目录有多款每盒万元的抗癌药，还有每针约9.8万元的基因治 疗药物，以及5款1针上百万元的CAR-T药物。 作者： 刘晓诺 封图：图虫创意 8月12日，国家医保局公布了通过2025年基本医保目录与商保创新药目录形式审查的药品名单。 此前中国仅有基本医保目录，其定位是"保基本"，对高价药物的覆盖不足。2025年首次出现的商 保创新药目录，是对基本医保目录的补充。 商保创新药目录计划重点纳入的药品主要有以下特点：创新程度高，临床价值大，患者获益显著， 但超出了基本医保"保基本"的定位。进入目录的药品会经历价格协商，药价有望降低，且商业健康 保险可提供支付支持。 名单显示，总计有121款药品过了商保创新药目录的初审，半数以上属于抗癌药或罕见病药物。其 中不仅有多款每盒万元的抗癌药，还有每针约9.8万元的基因治疗药物，以及5款1针上百万元的 CAR-T药物等。 值得注意的是，通过形式审查只代表该药物符合申报条件，接下来还需经历专家评审和价格协商， 正式的商保创新药目录预计于今年10月—11月公布。 8月15日，南开大学养老与健康保障研究所所长、中国医疗保险研究会常务理事朱铭来告诉经济观 察报，商保创新药目录的落地方式还 ...

经济观察报 见习记者 刘晓诺 8月12日，国家医保局公布了通过2025年基本医保目录与商保创新药目录形式审查的药品名单。 此前中国仅有基本医保目录，其定位是"保基本"，对高价药物的覆盖不足。2025年首次出现的商保创新药目录，是对基本医保目录的补充。 商保创新药目录计划重点纳入的药品主要有以下特点：创新程度高，临床价值大，患者获益显著，但超出了基本医保"保基本"的定位。进入目录的药品会经 历价格协商，药价有望降低，且商业健康保险可提供支付支持。 据经济观察报统计，121款药物中，进口药有57款，占比47%。有超过20家外国药企申报，其中辉瑞有5款药物入选，强生和卫材有3款，默沙东、阿斯利 康、BMS、罗氏、安斯泰来、武田、协和麒麟也各自有2款药物通过初审。 从治疗领域看，目前通过初审的药物中最多的是抗癌药，数量超过40款；其次是罕见病，有35款药物以罕见病的申请条件通过初审。比如BMS的明星抗癌 药"O药"纳武利尤单抗，2018年即已在中国上市，此次便是适用了罕见病这一申报条件，同时申报了基本医保目录和商保创新药目录。 在癌症免疫治疗领域，近年来热门的PD-(L)1药物共有8款上榜，其中有5款是国产药。这类药 ...

每经记者｜许立波 每经编辑｜魏官红 过去一年，乘着港股创新药板块的东风，专注于开发CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）细胞疗法的科济药 业（02171.HK）在二级市场上表现亮眼。截至8月15日收盘，科济药业的股价已较2024年9月5日的低点 上涨约八倍。 但科济药业仍处在亏损当中。8月14日，科济药业发布2025年半年报：公司于报告期内实现收入约5100 万元，同比增长约703.8%；收入的增长主要得益于CAR-T产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）的收 益。同时，科济药业上半年净亏损约为7548万元，较上年同期收窄超78%。 在8月15日举行的中期业绩交流会上，科济药业管理层透露，公司上半年共计从商业合作方华东医药处 获得111份赛恺泽的有效订单。以此粗略计算，赛恺泽的出厂价约为46万元。 高昂的成本是限制CAR-T产品可及性的关键因素，目前国内CAR-T疗法定价普遍在百万元左右。值得一 提的是，近期商保创新药目录的出炉则有望扭转这一局面，包括赛恺泽在内共有5款CAR-T产品被纳入 初审名单。对此，科济药业管理层也表示，将积极响应宏观政策，在平衡商业利益的情况下尽可能让更 多患者获益。 净亏损收窄主要依靠"控费增 ...

根据暂行办法，特例单议机制的完善将"结合国家支持创新药和医疗器械发展有关政策要求"。业界观点 认为，特例单议或与商保创新药目录相衔接。 医保支付方式改革事关医保基金提质增效、医院高质量发展和患者合理诊疗。近年来，国家医保局着力 推进住院服务按病种付费，开展了按病组（DRG）和按病种分值（DIP）付费两项试点。经过六年时 间，目前我国已基本实现"病种付费覆盖全部（医保）统筹地区"。 但在某种程度上，基本医保对住院病例"打包付费"的方式难免会影响自费创新药械的院内使用，进而有 可能导致商保介入空间变窄。所以，医保支付方式改革还需要科学制定支付标准和额外支付方式，让创 新得到合理补偿。 为减少医疗机构使用高价创新药械顾虑，国家医保局在医保支付方式改革中再次释放利好信号。多名受 访业界人士认为，"国谈"商保创新药目录内药品或将被重点惠及。 15日，国家医保局发布《医疗保障按病种付费管理暂行办法》（下称"暂行办法"），对医疗机构关心的 特例单议机制独立成章。 特例单议作为医保支付方式改革中的一种兜底补偿机制，理论上可以在医院因使用创新药械产生高倍率 费用病例（病例费用超过支付标准3倍）时，对相关医疗服务提供方予以合理补 ...

2025.08. 14 本文字数：3461，阅读时长大约6分钟 作者 | 第一财经 吴斯旻 今年，曾在历年"国谈"中或因不符合"70万不谈，50万不入"隐形门槛而被基本医保目录谈判拒之门外 的多款高价创新药通过了商保创新药目录初审。 与此同时，超六成纳入商保创新药目录初审名单的药品同时申报并进入基本目录谈判的初审名单，包括 2款阿尔茨海默症治疗药物、3款CAR-T药物等，这些高价"明星药物"能否通过专家评审、进入"谈判 桌"并最终获得医保支付，仍待揭晓。 8月12日，国家医保局发布《关于公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录 及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息》的公告（下称"形式审查公示"），121款创新 药通过商保创新药目录初步形式审查，第一财经记者梳理得出上述信息。这与记者此前和多家申报企业 方交流情况基本一致，鉴于基本医保目录覆盖人群广、支付和"进院"政策确定性更强，仍是多数创新药 企的首选或最终目的。 此外，根据国家医保局公示的"入围"药品信息，第一财经还发现，在占比不到四成（40余款）的仅申 报并通过商保创新药目录的药品中，主要包含五类：一是适应症人群少但价格高 ...

医保目录调整双轨制 - 2025年国家医保目录初审通过534个药品，商保创新药目录初审通过121个药品，首次实施"双轨制"模式[1] - 基本医保目录申报信息718份通过534个，商保创新药目录申报141份通过121个，目录外药品通用名从2024年249个增至310个[1] - 商保创新药目录聚焦创新程度高、临床价值大但超出"保基本"定位的药品，5年内批准上市的新通用名或罕见病独家药品可申报[2] CAR-T疗法市场动态 - 多款单针价格超百万元的CAR-T抗癌药入围商保目录，包括复星凯特阿基仑赛（120-128万元/针）、科济药业泽沃基奥仑赛（115万元/针）、驯鹿生物伊基奥仑赛（116万元/针）[1] - CAR-T疗法研发周期超十年，平均投入达数十亿元，生产工艺涉及基因编辑等高精尖技术[2] - 2025年多地惠民保将CAR-T纳入保障，上海"沪惠保"连续四年纳入特药保障，参保患者最高可获50万元报销，过去三年累计赔付超4000万元[2] 药品结构分析 - 西药占比超过98%，仅两款中成药（当归补血汤颗粒、岭南万应豆蔻膏）入选商保创新药目录[3] - 抗癌药成为主角，包括强生埃万妥单抗、罗氏艾美赛珠单抗、卫材/渤健仑卡奈单抗等跨国药企产品[3] - 国内创新药表现突出，如上海信念医药血友病B基因治疗药物波哌达可基注射液、恒瑞医药PD-1单抗阿得贝利单抗注射液等[3] 申报与评审机制 - 约80个品种同时通过基本医保和商保目录形式审查，将优先进入基本医保谈判，失败则转入商保价格协商通道[3] - 通过形式审查不等于最终纳入目录，还需经过专家评审、谈判竞价等环节，高价药品需通过严格评审程序[3] - 符合目录外条件1或条件5的独家药品可单独申报商保创新药目录或同时申报双目录[5]

2025年国家医保药品目录调整工作日前启动。今年目录调整中增设了商保创新药目录，这也是国家医保局将首次制定商业健康保险创新药品目录。 首版商保创新药目录 通过初审名单公布 昨天，国家医保局公示了通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。 国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份，涉及药品通用名141个，经初步审核，121个药品通用名通过形式审查。其中，5款细胞疗法高值创新药进 入商保创新药目录。 形式审查是目录调整程序中的第一步，代表该药品具备了参与目录调整后续工作流程的资格，不代表其已经纳入了目录。 满足多元用药需求 助商业健康保险发展 基本医保和商业健康保险都是我国多层次医疗保障体系的重要组成部分。2024年，基本医保参保13.26亿人，参保率巩固在95%。当年基金总支出达到2.97万 亿元，为广大人民群众看病就医提供了坚实保障。 但基本医保总体筹资水平不高，人均筹资仅1070元，其中约2/3还是来自各级财政补助，因此必须牢牢把握"保基本"定位。 随着医药技术创新发展和医疗服务水平提升，确有一小部分临床效果显著、创新程度高的药品因超出 ...

医保目录调整动态 - 2025年国家医保目录初审通过534个药品 首次同步公布121个商保创新药目录入围名单 实施"双轨制"新机制[1] - 基本医保目录申报718份通过534个 商保创新药目录申报141份通过121个 目录外药品通用名从2024年249个增至310个[1] - 多款单针价格超百万元CAR-T抗癌药成为焦点 包括复星凯特阿基仑赛(120-128万元/针) 科济药业泽沃基奥仑赛(115万元/针) 驯鹿生物伊基奥仑赛(116万元/针)[1] CAR-T疗法行业现状 - CAR-T代表肿瘤治疗最前沿技术 个性化定制导致高昂成本 生产工艺复杂涉及基因编辑等高精尖技术 研发周期超十年 平均投入数十亿元[2] - CAR-T是最早与商保支付结缘的特药品类 2025年多地惠民保将其纳入升级版保障 上海"沪惠保"连续四年纳入 参保患者最高可获50万元报销 过去三年累计赔付超4000万元[2] - "双轨制"为高价药品提供新选择 商保创新药目录聚焦创新程度高但超出"保基本"定位的药品 5年内批准上市的新通用名或治疗罕见病的独家药品可申报[2] 药品结构分析 - 西药占比超98% 仅两款中成药(当归补血汤颗粒 岭南万应豆蔻膏)入选 抗癌药成为绝对主角[3] - 跨国药企重磅产品包括强生埃万妥单抗 罗氏艾美赛珠单抗 卫材/渤健仑卡奈单抗等[3] - 国内创新力量抢眼 上海信念医药血友病B基因治疗药物波哌达可基 恒瑞医药PD-1单抗阿得贝利单抗等进入初审[3] 评审流程说明 - 通过形式审查不等于最终纳入 后续需开展专家评审 谈判竞价等环节[3] - 价格昂贵药品需经严格评审程序 独家药品谈判成功 非独家药品竞价成功才能最终纳入[3] - 约80个品种同时通过基本医保和商保目录审查 将优先进入基本医保谈判 失败则转入商保价格协商[3] 药品申报条件 - 符合基本目录外药品申报条件1或条件5的独家药品 可单独申报商保创新药目录或同时申报两个目录[4]

国家医保局介绍，形式审查是对申报药品是否符合当年基本医保目录和商保创新药目录调整申报条件以 及药品信息完整性进行的审核。根据《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业 健康保险创新药品目录调整工作方案》，形式审查分为初审、初审结果公示、复审、复审结果公告四个 步骤。本次公示的内容即为今年的初审结果。 国家医保局表示，通过对药品申报资料进行形式审查，一方面，可以确保申报的药品符合申报条件；另 一方面，对申报资料的完整性、规范性进行审核，有利于后续评审、测算阶段相关信息的全面、真实、 准确。同时，为确保目录调整公开透明，国家医保局对通过初审的药品名单和主要信息进行公示，本身 也是主动接受监督的一种方式。 形式审查仅为第一步 国家医保局称，按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工 伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》，目录调整分为企业申报、形式审查、专 家评审、谈判竞价/价格协商等环节，形式审查只是企业申报后目录调整所有程序中的第一步。一个药 品通过初步形式审查，只代表初审符合相应申报条件，还需要通过公示接受社会监督，即使药品最终确 定通 ...

创新药定价与市场现状 - 国内CAR-T疗法定价较国际市场低50%以上 香港市场同类产品价格相差100多万港币 [1] - 同一款创新药国内外价差可达20-30倍 制约国内创新药生态链发展 [1] - 国内CAR-T药品定价区间为99 9万-129万元/针 连续四年未能进入医保谈判 [8] - 创新药从上市到纳入医保时间从5年缩短至1年 80%品种能在2年内进入医保 [6] 医保政策与价格机制 - 2023年医保目录229个谈判药品实行价格保密 企业要求保密比例从2019年50%升至2022年70% [3] - 2024年医保谈判目录外药品平均降价63% 新纳入91个品种中33个实现当年获批当年进医保 [6] - 国家医保局首次引入商保创新药目录 探索"双目录"机制和更严格价格保密 [9] - 医保支付价格在流通环节可能泄露 因各省招标挂网和医院采购要求不一致 [4][5] 国际化定价挑战 - 中国创新药医保定价可能成为全球定价锚点 影响药企国际化战略 [7][9] - 跨国药企为维持全球价格体系 可能放弃中国医保谈判 [7] - 亚洲和欧美等主要出海市场医疗费用攀升 首发国定价成为重要参考 [7] 创新支付模式探索 - 商保创新药目录尝试"按疗效价值支付"模式 已积累风险共担协议经验 [10] - 潜在量价协议可能实现"保司风控增强-患者自付降低-药企收入增加"三方共赢 [11] - 国际经验显示可通过返利和创新支付模式实现价格保密 实际交易价不同于医保支付标准 [10] 行业发展趋势 - 部分本土药企转向海外市场或出售早期成果 可能影响国内创新优势 [2] - 国家医保局提出新上市药品首发价格机制 分类优化挂网服务 [2] - 清华大学专家建议完善监管机制 降低创新药企国际化风险 [7]