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注射用曲妥珠单抗
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合肥生物医药产业跑出“加速度”
新华社· 2025-06-30 19:38
"过去,省内部分医疗器械企业需赴北京、上海等地开展产品检测,不仅检测周期长,还增加了企业的 运营成本。合肥检测中心建成运营后,可显著缩短产品验证周期,提高研发效率,有效降低企业成 本。"检测中心实验室主任薛福星告诉记者。 新华社合肥6月30日电(记者吴慧珺、吕岩昊)在中国科学技术大学附属第一医院骨科手术室里,脊柱 外科手术机器人正在辅助医生完成高难度微创手术,只见机械臂在手术台上实现自动就位,辅助医生精 确地将6根用于固定脊椎的椎弓根螺钉植入病人体内。 这是由美亚光电自主研发的脊柱外科手术机器人,它不仅实现了手术过程的智能化和自动化,更将传统 骨科手术带入"微创精准"的新阶段。 不止美亚光电,近年来,合肥在生物医药产业领域的创新成果多点开花。安徽安科生物工程(集团)股 份有限公司历经10余年研发出能有效抑制肿瘤细胞生长的注射用曲妥珠单抗;合肥锐世数字科技有限公 司成功研制出全数字PET/CT设备,实现PET成像从模拟信号到全数字化的技术革新…… 检验检测是生物医药产业发展的重要技术支撑。记者走进位于合肥高新区的合肥市医疗器械检验检测中 心有限公司,实验室里的工作人员正专注地使用一款高精度的激光扫描机械臂,其分 ...
生长激素龙头的“生长痛”:降价、竞品两头夹击,转型成效尚待观察
每日经济新闻· 2025-05-29 14:18
行业现状 - 中国生长激素市场规模从2018年6亿美元增长至2022年17亿美元,占全球市场34%份额,成为全球第一大用药国[2] - 2022年广东联盟集采导致产品价格下降,行业龙头业绩承压[2] - 2024年长春高新和安科生物收入及归母净利润均出现下滑,长春高新一季度收入同比下降5.66%,净利润下降44.95%,安科生物收入与净利润下降约4%[2] 公司业绩下滑原因 - 长春高新子公司金赛药业2023年收入贡献超76%,生长激素相关收入占比超90%,但2024年营收同比降低3.73%,净利润缩水近40%[3] - 安科生物生长激素销售收入占合并收入近70%,2024年该业务下滑导致整体收入未达预期[3] - 长效生长激素领域竞争加剧,特宝生物、维昇药业、诺和诺德等多家企业提交上市申请,金赛药业作为唯一长效生长激素生产商面临最大冲击[3] 公司转型布局 - 长春高新计划向儿科、女性健康、抗衰老等多领域拓展,非生长激素业务收入占比仅接近10%[4] - 长春高新2024年1月获批小儿黄金止咳颗粒,伏欣奇拜单抗注射液已申报上市,另有4款产品进入临床试验阶段[4][5] - 安科生物通过肿瘤治疗领域转型,首款抗体药物安赛汀2024年销售收入超1亿元,已完成全国31省挂网[5] 新产品研发进展 - 长春高新子公司GenSci128片在美国获批临床试验,用于TP53 Y220C突变实体瘤[1] - 安科生物醋酸阿托西班注射液国内获批上市,用于治疗孕妇早产[1] - 安科生物长效生长激素PEG-rhGH完成3期试验但尚未获批,另有2款长效产品在研[3]
贝达药业与博锐生物达成“曲帕双珠”全面合作 快速拓展乳腺肿瘤治疗市场
证券时报网· 2025-05-28 14:54
合作签约 - 贝达药业与博锐生物正式达成合作,贝达药业获得注射用曲妥珠单抗(安瑞泽®)在大中华区的独家经销权及帕妥珠单抗注射液的全部权益 [1] - 合作范围包括产品注册、商业化以及上市后开发的权利和权益 [1] 产品背景 - 乳腺癌是女性常见恶性肿瘤,发病率和死亡率居女性癌症首位 [3] - 曲妥珠单抗是全球首个靶向HER2的单克隆抗体药物,帕妥珠单抗是重组人源化单克隆抗体 [3] - "曲帕"双靶治疗方案已成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗方案之一 [3] - 博锐生物的注射用曲妥珠单抗于2023年2月获NMPA批准上市,是中国第二个获批的曲妥珠单抗生物类似药 [3] - 博锐生物的帕妥珠单抗注射液上市申请于2024年10月获NMPA受理 [3] 战略意义 - 此次合作是双方优势互补、强强联合的战略举措 [4] - 将助力贝达药业快速拓展在乳腺肿瘤治疗领域的市场地位 [4] - 将助力博锐生物加速释放其在肿瘤领域大分子药物的研发实力 [4] - 合作将为乳腺癌患者提供更优的治疗方案和更好的药物可及性 [4] - 标志着中国生物医药领域自主创新与产业协同的又一里程碑 [4] 公司表态 - 贝达药业表示这是继贝安汀®项目后双方再次合作,是长期战略布局 [4] - 贝达药业将持续进行自主研发,并通过产业基金和贝达梦工场构建创新生态圈 [4] - 博锐生物表示合作得益于贝安汀®项目中建立的信任与默契 [5] - 博锐生物认为双方强强联合有望实现"1+1>N"的协同效应 [5] - 博锐生物期待未来持续深化资源整合与团队协同 [6]