特此公告。 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 董事会 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到 了广东省药品监督管理局颁发的 2 项《医疗器械注册证》。具体情况如下： | 序 | 产品名称 | 注册 | | | | | | | | | | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | 分类 | 注册证编号 | | | | 注册证有效期 | | | | | | | 1 | 直接胆红素测定 试剂盒（钒酸盐氧 化法）注 | Ⅱ类 | 粤械注准 | | | | | 06 05 | 日 | 日至 | | 本试剂用于体外定量测 定人血清或血浆中直接 胆红素（DBIL）的含量， 临床上主要作为胆红素 | | | | | | 2023 | 年 | 11 | 月 | | | | | | | | | | 20232401816 | ...

证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2023-094 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于持股 5%以上股东及其一致行动人持股变动比例达到 1% 暨减持计划实施完成的公告 持股 5%以上的股东天津红杉聚业股权投资合伙企业（有限合伙）及其一致 行动人北京红杉铭德股权投资中心（有限合伙）保证向本公司提供的信息内容真 实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 本公司及董事会全体成员保证本公告内容与信息披露义务人提供的信息一 致。 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 5 月 29 日披露了《关于实际控制人、持股 5%以上股东股份减持计划的预披露公 告》（公告编号：2023-059，以下简称"减持计划"）。公司持股 5%以上的股东天 津红杉聚业股权投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"红杉聚业"）计划通过大 宗交易方式减持公司股份的数量不超过公司总股本的 3%（按公司截至本告知函 出具日的股份总数 786,126,335 股计算，对应的股份数量为 23,583,790 股）。若公 司在本减持计划实施期间发生送股、资本公积转增股本、配股等变动事项，可以 ...

证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2023-093 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到 了广东省药品监督管理局颁发的 3 项《医疗器械注册证》。具体情况如下： | 序 | 产品名称 | 注册 | 注册证编号 | | | 注册证有效期 | | | | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | 分类 | | | | | | | | | | 1 | 总三碘甲状腺原 氨酸测定试剂盒 | Ⅱ类 | 粤械注准 | 2023 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日至 | 本试剂盒用于体外定量 测定人血清或血浆中总 三碘甲状腺原氨酸（TT3） | | | （磁微粒化学发 光法）注 1 | | 20232401800 | 2028 | 年 | 10 | 月 | 30 日 | | 的含量，临 ...

活动基本信息 - 活动类别为路演活动和线上交流 [1] - 时间为2023年10月27日 - 10月31日 [2] - 地点在深交所深圳会场、互动易平台及新产业生物大厦 [3] - 接待人员包括董事长兼总经理饶微、独立董事王岱娜等 [3][4] - 参加深交所路演活动的有网络端和现场投资者及相关方，其他活动有179家投资机构、254名参会人员 [2] 经营要点 2023年前三季度整体业绩 - 营业收入29.08亿元，同比增长26.62% [6] - 归属于上市公司股东的净利润11.87亿元，同比增长28.35% [6] - 经营活动产生的现金流量净额9.27亿元，同比增长38.88% [8] 2023年第三季度业绩 - 营业收入10.43亿元，同比增长18.55% [8] - 归属于上市公司股东的净利润4.37亿元，同比增长23.02% [8] 收入结构拆分 - 国内市场主营业务收入同比增长24.15% [8] - 海外市场主营业务收入同比增长31.66% [8] - 试剂收入同比增长28.48% [8] - 仪器类产品收入同比增长21.88% [8] - 国内外市场全自动化学发光仪器销售/装机646台 [8] 互动问答 产品上市时间 - 超高速全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI X10及全自动生化仪Biossays C10预计2024年底上市 [8] - 自研流水线T8有望2024年第二季度获得注册证并上市 [8] 海外生产基地计划 - 暂无在海外市场设立生产基地的计划，原因一是国内制造业发达、成本控制有优势，二是产品供货暂无问题 [8][9] 海外业务发展情况 - 体外诊断大市场在海外，化学发光免疫诊断领域国内市场约70%被海外巨头占据 [9] - 2010年开始布局海外市场，耕耘周期长，近年海外业务快速增长 [9] - 2023年第三季度国内业务增速下降，海外市场保持超30%增速，带动整体业务平稳快速增长 [9] - 已设立9家海外子公司（不含2家香港子公司），发力海外本地化经营 [9]

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2023-092 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到 了国家药品监督管理局颁发的 2 项《医疗器械注册证》。具体情况如下： | 序 号 | | 产品名称 | 注册 分类 | 注册证编号 | | | 注册证有效期 | | | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 肺炎支原体 | IgG | | | | | | | | 本试剂盒用于体外定性 | | 1 | | 抗体检测试剂盒 | Ⅲ类 | 国械注准 | 2023 | 年 | 10 | 月 25 | 日至 | 检测人血清或血浆样本 | | | | （化学发光免疫 | | 20233401562 | 2028 | 年 | 10 | 月 24 | 日 | 中肺炎支原体 IgG 抗体 | | | 分析法） ...

营业收入及利润 - 公司第三季度营业收入为104.29亿元，同比增长18.55%[2] - 归属于上市公司股东的净利润为43.67亿元，同比增长23.02%[2] - 公司2023年前三季度实现营业收入290,810.41万元，较上年同期增长26.62%；利润总额136,561.36万元，较上年同期增长28.85%；归属于上市公司股东的净利润118,670.40万元，较上年同期增长28.35%[16] 资产状况 - 公司总资产为77.20亿元，同比增长10.06%[2] - 公司归属于上市公司股东的所有者权益为71.00亿元，同比增长10.95%[2] - 公司一年内到期的非流动资产增长148.61%，主要系一年内到期的债权投资增长所致[6] - 公司长期待摊费用增长115.50%，主要系分期收款销售业务规模增长所致[7] - 公司其他综合收益增长440.42%，主要系报告期内新增与资产相关的政府补助所致[8] - 流动资产合计为5,235,341,977.49元，较上年同期增长[17] - 非流动资产中，债权投资为266,744,614.39元，长期应收款为161,341,806.67元，投资性房地产为120,917,194.65元[17] - 2023年第三季度，公司固定资产达到1,243,635,070.36元，较年初增长73.8%[18] - 非流动资产合计为2,484,539,407.70元，较年初增长13.3%[18] - 流动负债合计为557,568,198.99元，较年初略有下降[18] - 资产总计为7,719,881,385.19元，较年初增长9.9%[18] 现金流量 - 公司经营活动产生的现金流量净额为92.71亿元[2] - 公司经营活动产生的现金流量净额为92.71亿元，同比增长38.88%[9] - 经营活动产生的现金流量中，销售商品、提供劳务收到的现金为2,731,286,673.99元，较上期增长33.2%[22] - 经营活动现金流入小计为2838691715.99，较上期增加27.6%[23] - 经营活动现金流出小计为1911626034.75，较上期增加22.9%[23] - 投资活动现金流入小计为6233547788.78，较上期减少28.1%[23] - 投资活动现金流出小计为6268885743.50，较上期减少25.3%[23] - 筹资活动现金流入小计为1000000.00[23] - 筹资活动现金流出小计为567783455.13，较上期增加13.5%[24] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为3765413.79，较上期增加113.0%[24] - 现金及现金等价物净增加额为328709685.18，较上期减少21.4%[24] - 期末现金及现金等价物余额为806830415.09，较上期减少21.9%[24] 市场业务及产品销售 - 前三季度国内市场主营业务收入同比增长24.15%，海外市场主营业务收入同比增长31.66%[16] - 公司2023年前三季度全自动化学发光仪器MAGLUMI X8实现销售/装机646台[16] 利润及综合收益 - 净利润达到1,186,704,020.83元，较上期增长28.4%[20] - 其他综合收益的税后净额为61,604,210.09元，较上期大幅增长363.6%[21] - 综合收益总额为1,248,308,230.92元，较上期增长33.1%[21]

证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2023-089 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 第四届监事会第十次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 1.本次监事会会议通知已于 2023 年 10 月 23 日以电子邮件方式送达各位 监事。 2.本次监事会于 2023 年 10 月 26 日上午 10:30 以现场表决的方式召开，现 场会议地址为：深圳市坪山区坑梓街道锦绣东路 23 号新产业生物大厦 21 楼 2104 会议室。 3.本次监事会应出席监事 3 名，实际出席监事 3 名；没有监事委托其他监 事代为出席或缺席本次会议，与会监事以记名投票表决方式对会议审议议案进 行了表决。 4.本次会议由监事会主席刘登科主持。 5.经全体与会监事确认，本次会议的召集、召开以及审议程序符合《公司 法》《公司章程》和《监事会议事规则》等有关规定，会议形成的决议合法、 有效。 二、监事会会议审议情况 经全体与会监事认真审议、充分讨论，会议审议并通过了以下议案： （一）审议并通过《关于公司 2023 年第三季度报 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 1.本次董事会会议通知已于 2023 年 10 月 23 日以电子邮件方式送达各位董 事。 2.本次董事会于 2023 年 10 月 26 日上午 10:00 以现场结合通讯表决的方式召 开，现场会议地址为：深圳市坪山区坑梓街道锦绣东路 23 号新产业生物大厦 21 楼董事会议室。 3.本次董事会应出席董事 7 名，实际出席董事 7 名，其中董事陆勤超以通讯 表决方式出席会议；没有董事委托其他董事代为出席或缺席本次会议，与会董事 以记名投票表决方式对会议审议议案进行了表决。 证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2023-088 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 第四届董事会第十次会议决议公告 1 4.本次会议由董事长饶微主持，部分公司监事和高级管理人员列席会议。 5.经全体与会董事确认，本次会议的召集、召开以及审议程序符合《公司 法》《公司章程》和《董事会议事规则》等有关规定，会议形成的决议合法、 有效。 二、董事会会议审议情况 经全体与会董事认真审议、充分讨论，会议审 ...

发明名称：清洗模块及具有其的样本分析仪和清洗方法注 德国专利号：10 2020 205 418 证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2023-087 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于公司获得发明专利证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到 德国专利商标局颁发的1项《发明专利证书》，现将本次取得的发明专利具体情 况公告如下： 特此公告。 1 专利权人：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 发明人：朱亮、童帅、易万贯、尹力、胡毅、班定平 专利申请日：2020年04月29日 授权公告日：2023年08月03日 专利权期限：20年（自申请日起算） 注：该发明专利与公司2022年10月28日披露的《关于公司获得发明专利证书的公告》（公 告编号：2022-093）中公告过的同名专利相同，但获颁的国家、机构等不同。 上述专利保护技术为公司自主研发，应用于公司全自动化学发光免疫分析仪 器MAGLUMI X3。本发明提供了一种磁珠复合物的清洗模块，该清洗模块包括 可相 ...

证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2023-086 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到 了国家药品监督管理局颁发的 2 项《医疗器械注册证》。具体情况如下： 肺炎衣原体（CP）被认为是世界常见的呼吸道传染病原体，可引起肺炎、 支气管炎、咽炎、鼻窦炎等急性呼吸道感染，并可能激发哮喘。CP 感染引起的 肺炎占社区获得性肺炎（指在医院外罹患的肺实质炎症, 是全球第六大死因）的 10%-20%。CP 感染主要临床表现为咽痛、声嘶、流涕等，也可出现发热、咳嗽， 其影像学表现多样化，且轻症者多不易显示，因临床症状和影像学特征不典型常 常导致忽略或误诊，须要结合实验室检测结果做出诊断。 目前，国内 CP 感染诊断主要依靠血清学抗体检测，CP 感染可诱导机体产 生特异性 IgM 和 IgG 血清抗体，临床上采用 CP IgM 抗体结合 IgG 抗体检测辅助 诊断急性感染和既往感染。IgM 抗体阳性提示近期感染；单 ...