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创新药出海
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A股药企集体奔赴港股,超10家排队IPO
36氪· 2026-01-29 21:24
文章核心观点 - 内地上市药企正掀起新一轮“A+H”上市热潮,政策支持、融资需求多元化及全球化战略是主要驱动力,但市场也面临门槛收紧、资金分流及资源向头部集中的潜在挑战 [1][2][6][10] 政策与市场环境 - 自2024年4月以来,中国证监会明确支持龙头企业赴港上市,港交所推出快速审批及服务于特专科技与生物科技公司的“科企专线”,便利内地企业跨境上市 [1] - 2025年港股IPO市场火爆,全年共有117家公司在港上市,较2024年增长67.14%,IPO募资额达2856.93亿港元,较2024年增长224%,募资规模位居全球首位 [8] - 截至2025年底,港交所排队等待上市的企业数量达到316家,其中生物医药IPO排队企业超80家,已有23家医药健康企业登陆港股 [9] “A+H”热潮的驱动因素 - 企业对资本渠道多元化有强烈诉求,需对接全球资金以对冲A股市场波动,并满足巨大的研发投入和海外商业化开支 [2] - 赴港上市能提升企业在国际市场的品牌形象,加速全球化布局,更有利于开展License-out等国际合作 [2] - A+H结构能带来估值协同效应,并获得南向资金与ETF的资金支撑 [2] - 港交所在公众持股要求上相对宽松、流程简化,企业上市的合规成本不高 [2] 药企案例:迪哲医药 - 迪哲医药于2025年宣布提交港股上市申请,是2025年以来第14家宣布赴港上市的内地上市药企 [1] - 公司申请港股上市旨在深化全球化战略布局,提升国际化品牌形象,以更好地吸引国际投资者并与跨国药企合作 [2] - 公司营收从2023年的不足亿元爆发式增长至2025年的8亿元,主要得益于舒沃替尼和戈利昔替尼两款产品在国内的商业化 [3] - 2025年公司预计归母净亏损为7.7亿元,较上年同期减亏7596万元,高额研发与销售费用是亏损主因,2025年前三季度研发费用和销售费用分别为6.44亿元和4.24亿元 [3] - 公司2025年已实现商业化盈利,即营收可覆盖研发费用之外的销售、管理等成本,并争取早日实现整体盈利 [5] - 公司核心产品市场渗透刚开始,增长空间巨大,同时销售费用率大幅优化,2025年前三季度销售费用率已降至72%,较2024年全年的124%显著下降 [5] - 公司持续推进产品管线,包括舒沃替尼多项注册性III期临床试验,戈利昔替尼拓展新适应症,另有1款注册性临床阶段候选药物、3款概念验证后阶段资产和1款早期临床阶段资产 [4] - 截至2025年三季度末,公司现金及现金等价物为10.14亿元 [4] 行业趋势与挑战 - 创新药研发遵循“双十定律”,耗时10年以上、耗资数十亿美元,即使登陆A股,单一市场融资能力有限,企业仍需开辟新融资渠道 [3] - 2026年A+H热度大概率延续,但分化将明显,政策和资金流动性更偏向支撑龙头布局,中尾部企业将面临较大压力 [3] - 近期市场传闻赴港上市门槛可能收紧,要求拟上市企业满足300亿元市值门槛,但该消息未获官方证实 [6] - 分析认为门槛收紧有其合理性,可聚焦企业基本面、合规性、成长性与科技属性,以遏制低质申请,优化市场生态 [7] - 在已宣布进军港股的14家内地上市药企中,除恒瑞医药和百利天恒外,仅长春高新(398.02亿元)、新诺威(646.53亿元)、信立泰(528.31亿元)3家市值达到传闻的300亿元门槛 [8] - 有案例显示上市进程并非坦途,如百利天恒在2025年11月因招股价过高导致机构订单不足而延迟H股全球发售及上市 [6] - 短期密集的上市供给会让市场和资金面承压,尽管港股生物科技板块流动性基础扎实,但企业集中上市会造成资金分流 [10] - 资源将加速向头部集中,资金和研究覆盖将更聚焦龙头公司,尾部中小药企将在估值和流动性上面临更大压力 [10]
华测检测:公司医药相关实验室已建立符合NMPA、FDA等主要监管机构技术要求的质量管理体系
搜狐财经· 2026-01-29 16:13
公司医药检测国际化资质与能力 - 公司医药相关实验室已建立符合中国国家药监局、美国食品药品监督管理局等主要监管机构技术要求的质量管理体系 [1] - 部分实验室已完成美国食品药品监督管理局注册并接受现场检查,可为客户提供支持中美欧等多区域申报的检测与研究服务 [1] - 公司医疗器械实验室是国内首家获美国食品药品监督管理局-ASCA认可的第三方机构 [1] 公司创新药检测服务与项目情况 - 公司依托药学CMC研究、非临床研究、生物分析及注册申报等一体化服务能力,已为多项创新药项目提供中美双报及国际申报支持 [1] - 公司基于信息披露及商业保密原则,未对具体服务的创新药中美双报、出海项目数量作单独披露 [1] 行业特征与公司业务竞争力 - 具备国际合规能力的检测与研究服务对技术、质量体系及人才要求较高,具备一定的服务溢价能力 [1] - 具体毛利率水平受项目类型、服务内容及客户结构等多因素影响 [1] 公司未来战略方向 - 公司将持续完善国际法规对接能力,稳步提升创新药国际化检测服务的市场竞争力 [1]
和众汇富研究手记:政策景气双轮驱动生物医药业绩飘红
财富在线· 2026-01-28 11:16
行业整体业绩与基本面 - 截至2026年1月26日,已有逾90家A股生物医药公司披露2025年业绩预告,其中53家预计实现盈利,14家公司净利润增幅下限超100%,多家企业实现扭亏为盈或大幅减亏 [1] - 在行业景气度持续回暖、海外市场加速突破及政策红利密集释放的多重支撑下,A股生物医药板块正迎来基本面拐点 [1] 政策环境与支付体系 - 2025年医保谈判呈现温和化态势,创新药平均降价幅度仅14.5%低于市场预期,续约规则优化(满2年且销售额增幅超50%的品种续约降幅不超过5%)提升了企业盈利稳定性 [3] - 2026年新版医保目录与首版商保创新药目录同步落地,新增114种新药,构建起“医保保基本、商保保创新”的支付协同体系 [3] - 药监局持续推进审批制度改革,2025年获批创新药数量达76个,同比增幅58%,并支持“全球同步研发申报” [3] - 九部门发文鼓励创新药进药店的政策落地,进一步拓宽了商业化路径 [3] 海外市场拓展与BD交易 - 2025年全球生物医药BD交易总额达1356.55亿美元,涉及157起交易,中国首次超越美国成为全球BD交易最活跃市场 [3] - 三生国健凭借与辉瑞达成的707项目合作,获得约28.90亿元首付款收入,预计2025年归母净利润同比增长311.35%至29亿元 [3] - CXO龙头药明康德预计2025年归母净利润191.51亿元,同比激增102.65%,其“一体化、端到端”CRDMO模式持续吸引全球客户,海外订单复苏态势显著 [4] - 通化东宝胰岛素制剂已在5个新兴市场国家获批,门冬胰岛素美国BLA获FDA受理,出口收入成为业绩重要增长点 [4] - 国产药企正从“快速跟进”向“全球新”输出转型,出海赛道逐渐成为板块估值提升的核心主线 [4] 核心产品放量与技术创新 - 上海谊众核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束纳入医保,销量与市场渗透率大幅提升,预计2025年归母净利润同比增幅达760.18%至903.54%,成为业绩预增王 [5] - 甘李药业预计2025年净利润同比增长78.96%至95.23%,胰岛素产品的全球化布局持续见效 [5] - 纳微科技聚焦多肽、双抗/ADC等热点领域,国际业务收入预计同比增长79%至8400万元,带动整体净利润增长54.51%至75.03% [5] - 百济神州实现经营利润由负转正,拳头产品泽布替尼在全球BTK抑制剂市场稳居营收首位,全年收入预期上调至362亿元至381亿元 [5] - 随着创新药管线陆续兑现,国产药企正逐步进入收获期 [5] 资金面、估值与产业整合 - 当前生物医药板块处于政策底、估值底与基本面拐点的三重共振期,公募与北向资金自2025年四季度起持续布局,CXO龙头、中药OTC等低估值高成长标的获重点青睐 [6] - 国资委鼓励国企在生物医药领域开展并购重组,行业整合提速有望提升板块集中度 [6] - 迪哲医药两款核心产品纳入医保后,全年产品销售收入预计达8亿元,同比增长122.28%,亏损幅度同比收窄8.98% [6] - 技术突破与管线进展持续为板块提供情绪催化,疫苗、分子诊断等细分领域的研发利好不断涌现 [6] 未来展望与行业趋势 - 展望2026年,创新药出海趋势将持续深化,药品与器械领域的国际化步伐同步加快 [6] - 在政策持续护航、海外需求扩容及技术创新迭代的多重驱动下,生物医药行业有望延续高景气态势 [6] - 随着更多创新产品落地与全球化布局推进,具备核心技术壁垒与商业化能力的龙头企业将在行业分化中持续领跑,板块整体盈利水平有望进一步提升 [6] - 生物医药产业正迎来从“模仿创新”到“原始创新”的质变 [6]
科创创新药反弹,三生国健涨超10%,25年净利或高增超310%!科创创新药ETF汇添富(589120)近5日吸金超4000万元!全球创新药新一轮周期开始?
搜狐财经· 2026-01-27 18:01
科创创新药ETF汇添富(589120)标的指数成分股消息,1月26日晚间,三生国健发布2025年业绩预告显示,公司2025年预计实现归属净利润29亿 元,同比增加21.95亿元,较上年同期涨幅约311.35%。三生国健表示,报告期内,公司与辉瑞达成重要合作,公司收到辉瑞就707项目支付的 授权许可首付款并相应确认收入约28.9亿元,导致2025年度的营业收入、归属净利润以及扣非净利润均出现较大幅度的增长。 【复盘2025年:中国创新药全球竞争力凸显!】 1月27日,A股市场震荡上行,沪指午后红盘震荡,截至15:00,20CM涨跌幅"创新药新物种"科创创新药ETF汇添富(589120)午后翻红,收涨 0.71%,资金坚定看好科创创新药板块,科创创新药ETF汇添富(589120)近5日吸金超4000万元。 科创创新药ETF汇添富(589120)标的指数成分股多数冲高,三生国健领涨10.93%,君实生物涨近8%,泽璟制药、特保生物涨超1%,百济神 州、艾力斯等涨幅居前。 【科创创新药ETF汇添富(589120)标的指数前十大成分股】 | 序号 | 代码 | 名称 | 申万—级行业 | 涨跌幅 | 估算权重 ▼ | ...
ETF 及指数产品网格策略周报(2026/1/27)
华宝财富魔方· 2026-01-27 17:36
1 == 1 == 1 == 1 == 1 == 1 == 1 == 1 == 1 == 1 == 1 == 1 == 1 == 1 == 1 ETF网格策略 ETF网格策略重点关注标的 金融科技ETF (159851.SZ) (1) "十五五"规划再提"加快建设金融强国" 旨在通过大力发展"科技金融""数字金融"等五 篇大文章,持续深化资本市场改革,提高资本市场 制度包容性与适应性。另一方面,近年以生成式 AI、区块链为代表的前沿技术正加速进入规模化应 用阶段,推动金融行业的数智化转型从"可选项" 转变为"必答题"。部分领先的金融机构及IT厂商 已将AI等技术逐步嵌入客户营销、智能客服、内部 风控等应用场景,实现金融与科技交叉融合,有望 成为金融行业降本增效与模式创新的关键力量,重 塑金融行业生态并为其开辟全新增长曲线。该ETF 跟踪中证金融科技主题指数,覆盖金融IT、互联网 金融等核心赛道,为投资者提供了一键布局"金融 +科技"交叉领域创新红利的高效工具。 金融科技ETF (159851.SZ) 025082 026012 025082 02508 02508 TF买入持有累计收益率(%) 图 1: 金融 ...
ETF及指数产品网格策略周报-20260127
华宝证券· 2026-01-27 17:06
网格交易策略概述 - 网格交易本质上是一种高抛低吸的交易策略 它不预测市场具体走势 而是利用价格在一定范围内的自然波动来获取利润 适用于价格频繁波动的市场 [4][12] - 在震荡行情中 投资者可运用网格交易通过反复赚取较小差价来增强收益 待市场新方向明确后再进行策略切换 [4][12] - 适用网格交易的标的特征包括:选择场内标的 长期行情稳定 交易费用低廉 流动性好 波动性较大 [4][12] - 基于上述特征 权益型ETF被认为是相对合适进行网格交易的标的类型 [4][12] 本期ETF网格策略重点关注标的分析 - **金融科技ETF (159851.SZ)**:受益于资本市场改革与金融数智化转型红利 “十五五”规划再提“加快建设金融强国” 旨在通过发展“科技金融”“数字金融”等持续深化资本市场改革 [4][13] - 以生成式AI 区块链为代表的前沿技术正加速进入规模化应用阶段 推动金融行业数智化转型从“可选项”转变为“必答题” [4][13] - 部分领先的金融机构及IT厂商已将AI技术嵌入客户营销 智能客服 内部风控等场景 实现金融与科技交叉融合 有望成为金融行业降本增效与模式创新的关键力量 [4][13] - 该ETF跟踪中证金融科技主题指数 覆盖金融IT 互联网金融等核心赛道 为投资者提供布局“金融+科技”交叉领域创新红利的高效工具 [4][13] - **医疗ETF (512170.SH)**:印度出现尼帕病毒疫情成为短期催化剂 截至2026年1月26日已有5例确诊病例 该病毒既往死亡率在40%至75%之间 目前尚无特效药与疫苗 [5][16] - 创新药加速出海成为医疗行业商业化兑现的中长期核心驱动力 当前我国在研新药管线约占全球30% 稳居全球第二 [5][16] - 2025年我国已批准上市的创新药达76个 其中47个化学药品与23个生物制品中 国产创新药占比分别达80.85%与91.30% [5][16] - 2025年我国创新药对外授权交易总金额超1300亿美元 授权交易数量超150笔 均创历史新高 展现出我国创新药实力的显著提升和全球化进程的提速 [5][16] 策略实施与组合建议 - 报告对金融科技ETF和医疗ETF进行了网格策略回测 回测区间为近120个交易日 数据截至2026年1月23日 [15][18] - 建议投资者使用网格交易策略时 可以选择数只合适的 相关性较低的ETF构成组合 例如搭配“宽基+行业”或“A股+港股”等不同类型的ETF [18] - 这样做组合分散的好处除了可以分散风险之外 还可以起到轮动效果 从而提高资金利用率 [18] - 本期关注的其余网格策略标的还包括**纳指ETF (159660.SZ)** 其跟踪纳斯达克100指数 投资范围为美股 [19]
华福证券:医药生物业新技术全面突破 战略看多中国创新出海
智通财经网· 2026-01-27 11:02
智通财经APP获悉,华福证券发布研报称,2025年中国创新药全球竞争力凸显,出海交易创新高,多家 企业扭亏为盈。海外市场降息与技术突破推动生物科技板块复苏,MNC并购需求旺盛。全球创新药新 一轮周期开始,中国正从跟随转向引领,尤其在双抗、ADC、小核酸等赛道领先,凭借速度与成本优 势全面参与全球竞争。战略看多中国创新出海。 华福证券主要观点如下: 建议关注组合 战略组合:康方生物、百济神州、映恩生物、康诺亚、康弘药业、信达生物、科伦博泰;弹性组合:必 贝特、益方生物、上海谊众、维立志博、康宁杰瑞、基石药业、歌礼制药;稳健组合:恒瑞医药、中国 生物制药、石药集团、海思科、科伦药业、三生制药、先声药业。 研判:全球创新药新一轮周期已开始,中国将全面加入甚至引领 1.中国全面参与甚至引领全球创新:中国企业成为TOP20 MNC的重要合作方,中国交易总金额占比达 40%,正在全面、深度参与到全球创新药新一轮技术周期中。中国在PD-1双抗、ADC、小核酸等领域 从"Fast-follow"升级为"Smart-innovate",在ADC、双抗等领域管线数量全球第一,部分管线进度领先国 际。速度和成本均为核心优势:在临床 ...
机构最新研判:医药行情看这四条主线丨每日研选
上海证券报· 2026-01-27 09:17
医药板块市场情绪与资金动向 - 1月26日医药板块资金流入明显 市场情绪活跃[1] - 行业基本面边际改善与政策端支持形成共振[1] - 海外疫情事件如印度尼帕病毒感染病例出现 引发市场对疫苗 抗病毒药物及公共卫生防御体系的关注[1] 行业核心驱动力与结构性机会 - 创新药出海延续强劲势头 成为板块核心驱动力之一[1] - 2026年1月 宜联生物 荣昌生物等多家企业接连达成授权合作 持续验证中国创新药的全球竞争力[1] - 在ADC 双抗 小核酸等前沿技术领域 中国企业的研发效率与临床数据已逐步获得国际认可 具备持续获取里程碑付款与销售分成的潜力[1] 细分领域进展与投资信心 - 小核酸药物在慢性乙肝 代谢性疾病等领域陆续发布积极临床数据 吸引国内外头部企业加速布局[2] - 口服自免药物在新靶点上取得突破 为银屑病 溃疡性结肠炎等难治性疾病提供新治疗选择 相关国内企业临床进展值得跟踪[2] - GLP-1类产品在减重与糖尿病市场保持高热度 国内价格体系逐步形成 口服剂型上市与海外市场快速放量进一步打开成长空间[2] 医疗器械与原料药板块机遇 - 手术机器人收费政策规范为国产设备放量扫清障碍[2] - 脑机接口 AI医疗等方向在“十五五”规划建议支持下 正从概念走向临床与商业化[2] - 原料药板块经历价格低迷与产能出清后 部分品种已具备触底反转潜力 供给端格局优化有望带动盈利修复[2] 机构建议的布局主线 - 聚焦创新药前沿方向 尤其是BD出海加速的双抗 ADC及小核酸等领域 例如悦康医药 阳光诺和[3] - 把握肿瘤治疗性疫苗等创新突破[3] - 布局服务于创新研发的CXO及科研服务产业链 例如益诺思 昭衍新药[3] - 关注具有出海潜力或高股息防御属性的中药及药店板块 例如佐力药业 东阿阿胶 益丰药房[3]
行业景气度回暖叠加政策利好 逾50家生物医药A股公司2025年业绩预盈
上海证券报· 2026-01-27 03:16
行业整体表现 - A股生物医药行业景气度回暖,海外市场开拓及利好政策落地推动行业在韧性发展中创新 [2] - 截至1月26日,已有超过90家A股生物医药公司发布2025年业绩预告,其中53家公司预计实现盈利 [2] - 14家公司预计净利润倍增(剔除扭亏、减亏),另有10家公司预计扭亏为盈,14家公司同比减亏 [2] 业绩增长驱动因素:产品销售放量与降本增效 - 29家公司预计实现净利润同比增长(剔除扭亏、减亏),其中14家公司业绩预增幅度超过100% [3] - 上海谊众预计2025年归母净利润为6000万元至7000万元,同比增长760.18%至903.54%,核心产品紫杉醇胶束纳入国家医保目录是主因 [4] - 誉衡药业预计2025年归母净利润3.5亿元至4.2亿元,同比增长50.37%至80.44%,主要因多款产品销量稳健增长及降本增效 [4] - 纳微科技预计2025年归母净利润1.28亿元至1.45亿元,同比增长54.51%至75.03%,受益于“3+2”市场策略聚焦多肽、双抗/ADC等热点行业 [4] - 纳微科技色谱填料和层析介质产品销售收入预计增长约23%,液相色谱柱及样品前处理产品销售收入预计增长约32% [5] 业绩增长驱动因素:国际化与海外市场 - 国际化业务是生物医药企业业绩增长的重要助推器 [6] - 药明康德预计2025年营业收入454.56亿元,同比增长约15.84%,归母净利润191.51亿元,同比增长102.65%,受益于CXO行业订单复苏及独特的一体化业务模式 [6] - 药明康德曾上调2025年业绩指引,将持续经营业务收入增速从13%-17%上调为17%-18%,整体收入预期从425亿元-435亿元上调至435亿元-440亿元 [6] - 甘李药业预计2025年归母净利润11亿元至12亿元,同比增长78.96%至95.23%,归因于国内外营业收入稳健增长 [6] - 三生国健预计2025年归母净利润29亿元,同比增长311.35%,主要因与辉瑞达成合作,确认授权许可首付款收入约28.90亿元人民币 [7] - 纳微科技预计2025年实现国际业务收入约8400万元,同比增长约79% [5] - 中金公司分析认为,2026年创新药出海趋势明确,中国创新药产业已进入由“引进模仿”转向“创新输出”的2.0时代 [7] 国产创新药企发展态势 - 多家创新药公司在重磅产品带动下业绩迎来转折点,实现扭亏为盈或亏损大幅收窄 [8] - 百济神州预计2025年全年经营利润为正,并上调全年收入指引至362亿元至381亿元,得益于核心产品泽布替尼在全球市场的持续扩张 [8] - 迈威生物预计2025年归母净亏损为9亿元至9.95亿元,亏损幅度缩小,主要因授权许可合同确认收入及药品销售收入增长 [8] - 迪哲医药预计2025年营业收入为8亿元,同比增长122.28%,归母净利润亏损7.7亿元,同比减亏8.98%,两款产品舒沃哲和高瑞哲首次纳入国家医保目录 [9] - 迪哲医药核心产品舒沃哲于2025年7月获美国FDA批准,成为全球首个且唯一在美获批的EGFR Exon20ins NSCLC创新药 [9]
突发疫情!印度,尼帕病毒突袭!20%涨停,医药股集体异动!
券商中国· 2026-01-26 19:31
医药股市场异动表现 - 2025年1月26日午后,A股医药板块大幅走强,生物疫苗、体外诊断、肝炎等细分方向领涨 [1] - 凯普生物股价直线拉升,用时不足1分钟即封住20%涨停板,海王生物、科华生物、迈克生物、金迪克等个股也陆续涨停 [1][3] - 截至当日收盘,生物疫苗指数与流感指数涨幅超过3%,体外诊断指数与肝炎指数涨幅超过2% [3] 市场异动潜在驱动因素 - 印度东部西孟加拉邦近期出现尼帕病毒感染病例,截至目前已有5例确诊病例,其中包括医护人员,近100人被要求居家隔离 [1][5] - 尼帕病毒能攻击人的肺部和大脑,感染者的死亡率可达40%以上,且目前尚无专门针对该病毒的疫苗和有效疗法 [5] - 由中国科学院杭州医学研究所团队主导研发的十三种肺癌相关抗体检测试剂盒(流式荧光免疫法)正式获得国家药监局三类医疗器械注册证,该消息对A股医药板块带来提振 [5] 创新药行业发展趋势 - 2025年是中国创新药出海具有标志性意义的一年,全年中国创新药BD出海授权交易总金额达到1356.55亿美元,首付款达70亿美元,交易总数量为157起,各项数据均创历史新高 [8] - 2026年初,已有多个创新药BD交易落地,显示中国创新药出海授权交易维持高景气度 [1][8] - 随着更多国产创新药出海、医保谈判常态化及产业链成熟,创新药赛道有望持续成为资金配置的核心方向 [1][8] 机构观点与投资方向 - 有券商研究机构表示,在标的选择上,持续看好具备核心管线竞争力、全球化布局能力以及业绩兑现确定性的创新药龙头企业 [8] - 医疗器械板块的投资将聚焦于出海和创新,出海将为企业带来额外增长空间,而创新产品将支撑企业在传统业务价格下滑时期的利润率水平 [8] - 中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值处于低位的优质资产也建议持续关注 [8] 肺癌早诊试剂盒研发进展 - 新型肺癌早诊试剂盒已在华中科技大学同济医学院附属同济医院、中山大学孙逸仙纪念医院和首都医科大学附属北京胸科医院完成测试 [6] - 测试共纳入1463例肺结节患者,其中肺癌病例794例,早期肺癌样本占比达58.19% [6] - 数据显示,该试剂盒对早期肺癌的检测灵敏度超过65%,准确度优于传统肿瘤标志物 [6]