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泽璟制药(688266)
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11月17日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-17 18:20
永太科技 - 锂电材料 - 全资子公司内蒙古永太化学年产5000吨锂电添加剂项目试生产方案通过专家评审,已具备试生产条件 [1] 盟科药业 - 股权融资 - 终止向特定对象海鲸药业发行1.64亿股股份募集10.33亿元的计划,因主要股东Genie Pharma持续反对,与其他股东及管理层存在较大分歧 [1] 安徽建工 - 债务融资 - 控股子公司安徽建工三建集团获准注册发行总额15亿元债务融资工具,包括5亿元超短期融资券和10亿元中期票据,注册额度2年内有效 [2] 科力尔 - 股份回购 - 拟使用自有资金1000万至2000万元回购A股股份,回购价格不超过20.94元/股,按上限测算预计回购95.51万股,占总股本0.13%,用于员工持股或股权激励 [2] 新华制药 - 药品批准 - 富马酸伏诺拉生原料药上市申请获国家药监局批准,该药用于治疗反流性食管炎 [3] 联环药业 - 药品批准 - 他达拉非片获批准新增2.5mg和5mg两个规格,用于治疗勃起功能障碍及合并良性前列腺增生 [4][5][6] 绿地控股 - 法律诉讼 - 公司及控股子公司在2025年10月21日至11月13日期间新增诉讼1834件,累计金额65.87亿元 [7] 联科科技 - 现金管理 - 拟使用不超过6亿元闲置自有资金购买安全性高、流动性好的中低风险理财产品 [8][9] 英联股份 - 业务合同 - 控股子公司江苏英联复合集流体与某头部新能源科技公司签署复合铝箔战略采购合同,对方计划于2026年和2027年分别采购不少于2000万㎡和3000万㎡的复合铝箔,合计超5000万㎡ [10][11] 中国东航 - 运营数据 - 10月旅客周转量同比上升10.58%,客运运力投入同比上升6.84%,客座率为87.52%,同比上升2.97个百分点,货邮周转量同比上升14.59% [12] 中农立华 - 并购终止 - 终止拟收购台州农资不少于50%股份的计划,因尽职调查后未能就交易核心条款达成一致 [13][14] 中国国航 - 运营数据 - 10月集团旅客周转量同比上升8.7%,客运运力投入同比上升4.3%,其中国际旅客周转量同比上升17.6%,平均客座率85.3%,同比上升3.4个百分点,货邮周转量同比上升3.1% [15] 欧派家居 - 现金管理 - 使用3.2亿元闲置可转债募集资金购买两笔结构性存款,预期年化收益率区间为0.65%–2.50% [16][17] 天味食品 - 股权融资 - 向香港联交所递交H股发行上市申请,并获中国证监会对备案材料的接收 [18][19] 贵航股份 - 业务拓展 - 拟设立贵阳分公司,聚焦新能源智能化汽车零部件研发、生产与市场拓展,初期运营资金4000万元 [20][21] 岱美股份 - 业务拓展 - 拟使用自有资金1亿元在上海投资设立全资机器人子公司,聚焦智能机器人、工业机器人及自动化设备的研发、制造与销售 [22][23] 方正证券 - 债务融资 - 获中国证监会批复,同意向专业投资者公开发行面值总额不超过300亿元的公司债券 [24] 恒瑞医药 - 药品研发 - 公司及子公司多款药物获批临床试验,包括HRS-4642注射液、SHR-1701注射液等共计11款药物 [24][25][26] 赛科希德 - 人事变动 - 核心技术人员、仪器研发部总工程师乐嘉敏因年龄及身体原因离职 [27] 安必平 - 财务管理 - 超募资金投资项目"病理数字化和智能化应用开发项目"结项,将节余募集资金30.32万元永久补充流动资金 [28] 晶品特装 - 现金管理 - 拟使用不超过6亿元闲置募集资金进行现金管理,投资安全性高、流动性好的产品,期限12个月 [29] 珀莱雅 - 股权融资 - 向香港联交所递交H股发行上市申请,并获中国证监会对备案申请材料的接收 [30][31] 嘉戎技术 - 并购重组 - 筹划通过发行股份等方式购买杭州蓝然技术股份有限公司控制权并募集配套资金,构成重大资产重组,股票自11月17日起停牌 [32] 美盈森 - 股东回报 - 拟实施2025年半年度权益分派,向全体股东每10股派发现金红利0.66元,合计派发约1.01亿元 [33] 横店影视 - 股东回报 - 拟实施2025年前三季度权益分派,向全体股东每股派发现金红利0.14元,共计派发8878.8万元 [34] 三星医疗 - 业务合同 - 全资子公司宁波奥克斯智能科技预中标国家电网项目,预计中标金额约1.68亿元,涉及10kV变压器等设备 [35][36] 茶花股份 - 股东减持 - 股东厚毅资本计划减持不超过725.46万股公司股份,占总股本的3% [37] 国联民生 - 业务资格 - 获中国证监会核准股票期权做市业务资格 [38] 泽璟制药 - 药品研发 - 在研产品注射用ZG006获美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗神经内分泌癌 [39][40] 中国铝业 - 股东减持 - 公司董事、副总经理蒋涛计划减持不超过5.75万股A股股份,占公司总股本的0.00034% [41] 华夏幸福 - 公司重组 - 廊坊中院决定受理债权人龙成建设工程有限公司对公司提出的预重整申请 [42]
泽璟制药筹划港股上市
中国证券报· 2025-11-17 16:20
公司战略与资本运作 - 公司筹划在香港联合交易所发行H股股票并上市,旨在满足国际化战略及海外业务布局需要,提升国际品牌知名度,增强综合竞争力 [2] - 公司拟对2021年度向特定对象发行A股股票的募投项目“新药研发项目”进行资金调整,包括减少两个子项目投资并新增一个子项目及补充流动资金 [3] - 调整方案为:减少“吉卡昔替尼片治疗中重度特应性皮炎的III期临床试验”投资金额9200万元,减少“杰克替尼片治疗强直性脊柱炎的III期临床试验”投资金额1.23亿元 [3] - 调整后资金拟用于新增子项目“注射用ZG006治疗复发性小细胞肺癌的III期临床研究”,计划投入1.65亿元,并计划投入5000万元补充流动资金 [3] 财务状况与经营表现 - 公司前三季度实现营业收入约5.93亿元,同比增长54.49% [4] - 公司前三季度净利润约为-9341.62万元,处于亏损状态 [4] - 公司营运资金仍大部分依赖外部融资,若经营开支超过可获得的外部融资,将对资金状况造成压力 [4] 行业与业务特征 - 公司主营业务为化学新药及生物新药的研发、生产及销售,在研产品包括多款抗肿瘤多靶点抗体新药和小分子靶向新药 [3] - 公司所处细分市场为抗肿瘤靶向疗法和多特异性抗体药物,属于知识密集型行业 [3] - 新产品的研发是行业发展的核心驱动力,且对持续、巨额的资金投入要求极高 [3]
泽璟制药股价跌5.08%,中金基金旗下1只基金重仓,持有2.95万股浮亏损失15.86万元
新浪财经· 2025-11-17 14:56
公司股价表现 - 11月17日股价下跌5.08%,报收100.52元/股 [1] - 当日成交金额为2.64亿元,换手率为0.97% [1] - 公司总市值为266.08亿元 [1] 公司基本情况 - 公司全称为苏州泽璟生物制药股份有限公司,位于江苏省昆山市 [1] - 公司成立于2009年3月18日,于2020年1月23日上市 [1] - 主营业务为化学新药及生物新药的研发、生产及销售 [1] - 主营业务收入构成为:药品99.97%,医药中间体及原辅料0.02%,资产租赁0.00% [1] 基金持仓变动 - 中金基金旗下中金新医药A(006981)在三季度减持泽璟制药3.65万股 [2] - 减持后持有股数为2.95万股,占基金净值比例为3.15%,为第十大重仓股 [2] - 基于此次股价下跌,测算该基金单日浮亏约15.86万元 [2] - 该基金最新规模为8375.56万元,今年以来收益率为27.08% [2]
泽璟制药股价跌5.08%,东方阿尔法基金旗下1只基金重仓,持有5.98万股浮亏损失32.19万元
新浪财经· 2025-11-17 14:56
公司股价表现 - 11月17日股价下跌5.08%,报收100.52元/股 [1] - 当日成交额为2.65亿元,换手率为0.97% [1] - 公司总市值为266.08亿元 [1] 公司基本情况 - 公司全称为苏州泽璟生物制药股份有限公司,成立于2009年3月18日,于2020年1月23日上市 [1] - 主营业务为化学新药及生物新药的研发、生产及销售 [1] - 主营业务收入构成为药品99.97%,医药中间体及原辅料0.02%,资产租赁0.00% [1] 基金持仓情况 - 东方阿尔法医疗健康混合发起A(014841)三季度减持泽璟制药3.96万股,持有股数降至5.98万股 [2] - 该股票占上述基金净值比例为4.02%,为第九大重仓股 [2] - 基于当日股价下跌测算,该基金持仓浮亏约32.19万元 [2] 相关基金表现 - 东方阿尔法医疗健康混合发起A(014841)基金最新规模为7840.49万元 [2] - 该基金今年以来收益率为48.31%,近一年收益率为42.59%,成立以来收益率为25.32% [2] - 基金经理孟昱累计任职时间1年355天,现任基金资产总规模为3.06亿元 [2]
泽璟制药,宣布赴香港IPO,冲刺A+H | A股公司香港上市
新浪财经· 2025-11-17 14:00
公司战略与资本运作 - 公司拟发行境外上市股份(H股)并申请在香港交易所主板挂牌上市 以满足国际化战略及海外业务布局需要 [1] - 本次H股发行旨在提升公司国际品牌知名度并增强综合竞争力 [1] - 公司正与相关中介机构就发行上市工作进行商讨 具体细节尚未最终确定 [1] - 董事会同意聘请信永中和会计师事务所为公司拟香港发行上市的审计机构 [2] 公司基本情况 - 公司成立于2009年 总部位于江苏苏州 已拥有五家子公司 [2] - 公司致力于创新药物的自主研发、生产和商业化 目标成为肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病等领域的领军企业 [2] - 公司已建立小分子药物研发及产业化平台、复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台两大核心技术平台 [2] - 公司产品管线覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症和血液肿瘤以及出血、免疫炎症性疾病等多个治疗领域 [2] 公司市场表现 - 公司A股股票代码为688266.SH 于2020年1月23日在上海证券交易所上市 [2] - 截至2025年11月17日午间收市 公司总市值约为271.33亿元人民币 [2]
苏州泽璟生物制药股份有限公司关于自愿披露注射用ZG006用于治疗神经内分泌癌获得FDA孤儿药资格认定的公告
上海证券报· 2025-11-17 02:17
药物研发进展 - 公司产品注射用ZG006获得美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗神经内分泌癌 [1][2] - ZG006是全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体,属于同类首创分子,具有成为同类最佳分子的潜力 [3] - 临床前研究显示ZG006在小鼠肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用,可导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退 [3] 药物作用机制 - ZG006是一种针对两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器 [3] - 药物通过抗DLL3端与肿瘤细胞结合,抗CD3端结合T细胞,从而衔接并利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞 [3] 政策支持与商业影响 - 获得孤儿药资格认定有助于ZG006在美国的后续研发、注册及商业化享受政策支持,包括临床试验费用税收抵免、免除新药申请费以及7年市场独占权 [5] - ZG006已分别获得美国FDA和中国NMPA的临床试验许可,并被中国CDE纳入突破性治疗品种 [3] 信息披露与数据发布 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上发布了ZG006的临床研究数据及最新进展 [4]
泽璟制药:注射用ZG006获FDA孤儿药资格认定
证券日报之声· 2025-11-16 20:11
公司研发进展 - 在研产品注射用ZG006于11月16日晚间获得美国FDA颁发的孤儿药资格认定,适应症为治疗神经内分泌癌 [1] - ZG006是全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体,具备成为同类最佳分子的潜力 [1] 孤儿药资格认定的影响 - 获得认定有助于产品在美国的后续研发、注册及商业化享受政策支持 [1] - 具体支持包括临床试验费用的税收抵免、新药申请费免除以及7年市场独占权 [1]
泽璟制药注射用ZG006获得FDA孤儿药资格认定
北京商报· 2025-11-16 16:51
公司研发进展 - 在研产品注射用ZG006获得美国FDA孤儿药资格认定 [1] - 孤儿药资格认定针对的适应症为神经内分泌癌 [1] 政策支持与商业价值 - 获得资格认定有助于产品在美国的后续研发、注册及商业化享受政策支持 [1] - 具体政策支持包括临床试验费用的税收抵免和免除新药申请费 [1] - 产品将享有7年的市场独占权且不受专利影响 [1]
泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于自愿披露注射用ZG006用于治疗神经内分泌癌获得FDA孤儿药资格认定的公告
2025-11-16 16:00
新产品和新技术研发 - 公司在研产品注射用ZG006获FDA孤儿药资格认定,用于治神经内分泌癌[2] - ZG006是三特异性抗体药物,全球首个针对DLL3靶点,具同类最佳潜力[4] - 2025年10月20日披露ZG006和ZG005临床数据及进展公告[5] 其他新策略 - 获孤儿药资格认定助ZG006在美国后续享政策支持[6] - 后续需与FDA沟通方案并完成临床试验,结果和上市时间不确定[7] - 若有类似药物先获批上市,公司需证明优效性,否则失政策支持[8] - 本次认定对公司近期业绩无重大影响[2]
泽璟制药(688266.SH):注射用ZG006用于治疗神经内分泌癌获FDA孤儿药资格认定
智通财经网· 2025-11-16 15:55
公司研发进展 - 在研产品注射用ZG006获得美国FDA颁发的孤儿药资格认定 [1] - 该资格认定针对的适应症为神经内分泌癌 [1] 后续开发计划 - 公司仍需就注射用ZG006用于治疗神经内分泌癌的后续临床试验及注册申报方案与FDA进行沟通协商 [1]