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大幅缩短审评时限,上海发新政推动创新药发展
选股宝· 2025-11-25 07:43
上海市医药监管改革政策 - 上海印发措施推动药品医疗器械监管改革 支持创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日[1] - 依托药物临床试验大数据监管平台提升临床试验质效 我国药品审评技术要求已与国际全面接轨[1] - 药品监管部门、制药企业、研发机构可更多参与国际规则制定 全球同步研发新药可在我国与境外同步申报上市[1] 创新药行业前景与表现 - 具备雄厚资金实力和丰富研发管线储备的创新药龙头企业将更充分享受审评审批优化便利[1] - 2025年医药生物行业三季报显示创新药板块营收利润端表现亮眼 行业景气度延续[1] - 预计2025年四季度有望诞生多个国产创新药海外授权BD交易 创新药行情值得期待[2] 相关公司业务布局 - 泓博医药主营业务涵盖小分子创新药CRO、CDMO、CMO及商业化生产 AI药物设计平台已形成系统布局[3] - 上海谊众主营业务为抗肿瘤创新药物研发、生产、销售 主要产品为注射用紫杉醇聚合物胶束[3]
【医药】小核酸药物风起云涌,下一代创新药浪潮呼之欲出——医药生物行业跨市场周报(20251124)(王明瑞)
光大证券研究· 2025-11-25 07:03
行情回顾 - A股医药生物指数下跌4.32%,跑输沪深300指数0.54个百分点,跑赢创业板综指1.92个百分点,在31个子行业中排名第30 [4] - H股恒生医疗健康指数上周收跌7.5%,跑输恒生国企指数2.41个百分点 [4] 研发进展 - 恒瑞医药的HRS-1358、HRS-3738片的IND申请新进承办 [5] - 恒瑞医药的注射用SHR-9539、君实生物的JS207注射液的临床申请新进承办 [5] - 正大天晴的TQB2934正在进行I期临床 [5] - 甘李药业的博凡格鲁肽正在进行III期临床 [5] 小核酸药物行业观点 - 全球小核酸药物领域近期新进展频出,产业界和投资界高度关注 [6] - 行业已从概念验证进入产业崛起前夜 [6] - 2025年以来递送技术突破推动适应症从肝脏向心血管、中枢神经系统等领域拓展 [6] - 行业迎来技术突破与商业兑现双主线驱动的黄金发展期 [6] - 国内药企研发进展加速,2025年以来大批企业进入临床研究阶段 [6] - 建议关注技术平台领先且管线差异化布局的龙头创新药企业及创新产业链企业 [6] 年度投资策略 - 未来医药板块投资应着重于医药的临床价值本质逻辑 [7] - 国内外医保政策及出海全球布局均对临床价值赋予更高溢价 [7]
东北制药:创新药迎突破“双轮驱动”构筑新局
中国证券报· 2025-11-25 04:13
公司战略与整体发展格局 - 公司聚焦创新驱动与主业深耕,构建“研发创新破局、主业盈利稳盘、资产运营增效”的协同发展格局 [1] - 公司采取“传统主业筑牢基本盘、创新药业务开辟增长极”的差异化战略,以守住盈利底线并打开成长空间 [1] - 公司通过战略聚焦与精准投入,持续推动创新成果商业化落地,增强内生动力与长期发展潜力 [3] - 公司围绕技术创新和管理升级,持续提升技术水平,优化产品结构和资产结构,以增强发展动能 [5] 创新药研发进展与投入 - 公司实施“创新药+仿制药”双轮驱动战略,产品矩阵覆盖神经系统、消化系统、内分泌及代谢、肿瘤、自身免疫性疾病等多领域 [1] - 今年前三季度,公司研发费用较上年同期大幅增长95% [1] - 公司控股子公司鼎成肽源自主研发的DCTY0801注射液获准开展针对EGFRvIII阳性复发或进展高级别脑胶质瘤的临床试验 [1][2] - DCTY0801注射液获批临床试验标志着公司创新药研发从持续投入向成果产出实现关键跨越,填补了公司在肿瘤治疗领域的布局空白 [2] - 公司已形成覆盖TCR-T、CAR-T等前沿技术的自主研发体系,并针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤等疾病开发了数款肿瘤靶点细胞免疫治疗产品 [2] - 公司认为创新药是瞄准前沿医学领域治疗疑难杂症的蓝海市场 [3] 传统主营业务表现 - 今年第三季度,公司扣非归母净利润较上年同期增长27.54% [3] - 公司在多个细分领域占据全球重要地位,是全球维生素C原料药主要供应商、左卡系列产品核心供应商、全球最大的磷霉素系列产品生产商及全球氯霉素主要供应商 [3] - 公司拥有国际最大的黄连素全合成生产线和全球最大的吡拉西坦原料药智能化生产线 [3] - 公司产品涵盖维生素类、抗感染类、生殖系统和性激素类、神经系统类、抗艾滋病类、消化道类等系列精品 [3] - 原料药出口覆盖全球多个国家和地区,国内国际市场协同发展,市场抗风险能力持续增强 [4] 运营与财务优化 - 主营业务发展有力支撑公司运营结构不断优化,财务稳健性持续提升 [4] - 公司采购业务结算效率有效提升,资金周转速度进一步加快,资金储备更加充裕 [4] - 资产结构的持续优化有效降低了公司经营风险 [4] - 公司将在生产组织、技术攻关、工艺优化、降本增效等方面持续发力,利用数字化工具和研发资源提高管理效率和运营质量 [4]
“春躁”行情有望提前演绎 险资增配权益资产“伺机而动”
上海证券报· 2025-11-25 02:03
市场观点与后市展望 - 险资机构对股票市场后市保持乐观,认为市场调整后长期仍有投资机会 [1] - 市场调整主要源于外围市场波动、资金技术情绪预期变化,基本面因素变化不大 [2] - 预计短期市场延续震荡整理,11月末或12月初有望进入进攻波段,并可能提前演绎“春季躁动”行情 [2] - 港股市场被认为已开始进入看多区间,建议采取积极态度 [2] 投资策略与行业偏好 - 未来市场机会更多是结构性,可关注红利策略,包括金融、电信、交通运输等板块 [2] - AI、新消费、创新药等板块的超额收益机会也值得把握 [2] - 11月以来险资机构调研积极,共有70多家机构参与280多次调研,科技和医药是重点领域 [2] - 立讯精密、中控技术、汇川技术、百济神州等上市公司被调研次数居前 [2] 险资权益配置趋势 - 为应对低利率环境,增配优质权益资产是险资机构一致共识 [3] - 截至三季度末,财产险公司和人身险公司股票资金运用余额分别约2086亿元和34124亿元,较去年末分别增长约30.29%和50.47% [3] - 前三季度险资股票资金运用余额配置比例达10%,处于历史相对高位,且配置比例已连续5个季度环比改善 [3] - 2024年参与调研的201家保险公司合计股票投资资产同比增长约30.60%,34家保险资管公司股票投资资产规模同比增长约36% [3] 配置驱动因素与未来方向 - 政策支持(如鼓励成立私募基金、优化风险因子)和资产负债匹配要求是驱动险资增加权益配置的主要因素 [4] - 传统固收资产难以满足负债端成本要求,增加权益资产配置以获取收益成为重要选择 [4] - 增配权益资产是险企在低利率周期的必经之路,长期投资稳健、高股息资产是保险资金的不二选择 [4] - 未来险资有望继续加大入市力度,成为资本市场上涨的助推器 [4]
四季度以来近2000亿元资金流入权益类ETF
上海证券报· 2025-11-25 02:03
资金流入规模 - 四季度以来至11月21日,权益类ETF净申购额合计1964.83亿元 [1][2] - 11月21日单日净申购额达407.93亿元,为4月9日以来单日新高 [1][2] - 11月24日多只宽基ETF成交活跃,华夏中证A500 ETF、华泰柏瑞沪深300 ETF等成交额均在50亿元以上 [2] 资金配置特征 - 资金流向呈现“哑铃”配置特征 [1][3] - “哑铃”一端为前期涨幅不多的券商主题ETF和红利主题ETF,其中国泰证券ETF净申购92.72亿元,华宝券商ETF净申购56.98亿元,华泰柏瑞红利低波ETF净申购45.33亿元 [3] - “哑铃”另一端为科技成长主题ETF,其中华夏科创50ETF净申购73.06亿元,嘉实科创芯片ETF净申购45.8亿元 [3] - 港股主题ETF热度高企,华夏恒生科技ETF净申购88.88亿元,华泰柏瑞南方东英恒生科技ETF净申购80.92亿元 [3] 增量资金前景 - 除存量ETF外,新发ETF将密集上市并完成建仓,带来增量资金 [4] - 截至11月24日,共有54只基金正在发行,24只基金即将启动发行 [4] - 绝对回报资金是明年重要增量流动性来源,产品载体包括含权理财、“固收+”基金、多资产FOF等 [4] - 在政策引导下,保险、公募等长线资金有望保持较高参与度 [4] 机构仓位与配置观点 - 主动权益类基金平均仓位为89.09%,其中普通股票型基金平均仓位91.84%,偏股混合型基金平均仓位90.1% [4] - 短期市场或趋于震荡,配置可坚持均衡,关注消费、地产链、非银板块的补涨机会 [5] - 中期关注受益于“反内卷”或海外降息后制造业修复的工程机械、新能源、有色等方向,以及科技成长主线如AI、创新药和军工 [5]
见证历史,礼来市值突破1万亿美元!丨ETF“藏宝图”
新浪财经· 2025-11-24 20:20
礼来公司市值里程碑与市场表现 - 礼来公司市值突破1万亿美元,成为全球首家达成此里程碑的制药企业[1] - 公司股价自8月8日约600美元的低点(对应市值5920亿美元)起,在三个多月内涨幅近70%[1] - 礼来市值达10018亿美元,几乎是第二名强生(4913亿美元)的两倍,在制药行业中形成显著的头部断层[3][4] 全球制药行业竞争格局 - 全球制药公司市值前20中,礼来以10018亿美元位居第一,强生(4913亿美元)和艾伯维(4176亿美元)分列二、三位[4] - 专注于GLP-1药物的诺和诺德(市值2116亿美元)、罕见病领域的福泰制药(1094亿美元)和RNA干扰疗法公司阿尔尼拉姆制药(577亿美元)等生物技术公司均位居前列[5] - 市场高度青睐拥有突破性疗法和前沿技术平台的公司,生物制药和创新疗法成为决定公司价值的关键因素[6] 创新药的价值重估与标杆效应 - 礼来凭借GLP-1类药物替尔泊肽(包括降糖药Mounjaro和减肥药Zepbound)的卓越市场表现,证明单一创新药产品线能支撑万亿美元市值[7] - 公司2026年远期市盈率高达41倍,远超制药行业约16倍的平均水平,为创新药企业估值提供了全新参照系[7] - 礼来的成功预示着创新药赛道价值重估和新一轮发展机遇的到来[1] 研发创新与市场拓展战略 - 礼来计划投入数十亿美元提升美国本土减重药产量,并积极推进下一代口服减重药orforglipron的审批[8] - 公司与特朗普政府达成协议,通过降价换取医保覆盖,预计潜在用药对象可达4000万美国人,为创新药放量提供了新思路[8] - 中国创新药出海在2025年前10个月对外授权总额已超1000亿美元,国际化已成为行业重要增长极[8] 资本市场反应与政策支持 - 礼来的成功吸引资本市场对制药板块广泛关注,A股及港股医药指数大幅上涨,创新药板块表现突出[10] - 港股通创新药ETF(520880)标的指数恒生港股通创新药精选指数今年以来涨幅达83.9%[10] - 各地政府出台支持创新药发展政策,国家医保局明确支持创新药进入医保目录并缩短报销周期,国内创新药生态持续改善[12] 市场规模与未来展望 - 华尔街预计到2030年减重药市场规模将达到1500亿美元,礼来与诺和诺德将共同占据全球大部分市场份额[12] - 诺和诺德今年股价下跌超过40%,表明赛道内部竞争激烈[12]
“炒小、炒新、炒妖”……南向游资套利路径隐现→
第一财经· 2025-11-24 20:19
南向资金市场影响力 - 南向资金累计净买入港股规模突破5万亿港元,并在持续增长,11月24日单日净流入85.71亿港元,使得年内净买入额突破1.37万亿港元[3][4] - 南向资金在港股市场的定价权持续提升,港股通成交额占比从2024年初的15.6%攀升至2025年三季度的23.6%[3][4] - 截至三季度末,港股通持仓总市值突破6.3万亿港元,同比大幅增长超90%,约占香港股票整体市值(49.9万亿港元)的12.7%[3][4] 南向资金结构与风格 - 南向资金以长线机构资金为主导,招商证券研报估算保险资金通过港股通持有的市值三季度末超1.4万亿元,占港股通持仓总规模的25%左右[6] - 公募基金港股持仓规模达1.01万亿元,占港股通持仓总规模的比例升至18%左右[6] - 私募基金与个人投资者成为不可忽视的力量,已获香港9号牌照的内地私募共有87家,个人投资者主要通过港股通ETF参与,三季度可投港股ETF净流入规模环比增加超过1896亿元[7] - 整体投资风格注重基本面,恒生指数与沪深300的日涨跌幅1年滚动相关系数波动上升,港股波动率也有所上升,恒生指数近20日波动率在2024年9月前基本在20%上下,但去年10月、今年4月一度突破50%[6][8] 游资跨市场套利模式 - 内地游资形成系统化资本运作链条:"选中标的—暴力拉升—助推入通—被动资金接盘—成功出货",核心进化在于巧妙利用港股通纳入机制[3][10] - 运作目标瞄准规模庞大、被动操作的内地ETF,利用其程序化、不计成本的买入行为为自身构建安全退出通道[10][14] - 选股标准集中于流通盘小、上市时间短、概念热门的个股,尤其是医药赛道创新药概念的次新股[3][16] 具体案例与市场表现 - 药捷安康-B在纳入港股通前股价涨幅超136%,纳入后单日涨幅一度达115.58%,但随后出现单日暴跌53.73%的极端行情[3][15] - 自9月8日被调入港股通标的至9月15日,南向资金净买入药捷安康-B 306.25万股,股价在9月12日上涨77.09%,9月15日大涨115.58%,但9月16日下跌53.73%[15] - 类似剧烈波动在多只新纳入港股通医药股中显现,如佰泽医疗在纳入后单日涨幅超过50%,但随后连续两个交易日跌幅均超10%;脑动极光-B在纳入后股价从5.6港元涨至11港元以上,但随后接连大幅回调[15][16] 游资运作机制与制度利用 - 游资通过港股通和香港本地券商分仓快速建仓,借助利好传闻或微小业绩进展连续大幅拉升股价,并高位震荡以维持市值满足纳入条件[13][14] - 港股通纳入规则要求恒生综合小型股指数成份股在调整考察日前12个月内平均月末市值不低于50亿港元,游资核心目的之一就是将目标股平均市值在考察期内推高至纳入阈值之上[13][14] - 许多新上市港股流通盘较小,大部分股份被基石投资者锁定,通过质押基石股或签署"抽屉协议"等方式,配合绿鞋、回拨等机制,在小流通盘环境下极易放大股价波动[13]
南向游资套利路径隐现:“炒小、炒新、炒妖” 借纳入港股通安全撤退
第一财经· 2025-11-24 19:37
南向资金规模与市场影响力 - 南向资金累计净买入港股规模已突破5万亿港元,且持续增长,11月24日单日净流入85.71亿港元,年内净买入额突破1.37万亿港元 [2][3] - 南向资金成交额占港股市场总成交额的比例从2024年初的15.6%攀升至2025年三季度的23.6%,定价权持续提升 [2][3] - 截至三季度末,港股通持仓总市值突破6.3万亿港元,同比大幅增长超90%,约占香港股票整体市值(49.9万亿港元)的12.7% [3] 南向资金结构与投资风格 - 南向资金以长线机构资金为主导,其中保险资金通过港股通持有的市值三季度末超1.4万亿元,占港股通持仓总规模的25%左右;公募基金港股持仓规模达1.01万亿元,占比升至18%左右 [6] - 私募基金与个人投资者成为不可忽视的力量,已有87家内地私募获得香港9号牌照,个人投资者通过港股通ETF等工具参与,三季度可投港股ETF的净流入规模环比增加超过1896亿元 [7] - 整体投资风格注重基本面,“炒小、炒新、炒妖”仅为短线游资的个别行为,不具有普遍性 [8] 游资跨市场套利运作模式 - 内地游资已形成系统化运作链条:“选中标的—暴力拉升—助推入通—被动资金接盘—成功出货”,核心在于利用港股通纳入机制构建“安全退出”通道 [2][9] - 运作目标是瞄准规模庞大、被动操作的内地ETF,利用其程序化、不计成本的买入行为提供确定性的流动性以实现高位套现 [9][13] - 游资通过拉升并维持目标公司股价,使其在考察期内平均市值达到恒生综合指数(及港股通)的纳入门槛(如恒生综合小型股指数成份股需满足过去12个月平均月末市值不低于50亿港元) [10][11] 套利模式下的个股表现案例 - 以药捷安康-B为例,在纳入港股通前股价涨幅超136%,纳入后单日涨幅一度达115.58%,但随后出现单日暴跌53.73%的极端行情 [2][13] - 佰泽医疗在纳入港股通名单公布前股价已从低位启动,成为标的后单日涨幅超过50%,但随后连续两个交易日跌幅均超10% [14] - 脑动极光-B在纳入港股通后股价从5.6港元涨至11港元以上,随后接连大幅回调 [14] - 近期新纳入港股通且出现剧烈波动的标的多集中于医药赛道(尤其是创新药概念),普遍具有上市时间短、自由流通股本小的特点 [2][14] 市场生态与相关性变化 - 恒生指数与沪深300指数的日涨跌幅1年滚动相关系数从2024年至今处于波动上升状态,相关性进一步增强 [8] - 港股的波动率有所上升,恒生指数的近20日波动率在2024年9月前基本在20%上下浮动,但去年10月、今年4月一度突破50% [8] - 部分新上市港股因流通盘小(大部分股份被基石投资者锁定),通过质押、协议配合绿鞋等机制,在小流通盘环境下极易放大股价波动 [10]
AI应用板块集体走强,关注科创综指ETF易方达(589800)、科创板50ETF(588080)等产品配置机会
搜狐财经· 2025-11-24 19:34
板块整体表现 - 科技板块走势分化,AI应用方向领涨,芯片半导体等硬件题材午后冲高回落,固态电池方向延续调整 [1] - 科创板主要指数普遍上涨,科创综指上涨1.7%,科创成长指数上涨1.4%,科创100指数上涨1.3%,科创板50指数上涨0.8% [1] 科创板指数特征 - 科创综指由科创板全市场证券组成,覆盖大、中、小盘风格,聚焦人工智能、半导体、新能源、创新药等核心前沿产业 [7] - 科创综指覆盖科创板全部17个一级行业,兼具高成长性与风险分散特征 [7] - 小市值科创企业在电子、医药生物、电力设备、计算机行业合计占比超80%,其中电子、医药生物行业占比较高 [5] - 科创成长指数由科创板中营业收入与净利润等业绩指标增长率较高的50只股票组成,成长风格突出,业绩高增长行业占比高 [7]
集体引爆,AI概念上攻!
中国基金报· 2025-11-24 18:33
港股市场整体表现 - 11月24日港股三大指数集体大涨,恒生指数涨1.97%至25716.50点,恒生国企指数涨1.79%至9079.42点,恒生科技指数涨2.78%至5545.56点 [2] - 全日大市成交额为3026亿港元,南向资金净买入85.71亿港元 [2] - 恒生科技指数成交额达1054亿港元,年初至今涨幅24.11% [3] - 恒生生物科技指数表现突出,涨3.42%至15532.70点,年初至今涨幅高达80.17% [3] AI概念股表现及行业动态 - AI概念股集体走强,快手-W涨7.11%,网易-S涨5.87%,哔哩哔哩-W涨5.67%,金山云涨4.96%,阿里巴巴-W涨4.67% [5] - 阿里自研AI助手“千问App”公开测试首周下载量超过1000万次,上线后迅速进入苹果App Store免费总榜前三 [6] - 千问App底层技术为阿里通义千问大模型,该系列模型通过开源策略累计下载量已突破6亿次 [6] - 瑞银指出中国互联网公司正提升资本开支,加大对AI领域投入,更关注GPU效率和利用率,并根据需求灵活调整投入目标 [14] - 在AI芯片层面,中国互联网公司自研投入及本土GPU厂商发展推动性能快速提升,并通过“超节点”技术弥补单颗GPU差距 [14] 创新药板块表现及机构观点 - 创新药概念股涨幅居前,三生制药涨6.07%,恒瑞医药涨5.61%,翰森制药涨5.29%,药明康德涨5.12% [8] - 中国银河证券看好2026年医药行业投资机会,认为近期震荡调整后估值已回落至相对低位 [9] - 投资思路推荐关注创新药、创新器械、医疗AI等方向,以及医药消费复苏和独立第三方临床实验室等 [9] 个股评级与业务展望 - 百度集团-SW大涨4.19%,摩根大通将其投资评级由“中性”上调至“增持” [11][12] - 摩根大通预估百度云业务估值约340亿美元,认为市场或低估其转型潜力 [12] - 摩根大通预测2026年百度广告总收入或将下跌10%,但同年昆仑芯销售额或增长6倍至83亿元人民币 [12]