公司业绩表现 - 第三季度营收首次突破百亿元，达到100.77亿元人民币，同比增长41.1% [1] - 营业利润为7.46亿元人民币，归母净利润为6.89亿元人民币，归母扣非净利润为7.08亿元人民币 [1] - 第三季度产品收入达14.1亿美元，同比增长41% [1] 业绩增长驱动因素 - BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）和PD-1抑制剂百泽安（替雷利珠单抗）延续高速放量态势 [1] - 安进授权产品的销售增长对业绩有贡献 [1] - 泽布替尼在美国及欧洲市场的放量超出预期 [1] 机构观点与预期调整 - 交银国际基于第三季度业绩上调公司净利润预测3%至52%，反映对经营费用率更乐观的预期 [1] - 海通国际上调2025-2027年收入预期至53亿/64亿/71亿美元，对应年均复合成长率为23% [1] 股价表现 - 股价上涨4.15%，报205.6港元，成交额2.23亿港元 [1]

股价表现 - 百济神州港股再涨超4%，报205.6港元，成交额2.23亿港元 [1] 第三季度财务业绩 - 第三季度营收首次突破百亿元，达100.77亿元人民币，同比增长41.1% [1] - 营业利润达7.46亿元人民币，归母净利润为6.89亿元人民币，归母扣非净利润为7.08亿元人民币 [1] - 第三季度产品收入为14.1亿美元，同比增长41% [1] 业绩增长驱动因素 - 业绩增长主要得益于BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）和PD-1抑制剂百泽安（替雷利珠单抗）延续高速放量态势 [1] - 安进授权产品的销售增长也对业绩有贡献 [1] 机构观点与预期调整 - 交银国际基于第三季度业绩上调公司净利润预测3%至52%，主要反映对经营费用率更乐观的预期 [1] - 海通国际考虑到泽布替尼在美国及欧洲市场放量超预期，上调其2025-2027年收入预期至53亿/64亿/71亿美元，对应年均复合成长率为23% [1]

近期市场交易数据 - 11月11日股价下跌0.77%，成交额为7.34亿元 [1] - 当日融资买入7514.16万元，融资偿还8039.64万元，融资净流出525.48万元 [1] - 融资融券余额合计13.60亿元，其中融资余额13.42亿元，占流通市值的4.20% [1] - 融资余额和融券余额均处于近一年90%分位的高位水平 [1] 股东结构变化 - 截至6月30日，股东户数为2.33万户，较上期减少3.90% [2] - 人均流通股为4976股，较上期增加4.11% [2] - 中欧医疗健康混合A基金增持124.36万股至482.54万股，为第四大流通股东 [2] - 万家优选基金减持50.00万股至300.00万股，工银前沿医疗股票A基金减持30.01万股至270.00万股 [2] - 南方中证500ETF新进为第九大流通股东，持股172.59万股，香港中央结算有限公司退出十大流通股东 [2] 公司财务表现 - 2025年1月至6月，公司实现营业收入175.18亿元，同比增长46.03% [2] - 归母净利润为4.50亿元，同比增长115.63% [2] 公司基本情况 - 公司主营业务为研究、开发、生产及商业化创新型药物 [1] - 主营业务收入构成为药品销售收入占比99.10%，合作安排收入占比0.90% [1] - 公司于2021年12月15日上市 [1]

财务表现与预测 - 2025年第三季度公司实现收入14.1亿美元，同比增长41%，环比增长7.7%，毛利率为86.1%，同比提升3.1个百分点 [3] - 2025年第三季度公司实现经营利润1.6亿美元，净利润1.2亿美元，研发费用为5.2亿美元（同比+5.5%），销售费用为5.3亿美元（同比+16.2%）[3] - 管理层将2025年全年总收入指引上调至51-53亿美元，略微下调经营费用指引至41-43亿美元 [3] - 海通国际上调公司FY25-27营收预测至53亿/64亿/71亿美元，对应三年收入复合年增长率为23% [2] - 海通国际上调FY25-27归母净利润预测至3.6亿/6.6亿/10.5亿美元，以反映销售和研发费用增长好于预期 [2] 核心产品泽布替尼表现 - 2025年第三季度泽布替尼全球收入达10.4亿美元，同比增长50.8%，环比增长9.6% [4] - 泽布替尼在美国市场收入为7.4亿美元（同比+46.7%，环比+8.0%），在欧洲市场收入为1.6亿美元（同比+67.7%，环比+8.4%），在中国市场收入为0.9亿美元（同比+36.3%，环比+11.1%）[4] - 预计2025年泽布替尼全球收入有望接近39亿美元，四季度环比有望实现5-10%的增长 [4] - 2025年第三季度替雷利珠单抗全球收入为1.9亿美元，同比增长16.7% [4] 血液瘤领域研发管线 - 索托克拉（BCL-2抑制剂）用于复发/难治套细胞淋巴瘤的数据将于2025年美国血液学会年会读出，并计划递交该适应症的美国上市申请 [5] - 计划于2026年上半年开展泽布替尼联用索托克拉在慢性淋巴细胞白血病中头对头阿卡替尼联用维奈托克的临床试验 [5] - 计划于2026年开展索托克拉为基础的三药联用方案治疗2L+多发性骨髓瘤的III期临床 [5] - BTK CDAC用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病的二期临床数据有望在2026年上半年读出，其头对头III期临床已经启动 [5] 实体瘤领域研发管线 - CDK4抑制剂在II期扩展试验中显示出较高缓解率，计划于2026年上半年启动一线HR+/HER2-乳腺癌的三期临床，但将暂停二线临床开发 [6] - B7-H4 ADC已完成剂量爬坡，目前在卵巢癌、子宫内膜癌和乳腺癌中开展剂量优化实验 [7] - PRMT5抑制剂安全性和有效性数据良好，计划在一线肺癌和胰腺癌领域加速开发 [7] - GPC3/4-1BB双抗是潜在的First-in-Class靶向GPC3的T细胞激活剂，在经多线治疗的肝癌中效果良好 [7] 估值与评级 - 海通国际使用现金流折现模型进行估值，基于9%的加权平均资本成本和4.0%的永续增长率，得出目标价为213.10港元 [2] - 海通国际维持对公司的“优于大市”评级 [2]

研报核心观点 - 海通国际上调百济神州FY25-27营收预测至53亿/64亿/71亿美元，对应三年收入复合年增长率为23% [1] - 上调FY25-27归母净利润预测至3.6亿/6.6亿/10.5亿美元，反映销售及研发费用增长好于预期 [1] - 基于DCF模型维持目标价213.10港元及"优于大市"评级 [1] 2025年第三季度财务表现 - 三季度实现收入14.1亿美元，同比增长41%，环比增长7.7%，公司产品收入为14.0亿美元 [2] - 毛利率达86.1%，同比提升3.1个百分点 [2] - 研发费用5.2亿美元，同比增长5.5%，销售费用5.3亿美元，同比增长16.2% [2] - 经营利润1.6亿美元，净利润1.2亿美元 [2] - 管理层上调2025全年总收入指引至51-53亿美元，略微下调经营费用指引至41-43亿美元 [2] 核心产品泽布替尼表现 - 泽布替尼三季度全球收入10.4亿美元，同比增长50.8%，环比增长9.6% [3] - 美国市场收入7.4亿美元，同比增长46.7%，环比增长8.0% [3] - 欧洲市场收入1.6亿美元，同比增长67.7%，环比增长8.4% [3] - 中国市场收入0.9亿美元，同比增长36.3%，环比增长11.1% [3] - 预计四季度泽布替尼环比增长5-10%，2025年全球收入有望接近39亿美元 [3] - 替雷利珠单抗三季度全球收入1.9亿美元，同比增长16.7% [3] 血液瘤领域研发管线 - 索托克拉用于复发/难治套细胞淋巴瘤的数据将于2025年美国血液学会年会读出，并计划递交美国上市申请 [4] - 计划2026年上半年开展泽布替尼联用索托克拉头对头阿卡替尼联用维奈托克的III期临床 [4] - 计划2026年开展索托克拉为基础的三药联用方案治疗多发性骨髓瘤的III期临床 [4] - BTK CDAC用于复发/难治慢性淋巴细胞白血病的二期临床数据预计2026年上半年读出，头对头III期临床已启动 [4] - 正在探索BTK CDAC联用索托克拉的固定疗程方案 [4] 实体瘤领域研发管线 - CDK4抑制剂在II期扩展试验中呈现高缓解率，计划2026年上半年启动一线HR+/HER2-乳腺癌III期临床 [5] - 将着力推动一线乳腺癌临床并暂停二线临床，因二线治疗市场竞争激烈 [5] - B7-H4 ADC已完成剂量爬坡，正在卵巢癌、子宫内膜癌和乳腺癌中开展剂量优化实验 [5] - PRMT5i安全性和有效性数据良好，计划在一线肺癌和胰腺癌开发加速 [5] - GPC3/4-1BB双抗是潜在的First-in-Class药物，在经多线治疗的肝癌中效果良好 [5]

基金表现与交易数据 - 11月11日港股创新药ETF收盘下跌0.48% 成交额为8.54亿元 [1] - 基金近20个交易日累计成交金额达249.64亿元 日均成交金额为12.48亿元 [1] - 今年以来207个交易日累计成交金额为2445.56亿元 日均成交金额为11.81亿元 [1] - 基金经理马君自2024年1月3日管理该基金以来 任职期内收益达65.68% [2] 基金规模与增长 - 截至11月10日基金最新份额为96.75亿份 最新规模为80.15亿元 [1] - 相较于2023年12月31日的3.95亿份和3.78亿元规模 今年以来份额增长2347.04% 规模增长2021.31% [1] - 基金成立于2024年1月3日 管理费率为每年0.50% 托管费率为每年0.10% [1] 投资组合与持仓 - 基金业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率 [1] - 前三大重仓股为百济神州持仓占比10.62% 康方生物持仓占比10.55% 信达生物持仓占比10.21% [2] - 其他主要持仓包括中国生物制药9.62% 石药集团7.56% 三生制药7.25% 翰森制药5.39% [2]

财务表现 - 2025年单三季度利润端实现盈利1.25亿美元 [1] - 2025年前三季度公司实现盈利2.2亿美元，去年同期为亏损4.93亿美元 [1] 核心产品销售 - BTK抑制剂泽布替尼2025年单三季度全球销售额达10亿美元 [1] - 泽布替尼2025年前三季度全球实现收入27.8亿美元 [1] 研发管线与业务布局 - 公司在血液瘤领域全方位布局 [1] - BCL2抑制剂、BTK CDAC在研推进顺利 [1] - 公司通过快速概念验证持续丰富研发管线，在实体瘤领域、免疫炎症领域等均持续取得进展 [1] 收入预测调整 - 调整2025年收入预测至370.68亿元，原预测为364.07亿元 [1] - 调整2026年收入预测至445.36亿元，原预测为439.54亿元 [1] - 新增2027年收入预测为522.31亿元 [1]

核心观点 - 研报上调百济神州目标价至213.1港元，并维持“优于大市”评级 [1] 财务预测调整 - 上调2025至2027年收入预期至53亿美元、64亿美元、71亿美元，对应年均复合增长率为23% [1] - 上调归母净利润预期分别至3.6亿美元、6.6亿美元、10.5亿美元 [1] 上调原因 - 泽布替尼在美国及欧洲市场的销售放量超预期 [1] - 公司销售费用及研发费用的增长情况优于预期 [1] 估值模型参数 - 估值采用9%的加权平均资本成本 [1] - 估值采用4%的永续增长率 [1]

业绩预期上调 - 上调百济神州2025至2027年收入预期至53亿美元、64亿美元、71亿美元 [1] - 对应2025至2027年收入年均复合成长率为23% [1] - 上调百济神州归母净利润预期分别至3.6亿美元、6.6亿美元、10.5亿美元 [1] 上调原因分析 - 泽布替尼在美国及欧洲市场的放量超预期 [1] - 集团销售费用及研发费用增长优于预期 [1] 目标价与评级 - 基于9%的加权平均资本成本及4%的永续增长率 [1] - 对应集团目标价为213.1港元 [1] - 维持"优于大市"评级 [1]

投资评级 - 报告对百济神州重申"买入"评级，并将其列为生物科技子板块的首选推荐 [1] - 基于DCF估值方法（WACC：7.5%，永续增长率：3%），分别上调美股目标价至390美元（潜在升幅+17%）、港股目标价至236港元（潜在升幅+24%）、A股目标价至326元人民币（潜在升幅+17%）[5][6][7][12] 核心观点 - 公司3Q25业绩再次超预期，得益于泽布替尼的强劲销售以及经营效率的持续提升 [1][2] - 公司已连续3个季度实现GAAP经营利润盈利，经营利润率迅速上升至11.5%（对比1Q25: 1.0%, 2Q25: 6.7%）[2] - 公司轻微上调2025年总收入指引至51-53亿美元（原为50-53亿美元），并轻微下调GAAP经营费用指引至41-43亿美元（原为41-44亿美元）[4] - 研发管线进展顺利，未来12个月催化剂丰富，重点关注血液瘤产品在ASH大会的数据读出 [4][11] 3Q25财务业绩 - 3Q25总收入为14.12亿美元（同比增长41.0%，环比增长7.4%），产品收入为13.95亿美元（同比增长40.4%，环比增长7.1%），略超预期 [2] - GAAP经营利润为1.63亿美元（环比增长85.6%），GAAP净盈利为1.25亿美元（环比增长32.4%），经调整净利润为3.04亿美元（环比增长20.1%），均好于预期 [2] - 产品毛利率进一步提升至85.9%（同比提升3.7个百分点，环比下降1.7个百分点）[2] - 经营效率持续提升，在产品收入增长40% YoY的情况下，研发费用仅增长5.5% YoY，营销行政费用仅增长16.2% YoY [2] 泽布替尼销售表现 - 3Q25泽布替尼销售额达10.41亿美元（同比增长50.8%，环比增长9.6%），首次在单季度实现超10亿美元销售额 [3] - 美国市场销售额为7.39亿美元（同比增长46.7%，环比增长8.0%），受益于年初药价提升及美国Part D改革 [3] - 欧洲市场销售额为1.63亿美元（同比增长67.7%，环比增长8.4%），主要得益于德国等主要国家市场份额提升 [3] - 中国市场销售额为9,240万美元（同比增长36.3%，环比增长10.9%）[3] 研发管线进展与催化剂 - Sonrotoclax (BCL2抑制剂)更新数据显示出同类最佳潜力，ZS组合在1L CLL/SLL中显示出92% uMRD、100% 36个月PFS率、52.3% G3+ TEAEs [4][11] - 近期催化剂包括：全球R/R MCL二期数据读出（预计2025 ASH）并提交全球加速审批NDA申请，最快有望于2H26海外上市；1H26有望获得R/R CLL, R/R MCL两项适应症的中国加速批准上市 [4][11] - BGB-16673（BTK CDAC）有潜力成为全球First-in-class和Best-in-class BTK降解剂，近期将有多项1期血液瘤数据读出（预计2025 ASH），二期R/R CLL试验数据读出（预计1H26）[11] - 早期资产进展：CDK4抑制剂有望于1H26开展1L乳腺癌国际三期临床试验；CEA ADC有望于2H25公布POC数据；另有4款早期资产预计于1H26公布POC数据，2款预计于2H26公布POC数据 [11] 盈利预测与估值 - 基于公司盈利进度快于预期，将2025E/2026E/2027E经调整Non-GAAP净利润分别上调至10.7/12.2/14.2亿美元，主要由于轻微上调收入及轻微下调经营费用预测 [12] - 预测2025E营业收入为52.93亿美元（同比增长38.9%），2026E为59.84亿美元（同比增长13.1%），2027E为68.34亿美元（同比增长14.2%）[13] - 预测2025E归母净利润为4.29亿美元，2026E为6.29亿美元（同比增长47%），2027E为8.02亿美元（同比增长27%）[13] - 预测毛利率将持续改善，2025E为86.3%，2026E为86.5%，2027E为86.9% [15]