交易概述 - 诺诚健华全资子公司InnoCare Pharma Inc 与Zenas BioPharma签署授权许可协议 将奥布替尼及两项临床前资产有偿许可给Zenas [1] - 本次交易首付款及潜在商业化里程碑付款等总额合计超过20亿美元 诺诚健华还有权收取最高达百分之十几的分层特许权使用费 [1][2] - 这已是公司年内的第二次商务拓展动作 公司高层表示BD是未来三年的重中之重 [1][7] 授权具体条款 - 授权范围包括奥布替尼在多发性硬化症领域的全球独家权利 以及在其他非多发性硬化症及非肿瘤适应症领域除大中华区及东南亚以外区域的独家权利 [2] - 同时授权一款临床前IL-17抑制剂在除大中华区及东南亚以外区域的独家权利 和一款临床前口服透脑TYK2抑制剂的全球独家权利 [2] - Zenas将支付1亿美元首付款和近期里程碑付款 包括预计在2026年支付的现金 以及授予700万普通股股票 包括预计在2026年初发行的股票 [2] - 潜在的研发及注册里程碑付款 以及潜在的商业化里程碑付款总额合计超过20亿美元 [2] 产品研发进展 - 奥布替尼针对原发进展型多发性硬化症的Ⅲ期临床试验已于今年第三季度启动 继发进展型多发性硬化症的Ⅲ期临床试验预计于明年一季度启动 [3] - 上述Ⅲ期临床试验方案已获得美国FDA及欧洲EMA的指导意见并达成共识 [3] - 奥布替尼在中国的免疫性血小板减少症三期注册临床完成患者入组 预计将于明年上半年递交上市申请 系统性红斑狼疮Ⅱb期临床数据预计于今年第四季度公布 [3] 市场反应与背景 - 公告后公司A股股价连续下跌 10月9日下跌6.24% 10月10日继续下跌9.16% [3] - 业界认为此次授权的适应症并非奥布替尼核心适应症 其核心适应症目前聚集在血液肿瘤领域 [4] - 截至今年上半年 公司货币资金为69.81亿元 现金储备雄厚 [4] 公司出海战略历史 - 2021年7月 公司与渤健就奥布替尼达成许可及合作协议 获得1.25亿美元首付款 潜在里程碑付款至多8.125亿美元 以及分层特许权使用费 [5] - 2023年6月 渤健决定终止合作 相关海外临床试验一度暂停 [6] - 今年1月 公司子公司与Prolium签订独占许可协议 授予CD20×CD3双特异性抗体权利 首期及近期付款1750万美元 额外里程碑付款最高为5.03亿美元 [7] - 公司管理层强调将继续推进产品国际化 BD是未来三年的重中之重 [7]

报告行业投资评级 - 投资评级：看好 [1] - 评级变动：维持评级 [1] 报告核心观点 - 核心观点：建议关注即将召开的2025年ESMO大会的催化作用，同时重视三季报业绩基本面的验证，并布局具备出海能力的公司 [7][8] 行情回顾 - 行业指数表现：本报告期医药生物行业指数跌幅为2.72%，在申万31个一级行业中排名第23位，跑输沪深300指数（涨幅2.62%）[4][16] - 子行业表现：医疗研发外包和医疗设备涨幅居前，分别为2.28%和0.59%；原料药和医院跌幅居前，分别为9.84%和5.78% [4][16] - 行业估值：截至2025年9月30日，医药生物行业PE（TTM）为31.23倍，较上期末的31.79倍有所下行，低于历史均值 [4][21] - 子行业估值：疫苗（55.74倍）、医疗设备（41.29倍）和医院（39.51倍）估值居前，医药流通（14.34倍）估值最低 [4][21] - 股东减持：本报告期，医药生物行业共有51家上市公司发生股东净减持，净减持金额为24.35亿元，其中14家增持6.81亿元，37家减持31.16亿元 [4] 行业重要资讯：国家政策 - 健康保险发展指导意见：国家金融监督管理总局发布《关于推动健康保险高质量发展的指导意见》，旨在丰富健康保险内涵，支持浮动收益型产品发展，并促进健康保险对创新药械进行更灵活有效的支付 [7][26] - 长期护理保险目录：国家医保局印发《国家长期护理保险服务项目目录（试行）》，包含36项服务项目，覆盖1.9亿人，累计支出超过850亿元 [7][27][29] - 进口药品新政：国家药监局（NMPA）发布公告，允许符合要求的境外已上市药品在获批前进口其商业规模批次产品，以缩短市场供应时间差 [30][31] - 网络销售监管：NMPA印发《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则》，规范医疗器械网络销售的现场检查工作 [34][35] - 临床评价指导原则：药品审评中心（CDE）发布《药物上市申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》，旨在促进有临床价值的新药研发上市 [37] - 秋冬季疫情防控：国务院联防联控机制发布通知，部署2025年国庆中秋前后及秋冬季新冠病毒感染等重点传染病防治工作 [38][40] 行业重要资讯：注册上市 - 诺和诺德口服司美格鲁肽：其口服司美格鲁肽（Rybelsus）获欧盟批准更新标签，成为欧盟首款且唯一获批用于2型糖尿病并证明具有心血管获益的GLP-1受体激动剂，基于IIIb期SOUL研究显示其将心血管事件风险降低14% [41][42] - 默沙东K药皮下制剂：帕博利珠单抗皮下注射制剂（Keytruda Qlex）获美国FDA批准上市，给药时间缩短至1-2分钟，III期研究显示其疗效非劣于静脉注射剂型 [43][44] - 礼来口服SERD新药：口服雌激素受体拮抗剂Inluriyo（Imlunestrant）获美国FDA批准上市，用于治疗特定晚期乳腺癌患者，为全球第2款口服SERD药物，III期EMBER-3试验显示其将疾病进展或死亡风险降低38% [7][45][46] - 诺华BTK抑制剂：瑞米布替尼片（Rhapsido）获美国FDA批准用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU），为首款获批用于CSU的BTK抑制剂 [47][48] - 国产四价HPV疫苗：中国生物研发的四价HPV疫苗"爱薇佳"获批上市，为首款国产四价HPV疫苗 [7][49][50] - 罗氏组合疗法：阿替利珠单抗联合芦比替定获美国FDA批准用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线维持治疗，为首款且唯一组合疗法，III期IMforte研究显示其将疾病进展或死亡风险降低46%，死亡风险降低27% [52][53] - BI的PDE4抑制剂：Nerandomilast获美国FDA批准用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF），为近10年来首款获批的IPF治疗药物 [54][55] 行业重要资讯：其他 - 辉瑞收购Metsera：辉瑞以约49亿美元初始企业价值收购Metsera，并附带最高约23亿美元的或有价值权，以获得其GLP-1等相关代谢疾病疗法管线 [57][58][59] - 渤健终止AAV基因疗法研发：渤健终止基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法研发，影响约20名员工 [60][61] - Genmab收购Merus：Genmab以约80亿美元收购双抗公司Merus，后者核心产品包括已获批的HER3/HER2双抗Zenocutuzumab及处于III期临床的LGR5/EGFR双抗Petosemtamab [63][64] - 阿斯利康纽交所上市计划：阿斯利康计划于2026年2月在纽交所直接上市普通股，以扩大投资者基础；2025年上半年公司总收入为280.45亿美元，同比增长11% [6][65][66] - 武田退出细胞疗法领域：武田宣布停止细胞疗法领域工作，预计将产生约580亿日元的减值损失 [69][70] 重点覆盖公司投资要点 - 华东医药（000963）：投资评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为40.28亿元、45.59亿元、51.20亿元 [71] - 普蕊斯（301257）：投资评级为增持，预计2025-2027年归母净利润分别为1.21亿元、1.31亿元、1.41亿元 [71] - 贝达药业（300558）：投资评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为5.34亿元、6.04亿元、7.39亿元 [71] - 诺诚健华-U（688428）：投资评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为-0.43亿元、-0.36亿元、-0.24亿元 [71] - 泓博医药（301230）：投资评级为增持，预计2025-2027年归母净利润分别为0.639亿元、0.8172亿元、0.9795亿元 [71] - 艾力斯（688578）：投资评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为20.28亿元、23.01亿元、26.50亿元 [71] - 首药控股-U（688197）：投资评级为增持，预计2025-2027年收入分别为0.59亿元、1.43亿元、2.87亿元 [71] - 九洲药业（603456）：投资评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为9.33亿元、10.76亿元、11.56亿元 [71] - 美亚光电（002690）：投资评级为增持，预计2025-2027年归母净利润分别为7.30亿元、8.05亿元、8.67亿元 [71]

涉及的行业与公司 * 行业：医药行业，重点包括创新药、医疗器械、CRO/CDMO、消费医疗、中药、连锁药店等细分领域 [1] * 提及公司：恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物、三生制药、迪哲医药、恩华药业、科伦博泰、石药集团、中国生物制药、药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、昭衍新药、泰格医药、皓元医药、百普赛斯、南微医学、安杰思、新脉医疗、迈瑞医疗、联影医疗、惠泰医疗、微电生理、爱尔眼科、爱博医疗、益丰药房、大森林、领睿制药、云南白药、马应龙、天士力、达仁堂、以岭药业、江中制药、同仁堂、片仔癀、太极集团、济川药业、方盛制药、盘龙药业、华润三九、康缘药业、久石堂、悦康药业、西藏药业等 [7][10][12][13][19][21][22][25][32][34][36][40][41][43][44][46][47][48] 核心观点与论据 **行业整体趋势与竞争力** * 中国医药创新能力增强，创新药企从license in为主转向license out为主，龙头企业增速超越全球平均水平，显示出全球竞争力提升的趋势 [1][2] * 医药产业基本面依然稳健，尽管近期市场波动，产业趋势良好 [1][2] * 中国在PD-L1 Plus、ADC、自免双抗、代谢领域等新靶点、新机制、新技术布局处于世界前列，对中国创新药出海趋势非常乐观 [1][7] **板块估值与市场表现** * 医药板块整体估值合理，未现泡沫，创新药头部企业未来三年仍有50-100%增长潜力，医疗器械、CRO、消费医疗和中药等细分领域估值也相对较低 [1][3][4] * 2025年医药板块整体表现不错，港股指数涨幅接近100%，A股涨幅约40-50% [3] * 医药板块全基配置处于历史低位，未来有提升空间 [1][5] **创新药板块投资前景** * 创新药因其业绩放量和收入利润变化带来的非线性增长，弹性最大，是首选投资方向 [6] * 创新药产业链公司PEG小于1，预计2026年业绩将加速增长，降息落地将吸引市场关注和机构加仓 [1][6] * 创新药公司盈利超预期，例如恒瑞医药复合利润增长超过40%，预计2026年利润突破百亿；百济神州上半年经调整后利润接近4亿美元，今年可能实现超过50亿人民币利润 [7] * 从10月到圣诞节前后BD活动预计活跃，三季报和年报季预计有较好业绩兑现，世界肺癌大会等会议展示的国产创新药数据亮眼 [7][8] **CRO/CDMO（创销产业链）复苏趋势** * 创销产业链持续复苏，美联储降息带来乐观预期，全球投资数据稳步回升 [1][14] * 国内CRO业绩复苏明显，海外CRO在2025年中报显示拐点，公司上修今年指引，订单环比增速开始回升 [1][15] * 2025年CRO板块收入和利润均实现双位数增长，趋势预计可持续到第三、第四季度及2026年 [16] * 出海条线依托CDMO业务从2024年开始加速，2025年进一步转化为业绩，例如药明合联处于ADC产业周期快速向上阶段，占据全球第二位置，市占率超过20%，手头订单环比加速，给出到2030年30%以上复合增速指引 [17][18] * 药明康德和药明生物估值水平约为20倍，对应PEG约为1倍；康龙化成2025年承压，但2026年收入预计恢复，利润率有望回升 [19][20] * 内需条线临床前CRO可能率先复苏，随后是临床CRO，2025年和2026年业绩复苏值得期待 [21] **医疗器械板块状态与政策** * 医疗器械板块处于温和复苏阶段，耗材集采降幅温和化 [3][24] * 2023年下半年行业整顿影响消解，2025年1月至8月设备招标采购同比实现不错增长，预计增长态势持续 [27][28] * 国产头部企业通过集采可能实现以价换量，但降价压力依然存在，设备领域县级市场招标采购温和化，高端品类仍以三甲医院自主采购为主 [3][25][26] * 预计从2025年三季度开始，不少公司报表端同比将出现正增长，板块有望加速增长，估值具有性价比 [29] **医疗器械出海与创新** * 海外市场业务体量稳健，预计年复合增长率在20%以上，若海外利润占比达到40%以上，公司可能获得更高估值 [32] * 发达国家市场注重产品性能，新兴国家市场侧重性价比，公司应基于产品特点选择目标市场 [31] * 迈瑞医疗兼顾出海和创新，对标海外MNC长期估值体系有提升空间，预计三季度迎来业绩拐点 [33][34] * 联影、惠泰、微电等公司产品逐步对标一线水平，有望进入发达国家市场 [32] **消费医疗与中药细分领域** * 消费医疗和中药细分领域处于基本面低点，预计2025年下半年至2026年有望实现复苏，目前处于左侧状态 [35] * 眼科产业链下半年边际改善，龙头企业如爱尔眼科与爱博医疗处于盈利即将改善、估值底部阶段 [36] * 爱博医疗高端晶体渗透率快速提升，海外收入同比增长80%，隐形眼镜业务扭亏为盈后持续贡献利润，上半年同比增长30% [37][38][39] * 连锁药店行业处于拐点，龙头药店市场份额快速提升，通过优化选品和陈列提高客流量和单店效益，同店增长新引擎逐渐形成，益丰药房预计2025年实现10-15%增长，估值不到17倍 [3][40] * 中药行业上半年触底，是疫情后第一个完整去库存季度，下半年至2026年上半年存在基本面与估值三重修复机会，大部分标的估值在10-15倍之间 [41][42] **政策环境影响** * 第十一批集采文件显示集采政策更加优化，为创新型药企提供更好资金和利润空间 [9] * 2025年医保谈判首次引入商保目录，支持鼓励创新药发展，为企业带来新增量空间 [9] * 中成药集采大环境趋于温和，市场对湖北省牵头的全国中成药集采有期待 [44] * 基本药物目录调整若推进，将为中药板块院内线条提供更清晰预期 [45] * 2026年国企改革是重要年份，华润三九等公司的资产整合与激励措施可能成为亮点 [47] * 中美关系及生化安全法案等带来不确定性，但全球供应链回流美国困难，2024年未看到实质性影响，短期内不构成重大风险 [23] 其他重要内容 * 中小型公司中推荐关注迪哲医药、恩华药业、科伦博泰等，专注于差异化赛道 [12] * 中药企业近年来积极进行创新布局，如康缘药业收购中心医科，悦康药业构建小核酸平台等，为行业带来新鲜血液 [48] * 投资策略建议：创新药及产业链为弹性首选；稳健型投资者可关注医疗器械；中药行业可关注稳健高分红标的或经营周期拐点明显的公司 [6][43]

交易规模与增长 - 2025年上半年中国生物制药企业对外授权与战略合作交易总额达485亿美元 超越2024年全年水平 [1] - 交易数量达61笔 创历史新高 显示行业进入出海快车道 [1] - 过去数年交易持续加速 反映结构性变化而非短期波动 [1] 合作模式与地域分布 - 美国跨国药企占比达61% 远超往年 显示依赖度显著提升 [1] - 合作阶段从成熟产品转向临床前及更早期前沿资产锁定 [1] - 中国企业从生产制造出口转向深度嵌入跨国药企核心战略 [1] 技术领域与创新实力 - 双/三特异性抗体以11笔交易成为最受追捧领域 超越小分子和传统单抗 [3] - 肿瘤与免疫疾病仍是合作主战场 GLP-1为代表的代谢性疾病成为新增长极 [3] - 中国企业成功进入国际药企下一代治疗布局核心圈层 如ADC和三特异性抗体领域 [4] 产业生态与资本驱动 - 北京 上海 苏州形成世界级生物医药产业集群 基础科研与临床转化能力提升 [5] - 国际资本以前所未有热情涌入 通过重金合作深度绑定中国创新力量 [5] - 创新与资本共振提升国际议价能力与品牌认同感 加速向创新引领者转变 [5]

港股市场流动性改善 - 南向资金年内净买入金额突破1万亿港元 [1] - 香港银行同业拆息逐步回落导致资金成本降低 [1] - 美联储降息预期升温形成全球宽松流动性环境 [1] 资金流向与货币影响 - 内外资金加速流入港股市场 [1] - 人民币阶段性相对强势对企业盈利及投资信心产生积极影响 [1] - 南向资金持续流入并追捧优质中国资产 [1] 板块与行业机会 - 港股汇聚科技 互联网 医药 汽车 消费等热门板块龙头企业 [1] - 人工智能推进与AI应用突破形成长期利好 [1] - 医药出海频繁成为行业重要趋势 [1] 相关ETF产品 - 港股通科技ETF基金覆盖新消费 创新药 软硬件 造车新势力 [2] - 恒生科技指数ETF包含科技龙头 造车新势力 芯片 [2] - 恒生互联网ETF聚焦港股互联网龙头企业 [2] - 恒生医药ETF专注港股创新药与CXO领域 [2]

行业投资评级 - 投资评级为看好（维持）[4] 报告核心观点 - 医药行业已完成新旧增长动能转换 创新替代仿制且出海能力提升 创新药打开中国医药企业增长新曲线[5] - 行业具备多方面积极发展因素 包括国内创新产业已具规模 出海能力持续提升 老龄化加速 支付端稳健增长及AI浪潮带来新机遇[5] - 建议关注创新药械 制造出海 国产替代 老龄化及院外消费 高壁垒行业和AI主线等投资方向[5][74] 人福医药创新管线分析 - 公司坚持高研发投入 2024年研发支出达16.3亿元 占营业收入（扣除商业）比例达11.4% 2020-2024年五年研发支出合计63.0亿元[5][9] - 在研项目500多个 其中1 2类创新药项目60多个 研发管线从麻醉镇痛向呼吸 癌症 自免和慢性病等多领域拓展[5] - 基因疗法产品pUDK-HGF针对严重下肢缺血已于2024年12月申报上市 二期临床显示疼痛完全缓解率达60-70% 显著优于安慰剂组的31%[11][19][21] - 布局多款镇痛创新靶点药物 包括外周κ阿片受体抑制剂（临床二期） Sigma-1受体特异性拮抗剂（临床一期） 电压门控钠离子通道抑制剂（临床一期）等[5][26] - 在肺纤维化领域布局ATX抑制剂HW021199（临床二期） 竞争格局良好[31][32] - 国内首款15-PGDH抑制剂HW201877针对炎症性肠病处于临床一期[33] - P2X3拮抗剂HW091077针对难治性慢性咳嗽处于临床一期 临床前显示咳嗽次数降低约60-65%[35][43] - 肿瘤领域布局PARP抑制剂（临床二期） SOS1抑制剂（临床一期） EP4抑制剂（临床一期）及anti-FGFR2b单抗（获批临床）[46][48] 行业市场表现 - 本周（8月25日至8月29日）医药指数下跌0.65% 相对沪深300指数超额收益为-3.37%[5][51] - 年初至今医药指数涨幅25.50% 相对沪深300超额收益11.22%[51] - 本周上涨个股101家 下跌385家 涨幅前三位为天臣医疗（+31.04%） 艾力斯（+25.62%） 迈威生物-U（+22.39%）[5][52] - 细分板块本周表现：医疗服务II（+3.1%） 化学制剂（-0.2%） 生物制品II（-1.2%） 医疗器械II（-1.6%） 中药II（-2.3%） 医药商业II（-2.5%） 化学原料药（-3.3%）[58] - 细分板块年初至今表现：化学制剂（+44.6%） 医疗服务II（+43.7%） 化学原料药（+35.9%） 生物制品II（+18.9%） 医疗器械II（+14.5%） 医药商业II（+3.2%） 中药II（+3.1%）[58] 行业估值水平 - 截至2025年8月29日 申万医药板块整体PE估值40.20X 在申万一级行业中排名第11[62][65] - 化学制剂 化学原料药和生物制品II估值相对较高 中药和医药商业估值相对较低[62] 投资建议关注标的 - 本周关注组合：信立泰 上海谊众 前沿生物 热景生物 中国生物制药[6] - 九月关注组合：恒瑞医药 信立泰 科伦药业 康弘药业 中国生物制药 翰森制药 信达生物 三生制药 上海谊众 前沿生物[6] - 创新药械重点关注：A股热景生物 华纳药厂 微芯生物等 港股三生制药 中国生物制药 科伦博泰等[5] - 业绩改善及低估值个股：CXO及产业链（药明康德 泰格医药等） 昆药集团 马应龙 开立医疗等[5] - 集采边际改善板块：医疗耗材（南微医学 微电生理等） 药品（人福医药 恩华药业等）[5]

百亿元级私募持仓规模 - 27家百亿元级私募机构出现在94家A股上市公司前十大流通股股东名单中 [1] - 合计持股市值达347.31亿元 [1] 头部机构操作动向 - 百亿元级私募增持18家公司 持股不变47家 减持10家 新进19家 [2] - 高毅资产出现在9家上市公司前十大流通股股东 合计持股市值147.80亿元 [2] - 高毅资产减持海康威视1200万股 仍以93.73亿元持股市值位列头号重仓股 [2] - 高毅资产增持龙佰集团800万股 安琪酵母350万股 云铝股份840万股 [2] - 高毅资产新进太极集团2000万股 潮宏基594.63万股 [2] 行业集中布局情况 - 百亿元级私募重仓股集中在电子(15只) 医药生物(13只) 计算机(10只) 机械设备(8只) 基础化工(7只)五大行业 [3] - 淡水泉持有生益科技市值2.72亿元 [3] - 睿郡资产新进扬杰科技市值1.33亿元 [3] - 阿巴马私募重仓沃尔核材和光莆股份 [3] - 银叶投资新进浩欧博和盟科药业-U [3] - 重阳投资增持福元医药 [3] - 迎水投资持有智飞生物和亿帆医药 [3] 机构布局逻辑分析 - 持仓体现对全球宏观变局与中国经济转型关键期的洞察 [4] - 新质生产力 科技创新与高端制造持续获得政策支持 [4] - 半导体国产化 AI算力自主及医药出海成为战略高地 [4] - 板块呈现量价齐升态势 机构持仓集中度进一步提高 [4] - 布局逻辑融合全球竞争态势 产业趋势演变与政策红利释放三大要素 [4]

行业投资评级 - 推荐 维持 [7] 核心观点 - 中报披露接近尾声 市场关注点将转向新方向 2025年下半年继续看好创新药 出海以及集采出清板块 [5][23] - 创新药进入成果兑现阶段 研发进展催化较多 不受贸易战影响 将持续作为2025年医药板块投资主线 [5][23] - 出海领域看好在新兴市场布局的企业 市场发展潜力大 不受贸易战影响 建议关注科兴制药 [5][23] - 不同医药领域集采持续加速推进 部分细分赛道集采影响已出清 未来有望迎来新成长 建议关注胰岛素 骨科等细分赛道及部分仿制药企业 [5][23] - 医药市场正处于集中度提升加速期 并购重组有望加速 建议重点关注 [5][23] 本周行情回顾 - 2025年8月18日至8月22日 申万医药生物指数上涨1.05% 跑输沪深300指数3.13个百分点 在31个申万一级行业指数中排名第29 [2][12] - 2025年初至今 申万医药生物指数上涨26.33% 跑赢沪深300指数15.07个百分点 涨跌幅在31个申万一级行业指数中排名第8 [2][14] - 截至2025年8月22日 医药板块估值31.34倍 TTM整体法剔除负值 相对于沪深300估值溢价率为151.05% [2][17] - 涨幅前十个股：ST香雪 +40.39% 欧林生物 +38.27% 透景生命 +29.53% 福瑞股份 +28.23% 立方制药 +23.69% 浩欧博 +22.05% 诺思兰德 +20.80% 多瑞医药 +20.44% 奕瑞科技 +17.15% 金凯生科 +16.79% [3][18][19] - 跌幅前十个股：力诺药包 -22.05% 南模生物 -17.91% 福元医药 -17.87% 广生堂 -17.18% 辰欣药业 -15.14% 创新医疗 -14.14% 海辰药业 -13.01% 百诚医药 -11.91% 维康药业 -11.31% 海特生物 -10.55% [3][18][19] 重要事件 - 2025年8月20日 李强总理在北京调研生物医药产业发展时强调 加大高质量科技供给和政策支持 着力推动生物医药产业提质升级 加强原始创新和关键技术攻关 运用人工智能全面赋能产业发展 强化政策衔接和协同配合 优化药品集采和谈判议价机制 依靠创新促进中医药振兴发展 [4][21] - 2025年8月21日 国家金融监督管理总局人身险司披露 积极支持商业健康保险改革试点 研究制定《关于提升健康保险服务保障水平的指导意见》 推动健康保险更好发挥服务保障功能 深化健康保险与健康产业的协同 [4][22]

大会概况 - 第五届深圳生物医药创新大会于8月21日在深圳南山举办 由广东省生物医药创新技术协会与博济医药共同主办 深圳博瑞医药与科兴制药联合承办 聚焦生物医药全产业链创新与国际化发展 [1] - 大会采用线下主会场加线上云直播双模式 吸引近3500人参与 其中近200位行业专家企业代表及投资人亲临线下 超3300人次通过线上直播同步参会 [1] 行业趋势与市场前景 - 全球医药产业正经历深刻变革 AI等技术大幅缩短新药研发周期 中国药企国际化步伐加快 商业化能力成为核心竞争力 [2] - 全球医药市场规模预计2027年达1.9万亿美元 肿瘤自免代谢等领域仍是增长主力 [2] - 中国药企在研发管线数量上位居全球前列 热门靶点占比超60% 具备出海实力 [2] 企业出海策略与实践 - 医药出海面临地缘政治注册壁垒商业化难度等挑战 国际商业化成功需具备市场洞察高效注册渠道覆盖学术支持和风险管控五大能力 [3] - 科兴制药作为平台型企业 已与39家国内药企合作 覆盖包括欧盟在内的70多个国家 [3] - 科兴制药在深圳市药械办指导下积极推进药械出海双百行动 为深圳乃至全国药企提供一站式出海服务 [3] 产业协同与发展方向 - 大会呼吁大湾区产学研医投各界加强协同 共同构建开放融合具有全球竞争力的生物医药创新生态 [2] - 中国生物医药产业正处在从本土创新走向全球价值的关键阶段 需通过技术创新资本助力政策支持与国际化合作提升全球地位 [3] - 大会聚焦创新药商业化内外双循环 重点探讨医保准入多层次支付及商保目录支持 License-out策略及全球资本市场的价值重构 [2]

财务表现 - 2025年上半年营业收入62.7亿元 归属于上市公司股东的净利润12.8亿元 同比增长9.4% [2] - 利润总额和扣非归母净利润均实现较高增长 主要受制剂板块增长及原料药板块高毛利特色原料药出口带动 [2] - 海外收入约10.04亿元 同比增长18.40% 占营业总收入16.01% 较上年提升2.51个百分点 [4] 业务板块表现 - 消化 精神神经 生殖 中药板块主要产品均实现同比增长 [2] - 原料药板块高毛利特色原料药出口增长显著 [2] - 多业务板块协同发展推动整体经营稳中有进 [2] 研发投入与成果 - 研发投入约4.91亿元 占营业总收入7.82% [3] - 制剂在研产品共39个 其中上市申报阶段13项 Ⅲ期临床4项 工艺验证/BE阶段2项 Ⅱ期临床阶段4项 [3] - JP-1366片完成Ⅲ期临床并提交上市申请 注射用JP-1366推进至Ⅰ期临床 [4] - 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液基本完成中重度银屑病Ⅲ期临床 [4] - 司美格鲁肽注射液减重适应症进入Ⅲ期临床后期 [4] - NS-041片从Ⅰ期临床进入Ⅱ期临床 [4] - SG1001片从Ⅰ期临床推进至Ⅱ期临床 [4] - 小核酸药物LZHN2408获得临床批件并推进至Ⅰ期临床 [4] 治疗领域布局 - 深化消化道 辅助生殖 精神神经等优势领域产品迭代与全面布局 [2] - 拓展抗感染 代谢及心脑血管等慢病领域研发梯度 [2] - 依托缓释微球 抗体药物 重组蛋白疫苗等平台充实管线 [2] - 推进创新中药研发并探索小核酸药物等前沿技术领域 [2] 国际化战略 - 加速"出海"进程 聚焦海外市场拓展与本地化运营深耕 [4] - 通过制定针对性营销策略 拓宽销售渠道 推进药品海外注册申报推动出口增长 [4] - 海外收入成为业绩增长重要引擎 [4] 行业背景 - 医药行业政策持续鼓励创新 企业加速"出海" [2] - 政策与市场双轮驱动行业变革 [5]