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信达生物(01801)
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小摩:内地医疗行业回调提供入市机会 偏好生物科技及CXO
智通财经网· 2025-12-19 14:13
行业整体观点 - 尽管内地医疗健康行业板块在9月及10月因国家医保药品目录价格谈判结果及随后的获利回吐而从高位回落,但行业基本面不变,近期的弱势反而为2026年提供了良好的入市契机 [1] - 针对中国医药研发外包行业的地缘政治忧虑已到顶,且预期中国医疗政策环境会保持稳定,将持续支持创新 [1] - 更温和的药品带量采购将带动医疗器械及诊断板块复苏 [1] 细分领域趋势 - 就创新药对外授权,趋势可持续,目前已有多个具潜力的靶点和药物形式,预期将在明年带来新的授权机会 [1] - 这些授权资产的关键全球第三期临床数据读取将对市场情绪至关重要 [1] 选股偏好与目标价调整 - 选股方面偏好生物科技及医药研发外包行业 [1] - 首选信达生物、科伦博泰生物-B、药明康德H股、药明康德A股以及药明合联 [1] - 看好医疗科技行业中的微创机器人-B [1] - 信达生物目标价由110港元微升至111港元 [1] - 药明合联目标价由74港元升至82港元 [1] - 以上提及股份均获“增持”评级 [1]
中国降糖减重药物成果登上《自然》 为代谢难题提供新方案
央视新闻· 2025-12-19 13:37
核心观点 - 信达生物自主研发的玛仕度肽两项关键Ⅲ期临床研究成果在国际顶级期刊《自然》背靠背发表 标志着该药物在糖尿病和减重治疗领域取得重大突破 为全球代谢疾病治疗提供了新的解决方案 [1][2] 药物机制与特点 - 玛仕度肽是全球首个且唯一获批上市的GCG/GLP-1天然双靶点减重降糖药物 [1] - GLP-1通过促进胰岛素分泌、减缓胃肠蠕动来降低血糖和增加饱腹感 [2] - GCG通过激活肝脏受体来增强脂肪氧化、促进能量消耗、改善肝脏脂肪代谢 [2] - 双靶点联合通过“抑制食欲+加速代谢”的双重机制 能更好解决内脏脂肪堆积和胰岛素抵抗等复杂代谢问题 [2] 临床研究成果 - 两项Ⅲ期临床研究(DREAMS-1和DREAMS-2)结果在《自然》杂志同步发表 是该杂志在代谢和内分泌疾病领域的首次 [1] - DREAMS-1研究针对2型糖尿病患者的单药治疗 由南京大学医学院附属鼓楼医院、山东第一医科大学附属省立医院等全国多个中心与信达生物联合完成 [1] - DREAMS-2研究针对与口服降糖药的联合使用 由北京医院、中日友好医院等全国多个中心与信达生物合作完成 [1] - 研究基于中国患者的临床数据 [1] - 结果显示玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽(1.5mg) [2] - 结果显示玛仕度肽可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标 [2] 药物开发与监管状态 - 玛仕度肽已在中国获批用于糖尿病和减重两项适应证 [2] - 该药物已开展7项Ⅲ期研究 涵盖糖尿病、肥胖及相关并发症领域 [2]
智通港股早知道 | 国办印发《关于全链条打击涉烟违法活动的意见》 隔夜美股三大股指集体上涨
智通财经网· 2025-12-19 08:14
医药研发与临床进展 - 中国信达生物制药集团与美国礼来制药联合开发的降糖新药玛仕度肽,其两项以中国2型糖尿病患者为对象的Ⅲ期临床研究结果在《自然》杂志网站刊发 [1] - 研究证实玛仕度肽作为单药治疗和联合口服降糖药治疗,在血糖控制和减重方面效果均优于安慰剂或度拉糖肽,同时可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标 [1] - 玛仕度肽是一款胰高血糖素/胰高血糖素样肽-1双受体激动剂,研究成果为超重、肥胖和糖尿病患者提供了高质量的循证医学证据 [1] 美股市场表现 - 隔夜美股三大股指集体上涨,道琼斯工业平均指数收于47951.85点,涨幅0.14%;标准普尔500指数收于6774.76点,涨幅0.79%;纳斯达克综合指数收于23006.36点,涨幅1.38% [2] - 大型科技股普涨,特斯拉涨超3%,亚马逊、Meta涨超2%;存储概念、半导体设备与材料涨幅居前,美光科技涨超10%,闪迪涨超6% [2] - 热门中概股多数上涨,知乎涨超3%,小鹏汽车涨超2%;恒生指数ADR收报25544.89点,较香港收市涨46.76点或0.18% [2] 政策与监管动态 - 国务院办公厅印发《关于全链条打击涉烟违法活动的意见》,提出一系列针对性政策举措,旨在解决烟草制假、售假、走私等突出问题,持续净化烟草市场环境 [3] - 《意见》要求聚力打击烟草境外制假走私入境,加强与有关国家执法协作,严厉打击境外假冒中国烟草品牌行为,坚决查处流入、流经我国的非法烟草 [3] - 《意见》要求高压严打境内涉烟违法活动,涉及港股公司中烟香港 [3] 大宗商品与矿业 - 必和必拓CEO迈克·亨利指出,铜金属每年的市场规模大约在3000亿到4000亿美元之间,远大于年市场规模约200亿美元的稀土 [4] - 亨利认为,在需求强劲增长的背景下,铜的牛市行情可能在未来几年内持续,预计从现在到2050年铜需求将增长70%,但供应却越来越难以释放 [4] - 新特能源公告,其附属公司内蒙古能源拟将一家合伙企业的79.92%财产份额转让予管理人,以配合首期资产支持专项计划之设立,转让代价参考认缴及实缴出资额厘定 [4] - 智汇矿业暗盘收涨126.16%,不计手续费每手赚5690港元,公司专注于在中国西藏的锌、铅及铜探矿、采矿、精矿生产及销售业务 [6] 科技与创新 - 美团LongCat团队正式发布并开源SOTA级虚拟人视频生成模型LongCat-Video-Avatar,该模型基于LongCat-Video基座打造,原生支持Audio-Text-to-Video、Audio-Text-Image-to-Video及视频续写等核心功能 [5] - 该模型在底层架构上全面升级,实现了动作拟真度、长视频稳定性与身份一致性三大维度的突破 [5] 公司动态与资本市场 - 恒大汽车公告,根据相关地方人民法院批准的破产重整计划,集团于相关附属公司之股权获注销,相关附属公司的全部股权已于2025年11月18日以广州聚力名义登记,集团未收取任何现金代价,股票将继续暂停买卖 [7] - 威胜控股公告,其于巴西成立的全资附属公司Wasion da Amazonia成功中标CPFL项目,合同金额超过人民币8000万元,CPFL是巴西规模第二大的综合性电力事业集团,服务用户超过1000万 [8] - 根据威胜控股最新指引,其人工智能数据中心收入预计将从2025年的10亿元人民币倍增至2026年的20亿元人民币,并于2027年进一步增至40亿元人民币 [8] - 公司预期2026年本地及海外人工智能数据中心新订单将分别同比增长50%及92.3%,至15亿及25亿元人民币 [8] - 花旗发布研报,基于人工智能数据中心相关新订单强劲及盈利预测更高,将威胜控股2025至2027年的净利润预测调高1%至5%,目标价由15.5港元升至21港元,评级“买入” [9]
我国两项新药研究成果在《自然》发表
人民日报· 2025-12-19 05:47
行业动态 - 中国研发单位在降糖减重药物领域取得重大突破 两项III期临床研究成果于北京时间18日在线发表于国际顶级学术期刊《自然》[1] - 研究成果的发布标志着中国在该领域的创新能力和临床研究水平获得国际顶级科学期刊的认可[1] 公司进展 - 信达生物研发团队深度参与了两项关键III期临床研究 分别是玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗研究(DREAMS-1)和与口服降糖药联合使用的研究(DREAMS-2)[1] - DREAMS-1研究由南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授团队、山东第一医科大学附属省立医院赵家军教授团队等全国多个临床研究中心团队与信达生物研发团队联合完成[1] - DREAMS-2研究由北京医院郭立新教授团队与中日友好医院张波教授、杨文英教授等全国多个临床研究中心团队与信达生物研发团队合作完成[1]
《自然》网站刊发两项研究证实降糖新药疗效和安全性
第一财经· 2025-12-18 17:31
核心观点 - 中国信达生物与美国礼来联合开发的降糖新药玛仕度肽在两项中国III期临床试验中疗效与安全性得到验证 其血糖控制和减重效果优于安慰剂及度拉糖肽 并显示出对心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标的改善作用 [1] 药物研发进展 - 玛仕度肽是一款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂 [1] - 两项以中国2型糖尿病患者为对象的III期临床研究结果在《自然》杂志网站发表 [1] - 研究验证了该药物作为单药治疗和联合口服降糖药治疗的疗效和安全性 [1] 临床试验结果 - 玛仕度肽在血糖控制方面效果优于安慰剂或度拉糖肽 [1] - 玛仕度肽在减重方面效果优于安慰剂或度拉糖肽 [1] - 玛仕度肽可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标 [1]
《自然》网站刊发两项研究证实降糖新药疗效和安全性
新华网· 2025-12-18 17:09
核心观点 - 中国研究人员在《自然》杂志发表的两篇论文验证了中美药企联合开发的降糖新药玛仕度肽在两项中国III期临床研究中的积极成果 该药物在血糖控制和减重方面效果优于安慰剂或度拉糖肽 同时可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标 [1] 药物研发与临床结果 - 玛仕度肽是中国信达生物制药集团与美国礼来制药共同推进的一款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂 [1] - 两项以中国2型糖尿病患者为对象的III期临床研究证明 玛仕度肽在血糖控制和减重方面效果均优于安慰剂或度拉糖肽 [1] - 研究同时证明玛仕度肽可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标 [1] 行业意义与公司评价 - 信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭表示 上述研究成果为超重、肥胖和糖尿病患者提供了高质量的循证医学证据 [1] - 研究成果显示了中国在糖尿病与肥胖相关药物研发领域的科研能力 [1] - 糖尿病与肥胖密切相关 超重会加重胰岛素抵抗 是导致2型糖尿病发生、进展和并发症增加的主要因素之一 [1]
国产减重降糖新药凭硬实力登顶《自然》
扬子晚报网· 2025-12-18 15:31
核心观点 - 国产自主研发的创新双靶点减重药玛仕度肽登上国际权威学术期刊《自然》主刊 标志着中国原创药物研究获得全球顶级学术舞台的高度关注 [1] - 该成果不仅是对单一产品的肯定 也标志着中国在代谢性疾病治疗领域正从“参与国际竞争”迈向“形成引领能力” [5] 学术认可与科学价值 - 玛仕度肽登上《自然》主刊 该杂志被视为基础科学和前沿医学突破的“风向标” 其刊登本身即代表对药物科学价值和临床意义的国际化认可 [3] - 该药物此前已先后获得《自然》和《新英格兰医学杂志》两大顶级期刊的认可 [5] 药物机制与临床效果 - 玛仕度肽通过精准调动GCG受体这一“能量开关” 在提升能量消耗的同时 有效清除内脏脂肪 [3] - 临床研究结果显示 在治疗48周后 患者肝脏脂肪含量平均下降80.2% 展现出显著的代谢改善效果 [5] - 多项研究数据显示 玛仕度肽提供的是更适合中国人体质特征的减重与降糖方案 中国患者以腹型肥胖为主 往往伴随多种代谢异常 [3] 行业意义与发展阶段 - 国产创新药正以真实、可验证的数据 持续拓展治疗边界 为患者带来更优、更可及的健康选择 [5] - 从登上国际顶级期刊封面 到在头对头临床研究中取得优势结果 显示了中国药物研发的进展 [5]
我国新药Ⅲ期临床研究成果首登《自然》
人民日报· 2025-12-18 14:51
行业里程碑 - 我国新药Ⅲ期临床研究成果首次登上国际顶级学术期刊《自然》 [1] - 这是《自然》杂志创刊以来首次在代谢和内分泌疾病领域背靠背同步发表两项Ⅲ期临床研究成果 [1] 药物与研发 - 玛仕度肽是信达生物自主开发的全球首个且唯一获批上市的GCG/GLP-1天然双靶减重降糖药物 [5] - 药物通过激活GLP-1受体降低血糖和减轻体重 通过激活GCG受体增强脂肪氧化和能量消耗 [5] - GCG与GLP-1靶点联合通过“抑制食欲+加速代谢”的双重作用机制 更好解决肥胖患者内脏脂肪堆积、胰岛素抵抗等复杂代谢问题 [5] 临床研究进展 - 两项发表于《自然》的Ⅲ期临床研究分别为玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗研究(DREAMS-1)和与口服降糖药联合使用的研究(DREAMS-2) [4] - 研究由国内多家顶尖医院临床研究中心团队与信达生物研发团队合作完成 [4] - 玛仕度肽已在中国获批用于糖尿病和减重两项适应症 并已开展7项Ⅲ期研究 涵盖糖尿病、肥胖及相关并发症领域 [5] - 该药在青少年肥胖人群中的Ib期临床研究已达成主要终点 可为青少年带来减重和多重代谢获益 [5] 研究成果与数据 - 今年5月 玛仕度肽的减重Ⅲ期研究成果(GLORY-1)发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM) [5] - 今年10月发布的“头对头”比较研究(DREAMS-3)结果显示 在中国2型糖尿病合并肥胖患者中 玛仕度肽在血糖控制和体重管理及代谢综合获益疗效上显著优于司美格鲁肽 [5] - 最新发表于《自然》的两项临床研究结果表明 玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽(1.5mg) [6] - 研究同时显示玛仕度肽可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标 [6]
玛仕度肽两篇研究成果同期在《自然》发表
证券日报网· 2025-12-18 13:40
公司核心进展 - 信达生物自主开发的全球首款胰高血糖素/胰高血糖素样肽-1双受体激动剂玛仕度肽注射液 其在中国2型糖尿病患者中的两项Ⅲ期临床研究结果 于国际知名学术期刊《自然》背靠背以文章加速预览形式同步在线发表 [1] - 玛仕度肽的减重Ⅲ期研究成果已于今年5月份荣登国际医药研究顶级刊物《新英格兰医学杂志》 [1] - 玛仕度肽另一项Ⅲ期临床试验DREAMS-3 已在2025年10月份达成主要终点 该试验是全球首个在糖尿病治疗领域将玛仕度肽与司美格鲁肽进行直接对比的Ⅲ期临床试验 [2] - 目前 玛仕度肽已在中国获批用于糖尿病和减重两项适应症 并已开展七项Ⅲ期研究 涵盖糖尿病 肥胖及相关并发症领域 [3] 临床研究结果与优势 - 两项临床研究证明 玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽 同时均显示可改善多项心血管代谢 肝脏和肾脏相关指标 [2] - 在青少年肥胖人群中的Ib期临床研究已达成主要终点 结果显示该药物可为青少年带来减重和多重代谢获益 [3] - 玛仕度肽的青少年肥胖Ⅲ期注册研究将于近期启动 这也是中国首个针对青少年减重的Ⅲ期临床 [3] 市场定位与行业意义 - 与欧美患者相比 中国糖尿病群体普遍具有更高比例的胰岛素抵抗 脂肪肝和内脏脂肪积聚等代谢特征 常见临床表现为腹型肥胖 但临床长期缺乏适配中国患者的用药方案 [2] - 相关研究为全球糖尿病合并肥胖等代谢疾病的治疗提供了具有中国特色的解决方案 [2]
港股止跌,整个早盘都维持在中轴附近窄幅盘整
格隆汇· 2025-12-18 12:56
港股早盘市场整体表现 - 港股止跌,整个早盘维持在中轴附近窄幅盘整 [1] - 大消费和科技板块小幅收红,互联网和医疗板块走势平淡 [1] 大消费板块表现 - 大消费板块探底回升后震荡上行,截止午盘小涨0.32% [3] - 李宁领涨,涨幅达4.37% [3] - 申洲国际上涨2.26% [3] - 石药集团、老铺黄金、药明生物、泡泡玛特等股涨幅均在1%上方 [3] - 创科实业、小鹏汽车、地平线等股逆势下跌 [3] 科技板块表现 - 科技股开盘后一直围绕中轴盘整,截止午盘小涨0.14% [3] - 美团上涨1.21% [3] - 京东集团、阿里巴巴、腾讯控股、中芯国际等股均小幅收涨 [3] - 比亚迪股份、网易等股逆势小幅下跌 [3] 医疗保健板块表现 - 恒生医疗板块走势平淡 [3] - 石药集团上涨1.9% [3] - 药明生物上涨1.68% [3] - 百济神州、信达生物、三生制药等股均小幅收涨 [3] - 康方生物、中国生物、京东健康、翰森制药等股均小幅收跌 [3]