报告行业投资评级 - 投资评级：领先大市-A [5] - 评级维持 [5] 报告核心观点 - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月17日至21日在德国柏林举行，科伦博泰、百利天恒、康方生物、恒瑞医药等多个国内企业披露了优异临床数据，国产新药表现精彩纷呈 [3][21] - 学术会议是创新药板块最重要催化剂之一，对中国医药企业最重要的肿瘤学术会议包括ASCO、ESMO以及WCLC等 [2][20] 本周新药行情回顾 - 2025年10月20日至10月26日，新药板块涨幅前5：欧康维视（+8.87%）、君圣泰（+8.21%）、诺思兰德（+7.07%）、友芝友（+4.42%）、海创药业（+3.73%） [1][16] - 同期跌幅前5：康宁杰瑞（-17.72%）、北海康成（-14.42%）、创胜集团（-14.29%）、宜明昂科（-13.40%）、来凯医药（-12.40%） [1][16] 本周建议关注标的 - 已获跨国药企（MNC）认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药（PD-1升级版）、联邦制药（GLP-1资产）、科伦博泰与百利天恒（ADC资产） [2] - 下一个可能海外授权MNC的重磅品种：康方生物与信达生物（PD-1升级版）、益方生物与中国抗体（自免领域）、复宏汉霖与石药集团（创新靶点ADC） [2] - 医保谈判和商保创新药目录有望获益品种：恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等（医保目录）；药明巨诺、科济药业（商保目录） [2] 本周新药行业重点分析 - 非小细胞肺癌领域：科伦博泰SKB264在EGFR突变型NSCLC二线治疗中显示中位无进展生存期（mPFS）为8.3个月，风险比（HR）为0.49，优于化疗组的4.3个月 [24]；康方生物依沃西单抗联合化疗在鳞状NSCLC一线治疗中mPFS达11.1个月，HR为0.60 [23] - 小细胞肺癌领域：百利天恒BL-B01D1在后线治疗中，整体客观缓解率（ORR）达59.6%，既往一线治疗患者ORR高达77.3%，中位总生存期（mOS）为12.2个月 [28] - 乳腺癌领域：百利天恒BL-M07D1在HR+/HER2-乳腺癌后线治疗中mPFS达15.2个月，12个月OS率为85.9% [37]；在HER2阳性乳腺癌后线治疗中ORR达82% [38] - 胃癌领域：相关临床数据对比显示国产创新药在胃癌后线及一线治疗中的进展 [39] 本周新药上市与临床申请情况 - 本周国内有4个新药或新适应症的上市申请获批准 [9] - 本周国内有5个新药或新适应症的上市申请获受理 [9] - 本周国内有46个新药的临床申请获批准 [10] - 本周国内有31个新药的临床申请获受理 [10] 本周国内外市场重点事件 - 国内市场：信达生物与武田制药达成全球战略合作，共同推进肿瘤免疫与ADC疗法 [11]；康宁杰瑞与石药集团的HER2双特异性ADC药物JSKN003再次获得突破性疗法认定 [11] - 海外市场：罗氏Gazyva/Gazyvaro获美国FDA批准用于活动性狼疮性肾炎成年患者治疗 [12]；安斯泰来与辉瑞共同开发的ADC药物Padcev联合Keytruda的补充生物制品许可申请获FDA受理并授予优先审评 [12]

南下资金流向 - 10月24日南下资金净买入港股34.14亿港元 [1] - 净买入前三位为美团-W 6.54亿港元、中芯国际6.01亿港元、中国海洋石油5.7亿港元 [1] - 净卖出前三位为泡泡玛特6.28亿港元、石药集团2.46亿港元、优必选2.11亿港元 [1] 连续买入动态 - 南下资金连续4日净买入中芯国际累计17.9796亿港元 [3] - 连续3日净买入腾讯控股累计9.4926亿港元 [3] - 连续3日净买入中国海洋石油累计29.7542亿港元 [3] 中国海洋石油业务进展 - 公司参与建设的北部湾海域最大海洋油气平台涠洲11-4CEPD平台完成陆地工程 总重量超1.4万吨 [4] - 该平台设计年处理能力超百万吨 投产后将提升北部湾区域油气资源自给能力 [4] 阿里巴巴-W产品动态 - 公司首款自研夸克AI眼镜于10月24日正式发售 搭载双旗舰芯片高通AR1和恒玄BES2800 [4] - 苹果计划于2026年底推出AI眼镜产品与Meta竞争 内置摄像头和扬声器并搭载自研芯片 [4] 中芯国际行业背景 - 中共中央新闻发布会提出中国式现代化要靠科技现代化支撑 [4] - "十五五"时期将增强自主创新能力 未来10年再造一个中国高技术产业 [4] 理想汽车-W安全事件 - 10月23日上海一辆理想Mega在正常行驶中底部突发爆炸起火 车辆被烧成空架 [5] - 起火前未发生碰撞 车底10秒内连续发生爆炸 上海徐汇消防已出警处理 [6]

港股通整体成交情况 - 10月24日港股通成交活跃股合计成交金额为457.51亿港元，占当日港股通总成交金额的40.61% [2] - 当日港股通成交活跃股净买入金额为14.12亿港元 [2] 个股成交金额排名 - 中芯国际成交金额居首，达103.55亿港元 [2] - 阿里巴巴-W成交金额为89.33亿港元，位列第二 [2] - 华虹半导体成交金额为54.03亿港元，位列第三 [2] 个股上榜频率分析 - 阿里巴巴-W、华虹半导体、腾讯控股、中芯国际及小米集团-W近一个月上榜次数均为16次，最为港股通资金关注 [2] - 石药集团为近一个月首次上榜 [2] 石药集团特定表现 - 10月24日石药集团港股通成交额为5.39亿港元 [2] - 当日石药集团成交净卖出2.47亿港元 [2] - 该股当日收盘下跌3.90% [2]

市场整体表现 - 10月24日恒生指数上涨0.74%，报收26160.15点 [1] - 南向资金通过港股通渠道合计净买入34.14亿港元 [1] - 港股通全天合计成交金额为1126.62亿港元 [1] 沪市港股通交易情况 - 沪市港股通成交金额为726.19亿港元，成交净买入7.04亿港元 [1] - 成交金额最大的个股为中芯国际，成交额为62.05亿港元 [1] - 阿里巴巴-W和泡泡玛特成交金额分别为55.12亿港元和34.28亿港元 [1] - 腾讯控股净买入金额居首，为4.63亿港元，收盘股价上涨0.71% [1] - 泡泡玛特净卖出金额最多，为4.16亿港元，收盘股价下跌0.86% [1] 深市港股通交易情况 - 深市港股通成交金额为400.44亿港元，成交净买入27.10亿港元 [1] - 成交金额最大的个股为中芯国际，成交金额为41.50亿港元 [2] - 阿里巴巴-W和华虹半导体成交金额分别为34.21亿港元和22.16亿港元 [2] - 有6只股票为净买入，美团-W净买入金额最多，为4.48亿港元，收盘上涨0.60% [2] - 石药集团净卖出金额最多，为2.47亿港元，收盘股价下跌3.90% [2] 重点个股表现 - 中芯国际在沪市和深市港股通总成交金额超过103.55亿港元，股价上涨8.04% [1][2] - 华虹半导体在沪市和深市港股通总成交金额超过54.03亿港元，股价大幅上涨13.73% [2] - 腾讯控股在沪市和深市港股通总成交金额超过35.65亿港元，股价上涨0.71% [1][2] - 小米集团-W在沪市和深市港股通总成交金额超过45.85亿港元，股价下跌1.75% [2] - 泡泡玛特在沪市和深市港股通总成交金额超过48.82亿港元，股价下跌0.86% [1][2]

基金表现与交易数据 - 10月24日港股创新药ETF（159567）收盘下跌0.12%，成交额为7.97亿元[1] - 该基金近20个交易日累计成交金额为228.49亿元，日均成交金额为11.42亿元[1] - 今年以来195个交易日累计成交金额达2279.96亿元，日均成交金额为11.69亿元[1] - 基金经理马君自2024年1月3日管理该基金以来，任职期内收益为65.38%[2] 基金规模与增长 - 截至10月23日，港股创新药ETF最新份额为82.25亿份，最新规模为68.01亿元[1] - 相较于2023年12月31日的3.95亿份和3.78亿元规模，今年以来份额增长1980.29%，规模增长1700.12%[1] 基金基本情况 - 港股创新药ETF（159567）成立于2024年1月3日，基金管理费率为每年0.50%，托管费率为每年0.10%[1] - 基金业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率（经估值汇率调整）[1] 投资组合与持仓 - 基金前十大重仓股包括信达生物（持仓占比9.52%）、药明生物（持仓占比9.47%）、百济神州（持仓占比8.73%）[2] - 其他主要持仓有康方生物（持仓占比7.62%）、中国生物制药（持仓占比7.17%）、石药集团（持仓占比6.34%）[2] - 三生制药持仓占比5.83%，翰森制药持仓占比4.54%，再鼎医药持仓占比2.86%[2]

市场整体表现 - 港股三大指数集体收涨，恒生指数涨0.74%至26160.15点，恒生科技指数涨1.82%至6059.89点，国企指数涨0.68% [1] - 市场交投活跃，全日成交额达2266.14亿港元 [1] - 南向资金单日净买入34.14亿港元 [1] 半导体板块表现 - 半导体板块表现亮眼，华虹半导体飙升近14%至82.4港元/股，中芯国际大涨8% [1] - 受潜在旺盛AI需求驱动，存储市场需求有望持续增长，预计存储产品涨价趋势将延续至2025年第四季度 [1] - 海外主要供应商产能受限是推动涨价的另一因素 [1] 南向资金流向 - 美团-W、中芯国际、中国海洋石油净买入额位列前三，分别获净买入6.55亿港元、6.02亿港元和5.71亿港元 [1] - 泡泡玛特、石药集团、优必选分别遭净卖出6.29亿港元、2.47亿港元和2.11亿港元 [1] - 表格数据显示，腾讯控股、小米集团-W、阿里巴巴-W也获得南向资金净买入 [2] 机构后市观点 - 机构对港股后市保持乐观，认为四季度可能发生重大风格切换，恒生科技等低位成长板块或成为相对占优方向 [3] - 美联储降息周期重启将利好港股市场，尤其看好港股科技板块在AI产业链和流动性外溢下的估值扩张空间 [3] - 全球AI算力产业链景气度持续攀升，港股作为国产AI核心资产聚集地有望直接受益 [3] - 流动性宽裕环境、国内政策和基本面稳定性，以及AI、新消费、医药等产业趋势向好，为市场提供良好支撑 [3]

产品获批与定位 - 公司自主研发的化学1类新药SYH2061注射液获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验 [1] - 该产品是国内首款进入临床试验阶段的自研超长效降低补体蛋白C5水平的siRNA药物 [1] - 产品通过皮下给药靶向补体蛋白C5，适用于治疗IgA肾病及其他补体介导相关性疾病 [1] 技术优势与特点 - 产品采用乙醯半乳糖胺偶联技术实现肝脏靶向递送，能有效降低C5水平 [1] - 通过优化序列和化学修饰策略，产品可实现更持久的基因沉默效果 [1] - 临床前研究显示，该产品在药物活性和药效持续性方面均优于同类型siRNA产品 [1] 临床前表现与潜力 - 临床前研究表明产品具有药物作用效果持久、安全性良好、患者依从性高的差异化优势 [1] - 产品展现出较高的临床开发价值 [1]

产品获批与定位 - 公司自主研发的化学1类新药SYH2061注射液获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验 [1] - 该产品是国内首款进入临床试验阶段的自主研发超长效降低补体蛋白C5水平的siRNA药物 [1] - 该产品适用于治疗IgA肾病及其他补体介导相关性疾病 [1] 产品技术与机制 - SYH2061是一款通过偶联乙醯半乳糖胺实现肝脏靶向递送的双链小干扰RNA药物 [1] - 产品通过皮下给药方式靶向补体蛋白C5 能有效降低C5水平 [1] - 采用优化序列和化学修饰策略 可实现更持久的基因沉默效果 [1] 临床前数据与竞争优势 - 临床前研究显示该产品在药物活性和药效持续性方面均优于同类型siRNA产品 [1] - 产品展现出药物作用效果持久 安全性良好 患者依从性高等差异化优势 [1] - 产品被评估具有较高的临床开发价值 [1]

公司研发进展 - 石药集团自主研发的化学1类新药SYH2061注射液已获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验 [1] - 该产品是国内首款进入临床试验阶段的自主研发超长效降低补体蛋白C5水平的siRNA药物 [1] - 临床前研究显示该产品在药物活性和药效持续性方面均优于同类型siRNA产品 [1] 产品技术优势 - SYH2061是一款通过偶联乙醯半乳糖胺实现肝脏靶向递送的siRNA药物 采用皮下给药方式靶向补体蛋白C5 [1] - 通过优化序列和化学修饰策略 该产品可实现更持久的基因沉默效果 [1] - 产品展现出药物作用效果持久 安全性良好 患者依从性高等差异化优势 具有较高临床开发价值 [1] 产品适应症与市场定位 - 该产品适用于治疗IgA肾病及其他补体介导相关性疾病 [1] - 作为超长效siRNA药物 能有效降低C5水平 [1]

新产品和新技术研发 - 石药集团SYH2061注射液获中国临床试验批准[4] - 属化学1类新药、双链小干扰RNA药物，靶向补体蛋白C5[4] - 是国内首款超长效降低C5水平的siRNA药物[4] - 适用于治疗IgA肾病及其他补体介导相关性疾病[4] - 临床前研究显示优于同类siRNA产品，具差异化优势[4] 其他信息 - 公告日期为2025年10月24日[5] - 董事会有执行董事9人、独立非执行董事6人[5]