股价表现与交易数据 - 9月12日盘中股价上涨2.01%至55.25元/股 总市值615.94亿元 成交额2.89亿元 换手率0.48% [1] - 主力资金净流出798.68万元 特大单净卖出1188.25万元 大单净买入389.57万元 [1] - 年内股价累计上涨81.56% 近5日下跌5.30% 近20日上涨9.97% 近60日上涨17.75% [1] - 年内两次登上龙虎榜 最近6月17日净卖出4198.85万元 买入额1.14亿元(占比12.79%) 卖出额1.56亿元(占比17.49%) [1] 公司基本面 - 2025年上半年营业收入21.31亿元 同比增长4.32% 归母净利润3.65亿元 同比增长6.10% [2] - 主营业务构成:制剂81.69% 器械8.54% 原料药7.17% 其他2.59% [1] - A股上市后累计派现72.04亿元 近三年累计派现16.49亿元 [3] - 股东户数2.40万户 较上期减少0.79% 人均流通股46403股 较上期增加0.80% [2] 机构持仓变动 - 中欧医疗健康混合A增持1209.72万股至2616.30万股 位列第二大流通股东 [3] - 香港中央结算有限公司增持110.32万股至1530.73万股 位列第五大流通股东 [3] - 工银前沿医疗股票A减持60.00万股至1500.00万股 位列第六大流通股东 [3] - 南方中证500ETF新进持股826.14万股 位列第十大流通股东 [3] - 汇添富医疗服务灵活配置混合A退出十大流通股东行列 [3] 行业属性 - 所属申万行业:医药生物-化学制药-化学制剂 [2] - 概念板块涵盖:抗癌治癌 仿制药 抗癌药物 生物医药 创新药 [2]

行业投资评级 - 行业评级为看好（维持）[1] 核心观点 - 下半年业绩有望企稳回升 看好创新产业浪潮持续[1] - 行业持续分化 创新药+原料药+CXO表现较好[2][3][9] - 医药已较长时间内处于历史底部 部分赛道基本面向好 近期关注度提升[7] - 医药行业有望迎来企稳回升[7][16] 行业整体表现 - 2024年453家医药公司实现营收2.46万亿元 同比下滑0.55%[2] - 2024年实现归母净利润1486.5亿元 同比下降8.8%[2] - 2025H1实现营收1.22万亿元 同比下降2.5%[2] - 2025H1实现归母净利润1020亿元 同比下降2.1%[2] - 2025H1整体毛利率为32.44% 较2024H1下降0.55pct[89] - 2025H1整体归母净利率为8.35% 与2024H1基本持平[89] 细分领域表现 创新药 - 2025H1创新药公司实现营收269.64亿元 同比增长11.78%[2] - 国内创新药企业已大面积走过研发周期 核心品种正处在商业化高速放量阶段[2] - A股创新药企业正逐步迎来扭亏为盈的拐点[2] - 出海授权已成为Biotech业绩第二增长曲线[2] - 2025H1毛利率从2020年的80.40%提升至86.00%[113] - 研发费用率从2020年的211.03%降至2025H1的46.65%[113] 化药 - 2025H1化药公司实现营收1980.57亿元 同比下降3.83%[2] - 2025H1实现归母净利润221.39亿元 同比下降0.11%[2] - 传统仿转创药企表现较好 如恒瑞医药、海思科、信立泰等[2] - 2025H1整体毛利率为51.29% 较去年同期51.13%略有增加[134] - 2025H1归母净利率为11.18% 较去年同期提升0.44pct[134] 医疗器械 - 2025H1医疗器械公司实现营收1068.2亿元 同比下滑5.32%[2] - 2025H1实现归母净利润175.8亿元 同比下滑18.07%[2] - 25Q2实现收入551.1亿元 同比下滑5.71%[2] - 25Q2归母净利润为86.8亿元 同比下滑24.32%[2] - 医疗设备、体外诊断行业公司业绩端承压[2] - 高值耗材整体业绩表现较好[2] 生物制品 - 血制品：2024年实现营收241.8亿元 同比下滑1.4%[2] - 血制品：2024年实现归母净利润62.3亿元 同比增长14.47%[2] - 血制品：2025H1实现营收113.7亿元 同比增长0.6%[2] - 血制品：2025H1实现归母净利润27.5亿元 同比下滑13.1%[2] - 疫苗公司：2024年实现营收407.7亿元 同比下滑45.3%[2] - 疫苗公司：2024年实现归母净利润32.0亿元 同比下滑72.0%[2] 中药 - 2025H1中药公司实现营收1743.76亿元 同比下降4.57%[2] - 2025H1实现归母净利润224.79亿元 同比增长0.70%[2] - 25Q2实现收入839.51亿元 同比下滑1.49%[2] - 25Q2归母净利润为102.99亿元 同比增长6.95%[2] 原料药 - 2025H1实现营收478.6亿元 同比-2.90%[2] - 2025H1实现归母净利润81.0亿元 同比+20.61%[2] - 高景气赛道如多肽链、VE/VA表现亮眼[2] - 纵向延伸原料药制剂一体化的部分个股业绩表现亮眼[2] 医药商业 - 2025H1医药商业公司实现营收5178.6亿元 同比持平[5] - 2025H1实现归母净利润120.9亿元 同比增长7.6%[5] - 线下药店实现收入577.7亿元 同比增长0.1%[5] - 医药流通实现营收4600.9亿元 同比持平[5] 医疗服务 - 2025H1医疗服务公司实现营收363.60亿元 同比下滑4.93%[5] - 2025H1实现归母净利润23.52亿元 同比下滑11.17%[5] - 5家眼科公司2025H1实现营收161.02亿元 同比增长6.75%[5] CXO&科研服务 - 2025H1实现营收506.4亿元 同比+13.05%[5] - 2025H1实现归母净利润119.1亿元 同比+60.6%[5] - 2025Q2实现营收267.4亿元 同比增长14.5%[5] - 2025Q2实现归母净利润68.1亿元 同比增长53.9%[5] - CXO龙头韧性较强 业绩持续高增[5] 二级市场表现 - 2024年至今医药指数上涨约8%（截至2025.8.29）[7][16] - 2025年以来医药指数上涨约28.4% 跑赢沪深300约10.6%[7][16] - 截至2025Q2 A股医药公司总市值为6.6万亿元 占A股总市值6.3%[16] - 化学制剂和化学原料药板块表现亮眼 涨跌幅分别为38.4%和27.9%[7][24] - 生物制品和医疗商业板块有所回调 涨跌幅分别为-14.1%和-10.8%[7][24] 公募基金持仓 - 2025Q2全市场主动公募基金的医药重仓合计市值为1881亿元 占公募基金总重仓占比11.47%[7][32] - 医药持仓环比增长1.5pct[7][32] - 医药主题基金对创新药的持仓比例达到69% CXO持仓占比达到15%[7][43] - 非医药主动基金对创新药的持仓比例达到40% 医疗器械达到21%[7][43] 医疗活动及医保情况 - 2024年全国总诊疗人次101.1亿人次 同比增长约6%[7][58] - 2024年出院人次3.1亿人次 同比增长约2.7%[7][58] - 2024年医保基金总收入34809.95亿元 总支出29675.92亿元[7][62] - 医保收入增速4.4% 支出增速5.5%[7][62] - 全国医保统筹基金2024年当期结余0.47万亿元[7][62] 行业宏观数据 - 2024年中国医药制造业累计收入达2.53万亿 同比基本持平[7][67] - 2024年医药制造业累计利润总额为3421亿元 同比下降1.1%[7][67] - 2025年1-7月医药制造业累计收入达14011亿 同比下滑1.7%[7][67] - 2025年1-7月医药制造业累计利润总额为1948亿元 同比下滑2.6%[7][67]

股价表现 - 9月9日股价下跌5.01%至55.53元/股 成交额4.20亿元 换手率0.66% 总市值619.06亿元 [1] 公司业务构成 - 主营业务收入构成为制剂81.69% 器械8.54% 原料7.17% 其他2.59% [1] - 公司从事药品与医疗器械产品的研发、生产及销售 成立于1998年11月3日 2009年9月10日上市 [1] 基金持仓情况 - 广发创新药ETF（515120）二季度持有188.62万股 占基金净值2.64% 位列第九大重仓股 [2] - 该基金当日浮亏约552.66万元 最新规模33.75亿元 [2] - 基金经理罗国庆任职9年335天 管理规模675.65亿元 最佳基金回报70.24% 最差回报-48.08% [2] 基金业绩表现 - 广发创新药ETF今年以来收益45.46% 同类排名376/4222 近一年收益67.15% 同类排名1189/3798 [2] - 基金成立以来亏损24.33% 成立于2020年12月3日 [2]

指数表现 - 中证新华社民族品牌工程指数上周上涨0.94%至1950.25点 [1][2] - 同期上证指数下跌1.18% 深证成指下跌0.83% 创业板指上涨2.35% 沪深300指数下跌0.81% [2] 成分股短期表现 - 亿纬锂能周涨幅36.39%位列榜首 阳光电源上涨35.52%居次席 [2] - 信立泰上涨15.87% 中际旭创上涨14.67% [2] - 恒瑞医药上涨9.42% 老凤祥上涨7.27% 宁德时代上涨6.18% [2] - 泰格医药 芒果超媒 复星医药 宋城演艺涨幅均超4% [2] - 药明康德 我武生物 美的集团涨幅超3% 云南白药 洽洽食品 康泰生物涨幅超2% [2] 成分股中长期表现 - 中际旭创下半年以来累计上涨179.03% 阳光电源上涨99.70% 亿纬锂能上涨70.27% [3] - 科沃斯 我武生物 药明康德涨幅均超50% 达仁堂上涨43.02% [3] - 恒瑞医药 石头科技 澜起科技 国瓷材料 中芯国际涨幅超30% [3] - 宁德时代 中兴通讯 上海家化等十余只成分股涨幅超20% [3] 市场流动性分析 - 单日市场成交额持续保持在2万亿元以上 显示交投热度维持高位 [4] - 股债性价比和资金入市情况显示 距离前期高点仍有较大空间 [4] - 预计后续股市或迎来增量资金 [4] 宏观环境研判 - 国内政策持续发力 新旧动能转换初见成效 宏观经济基本面呈向好趋势 [4] - 决策层对资本市场重视度持续增加 对行情形成支撑 [4] - 海外扰动因素边际改善 美联储降息有望进一步打开国内政策空间 [4] 资金博弈特征 - 赚钱效应积累推动增量资金流入形成正反馈 [5] - 市场持续上行后止盈投资者增加 资金博弈不可避免 [5] - 调整通常持续2-3个交易日或单日调整超5% 调整后继续创新高 [5] 核心赛道展望 - 增量资金抱团大空间低渗透率赛道 [5] - 人工智能和创新药为代表的核心赛道或迎来资金涌入 [5]

行业投资评级 - 投资评级为看好（维持）[4] 核心观点 - 传统 BigPharma 正加速迎来价值重估，主要逻辑包括经营趋势改善、创新产品替代仿制药以及丰富且优质的临床管线带来出海潜力 [8] - 医药行业已完成新旧增长动能转换，创新药打开增长新曲线，出海能力持续提升，老龄化加速带来需求增长，支付端医保稳健增长且商业保险发展，AI 浪潮释放新成长逻辑 [5] - 坚持创新药作为全年主线，同时关注制造出海、国产替代、老龄化消费及高壁垒行业等估值相对低位资产 [52] 市场表现分析 - 9 月 1 日至 9 月 5 日，医药指数上涨 1.40%，相对沪深 300 指数超额收益为 2.21% [5] - 本周上涨个股数量 203 家，下跌个股 281 家，涨幅居前包括海辰药业（+29%）、长春高新（+24%）、百花医药（+21%）、迈威生物-U（+21%）、泽璟制药-U（+18%）[5] - 年初至今医药指数涨跌幅为 27.26%，相对沪深 300 指数的超额收益为 13.91% [35] - 细分赛道本周涨跌幅：化学制剂（+4.5%）、生物制品 II（+1.9%）、医疗服务 II（+1.7%）、化学原料药（+0.6%）、医药商业 II（-0.8%）、医疗器械 II（-1.3%）、中药 II（-1.4%）[40] - 细分赛道年初至今涨跌幅：化学制剂（+51.1%）、医疗服务 II（+46.1%）、化学原料药（+36.6%）、生物制品 II（+21.2%）、医疗器械 II（+13.0%）、医药商业 II（+2.4%）、中药 II（+1.7%）[40] 传统 BigPharma 经营趋势改善 - 2025 年上半年，恒瑞医药总收入 157.61 亿元，同比增长 15.88%；归母净利润 44.50 亿元，同比增长 29.67% [13] - 翰森制药营收 74.34 亿元，同比增长 14.3%；归母净利润 31.35 亿元，同比增长 15.0% [13] - 中国生物制药营收 175.7 亿元，同比增长 10.7%；归母净利润 33.9 亿元，同比增长 12.3% [13] - 研发费用绝对值和占比逐步上升，销售/管理费用及费用率持平或稳步下降，体现经营质量提升 [16] - 近五年研发费用总计投入：恒瑞医药 305.84 亿元、中国生物制药 232.37 亿元、石药集团 230.14 亿元、翰森制药 109.82 亿元、科伦药业 102.22 亿元 [17] 创新收入成为业绩增长新引擎 - 恒瑞医药 2025 年上半年创新药销售及许可收入共 95.61 亿元，占营收比 60.66%，其中创新药销售收入 75.70 亿元，同比增长 21.80%，创新收入占比（不含授权）达到 48% [22] - 翰森制药 2025 年上半年创新药销售及许可收入共 61.45 亿元，占营收比 82.7%，其中创新药销售收入 44.88 亿元，同比增长 20.89%，创新收入占比（不含授权）达到 78% [23] - 中国生物制药 2025 年上半年创新收入共 78.0 亿元，占营收比 44.4%，同比增长 27.23%，创新收入占比同比增长 5.8 pct [27] 临床管线与出海潜力 - BigPharma 拥有多层次多领域的临床管线，部分管线进度处于全球前列，具备潜在全球竞争力 [29] - 恒瑞医药重点管线包括 SHR-A1912（CD79b ADC，III 期临床）、ruzaltatug rezetecan（HER3 ADC，III 期临床）、SHR-A1921（TROP2 ADC，III 期临床）等 [30] - 翰森制药已披露靶点管线中全球研发格局 TOP5 的管线包括 HS-10374（TYK2，III 期临床）、HS-20094（GLP-1R;GIPR，III 期临床）、HS-20117（c-Met;EGFR，III 期临床）等 [32] - 中国生物制药已披露靶点管线中全球研发格局 TOP5 的管线包括 TQC3721（PDE4;PDE3，III 期临床）、LM-302（CLDN18.2，III 期临床）、TQB3473（Syk，III 期临床）等 [33] - 人福医药部分创新药在研管线包括 pUDK-HGF（基因疗法，申请上市）、HWH486（BTK 抑制剂，II 期临床）、RFUS-144（opioid receptor 激动剂，II 期临床）等 [34] 板块估值情况 - 截至 2025 年 9 月 5 日，申万医药板块整体 PE 估值为 40.75X，在申万一级分类中排第 11，估值仍在历史相对较低位置 [45] - 化学制剂、生物制品 II 和化学原料药等板块估值相对较高，中药和医药商业估值相对较低 [45] 投资建议与关注标的 - 创新药械及产业链：关注恒瑞医药、科伦药业、信立泰、科伦博泰、康方生物、翰森制药、中国生物制药、三生制药、信达生物、泽璟制药、热景生物等 [52] - 制造出海：关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗、三诺生物、美好医疗、海泰新光等 [54] - 国产替代：关注开立医疗、澳华内镜、惠泰医疗、微电生理等 [55] - 老龄化及院外消费：关注昆药集团、鱼跃医疗、可孚医疗、华润三九、同仁堂、马应龙、羚锐制药、盘龙药业等 [55] - 高壁垒行业：关注麻药（人福医药、恩华药业、国药股份等）、血制品（派林生物、天坛生物、博雅生物等）[55] - AI 主线：关注制药（晶泰控股、泓博医药）、大数据模型（润达医疗、美年健康、金域医学、医脉通、阿里健康、华大基因）、医疗设备（鱼跃医疗、三诺生物、联影医疗、开立医疗、华大智造）等 [55] - 本周建议关注组合：信立泰、热景生物、人福医药、石药集团、中国生物制药 [56] - 九月建议关注组合：恒瑞医药、信立泰、科伦药业、康弘药业、中国生物制药、翰森制药、信达生物、三生制药、上海谊众、前沿生物 [56]

药品基本信息 - 恩那度司他片（商品名：恩那罗）获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书 新增适应症为治疗透析（包括血液透析和腹膜透析）慢性肾脏病（CKD）患者的贫血 [1] - 药品规格包括1mg、2mg和4mg片剂 注册分类为化学药品3类 批准文号为国药准字H20233662、H20233663和H20233664 [1] - 药品上市许可持有人为深圳信立泰药业股份有限公司 本次为增加适应症批准 [1] 药品特性及临床优势 - 恩那罗为国内上市的新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）药物 2023年已获批用于非透析成人CKD患者肾性贫血治疗 [2] - 该药物高选择性作用于PHD1酶 调控HIF靶点更合理适度 促进生成的内源性EPO更贴近生理浓度 改善铁代谢趋势更佳 [2] - 具有高效平稳提升血红蛋白（Hb）特点 达标率高 升速超标率低 血栓风险低 安全性更优 [2] - 采用一天一次口服给药方案 用药依从性好 无需按体重调整 药物相互作用风险低 [2] 市场前景及研发进展 - 肾性贫血是CKD患者最常见并发症之一 发生率随肾功能减退逐渐升高 贫血程度逐步加重 严重影响患者生活质量并增加心血管事件及死亡风险 [2] - 新适应症上市将为更多肾性贫血患者提供全新用药选择 更好满足该领域未被满足的临床需求 [2] - 公司正在开展恩那度司他其他适应症的临床研究 包括治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血（CIA） 目前处于临床II期等不同研究阶段 [2] - 新适应症获批将对公司今后业绩提升和长远发展产生积极影响 [3]

药品注册获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的恩那度司他片（恩那罗）药品注册证书 [1] - 该药品用于治疗透析慢性肾脏病患者的贫血适应症获批 适应症覆盖血液透析和腹膜透析患者 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 [1]

公司研发进展 - 自主研发的创新小分子药物SAL0139片临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 临床前研究显示SAL0139具有降低低密度脂蛋白胆固醇LDL-C的潜力 [1] - 若研发成功并获批上市将为高血脂患者提供新的用药选择 [1] 疾病领域背景 - 高脂血症是隐匿性强、危害广泛的代谢性疾病 [1] - 长期未控制可引发多系统并发症 [1] - 低密度脂蛋白胆固醇LDL-C相关的高胆固醇积累是导致心脑血管疾病的关键风险因素 [1] 产品管线战略 - SAL0139项目代码为SAL0139 [1] - 该药物将提高患者依从性并满足未被满足的临床需求 [1] - 将进一步丰富公司慢病领域的创新产品管线 [1]

药品注册获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的恩那度司他片药品注册证书 [1] - 该药品用于治疗透析慢性肾脏病患者的贫血适应症 [1] 产品优势 - 作为新一代HIF-PHI药物 高选择性作用于PHD1酶 对HIF靶点调控更加合理适度 [1] - 促进生成的内源性EPO更贴近生理浓度 改善铁代谢趋势更佳 [1] - 具有高效平稳提升血红蛋白的特点 达标率高 升速超标率低 血栓风险低 [1] - 一天一次口服给药 用药依从性好 无需按体重调整 药物相互作用风险低 [1] 市场前景 - 新产品上市将为更多肾性贫血患者带来全新用药选择 [1] - 更好地满足该领域未被满足的临床需求 [1]