行业投资评级 - 强于大市 [4] 核心观点 - 医药板块本周表现强劲 SW医药指数+3 08% 跑赢沪深300指数+2 37% 恒生生物科技指数+6 87% 恒生医疗保健指数+7 12% [4] - 创新药板块将迎来WCLC ESMO等国际学术会议催化 康方生物 正大天晴 恒瑞医药 复宏汉霖 基石药业等企业将公布重要临床数据 [4] - 全球减肥药市场高景气 礼来将替尔泊肽英国价格上调170% 司美格鲁肽获批治疗MASH适应症 美国潜在患者达2200万例 [4] 行业动态 - 市场表现 创业板指数+8 58% 通讯+7 66% 电子+7 02% 非银金融+6 48%领涨 银行-3 19% 钢铁-2 04%表现落后 [4] - 学术会议催化 WCLC 9/6-9 ERS 9/27-10 ESMO 10/17-21 ASH 12/6-9 SABCS 12/10-13将密集发布中国创新药数据 [4] - 减肥药进展 礼来调整英国定价策略 诺和诺德司美格鲁肽成为首个获批MASH治疗的GLP-1疗法 [4] 投资主线 - 创新出海主线 重点关注ADC PD-1双抗 减肥药赛道 涉及迈威生物 映恩生物 康方生物等企业 [4] - CXO高景气细分 关注药明合联 药明康德 凯莱英等龙头 [4] - BigPharma价值重估 关注中国生物制药等管线价值 [4] 重点推荐 - 核心标的 药明合联 映恩生物-B 康方生物 迈威生物-U 宜明昂科-B 科伦博泰生物-B [4] - 中报高增长方向 CXO 器械出海 脑机接口 AI+医疗等领域 [4]

行业投资评级 - 报告未明确给出医药生物行业的投资评级 [1][2] 核心观点 - 医药生物板块上周（8月11日-8月15日）收涨3.08%，跑赢Wind全A（2.95%）和沪深300（2.37%）[3][8] - 医疗研发外包（7.77%）、医院（5.59%）和医疗耗材（4.47%）涨幅居前，线下药店（-1.82%）、血液制品（-0.95%）和医疗流通（-0.59%）跌幅居前[3][8] - 商保创新药目录推出在即，国家医保局公示通过初审的药品名单，目录外申报信息472份，通过初审的通用名310个，较2024年249个明显增加[3] - 商保创新药目录申报信息141份，121个药品通用名通过形式审查，以CAR-T为代表的高价创新药冲刺目录[3] - 2025年世界肺癌大会（WCLC）将公布多项肺癌重磅研究进展，包括AK112、BL-B01D1等国内明星品种[3] 市场周度回顾 - 医药生物板块上周涨幅3.08%，医疗研发外包子行业涨幅最高达7.77%[8][9] - 个股方面，赛诺医疗（69.1%）、创新医疗（51.5%）和广生堂（40.7%）涨幅居前，*ST苏吴（-16.8%）、ST三圣（-15.2%）和南华生物（-14.2%）跌幅居前[8][11] 行业要闻 - 诺和诺德Wegovy获FDA批准治疗MASH，为首个GLP-1疗法[13] - 国家医保局公示2025年药品目录及商保创新药目录初审名单[13] - 礼来宣布9月起将英国减肥药Mounjaro价格最高上调170%[13] - 复宏汉霖HLX04-O用于wAMD的上市注册申请获NMPA受理[13] - Insmed的DPP1抑制剂Brensocatib获FDA批准上市，治疗NCFBE[14] - 复星医药与Expedition签订许可协议，涉及金额至多12,000万美元首付款及里程碑付款[14] 公司公告 - 云南白药拟以6.6亿元收购安国市聚药堂药业100%股权[15] - 宝莱特半年报显示归母净利润同比增长152.22%[15] - 乐心医疗半年报显示归母净利润同比增长21.35%[15] - 花园生物半年报显示归母净利润同比增长13.67%[16] - 亚宝药业半年报显示归母净利润同比减少2.99%[16] - 丽珠医药JP-1366片注册上市许可申请获受理[16] - 荣昌生物泰它西普治疗原发性干燥综合征Ⅲ期临床研究达主要终点[16] - 南微医学半年报显示归母净利润同比增长17.04%[16] - 恒瑞医药SHR-A1811和阿得贝利单抗注射液纳入拟突破性治疗品种公示名单[16]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为"增持"（维持）[1] 核心观点 - 2025年世界肺癌大会(WCLC)将展示中国创新药的积极成果，涉及PD-1单抗、双抗、三代EGFR-TKI药物和ADC药物等，中国研究占比显著（口头报告占比18%，小型口头报告占比29%）[4][17][18] - 复宏汉霖的PD-L1 ADC HLX43在晚期实体瘤和NSCLC患者中展现出高效低毒特性，ORR达31.9%，DCR为87.0%，尤其在EGFR野生型非鳞状NSCLC人群中疗效显著[22][25][26] - 通用型双靶CAR-T细胞疗法QT-019B获FDA批准IND，荣昌生物泰它西普治疗干燥综合征III期研究成功，拟申报上市[4][32] 行业表现与配置建议 - 本周A股医药指数涨幅3%，年初至今涨幅25%，恒生生物科技指数年初至今涨幅100%，医疗服务（+6.6%）、化药（+4.3%）子板块领涨[4][9] - 配置优先级为创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店，重点推荐博瑞医药、康方生物、恒瑞医药等创新药企及药明康德等CXO龙头[10][11][12] 研发动态 - WCLC会议将披露百济神州、恒瑞医药、信达生物等PD-1单抗更新数据，康方生物双抗药物及恒瑞医药ADC药物SHR-4849等临床进展[18][19] - 本周创新药研发进展包括启函生物QT-019B、Insmed的Brensocatib及勃林格殷格翰zongertinib获FDA批准[32][33] 估值与个股表现 - 医药指数市盈率39.94倍，高于历史均值1.52倍[6] - A股涨幅居前个股包括赛诺医疗（+69%）、创新医疗（+51%），H股派格生物（+94%）、叮当健康（+48%）表现突出[4][9]

研发进展与产业规模 - 2024年我国在研新药数量跃居全球第二位，产业规模不断壮大[1] - "十四五"以来获批上市的国产创新药超过110个，市场规模达1000亿元[3] - 上海张江药谷形成完整生态链，涵盖研发、生产、服务等环节，君实生物等多款创新药成功出海[1] 创新药出海与国际合作 - 2024年药企完成超90笔海外授权交易，总金额超500亿美元[5] - 2025年上半年创新药对外授权首付款达33亿美元，总交易金额484.84亿美元，复宏汉霖PD-1单抗在近40国获批[2][7] - 三生制药与辉瑞达成60亿美元授权协议，恒瑞医药与葛兰素史克潜在交易125亿美元[7] 技术突破与产品创新 - 国产创新药在PD-1抑制剂、双抗、ADC、CAR-T等领域实现突破，填补儿童罕见病等临床空白[2] - 首个国产原研Bcl-2抑制剂利生妥获5项美国FDA孤儿药认证，惠及国内外患者[4] - 上半年43个创新药获批，同比增长59%，接近2024年全年数量[9] 政策与资金支持 - 创新药审批时限缩短至30个工作日，优先检验绿色通道加速落地[9] - 国家中小企业发展基金在医药领域投资271个项目，金额达100亿元[10] - 医保局推出16条举措支持创新药，研究首发价格机制并鼓励商业保险投资[11]

商保创新药目录的设立背景与意义 - 2025年首次设立商保创新药目录，作为基本医保目录的补充，重点纳入创新程度高、临床价值大但超出"保基本"定位的高价药物[2] - 目录药品将经历价格协商，药价有望降低，并获得商业健康保险支付支持[2] - 121款药品通过初审，其中抗癌药占比最高（超40款），罕见病药物35款[5] 高价创新药品种分析 - CAR-T药物：5款通过初审，单针价格约100万元（优惠后约50万元），其中3款同时申报基本医保目录[4][6] - 基因治疗药物：信念医药的AAV基因治疗药物单瓶9.3万元，患者自付上限达279万元[7] - PD-(L)1药物：8款上榜（5款国产），价格区间5588-32800元[6] - 进口药占比47%（57款），辉瑞5款入选，强生/卫材各3款[5] 申报规则与双目录机制 - 申报条件：2020年后上市新药或罕见病目录药物[5] - 79款药物同时申报基本医保和商保目录，形成"双保险"机制[8][9] - 专家评审可能建议单目录纳入或分阶段纳入，谈判失败可转价格协商[9] 行业参与与特殊案例 - 北海康成（罕见病第一股）3款药物通过初审[6] - 戈谢病药物：武田和北海康成各1款，全国确诊仅500余人[6] - 中成药突破：岭南万应豆蔻膏和当归补血汤颗粒入围[9] - 预防性疫苗破冰：中慧生物四价流感疫苗（319元/针）成为唯一入围疫苗[9] 价格协商与市场影响 - 价格协商涉及医保局/保险公司/药企三方，降幅不确定性高于医保谈判[12] - 药企面临市场规模不确定性，不同于医保谈判的确定性放量[12] - "三除外"政策支持：豁免基本医保自费率/集采替代监测/DRG考核[13] 保险业面临的挑战 - 精算定价难度：缺乏历史数据评估新增目录对保费的影响[13] - 产品可持续性需平衡业务增长与亏损风险[14] - 数据对接不足：仅北京上海等个别地区与医保数据有限共享[14] - 发展建议：优先在惠民保试点，开发团体险产品扩大风险池[14]

商保创新药目录的设立背景与定位 - 2025年首次推出商保创新药目录，作为基本医保目录的补充，重点纳入创新程度高、临床价值大但超出"保基本"定位的高价药物 [2] - 目录药品将经历价格协商，药价有望降低，并获得商业健康保险支付支持 [2] - 121款药品通过初审，其中抗癌药占比超40款（33%），罕见病药物35款（29%）[5][6] 药品申报特点与结构 - 申报条件要求药品为2020年后上市的新药或罕见病目录药物，包含已获批数年的自费药（如安斯泰来白血病药物吉瑞替尼片挂网价34273元）[4] - 进口药占比47%（57款），辉瑞5款领先，强生/卫材各3款，8家跨国药企各有2款入选 [5] - 高价药物突出：5款CAR-T药物（单价约100万元/针），基因治疗药物波哌达可基注射液（9.8万元/瓶）[4][6] - 国产创新药表现：8款PD-(L)1药物中国产占5款，价格区间5588-32800元 [5] 目录落地机制与双轨申报 - 79款药物同时申报基本医保和商保目录，形成"双保险"机制 [7] - 专家评审将决定药品纳入路径：单独目录或优先医保谈判失败后转商保协商 [7] - 目录覆盖范围突破传统：首次纳入疫苗产品（中慧生物四价流感疫苗319元/针）及2款中成药（200元/盒级别）[8] 保险业面临的挑战与政策支持 - 价格协商涉及医保局/商保公司/药企三方，降幅与市场规模不确定性高于医保谈判 [9] - "三除外"政策支持：豁免自费率考核/集采替代监测/DRG病种付费限制 [9] - 保险公司需解决精算定价难题，目前缺乏创新药赔付数据积累，仅京沪等地有初步医保数据对接 [11] - 专家建议通过惠民保试点积累经验，发展团体健康险以平衡风险池 [10][11]

海外社服行业 - 银河娱乐2Q25实现净收入120亿港币（环比增长8%，同比增长10%），赢率调整后EBITDA为32亿港币（环比增长7%，同比下滑1%）[6] - 总毛收入、中场收入、角子机收入及贵宾转码数分别恢复至2019年同期的82%、130%、138%和31%，EBITDA恢复至2019年水平的79%[6] - 澳门银河四期项目预计2027年竣工，包含高端酒店品牌、剧院及娱乐设施等，公司净现金达303亿港币，中期股息每股0.70元，派息比例提升至58%[6] - 维持银河娱乐买入评级，看好博彩行业韧性及长期增长潜力[6] 海外医药行业 - 2025年医保目录初审通过534个药品，商保创新药目录初审通过121个药品，包含多款CAR-T产品及创新药物[9][10] - 荣昌生物泰它西普治疗原发性干燥综合征的三期临床达到主要终点，显示良好有效性和安全性[12] - 复宏汉霖PD-L1 ADC在EGFR野生型nsq-NSCLC亚组中ORR达47.4%，乐普生物TF ADC拟纳入突破性疗法[12] - 全球首款DPP-1抑制剂BRINSUPRI获FDA批准，诺华BAFF-R单抗两项三期研究达到主要终点[13] 国内医药公司 - 晶泰控股1H25收入同比增长至少387%至5亿元，实现扭亏为盈[11] - 锦欣生殖1H25净亏损不超过10.90亿元，主要因商誉减值[11] - 来凯医药1H25净亏损同比收窄9.8%至1.30亿元，LAE102肥胖症研究进展顺利[11] 海外教育行业 - 教育指数本周上涨6.5%，跑赢恒生国企指数4.5个百分点[17] - 东方甄选本周抖音GMV约1.12亿元，日均GMV环比下降0.3%但同比上升19.7%[18] - 中国东方教育预计中报业绩同比增长45%-50%，职业培训需求回暖[19] - 推荐关注港股职教公司及中概教培公司，市场竞争格局优化利好行业龙头[19]

公司信息 - 公司为上海复宏汉霖生物技术股份有限公司，代号2696[2] - 董事会主席及非执行董事为Wenjie Zhang先生[3] - 执行董事为朱俊博士[3] 会议相关 - 临时股东大会通函和通告日期为2025年8月12日[3] 文件交回 - 所有股份过户文件须于2025年8月26日前交回登记[3] - 非上市股份持有人交回地址为上海徐汇区宜州路188号[3] - H股持有人交回地址为香港湾仔皇后大道东183号[3] 公告信息 - 公告日期为2025年8月15日[3]

复星医药创新药授权交易 - 公司自主研发的小分子口服DPP-1抑制剂XH-S004与美国Expedition Therapeutics达成全球权益授权(不含中国及港澳地区)，潜在交易总额高达6.45亿美元(约合人民币46亿元) [1] - XH-S004累计研发投入仅约7200万元人民币，相较6.45亿美元的授权金额投入产出比惊人 [1] - 交易公布后次日复星医药H股大涨9.4%，A股同步上扬5.6% [1] XH-S004药物研发进展 - XH-S004为DPP-1抑制剂，通过抑制DPP-1及其激活的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶降低炎症反应 [1] - 目前在中国境内处于Ⅱ期临床试验阶段(非囊性纤维化支气管扩张症)和Ib期临床试验阶段(慢性阻塞性肺疾病) [1] - 全球范围内仅Insmed一家的DPP-1抑制剂获批上市，国内布局企业不多，公司已领先 [2] 行业竞争格局 - 全球慢性肺病患者群体持续扩大，用药需求激增，DPP-1抑制剂价值愈发明显 [2] - 默沙东、葛兰素史克等跨国药企巨头加码布局DPP-1抑制剂领域 [2] - 新机制小分子与生物技术的突破使该赛道逐渐裂变为巨头竞逐的蓝海 [2] 复宏汉霖创新成果 - 子公司复宏汉霖股价年内涨幅达235%，总市值431亿港元 [3] - 三款肺癌领域核心创新型产品(HLX43、HLX07、H药汉斯状)的10项研究入选2025WCLC大会 [3] - HLX43为全球首个进入临床II期阶段的PD-L1广谱抗肿瘤ADC，在特定亚组ORR达47.4% [4] 公司战略转型与融资 - 公司完成10亿元科技创新债券发行，期限2年，发行利率2.70%，为国内民营医药行业首单 [3] - 创新转型成果显著，复宏汉霖已成为重要价值增长引擎 [3] - 公司业务生态涵盖小分子药物、细胞治疗、抗体/ADC等多元平台 [5] 估值差异与投资机会 - 复星医药H股较A股折价34%，与创新价值持续释放形成强烈反差 [5] - 投资者可通过持有复星医药间接受益于复宏汉霖的创新价值 [5] - 随着创新药价值重估浪潮，公司市场价值有望全面重估 [5]

交易概况 - 复星医药自主研发的小分子口服DPP-1抑制剂XH-S004与美国Expedition Therapeutics达成全球权益授权（不含中国及港澳地区） 潜在交易总额高达6.45亿美元（约合人民币46亿元） [1] - 公告次日复星医药H股早盘大涨9.4% A股同步上扬5.6% [1] - XH-S004累计研发投入仅约7200万元人民币（未经审计） 投入产出比惊人 [1] 产品与技术优势 - XH-S004为小分子口服DPP-1抑制剂 通过抑制DPP-1及其激活的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶降低炎症反应 用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症（中国境内处于Ⅱ期临床试验）和慢性阻塞性肺疾病（中国境内处于Ib期临床试验） [1] - 全球范围内仅Insmed的DPP-1抑制剂获批上市 复星医药在国内赛道领先 [2] - 复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43为全球首个进入临床II期阶段的PD-L1广谱抗肿瘤ADC 在晚期实体瘤患者中ORR达47.4% [4] - HLX43兼具免疫检查点阻断与载荷细胞毒性的双重作用机制 直击PD-1/L1耐药患者治疗困局 [4] 战略与资本运作 - 复星医药完成2025年度第二期科技创新债券发行 实际发行总额10亿元 期限2年 发行利率仅2.70% 为国内民营医药行业首单中长期科技创新债券 [3] - 子公司复宏汉霖股价年内涨幅近235% 总市值达431亿港元 [3] - 复宏汉霖三款肺癌领域创新产品（HLX43、HLX07、汉斯状®）的10项研究入选2025 WCLC大会 包括4项口头报告和2项壁报导览 [3] 行业动态与竞争格局 - 全球慢性肺病患者群体持续扩大 DPP-1抑制剂价值凸显 默沙东、葛兰素史克等跨国药企加码布局 [2] - Expedition为专注自身免疫性疾病领域的生物技术公司 核心团队来自跨国药企和生物技术公司 [2] - DPP-1抑制剂赛道因新机制小分子与生物技术突破 逐渐裂变为巨头竞逐的蓝海 [2] 估值与投资逻辑 - 复星医药H股较A股折价34% 估值鸿沟与创新价值释放形成反差 [5] - 投资者可通过持有复星医药间接受益于复宏汉霖的创新价值 同时享受母公司多元业务生态的稳健支撑 [5] - 公司业务生态涵盖小分子药物、细胞治疗、抗体/ADC等多元平台 复宏汉霖已成为重要价值增长引擎 [5]