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百济神州
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从百济神州(06160)研发日,看其以全球创新为核心的强劲内生增长力
智通财经网· 2025-06-30 14:48
百济神州研发进展与战略布局 - 公司凭借新药研发、全球临床开发能力、质量管理体系和国际化商业化能力,在血液学和肿瘤学领域持续强化领导力,拥有40多款临床开发和商业化阶段产品,未来18个月预计迎来20项里程碑进展[1] - 核心产品BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)在全球75个市场获批,美国市场份额登顶,并在11个市场新增或扩大医保报销范围,惠及超过20万患者[2] 血液瘤领域领导力巩固 - 公司以泽布替尼为基石布局BCL-2抑制剂索托克拉和BTK CDAC BGB-16673,其中BGB-16673在R/R CLL适应症中ORR达84.8%,已启动头对头礼来匹妥布替尼的优效性试验[4][5] - 索托克拉较Venetoclax更高效(IC50低14倍)、更安全(BCLxL选择性高6倍)、半衰期短(5小时vs 26小时),联合泽布替尼治疗R/R CLL/SLL时uMRD达80%[7][8] - 公司在TN CLL、RR CLL和RR MCL三项适应症中启动索托克拉联合疗法关键三期临床,计划2025年下半年全球申报,将成为唯一同时拥有BTK抑制剂、BCL-2抑制剂和BTK降解剂全球权益的药企[10] 实体瘤领域增长曲线 - 公司实体瘤管线覆盖乳腺癌/妇科癌症、肺癌和胃肠道癌,CDK4抑制剂BGB-43395在HR+乳腺癌中显示TK1降低80%的PD效应,计划6-12月内启动注册性临床[13] - B7H4 ADC药物BG-C9074在乳腺癌和妇科肿瘤中ORR达29.4%,高表达患者缓解率达42.4%[16][17] - 公司在肺癌领域拥有全球唯一的临床阶段PRMT5抑制剂BGB-58067和MAT2A抑制剂BG-89894组合,BGB-58067在第二剂量水平已观察到早期缓解[19][22] 创新技术平台与未来催化剂 - EGFR CDAC(BG-60366)能广谱覆盖EGFR突变,对奥希替尼耐药和敏感模型均有效,与EGFRxMET三抗(BG-T187)表现出良好协同性[25] - 公司超过10款新分子有望在未来6-18个月内读出临床概念验证数据,包括EGFR CDAC、FGFR2b ADC、B7H3 ADC等[25][26] - 券商机构看好公司创新研发和增长潜力,西南证券给予A股目标价348.82元/股,较现价存在47.74%上行空间[27]
交银国际每日晨报-20250630
交银国际· 2025-06-30 14:02
报告核心观点 - 利用拥挤度指标探析港股上涨空间,当前港股具备突破横盘行情条件,部分板块向上弹性空间充足;上调小米集团目标价和销量预测,维持买入评级;看好百济神州新技术平台和管线发展,维持买入评级 [3][5][9] 港股策略 - 海外宏观风险收敛,海内外流动性环境边际宽松,为港股上行提供基础,当前港股具备突破横盘条件,需关键催化因素 [3] - 量能维度显示港股整体交易情绪积极,但科技板块交易活跃度不足,成交额与换手率回落至历史分位数40%左右,市场观望 [3] - 医药生物板块拥挤度偏高,上行空间受限;半导体、硬件设备等板块拥挤度显著回落,向上弹性空间充足 [3] - 港股处于多重利好窗口期,地缘局势可控,市场流动性充裕,新股上市活跃,科技股待叙事主题催化上涨 [4] 小米集团 - 2025年6月26日晚小米召开发布会,发布小米YU7等产品,上调小米汽车2025/26年销量预测至40.0/70.0万辆,上调2026/27年收入预测和2026年经调整EPS [5][8] - 小米YU7开售后一小时大定超28.9万台,超市场预期;首款AI眼镜定价略超预期,有望强化人车家生态闭环 [5] - 基于2026年手机x AIoT市盈率和汽车业务市销率,上调目标价到67港元,维持买入评级,潜在涨幅+13.7% [5][8] 百济神州 - 2023/24年公司分别有5个/10个新分子进入临床,新技术快速迭代,CDAC平台和ADC平台有望成中长期核心价值驱动力 [9] - Sonrotoclax在血液瘤治疗上优于维奈克拉方案,BTK CDAC在经多线治疗的r/r CLL的I期研究中,200mg剂量下ORR达93.8% [10] - 实体瘤聚焦乳腺癌/妇科肿瘤、肺癌、胃癌三大适应症领域,多个产品有良好疗效和协同性 [10] - 维持买入评级,关注Bcl - 2 r/r MCL适应症海外NDA递交等催化剂,潜在涨幅+41.7% [9][11] 市场数据 全球主要指数 - 恒生指数收盘价24,284,跌0.16%,年初至今升17.65%;国指收盘价8,762,跌0.47%,年初至今升20.20%等 [7] 主要商品及外汇价格 - 布兰特收盘价67.72,三个月跌8.52%,年初至今跌9.20%;期金收盘价3,273.70,三个月升6.98,年初至今升24.51等 [7] 恒生指数成份股和国企指数成份股 - 展示了各成份股的收盘价、市值、股价升跌、市盈率、股息率、市账率等数据 [13][14] 经济数据 - 公布美国本周(7月1 - 3日)将公布的制造业采购经理人指数等经济数据的市场预期和上次数据 [12] 交银国际研究报告 - 展示了6月以来各行业和公司的深度报告和每日报告情况 [12]
化学制药创新药动态更新:BGB-43395:在既往三线治疗的乳腺癌及实体瘤患者具初步疗效和良好安全性
山西证券· 2025-06-30 12:28
报告行业投资评级 - 领先大市 - B(维持)[1] 报告的核心观点 - BGB - 43395是百济神州自主研发的CDK4抑制剂,具高CDK4抑制性和选择性、潜在同类最佳血液学安全性特征,在既往多线治疗的CDK4/6经治患者中临床治疗有效,将开展HR + /HER2 - 转移性乳腺癌一二线治疗Ⅲ期试验,二线研究最早2025年四季度启动 [3] - BGB - 43395≥240 mg每日两次剂量有生物活性,具快速吸收和线性药代动力学特征,平均消除半衰期13小时,与氟维司群或来曲唑联用不影响其暴露量,氟维司群联合治疗队列中该剂量组有临床意义药效学作用及早期ctDNA降低 [4] - BGB - 43395有良好临床安全性和耐受性,I期临床试验中剂量递增组和剂量优化组≥3级TEAE等不良反应发生率低,剂量优化后血液毒性发生率低 [4] - BGB - 43395与氟维司群联用在实体瘤患者中有初步抗肿瘤活性,400mg每日两次 + 氟维司群靶病灶直径缩小表现优于200mg与600mg剂量组 [5] - 全球CDK4/6抑制剂市场庞大且在增长,CDK4选择性抑制剂有望改善CDK4/6抑制剂血液学毒性和脱靶抑制问题,为患者带来更好治疗获益 [5] 相关目录总结 BGB - 43395药物特性 - BGB - 43395是CDK4高度选择性抑制剂,靶向控制细胞分裂检查点蛋白阻止癌细胞生长 [3] BGB - 43395临床实验情况 - BGB - 43395将开展HR + /HER2 - 转移性乳腺癌一二线治疗Ⅲ期试验,二线研究最早2025年四季度启动 [3] - BGB - 43395≥240 mg每日两次剂量有生物活性,具快速吸收和线性药代动力学特征,平均消除半衰期13小时,与氟维司群或来曲唑联用不影响暴露量,氟维司群联合治疗队列中该剂量组有临床意义药效学作用及早期ctDNA降低 [4] - BGB - 43395有良好临床安全性和耐受性,I期临床试验中剂量递增组(N = 37)≥3级TEAE发生率51.4%,剂量优化组(N = 61)≥3级TEAE为23%,剂量优化后血液毒性发生率低 [4] - BGB - 43395与氟维司群联用在实体瘤患者中有初步抗肿瘤活性,37例可评价实体瘤患者ORR为15%,19例可评价乳腺癌患者ORR为11%,400mg每日两次 + 氟维司群靶病灶直径缩小表现优于200mg与600mg剂量组 [5] 全球CDK4/6抑制剂市场情况 - 全球CDK4/6抑制剂市场庞大,2024年约130亿美元且在增长,CDK4选择性抑制剂有望改善CDK4/6抑制剂血液学毒性和脱靶抑制问题,为患者带来更好治疗获益 [5]
医药行业周报:出海趋势不变,静待机遇-20250630
华鑫证券· 2025-06-30 09:35
报告行业投资评级 - 维持医药行业“推荐”评级 [1] 报告的核心观点 - 创新出海是创新药价值重估重要推动因素,海外MNC对PD - 1双抗价值认知和交易金额快速提高,2025年Q1中国医药交易数量同比增加34%,交易总金额同比增加222%,中国企业在含PD - 1等肿瘤免疫相关双抗方面领先,未来出海授权值得期待 [2] - 美国糖尿病协会年会显示减重药物研究不限于GLP - 1靶点多肽注射剂,增肌功效成新趋势,更好更科学减重是未来发展重要趋势,MNC关注并布局双靶点注射剂,国产三靶点GLP - 1有望加速推进全球多中心临床 [3] - PD - 1/VEGF双抗是创新药对外授权热点,具备挑战全球药物K药潜力,PD - 1与白介素组合也是中国企业领先,IBI363未来具备成为重磅BD的潜力 [5] - 荣昌生物泰它西普达成对外授权合作,是自免领域重要突破,国内自免药物开发处于跟随阶段,小分子是差异化竞争方向,自免方向BD值得期待 [6] - 维持医药行业“推荐”评级,推荐减重、痛风等领域相关公司,关注肿瘤免疫、免疫、通用型CAR - T等方向相关公司 [7] 根据相关目录分别进行总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅:2025/6/21 - 2025/6/27,医药生物行业指数涨幅为1.6%,跑输沪深300指数0.35个百分点,在申万31个一级行业指数中涨幅排名第23位 [17] - 行业月度涨跌幅:2025/5/27 - 2025/6/27,医药生物行业指数涨幅为1.98%,跑输沪深300指数0.17个百分点,在申万31个一级行业指数中超额收益排名第13位 [22] - 子行业涨跌幅:最近一周涨幅最大的子板块为医疗服务,涨幅2.92%(相对沪深300:0.97%);涨幅最小的为化学制药,涨幅0.71%(相对沪深300: - 1.24%)。最近一月涨幅最大的子板块为化学制药,涨幅4.59%(相对沪深300:2.45%);跌幅最大的为医药商业,跌幅2.67%(相对沪深300: - 4.81%) [28] - 医药板块个股周涨跌幅:2025/6/21 - 2025/6/27,涨幅最大的是神州细胞 - U、浩欧博、云顶新耀 - B;跌幅最大的是加科思 - B、康宁杰瑞制药 - B、博瑞医药 [29] - 子行业相对估值:2024/6/27 - 2025/6/27,化学制药涨幅最大,1年期涨幅33.4% ,PE(TTM)目前为41.35倍;医疗器械跌幅最大,1年期跌幅0.56%,PE(TTM)目前为33.87倍;生物制品、中药、医药商业、医疗服务1年期变动分别为3.3%、2.04%、3.62%、30.35% [32] 医药板块走势与估值 - 走势:2025/5/27 - 2025/6/27涨幅为1.98%,跑输沪深300指数0.17个百分点;2025/3/27 - 2025/6/27涨幅为4.13%,跑赢沪深300指数0.06个百分点;2024/12/27 - 2025/6/27涨幅为4.34%,跑输沪深300指数1.65个百分点 [37] - 估值:医药生物行业指数当期PE(TTM)为33.9倍,略高于5年历史平均估值32.37倍 [41] 团队近期研究成果 - 深度报告:涉及血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP - 1药物等多个领域及相关公司研究 [46] - 点评报告:对信立泰、川宁生物等多家公司进行点评 [46] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策:2025.6.26国家卫健委发布通知,人均财政补助标准增加至99元等;2025.6.25国家药监局宣布抗感解毒片和舒筋活络止痛膏由处方药转换为非处方药 [48] - 近期行业要闻梳理:涉及信达生物、诺和诺德等多家公司的药品获批、临床研究、合作协议等消息 [49][50] - 公司公告:涉及奥浦迈股权收购、恒瑞医药临床获批等多家公司的股权、临床、原料等相关公告 [51][52]
6月30日早间新闻精选
快讯· 2025-06-30 08:22
政策与监管动态 - 国务院常务会议强调加快推进高水平科技自立自强 围绕"补短板、锻长板"加大科技攻关力度 [1] - 中美双方确认伦敦框架细节 中方将依法审批管制物项出口 美方取消对华限制性措施 [1] - 中方呼吁公平解决与美经贸分歧 反对以牺牲中方利益换取关税减免 [1] - 沪深交易所拟将主板风险警示股票涨跌幅限制由5%调整为10% [1] - 央行货币政策委员会例会建议加大货币政策调控强度 保持流动性充裕 引导金融机构加大信贷投放 [2] - 香港稳定币法例将于8月1日生效 推动稳定币应用至不同场景 [2] 公司动态与资本市场 - 爱建集团澄清未开展稳定币相关业务 [3] - 天风证券子公司获香港证监会批准虚拟资产交易服务牌照 [3] - 财通证券子公司获准开展虚拟资产ETF代客交易 [3] - 宇信科技积极对接稳定币生态各环节核心参与方 [3] - 华海清科首期投资不超5亿元建设晶圆再生扩产项目 [3] - 亿纬锂能孙公司拟投资不超过86.54亿元建设新型储能电池项目 [3] - 秦安股份拟购买亦高公司99%股份 股票停牌 [3] - 仕佳光子筹划收购福可喜玛控股权 股票停牌 [3] - 德固特拟购买浩鲸科技控制权 股票停牌 [3] - 光智科技终止收购先导电科100%股份 [3] - 成都先导终止收购南京海纳医药约65%股权 [3] - 锦盛新材因涉嫌信披违规被证监会立案 [4] - 科恒股份与北京纯锂新能源签署全固态锂离子电池战略合作协议 [4] - *ST金刚孙公司签订3.99亿元重大算力销售合同 [4] 行业与市场数据 - 小米SU7开售18小时锁单量突破240000台 [4] - 信达生物胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽注射液获批上市 [4] - 美股三大指数集体收涨 标普500和纳指创历史新高 [4][5] - 美国5月核心PCE物价指数同比增长2.68% 创2025年2月以来新高 [5]
【钛晨报】海关总署:有条件恢复日本部分地区水产品进口;小米汽车回应YU7赛道测试刹车片起火;香港:稳定币有望为资本市场带来变革,将推动发行人把稳定币应用推广至不同场景
搜狐财经· 2025-06-30 07:40
海关政策调整 - 中国海关总署有条件恢复日本部分地区水产品进口,福岛县等10个都县除外 [1] - 日本输华水产品企业需重新申请在华注册,并提供卫生证书、放射性物质检测合格证明和产区证明 [1] - 海关将对日本输华水产品实施严格监管,不符合标准将采取控制措施 [2] - 海关总署2023年第103号公告废止 [3] 国内公司动态 - 小米汽车回应YU7 Max刹车片起火事件,称制动系统功能正常,未使用"能量回收增强"功能 [6] - 信达生物全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物玛仕度肽注射液获批上市 [6] - 理想汽车下调2025年Q2交付量预期至10.8万辆,原预期为12.3万-12.8万辆 [7] - 荣耀终端启动A股IPO辅导,中信证券担任辅导券商 [11] - 万科2024年完成197亿元境内外债券兑付,2025年已偿付超160亿元 [12] 国外企业动态 - Neuralink展示脑机接口研究成果,7名受试者平均每周使用50小时,峰值超100小时 [7] - 越南VinFast第二家工厂投产,年产能20万辆 [7] - X平台将根据广告垂直尺寸收费,全屏广告费用更高 [7] - 英伟达CEO黄仁勋减持22.5万股股票,套现3320万美元 [12] 政策与监管 - 上海发布《大型游乐设施使用单位安全运营合规指引》,明确设备全链条管理要求 [8] - 央行货币政策委员会建议加大调控强度,保持流动性充裕,推动融资成本下降 [8] - 证监会拟对越博动力财务造假案罚款3080万元,并对配合造假方追责 [9] - 上交所和深交所拟调整主板风险警示股票涨跌幅限制至10% [11] 行业趋势与数据 - 1-5月全国社会物流总额138.7万亿元,同比增长5.3%,消费物流需求加速释放 [12] - 5月英国汽车产量同比下降32.8%至49810辆,创1953年以来同期最低水平 [13] - 1-5月全国规模以上工业企业利润下降1.1%,私营企业利润增长3.4% [13] - 1-5月国有企业利润总额16514.5亿元,同比下降2.8% [13] 金融与科技 - 广发证券(香港)接入HashKey Chain发行代币化证券"GF Token" [12] - 香港财政司司长表示稳定币法例将于8月1日生效,推动跨境支付应用 [12] - 天风证券子公司获香港证监会批准提供虚拟资产交易服务 [12]
商保目录首次纳入调整方案,医疗保障法征求意见发布
中泰证券· 2025-06-29 22:27
报告行业投资评级 - 行业评级为增持(维持)[2] 报告的核心观点 - 医药板块跟随市场震荡上涨,创新药仍是投资主线,短暂调整后有望在分化中持续上涨,建议坚守优质创新药标的及有 BD 或数据催化的公司,关注 AI 医疗/医药相关公司和 Q2 业绩较好或有望走出困境的细分板块及个股[5][13] - 医保目录调整在即,商保目录首次纳入,政策端有望带来积极催化,建议加大创新药配置,推荐从 biotech 向 biopharma 进化的公司和仿转创的传统 Pharma [5][13] - 医疗保障法征求意见发布,将护航医药行业长远健康发展[5] 根据相关目录分别进行总结 主板及科创板申报情况 - 当前申报企业共 7 家(不含终止),其中提交注册 1 家,注册生效 4 家,已问询 2 家[11] 一周行情动态 - 2025 年初到目前医药板块收益率 6.2%,跑赢沪深 300 收益率 6.6%;本周沪深 300 上涨 1.95%,医药生物上涨 1.60%,处于 31 个一级子行业第 23 位,所有子板块均上涨,医疗服务、医疗器械、医药商业、生物制品、中药、化学制药涨幅分别为 2.92%、2.10%、2.08%、1.97%、1.29%、0.71%[14] 板块估值 - 以 2025 年盈利预测估值计算,医药板块估值 23.2 倍 PE,相对全部 A 股(扣除金融板块)溢价率为 24.2%;以 TTM 估值法计算,医药板块估值 25.0 倍 PE,低于历史平均水平,相对全部 A 股(扣除金融板块)溢价率为 25.1%[17] 个股表现 - 本周新产品或业绩催化的个股涨幅突出,部分前期表现亮眼的主题个股回调;涨幅榜前列为神州细胞(30.45%)、浩欧博(27.08%)、华人健康(25.97%)等;跌幅榜前列为易明医药(-21.90%)、福元医药(-11.50%)、博瑞医药(-9.36%)等[23][24][25] 重点推荐组合个股表现 - 中泰医药重点推荐本月平均上涨 2.50%,跑赢医药行业 2.85%;本周平均上涨 2.11%,跑赢医药行业 0.52%[26] 重点公司动态 - 百奥泰 Usymro®获 EMA 人用药品委员会积极意见;恒瑞医药多个产品获药物临床试验批准通知书;一品红子公司获药品注册证书;奥赛康一类创新药发布 III 期临床研究结果;丽珠集团、海思科、神州细胞、迈威生物等公司获药物临床试验批准或受理通知书;迈威生物拟回购股份并签署独家许可协议;博雅生物下属单采血浆站取得营业执照[30] 本周医药组研究报告 - 行业周报《回调不改创新药主线,政策助力创新药械发展》;公司深度《和铂医药 - B:依托稀缺 Harbour Mice 平台,BD 之王开启新篇章》[30] 重点公司股东大会提示 - 6 月 30 日老百姓、康芝药业;7 月 1 日一品红;7 月 2 日人福医药;7 月 4 日万孚生物、盈康生命、中关村、热景生物[37] 维生素价格跟踪 - 本周维生素 D3、维生素 B1 价格保持稳定,维生素 A、维生素 E、维生素 C、维生素 B2、泛酸钙价格有所回落[31]
医药电商,“重”者为王
第一财经· 2025-06-28 18:44
中国互联网医药电商减重药物市场竞争格局 - 电商平台将减重药物视为突破口,京东健康、阿里健康和美团等积极争取与信达生物、诺和诺德、礼来等药企合作 [1] - 京东健康减重药物年销售额飙升,美团单月销售额已超越京东,阿里健康进展相对缓慢 [1][4] - 减重药物配送依赖冷链物流,美团自营大药房已建立空运冷链体系,缺乏冷链设施的电商被排除在外 [3] 减重药物市场发展现状 - 诺和诺德司美格鲁肽2024年销售额293亿美元,礼来替尔泊肽164亿美元,信达生物玛仕度肽近期获批减重适应症 [2][3] - 京东健康GLP-1类药物销售增速超30%,美团增速更快,预计2030年GLP-1减重市场规模超300亿元,互联网渠道占比将超50% [3] - 中国超重人群扩大,政策推动"体重管理年",京东健康体重管理咨询量激增 [3] 药企与电商平台合作动态 - 诺和诺德原肥胖症业务部因医院渠道效果不佳被并入糖尿病事业部,现转向与阿里健康达成战略合作 [8][9] - 药企此前排斥电商合作,但实际京东、阿里健康、美团平台销量已众多,诺和诺德与阿里健康合作标志态度转变 [9] - 京东健康4月举办体重管理峰会,聚集信达生物、先为达等企业,美团和京东在合作融洽度上领先 [2][4] 用户画像与市场潜力 - 电商平台减重药物购买者中女性占比75%,典型用户为25-40岁一线城市女性白领 [10] - 线上渠道是用户了解体重管理的首选渠道(占比80%),60%用药者每周使用药物 [10] - 中国潜在减重药物消费人群约6000万,二线以下城市渗透率仍低,市场天花板远未触达 [10]
首款国产GLP-1双靶点减肥药获批上市!“减重效果优于司美格鲁肽”
第一财经· 2025-06-28 08:59
玛仕度肽获批上市 - 首款国产GLP-1双靶点减肥药玛仕度肽注射液获批上市 适用于BMI≥28 kg/m2(肥胖)或BMI≥24 kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者 [1] - 玛仕度肽是全球首个获批的GCG/GLP-1双靶减重药物 此前中国已获批四款GLP-1减肥药(利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽)[2] - 玛仕度肽为长效制剂 直接竞争对手为诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽 [2] 产品优势与差异化竞争 - 玛仕度肽可实现15%至21%的减重 初步数据显示减重效果可能优于司美格鲁肽 [2] - 中国肥胖人群合并脂肪肝比例高(超重人群超60% 肥胖人群超80%) 玛仕度肽在改善脂肪肝方面具有优势 [3] - 产品在实现减重的同时可以改善代谢、血压和肝脏脂肪含量 [2] 市场定位与定价策略 - 公司表示定价将体现产品价值 参考同类已上市产品价格 结合国内支付能力制定合理价格 [4] - 对比GLP-1单靶点药物 玛仕度肽可带来更强减重效果 [4] - 公司表示当前产能可确保产品供应 [4] 行业背景与市场需求 - 中国成人超重和肥胖患病率已超过50% 且呈上升趋势 [4] - 近九成中国超重肥胖患者伴有合并症 最常见的是脂肪肝 [4] - GLP-1药物出现前传统减肥药只能实现5%至7%减重 GLP-1药物可实现10%以上减重 [5] - 肥胖问题会引发心脑血管疾病、糖尿病等慢性疾病 对医疗卫生支出和社会经济生产力造成严重负担 [4]
隔夜欧美·6月28日
搜狐财经· 2025-06-28 07:46
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