美国生物制药行业困境 - 政策不确定性导致美国生物制药公司出现重大动荡并被迫进行运营调整 [1] - 特朗普政府要求降低药品价格并加强FDA对常规药品的审批 同时冻结哈佛大学研究经费 [1][4] - 投资者对生物技术公司IPO缺乏兴趣 导致许多等待上市的公司大门关闭 [1][3] 生物科技IPO与资本市场表现 - 往年美国生物技术行业每年至少有12家公司IPO 但2023年上半年IPO数量跌至2012年以来最低水平 [3] - 风投资本退出困难导致部分公司面临倒闭或低价出售 例如蓝鸟生物从百亿美元市值跌至不足1亿美元出售 [3] - Moderna股价年内下跌近30% 市值不足120亿美元 该公司持续削减成本 [3] 企业并购与监管影响 - 基因编辑疗法公司Verve Therapeutics被礼来以13亿美元收购 部分原因是FDA高级官员辞职带来的审批不确定性 [4] - FDA疫苗负责人彼得·马克斯被免职导致Verve Therapeutics股价暴跌 公司称监管环境恶化使融资更困难 [4] - Vor Biopharma大规模裁员后与中国荣昌生物达成合作 荣昌生物有望获得其23%股权 [4] 科研生态与人才流失 - 哈佛大学孵化的Beam Therapeutics CEO公开表达对美国科研资金流向和科学生态系统稳定性的长期担忧 [4] - 特朗普政府冻结哈佛大学研究经费 影响波士顿地区生物技术初创公司发展 [1][4] 中国生物科技崛起 - 哈佛大学贝尔弗中心报告指出中国在生物技术领域最有可能超越美国 可能改变全球生物技术力量平衡 [5] - 中国拥有比美国更多的人才 药品审批制度更高效灵活 政府推进能力更强 [5] - 中国临床试验数量已超美国 专利数量显著增长 生命科学建设活动全球最多 [5] - 高盛预计中国头部生物科技公司将在2025/2026年实现盈亏平衡 这一拐点具有里程碑意义 [6]

报告公司投资评级 - 首次覆盖康方生物，给予“买入”评级 [1][115] 报告的核心观点 - 康方生物以双抗为基石，引领肿瘤免疫 2.0 时代，核心产品 AK104 和 AK112 未来销售收入及利润将快速增长，两款产品可支撑 1600 亿港元市值 [8] - 采用 FCFF 模型对公司进行估值，目标价为 163.33 元人民币，高于 2025 年 7 月 7 日收盘价 [115] 根据相关目录分别进行总结 康方生物：以双抗为基石，引领肿瘤免疫 2.0 时代 - 康方生物是创新抗体新药研发企业，建立 ACE 平台和 20 个以上创新药物产品管线，2022 年首个肿瘤双免疫检查点抑制剂获批上市 [13] - 公司成立于 2012 年，通过自有平台和技术快速开发新药并开展临床试验，多个产品获批上市并纳入医保 [14] - 股权结构稳定，实控人控制约 25%股份投票权，管理层研发能力强，核心人员经验丰富 [15][18] - 公司管线丰富，有 5 款基于 PD - 1 的全球首创双特异性抗体药物，11 个候选药物开展临床试验，11 项适应症临床研究处 III 期阶段 [19][21] - 公司收入主要来自商业化产品销售和授权费，2024 年总营收 21.24 亿元，产品销售收入 20.02 亿元，毛利率 86.39%，研发费用投入大，现金流充足 [24][25][29] 核心管线 AK104 适应症不断扩展 - AK104 是全球唯一上市的 PD - 1/CTLA - 4 双抗，2017 年首次临床试验申请，已获批 3 项适应症，5 项注册临床推进中 [33] - 研发进度全球领先，技术和安全性优于对手，分子设计与阿斯利康不同，降低不良反应 [34][36] - 2025 年 5 月 1L 宫颈癌适应症获批，已被多项临床指南推荐，获批源于 COMPASSION - 16 临床数据，疗效更优，安全性接近原方案 [41][46][50] - 胃癌适应症有放量潜力，联合化疗治疗 1L 胃癌 mOS 和 mPFS 高于对照组 [54] - 肝癌和肺癌两大癌种 III 期临床推进中，海外临床即将开展，有望填补临床需求，AK104 有出海 BD 潜力 [55][63] - 预测 AK104 总体风险调整后销售峰值达 48.35 亿元，基于上市时间、价格、渗透率和风险调整系数等假设 [64][65] 依沃西单抗：挑战药王的下一代 IO 基石，看好全球潜力 - 非小细胞肺癌贡献 K 药约 41%销售额，依沃西单抗有望抢占 K 药市场，突破其开发失败的适应症 [67][68] - 预测依沃西国内销售额 2035 年达峰 101 亿元，海外仅 NSCLC 适应症销售峰值 2035 年达 98 亿美元，海外收入预计 70 亿元 [72] - 依沃西实现肺癌适应症全布局，开展 8 项 III 期临床，有望攻克 PD - (L)1 无效的冷肿瘤 [73][75] - 单药 NSCLC 1L 头对头击败 K 药，PFS 接近翻倍，OS HR 0.777，不同患者亚组均有显著获益，安全性良好 [77][82][84] - 联用化疗 NSCLC 1L 战胜 PD - 1 联合化疗，获显著阳性，突破贝伐珠单抗应用瓶颈 [88][94] - 2L + EGFRm NSCLC 海外临床完美复现国内数据，验证跨区域临床疗效一致性，增强 1L NSCLC 海外临床信心 [101][103] - IO 经治 NSCLC 市场潜力大，已启动 III 期临床试验，看好成药潜力 [104] - NSCLC 围术期依沃西单抗突破 pCR 率瓶颈，MPR 率和 pCR 率表现优异 [106] - 多个后期临床试验开展中，泛癌种布局打开成长空间，全球已启动超 12 项 III 期临床和 20 多项 II 期临床 [110] 盈利预测与估值评级 - 康方生物处于商业化放量初期，采用企业自由现金流贴现法估值，考虑未来快速增长收入 [112] - 预测 25 - 27 年总营收 36.72/53.42/72.40 亿元，归母净利润 - 10.29/-10.60/6.64 亿元，2027 年扭亏为盈 [114] - FCFF 估值基于多项假设，目标价 163.33 元人民币，178.93 港元，高于 2025 年 7 月 7 日收盘价 [115] - AK104 和 AK112 未来销售峰值可支持 1600 亿港元市值，对不同产品销售峰值估值贡献拆分 [118]

核心观点 - 公司在第85届美国糖尿病协会科学会议上展示自主研发的GLP-1RA博凡格鲁肽和胰岛素周制剂GZR4的II期临床研究结果，获得全球代谢病学界广泛关注 [1] - 多家机构维持"买入"或"推荐"评级，认可公司业绩表现及长期价值 [1][2] - 公司凭借集采续约量价双升、创新管线突破及国际化布局加速，进入业绩释放期 [2][3] - 公司胰岛素产品通过欧盟GMP认证，成为国内首家获得欧盟商业化生产条件的胰岛素企业 [2] - 公司创新药博凡格鲁肽若上市，有望进入全球200亿美元的肥胖治疗市场 [2] 资本视角下的估值重构逻辑 - 公司业绩突飞猛进重塑投资者积极预期，多家主流机构发布深度报告 [2] - 高盛给予目标价67元，较当前股价存在20%-30%上行空间 [2] - 资本市场更关注创新药发展和国际化突破 [2] - 公司甘精、赖脯、门冬胰岛素通过EMA GMP检查，具备欧盟商业化生产条件 [2] 国际化布局进展 - 公司在马来西亚三款胰岛素接连获批，实现基础、速效、预混三代胰岛素制剂全系列覆盖 [3] - 在阿根廷门冬胰岛素注射液获批上市，配合客户通过本地灌装强化供应链能力 [3] - 2024年国际收入达5.28亿元，同比增长23.89% [5] - 马来西亚、阿根廷市场获批验证公司国际注册与质量管理能力 [5] 业绩增长的三大核心动力 - 胰岛素专项接续集采中6款产品全部中选，协议量整体提升32.6%，三代胰岛素协议量占比达30% [4] - 核心产品甘精胰岛素价格回调34%至65.3元/支，带动销售额大幅增长 [4] - 国内市场覆盖达4.1万家医疗机构，形成"以价换量、以量稳价"良性循环 [4] - 2024年研发投入6.46亿元，占营收21.2%，重点聚焦代谢领域 [4] - 胰岛素周制剂GZR4在II期研究中HbA1c降幅显著优于德谷胰岛素 [4] - GLP-1RA博凡格鲁肽在降低HbA1c、减轻体重等方面优于司美格鲁肽 [4] 国产替代新阶段的竞争策略转变 - 带量采购政策实施三年，外资份额从68%降至55%，公司市占率从19%提升至37% [6] - 公司胰岛素价格仅为诺和诺德的70%-80%，但通过等效性研究证明与原研药效果相同 [6] - GLP-1受体激动剂在糖尿病适应症持续发力，全球市场规模持续扩大 [7] - 公司自主研发的博凡格鲁肽进入Ⅲ期临床，II期数据显示降糖效果优于司美格鲁肽(HbA1c降低2.28% vs 1.6%)，减重效果显著(体重下降5.42 kg vs 3.25 kg) [7] - 博凡格鲁肽有望成为全球首款每两周给药一次的GLP-1药物，潜在市场空间超百亿元 [7] 长期价值与行业地位 - 公司作为中国创新药全球化"标杆"具有稀缺性 [8] - 未来十年医药投资胜负手取决于抢占技术制高点与全球化先机，公司已抢占先机 [8]

公司基本情况 - 公司全称为浙江圣达生物药业股份有限公司，英文名称为Zhejiang Shengda Bio-Pharm Co., Ltd [2] - 公司成立于2013年9月23日，注册地址为浙江省天台县赤城街道人民东路789号，邮编317200 [3][6] - 公司于2017年8月23日在上海证券交易所上市，首次公开发行2000万股人民币普通股 [2] - 截至章程发布日期，公司注册资本为人民币189,029,624元，股份总数为189,029,624股 [6][7] 公司治理结构 - 公司设立党委组织，党组织工作经费纳入公司预算，党委在公司发挥政治核心作用 [2] - 公司实行股东大会、董事会、监事会三会治理结构，董事会由9名董事组成（含3名独立董事），监事会由3名监事组成 [42][147] - 总经理为法定代表人，高级管理人员包括总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书等 [9][127] 经营范围与经营宗旨 - 公司经营宗旨为"全心全意做好药，尽心尽力为健康" [4] - 主营业务包括药品生产、饲料添加剂生产、食品添加剂生产等许可项目，以及货物进出口、技术进出口等一般项目 [4] - 公司采用"药品+保健品"双轮驱动模式，产品涵盖生物素、叶酸等维生素类产品 [4] 股份管理 - 公司股份采取股票形式，每股面值人民币1元，在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司集中存管 [6][17] - 公司发起人包括浙江圣达集团、天台万健投资、宁波玄德投资等6家机构，初始注册资本6000万元 [6] - 公司股份转让需遵守锁定期规定，董事、监事及高管任职期间每年转让股份不得超过持有量的25% [29][30] 重要财务政策 - 公司每年按不低于可供分配利润20%的比例进行现金分红，最近三年累计现金分红不低于年均可分配利润30% [158][159] - 利润分配优先采用现金方式，在满足现金分红条件下可结合股票股利分配 [159] - 法定公积金提取比例为税后利润10%，累计达注册资本50%以上可不再提取 [156] 重大事项决策机制 - 股东大会特别决议事项需经出席股东所持表决权三分之二以上通过，包括修改章程、合并分立、重大资产重组等 [76][78] - 董事会对外投资决策权限为最近一期经审计总资产10%以上或净资产10%且超1000万元 [110] - 关联交易决策需回避表决，300万元以上且占净资产0.5%以上的关联交易需董事会审议 [110] 投资者保护机制 - 公司实行累积投票制选举董事监事，单一股东持股30%以上时必须采用累积投票制 [82] - 中小股东对股东大会决议有异议的，可自决议作出60日内请求法院撤销 [35] - 公司提供网络投票便利，对影响中小投资者利益的事项实行单独计票 [79]

差异化分红原因 - 华熙生物2023年8月29日董事会通过股份回购议案，计划以自有资金2亿至3亿元回购股份用于员工持股或股权激励，回购价格上限130元/股，期限12个月 [3] - 截至法律意见书出具日，公司已累计回购3,315,538股并存于回购专用账户 [3] - 根据监管规定，回购专用账户股份不享有利润分配权，导致2024年度利润分配时总股本与参与分配股份数存在差异，故需实施差异化分红 [4] 差异化分红方案 - 2025年6月11日股东大会通过分配预案，以扣除回购股份后的总股本478,362,704股为基数，每股派发现金红利0.11元（含税），不转增股本或送股 [4] - 若股权登记日前股本变动，将维持每股分红金额不变并调整总额 [4] - 总股本481,678,242股扣除回购股份后，拟派发现金红利总额52,619,897.44元 [5] 差异化分红计算依据 - 除权除息参考价计算公式为（前收盘价-现金红利）÷（1+流通股变动比例），本次无送转股故流通股变动比例为0 [5] - 申请日前一交易日（2025年6月23日）收盘价50.67元/股，实际分派每股现金红利0.11元，计算得除权除息参考价50.56元/股 [5] - 虚拟分派现金红利经总股本摊薄调整后仍为0.11元/股，计算参考价同为50.56元/股，对除权除息价影响绝对值低于1% [5] 法律合规性结论 - 差异化分红符合《公司法》《证券法》《自律监管指引》及公司章程规定，未损害公司及股东利益 [6]

基金公司人事变动 - 贝莱德基金任命刘映洲为副总经理 刘映洲于2023年3月加入公司 5月担任首席信息官 此前曾任摩根士丹利华鑫基金信息技术部总监和微软中国企业服务部顾问 [1] 浮动费率基金动态 - 第二批11只新模式浮动费率基金产品上报 包含2只股票型和9只偏股混合型 费率设置与首批一致 分为基准档1.2%、升档1.5%、降档0.6%三档 [2] 科创债ETF发行 - 首批10只科创债ETF集中启动发行 易方达、华夏等7家管理人旗下产品仅募集一天 [3] 基金经理持仓调整 - 万民远管理的融通健康产业混合基金加仓东方生物77.83万股 截至6月27日持股数量较一季度末显著增加 [3] 市场行情表现 - 沪指微涨0.02% 深成指跌0.7% 创业板指跌1.21% 沪深两市成交额1.21万亿元 较前一交易日缩量2199亿元 [4] - 电力板块爆发 华银电力等10余股涨停 绿电及电力相关ETF最高涨2.02% [4][5] - 创新药板块回调 相关ETF全线下跌 最高跌幅达2.21% [6] ETF产品涨跌详情 - 电力ETF南方涨1.92%至1.062元 房地产ETF基金涨1.879%至0.654元 [5] - 创新药ETF华泰柏瑞跌2.21%至0.62元 创新药企ETF跌2.15%至0.864元 [6] 行业政策与机会 - 下半年地产政策或加速专项债收购闲置土地及存量房 城市更新和"好房子"建设支持力度加大 地产ETF存在配置机会 [7]

市场表现 - A股三大指数涨跌不一 上证指数涨0 02%至3473 13点 深证成指跌0 7%至10435 51点 创业板指跌1 21%至2130 19点 [1][2] - 全市场超3200只个股上涨 上涨个股数达3254只 下跌1977只 [1][2] 板块表现 - 中船系 电力 房地产 互联网电商板块走强 生物制品 减肥药 AI手机板块跌幅居前 [4] - 地产股盘中拉升 渝开发 沙河股份 南山控股等5股涨停 海泰发展 中洲控股 金地集团等跟涨 [5] - 电力股逆势爆发 韶能股份 华银电力 世茂能源等近10股涨停 [6] 资金流向 - 主力资金净流入房地产 银行等板块 净流出教育 工程机械等板块 [7] - 青岛金王 天娱数科 海联金汇获主力净流入6 42亿元 6 11亿元 5 14亿元 [8] - 中际旭创 新易盛 东方财富遭主力抛售6 92亿元 4 96亿元 3 78亿元 [9] 机构观点 - 财通证券指出中报披露期是挖掘结构性机会关键窗口 建议关注营收增速跳升和盈利质量改善方向如固态电池 铜 铝 医药等 [10] - 国诚投顾认为小盘股走弱受程序化交易新规影响 高频交易监管收紧导致量化机构减少操作 短期市场或继续调整但长期利好健康投资环境 [10] - 中信建投分析上证指数创新高源于海内外宏观环境改善 市场情绪高涨及中报业绩验证新经济动能 预计市场震荡中枢将抬升 短期回调是布局机会 [10]

市场表现 - A股三大指数齐跌，沪指微涨0.02%报3473点，深证成指跌0.7%，创业板指跌1.21% [1][2] - 全天成交1.23万亿元，较前一交易日缩量2274亿元，全市场超3200股上涨 [3] - 科创50指数跌0.66%，北证50指数跌0.93% [3] 领涨板块 电力行业 - 电力股掀涨停潮，华银电力5天4板，华光环能3连板，深南电A、韶能股份2连板 [4][6] - 迪森股份涨超18%，南网科技涨超14%，乐山电力、豫能控股等10余股涨停 [6][7] - 国家能源局数据显示，全国最大电力负荷达14.65亿千瓦，较6月底上升2亿千瓦，华东电网空调负荷占比37% [7] 跨境支付与数字货币 - 中亦科技20CM涨停，华峰超纤涨超10%，信雅达、京北方等涨停 [8][9] - 香港《稳定币条例》8月生效，金管局计划年内发出个位数牌照，可能涉及人民币挂钩稳定币 [9] 房地产与造纸 - 渝开发、沙河股份、南山控股等地产股涨停，海泰发展涨超7% [10] - 森林包装3连板，松炀资源涨停，宜宾纸业涨超7% [11][12] 其他活跃板块 - 足球概念股共创草坪、双象股份涨停 [13] - 可控核聚变板块中王子新材、融发核电涨停，保变电气涨超8% [14] 领跌板块 医药与生物制品 - 科兴制药跌超14%，荣昌生物跌超6%，长春高新、君实生物-U跌超5% [15][16] 科技与消费电子 - 苹果概念股东山精密跌超5%，歌尔股份跌超4%，蓝思科技跌超3% [17] - 游戏股吉比特、巨人网络跌超3%，恺英网络跌超2% [18] 行业展望 - 上游资源品（铜、铝、油）及资本品（工程机械、重卡）受益于海外需求上升 [19] - 消费领域关注酒店餐饮、旅游休闲、品牌服饰等量增机会 [19] - 长期看好人民币国际化下非银金融板块重估 [19]

市场表现 - A股三大指数涨跌不一 上证指数涨0.02% 深证成指跌0.7% 创业板指跌1.21% 全市场超3200只个股上涨 [1] - 中船系、电力、房地产、互联网电商板块走强 生物制品、减肥药、AI手机板块跌幅居前 [1][3] - 地产股盘中拉升 渝开发、沙河股份、南山控股等5股涨停 海泰发展、中洲控股、金地集团等跟涨 [3] - 电力股逆势爆发 韶能股份、华银电力、世茂能源等近10股涨停 [3] 个股涨幅 - 迪森股份涨幅18.56% 现价7.09 南网科技涨幅14.72% 现价35.46 [4] - 韶能股份涨幅10.07% 现价6.12 华光环能涨幅10.02% 现价13.83 [4] - 华银电力涨幅10.02% 现价6.70 世茂能源涨幅10.01% 现价21.00 [4] - 豫能控股涨幅10.00% 现价5.39 深南申A涨幅10.00% 现价10.56 [4] - 华电订能涨幅10.00% 现价3.85 乐山电力涨幅9.99% 现价16.85 [4] - 新甘涛涨幅9.95% 现价9.39 西昌电力涨幅9.15% 现价17.17 [4] - 明星电力涨幅48.54% 现价11.95 粤电力A涨幅48.05% 现价5.10 [4] - 江苏新能涨幅7.63% 现价15.66 [4] 资金流向 - 主力资金净流入房地产、银行等板块 净流出教育、工程机械等板块 [5] - 青岛金王获净流入6.42亿元 天娱数科获净流入6.11亿元 海联金汇获净流入5.14亿元 [6] - 中际旭创遭净流出6.92亿元 新易盛遭净流出4.96亿元 东方财富遭净流出3.78亿元 [7] 机构观点 - 财通证券认为中报披露期是挖掘结构性机会的关键窗口 建议关注营收增速跳升和盈利质量改善的方向 如固态电池、铜、铝、医药等 [8] - 国诚投顾指出小盘股走弱受程序化交易新规影响 高频交易监管收紧导致量化机构减少操作 小盘股流动性下降 [8] - 中信建投表示上证指数创新高源于海内外宏观环境改善、市场情绪高涨、中报业绩验证新经济领域增长动能 预计市场震荡中枢将抬升 [8]

目标价调整与评级 - 摩根士丹利分析师将Apellis Pharmaceuticals目标价从25美元上调至26美元 同时维持"持有"评级 这一评级基于公司市场地位及近期财务战略 [1] 特许权协议分析 - Apellis与Sobi公司达成重大特许权购买协议 协议确保公司可获得最高3亿美元收益 其中包含2 75亿美元首付款 [1] - 该协议将Sobi在Aspaveli销售中的特许权义务削减了90% 为Apellis带来即时财务收益 并有望缓解投资者对其盈利能力的担忧 [1] 监管与产品前景 - FDA和CHMP即将做出的监管决定以及Empaveli/Aspaveli新适应症的上市都是重大利好 但这些因素同时伴随着同等程度的不确定性 [1] 公司业务概况 - Apellis是一家处于商业化阶段的生物制药企业 致力于发现 开发和商业化治疗未满足医疗需求的创新疗法 [2] - 公司核心产品线包括SYFOVRE和EMPAVELI SYFOVRE用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩 EMPAVELI用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症 [2]