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长春高新(000661)
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长春高新(000661) - 关于回购股份进展情况的公告
2025-04-01 19:20
回购计划 - 公司拟用于回购资金总额不低于3亿元、不超过5亿元[1] - 公司回购价格不超过160元/股[1] 回购进展 - 截至2025年3月31日,累计回购股份2734617股[2] - 回购股份占公司总股本的0.67%[2] - 回购股份最高成交价为112.25元/股[2] - 回购股份最低成交价为106.62元/股[2] - 回购合计成交金额为299997006.34元[2]
长春高新(000661) - 关于子公司GenSci128片临床试验申请获得批准的公告
2025-04-01 19:16
新产品和新技术研发 - 子公司金赛药业GenSci128片境内生产药品注册临床试验申请获批准[2] - GenSci128片属治疗用化药1类新药,是针对TP53 Y220C突变的选择性重激活剂[3] - GenSci128片临床前数据表明有较好疗效和安全性[3] 未来展望 - 获批推动后续临床开发及满足患者未满足临床需求[4] - 临床试验进展顺利利于公司拓宽业务、优化产品结构等[5] - 本次临床试验进程存在不确定性[5]
长春高新技术产业(集团)股份有限公司关于减少注册资本完成工商变更登记并换发营业执照的公告
上海证券报· 2025-03-28 03:22
文章核心观点 公司完成减少注册资本的工商变更登记并换发营业执照,注册资本由人民币肆亿零柒佰玖拾捌万壹仟肆佰贰拾玖元变更为肆亿零柒佰玖拾叁万柒仟伍佰贰拾玖元 [1][2] 分组1:决策过程 - 2024年12月24日公司召开第十一届董事会第七次会议、第十一届监事会第六次会议及2025年1月22日召开2025年第一次临时股东大会,审议通过《关于变更部分回购股份用途并注销的议案》《关于减少注册资本并修订〈公司章程〉的议案》 [1] 分组2:变更结果 - 近日公司在长春市市场监督管理局长春新区分局办理完成工商变更登记手续并换领营业执照,注册资本变更为肆亿零柒佰玖拾叁万柒仟伍佰贰拾玖元,营业执照其他事项未变 [2]
长春高新(000661) - 关于减少注册资本完成工商变更登记并换发营业执照的公告
2025-03-27 17:01
公司决策 - 2024年12月24日及2025年1月22日会议审议通过变更回购股份用途等议案[1] 数据变更 - 公司注册资本由407,981,429元变更为407,937,529元[1][2] 工商登记 - 已在长春新区分局完成工商变更登记并换领执照[2]
长春高新(000661) - 关于子公司GenSci120注射液新药临床试验申请获得美国食品药品监督管理局默示许可的公告
2025-03-20 16:30
新产品和新技术研发 - 控股子公司金赛药业GenSci120注射液新药临床试验申请获美国FDA默示许可[1] - GenSci120已在中国获批用于成人系统性红斑狼疮等疾病临床试验[3] 市场数据 - 类风湿关节炎全球患病率约0.27%,总患病人数约2000万[2] - 美国患病率在0.54% - 0.63%之间,中国约0.42%,患者总数约500万[2] 未来展望 - 若临床试验顺利,利于公司拓宽业务、优化产品结构[4] - 医药研发周期长,临床试验进程存在不确定性[4]
长春高新(000661) - 关于子公司聚乙二醇重组人生长激素注射液增加国内同品种已批准适应症补充申请获得国家药监局批准的公告
2025-03-04 17:15
新产品和新技术研发 - 子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液增加国内同品种已批准适应症补充申请获批[2] - 产品有54IU/9.0mg/1.0ml/瓶、27IU/4.5mg/0.5ml/瓶两种规格[2] - 获批将已上市药品规格与已批准适应症统一[6] 未来展望 - 获批利于公司安排生产和推广,提升竞争力[6] - 产品市场销售有不确定性[6]
长春高新(000661) - 关于回购股份进展情况的公告
2025-03-03 17:15
回购计划 - 公司拟用于回购资金总额不低于3亿、不超5亿,回购价不超160元/股[1] 回购进展 - 截至2025年2月28日,累计回购股份2734617股,占总股本0.67%[2] - 截至2025年2月28日,回购股份最高成交价112.25元/股,最低106.62元/股[2] - 截至2025年2月28日,回购股份成交金额299997006.34元[2]
长春高新(000661) - 2025年2月21日投资者关系活动记录表
2025-02-21 17:12
分组1:投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研 [2] - 22家机构31名参会人员参与,包括平安证券、南方基金等 [2] - 活动时间为2025年2月20日、2月21日,地点在公司会议室 [2] - 上市公司接待人员为公司董事会秘书李洪谕先生 [2] 分组2:公司经营与发展规划 - 确保生长激素产品业绩稳定增长,加强新业务培育,推动产品国际化布局,降低单一产品依赖风险 [2] 分组3:公司重点产品进展 - 小儿黄金止咳颗粒于2025年1月获批上市,正推进市场推广、生产和销售工作 [3] - 伏欣奇拜单抗注射液(水剂)于2025年1月申报上市,注射用伏欣奇拜单抗(粉剂)于2024年4月申报上市,预计今年内获批 [3] - GenSci120注射液于2025年1月和2月获境内临床试验批准,正推进临床试验工作 [3] - GenSci098注射液于2024年8月获境内临床试验批准和美国FDA新药临床试验默示许可,正推进临床试验工作 [3] - GenSci122片于2024年10月获美国FDA新药临床试验默示许可,2024年12月获境内临床试验批准,正推进临床试验工作 [4] - GS1 - 144片于2023年11月获境内临床试验批准,2024年12月获美国FDA新药临床试验默示许可 [4] 分组4:公司AI赋能做法 - 2024年6月金赛药业与天鹭科技合作,在使用AI大模型设计极度耐碱单域抗体方面取得突破,完成全球首款经大模型设计且进入5000升放大生产、落地应用的蛋白质产品开发 [5][6] - 金赛药业利用AI赋能提升研发效率,搭建文献挖掘平台、药物商业情报分析、AIDD工具平台、医疗影像学平台等 [6] 分组5:公司生长激素适应症 - 儿童领域覆盖ISS特发性身材矮小、软骨发育不全等多项适应症 [6] - 成人领域覆盖成人短肠综合症、重度烧伤等适应症 [6] - 对有生育需求的卵巢储备功能减退患者,辅助生殖技术中推荐提前添加生长激素预处理 [6] - 生长激素正开拓增肌减脂应用,拟与GLP - 1联合用于减重 [6]
长春高新(000661) - 关于亮丙瑞林注射乳剂上市申请获得受理的公告
2025-02-19 17:30
新产品和新技术研发 - 公司控股子公司长春金赛药业亮丙瑞林注射乳剂境外生产药品注册上市许可申请获受理[1] - 亮丙瑞林注射乳剂给药间隔为6个月[4] - 亮丙瑞林注射乳剂产品规格为42mg(以亮丙瑞林计,相当于48mg甲磺酸亮丙瑞林)[4] 市场情况 - 亮丙瑞林注射乳剂已在美国、加拿大、欧盟和中国台湾地区获批上市[4]
长春高新(000661) - 关于部分回购股份注销完成暨股份变动的公告
2025-02-17 17:16
股份回购 - 2021年累计回购股份2473201股,占总股本0.61%,成交金额599988293.66元[4] 股份注销 - 2025年2月17日完成注销2021年回购未使用股份43900股,占注销前总股本0.0108%[2][6] - 注销后总股本由407981429股变为407937529股[3][7] 股份变动 - 有限售条件股份数量不变,占比从2.0370%变为2.0373%[7] - 无限售条件股份数量减少,占比从97.9630%变为97.9627%[7] 影响与后续 - 注销不影响公司财务和经营成果[8] - 完成后办理注册资本及章程工商变更登记及备案[9]