行业估值与市场表现 - 创新药板块自9月以来持续调整，估值已回落到较为合理区间，四季度行情再度回归[1] - 以科创创新药ETF国泰（589720）为例，近期频频反弹，盘中涨超1.5%，板块再度来到适宜的"击球区"[2] - 科创创新药ETF（589720）自2024年9月24日行情以来至2025年10月底，涨幅领先港股创新药近10个百分点，展现出更高业绩修复弹性[9] 创新药出海与BD交易 - 2025年上半年中国创新药海外授权金额达608亿美元，已超过2024年全年总额[3] - 创新药板块以交易BD预期为主，每年四季度BD占比约占全年的40%[3] - BD交易重新落地是刺激板块修复的关键，当前位于ESMO后数据披露与跨国药企谈判接洽节点[1][3] 政策环境与支付端改善 - 2025年国家医保目录及商保药目录谈判收官，首次设立的商保创新药目录为高价值创新药开辟全新支付渠道[6] - 新支付渠道预计通过"惠民保"等商业保险产品落地，为创新药提供年支付规模约200亿元的潜在增量资金池[6] 行业基本面与业绩表现 - 2025年前三季度，创新药板块营收达485.6亿元，同比增长21.41%，第三季度收入与利润双双转正[8] - 我国生物医药市场规模跃居全球第二，在研创新药约占全球的30%，国产原研药获批数量持续攀升[8] - 国产创新药通过"出海"实现价值升级，海外授权交易金额屡创新高，为板块增长注入新动力[8] 特定产品特征 - 科创创新药ETF国泰（589720）聚焦科创板创新药企业，汇聚30家代表性优质公司，以高成长biotech为主[9] - 该产品享有20%涨跌幅限制，更贴合板块波动，历史数据显示其年化收益率达102.53%[9][10]

美股QDII溢价风险警示 - 多家头部公募基金于11月17日集体发布公告，提示美股主题QDII产品在二级市场交易价格相对于基金净值出现大幅溢价，投资者高溢价买入可能面临较大损失 [1][2] - 易方达纳斯达克100ETF在2025年11月14日的二级市场收盘价为1.767元，相对于当日基金份额参考净值的溢价幅度达到7.47% [2] - 基金公司表示可根据实际情况向深圳证券交易所申请盘中临时停牌或延长停牌时间等措施，以向市场警示风险 [1][2][3] 资金流向与产品表现 - 在AI、芯片、量子计算等新赛道叙事驱动下，美股主题QDII持续吸引大量资金，其吸金能力远超港股QDII [4] - 易方达纳斯达克100QDII基金年内收益率约17%，但其资产规模从今年1月初的14亿元迅速增长至9月末的37亿元 [4] - 相比之下，部分年内收益率超50%、60%甚至90%的港股QDII基金出现“叫好不叫座”现象，吸引散户资金申购能力不足 [4] 基金经理仓位调整动向 - 基金经理正显著降低港股仓位并加大对美股的重仓力度，以谋求更高业绩弹性 [1][7] - 创金合信全球医药生物QDII基金将其港股仓位从接近60%降至0，同时美股仓位跃升至71%，此操作使其年内收益超过85%，业绩排名跃升至市场前列 [7] - 长城全球新能源车QDII基金截至9月末的美股仓位接近72%，而港股仓位仅约5% [7] 美股市场吸引力的核心逻辑 - 美股市场，尤其是科技巨头，被视为正处于科技创新强周期，AI技术在大模型、智能机器人、智能驾驶等领域的进展显著提升了算力需求 [8] - 纳斯达克100指数作为美股科技成长类公司的代表性指数，其成分股多为全球性行业龙头，中长期表现持续超越美国名义GDP增速及美股其他宽基大盘指数 [9] - 美股QDII基金为投资者提供了一键覆盖全球主要科技巨头（如奈飞、特斯拉、苹果、英伟达、亚马逊、博通、谷歌）的便利通道 [5][6]

核心观点 - 报告认为A股市场短期将进入震荡整固阶段，但中期震荡上行趋势仍有望延续 [4][5] - 当前沪指在4000点附近震荡整理，资金分歧加大，获利盘了结可能引发短期波动 [5] - 经济处于动能转换关键期，预计四季度在政策支撑下基本面将逐步改善，积极政策信号有望重塑资本市场主线和估值逻辑，提振风险偏好 [5] 市场表现总结 - 主要股指普遍收跌：上证指数收于3972.03点，下跌0.46%（-18.46点）；深证成指收于13202.00点，下跌0.11%（-14.03点）；沪深300指数收于4598.05点，下跌0.65%（-30.09点）；创业板指收于3105.20点，下跌0.20%（-6.30点）；科创50指数收于1354.04点，下跌0.53%（-7.19点）[2] - 北证50指数逆势上涨0.81%（+12.26点），收于1526.46点 [2] - 行业板块表现分化：计算机（+1.67%）、国防军工（+1.59%）、煤炭（+1.32%）、通信（+1.10%）、房地产（+1.00%）涨幅靠前；医药生物（-1.73%）、银行（-1.31%）、非银金融（-1.11%）、建筑材料（-0.93%）、家用电器（-0.84%）跌幅靠前 [3] - 概念板块表现差异显著：兵装重组概念（+4.72%）、MLOps概念（+3.42%）、Web3.0（+3.10%）、数字水印（+2.71%）、电子身份证（+2.68%）表现强势；细胞免疫治疗（-1.87%）、减肥药（-1.87%）、创新药（-1.72%）、重组蛋白（-1.71%）、芬太尼（-1.68%）表现疲弱 [3] 行业与政策动态 - 水利部透露我国节水产业蓬勃发展，节水相关产业市场规模估算超7600亿元，已形成以京津冀、长三角、粤港澳大湾区三大产业高地和成渝、山东、陕西等多个集聚区为代表的"三地多区"节水产业集群发展格局 [4] - 报告建议关注板块：银行、非银金融、交通运输、公用事业、煤炭和TMT等板块 [5]

公司新药获批 - 派格生物医药自主研发的1类新药维培那肽注射液（商品名：派达康）获国家药监局批准上市 [1] - 该药物采用创新的定点PEG化技术，能有效抵御DPP-4酶降解并显著降低肾脏清除率，确保与GLP-1受体高效结合，实现快速达到高暴露浓度并减少副作用 [1] - 该药是今年杭州获批上市的第五个1类创新药 [1] 行业创新实力 - 今年全省获批的4个品规1类创新药均出自杭州，全市1类创新药上市申请占全省75% [2] - 杭州现有药品生产企业133家，药物临床试验机构及新药申请机构约103家，近年来已有近300个创新药临床项目获批开展临床试验 [2] - 今年前三季度，全省注册新药品申请647件，其中杭州262件，占全省40.5% [2] - 前三季度全省获批开展临床试验项目246个，其中杭州177个，占全省71.9% [2] 政府支持体系 - 杭州将创新药企业纳入“专人服务”名单，落实“三个一”承诺，2024年以来已服务重点企业30余家次 [3] - 建立创新品种诉求动态更新与监测机制，目前已跟踪监测20余个创新品种，通过一体化服务减少企业成本 [3] - 在全省率先开展贵重仪器设备委托检验，已为19家次企业缓解资金压力与设备验证周期 [4] - 针对跨省委托生产等共性难题，组织专题讨论20余次，出台解决方案20余个，共性难题咨询量同比下降37.5% [4] - 2024年协助企业申报省市产业专项资金约2.6亿元，2025年预计达3.2亿元 [4]

行业概览与宏观数据 - 2024年，中国批准48个创新药上市，数量全球第二，仅次于美国的50个 [1] - 2024年上半年，国家药监局批准43个创新药上市，同比增长59% [1] - 2024年获批上市的40款国产1类创新药中，成都占据6席 [4] 政策引导与支持 - 北京市推出《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，包含32条新举措，旨在优化要素资源配置、培育创新生态 [2] - 北京市深化罕见病药品保障、临床急需进口药械审批绿色通道、优化创新药临床试验审评审批试点及生物制品分段生产试点等改革 [2] - 成都市印发《成都市促进生物医药产业高质量发展若干政策措施实施细则》，围绕药械研发创新、临床研究、企业发展等方面提供专项支持 [2] - 北京市将脑机接口、细胞与基因治疗、手术机器人等前沿技术纳入项目制服务范围，形成市、区两级“服务包”机制 [8] 区域产业生态与集群发展 - 成都天府国际生物城是成都生物医药产业生态圈重要承载地，园区内生物医药企业临床在研新药108个，进入临床阶段的1类新药63个 [3] - 成都高新区推出“梧桐计划”，包含9大类47个方向共102项细分服务，是国内首个医药健康产业全生命周期服务清单 [3] - 北京市昌平区中关村生命科学园汇聚40余家细胞与基因治疗领域的重点研发企业和服务机构，超20家企业的先进治疗产品进入临床研究阶段 [7] - 昌平区构建“投资+临床+孵化+园区”四位一体生态圈，形成从基础研究到产业化的完整产业链 [7] - 苏州生物医药产业园自2006年成立，已集聚620余家医药创新企业、超3.5万名研发人才，形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术等优势赛道 [8] 企业研发与创新突破 - 信达生物的玛仕度肽（双靶点减重药）从申请到上市仅用16个月，创下企业新药上市新纪录 [4] - 海创药业的创新药氘恩扎鲁胺获批上市，公司另有5项产品进入临床试验阶段，多项产品处于临床前研究阶段 [4] - 江苏先声生物制药前5年累计研发投入达20亿元，后5年研发费用增加至近80亿元，并建设了神经与肿瘤药物研发全国重点实验室 [7] 资本与资金支持 - 北京市昌平区构建“政府引导+社会资本参与”多元投入格局，200亿元北京市医药健康产业投资基金、10亿元生命谷医药健康产业基金相继落地 [7] 技术创新平台与攻关 - 江苏牵头打造7家生物医药领域的全国重点实验室，并获批建设全国生物医药领域唯一的国家技术创新中心——国家生物药技术创新中心 [5] - 国家生物药技术创新中心通过揭榜挂帅已立项66个项目，包括21项突破性关键技术 [6]

公司核心战略 - 公司采取内源性增长与外延式扩张并重的发展战略，旨在摆脱对单一产品的依赖，谋求可持续发展[7] - 未来公司将在明确创新转型战略的基础上，持续加大研发投入与项目引进力度，实现内源性增长与外延式增长的双路径发力[13] - 公司计划以新媒体营销与创新药研发为双轮驱动，全面提升盈利能力和可持续发展能力[13] 内源性增长举措 - 核心单品新活素是公司自主研发的国家生物制品一类新药，用于治疗急性心衰，销售收入长期保持相对稳定[5][8] - 公司计划投资数千万元用于新活素循证医学探索性研究，以更坚实的临床数据拓展其应用场景[8] - 新活素目前已覆盖医疗机构近7000家，公司计划进一步加强与商业公司合作以扩大覆盖机构数[8] - 公司正在研究评估新活素在海外市场注册的法规要求，适时推进国际市场拓展[9] - 公司拥有诺迪康、雪山金罗汉止痛涂膜剂等特色藏药，因其配方独特性、药材稀缺性及文化传承性形成竞争壁垒[9] - 公司建立中藏药材种植研究基地，开展红景天等多个品种的引种及种植技术研究，并获得多项发明专利，以保障核心药材来源稳定[9] 外延式扩张举措 - 公司通过香港全资子公司对Accuredit Therapeutics Limited进行6000万美元股权投资，持有其40.82%股权，该公司已被纳入合并报表范围[10][11] - Accuredit专注于开发基于LNP和其他非病毒载体的体内基因编辑技术和产品，其核心资产为通过VIE架构控制的锐正基因[11] - 锐正基因在研管线多针对代谢类疾病，是中国首个基于LNP的体内基因编辑产品进入IIT探索性临床研究，并基于LNP的体内基因编辑在美国获得FDA临床许可的公司[11] - 2025年3月，公司完成对江苏晨泰医药科技有限公司3亿元股权投资，获得后者13.04%股权，其产品佐利替尼是全球首款专门面向伴中枢神经系统转移的晚期非小细胞肺癌开展注册临床试验并取得显著成果的药物，已于上半年正式商业化[12] - 投资前沿技术平台旨在推动公司创新转型，突破研发瓶颈，提升研发能力，增加在研产品储备，寻求新的利润增长点[12]

药物获批与临床价值 - 核心药物索米妥昔单抗注射液（爱拉赫/ELAHERE）由附条件批准转为常规批准，标志着其临床研究数据获得监管机构全面认可 [1] - 该药物是全球首创（First-in-class）靶向FRα的ADC药物，用于治疗FRα阳性铂耐药卵巢癌，为全球该适应症首个获批疗法 [1][2] - 关键依据为验证性Ⅲ期临床试验MIRASOL取得积极结果，正式确立卵巢癌治疗进入ADC靶向时代，为临床实践提供突破性新选择 [1][2] 疾病背景与市场空间 - 卵巢癌素有“妇癌之王”之称，2022年中国年新发病例约6.11万例，年死亡病例约3.26万例，患者5年生存率仅约40% [2] - 约七成患者确诊时已属晚期，多数患者经多线治疗后进入铂耐药阶段，传统非铂化疗方案客观缓解率不足15%，中位无进展生存期仅3–4个月 [2] - 严峻的临床治疗局面为具有突破性疗效的创新药物带来明确的临床价值和市场空间 [2] 商业化进展与市场表现 - 依托“港澳药械通”政策，爱拉赫已实现快速布局与早期销售放量，2025年1月至9月销售收入超4500万元 [3] - 2025年11月，产品在复旦大学附属肿瘤医院、中山大学孙逸仙纪念医院开出国内首批首方，国内市场正式上市推进顺利 [3] - 2025年1月至9月，公司医药工业板块创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元，同比大幅增长62% [5] 创新产品管线与研发布局 - 公司重点围绕肿瘤、内分泌、自身免疫三大核心治疗领域进行创新药研发布局，截至2025年10月正在推进90余项创新药管线项目 [4] - 研发管线涵盖小分子药物、ADC、双特异性抗体、小核酸药物等多类型药物实体，2025年公司创新药产品已取得6项上市批准 [4] - 独家商业化的CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液（赛恺泽）市场表现强势，截至2025年第三季度已向合作方下达有效订单170份，超去年全年 [5] 重点产品市场表现 - 乌司奴单抗注射液（赛乐信）和糖尿病领域1类新药脯氨酸加格列净片（惠优静）销量保持逐季快速增长态势 [6] - PARP抑制剂塞纳帕利胶囊（派舒宁）市场表现亮眼，2025年第三季度销量实现环比倍增 [6] - 多款创新药陆续进入临床收获与商业放量阶段，展现出公司系统性创新能力 [6]

行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [2] 核心观点 - 医药生物板块表现强劲，上周收涨3.29%，显著跑赢大盘，子版块全线修复，流感数据抬头是重要驱动因素 [3][8] - 地方政策持续跟进支持创新药发展，继北京、上海、深圳后，重庆出台全链条支持措施，目标到2027年每年获批上市创新药1-3个，创新药总数达10个，国内创新药械生态改善有望持续扩大 [3][13] - 全球医药行业并购与合作活跃，包括Merck以92亿美元收购Cidara Therapeutics、艾迪康以2.04亿美元收购Crown Bioscience等重大交易，显示产业整合与全球化布局加速 [13][14] - 流感活动持续上升，南方省份哨点医院流感样病例占比为5.5%，北方省份为6.1%，均高于前一周及2022年、2024年同期水平 [3][13] 市场周度回顾 - 医药生物板块上周上涨3.29%，同期Wind全A下跌0.47%，沪深300下跌1.08% [3][8] - 细分板块中，医药流通（5.92%）、体外诊断（5.91%）和原料药（5.09%）涨幅居前 [3][8][9] - 个股方面，金迪克（61.6%）、人民同泰（61.1%）和诚达药业（58.3%）涨幅居前；*ST长药（-33.6%）、振德医疗（-11.3%）和福瑞股份（-8.1%）跌幅居前 [3][8][11] 行业要闻及重点公司公告 - **政策动态**：重庆出台创新药支持政策，涵盖资金支持、伦理审查加速、快速挂网入院等环节 [3][13] - **流感监测**：2025年第45周南北省份流感活动均呈上升趋势，北方省份ILI%为6.1% [13] - **重大交易**： - Merck以92亿美元全现金收购Cidara Therapeutics [13] - 艾迪康以2.04亿美元收购Crown Bioscience 100%股权，首付款1.2亿美元 [13] - 来凯医药与齐鲁制药达成许可协议，潜在总金额最高可达人民币20.45亿元 [14] - **研发进展**： - 复星医药子公司复宏汉霖帕妥珠单抗注射液获美国FDA批准 [15] - 长春高新子公司双特异性抗体偶联药物GenSci143获临床试验批准 [15] - 诺诚健华本季度营业收入达3.84亿元，同比增长38.09% [15][16] - 智飞生物带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获受理 [17]

行业投资评级 - 行业投资评级为“强于大市”，且予以“维持” [2] 核心观点 - 报告核心观点聚焦于当前流感样病例（ILI%）快速爬坡带来的投资机会，以及医药生物各子板块的景气度与投资逻辑 [5][6][8][9] - 流感疫情方面，南方省份哨点医院报告的ILI%为5.5%，北方省份为6.1%，均高于前一周水平，且北方省份数据创下近四年同期新高，预计25-26年流感门急诊阳性感染率峰值有望超去年同期，相关检测、治疗产品将迎来放量 [5][14][16] - 行业整体表现强劲，A股申万医药生物板块本周上涨3.29%，跑赢沪深300指数4.37个百分点，在31个一级子行业中排名第5位；恒生医疗保健指数上涨7.18%，在12个一级子行业中排名第1位 [7][40] 本周主题：流感疫情驱动 - 南方省份哨点医院ILI%为5.5%，高于前一周的4.6%，高于2022年（3.2%）和2024年（3.5%）同期，低于2023年同期（5.7%）[5][14] - 北方省份哨点医院ILI%为6.1%，高于前一周的5.1%，并高于2022年（2.0%）、2023年（4.9%）和2024年（3.6%）同期水平 [5][14] - 流感阳性率上升主因今年流行毒株为H3N2，人群免疫水平较低，且流感季进入时间早于往年 [6][16] - 受益领域包括呼吸道病原体检测、相关中药、流感疫苗及零售药店，报告列出了具体的受益公司标的 [6][21] 行业各子板块观点 - **创新药**：看好长期产业趋势，国内创新药公司研发实力获海外跨国药企（MNC）认可，BD出海交易持续，建议关注信达生物、康方生物等 [8][25][26] - **医疗器械**：行业格局尚可，有望成为资金流入板块，龙头企业如迈瑞医疗Q3业绩已现改善，集采压制效应减弱，体外诊断板块处于下行周期尾声 [8][9][32] - **中药**：业绩阶段性承压，看好集采/基药政策受益、创新驱动及流感受益方向，建议关注佐力药业、以岭药业等 [9][36][38] - **CXO**：底部回暖趋势基本确立，CDMO板块受益于海外需求拐点及新疗法商业化需求，CRO板块静待盈利能力修复 [27][28] - **科研服务**：国内景气度有望起底反转，行业洗牌基本完成，关注细分龙头 [29][30] - **生物制品**：关注产品放量、在研管线数据或BD预期引发的估值重估机会，如疫苗领域的欧林生物 [31][32] - **医疗服务**：看好有外延预期及消费复苏弹性的方向，如爱尔眼科、固生堂 [35] - **医药商业**：零售药店行业加速集中，龙头药房凭借专业化服务与供应链体系有望强者恒强 [39] 板块行情与估值 - 截至2025年11月14日，申万医药板块整体估值（TTM）为30.83，较上周上升0.78 [47] - 医药行业相对沪深300的估值溢价率为129.30%，环比上升6.58个百分点 [47] - 子行业市盈率方面，化学制药、医疗器械和生物制品板块居于前三位，所有医药子行业估值本周均有所上升 [47]

公司概况与上市信息 - 公司为礼邦医药，于不久前递交港交所上市申请，以18A章规则寻求港股上市，联席保荐人为杰富瑞、美银证券及华泰证券[1] - 公司历史始于2018年，由Gavin Xia博士与Jin Tian医生共同创办，2025年10月改制为股份公司，总部位于江苏省扬州市[3] - 公司已完成多轮融资，总额约20亿元人民币，在2025年10月的融资中投后估值约为37.79亿元人民币[4] - 主要投资者包括腾讯、国金集团、LAV USD、GIC、华盖资本等[4] - 截至2025年10月30日，公司单一最大股东集团持有公司股本总额约24.50%[5] 研发管线与产品组合 - 公司产品组合包含7款候选产品，其中3款处于临床阶段，另有一款已商业化产品[8] - 核心产品AP301为潜在最佳磷酸盐结合剂，用于治疗高磷血症，已完成中国III期临床试验，预计2026年上半年向中国国家药监局提交新药上市申请，目前正在美国和中国开展全球III期关键多中心临床试验[11] - 在II期临床试验中，AP301使患者平均血磷水平降低2.01 mg/dL[12] - 另一核心产品AP306为潜在首创泛磷转运蛋白抑制剂，用于治疗高磷血症，2024年6月获中国国家药监局授予突破性疗法认定[13][14] - 商业化产品美信罗是一种用于治疗肾性贫血的长效促红细胞生成素，为公司目前唯一收入来源[19][20][22] 市场定位与竞争格局 - 公司专注于肾脏病领域，研发团队从高磷血症领域切入[6] - 2024年，全球高磷血症患病例数达8020万，中国患者例数达920万，全球高磷血症药物市场规模达15亿美元，中国市场达24亿元人民币[17] - 2024年，肾性贫血药物市场规模为59亿元人民币[20] - 目前全球仅有两款处于临床阶段的高磷血症在研分子，即礼邦医药的AP301与AP306[18] - 由于AP301和AP306均靶向高磷血症，其治疗效果和适应症存在相似性，可能导致潜在市场重叠或自相蚕食风险[18] 财务状况与运营数据 - 公司收入完全来自美信罗的销售，2023年、2024年及2025年1-6月收入分别为0元、650万元人民币及1211万元人民币[22] - 报告期内公司总亏损分别为3.65亿元人民币、3.35亿元人民币及2.1亿元人民币，两年半累计亏损9.1亿元人民币[23] - 亏损主要源于研发投入，报告期内研发开支分别为3.08亿元人民币、2.35亿元人民币及1.1亿元人民币[23] - 截至2025年6月底，公司现金及现金等价物为1.71亿元人民币，营运资金可支付未来12个月至少125%的成本[25] - 公司生产团队有24名成员，国内销售团队有36人，内部研发团队有65名员工[22][23]