一、 募集资金基本情况 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2023-071 根据中国证券监督管理委员会《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和 使用的监管要求（2022 年修订）》（证监会公告〔2022〕15 号）、《深圳证券交易所上市 公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》以及《深圳证券交易所创业板上市 公司自律监管指南第 2 号——公告格式（2023 年修订）》的相关规定，本公司就 2023 年半 年度募集资金存放与使用情况作如下专项报告： 贝达药业股份有限公司 2023年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告 (一) 实际募集资金金额、资金到位情况 (二) 2023 年半年度募集资金使用情况及结余情况 截止 2023 年 6 月 30 日，公司使用金额情况为： 1、 首次公开发行股票募集资金到位情况 经中国证券监督管理委员会以证监许可[2016]2350 号文《关于核准贝达药业股份有 限公司首次公开发行股票的批复》核准，获准向社会公开发行人民币普通股（A 股 ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2023-067 贝达药业股份有限公司 第四届董事会第七次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 1、本次董事会由董事长丁列明先生召集，会议通知于 2023 年 8 月 14 日以 电话、邮件等形式送达全体董事，董事会会议通知中包括会议的相关材料，同时 列明了会议的召开时间、地点、内容和方式。 2、本次董事会于 2023 年 8 月 25 日在公司杭州总部行政大楼十五楼会议室 召开，采取现场会议和电话会议结合的方式现场投票表决。 3、本次董事会应到 11 人，实际出席会议人数 11 人。 二、董事会会议审议情况 1、会议审议并通过了《2023 年半年度报告全文及摘要》 经审议，董事会认为公司《2023 年半年度报告》及《2023 年半年度报告摘 要》真实、准确、完整地反映了公司 2023 年上半年的财务状况和经营成果，不 存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 公司审计委员会已审议并通过了该事项，公司监事会对该事项发表了审核意 见。 《贝达药业股份有限公司 202 ...

贝达药业股份有限公司 2023 年半年度 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 单位：万元 汇总表 第 1 页 | 非经营性资金占用 | 资金占用方名称 | 占用方与上市公司的关 | 上市公司核算的 | 2023 年期初往来资 | 2023 年半年度往来累计 | 2023 年半年度往来资 | 2023 年半年度偿还 | 2023年半年度期 末往来资金余额 占用形成原因 | 占用性质 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 联关系 | 会计科目 | 金余额 | 发生金额（不含利息） | 金的利息(如有) | 累计发生金额 | | | | 控股股东、实际控制人及其附属企业 | | | | | | | | | 非经营性占用 | | 小计 | | | | | | | | | | | 前控股股东、实际控制人及其附属企业 | | | | | | | | | 非经营性占用 | | 小计 | | | | | | | | | | | 其他关联方及其附属企业 | | | | | | | | | 非经营性占用 | | 小计 ...

贝达药业股份有限公司 独立董事关于第四届董事会第七次会议 1 一、关于公司控股股东及其他关联方资金占用和公司对外担保情况的专项 说明和独立意见 经核查，我们认为：在报告期内，公司与关联方发生的资金往来均为正常经 营资金往来，公司控股股东及其他关联方不存在占用公司资金的情况，也不存在 以前年度发生延续至报告期的占用资金情况。公司不存在为控股股东、实际控制 人及其他关联方、非法人单位或个人提供担保的情形。截至报告期末，公司不存 在对控股子公司之外的担保情形。按照 2022 年年度股东大会的授权，公司与子 公司因日常经营业务开展的需要提供担保的余额为 5.545 亿元，在 2022 年年度 股东大会的授权额度之内。 二、关于《2023 年半年度募集资金存放与使用情况专项报告》的独立意见 经核查，我们认为：公司募集资金的存放、使用情况符合中国证监会、深圳 证券交易所以及公司关于募集资金管理的相关规定，不存在募集资金存放和使用 违规的情形，不存在改变或变相改变募集资金投向和损害股东利益的情况。公司 编制的《2023 年半年度募集资金存放与使用情况专项报告》内容真实、准确、 完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 ...

本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 1、本次监事会会议通知于 2023 年 8 月 14 日以电子邮件、电话等形式送达全 体监事，监事会会议通知中包括会议的相关材料，同时列明了会议的召开时间、 地点、内容和方式。 2、本次监事会于 2023 年 8 月 25 日在公司杭州总部 3 楼会议室采取现场会议 的方式召开，现场投票表决。 证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2023-068 贝达药业股份有限公司 第四届监事会第五次会议决议公告 3、本次监事会应到 3 人，实际出席会议人数为 3 人。 4、本次监事会由监事会主席张洋南先生主持，公司证券事务代表沈剑豪先 生列席了本次会议。 5、本次会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》等法 律法规和《贝达药业股份有限公司章程》的有关规定。 二、监事会会议审议情况 1、会议审核并通过了《2023 年半年度报告全文及摘要》 经审核，监事会认为公司董事会编制、审核《2023 年半年度报告》及《2023 年半年度报告摘要》的程序符合法律、行政法规和中国证监会的 ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2023-066 贝达药业股份有限公司 关于股东减持股份计划期限届满暨实施情况的公告 公司股东浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）保证向本公司提供的信息 内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一 致。 公司于今日收到股东贝成投资的《关于股份减持计划期限届满暨实施情 况的告知函》，截至本公告披露日，贝成投资本次减持计划期限已届满，现将 减持计划实施情况公告如下： 一、股东减持情况 1、股东减持股份情况 | 股东名称 | 减持方式 | | 减持期间 | | | | 减持均价 （元/股） | 减持股数 （股） | 减持股数占 总股本比例 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 贝成投资 | 集中竞价交易 | 2 月 | 15 月 | 日-3 | 10 | 日 | 57.47 | 2,465,568 | 0.59% | | | 大宗交易 | 3 月 | 1 月 | 日-3 | 10 | 日 | ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 2.贝达上市十多年了，每年的研发费用都在增长，管线里号称有 40 多款 项目，可是到现在也才三款上市药品，这么多钱都用到哪里去了？ 答：您好！创新药研发具有投入大、周期长、风险高等特点，从研发项 目的早期研究、临床试验、申报上市到投入市场，各个环节都会有不确 定因素。公司已建立完整的创新药物研发体系，在杭州、北京分别设有 新药研发中心和临床研究办事机构，能独立高效地完成从靶点确定、化 合物设计与筛选优化到 IND 申报等临床前研发任务，具有独立完成各阶 段临床研究（包括国际多中心研究）以及 NDA/BLA 申报上市的经验和能 力。同时，公司建立了专业的新药项目评估机制，在新药项目立项、临 床推进等各个重要节点充分评估、论证产品的差异化优势、未来商业化 的潜力后作出科学的决策。目前公司产品管线中，拥有埃克替尼（一 线、二线、术后辅助适应症）、恩沙替尼（一线、二线适应症）、贝伐珠 单抗三款已上市产品，为公司带来了充沛的现金流。另外，贝福替尼 （一线、二线适应症）、伏罗尼布（二线适应症）两款处于药品注册审评 审批中的产品，BPI-16350、MCLA-129、恩沙替尼（术 ...

营业收入和净利润 - 贝达药业2023年第一季度营业收入为531,618,547.85元，同比下降9.08%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为51,396,813.71元，同比下降38.58%[5] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为138,024,453.30元，同比增长370.96%[5] - 公司2023年一季度研发投入为24,587.34万元，同比增长52.74%[27] - 公司经营活动现金流出小计为5.37亿，较去年同期的4.61亿有所增加[35] - 投资活动产生的现金流量净额为-5.34亿，较去年同期的-5.67亿有所减少[35] - 筹资活动产生的现金流量净额为2.51亿，较去年同期的4.30亿有所减少[35] 公司财务状况 - 公司长期股权投资增加至356,295,068.65元，增幅达230.62%[8] - 公司研发费用增加至175,355,803.09元，增幅为62.91%[8] - 公司营业外收入大幅增长至33,390,150.80元，增幅达5334.45%[8] - 公司前十名股东中，宁波凯铭投资管理合伙企业持股比例最高，达19.18%[8] - 公司实际控制人丁列明先生持有公司股份达21.75%[9] - 公司高管锁定股份限售情况中，丁列明持有限售股份为608,728股[14] - 公司产品盐酸恩沙替尼一线治疗适应症纳入国家基本医疗保险药品目录[27] - 公司应收账款为350,135,369.40元，同比下降19.1%[31] - 贝达药业2023年第一季度资产总计为797.9亿元，较上期略有增长[32] - 公司流动负债合计为112.4亿元，较上期下降了近一半[32] - 贝达药业营业总收入为53.2亿元，较上期略有下降[33] - 公司营业总成本为53.1亿元，其中管理费用和研发费用较上期有所增加[33] - 贝达药业净利润为4.8亿元，较上期有所下降[34] - 公司每股收益为0.12元，与上期持平[34] - 经营活动现金流入小计为67.5亿元，较上期有所增加[34]

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2023-048 关于举行 2022 年度网上业绩说明会的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）2022 年年度报告全文及摘要 已于 2023 年 4 月 24 日刊登于中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网 （http://www.cninfo.com.cn）。 为使广大投资者全面、深入地了解公司 2022 年生产经营情况，加强公司与 投资者的沟通交流，公司将于 2023 年 5 月 12 日（星期五）15:00-17:00 采用网 络远程的方式举行 2022 年度业绩说明会（以下简称"本次年度业绩说明会"）。 本次年度业绩说明会通过深圳证券交易所提供的"互动易"平台举行，投资者 可登录"互动易"网站（http://irm.cninfo.com.cn，下同），进入"云访谈"栏 目参与本次年度业绩说明会。 贝达药业股份有限公司 为充分尊重投资者、提升交流的针对性，现就本次年度业绩说明会提前向 投资者公开征集问题。投资者可于本次年度业绩说明会召开日前五个交 ...

公司业绩 - 公司财报显示，2022年度公司业绩下滑，净利润为417,467,045元[3] - 公司计划向全体股东每10股派发现金红利0.7元[3] - 公司未来发展展望中提到市场竞争和新药研发等风险[3] - 贝达药业2022年营业收入为2,376,629,657.36元，同比增长5.82%[9] - 归属于上市公司股东的净利润为145,420,319.09元，同比下降62.04%[9] - 公司2022年末资产总额为7,910,146,931.81元，同比增长26.13%[9] - 2022年第四季度营业收入为713,911,982.66元，净利润为42,613,811.52元[9] - 公司2022年度实现营业收入237,662.97万元，同比增长5.82%[39] - 公司2022年度净利润14,542.03万元，同比减少62.04%[39] - 公司研发投入达97,730.47万元，同比增长13.56%[41] - 公司股份支付费用对净利润的影响为13,252.83万元，比上年同期增加5,655.95万元[41] - 公司过去三年研发投入占营业收入比例分别为39.69%、38.32%和41.12%[44] 行业发展 - 中国医药制造业在2022年经济增速回落，监管标准持续优化，医药创新标准不断提高[14] - 全球及中国创新药物市场2016-2020年复合增长率分别为3.0%和2.2%[15] - 抗肿瘤药物市场规模稳步增长，全球和中国年复合增长率分别为12.5%和12.1%[15] - 2022年行业改革加快引导企业向源头创新发展，产业政策密集发布[16] - 国家支持药品的基础研究、应用研究和原始创新，加快上市通道，缩短药物研发和审评进程[18] - 2022年重点任务包括持续深化医改，增强公共卫生服务能力，推动医药卫生高质量发展[20] - 国家发布多项医药行业指导政策，推动新药研发与创新[21] - 创新药加速落地，生物医药行业迈向高质量发展阶段[22] - 国内药企加速转型，研发投入逐年增加，向创新药业务领域深耕[24] - 国内企业逐步向源头创新转变，聚焦临床需求，探索多样化疗法[24] - 创新药企国际化发展，积极寻找合作机会，推动国产创新药走向国际市场[25] - 未来展望：国内药企研发进度缩小差距，探求本质临床需求，实现市场认可[26] - 提升企业商业化能力，探索多元化支付方式，拓展海外市场渠道[27] - 加强国际合作，推动本土药企国际化业务拓展[27] 新药研发 - 公司主营业务以自主知识产权创新药物研发为核心，致力于解决肺癌等恶性肿瘤治疗领域未被满足的医疗需求[29] - 凯美纳在临床研究方面取得了显著成果，发表了250多篇SCI论文，总计影响因子超过1,000分[30] - CONVINCE研究证实了凯美纳在一线治疗EGFR突变阳性NSCLC患者时的疗效优于标准化疗[30] - 凯美纳治疗EGFR突变阳性合并脑转移NSCLC患者优于标准全脑放疗，被列为中国EGFR突变NSCLC患者脑转移治疗的优先推荐用药[30] - EVIDENCE研究表明，凯美纳治疗Ⅱ-ⅢA期伴EGFR敏感突变NSCLC患者术后辅助治疗显著延长患者DFS且安全性更佳[30] - 凯美纳的中位药物暴露时间为22.2个月，安全性方面明显优于标准化疗[30] - 贝美纳是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，适用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗[31] - 贝美纳已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，有望成为首个由中国药企主导研发的在全球上市的肺癌靶向药[31] - 贝美纳是第一个用于治疗ALK阳性晚期NSCLC的国产1类新药，具有突出的创新价值，获得多项科技奖项和认可[31] - 贝达药业成功发表多篇研究文章，总计影响因子超过300分，多次在国际会议上展示疗效及安全性[32] - 贝美纳在亚裔人群中的疗效和安全性数据首次发布，表现出良好的耐受性和疗效[32] - 贝安汀作为公司首个获批上市的大分子生物药，标志着公司在肿瘤领域实现了多瘤肿覆盖的成功商业化拓展[33] - 公司依托在肿瘤领域的深耕和良好品牌形象，积极推进贝安汀的商业化策略，为肿瘤患者带来更多治疗选择[34] 公司治理 - 公司严格遵守相关法律法规和公司章程，建立了完善的公司治理体系，确保公司运作高效协调[198] - 公司注重维护债权人的合法权益，建立了严格的资金审批流程和预算管理，保障资产和资金安全，实现股东利益与债权人利益的双赢[