从单靶点向“同一分子内组合降脂”升级 [4][40] * **HBV功能性治愈获突破**：葛兰素史克的bepirovirsen两项3期B-WELL研究成功，显示出具有临床意义的功能性治愈率，详细数据将在EASL大会公布，公司曾给出超过20亿英镑的销售峰值指引 [4][41] 5. KRAS靶向领域 * **ERAS-0015展现“同类最佳”潜力**：Erasca公司的pan-RAS分子胶ERAS-0015在1期临床中，仅以8mg QD（仅为同类首创新药RMC-6236起效剂量的1/10）即观察到多例临床响应，且耐受性良好，药代动力学特征更优 [45][46] * **安斯泰来终止一款PROTAC开发**：因临床数据不优于同靶点候选药物ASP3082，安斯泰来终止了KRAS G12D PROTAC分子ASP4396的开发，反映同靶点内部竞争加速出清 [4][49] * **ASP3082疗效突出**：安斯泰来的ASP3082（KRAS G12D PROTAC）联合化疗治疗一线胰腺癌的客观缓解率高达58%，并已启动3期临床试验 [49] 6. 体内CAR-T领域 * **礼来高价收购Orna**：礼来以最高24亿美元收购环状RNA技术公司Orna，这是该领域第五起大型跨国药企收购案，凸显大药厂对体内CAR-T这一可规模化、提升可及性技术的战略押注持续升温 [4][53] * **2025年概念验证取得突破**：基于LNP的体内CAR-T在系统性红斑狼疮患者中观察到早期起效信号；基于慢病毒的体内BCMA CAR-T在多发性骨髓瘤患者中实现了100%的客观缓解率，部分疗效媲美体外CAR-T [55][58] * **技术平台多样化**：不同公司的技术路径在靶向机制（如抗体修饰、免疫嗜性脂质）、payload形式（线性mRNA、环状RNA）和靶向细胞（T细胞、巨噬细胞）上呈现多样化竞争格局 [55]

文章核心观点 - 英伟达宣布向光学元件供应商投资合计40亿美元，以推进共封装光学技术在人工智能算力基础设施中的应用，此举被视为其构建生态系统以支持先进AI技术发展的重要举措 [1] - 受该消息影响，A股市场CPO相关公司股价大幅上涨，并带动跟踪创业板50指数的ETF产品上涨 [1] - 创业板50指数聚焦于代表新质生产力的高成长性科技行业，其成分股和跟踪产品具备特定的竞争优势 [1] 行业动态与市场表现 - 2026年3月5日，CPO概念板块涨幅居前，其中创业板50ETF华夏上涨2.88% [1] - 该ETF持仓股中的CPO/光模块公司表现突出：新易盛股价上涨超过11%，中际旭创股价上涨超过6% [1] - 芯片设计公司北京君正股价也上涨超过4% [1] 关键公司战略举措 - 英伟达宣布向光学行业龙头公司Lumentum和Coherent各投资20亿美元，总投资额达40亿美元 [1] - 英伟达与上述公司签订了长期采购协议，旨在全力推进CPO在AI算力基础设施领域的应用 [1] - 分析认为，英伟达正利用其巨额利润投资于数据中心公司及AI模型开发商等，以构建强大的生态系统，从而提升市场对其芯片的整体需求 [1] 指数与产品特征 - 创业板50指数重点覆盖信息技术、新能源、金融科技、医药等新质生产力赛道 [1] - 指数成分股主要为科技龙头企业，涉及光模块、芯片、新能源电池、创新药等领域 [1] - 这些行业符合国家政策导向和全球科技趋势，具有高成长性和创新性，构成该指数的核心竞争力 [1] - 创业板50ETF华夏具备两大优势：一是实行20%的涨跌幅限制，交易弹性高于传统宽基指数；二是费率较低，管理费为0.15%，托管费为0.05%，处于同类产品最低水平，有助于降低投资成本 [1]

港股医药板块市场表现 - 3月5日港股医药板块反弹，创新药龙头普涨，港股通创新药ETF（520880）高开高走，盘中涨幅超过3% [1] - 同日，港股医疗板块同步高开，港股通医疗ETF华宝（159137）上涨超过1%，其权重股药明生物、药明康德、晶泰控股、药明合联集体上涨 [4] - 港股通创新药ETF（520880）在3月5日10:06报价为0.468元，上涨0.014元，涨幅为3.08% [2] 相关ETF产品近期走势与资金动向 - 在反弹前，港股通创新药ETF（520880）经历了五连跌，场内价格创下历史新低，但资金逆势增仓，连续5日低吸合计超过1.35亿元 [1] - 港股通医疗ETF华宝（159137）在反弹前日线录得三连阴，场内价格亦创下上市以来新低 [4] - 截至3月5日10:06，港股通创新药ETF（520880）当日成交总额为1.37亿元，换手率为6.20% [2] 行业基本面与公司动态 - 2026年前两个月，中国创新药BD（业务发展）总金额突破500亿美元，首付款超过30亿美元，接近2025年全年的四成 [3] - 创新药龙头逐步进入商业化收获期：荣昌生物2025年净利润由亏转盈，达到7.09亿元；君实生物亏损收窄；百济神州首度实现扣非净利润盈利 [3] - 权重股中国生物制药（1177）股价大涨超过5%，该公司公告与赛诺菲就罗伐昔替尼订立独家授权协议，获得1.35亿美元首付款、最高13.95亿美元里程碑付款，以及基于年度净销售额的最高双位数阶梯式特许权使用费，这是中国药企在移植领域创下的最大规模对外授权交易 [2] 指数成份与产品特征 - 港股通创新药ETF（520880）100%布局创新药研发类公司，其前十大权重股占比超过七成，龙头属性突出 [6] - 该ETF主要权重股包括：石药集团（估算权重11.57%）、百济神州（估算权重10.43%）、信达生物（估算权重9.85%）、康方生物（估算权重9.49%）、中国生物制药（估算权重9.40%）、翰森制药（估算权重7.73%） [2] - 港股通医疗ETF华宝（159137）锚定医疗创新，囊括脑机接口、AI医疗、互联网药店等热点概念，同时覆盖创新药全产业链龙头 [6]