行业投资评级 - 报告未明确提及整体医药行业的投资评级，但覆盖公司中多数标的获"买入"评级，包括传奇生物（LEGN US/买入）、和黄医药（13 HK/HCM US/买入）、德琪医药（6996 HK/买入）等 [7] 核心观点 - 中国内地首次生物类似药集采启动：安徽省针对8款单抗类生物药开展信息填报，预计从信息整理到竞标规则落地需1-2个月，实际业绩影响将从2026年起显现 [2] - 覆盖公司中中国生物制药（5款产品）、信达生物（3款产品）、恒瑞医药（2款产品）和复宏汉霖（5款产品）为主要参与者，建议重点关注降价幅度和分配量结果 [2] - 本次集采仅针对专利过期、已有生物类似药且临床用量大的品种（如贝伐珠单抗、阿达木单抗等），创新药不受影响，建议持续关注下半年国家医保谈判和商保目录进展 [2] 集采产品及企业分析 - 8款单抗类生物药涉及13家生产企业：贝伐珠单抗（13家）、阿达木单抗（8家）、曲妥珠单抗（8家）、英夫利昔单抗（5家）、托珠单抗（5家）、利妥昔单抗（6家）、地舒单抗（5家）、帕妥珠单抗（3家） [3][6] - 交银国际覆盖企业主导多个品种：中国生物制药参与5款（含贝伐珠单抗、阿达木单抗等）、信达生物参与3款（含利妥昔单抗）、恒瑞医药参与2款（含曲妥珠单抗） [3][6] 重点推荐标的 - 生物科技板块：传奇生物（目标价65美元/潜在涨幅66 4%）、和黄医药（目标价44港元/潜在涨幅61 2%）、德琪医药（目标价6 6港元/潜在涨幅38 1%）[7] - 创新型药企：中国生物制药（目标价8港元/潜在涨幅9 3%）、信达生物（目标价84港元）、云顶新耀（目标价72 5港元/潜在涨幅16 8%）[7]

市场整体表现 - 港股三大指数再度低开，恒生指数下跌0.31%，国企指数下跌0.35%，恒生科技指数下跌0.66% [1] - 市场避险情绪升温，美股因非农人数低于预期在上周五大幅下挫 [1] 科技股表现 - 大型科技股走势分化，快手与阿里巴巴下跌超过1%，京东与百度小幅下跌，腾讯与网易股价上涨 [1] 生物医药股表现 - 港股生物医药股多数回调，复宏汉霖下跌近4%，泰格医药、药明康德、信达生物、诺诚健华均出现下跌 [1] - 行业回调背景为特朗普要求降低药品价格导致上周五美股医药股大跌 [1] 汽车及零部件行业 - 汽车股持续走低，比亚迪股份下跌近3% [1] 其他下跌行业 - 内险股、钢铁股、电力股、苹果概念股多数走低 [1] 表现强势的行业 - 避险情绪推动黄金股集体上涨，灵宝黄金与招金矿业涨幅超过3% [1] - 海运股多数上涨，德翔海运涨幅超过6% [1] - 中医药股与茶饮料概念股多数上涨，茶百道涨幅超过1% [1]

生物药集采进展 - 安徽省医药集中采购平台发布通知，将阿达木单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗等8个生物制剂纳入信息填报收集工作，标志着生物药集中采购进入实质性阶段 [1] - 业内预估生物药集采将在2026年前后落地，涉及市场规模近300亿元 [1] - 生物制剂集采准备工作相对更仔细，包括产能、质量、成本等方面，预计从调研到执行周期较长，但2026年执行是确定的 [1] 生物制剂市场概况 - 全球生物类似药市场规模预计从2020年的180亿美元增长至2030年的750亿美元，复合年均增长率达17.2% [2] - 被纳入集采的8款单抗类生物制剂涵盖风湿免疫、实体瘤、血液肿瘤等主要治疗领域，总体市场规模接近300亿元 [3] - 贝伐珠单抗、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗是肿瘤治疗领域的明星药，国内市场规模分别达到约104亿元、60亿元和40亿元 [5] 各品种竞争格局 - 贝伐珠单抗竞争最激烈，已有13家企业（包括原研方罗氏）竞争约100亿元市场 [6] - 阿达木单抗有8款生物类似药，市场规模约11亿元，原研药修美乐因价格过高在中国市场渗透率低 [6] - 其他单抗类生物制剂均有5-6家企业参与市场竞争 [8] 价格与市场影响 - 阿达木单抗生物类似药上市后价格大幅下降，原研药修美乐从7600元/支降至1290元/支，降价幅度达83% [7] - 降价驱动阿达木单抗整体市场快速增长，2021-2023年复合增长率达21.3% [7] - 集采可能为阿达木单抗带来"共同把盘子做大"的增长契机，机遇大于挑战 [8] 集采政策趋势 - 国家医保局优化集采规则，不再简单选用最低报价，要求企业对过低报价作出解释并承诺不低于成本报价 [9] - 借鉴胰岛素集采经验，生物制剂价格降幅预计更温和，平均降价幅度为48% [9] - 企业普遍对集采有准备，通过自主研发、充足产能、海外市场拓展等措施应对价格影响 [10][11] 企业应对策略 - 百奥泰表示集采对其是积极影响，公司药品全部自主研发且有足够产能支撑市场需求 [10] - 东曜药业参与省级集采后利润率未下滑，营收保持增长势头，对全国性集采持乐观态度 [10] - 复宏汉霖通过推动创新药商业化、生物类似药"出海"、新生产工艺落地等措施应对集采挑战 [11]

美国处方药价格政策背景 - 美国处方药均价为其他发达国家的2-3倍，部分创新药（如PD-1抑制剂）价格是中国市场的10倍[1] - 政策要求药企向美国医疗补助计划提供"最惠国价格"、签订价格锁定合同、重新谈判海外价格、推动直销模式[1] - 美国药品研究和制造企业协会（PhRMA）批评政策将削弱美国创新能力[1] 跨国药企应对策略 全球价格策略调整 - 药企可能采取"美国市场降价+其他市场提价"策略，如阿斯利康下调在美药品价格[3] - 礼来、诺和诺德尝试绕过药品福利管理者（PBM）直接销售以压缩中间成本[3] - 中国等新兴市场价格可能上升，如美国PD-1药物年治疗费用约116万元为中国市场的10倍[4] 全球成本策略优化 - 中国生物药研发成本仅为美国的1/5-1/10，CDMO产能占全球20%以上[5] - 辉瑞与博腾股份、凯莱英签订超10亿美元CDMO订单，单药生产成本可降低30%[5] - 药明生物与InflaRx合作生产新冠药物，效率较美国本土提升50%[5] 全球合作策略转型 - 辉瑞与中国企业合作建设PD-1抑制剂生产基地，规避3%-6%进口关税[6] - 石药集团与韩国Celltrion合资引入单抗生产技术，年获约5亿美元代工订单[6][7] - 强生在印度建设原料药工厂，中国采购占比从60%降至40%[8] 法务与政策博弈 - PhRMA计划向WTO申诉"最惠国价格"违反非歧视原则[10] - 游说国会称外国价格管控将导致美国每年减少100亿美元研发投入[10] 对中国企业的影响 核心机遇 - 本土替代加速，如国产二价HPV疫苗价格跌破百元而默沙东四价疫苗超千元[11] - 中国CDMO企业扩张，药明生物2025年上半年收入同比增长144%[12] - 创新药出海突破，2025年上半年首付款总额达23.29亿美元[13] 主要挑战 - 进口药涨价风险，如诺西那生钠美国售价87.5万元/支为中国的26倍[14] - 美国对中国原料药加征145%关税，部分订单转向印度[15] 可能获益的中国企业 - 生物类似药：复宏汉霖汉曲优®2024年收入超6亿元，安科生物曲妥珠单抗仿制药收入破亿[16] - CDMO板块：药明生物为全球龙头，东曜药业ADC项目收入占比88%[17] - 创新药出海：恒瑞医药与默沙东达成120亿美元合作，百济神州泽布替尼全球销售额增长105%[18] - 原料药企业：华海药业等已在印度、东南亚设厂的企业更具优势[19]

产品进展 - 自主研发的抗PD-1单抗H药(汉斯状)完成首批印度市场发货 成为全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的PD-1抑制剂 [1] - H药在印度获批后仅用30多天即完成市场准入 展现出惊人的商业化速度 [1][2] - 该药物已在近40个国家和地区获批 覆盖全球近半数人口 累计惠及患者逾11万例 [1][2] 市场布局 - 选择与印度本土制药企业Intas合作 利用其本地市场洞察和销售网络加速H药在印度的推广 [2] - 公司商业化生产基地获得中国 欧盟和美国GMP认证 具备国际标准的生产和质量管控能力 [4] - 2024年H药全球销售额同比增长17.2% 预计海外收入占比将进一步提升 [5] 研发实力 - 已建成一体化生物制药平台 能力贯穿研发 生产及商业运营全产业链 [4] - 研发管线布局约50个分子 覆盖肿瘤 自身免疫疾病 眼科疾病等领域 [4] - 已有6款产品在中国获批上市 4款产品在国际获批 5个上市申请获主要监管机构受理 [4] 战略意义 - H药进入印度市场是公司全球化战略的重要实践 验证了全球供应体系的高效运营能力 [4] - 该产品为印度肺癌患者提供创新免疫治疗选择 当地2022年新发肺癌病例超过8.1万例 [2] - 公司通过对外授权覆盖欧美主流市场和众多新兴市场 持续推进产品国际化 [4]

核心事件 - 复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗汉斯状在印度获批上市并于7月31日完成首批发货 [1] - 汉斯状成为印度首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的抗PD-1单抗 [1] - 复宏汉霖合作伙伴Intas负责印度市场商业化推广 [1] 产品全球布局 - 汉斯状已在全球近40个国家和地区获批上市包括中国 英国 德国 印度 印度尼西亚 新加坡 [1] - 该产品是全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的抗PD-1单抗 [1] - 汉斯状已惠及全球逾11万名患者 [1] 公司战略与能力 - 此次发货验证了公司全球供应体系的高效运营能力 [1] - 公司坚持造福全球病患的战略愿景并通过全球一体化研产销优势拓展创新药物可及性 [1] - 此次事件是中国原研创新药持续走向世界的例证 [1]

公司财务安排 - 公司将于2025年8月25日举行董事会会议审议2025年上半年中期业绩 [1] - 会议将考虑派发中期股息及其他事项 [1] - 审议财务数据涵盖公司及其附属公司截至2025年6月30日的六个月期间 [1]

公司信息 - 公司为上海复宏汉霖生物技术股份有限公司，股份代号2696[2] 董事会会议 - 董事会将于2025年8月25日举行会议[3] - 会议将考虑及通过公司及其附属公司截至2025年6月30日止6个月中期业绩[3] - 会议将考虑派发中期股息（如有）[3]

港股市场表现 - 8月1日港股三大指数全线下跌，恒生指数跌1.07%至24507.81点（4连跌），国企指数跌0.88%至8804.42点（4连跌），恒生科技指数跌1.02%至5397.40点（7连跌）[1][2] - 南向资金逆势净买入122.07亿港元，其中港股通（沪）净买入55.75亿港元，港股通（深）净买入66.32亿港元[11] 行业板块分化 下跌板块 - **科技股**：快手-W跌3.12%至74.6港元（市值3213亿），腾讯控股跌2.73%至535港元（市值4.9万亿），哔哩哔哩-W跌2.95%至174.2港元[4][5] - **生物医药**：复宏汉霖跌5.71%，药明康德跌3.78%至101.7港元（市值2921亿），君实生物跌3.73%[6][7] - **金融股**：银行板块跌1.01%，保险板块跌2.02%，证券及经纪板块跌2.97%[3] - **加密货币相关**：耀才证券金融暴跌19.78%，云锋金融跌16.02%，受香港《稳定币条例草案》生效影响[5][6] 上涨板块 - **物流股**：粤运交通涨8.59%至1.77港元，中通快递-W涨7.44%至163.2港元（市值1302亿），受"反内卷"政策驱动提价预期影响[7][8] - **纸业股**：玖龙纸业涨3.7%至4.48港元（市值210亿），理文造纸涨1.92%[9] - **半导体**：英诺赛科因入选英伟达供应链单日暴涨30.91%至57.6港元，市值突破600亿港元[9] 后市展望 - 高盛预计中国股市未来12个月有10%-15%增长空间，企业盈利改善将支撑估值[13] - 中信证券指出港股2025年中报或呈现"稳健为主、向上有弹性"格局，科技与医药板块盈利预期持续上修[13]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为"看好"（维持）[10] 核心观点 创新药发展 - 国产创新药正从"中国制造"转向"中国创造"，已完成从模仿到跟随再到源头创新的蜕变[10] - 中国FIC药物数量占比从2015年的9%提升至2024年的31%[25] - 创新药出海分为三个阶段：借船出海（license-out为主）、自主出海（NewCo模式）、全球化[10] 重点领域进展 - PD-(L)1 Plus领域： - PD-(L)1/VEGF双抗AK112（依沃西单抗）在III期临床中击败K药，mPFS达11.14个月[53] - PD-1/IL-2双抗IBI363显著延长免疫耐药NSCLC患者生存期，冷肿瘤疗效突出[4] - 2025年PD-(L)1 plus领域已发生多起重磅交易，首付款最高达15亿美元[65] - ADC领域： - 2025H1仍是BD交易热门赛道，靶点转向PD-L1、DLL3等差异化方向[75] - PD-L1 ADC HLX43在泛瘤种中展现广谱抗肿瘤活性，TSCC患者ORR达75%[78] - DLL3 ADC ZL-1310治疗ES-SCLC的ORR达51%，1.6mg/kg组ORR高达79%[82] - GLP-1领域： - 25H1全球交易规模达211亿美元，已超24全年[88] - 交易聚焦多靶点、口服、联用和超长效方向[94] - 博瑞医药BGM0504 24周减重19.78%，优于瑞他鲁肽[94] 投资建议 PD-(L)1 Plus - PD-(L)1/VEGF方向关注康方生物、三生制药、神州细胞等[5] - PD-1/IL-2方向关注信达生物、恒瑞医药、奥赛康等[5] ADC - 关注复宏汉霖、再鼎医药、泽璟制药等差异化靶点企业[5] GLP-1 - 多靶点方向关注博瑞医药、众生药业[5] - 口服及超长效方向关注歌礼制药、甘李药业[5] - 联用方向关注联邦制药、来凯医药[5]