行业概述 - 冠脉直接测量FFR耗材是用于测定冠状动脉血流储备分数的专用医疗器械 通过计算狭窄远端与近端的平均压比值指导临床血运重建决策 主要产品包括压力导丝和压力微导管 [2] - 2024年中国冠状动脉疾病患者人数达0.28亿人 同比增长3.70% 为行业发展提供持续需求动力 [7] - 行业下游主要应用于三级医院心内科导管室 用于冠心病患者冠脉狭窄的功能学评估和PCI手术指导 [6] 市场规模 - 2024年中国冠脉直接测量FFR耗材行业市场规模达2.3亿元 同比增长4.55% [1][8] - 相较于美国日本等发达国家 中国直接测量FFR在冠脉造影检查和PCI手术中的渗透率显著偏低 [1][8] - 随着市场教育深入 术者理念提升和技术迭代发展 行业渗透率有望持续提升 市场前景可观 [1][8] 竞争格局 - 市场目前由进口品牌主导 包括雅培 飞利浦 波士顿科学等国际厂商 [4][9] - 北芯生命2020年获得中国首个国产FFR测量系统注册证 打破国外垄断 2024年已成为市场占有率最高的国产厂商 [4] - 乐普医疗作为国内心脏介入器械领先企业 其医疗器械业务2024年收入达33.26亿元 占总营收54.50% [9] 技术发展 - 20世纪90年代国外开始研究FFR技术 21世纪初技术引入中国 最初主要依赖进口设备 [4] - 国产企业技术持续突破 产品性能和易用性不断提升 具备成本优势 能提供更具性价比的产品 [9][11] - 基于影像的FFR产品对直接测量FFR技术形成一定竞争威胁 [4] 政策环境 - 国家相继发布多项政策规范医疗器械市场秩序 保障产品质量和患者安全 包括分类管理 医保支付 集采机制等政策 [6] - 政策支持医疗器械国产化 集采实施将加速国产替代进程 [9][11] - 未来将制定更严格的技术标准和质量控制标准 提升行业整体水平 [11] 产业链结构 - 上游包括钴铬合金 镍钛合金等金属材料 聚氨酯等高分子材料 药物涂层材料以及精密电子元件供应商 [6] - 中游为研发设计和生产环节 [6] - 下游主要面向三级医院心内科和心血管专科医院 患者为最终使用者 [6] 代表企业 - 乐普医疗主营业务覆盖医疗器械 药品 医疗服务三大板块 在冠脉植介入领域布局创新产品矩阵 [9] - 北芯生命已获得20余张Ⅲ类医疗器械注册证 核心产品包括国产60MHz血管内超声系统和国产FFR系统 [10]

资金募集 - 2021年3月30日发行可转换公司债券1638.00万张，募资163800.00万元，净额162212.21万元[2] 资金使用 - 2025年拟用不超40000万元闲置募资补流，期限不超12个月[1] - 截至2025年6月30日，补流偿债项目48800万元募资全投入[4] 募投项目 - 原冠脉、外周研发项目总投资115000万元，募资113412万元[3] - 2025年变更项目，冠脉、外周项目调整后投资86000万元[3] - 新增电生理、司美格鲁肽研发项目，投资19400万元、9600万元[3] 资金情况 - 截至2025年6月30日，未使用募资103400.69万元含利息5059.56万元[5] 监管协议 - 2025年8月签三方监管协议，专户截止8月26日余额0元[6] - 专户支取超5000万元，银行3个工作日通知保荐机构[9] - 保荐机构至少半年现场检查募资存放使用情况[8]

财务表现 - 2025年上半年营业收入33.69亿元，同比微降0.43%，归母净利润6.91亿元，同比略降0.91%，扣非净利润6.62亿元，同比增长2.33% [1] - 2025年第二季度营业收入16.33亿元，同比增长11.72%，归母净利润3.12亿元，同比增长45.05%，扣非净利润3.25亿元，同比增长70.31% [1] - 预计2025-2027年营收分别为66.18亿元、73.63亿元、83.47亿元，同比增速8.44%、11.26%、13.35%，归母净利润11.20亿元、12.93亿元、15.46亿元，同比增速353.48%、15.43%、19.63% [4] 业务板块表现 - 医疗器械板块营收17.76亿元，同比增长1.3%，心血管植介入板块营收12.39亿元，同比增长7.57%，其中冠脉营收8.81亿元增长3.6%，结构心营收3.29亿元大幅增长32.06% [2] - 药品板块总计营收11.17亿元，同比下降1.52%，制剂业务营收9.75亿元增长3.89%，原料药营收1.42亿元下降27.44% [2] - 外科麻醉业务营收2.41亿元下降10.29%，体外诊断业务营收1.63亿元下降17.35%，医疗服务及健康管理板块营收4.75亿元下降4.05% [2] 创新业务进展 - GLP-1三靶点创新药MWN101完成肥胖和2型糖尿病二期临床，为国内首家，MWN109片和MWX203注射液分别处于肥胖/2型糖尿病和血脂异常临床一期，MWN105和MWN109注射液进入肥胖适应症临床二期 [3] - 杜拉糖肽注射液2型糖尿病适应症临床三期完结即将提交注册，司美格鲁肽2型糖尿病适应症三期临床入组过半 [3] - 童颜针开始商业化推广，多款注射用玻尿酸、肉毒素及PDRN"三文鱼针"、热玛吉等皮肤科产品即将陆续上市，角膜塑形镜已申报注册 [3] - 植入式脑深部神经刺激器（DBS）已申报注册，重点聚焦脑机接口和神经调控领域 [3] 增长驱动因素 - 结构心板块随着可降解封堵器和主动脉瓣膜产品加速放量持续引领增长 [2] - 零售渠道库存清理基本完成，制剂业务环比实现翻倍增长 [2] - 乐普云智科技聚焦AI-ECG等生命体征监测产品，拓展院内、居家应用场景，实现营收2.84亿元增长8.64% [2] - 创新药上市后将为公司带来新的业绩增长点，消费医疗板块有望成为新的成长曲线 [3]

人福医药2025年上半年业绩 - 上半年营收下滑6.2%至120.64亿元，归属净利润增长3.92%至11.55亿元 [1] - 子公司宜昌人福麻醉药品国内市场份额超过60%，为亚洲最大麻醉药品研发生产基地，芬太尼系列产品全球最全，在50多个国家和地区进行药品注册和销售 [1] 君实生物2025年上半年业绩及产品进展 - 上半年营收增长48.64%至11.68亿元，净亏损4.13亿元 [2] - 药品销售收入10.59亿元，同比增长49.41%，核心产品特瑞普利单抗国内市场销售收入9.54亿元，同比增长42% [2] - 特瑞普利单抗为中国首个国产PD-1单抗，FDA批准的首个中国创新生物药，在中国内地获批12项适应症，在欧美、亚洲等多地区上市 [2] 科兴外伤领域布局及疫苗进展 - 吸附破伤风疫苗获国家药监局药品注册批件，采用300纳米氢氧化铝佐剂提升抗原吸附效率和稳定性 [3] - 通过升级纯化工艺使疫苗原液免疫原性更好，为科兴外伤组合产品策略重要组成部分 [3] - 公司正推进抗破伤风毒素单抗SNA02-48注射液临床研究 [3] 百济神州特许权使用费转让协议 - 与Royalty Pharma达成协议，转让塔拉妥单抗中国以外全球销售额特许权使用费权利，交易金额最高达9.5亿美元 [4] - 获得8.85亿美元首付款，有权在12个月内出售剩余权利最高获6500万美元额外付款 [4] - 公司将享有该产品年销售额超15亿美元部分收入 [4] 乐普医疗2025年上半年业绩及BD策略 - 上半年收入利润同比基本持平，经营性净现金流同比增长300.52% [5] - 心血管植介入业务收入12.39亿元，同比增长7.57%，体外诊断和外科麻醉业务收入略有下降 [5] - 公司账上资金充裕，不希望在早期低价出售有潜力产品，海外BD洽谈持续进展中 [5] - 药品与医疗器械BD最大区别在于专利明确性，潜力大产品倾向与大公司合作 [6] 复宏汉霖2025年上半年业绩及海外增长 - 上半年营收28.195亿元，同比增长2.7%，净利润3.901亿元，经营性现金流7.709亿元，同比增长206.8% [6] - 海外产品利润激增超200%，BD合同现金流入超10亿元，同比增长280% [6] - 预计2025年海外产品收入及利润大幅增长，2026年持续高速增长 [6]

投资评级 - 维持"买入"评级 目标价20.52元 基于2025年38倍市盈率[3][7] 盈利预测调整 - 调整2025-2027年每股收益预测至0.54/0.69/0.85元（原预测0.54/0.61/0.67元）[3] - 下调2025年费用预测 下调2025年收入预测但上调2026-2027年收入预测[3] - 预计2025年营业收入66.83亿元（同比增长9.5%）2026年74.24亿元（增长11.1%）2027年82.72亿元（增长11.4%）[5][12] - 预计2025年归属母公司净利润10.09亿元（同比增长308.6%）2026年12.97亿元（增长28.6%）2027年15.94亿元（增长22.9%）[5][12] 业务表现亮点 - 25H1实现收入33.7亿元（同比-0.4%）归母净利润6.9亿元（同比-0.9%）扣非归母净利润6.6亿元（同比+2.3%）[10] - 结构性心脏病产品营收3.3亿元（同比+32.1%） 封堵器国内累计销售额超2亿元 海外植入超60例[10] - 冠脉植介入营收8.8亿元（同比+3.6%）保持稳定增长[10] - 乐普云智科技营收2.8亿元（同比+8.6%）AI-ECG生命体征监测产品覆盖多场景[10] - 仿制药营收9.8亿元（同比+3.9%）零售渠道库存清理完成[10] - 经营性净现金流6.4亿元（同比+300.5%）因费用资金管控加强[10] 创新业务进展 - 聚乳酸面部填充剂（"童颜针"）正处于商业化推广阶段[10] - 注射用交联透明质酸钠凝胶（"玻尿酸"）已进入申报注册阶段 预计25Q3国内获批[10] - 注射用重组A型肉毒毒素已启动一期临床研究[10] - GLP-1/GCG/GIP三靶点候选药物完成肥胖和2型糖尿病二期临床试验 为国内首个进入临床二期的三重受体激动剂[10] 财务指标预测 - 毛利率预计从2024年60.9%提升至2027年63.9%[5][12] - 净利率预计从2024年4.0%恢复至2027年19.3%[5][12] - 净资产收益率预计从2024年1.6%提升至2027年9.2%[5][12] - 市盈率预计从2024年146.4倍降至2027年22.7倍[5][12]

医疗器械板块市场表现 - 沪指上涨 医疗器械板块走强 医疗器械ETF基金(159797)上涨0.24%至0.846元 [1] - 医疗器械ETF基金(159797)获4100万份净申购 近20日累计净申购金额超1.6亿元 [1] - 标的指数成分股多数上涨 透景生命涨超10% 济民健康涨超5% 赛诺医疗、联影医疗、迪安诊断涨超3% [1] 成分股涨跌幅及权重 - 迈瑞医疗权重14.62%下跌1.57% 乐普医疗权重3.41%下跌1.46% [2] - 赛诺医疗权重1.51%上涨3.86% 联影医疗权重8.06%上涨3.59% 迪安诊断权重1.24%上涨3.83% [2] - 济民健康权重0.52%上涨5.62% 透景生命权重0.33%上涨10.51% 爱美客权重4.50%上涨1.89% [2] 行业政策支持 - 药监局支持性政策推动高端影像设备、手术机器人、脑机接口、AI+医疗等领域发展 [3] - 七部门要求到2027年脑机接口关键技术取得突破 建立技术产业标准体系 [4] - 医保局为脑机接口设立专门价格项目 包括侵入式脑机接口植入费取出费 [5] 市场需求与增长 - 2024年下半年医疗器械行业需求显著改善 预计行业逐季回暖 规模增速上修 [3] - 全球脑机接口医疗应用市场规模2030年有望达400亿美元 2040年突破1450亿美元 [4] - 脑机接口领域全球投融资交易超1000笔 近400家企业获投资 总额近100亿美元 [5] 投资机会方向 - 院内政策支持创新药械和设备更新 自费支付需求扩容血制品和家用医疗器械 出海周期上行肝素和呼吸道联检 [3] - 研发储备强、品牌认知度高的细分领域龙头有望受益 具备产品竞争力企业可能成为领军者并获取海外收入 [3] - 明确的医保定价增强医院采购信心 推动脑机接口技术在医疗领域应用 [5]

乐普（北京）医疗器械股份有限公司 关于与专业投资机构共同设立投资基金的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：300003 证券简称：乐普医疗 公告编号：2025-080 2、管理人名称：华夏股权投资基金管理（北京）有限公司 3、备案编码：SASP05 三、其他说明 公司将根据基金后续进展情况，按照有关法律法规的规定和要求，及时履行 信息披露义务，敬请广大投资者审慎投资，注意风险。 一、对外投资基本情况 乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称 "公司"）深耕医疗领域， 在医疗器械和药品的研发、生产、商业化方面拥有深厚的经验优势。为进一步提 高公司在医疗行业内的核心竞争力，公司通过与专业投资机构合作的方式投资医 疗领域新质生产力项目，为公司长期发展增加新引擎。 公司与专业投资机构华夏股权投资基金管理（北京）有限公司（以下简称"华 夏股权"）及其他有限合伙人投资设立华夏致远创业投资基金（北京）合伙企业 （有限合伙）（以下简称"华夏致远"或"合伙企业"）。基金总募集规模为人 民币 3,500 万元，其中公司使用自有资金人民币不超过 2 ...

股价表现与交易数据 - 8月28日盘中股价下跌2.04%至18.70元/股 成交额8.46亿元 换手率2.74% 总市值351.67亿元 [1] - 主力资金净流入662.44万元 特大单买入1921.12万元(占比2.27%) 卖出4212.39万元(占比4.98%) 大单买入2.00亿元(占比23.66%) 卖出1.71亿元(占比20.17%) [1] - 年内股价累计上涨66.85% 近5日/20日/60日分别上涨1.63%/20.18%/42.88% [1] - 6月4日龙虎榜净买入2955.85万元 买入总额2.85亿元(占比9.42%) 卖出总额2.55亿元(占比8.44%) [1] 公司基本面与经营状况 - 主营业务包含医疗器械(52.72%) 药品(33.16%) 医疗服务及健康管理(14.11%) 覆盖心脏病治疗 新型介入诊疗 体外诊断等领域 [2] - 2025年上半年营业收入33.69亿元(同比减少0.43%) 归母净利润6.91亿元(同比减少0.91%) [2] - 股东户数10.01万户(较上期增加6.18%) 人均流通股16152股(较上期减少5.82%) [2] - A股上市后累计派现46.57亿元 近三年累计分红17.58亿元 [3] 机构持仓与行业属性 - 华宝中证医疗ETF持股4372.11万股(较上期增加70.17万股) 易方达创业板ETF持股3050.93万股(较上期减少78.00万股) [3] - 南方中证500ETF持股1955.92万股(较上期增加254.29万股) 香港中央结算持股1372.82万股(较上期减少142.54万股) [3] - 所属申万行业为医药生物-医疗器械-医疗耗材 概念板块涵盖生物安全 专精特新 互联医疗 脑机接口等 [2] - 华安创业板50ETF退出十大流通股东行列 [3]

股价表现与资金流向 - 8月27日盘中股价下跌2.04%至19.64元/股，成交额7.15亿元，换手率2.22%，总市值369.35亿元 [1] - 主力资金净流出6921.51万元，特大单净卖出4276.32万元（买入占比2.47%，卖出占比8.44%），大单净流出2600万元（买入占比23.06%，卖出占比26.75%） [1] - 年内股价累计上涨75.23%，近5日/20日/60日分别上涨8.93%、27.28%、40.51% [1] - 年内1次登陆龙虎榜，最近6月4日净买入2955.85万元，买入总额2.85亿元（占比9.42%），卖出总额2.55亿元（占比8.44%） [1] 公司基本面 - 主营业务收入构成：医疗器械52.72%、药品33.16%、医疗服务及健康管理14.11% [2] - 2025年上半年营业收入33.69亿元（同比减少0.43%），归母净利润6.91亿元（同比减少0.91%） [2] - A股上市后累计派现46.57亿元，近三年累计派现17.58亿元 [3] - 股东户数10.01万户（较上期增加6.18%），人均流通股16,152股（较上期减少5.82%） [2] 机构持仓变动 - 华宝中证医疗ETF持股4372.11万股（较上期增加70.17万股），为第四大流通股东 [3] - 易方达创业板ETF持股3050.93万股（较上期减少78.00万股），为第七大流通股东 [3] - 南方中证500ETF持股1955.92万股（较上期增加254.29万股），为第八大流通股东 [3] - 香港中央结算有限公司持股1372.82万股（较上期减少142.54万股），为第九大流通股东 [3] - 华安创业板50ETF退出十大流通股东行列 [3] 行业与业务属性 - 所属申万行业：医药生物-医疗器械-医疗耗材 [2] - 概念板块覆盖互联医疗、生物安全、专精特新、脑机接口、医疗器械等 [2] - 公司成立日期1999年6月11日，上市日期2009年10月30日 [2]

股价表现 - 8月26日收盘价20.05元 较前一交易日下跌0.57元 跌幅2.76% [1] - 当日成交量643513手 成交金额13.12亿元 [1] 业务概况 - 专注于医疗器械和药品研发生产的医疗健康企业 [1] - 业务涵盖心血管介入、体外诊断、外科器械等多个领域 [1] - 拥有完整的医疗器械产业链布局 [1] 研发进展 - 控股子公司民为生物创新药MWN109注射液完成Ⅱ期临床试验首例受试者给药 [1] - 下属公司四川兴泰普乐医疗科技的注射用交联透明质酸钠凝胶获国家药监局注册批准 [1] 资金流向 - 8月26日主力资金净流出14082.69万元 [1] - 近五日主力资金净流出28807.87万元 [1]