核心观点 - 2025年是中国科技与资本双向奔赴的突破之年，科技成长板块引领的结构性行情正迈向全域共振的全面牛市 [5] - 政策强力引导下，“科技牛”成为年度关键词，资本贯穿芯片、具身智能、人工智能、创新药四大前沿领域从实验室到IPO的全环节 [5] - 科技与资本形成技术突破、产业落地、资本反哺的良性循环，并与中国经济结构转型及高质量发展互为因果 [1][11] 科技与资本市场整体态势 - 市场共识凝聚，本轮牛市正从局部领涨走向全域共振，演绎更具包容性的全面上涨行情 [5] - 4000点之后，券商预计更多板块将轮番上涨，2026年有望从结构性牛市转向全面牛市 [5] - 证监会等出台多个利好政策，为硬科技企业开辟更顺畅的融资通道 [5] - 培育长期投资者和塑造“有眼光”、有韧性的资本市场对科技创新至关重要 [11] 芯片半导体行业 - 芯片产业成为本轮“科技牛”的核心引擎 [6] - 2025年前三季度，中国半导体行业整体营收4793.78亿元，同比增长11.49%；净利润413.53亿元，增幅高达52.98% [6] - 科创板“1+6”政策落地，上交所上会企业中半导体产业链企业近期占比过半 [6] - 摩尔线程以88天从IPO受理到过会的速度，创下科创板IPO审核最快纪录 [6] - 寒武纪以超6400亿元市值登顶“股王”，其股价自8月以来与贵州茅台数次胶着 [1][6] 具身智能（人形机器人）行业 - 2025年被公认是“人形机器人量产元年”，产业从实验室走向工厂车间 [6] - 具身智能产业链在半年内拿下195亿元投资 [1] - 产业端呈现全链条进阶态势，最大订单归属者一再变更 [6] - 产品从“可用”到“好用”需经历关键硬件迭代过程，前提是出货量达到一定规模并由真实需求驱动量产 [6] 人工智能行业 - 人工智能赛道投资逻辑从“想象力溢价”转向“落地变现能力” [7] - 2025年前11个月，国内人工智能投资事件约709起，是2024年全年投资事件数量的136% [7] - 资金向具备真实场景和造血能力的头部企业聚集 [7] - 小马智行、文远知行相继登陆港交所 [1][7] - 月之暗面等创业公司凭借底层创新获得全球开发者生态认可，标志着AI正从技术叙事走向价值闭环 [7] 创新药行业 - 创新药领域迎来发展机遇期，百济神州、百利天恒、诺诚健华等企业凭借技术实力和出海策略脱颖而出 [11] - 港股创新药指数一度飙升逾100%，A股创新药板块亦亮点频现 [11] - A股和港股千亿市值创新药企已达8家 [11] - 一个月内有近10家创业药企赴港递表 [1] 科技与资本互动逻辑 - 科技与资本的良性互动建立在与产业的高水平循环上 [11] - 人工智能技术被认为是下一次技术革命最可能的驱动力，是一次“智力”变成基础设施的变革 [11] - 股权融资“风险共担、收益共享”的特性与科技企业非线性成长特征高度适配 [11] - 科技创新需要短期和长期机制共同支持，提供流动性的风险投资至关重要 [11]

公司控制权变更与资产重组 - 莱茵生物公告进行控制权变更、发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金 公司自12月10日起停牌不超过10个交易日 [2] - 控股股东秦本军将部分股份协议转让给广州德福营养投资合伙企业并放弃部分表决权 交易完成后广州德福营养将成为新控股股东 秦本军原直接持股36.59% [2] - 公司拟以发行股份及支付现金方式购买北京金康普食品科技有限公司至少80%股权 同时向广州德福营养发行股份募集配套资金 交易完成后将实现对北京金康普的并表 [2] - 收购标的北京金康普80%股权的交易对手方为德福金康普控股有限合伙企业和厦门德福金普投资合伙企业 二者与“新主”广州德福营养同属德福投资控制下的主体 [3] - 此次交易预计不构成重大资产重组及重组上市 以此预计北京金康普全年收入体量不超过9亿元 净资产预计不超过16亿元 [7] 新控股股东背景 - “接盘方”广州德福营养在公告一周前刚刚成立 主要出资人及GP均为德福投资旗下公司 [2] - 德福投资由原诺华中国区总裁李振福于2012年创办 投资主要锚定医疗健康等领域 [5] - 德福投资曾主导纳斯达克上市公司SciClone私有化（对价约46.9亿港元） 后以赛生药业身份于2021年在港交所IPO（发行市值约127亿港元） 并于2024年3月再次私有化退市 [5] - 德福投资曾是百利天恒第三大股东（持股约3.76%） 在百利天恒筹划H股上市期间陆续减持 至2025年三季报时已退出前十大股东列表 [5] - 截至2025年9月30日 德福投资还出现在超研股份的前十大股东中 [5] 公司原有业务与财务状况 - 莱茵生物核心产品为天然甜味剂 包括罗汉果提取物、甜叶菊提取物等 终端产品包括“降糖”“天然”概念饮品及无糖软糖 [6] - 2025年前三季度 公司实现营业收入约12.72亿元 同比增长8.73% 但归母净利润约为7039.53万元 同比下滑30.73% 陷入增收不增利困境 [6] - 截至2025年9月末 公司账面货币资金仅为2.55亿元 短期计息负债达到8.07亿元 [9] - 公司近期通过融资租赁售后回租业务、缩减部分定增募投项目规模（腾出约3.15亿元永久补充流动资金）等方式寻求流动资金补充 [9] 原实控人状况与公司近期问题 - 原实控人秦本军已累计质押约1.77亿股股份 质押比例达65.13% 以停牌前股价8.7元/股计 质押股份市值约15.4亿元 [8] - 到2026年4月左右 秦本军大部分质押股份将到期 届时到期质押股份累计约1.61亿股 占其全部质押股份的91% [9] - 2024年底 证监会广西证监局对莱茵生物采取责令整改 并对董事长秦本军等人采取监管谈话措施 原因包括实控人违规占用上市公司资金60万元等问题 [8] - 2025年8月 公司发生一般容器爆炸事故 被认定为一般生产安全责任事故 公司被处以罚款60万元 涉事区域预计2026年初重新投入使用 [9] 收购标的与战略协同 - 北京金康普成立于2004年 主要从事食品营养强化剂的复配、检测、销售及技术服务 服务于婴幼儿食品、配方奶粉、功能性食品及医药大健康行业 [6] - 莱茵生物期望通过收购北京金康普 进一步增强在食品饮料、保健品领域的竞争力 实现资源协同 [6]

文章核心观点 - 中国创新药行业在2025年迎来强势反弹与价值重估 其驱动力包括重磅对外授权交易 积极的政策支持 前沿技术突破以及资本角色的演变 行业正从“烧钱”模式转向“造血” 并从全球追随者向引领者迈进 [1][3][6][13] 二级市场表现 - 港股创新药指数自4月9日至11月19日累计涨幅达110.75% A股创新药板块同期累计上涨47.82% [3] - 个股表现亮眼 舒泰神股价涨幅一度超500% 北海康成年内涨幅超13倍 三生制药后复权形式下年内涨幅达393.34% [4] - A股和港股千亿市值创新药企已扩容至8家 包括百济神州A股总市值4375.83亿元 百利天恒总市值超1500亿元 以及翰森制药、信达生物、康方生物等 [4] - 创新药企上市首日破发情况大幅减少 出现多股大涨 如银诺医药上市首日涨206.48% 映恩生物涨116.7% [5] 行业基本面与公司进展 - 龙头企业开始盈利 百济神州连续两个季度盈利 前三季度营收275.95亿元 同比增长44.2% 已超去年全年 [5] - 研发管线进入集中兑现阶段 百济神州未来18个月将迎来20项关键里程碑 [5] - 多家企业营收大幅增长 迪哲医药前三季度营收5.86亿元 同比增长73% 诺诚健华核心产品奥布替尼前三季度总收入突破10亿元 超去年全年 并预计2025年达到盈亏平衡 [15] - 国家药监局2025年已批准56款创新药 其中18款为生物制品 多款为全球首发 [14] 政策与资本市场支持 - 2025年政府工作报告首次明确支持创新药发展 《支持创新药高质量发展的若干措施》等政策密集落地 全链条扫清障碍 [6] - 药监局将创新药临床试验审批时限从60个工作日压缩至30个工作日 [6] - 科创板第五套标准重启 为未盈利创新药企开放大门 [6] - 港股推出“科企专线” 并为预计市值达100亿港元及以上的A股公司开辟“快速审批通道” 显著缩短审批时间约10个工作日 [6] - 政策推动下 仅11月就有近10家企业递表港交所 包括真实生物、瑞博生物等 [6] 技术突破与对外授权 - 中国药企在双抗、ADC、GLP-1等前沿领域展现全球竞争力 例如康方生物的AK112 百利天恒全球首创的iza-bren 以及迪哲医药在中美均获突破性疗法认定的舒沃替尼 [7] - 中药创新药领域也收获颇丰 康缘药业、华润三九等均有新药获临床试验批准 [8] - 对外授权交易热潮是推动行情的“导火索” 2025年上半年我国创新药对外授权交易总金额近660亿美元 已超2024年全年的519亿美元 [8] - 三生制药与辉瑞的交易首付款12.5亿美元 里程碑付款最高48亿美元 总交易额达60亿美元 刷新纪录 [1][4] - 信达生物与武田制药的合作刷新行业纪录 首付款12亿美元 总金额最高可达114亿美元 [8] 资本动态与投资逻辑演变 - 一级市场活跃 2025年前三季度国内创新药市场发生324起融资事件 同比上涨5.2% 融资金额达55.1亿美元 同比大幅增长67.6% [10] - 资本关注小分子、细胞疗法、抗体药物、人工智能等赛道 其中国内细胞疗法融资事件数显著高于国外 [10] - 投资逻辑从“讲故事”转向“看业绩” 核心关注点变为临床数据、商业化潜力、现金流及全球竞争力 [11] - 资本角色从“燃烧资本”向“耐心资本”演变 投资方式转向更加精准化、结构化 [10] - 专业人士建议采取多元化资本结构及“核心—卫星”投资组合策略以应对行业长周期、高风险特性 [10][12] 未来展望与行业方向 - 行业未来在于长期的、高质量的研发投入与临床价值的真正实现 [13] - 我国先进治疗药品在研管线数量达2400个 呈大幅跃升态势 全球同步研发的创新药可在我国同步申报、同步上市 [14] - 未来资本将深度参与企业全周期成长 从资金提供者升级为提供产业资源、BD能力、全球化网络等全方位赋能的“共创伙伴” [14] - 行业努力方向包括加快开发新靶点 做出更多FIC管线 提高临床质量 避免同质化竞争 以及头部企业补齐海外临床和商业化能力短板 成为具备全球竞争力的跨国药企 [16]

公司核心发展历程与现状 - 公司市值从百亿元跃升至千亿元，创始人朱义成为四川首富 [1] - 公司业绩波动巨大，2024年归母净利润37.08亿元，位列制药行业第六，但2025年前三季度亏损4.94亿元 [1][4][6] - 公司目前营收严重依赖对百时美施贵宝（BMS）的授权收入，2025年上半年因无新大额授权确认导致营收断崖式下滑 [1][6] 核心产品与研发管线 - 公司将双抗ADC药物BL-B01D1（商品名iza-bren）以8亿美元首付款、总潜在84亿美元交易额授权给BMS，创下中国ADC出海双纪录 [6] - 核心在研产品iza-bren有望于2025年在中国率先获批上市，被视为公司建立自身“造血”能力的关键 [1][7] - 公司研发投入巨大，2023年研发费用7.46亿元，占营收132.81%；2024年研发费用14.43亿元，占营收24.78%；2025年上半年研发费用10.39亿元，占营收606.69% [7] 港股IPO进程与策略 - 公司第三次冲击港股IPO，虽于2025年10月通过聆讯，但在原定上市日前5天（2025年11月12日）突然公告延迟全球发售及上市 [2] - 暂缓IPO的原因是担心市场情绪低迷导致破发，公司计划等待合适的窗口期 [2] - H股发行价格区间初步定为347.5港元至389港元，较A股股价几乎没有折让，而通常“A+H”股中港股定价有20%至40%的折让 [2] 财务状况与资金来源 - 截至2025年第三季度，公司货币资金达60.86亿元，较去年增长近50% [3] - 公司于2025年9月完成37.64亿元的定增，用于创新药研发 [3] - 2025年11月，公司与中国银行四川省分行签署战略合作协议，获得总额不低于80亿元人民币的综合授信支持 [3] 业务构成与挑战 - 公司业务分为创新药和传统业务（化药制剂、中成药制剂）两大板块，创新药板块尚未有产品上市，未形成收入 [6] - 传统业务受带量采购影响严重，2024年化药营收3.22亿元，同比下降15.41%，毛利率52.75%，同比下降16.71%；中成药营收1.64亿元，同比下降8.32%，毛利率34.32%，同比下降3.56% [7] - 公司未来发展需克服对单一授权收入的依赖，并建立成熟的商业化体系以对标跨国药企 [7]

（文章来源：每日经济新闻） 展望后市，开源证券指出，H200若获批，利好国产AI产业链和国产算力。一、计算侧，英伟达系列算 力服务器需求或重启，AI服务器、超节点服务器、服务器电源板块需求有望提升；二、AIDC，AI服务 器适配的机房、配套供电、制冷设备（风冷及液冷）等板块需求或提升；三、网络侧，节点内服务器 scale up及节点间scale out组网需求或带动交换芯片、数通交换机、光模块、铜连接等板块需求上行； 四、国产芯片侧，H200等芯片供给恢复或推动国产大模型全面升级，加速国内AI生态繁荣发展，或进 一步全面扩大对国产算力芯片的需求，长期利好国产芯片板块。 科创50ETF（588000）追踪科创50指数，指数持仓电子行业69.39%，计算机行业4.88%，合计74.27%， 与当前人工智能、机器人等前沿产业的发展方向高度契合。同时涉及半导体、医疗器械、软件开发、光 伏设备等多个细分领域，硬科技含量高，看好中国硬科技长期发展前景的投资者建议持续关注。 12月10日，A股三大指数低开。科创50ETF（588000）早盘震荡走弱，最大跌幅为2.05%。盘面上，持 仓股华润微大涨13.59%，百利天恒、时 ...

中国医疗投资的新十年。 报道/投资界PEdaily 一年一度创投圈盛会如约而至。2 0 2 5年1 2月2 - 5日，由清科控股（0 1 9 4 5 .HK）、投资 界主办，汇通金控、南山战新投联合主办的第二十五届中国股权投资年度大会在深圳举 行 。 本 届 大 会 集 结 逾 千 位 顶 尖 投 资 人 、 领 军 企 业 家 ， 打 造 兼 具 深 度 洞 察 与 互 动 活 力 的"创·投嘉年华"，致力成为观察中国科技创新的窗口。 会上，华盖资本创始合伙人、董事长许小林带来《中国医疗投资新十年》主题演讲。 以下为演讲实录， 经投资界（ID: p e d a i l y 2 0 1 2）编辑： 我 过 去 一 年 的 主要 体 感 是 " 忙 " 。 2 0 2 4 年 可 能 是 " 忙 而 无 获 " 的 一 年 ， 到 了 2 0 2 5 年 市 场 稍微有些好转，尤其是医疗医药行业，随着港股的复兴，市场发生了很大变化。 这 个 时 间 点 也 特 别 巧 ， 2 0 1 5 年 - 2 0 2 4 年 ， 中 国 创 新 药 发 展 刚 好 经 历 了 完 整 的 十 年 。 去 年，我参加最多的 ...

市场表现与资金流向 - 12月9日A股市场震荡回调，创新药板块冲高回落，截至10:31，科创创新药ETF汇添富（589120）走平，早盘一度涨超1% [1] - 资金呈现净流入态势，该ETF近5个交易日中有3日吸金，近5日合计净流入超939万元 [1] - 标的指数成分股涨跌不一，艾力斯、百利天恒涨超1%，百济神州微涨，而迈威生物跌超2%，荣昌生物、泽璟制药等回调 [3] 核心政策动态 - 2025年国家基本医保、生育保险和工伤保险药品目录发布，这是国家医保局成立以来的第8次调整 [5] - 本次目录调整新增114种药品，其中50种为1类创新药，同时调出了29种临床没有供应或可被更好替代的药品 [5][6] - 首版商业保险创新药目录同步发布，共纳入19种药品，涵盖CAR-T等肿瘤治疗药品及阿尔茨海默病治疗药品 [5][6] - 招银国际点评认为，本次调整延续支持创新，价格降幅基本符合预期，与往年经验降幅差别不大 [6] - 首版商保目录短期对销售拉动或有限，但其意义重大，可能开启中国商业医疗保险扩容的道路，成为多元化支付体系发展的开端 [6] 行业趋势与投资逻辑 - 中泰证券认为创新药行情有望持续，是医药板块最重要的主线，近2-3个月震荡调整后，股价位置、市场预期和资金配置回到相对合理偏低位置，投资安全边际及收益回报价值凸显 [6] - 创新药投资可关注“数据验证”与“价值重估”两条主线，具体包括12月初医保谈判结果、12月中上旬ASH等国际学术会议数据读出，以及新一轮BD出海与临床进展 [6] - 经历了前期回调，当前创新药板块风险已得到较大程度释放，国内产业向上趋势不变，当前是一个不错的配置窗口 [6] - 市场关注点正从“是否出海”转向“出海后能否成功”，BD交易只是第一步，后续的全球临床推进和数据读出更为关键 [6] - 从2026年起，预计将有多项中国资产的全球III期临床数据读出，这将是验证其全球竞争力的关键试金石 [6] - 中信建投指出，创新药板块步入国际化2.0阶段，BD交易常态化，行业回归全球价值 [7] - 产品全球价值的验证和实现主要取决于全球临床的推进、产品数据的发布及竞争格局的变化，参考案例包括科伦博泰、康方生物 [7] - 创新药经典出海模式分为三步：主流的产品授权国际化（授权+提成模式）、研发及临床国际化（部分头部企业）、以及难度最大的商业国际化 [7] - 长期看中国创新药企有望走出全球性大公司，但出海是一个长期过程，投资人需对挑战有充分预期 [7] - “政策支持+创新升级+出海BD常态化”三重逻辑催化，行业正迈入全面收获期 [7] 相关金融产品 - 科创创新药ETF汇添富（589120）是20CM涨跌幅的“创新药新物种”，20%的涨跌幅上限赋予其更高弹性 [7] - 该ETF标的指数聚焦创新药龙头企业，成分股仅30只，100%聚焦科创创新药 [7] - 截至统计时点，该ETF前十大成分股中，百济神州-U估算权重为9.74%，百利天恒为8.39%，艾力斯为7.92% [4]

报告行业投资评级 * 报告对医药生物行业持“看好”评级 [3] 报告的核心观点 * 报告核心观点是持续推荐重点关注创新药板块，以及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [3] * 同时，随着流感活动进入上升阶段，建议关注相关流感疫苗及药品标的 [3] 市场表现与估值 * 本周（2025/12/01-2025/12/05）申万医药生物指数下跌0.7%，同期上证指数上涨0.4%，万得全A（除金融石油石化）上涨0.7% [3][4] * 医药生物指数在31个申万一级子行业中本周表现排名第21位 [3][4] * 各二级板块中，医药商业表现最佳，上涨5.2%，中药板块持平，其他板块均下跌 [6] * 各三级板块中，医药流通板块涨幅最大，达6.5%，线下药店上涨1.8%，中药板块持平，其他板块均下跌，其中原料药板块跌幅最大，为-2.5% [3][6] * 当前医药板块整体估值（市盈率TTM）为29.3倍，在31个申万一级行业中排名第10 [3][6] 行业重点动态 * **新版医保及商保目录发布**：2025年国家医保药品目录于12月7日发布，成功新增114种药品，其中50种为一类创新药，总体谈判成功率为88%，较2024年的76%明显提高 [3][12] * **医保目录结构优化**：新版目录纳入药品后，国家医保药品目录内药品总数增至3253种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到明显提升 [3][12][16] * **商保目录首次发布**：19种药品纳入首版《商业健康保险创新药品目录》，涵盖CAR-T、罕见病、阿尔茨海默病等治疗药品，其挂网、配备工作原则上参照医保谈判药品执行 [3][12][15][16] * **中国药品价格登记系统上线**：12月2日，中国药品价格登记系统正式上线，企业可自主申报登记创新药价格，系统独立于各省采购平台，赋予创新药“医保价”与“市场价”双重身份，旨在助力创新药全球化定价 [3][17][18] * **美国FDA高层变动**：12月3日，美国FDA药品评审中心（CDER）主任Pazdur提交退休申请，其离任将导致CDER主任与肿瘤卓越中心（OCE）主任两个关键岗位空缺，加剧FDA高层不确定性 [3][18] * **流感疫情监测**：2025年第48周（11月24日—11月30日），全国哨点医院流感样病例百分比为9.6%，环比增加1.7个百分点，流感病毒检测阳性率达51.1%，疫情总体呈上升趋势 [19] 公司动态与研发进展 * **百利天恒**：其全资子公司SystImmune于11月29日收到由BMS支付的2.5亿美元里程碑付款，刷新国内创新药出海交易中单个ADC资产首笔最大里程碑付款纪录 [3][23] * **君圣泰医药**：12月2日公布HTD1801与达格列净头对头III期临床研究结果，显示HTD1801治疗24周后HbA1c最小二乘均值变化为-1.12%（vs -0.93%），并展现心血管代谢优效获益，计划于2025年内启动NDA [3][25] * **科伦博泰**：12月4日与Crescent达成战略合作，科伦博泰将获得PD-1xVEGF双抗CR-001大中华区独家权利，并向Crescent收取8000万美元首付款及高达12.5亿美元的里程碑付款；Crescent将获得靶向ITGB6的ADC药物SKB105大中华区外独家权利 [3][27][28] * **恒瑞医药**：12月3日任命礼来前副总裁朱国新为公司高级副总裁，以提升其在小分子等药物平台上的研发实力与战略协同能力 [26] * **热景生物**：12月1日公告拟对舜景医药增资3.71亿元，增资及受让股权完成后，持有舜景医药股权比例将达50.2340%，舜景医药将成为其控股子公司 [24] * **ESMO Asia 2025数据读出**：在2025年欧洲肿瘤学会亚洲峰会上，多款创新药公布临床数据，包括百利天恒的HER2 ADC（ORR 62.0%）、翰森制药的B7H3 ADC、复宏汉霖的PD-L1 ADC（ORR 37.9%）等 [3][28][29] 近期IPO动态 * **凌科药业**：于2025年11月30日递表港股IPO，上轮（C轮）投后估值为34.2亿元，核心管线为高选择性JAK1抑制剂LNK01001，预计2026年下半年申报新药申请 [30][31] * **翰思艾泰**：于2025年12月3日通过港交所聆讯即将上市，核心管线为PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白HX009，目前处于II期临床阶段，公司B+轮投后估值为16.15亿元 [31][32] 投资分析意见与关注标的 * **创新药板块**：报告持续推荐重点关注，提及标的包括恒瑞医药、长春高新、科伦药业、恩华药业、加科思-B、和誉-B、复宏汉霖等 [3] * **医疗设备、CXO及上游板块**：报告推荐业绩边际大幅向好的相关板块，提及标的包括迈瑞医疗、福瑞股份、祥生医疗、润达医疗、华康洁净、药明康德、康龙化成、凯莱英、普蕊斯、汉邦科技、纳微科技等 [3] * **流感相关标的**：随着流感活动进入上升阶段，建议关注流感疫苗标的（华兰疫苗、华兰生物、金迪克、百克生物、中慧生物）及流感药品标的（以岭药业、特一药业、济川药业、太龙药业、众生药业） [3]

公司近期资本运作与财务表现 - 公司决定延迟H股的全球发售及上市[1] - 公司2024年净利润大幅增长主要得益于与百时美施贵宝的重大授权合作[1] - 公司已收到BMS支付的8亿美元不可退还且不可抵扣的首付款[1] - 公司因全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑于2025年9月30日达成 近期收到BMS支付的2.5亿美元里程碑付款[1] - 根据合作协议 公司后续还有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款 以及在达到特定里程碑后最高可达71亿美元的额外付款[1] 公司研发管线与临床进展概况 - 公司目前已成功研发3个III期核心临床资产 14个早期核心临床资产和系列临床前在研创新药资产[2] - 3个III期核心临床资产为iza-bren T-Bren以及SI-B001[2] - 14个早期核心临床资产包括8个ADC药物 4个GNC药物 1个双抗药物和1个ARC药物[2] - 公司正在全球范围内开展90余项临床试验 其中于中国正在开展80余项临床试验 于美国正在开展10项临床试验[2] 核心资产iza-bren的临床进展 - iza-bren是全球首创 新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC[3] - 公司就iza-bren在中国和美国已开展40余项针对10余种肿瘤类型的临床试验[3] - 于美国正在开展3项用于三阴性乳腺癌 EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌的II/III期注册临床试验 以及非小细胞肺癌 晚期实体瘤等2项I/II期临床试验[3] - iza-bren有1项适应症被FDA纳入突破性治疗品种名单[3] - 于中国正在开展11项用于不同适应症治疗的III期临床试验[3] - iza-bren有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单[3] - 治疗末线鼻咽癌III期临床的期中分析已达到主要终点并获得优先审评资格 药品上市申请已获得CDE受理[3] - 治疗食管鳞癌的III期临床试验的期中分析已于近期达到双主要终点[3] 核心资产T-Bren的临床进展 - T-Bren是一种靶向HER2的创新型ADC 具有同类最佳潜力[3] - 目前T-Bren正在国内外开展14项临床试验 包括5个III期 1个II/III期 2个II期 3个I/II期及3个I期临床试验[4] - T-Bren临床试验覆盖一线和二线及以上HER2阳性乳腺癌 HER2阳性乳腺癌术后辅助 HER2阳性乳腺癌新辅助治疗 HER2低表达乳腺癌 HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌和HER2突变的非鳞状非小细胞肺癌 以及肺癌 消化道肿瘤 泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症[4] - T-Bren有1项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单[4]

合作交易核心条款 - 科伦博泰与Crescent Biopharma建立战略合作伙伴关系，双向授权核心管线资产 [2] - 科伦博泰授予Crescent其ADC药物SKB105在中国以外市场的独家权利，Crescent授予科伦博泰其PD-1/VEGF双抗CR-001在中国市场的独家权利 [3] - 合作内容包括开发两款药物的单药疗法，以及评估CR-001与SKB105的联合疗法 [2][3] - 科伦博泰预计将获得最高超13亿美元的授权收入，包括8000万美元首付款、12.5亿美元里程碑付款及基于净销售额的分级特许权使用费（中个位数至低双位数百分比）[3] - Crescent将获得2000万美元首付款、3000万美元里程碑付款及基于净销售额的分级特许权使用费（低个位数至中个位数百分比）[3] 交易涉及的核心资产 - 科伦博泰出授权资产为靶向整合素β6（ITGB6）的ADC药物SKB105，以拓扑异构酶抑制剂为载荷 [2] - Crescent出授权资产为其核心管线PD-1/VEGF双特异性抗体CR-001 [2][3] - 两款候选药物均用于治疗实体瘤，预计于2026年第一季度开展Ⅰ/Ⅱ期单药治疗临床试验 [3] 公司战略与行业背景 - 此次合作使科伦博泰通过引入CR-001，补充并强化了其差异化的肿瘤治疗管线，同时推进SKB105的全球开发 [4] - 合作属于双向引入模式，不同于过去的单方面对外授权 [4] - PD-(L)1/VEGF双抗是全球热门研发赛道，中国在该赛道开发进度全球领先，且产品力强，成为跨国药企BD交易的热门标的 [5] - 将ADC与PD-(L)1/VEGF双抗进行联合疗法是制药行业明确的技术方向，科伦博泰通过此次合作补齐了在联合疗法布局上的空白 [5]