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国家药监局暂停进口一印度原料药,国内仅1家本土企业注册
贝壳财经· 2025-04-29 22:45
校对 穆祥桐 新京报讯(记者张秀兰)国家药监局近日发布公告,因存在实际生产工艺与注册申报的生产工艺不一致 等 问 题 , 暂 停 进 口 VITAL LABORATORIES PVT. LTD. 生 产 的 地 高 辛 原 料 药 ( 登 记 号 : Y20170000041)。 国家药监局近期组织对VITAL LABORATORIES PVT. LTD.(生产地址:Plot No.1710 & A1/2208, GIDC, Estate, 3rd Phase, VAPI-396 195. Gujarat, India.)开展现场检查,发现该工厂生产的地高辛原料药存在实 际生产工艺与注册申报的生产工艺不一致、生产工艺和关键参数变更研究不充分、未按照进口注册质量 标准检验放行、质量管理和质量保证系统不完善等情形,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年 修订)》和药品关联审评审批有关要求。 根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定,国家药监局决定,暂停进口上述原料药,各口岸药品 监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单;上述原料药在国家药监局药品审评中心"原辅包登 记信息"中"与制剂共同审评审批结果" ...
内控存在重大缺陷,葫芦娃股票明起变更为“ST葫芦娃”
贝壳财经· 2025-04-29 22:45
文章核心观点 - 葫芦娃因财务报告内部控制问题被实施风险警示,短期内两位总经理辞职,公司业绩下滑且存在内控、质量控制、推广合规性等多方面问题 [1][6][10] 公司风险警示情况 - 4月28日晚公司宣布因最近一个会计年度财务报告内部控制被出具无法表示意见或否定意见的审计报告,股票交易触及其他风险警示情形 [1] - 公司股票于2025年4月29日停牌1天,4月30日起实施风险警示,股票简称变更为“ST葫芦娃” [1] 审计报告保留意见原因 - 公司对2023年度财务报表重述,截至审计报告日未提供与重述事项相关的完整财务及原始资料,立信无法获取重述事项对2024年度财务报表影响的充分审计证据 [3] - 控股股东通过个人名下银行账户向客户提供资金支持,2024年末应收账款余额排名前10的部分客户期后无回款或回款少,管理层未提供合理解释和资料,立信无法获取相关审计证据 [3] - 2024年度公司向关联方海南中旺外购8个研发项目支付4205.37万元,未提供合理解释和资料,立信无法获取外购研发交易商业实质的审计证据及确定对财务报表的影响 [4] 内部控制审计情况 - 立信在内部控制审计中注意到公司财务报告内部控制存在重大缺陷,出具否定意见内部控制审计报告 [5] 人事变动情况 - 4月28日公司披露总经理张铭芮因个人原因辞职,距其上任不足两月,辞职后不再担任公司任何职务 [2][6] - 今年3月4日刘景萍申请辞去总经理职务,继续担任董事长等职务,其自2007年任董事长,2016年起兼任总经理 [7][8] 公司过往问题 - 刘景萍任内公司通过拳头产品打开市场并上市,但2019 - 2022年间多次因药品质量问题被监管部门通报,显出质量控制失序 [9] - 2023年审计报告显示公司合作的学术推广服务商多为“皮包公司”,监管机构曾对其进行商业贿赂等问题问询,推广合规性存疑 [9] - 公司重销售轻研发模式受诟病,2021 - 2023年销售费用分别为5.46亿元、5.84亿元、6.38亿元,同期研发费用远低于销售费用,2024年销售费用6.11亿元,同比微降4.33%,占营收比例仍达43% [9] 公司业绩情况 - 张铭芮上任后公司因2023年年度报告财务信息披露不准确被责令整改 [10] - 2024年公司实现营业收入14.14亿元,同比下降21.26%;归属于母公司所有者净利润 - 2.74亿元,同比下降2629.23%,主要因部分产品销售下降较多 [10] - 2025年第一季度公司实现营业收入3.37亿元,同比减少28.42%;归属于上市公司股东的净利润约2435万元,同比减少11.23% [10]
世界免疫周到来,专家倡议关注婴儿免疫力薄弱期
贝壳财经· 2025-04-29 22:45
行业动态 - 母乳低聚糖(HMO)在婴儿免疫保护窗口期发挥重要作用,能提供免疫活性成分,含量在母乳中排名第一 [1] - 含HMO配方可提升婴幼儿分泌型免疫球蛋白A(sIgA)水平,促进双歧杆菌增长约50%,减少艰难梭菌含量约90% [2] - 2023年10月国家卫生健康委批准2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)和乳糖-N-新四糖(LNnT)成为食品营养强化剂新品种 [2] 市场发展 - 外资奶粉巨头如雀巢、惠氏已通过跨境购渠道将HMO奶粉引入中国市场 [2] - 国产奶粉企业在等待政策过程中完成技术、研发和产品储备,今年陆续落地相关团体标准和行业共识 [2] - HMO在中国母婴市场逐步普及,家长选择产品时需关注科研基础、配方设计和口碑 [2] 产品选择标准 - HMO产品应具备国际专利支持、研究成果公开透明、通过临床验证的安全性和有效性 [2] - 配方设计需合理接近母乳水平,含量并非"有就行"或"越多越好" [2]
东风日产N7何以成为20万元内“最家”纯电轿车?
贝壳财经· 2025-04-29 21:05
在10万元-15万元这个热门轿车市场区间,从燃油车到新能源汽车,各类车型让人应接不暇。而对于家庭用户而言,一辆家用轿车要在空间、配置、经济 性、可靠性等多方面达成平衡,纯电轿车还不单单要有上述因素,续航里程、电池安全、智能化等也是新的考量点。 到底该怎么选择一款真正适合家用的轿车? 一款专为中国主流家庭用户量身打造的"超舒适中高级纯电轿车"来了。4月27日,东风日产N7正式上市,售价区间为11.99万元-14.99万元。值得一提的是, 新车上市即热销,累计订单达10138台。 东风日产N7。企业供图 同级最高的83%"得房率",更符合家庭需求 东风汽车有限公司执行副总裁、东风日产副总经理周锋表示,东风日产以打造20万内"最家"纯电轿车为目标,在三个关键领域做到了领先:坚守合资品质高 标准、智能化进入行业第一梯队、舒适超越豪华车。 东风日产N7是东风日产天演架构下首款新能源战略车型。从设计上看,N7首次由中国本土设计团队主导,更符合家庭用户审美。 新车采用全新设计,采用"极简至美,明智于内"的设计语言,通过0.618黄金比例车姿、三倍轮轴比,整车多处无缝一体等设计,营造出优雅的视觉感。值 得一提的是,N7获得工 ...
钢铁行业每年5000亿转型账单出炉,中钢协呼吁资金与政策支持
贝壳财经· 2025-04-29 20:06
姜维表示,2022年以来,钢铁行业利润水平逐年下降,单靠企业自身承担绿色低碳转型的巨额投入困难 很大。同时,银行在向钢铁企业提供贷款时,仍受到"两高一剩"政策限制,影响新增授信和信贷规模。 截至2024年末,我国绿色信贷余额为36.6万亿元,钢铁行业获得的绿色信贷占比不足1%,与钢铁行业 碳排放占全国15%的比例严重不符。钢铁企业融资受限,严重影响了低碳技术研发和绿色转型发展。 新京报贝壳财经讯(记者朱玥怡)"据测算,到2025年底要实现超过80%的产能完成超低排放改造的目 标,钢铁行业还需再投资2000亿元左右。到2060年实现'双碳'目标,全行业大约需要20万亿元资金投 入,平均每年投入超5000亿元。"4月29日,中国钢铁工业协会("中钢协")党委副书记、副会长兼秘书 长姜维在2025年一季度信息发布会上表示。 近期,随着钢铁行业正式被纳入全国碳市场,行业面临的绿色低碳转型挑战随之加剧。 3月26日,生态环境部正式印发《全国碳排放权交易市场覆盖钢铁、水泥、铝冶炼行业工作方案》,三 大行业正式纳入全国碳市场。生态环境部采用基于碳排放强度控制的思路分配配额,2025年、2026年设 立适应过渡期,2027年 ...
运用技术优势实现“AI+H2H”升级,方舟云康为互联网医疗行业发展注入新动能
贝壳财经· 2025-04-29 18:31
行业趋势 - 医疗领域正经历由AI驱动的范式革命 AI医疗从辅助工具升级为医疗体系运行的核心驱动力 推动医疗资源分配范式发生根本性转变 [1] - 深圳出台政策支持高端医疗器械发展 聚焦方向包括高端医学影像 医用机器人 高性能植介入器械 体外诊断 生命监护与支持 人工智能辅助诊断系统等 [1] 公司战略 - 方舟云康以科技创新为核心驱动力 专注推进互联网慢病管理服务 [1] - 公司紧跟AI技术迭代步伐 运用AI 大数据等先进科技 创新打造"H2H智慧医疗新生态" 并在2024年实现"AI+H2H"升级 [1] - 未来将继续锚定"AI+医疗"发展战略 以技术升级为契机 加快推动医疗新场景落地 [3] 业务表现 - "H2H智慧医疗新生态"为慢病患者提供从医院到家庭的无缝医疗服务体验 并提供专属个性化服务 显著提升用户参与度和忠诚度 [2] - 慢病管理服务平台注册用户数从2023年底4270万名增长至4920万名 新增650万名 [2] - 平均月活用户数提升至1010万名 同比增长20% [2] - 平台用户保持高粘度 付费用户复购率达到84 7% [2] 业务进展 - 2024年成功将服务平台与医保平台整合 全面打通医保支付路径 [2] - 线上零售药店服务平台上线"双通道"目录药品即时结算功能 降低患者经济负担 提升用户黏性和复购率 [2]
冲刺港股上市,鸣鸣很忙“薄利多销”下的长期主义
贝壳财经· 2025-04-29 17:59
公司上市与市场地位 - 公司计划在港交所上市,按2024年门店零售额(GMV)计是中国最大的休闲食品饮料连锁零售商,并位列中国第四大食品饮料连锁零售商 [1] - 公司由"零食很忙"和"赵一鸣零食"于2023年11月合并而成,整合后更具规模与网络优势 [2] - 公司引领"量贩模式",通过供应链重构、创新产品开发、打造欢乐舒适的逛店体验实现快速发展 [2] 财务表现与收入结构 - 2022-2024年收入分别为42.86亿元、102.95亿元、393.44亿元,同期经调整净利润分别为0.81亿元、2.35亿元和9.13亿元 [3] - 2024年99.5%收入来自向加盟店和直营店销售商品,金额达388.88亿元,加盟费及服务收入占比不足0.5% [4] - 2022-2024年毛利率稳定在7.5%-7.6%区间,净利润率从1.7%提升至2.1%,经调整后净利润率保持在2.3%水平 [9] 业务模式与供应链 - 公司收入主要来自对加盟商销售休闲食品饮料产品,销售多样化的高质价比产品及频繁上新 [3] - 截至2024年底在库SKU达3380个,包括烘焙食品、饼干、坚果等多种品类 [3] - 通过直连厂商压缩中间环节,依托36个仓库、300公里仓储辐射圈与24小时物流体系,存货周转天数压缩至11.6天 [9] 加盟商体系与门店网络 - 加盟商数量从2022年994家增至2024年7241家 [6] - 公司为加盟商提供品牌赋能、选址支持与标准化运营体系,实现"千店千面"的门店陈列和"万店如一"的服务体验 [6] - 截至2024年底约58%门店位于县城及乡镇,覆盖1224个县,在中国所有县城中覆盖率达约66% [8] 产品策略与消费者体验 - 在库3380个SKU中约25%为定制化产品,超四成产品采用散装称重形式 [9] - 单店SKU数量一般不少于1800款,是同等规模商超的2倍,配合每月上新百款产品 [9] - 2024年全年交易单数超16亿,会员总数达1.2亿,会员购买人数1.03亿,年复购率达75% [10] 数字化建设与行业前景 - 拥有中国休闲食品饮料专卖店中最大的数字化团队,打造全流程数字化能力 [10] - 2024年中国休闲食品饮料零售行业市场规模达3.7万亿元,预计2029年增至4.9万亿元 [10] - 计划将IPO募资投入门店拓展和升级、供应链优化及数字化建设 [10]
中国贸促会:美国已成为扰动全球经贸摩擦指数的最大变数
贝壳财经· 2025-04-29 16:42
全球经贸摩擦指数 - 2月全球经贸摩擦指数为106,处于高位,全球经贸摩擦措施涉及金额同比下降19.9%,环比下降2% [1] - 美国、欧盟和南非的全球经贸摩擦指数位居前三,电子、轻工、运输设备、有色金属和机械设备行业是引发经贸摩擦的主要领域 [1] - 20个国家(地区)共发布47项进出口关税措施,12起贸易救济调查,130项TBT和SPS通报,28项进出口限制措施,198项其他限制性措施,进出口关税措施指数居首 [1] 涉华经贸摩擦 - 19个国家(地区)涉华经贸摩擦指数为152,处于高位,较上月上升17个点,涉华经贸摩擦措施涉及金额同比下降22.8%,环比上升13.9% [1] - 电子、轻工、机械设备、运输设备、纺织和化工行业涉华经贸摩擦指数处于高位 [1] 美国经贸摩擦措施 - 美国全球经贸摩擦措施涉及金额连续8个月居首,发布关税、管制和制裁等单边限制措施数量连续两个月居首 [2] - 美国涉华经贸摩擦指数一直排名首位,发布国家安全备忘录,启动进口铜232调查,提高铝232进口关税,重新征收部分钢铁产品232进口关税 [2] - 美国推行"美国优先"贸易政策,发布"对等关税"总统备忘录,将美国规则凌驾于国际规则之上 [2]
保费从工资中自动扣除?且看司法如何保障新业态劳动者保险权益
贝壳财经· 2025-04-29 16:35
新京报贝壳财经讯(记者黄鑫宇)保险强制搭售、核保宽进严出、交易架构嵌套、技术性免责……4月 28日,北京金融法院召开"依法保障新业态劳动者保险权益"新闻发布会,发布新业态保险纠纷审理情 况、问题风险、举措建议、典型案例等内容。 北京金融法院党组成员、副院长宋毅在通报中指出,2021年建院以来,北京金融法院受理保险纠纷二审 案件1796件,标的总额超过21.88亿元,涉及新业态劳动者保险权益纠纷占比15.92%。在新业态保险纠 纷二审案件中,意外伤害保险合同纠纷、雇主责任险纠纷、保险人代位求偿权纠纷为主要纠纷类型。保 险机构、被保险人上诉的占比相当,但从裁判结果来看,新业态劳动者及用人单位的胜诉率较高。 "新业态保险纠纷中,多主体之间矛盾交织,互联网平台、第三方用人单位、保险机构、劳动者均存在 不同程度的问题。"宋毅指出,互联网平台企业利用交易结构嵌套转嫁用工成本、规避用工责任的情形 突出。在"平台+平台合作商+劳动者"的长链条用工模式下,平台在劳动者保险权益保障中的责任被模 糊化。 部分平台还将劳动者投保特定保险机构的特定保险产品与劳动者开单营业强行捆绑,并从劳动者报酬中 自动扣除保费,据宋毅介绍,此举已涉嫌 ...
五一假期将至,首店、首展、新项目发力激活北京商圈假日经济
贝壳财经· 2025-04-29 16:23
假日经济预热 - 北京多个商圈和商场通过首发经济、主题节和新项目推动假日文旅消费从量变到质变[1] - 北京超极合生汇东西区合体成为假日必打卡场所 东区开业一年客流超4000万人次 销售额超30亿元 单日最高客流超30万人次[2] - 东西区合体两天活动吸引客流41.5万人次 销售额突破2000万元[2] 首店经济蓬勃发展 - 北京超极合生汇西区引入近300个年轻力品牌 其中35%为各类首店及旗舰店 包括超级安踏北京首店等[4] - 西单大悦城扩容首店矩阵 包括MUSTOFF北京首店、JOYCODE创始店等[4] - 朝阳大悦城五一期间将迎来Aesop、烤匠等10余家新店集中开业[5] - 2025年第一季度北京开出49家典型首店 远多于去年同期的34家和前年同期的28家[6] 商业活动丰富多彩 - 北京超极合生汇举办"光之轨迹"赛罗奥特曼15周年纪念展 展览面积1200平方米 分四大板块超过20个展区[7] - 西单大悦城盛夏动漫季2.0活动汇集三大国际顶流IP 包括7米高巨型皮卡丘和宝可梦毛绒玩具全国首发[9] - 凯德MALL·西直门等商场推出"甘博萌物研究所"北京首展等多项展览活动[10] - 平谷万达广场举办首届电音节、电影节和音乐会等活动[11] - 朝阳合生汇开启首届"碳水自由节" 集合近50家摊位[12] 新项目集中入市 - 北京中海大吉巷、ART PARK大融城西区等多个新项目将在5月亮相[13] - "湾里"商业娱乐综合体项目将于下月竣工 商业部分将落地北京最大奥特莱斯 品牌招商已完成约80%[13] - 新项目采用"文旅+商业""公园+商业"创新模式 激活区域文旅产业发展[13]