百济神州(688235)

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百济神州(688235) - 港股公告:翌日披露报表
2025-03-03 19:00
股份数据 - 2025年2月26日,港交所上市普通股已发行股份(不含库存)1,272,219,820股[3] - 2025年2月28日,港交所因股份计划发行新股3笔,分别为479,752股、2,626,663股、30,927股[3][4] - 2025年2月28日,港交所上市普通股已发行股份(不含库存)结存1,275,357,162股[4] - 2025年2月26日,上交所科创板上市普通股已发行股份(不含库存)115,055,260股[4] - 2025年2月28日,上交所科创板上市普通股已发行股份(不含库存)无变动[4] - 截至2025年2月28日,港交所和上交所科创板上市普通股库存股份均为0[3][4] 规则说明 - 计算已发行股份占比参照公司已发行股份总数(含港交所及上交所科创板普通股)[5] - 股份奖励计划下发行股份来自不同授权股份池[5] - 已发行股份数目变动百分比参照“翌日披露报表”期初结存计算[10] - 购回/赎回股份结算注销前仍属已发行股份[11] - 期终结存日期为最后一宗披露相关事件的日期[12] - 购回股份须按规定披露,出售库存股份也须按规则披露[12][16]
百济神州(688235) - 港股公告:董事名单及其角色与职能
2025-03-03 19:00
董事会构成 - 公司董事会有执行、非执行、独立非执行董事三类[3] - 执行董事长兼首席执行官为欧雷强先生[3] - 非执行董事为王晓东博士[3] - 独立非执行董事有Olivier Brandicourt博士等10人[3] 董事会委员会 - 董事会设有审计等五个委员会[4] - Olivier Brandicourt博士是审计和商医咨询委员会成员[4] - Margaret Han Dugan博士是薪酬等三个委员会成员[4] - Michael Goller先生是提名及管治和科咨委员会成员[5] - Anthony C. Hooper先生是审计和提名及管治委员会主席[5] - Ranjeev Krishana先生是薪酬和商医咨询委员会成员[5]
百济神州(688235) - 美股公告:年度报告10-K表格
2025-02-27 20:30
业绩总结 - 2024年公司全球总收入约38亿美元,较上一年度增加约14亿美元,经营亏损较上一年度减少约6亿美元[17] - 百悦泽®2024年销售额达到26亿美元,在全球70多个市场获批[18] - 合作项目为公司带来15亿美元合作付款[27] - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物达26亿美元[31] - 自2023年以来,公司当前产品组合和核心产品收入增长73%[31] 用户数据 - 百悦泽全球临床开发项目在超30个国家和地区超35项试验中入组超7100例患者,超180000例患者接受治疗[72] - 截至2024年12月,百泽安®临床试验入组超14,000例受试者,超4,700例来自中国以外地区[82] - 截至2024年12月,欧司珀利单抗开发项目已入组2,000多例患者[83] 未来展望 - 公司计划于2025年将控股公司迁址至瑞士[25] - 公司目前有超70个临床前项目,预计未来12个月内将多款候选药物推进至临床试验阶段[104] 新产品和新技术研发 - sonrotoclax临床项目已入组超过1800例患者[19] - BTK - CDAC相关试验已入组超过500例患者,计划于2025年启动针对匹妥布替尼的3期头对头试验[20] - 2024年公司将13款差异化新分子实体推进至临床[22] - 公司授权引进安进的Tarlatamab用于SCLC处于3期,Xaluritamig用于前列腺癌处于1期,商业化权利均为中国[68] - 公司授权引进Zymeworks的泽尼达妥单抗联合治疗GEA处于3期,单药治疗BTC处于2期,商业化权利为亚洲、澳大利亚、新西兰[68] - 公司授权引进SpringWorks的BGB - 32451用于实体瘤处于1期,商业化权利为亚洲以外地区和日本[68] - 公司授权引进辉瑞的SEA - CD70用于MDS、AML处于1期,商业化权利为亚洲、澳大利亚、新西兰[68] - 首项3期随机试验CELESTIAL - TN CLL于2025年第一季度完成入组,用于支持TN - CLL适应症注册的2期研究已开始入组[75] - BGB - 16673全球临床开发项目已有500多例患者接受治疗,获FDA快速通道认定[76] - 针对R/R CLL的潜在关键性2期扩展研究已开始,计划2025年初开展确证性3期研究[78] - BG - C137等多款在研药物正处于1期临床试验评估阶段[93][94][95][96][97][98][100][101][102][103] 市场扩张和并购 - 截至2024年12月31日,公司已在超过60个市场实现产品商业化[59] - 2024年7月公司启用美国新泽西州临床研发和生物药生产旗舰基地,占地42英亩,大分子生物药产能达8000升[106] - 苏州生产设施占地5.2万平方米,年产能约6亿粒片剂和胶囊,2024年初投入使用,预计2025年中开始商业化产品供应[107] - 广州生产基地面积约15.8万平方米,2024年三期工厂使总产能提升至64000升,增加生物药临床供应产能后总产能达65000升[108] 其他新策略 - 公司计划在截至2024年12月31日的财政年度结束后120天内,递交14A规则代理投票委托书[8]
百济神州(688235) - 港股公告:翌日披露报表
2025-02-27 20:30
股份数据 - 2025年2月4日,港交所上市普通股已发行股份(不含库存)1,272,167,066股[3] - 港交所上市普通股因股份奖励或期权发行新股52,754股,占比0.004%[3] - 2025年2月26日,港交所上市普通股已发行股份(不含库存)1,272,219,820股[3] - 2025年2月4日,上交所科创板上市普通股已发行股份(不含库存)115,055,260股[4] - 上交所科创板上市普通股变动占比为0%[4] - 2025年2月26日,上交所科创板上市普通股已发行股份(不含库存)115,055,260股[4] - 港交所上市普通股股份奖励或期权发行新股每股发行价为USD 0.0001[3] 披露规则 - 购回股份若发生相关事件须披露,即使未注销[11] - 上市发行人购回股份须根据规则披露时要填妥第二章节[12] - 上市发行人出售库存股份须根据规则披露时要填妥第三章节[15] 其他信息 - 呈交者为欧雷强,职衔是执行董事、主席兼首席执行官[15]
百济神州(688235) - 港股公告:百济神州有限公司截至2024年12月31日止三个月未经审核业绩及2024全年经审核业绩以及业务进展
2025-02-27 20:30
业绩总结 - 2024年第四季度全球总收入达11亿美元,同比增长78%,全年达38亿美元,同比增长55%[9] - 2024年GAAP经营亏损持续收窄,全年非GAAP经营利润为正[9] - 2024年第四季度产品收入净额11.18035亿美元,同比增长77%;全年为37.79546亿美元,同比增长73%[10] - 2024年第四季度合作收入净额978.9万美元,同比增长152%;全年为3069.5万美元,同比下降89%[10] - 2024年第四季度百悦泽®美国销售额6.16亿美元,同比增长97%;全年20亿美元,同比增长106%[12] - 2024年第四季度百悦泽®欧洲销售额1.13亿美元,同比增长148%;全年3.59亿美元,同比增长194%[12] - 2024年第四季度百泽安®销售额1.54亿美元,同比增长20%;全年6.21亿美元,同比增长16%[15] - 2024年第四季度和全年,GAAP下毛利占全球产品收入分别为85.6%和84.3%,上年同期为83.2%和82.7%[27] - 经调整后,2024年第四季度和全年的产品销售毛利率分别增至87.4%和85.5%,上年同期分别为83.7%和83.2%[27] - 2024年第四季度GAAP研发费用为542,012千美元,同比增长10%;非GAAP研发费用为474,874千美元,同比增长9%[28] - 2024年第四季度GAAP销售及管理费用为504,677千美元,同比增长21%;非GAAP销售及管理费用为433,059千美元,同比增长20%[28] - 2024年第四季度,每股普通股净亏损为0.11美元,每股基本ADS净亏损为1.43美元;上年同期分别为0.27美元和3.53美元[32] - 2024年全年,每股普通股净亏损为0.47美元,每股基本ADS净亏损为6.12美元;上年同期分别为0.65美元和8.45美元[32] - 2024年第四季度经营活动提供的现金为7500万美元,较上年同期增长2.97亿美元[32] - 2024年全年经营活动使用的现金为1.41亿美元,较上年同期下降10亿美元[32] 用户数据 - 百悦泽®临床开发项目在超30个国家和地区开展超35项试验,入组约7100例患者,已在全球70多个市场获批,超180000例患者接受治疗[11] - 百泽安®临床开发项目在35个国家或地区开展70项试验,入组约14000例受试者,已在45个市场获批,全球超130万例患者接受治疗[13] 未来展望 - 预计2025年上半年将有多个创新性实体瘤项目进行数据读出[9] - 公司2025年全年收入指引为49亿至53亿美元[9][33] - 公司预计2025年在GAAP下实现经营利润和经营性现金流为正[9] - 预计2025年下半年取得Sonrotoclax 3期MANGROVE研究针对初治套细胞淋巴瘤的无进展生存期期中分析结果[17] - 2025年GAAP经营费用(研发费用、销售及管理费用)指引为41亿至44亿美元[33] - 2025年GAAP毛利率预计处于80%至90%的中位区间[33] 新产品和新技术研发 - BCL2抑制剂sonrotoclax和BTK CDAC BGB - 16673已推进至关键性项目阶段[9] - 2024年第四季度推动6款新分子实体进入临床开发阶段,全年共有13款[9] 其他新策略 - 公司计划启用新英文名称BeOne,并已在纳斯达克启用新股票代码ONC[9]
百济神州(688235) - 百济神州有限公司关于董事会审计委员会主席变更的公告
2025-02-27 20:15
人事变动 - 2025年3月1日起Shalini Sharp女士获委任为董事会审计委员会主席[1] - 2025年3月1日起Anthony C. Hooper先生不再担任审计委员会主席,但继续担任成员[1] 组织架构 - 审计委员会由四名成员构成[1]
百济神州(688235) - 百济神州有限公司自愿披露关于2025年度经营业绩预测的公告
2025-02-27 19:30
业绩预测 - 2025年营收预计352亿 - 381亿元[1] - 2025年毛利率预计80% - 90%中位区间[1] - 2025年费用合计预计295亿 - 319亿元[1] - 2025年营收预计大于成本及费用总和[2] - 2025年经营现金流净额预计为正[2] 风险提示 - 经营业绩预测有不确定性,不构成承诺[2] - 预测受多种因素影响,结果或有重大差异[3] - 公司业务等可能受不确定因素影响[3] - 投资者需注意潜在投资风险[3]
百济神州(688235) - 2024 Q4 - 年度业绩
2025-02-27 19:25
财务数据关键指标变化 - 2024年营业总收入272.14亿元,较上年同比上升56.2%[6][9] - 2024年归属于母公司所有者的净利润-49.78亿元[9] - 报告期末总资产428.35亿元,较期初增加4.2%[6][9] - 报告期末归属于母公司的所有者权益241.75亿元,较期初减少3.7%[6][9] - 2024年公司经调整的营业利润达5.28亿元,上年同期经调整的营业亏损为51.76亿元[23] - 报告期内公司营业收入增加56.2%,得益于百悦泽、安进授权产品和百泽安的销售增长[21] 各条业务线产品收入数据关键指标变化 - 2024年产品收入269.94亿元,较上年同比上升74.1%[6][8][9] - 2024年百悦泽®全球销售额188.59亿元,同比增长106.4%[10] - 2024年百泽安®销售额44.67亿元,同比增长17.4%[11] 各条业务线临床项目进展 - 百悦泽®临床开发项目在全球超30个国家和地区开展超35项试验,入组约7100例患者,已在全球70多个市场获批[12] - 百泽安®临床开发项目在全球35个国家和地区开展70项试验,入组约14000例受试者,已在45个市场获批[14] - 2024年公司完成将13个新分子实体推进临床开发阶段[15] - 血液肿瘤领域sonrotoclax项目已入组超1800人,BGB - 16673已入组超500例患者[16] - 预计2025年上半年对BGB - 43395、BG - 68501和BG - C9074进行数据读出,下半年取得多个项目内部概念验证数据[17] - 预计2025年上半年对tarlatamab用于二线治疗小细胞肺癌的三期临床试验进行数据读出[18] - BGB - 43395单药及联合治疗组已入组超180例患者,预计2025年上半年完成概念验证[18] - BG - 68501和BG - C9074临床试验已分别入组超50例和超70例患者[19] - 预计2025年下半年对泽尼达妥单抗与替雷利珠单抗和化疗联用一线治疗HER2阳性胃食管腺癌三期临床试验进行PFS数据读出[19] - BGB - 45035已入组超130例受试者,计划2025年进行二期临床试验[19] 公司名称及股票代码变更 - 公司拟启用新英文名称BeOne Medicines,纳斯达克股票代码已从“BGNE”变更为“ONC”[20]
百济神州大中华区CFO黄智已经离职
证券时报网· 2025-02-26 15:06
文章核心观点 2月26日消息,百济神州大中华区首席财务官兼全球技术运营财务负责人黄智已离职,目前全球CFO为Aaron Rosenberg [1] 分组1:黄智履历 - 加入百济神州前,黄智于2007 - 2020年就职于诺华 [1] 分组2:百济神州财务负责人情况 - 2月26日消息,百济神州大中华区首席财务官兼全球技术运营财务负责人黄智已离职 [1] - 目前百济神州全球CFO为Aaron Rosenberg [1]
百济神州(688235) - 百济神州有限公司关于持股5%以上股东权益变动的提示性公告
2025-02-24 19:31
股份变动 - 2025年2月20日公司发行650万股普通股换美国存托股份[3][7] - 截至2025年1月31日发行登记后已发行股份总数变为1393867704股[3][7] 股东情况 - 两持股5%以上股东持股数不变,占比因股份总数变动被动稀释[4][5][8][9] 权益变动说明 - 不涉及要约收购、披露权益变动报告书,无控股股东和实控人状态未变[5][6][11]