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百济神州(06160)
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百济神州(06160) - 2023 Q3 - 季度业绩
2023-11-13 19:56
业绩总结 - 本季度百濟神州总收入达7.81亿美元,全球产品收入达5.95亿美元,同比增长102%和70%[10] - 2023年第三季度总收入为7.813亿美元,同比增长101.6%[17] - 2023年第三季度产品收入为5.953亿美元,同比增长70.3%[18] - 2023年第三季度净利润为2.154亿美元,相比2022年同期净亏损5.576亿美元[24] - 基本和稀释每股收益分别为0.16美元和0.15美元,基本和稀释每股美国存托凭证(ADS)收益分别为2.06美元和2.01美元[25] 用户数据 - 百悦泽®全球销售额达3.58亿美元,同比增长130%[10] - 百悦泽®在美国的销售额为2.701亿美元,同比增长149.8%[20] - 百悦泽®在中国的销售额为4,740万美元,同比增长20.8%[20] - 百泽安®在中国的销售额为1.444亿美元,同比增长12.6%[21] 未来展望 - 百濟神州推進全球增長策略的能力[44] - 百濟神州藥品和候選藥物臨床活動、註冊申報和批准的進展和預期[44] - 公司在建生產設施的預期產能和完工日期,以及該等設施提高生產能力的潛力[44] - 百濟神州計劃、承諾、抱負和目標[44] 新产品和新技术研发 - 百悦泽®在治疗R/R CLL取得优于亿珂®的无进展生存期(PFS)结果,在欧盟和英国获得更新标签的批准[29] - 百濟神州蘇州基地成为另一个生产点,獲得美国FDA批准[30] - 百澤安®的新适应症上市许可申请已被NMPA受理,用于胃癌一线治疗[31] - 3期RATIONALE-315试验公布了百澤安®或安慰剂联合含铂化疗进行新辅助治疗的积极数据[31] 市场扩张和并购 - 重獲百澤安®開發、生產和商業化的全球權利,加強公司在實體腫瘤領域的全球產品組合[14] - 位于美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的旗舰级生产基地和临床研发中心进入最后的建设阶段,预计将于2024年夏季投入运营[37] - 位于中国广州的世界一流生物药生产基地目前总产能已达64,000升,抗体偶联药物(ADC)生产设施和全新生物药临床生产大楼已接近完工[38] - 本月,位于中国苏州的新建小分子创新药物产业化基地将会完工,第一阶段的建设预计将新增超过55.9万平方英尺,固体制剂产能将扩大至每年6亿片(粒)剂次[39]
百济神州(06160) - 2023 - 中期财报
2023-09-25 18:00
公司治理 - 公司董事会成员包括Margaret Han Dugan博士、Ranjeev Krishana先生、易清清先生等[3] - 公司的法律顾问包括香港及美国法律事务所、中国法律事务所等[4] 公司业务 - 公司是一家全球性生物科技公司,专注于发现和开发创新性肿瘤药物[14] - 公司目前共有3款自主研发并获批上市药物,包括百悦泽®、百泽安®和百汇泽®[15] 合作与协议 - 公司与映恩生物签署协议,获得一款在研、临床前抗体偶联(ADC)药物全球临床开发和商业化权利授予的独家选择权[22] - 公司宣布重新获得了开发、生产和商业化在研TIGIT抑制剂欧司珀利单抗的全部全球权利[23] - 公司与绿叶制药集团有限公司宣布绿叶自主研发的注射用戈舍瑞林微球已获得中国国家药品监督管理局批准[24] - 公司宣布百悦泽®获得加拿大卫生部批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者[24] - 公司宣布中华人民共和国国家药品监督管理局批准百悦泽®相关的四项注册申请[25] - 公司与诺华签订合作及授权协议,授予诺华在多个国家开发、生产和商业化替雷利珠单抗的权利[35] - 公司与诺华签订了歐司珀利單抗合作协议,以在諾華区域开发、生产和商业化该研究药物[36] - 公司与诺华签订了终止协议,重新获得了歐司珀利單抗的全球开发、生产和商业化权利[39] 研发与产品 - 公司的核心药物百悦泽®用于治疗复发或难治性CLL,在无进展生存期和总缓解率方面优于伊布替尼,公司的研究和创新实力将确保为患者提供高质量、具有影响力的药物[26] - 公司的研发活动涉及多款自主研发药物及候选药物的临床进展,包括百悦泽、百泽安、歐司珀利單抗等[43] 财务状况 - 公司截至2023年6月30日止六个月的总收入相比截至2022年6月30日止六个月增加60.9%至10.431亿美元[59] - 截至2023年6月30日止六个月,公司的产品收入淨额增长了70.3%,达到9.64亿美元,主要受益于百悦泽®和百泽安®在美国和中国的销售增长[61] - 百悦泽®全球销售额达到5.197亿美元,同比增长123.0%,其中在美国的销售额为3.623亿美元,增长131.8%;在中国的销售额为9650万美元,增长37.6%;在其他地区的销售额为6080万美元,增长814.4%[62] - 百泽安®在中国的销售额为2.643亿美元,同比增长37.3%,受新患者需求增加和市场份额扩大的推动[63] - 产品销售毛利率增加至7.863亿美元,毛利率占产品销售额的比例从去年同期的75.9%上升至81.6%,主要受全球百悦泽®销售比例增加的影响[67] 现金流与资金 - 公司估计,市场利率上升或下降100个基点,将导致2023年6月30日经营结果分别减少40万美元或增加40万美元[120] - 公司在中国市场持有大量人民币存款,汇率波动对合并现金余额产生重大影响,截至2023年6月30日止六个月,外币存款对美元的汇率影响对期末现金带来了5,090万美元的费用[101] - 公司可能需要通过股权发售、债务融资、合作安排等方式为现金需求提供资金,已向SEC提交了储架登记声明,允许发行未指定数量的证券[102]
百济神州:百济神州有限公司关于与关联方共同投资暨关联交易的公告
2023-08-29 17:56
A 股代码:688235 A 股简称:百济神州 公告编号:2023-028 港股代码:06160 港股简称:百济神州 美股代码:BGNE 百济神州有限公司 关于与关联方共同投资暨关联交易的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 若后续项目公司在标的物业的挂牌转让程序中竞价成功,则项目公司将与转 让方签署产权交易合同(以下简称"正式转让协议"),并通过股东增资及自筹 资金的方式取得标的物业的所有权(以下简称"本次资产收购",与本次认购合 称为"本次交易")。标的物业的转让价款及其后续总投入中,以股东增资形式 投入的金额不超过 6,000 万美元,其余资金以项目公司自筹资金形式投入,最终 投资金额以项目建设实际投入为准。 2、本次与关联方共同增资,构成关联交易,但不构成《上市公司重大资产 重组管理办法》规定的重大资产重组,实施不存在重大法律障碍。 3、本次交易相关议案已经公司董事会审议通过,关联董事易清清先生已回 避表决,本次交易无需提交公司股东大会审议。 4、截至本公告披露之日,标的物业的正式转让协议尚未签署, ...
百济神州:百济神州有限公司关于公司为子公司提供担保及子公司为子公司提供担保的公告
2023-08-29 17:56
A 股代码:688235 A 股简称:百济神州 公告编号:2023-027 港股代码:06160 港股简称:百济神州 美股代码:BGNE 百济神州有限公司 关于公司为子公司提供担保及子公司为子公司提供 担保的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 1、被担保人:(1)BeiGene Switzerland GmbH(以下简称"百济神州瑞 士"),系百济神州有限公司(以下简称"公司")的全资子公司;(2)北京 英仁伟业生物科技有限公司(以下简称"英仁伟业"),系公司的全资子公司。 2、本次担保金额及已实际为其提供的担保余额:(1)公司拟为百济神州 瑞士向 HSBC Bank Plc, London, Zurich Branch(以下简称"汇丰银行苏黎世分 行")申请的 3,000,000 美元信贷额度(以下简称"瑞士信贷")提供担保(以 下简称"瑞士担保");(2)英仁伟业拟向中国银行股份有限公司北京雅宝路 支行(以下简称"中行北京雅宝路支行")申请 257,000,000 元人民币的固定资 产 ...
百济神州:中国国际金融股份有限公司、高盛(中国)证券有限责任公司关于百济神州有限公司与关联方共同投资暨关联交易的核查意见
2023-08-29 17:56
中国国际金融股份有限公司、高盛(中国)证券有限责任公司 关于百济神州有限公司 与关联方共同投资暨关联交易的核查意见 中国国际金融股份有限公司与高盛(中国)证券有限责任公司(高盛高华证 券有限责任公司现已更名为"高盛(中国)证券有限责任公司",以下与中国国 际金融股份有限公司合称"联席保荐机构")作为百济神州有限公司(以下简称"百 济神州"或"公司")首次公开发行人民币普通股(A股)股票并在科创板上市的联 席保荐机构,根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科 创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》以及《上海证券交易所上市公 司自律监管指引第5号——交易与关联交易》等有关规定,对百济神州与关联方 共同投资暨关联交易进行了审慎核查,具体情况如下: 一、本次交易概述 根据《上市公司信息披露管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》 (以下简称"《上市规则》")和《百济神州有限公司关联交易管理制度》(以下简 称"《A 股关联交易管理制度》")的规定,高岳与持有公司已发行股份总数 5%以 上的股东 HHLR Fund, L.P.(以下简称"HHLR")受共同控制,因此本次认购及 未来可能的增加 ...
百济神州:百济神州有限公司2023年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告
2023-08-29 17:56
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、募集资金基本情况 (一)实际募集资金金额及资金到账情况 经中国证券监督管理委员会于 2021 年 11 月 16 日发布的《关于同意百济神 州有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2021]3568 号)批准,百 济神州有限公司(以下简称"公司")首次公开发行人民币普通股(A 股)股票(以 下简称"本次发行")115,055,260 股,每股发行价格为人民币 192.60 元,募集资 金总额为人民币 2,215,964.31 万元;扣除发行费用后的募集资金净额为人民币 2,163,015.49 万元。上述募集资金已于 2021 年 12 月 8 日全部到位,安永华明会 计师事务所(特殊普通合伙)对公司本次发行的募集资金到位情况进行了审验, 并于 2021 年 12 月 8 日出具了安永华明(2021)验字第 61119809_A03 号《验资 报告》。募集资金到账后,已全部存放于经公司董事会或董事会审计委员会批准 开设的募集资金专项账户内。 A 股代码:6882 ...
百济神州:中国国际金融股份有限公司、高盛(中国)证券有限责任公司关于百济神州有限公司为子公司提供担保及子公司为子公司提供担保事项的核查意见
2023-08-29 17:56
中国国际金融股份有限公司、高盛(中国)证券有限责任公司 关于百济神州有限公司 为子公司提供担保及子公司为子公司提供担保事项的核查意见 中国国际金融股份有限公司与高盛(中国)证券有限责任公司(高盛高华证 券有限责任公司现已更名为"高盛(中国)证券有限责任公司",以下与中国国 际金融股份有限公司合称"联席保荐机构")作为百济神州有限公司(以下简称"百 济神州"或"公司")首次公开发行人民币普通股(A股)股票并在科创板上市的联 席保荐机构,根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科 创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》《上市公司监管指引第8号—— 上市公司资金往来、对外担保的监管要求》等有关规定,对百济神州为子公司提 供担保及子公司为子公司提供担保事项进行了审慎核查,具体情况如下: 一、担保情况概述 (一)担保基本情况 为满足百济神州之子公司 BeiGene Switzerland GmbH(以下简称"百济神州 瑞士")生产经营和业务发展的需求,百济神州瑞士拟向 HSBC Bank Plc, London, Zurich Branch(以下简称"汇丰银行苏黎世分行")申请 3,000,000 ...
百济神州:港股公告:百济神州有限公司截至2023年6月30日止六个月中期业绩公告
2023-08-25 18:51
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeiGene, Ltd. 百濟神州有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:06160) 截至2023年6月30日止六個月 中期業績公告 百濟神州有限公司連同其子公司(「本公司」或「百濟神州」或「我們」)謹此公佈本 公司截至2023年6月30日止六個月(「報告期」)的未經審核簡明綜合業績連同2022 年相應期間的比較數字,其乃根據美國公認會計原則(「美國公認會計原則」)編製 並由本公司董事會(「董事會」)審計委員會(「審計委員會」)審閱。 財務摘要 1 • 截至2023年6月30日止六個月的收入總額較截至2022年6月30日止六個月增 加約394.9百萬美元或約60.9%至約1,043.1百萬美元。產品收入較截至2022 年6月30日止六個月增加約398.0百萬美元或約70.3%至約964.0百萬美元。 • 截至2023年6月30日止六個月的開支總額較截至2022年6月30日止六個月增 加 ...
百济神州(06160) - 2023 - 中期业绩
2023-08-25 18:30
公司财务状况 - 百濟神州有限公司截至2023年6月30日止六個月的收入总额增加约394.9百万美元或约60.9%至约1,043.1百万美元[2] - 百濟神州有限公司截至2023年6月30日止六個月的产品收入增加约398.0百万美元或约70.3%至约964.0百万美元[2] - 百濟神州有限公司截至2023年6月30日止六個月的开支总额增加约202.2百万美元或约13.2%至约1,733.0百万美元[3] - 百濟神州有限公司截至2023年6月30日止六個月的虧損淨额减少约271.4百万美元或约27.1%至约729.6百万美元[4] - 公司2023年6月30日的现金、现金等价物及受限现金净额为3,421,574千美元,较期初减少453,463千美元[11] - 公司2023年6月30日的普通股股份为1,376,251,336股,累计其他综合收益为(143,687)千美元[12] 公司发展战略 - 公司已研发并获批上市3款药物,包括百悦泽®、百泽安®和百汇泽®,并已在多个国际市场获批上市[14] - 公司与全球生物制药公司合作开发和商业化创新药物,致力于为全球患者提供影响力和可负担的药物[15] - 公司已建立并正在扩大内部生产能力,包括在中国和美国建立生物药和小分子药生产基地,以支持当前和未来的潜在需求[16] 公司合作与收购 - 公司与诺华签署了欧司珀利单抗选项、合作和授权许可协议,以在诺华区域开发、生产和商业化TIGIT抑制剂欧司珀利单抗[51] - 公司与安进签订了全球战略性抗肿瘤合作协议,涉及在中国商业化和开发安进的多个抗肿瘤药物[58] - 公司与映恩生物签署协议,获得全球ADC药物的独家选择权[154] 公司财务细节 - 公司在2023年6月30日的融资活动中,长期借款所得款项为15,771千美元,短期借款所得款项为161,846千美元,償還短期借款付項为66,574千美元[11] - 公司持有的现金等价物包括货币市场基金和美国国库债券,截至2023年6月30日总额为955,774千美元[37] - 公司持有的短期投资包括美国国库债券,截至2023年6月30日的公允价值为105,693千美元[70] 公司股权激励与股权结构 - 公司根据2016年计划授予了9,396,660股普通股期权和29,453,021股受限制股份单位[100] - 公司已批准对2016年计划进行第二次修订,增加授权股数为66,300,000股普通股[101] - 公司2018年6月批准了员工购股计划,股本公司普通股初步预留作员工购股计划发行[105]
百济神州:百济神州有限公司关于召开2023年半年度业绩说明会的公告
2023-08-22 16:46
A 股代码:688235 A 股简称:百济神州 公告编号:2023-025 港股代码:06160 港股简称:百济神州 美股代码:BGNE 百济神州有限公司 关于召开 2023 年半年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 1、会议召开时间:2023 年 8 月 30 日(星期三)上午 09:00-10:00 2、会议召开地点:上海证券交易所上证路演中心(网址: http://roadshow.sseinfo.com/) 3、会议召开方式:上证路演中心网络互动 4、投资者可于 2023 年 8 月 23 日(星期三)至 8 月 29 日(星期 二)16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通 过公司邮箱 ir@beigene.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普 遍关注的问题进行回答。 百济神州有限公司(以下简称"公司")将于 2023 年 8 月 30 日发 布公司 2023 年半年度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公 司 2023 年半年度经营 ...