器械国产替代

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疫苗ETF(159643)涨超5.3%,创新药政策升级与器械国产替代引关注
搜狐财经· 2025-07-24 13:53
疫苗ETF表现与市场关注点 - 疫苗ETF(159643)涨幅超过5.3%,创新药政策升级与器械国产替代成为市场关注焦点 [1] - 医药板块当前估值29.88倍(TTM),相对沪深300溢价153.54% [1] - 2025年初至今医药板块涨幅16.59%,跑赢大盘13.45个百分点 [1] 国家集采政策优化 - 第十一批国家集采政策呈现优化趋势,不再简单参照最低报价,实行"低价声明"制度 [1] - 政策要求企业承诺不低于成本报价,探索引入"首告从宽"机制以破除围标行为 [1] - 集采坚持"集采非新药、新药不集采"原则,排除年采购额低于1亿元的品种 [1] - 政策强化质量监督,针对性检查低价中选药品 [1] 医药行业发展趋势 - 创新药进入成果兑现阶段,研发进展催化较多 [1] - 出海领域尤其是新兴市场布局企业具备发展潜力 [1] - 部分细分赛道如胰岛素、骨科等集采影响已出清,未来有望迎来新成长 [1] 疫苗生科指数概况 - 疫苗ETF(159643)跟踪疫苗生科指数(980015),由中证指数有限公司编制 [2] - 指数从A股市场选取涉及疫苗研发、生产及相关生物科技服务的上市公司证券作为样本 [2] - 该指数聚焦疫苗及生物科技领域,具有较高成长性和专业性 [2] 相关投资产品 - 无股票账户投资者可关注国泰国证疫苗与生物科技ETF发起联接A(017185)和C(017186) [2]
华创医药投资观点、研究专题周周谈第134期:中药企业的创新布局-20250712
华创证券· 2025-07-12 15:39
报告行业投资评级 - 归创通桥首次覆盖,给予“推荐”评级 [73] 报告的核心观点 - 对2025医药行业的增长保持乐观,投资机会有望百花齐放 [10] - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换,迎来产品为王的阶段 [10] - 看好药房板块投资机会,处方外流和格局优化核心逻辑有望显著增强 [12] - 反腐和集采净化医疗市场环境,长周期下民营医疗综合竞争力有望显著提升 [12] - 血制品行业中长期成长路径清晰,各公司业绩有望逐步改善 [12] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本周中信医药指数上涨1.80%,跑赢沪深300指数0.98个百分点,在中信30个一级行业中排名第16位 [7] - 本周涨幅前十名股票为前沿生物 - U、美迪西等,跌幅前十名股票为ST未名、神州细胞等 [7] 板块观点和投资组合 整体观点和投资主线 - 创新药:看好国内创新药行业转换,2025年建议重视国内差异化和海外国际化管线,关注百济、信达等公司 [10] - 医疗器械:设备招投标量回暖,家用器械有补贴政策,关注迈瑞、联影等;发光集采加速进口替代,关注迈瑞、新产业等;骨科集采后恢复增长,关注爱康、春立等;海外去库存影响出清,关注维力等 [10] - 创新链:海外投融资回暖,国内投融资有望触底回升,CXO产业周期向上,生命科学服务行业需求复苏,关注国产替代和并购整合 [10] - 中药:关注基药主线、国企改革、新版医保目录解限品种、OTC企业和潜力大单品,关注昆药、康缘等公司 [12] - 药房:处方外流或提速,竞争格局有望优化,关注老百姓、益丰药房等 [12] - 医疗服务:反腐和集采净化环境,民营医疗竞争力有望提升,关注固生堂、华厦眼科等 [12] - 血制品:浆站审批倾向宽松,行业成长路径清晰,关注天坛生物、博雅生物 [12] 投资组合精选 - 维持推荐维力医疗、振德医疗等多家公司 [84] - 新增推荐暂无 [85] 行业和个股事件 行业热点 - 7月9日默沙东约100亿美元收购Verona Pharma,获治疗COPD新药Ohtuvayre [88] - 7月9日泽璟制药三特异性抗体药物注射用ZG006拟纳入突破性疗法 [89] - 7月10日艾伯维7亿美元预付款获ISB 2001独家权益 [90] 个股研发管线 - 华润三九:生物药HiCM - 188处于II期;化药多个处于临床不同阶段;中药创新药涉及多种疾病 [13][15] - 云南白药:中药全三七片完成Ⅱ期部分入组,附杞固本膏处于Ⅲ期前期;化药布局核药;生物药KA - 1641处于临床前 [17][20] - 以岭药业:化药4款1类新药进入临床,生物药构建靶向递送平台;中药构建创新药梯队布局 [24][25] - 九芝堂:化药布局2款1类新药;生物药布局干细胞疗法 [31] - 珍宝岛:中药清降和胃颗粒处于临床II期;化药布局5款1类药物;生物药布局CD20 ADC [33] - 康缘药业:化药平台布局6款1类药物;生物药平台布局7款1类生物药;中药创新药多个处于NDA或III期 [34] - 天士力:中药17款产品处于临床II、III期;化药布局抗肿瘤等领域;生物药多个处于不同临床阶段 [36][42] - 济川药业:中药布局2款1.1类药物;化生药通过BD获得多个产品国内商业化权益 [45] - 华纳药厂:中药乾清颗粒处于II期;化药布局多款1类药物 [48] - 佐力药业:中药灵香片处于II期,3款乌灵复方制剂处于临床前;生物药通过参股凌意生物布局 [52] - 桂林三金:中药布局3款药物;生物药布局3款抗体注射液项目 [56] - 羚锐制药:自研覆盖多领域,收购银谷制药引入必立汀 [60] - 众生药业:已有2个创新药上市,5个处于临床试验阶段,代谢疾病领域梯度推进 [65] - 宜明昂科:CD47/CD20 MCE分子 + PD - L1/VEGF双抗双轮驱动,IMM2510有相关临床数据和合作 [66] 港股医疗器械 - 归创通桥:神经和外周介入双引擎驱动,受益集采,布局海外,预计25 - 27年净利润增长,给予“推荐”评级 [73] 生命科学服务 - 行业短期需求复苏,长期渗透率低,国产替代是趋势,并购整合助力公司发展 [74] 医药工业 - 看好特色原料药行业困境反转,关注重磅品种专利到期新增量和纵向拓展制剂兑现期企业 [83]
苏州市助力医疗器械产业创新活力持续迸发 累计65款产品进入审批快车道
苏州日报· 2025-07-04 08:35
医疗器械审批进展 - 苏州新增两款创新医疗器械进入国家特别审批通道 包括普能医疗的近距离放射治疗计划软件和赛纳思医疗的经导管室间隔心肌内射频消融系统 [1] - 苏州累计65款产品进入创新审批通道 占全国10% 江苏60% [1][2] - 本次全国共14款产品获批进入特别审查程序 [1] 产品技术突破 - 普能医疗的软件可动态引导近距离放疗设备 提升治疗效果 [1] - 赛纳思医疗的消融系统获FDA突破性器械认证 有望解决肥厚型梗阻性心肌病治疗难题 [1] 产业政策支持 - 创新审批程序是国产高端医疗器械加速替代进口的特别通道 可优先安排审查并缩短上市时间 [1] - 苏州检查分局通过"三位一体"服务模式推动产业创新 已促成34款三类创新产品上市 占全国9% [2] - 苏州12款产品进入国家优先审批通道 占全国11% 江苏100% [2]
我国医疗器械市场迈入万亿元规模 上市公司竞相加码布局
证券日报· 2025-07-01 17:46
行业规模与基础设施 - 2024年中国医疗器械工业市场规模达1.2万亿元 [1] - 行业物流仓储总面积2358.08万平方米 [1] - 医疗器械物流运输自有车辆超4万台 [1] - 截至2025年5月全国累计批准创新医疗器械353个 较2024年增加37个 [1] 政策支持与改革 - 国务院出台《意见》建立"提前介入 一企一策 研审联动"机制 缩短临床试验和注册时限 [2] - 对医用机器人 脑机接口 影像与植介入类高端器械设立优先审查通道 [2] - 浙江省优化创新药械挂网绿色通道 全流程办理时间不超过15个工作日 [2] - 山西省压缩临床急需器械审批时限至30个工作日 [3] - 政策强调临床需求导向 推动企业研发由"跟仿"向"真创新"转变 [3] 上市公司布局与创新 - 迪安诊断自主研发病理AI大模型"灵眸" 可辅助诊断57种以上肿瘤与癌症 [4] - 迪安诊断在越南设立海外子公司拓展国际IVD市场 [4] - 康基医疗四臂多孔腹腔镜手术机器人SR01-200获批上市 计划年内建设约10家培训中心 [4] - 英特集团投资12亿元建设石塘医药产业园 打造智能化医药供应链园区 [5] 行业发展趋势 - 医疗器械成为上市公司多元化发展重要方向 [5] - 人口老龄化和医疗服务完善带来持续需求 [5] - 国产设备在AI诊断 手术机器人等高端领域不断突破 [5] - 企业需加大研发投入 提升国际合规能力 推动产业集中度提升 [5]
蓝帆医疗: 蓝帆医疗股份有限公司公开发行可转换公司债券2025年跟踪评级报告
证券之星· 2025-06-28 00:15
公司信用评级调整 - 蓝帆医疗主体长期信用等级下调至AA-,"蓝帆转债"信用等级下调至AA-,评级展望稳定[1] - 评级调整主要基于公司利润总额持续亏损、控股股东高比例股权质押、商誉减值风险及债务集中偿付压力等因素[4] - 公司2024年利润总额-4.02亿元,虽较2023年-6.23亿元有所收窄但仍未扭亏[4][23] 业务经营表现 - 2024年营业总收入62.53亿元,同比增长26.91%,毛利率提升4.18个百分点至16.48%[6][23] - 健康防护产品产量483.05亿支(+29.47%),销量485.06亿支(+28.61%),出口市场份额PVC手套24%、丁腈手套21%[6][18] - 心脑血管产品产量113.70万条(+25.39%),销量108.08万条(+25.91%),BA9™药球国内销量增长120%[6][18] 财务与债务状况 - 截至2024年底全部债务49.56亿元(+22.66%),资产负债率41.67%(上升2.74个百分点)[8][40] - 长期债务中2026年到期28.45亿元,含15.20亿元未转股"蓝帆转债"[8][40] - 账面货币资金19.54亿元,其中受限1.32亿元,现金短期债务比2.03倍[7][36] 战略投资与子公司 - 子公司蓝帆柏盛引入战略投资者获10亿元增资款,山东健康科技获泰国HKG公司1亿美元增资[4][7] - 商誉规模38.72亿元占资产总额23.05%,主要来自心脑血管和瓣膜业务收购[36][37] - 控股股东质押股份1.83亿股,占其持股78.07%,合并质押率76.27%[10] 行业环境与竞争 - 全球心血管介入器械市场2024年112.4亿美元,预计2031年达155.3亿美元(CAGR4.8%)[14] - 中国一次性手套行业2024年复苏,但价格仍处低位,国际贸易政策波动影响美国市场销售[14][18] - 冠脉支架集采接续采购部分产品价格上涨,公司心跃®和心阔®支架2024年销售收入增长22%[15][18]
华创医药周观点:骨科耗材行业近况更新2025/06/22
华创医药组公众平台· 2025-06-22 15:34
行情回顾 - 中信医药指数本周下跌4.16%,跑输沪深300指数3.71个百分点,在中信30个一级行业中排名第30位 [5] - 涨幅前十名股票包括昂利康(21.21%)、悦康药业(19.34%)、创新医疗(18.96%)等,跌幅前十名包括澳洋健康(-26.33%)、康惠制药(-20.92%)、浩欧博(-19.37%)等 [5][73] - 涨幅靠前个股主要受创新药概念、脑机接口等主题驱动,跌幅较大个股多为前期涨幅较高后的短期回调 [73] 医药板块整体观点 - 当前医药板块估值处于低位,公募基金(剔除医药基金)对医药板块配置比例较低 [9] - 2025年行业增长乐观,主要基于美债利率等宏观环境改善、大领域大品种对行业的拉动效应 [9] - 投资机会将呈现百花齐放态势,重点关注创新药、医疗器械、CXO等细分领域 [9] 创新药领域 - 行业正从数量逻辑向质量逻辑转换,进入产品为王阶段 [9] - 2025年需重点关注国内差异化及国际化管线,关注能兑现利润的产品和公司 [9] - 宜明昂科CD47/CD20 MCE分子与PD-L1/VEGF双抗双轮驱动,近期达成超20亿美元BD合作 [44] 医疗器械领域 - 骨科耗材行业集采后恢复较好增长,2022年市场份额关节类31.8%、脊柱类29.9%、创伤类28.4% [14] - 关节类产品2024年市场规模187亿元,预计2029年达408亿元(CAGR16.9%) [24] - 脊柱类产品2024年市场规模171亿元,预计2029年达335亿元(CAGR14.4%) [24] - 运动医学类产品2022年市场规模41亿元,预计2027年达145亿元(CAGR28.7%) [24] - 国产替代快速推进,关节领域国产化率从2020年47%提升至2024年79% [25] CXO及生命科学服务 - 海外生物医药投融资连续回暖,国内有望触底回升,创新链底部反转正在开启 [52] - CXO产业周期趋势向上,订单改善已从2024H1开始体现,2025年有望重回高增长 [57] - 生命科学服务行业需求复苏,供给端出清,长期看渗透率仍低且国产替代是大趋势 [58] 医药工业 - 特色原料药行业成本端有望改善,估值处于近十年低位 [9] - 2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期,仿制药替代空间298-596亿美元 [66] - 原料制剂一体化企业具备成本优势,部分已进入业绩兑现期 [66] 行业热点事件 - 先声药业与NextCure合作开发CDH6靶点ADC新药,潜在交易额达7.45亿美元 [69] - 信达生物IBI343(CLDN18.2 ADC)获CDE突破性疗法认定 [70] - 先声药业盐酸达利雷生片国内获批,用于治疗失眠 [71]
华创医药周观点:昂利康创新研发渐入收获期2025/06/14
华创医药组公众平台· 2025-06-14 17:05
行情回顾 - 本周中信医药指数上涨1.54%,跑赢沪深300指数1.80个百分点,在中信30个一级行业中排名第3位 [5] - 涨幅前十名股票包括易明医药(38.40%)、赛升药业(36.35%)、澳洋健康(35.01%)等,主要受创新药板块和控制权变更等因素驱动 [4][5][61] - 跌幅前十名股票包括人民同泰(-12.339%)、康乐卫士(-12.33%)、万邦德(-12.17%)等,主要因前期涨幅较高回调及行业竞争加剧 [4][5][61] 医药板块整体观点 - 医药板块估值处于低位,公募基金配置比例较低,对2025年行业增长保持乐观 [9] - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换,重点关注差异化管线和国际化能力 [9] - 医疗器械领域影像类设备招投标回暖,家用医疗器械受益补贴政策,骨科集采后恢复增长 [9][33] - 创新链(CXO+生命科学服务)海外投融资回暖,国内有望触底回升,产业周期趋势向上 [9][40][46] 细分领域投资机会 创新药 - 昂利康通过授权引进、合资开发等模式布局肿瘤创新药,核心产品OHL-1618进入I期临床 [13][15][17] - 亲合力公司TMEA平台开发的偶联小分子药物可解决靶点关联毒性问题,具有全球权益 [18][20] 改良型新药 - 昂利康布局慢病复方制剂,NHKC-1(缬沙坦左氨氯地平)预计即将报产,参考原研药峰值销售近30亿元 [25][28] - 神经病理性疼痛治疗药物BM2216缓释片启动I期临床,属于2类改良新药 [29][30] 医疗器械 - 骨科集采后国产替代加速,头部企业拓展产品矩阵寻求多元化增长 [33] - IVD领域化学发光市场规模超400亿元,集采加速进口替代,国产企业出海深化 [34] - 神经介入领域渗透率和国产化率双低,集采推动行业集中度提升 [42] 创新链(CXO+生命科学服务) - 海外生物医药投融资连续回暖,国内政策环境改善,需求有望触底反弹 [40][46] - CDMO企业24Q3在手订单表现亮眼,部分公司订单增速达35%,25年有望重回高增长 [44][46] - 生命科学服务行业供给端出清,细分龙头市场份额提升,长期国产替代空间大 [47] 医药工业 - 2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期,仿制药替代空间达298-596亿美元 [52][55] - 特色原料药行业成本端改善,估值处于十年低位,关注向下游制剂延伸的企业 [50][55] 行业热点事件 - 默沙东ENFLONSIA获FDA批准,为首个适用于所有婴儿的RSV预防方案 [58] - Philogen与BMS达成协议,转让前列腺癌药物OncoACP3全球权益,首付款3.5亿美元 [58] - 礼来Lp(a)小分子抑制剂muvalaplin拟纳入突破性疗法,用于心血管疾病治疗 [59]
鼎智科技(873593):专注精密运动控制解决方案,受益于人形机器人产业加速落地预期
华源证券· 2025-05-21 14:32
报告公司投资评级 - 首次覆盖给予鼎智科技“增持”评级 [5][8] 报告的核心观点 - 鼎智科技专注定制化精密运动控制解决方案,2025Q1归母净利润同比大增136%,受益于人形机器人产业加速落地预期及医疗器械国产替代政策,发展潜力大 [5] - 预计公司2025 - 2027年归母净利润分别为0.46/0.55/0.73亿元,对应EPS分别为0.34/0.41/0.54元/股,对应当前股价PE分别为150.2/125.8/94.4倍 [8] 各部分总结 市场表现 - 2025年5月21日收盘价51元,一年最低/最高为13.50/72.37元,总市值68.5755亿元,流通市值58.8723亿元,总股本1.3446亿股,资产负债率7.55%,每股净资产5.06元/股 [3] 投资要点 - 公司是定制化精密运动控制解决方案提供商,2024年营收2.24亿元、归母净利润3870.03万元,2025Q1营收0.59亿元(yoy+35.76%)、归母净利润1265.05万元(yoy+135.75%) [5] - 2025年5月发布股权激励计划草案,拟授予147万份限制性股票,授予价27.07元,激励67人,2025 - 2027年解除限售,以2024年营收为基数,考核要求各年营收增长率分别不低于15%、25%、45% [5] - 医疗器械领域与迈瑞医疗长期合作,为其呼吸机音圈电机供应商,产品不断拓展迭代,政策利好业务前景 [5] - 人形机器人领域完善产品平台布局,丝杆、关节电机模组、直流减速电机模组等产品有进展,与多客户合作,政策赋能产业发展,合作产品有望放量 [5][6] 盈利预测与估值 |年份|营业收入(百万元)|同比增长率(%)|归母净利润(百万元)|同比增长率(%)|每股收益(元/股)|ROE(%)|市盈率(P/E)| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |2023|282|-11.31%|81|-19.79%|0.60|12.14%|84.76| |2024|224|-20.80%|39|-52.17%|0.29|5.80%|177.20| |2025E|265|18.39%|46|17.94%|0.34|6.65%|150.24| |2026E|313|18.10%|55|19.41%|0.41|7.69%|125.82| |2027E|372|18.94%|73|33.36%|0.54|9.84%|94.35|[7] 其他要点 - 产品研发上,2024年研发费用2400.15万元,同比增10.79%,截至2024年末有授权专利140件、软件著作3件,深化产研学合作 [8] - 战略合作上,2024年与AIDIN Robotics合作负责传感器中国进口经销,与苏州大学共建联合研发中心 [8] - 募投项目方面,2024年新建厂房,预计2026年4月30日智能制造基地和研发中心投产 [8] - 对外投资方面,控股、参股多家公司,2025年拟设两家子公司,2025年2月启动泰国电机工厂建设,已建立全球营销网络 [8]
未知机构:国泰海通医药团队本周观点继续推荐创新药CXO等主线持续推-20250512
未知机构· 2025-05-12 10:00
纪要涉及的行业或者公司 - 创新药行业:恒瑞医药、华东医药、翰森制药、贝达药业、信立泰、科伦药业、百利天恒、荣昌生物、科伦博泰生物、石药集团[1] - CXO行业:药明生物、药明康德[1] - 创新器械行业:惠泰医疗[1] - 消费医疗行业:爱尔眼科[1] 纪要提到的核心观点和论据 - 核心观点:继续推荐创新药、CXO等主线[1] - 论据:创新药景气度向上;CXO盈利增速拐点逐渐体现;看好创新器械国产替代和消费医疗复苏[1]
新股前瞻|医疗器械国产替代加速,大医集团能否撑起50亿估值?
智通财经网· 2025-05-08 10:12
公司概况 - 大医集团是创新放射外科解决方案的全球领先企业,核心产品包括CybeRay和TaiChiRT Pro,分别于2021年和2022年获得FDA及中国国家药监局批准 [1] - 公司历经七轮股权融资,最新投后估值为51.35亿元,投资方包括高瓴、方略等知名机构 [1] - 2020年曾申请科创板上市未果,现转道港股递交上市申请 [1] 财务表现 - 2023年和2024年收入分别为2.61亿元和2.64亿元,年内亏损分别为6978万元和9457.2万元 [2][3] - 毛利率从2023年的49.2%提升至2024年的52.7%,主要得益于高毛利产品收入占比提升 [4] - 研发开支持续高企,2023年和2024年分别为9787.6万元和1.13亿元 [6] - 应收款项从2023年的1.66亿元增长80%至2024年的2.98亿元,周转天数从172天增至322天 [6] - 现金及现金等价物从2023年的3.34亿元显著减少至2024年的1.26亿元 [6] 业务结构 - TaiChi平台解决方案收入占比从2023年的42%提升至2024年的60.6%,GMD平台解决方案收入占比从16.1%提升至25.9% [5] - 数字化运营系统解决方案收入占比从35.7%大幅下降至6.1% [5] - 维护服务收入占比从6.2%小幅提升至7.4% [5] 行业机遇 - 中国医疗器械行业2023年营收达1.31万亿元,2014-2023年CAGR为10%,药械比2.9显著低于全球平均1.4的水平 [7] - 2024年Q4医疗设备招投标采购金额同比增长18.46%,环比增长56.45% [8] - 2025年Q1医疗专项债发行565.12亿元,同比增29.1%,环比增174.06% [8] - 高端医疗设备国产替代加速,外资在中高端产品和大中型医院仍占主导 [7] 市场竞争 - 按2024年销售额计,大医集团在中国放射外科医疗器械市场国内排名第二,全球排名第五,市场份额4.7% [10] - 在中国伽玛放射外科医疗器械市场排名第一,市场份额75.8% [10] - 联影医疗和迈瑞医疗为可比公司,2025年Q1营收分别为25.68亿元和95.68亿元 [11] - 联影医疗推出医用直线加速器系统(RT),可能对大医集团形成竞争 [11] 产品技术 - CybeRay是全球首个实时影像引导伽玛放射外科系统,唯一获FDA批准用于头部及体部治疗的同类产品 [8] - TaiChiRT Pro是首款获FDA突破性医疗器械认定的X/伽玛射线一体化放射治疗系统 [8] - 伽玛放射外科设备主要用于治疗脑肿瘤和神经系统疾病,与直线加速器适用范围存在差异 [12][13] - 直线加速器在大型医用设备配置中占比显著高于伽玛刀,可能挤压市场空间 [13]