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一种新药研发失败率达99%的病,“记性差”的人要当心
环球时报· 2025-09-21 15:53
疾病概况与流行病学 - 阿尔茨海默病是最常见的痴呆类型,占全球痴呆病例的60%~70% [3] - 截至2021年,全球约5700万人患有痴呆症,每年新增阿尔茨海默病患者近千万例,该病已成为全球第五大死亡原因 [3] - 中国阿尔茨海默病患者数量约为1699万,约占全球病例总数的四分之一 [3] 病因研究与科学挑战 - 阿尔茨海默病的具体发病机制至今仍未破译,科学界对其病因未能形成统一结论 [5][6] - 近年来提出的病因假说包括炎症反应、氧化应激、金属离子失衡、微生物-肠-脑轴紊乱、异常自噬以及自身免疫病理论等 [6] - 主流理论如“β淀粉样蛋白斑块假说”和“tau蛋白缠结假说”尚未成为学界共识 [8] 药物研发与行业投入 - 2000至2017年间,全球药企和科研机构在阿尔茨海默病药物研发上累计投入超过6000亿美元 [6] - 该领域新药研发失败率高达99%,绝大多数研发因临床试验无效或安全性风险而终止 [6] - 自1996年至今,全球范围内已有至少10种药物获批用于阿尔茨海默病,但这些药物仅能延缓早期病程,无法阻止神经细胞退变 [6] 临床治疗与医疗可及性 - 阿尔茨海默病的临床治疗经历了从仅靠护理支撑,到症状改善,再到尝试干预病因的三次关键跨越 [7] - 部分在中国获批的药物未进入医保,患者年治疗费用在20万至30万元之间 [10] - 基层医院诊断配套滞后,缺乏生物标志物检测技术,难以识别早期病例 [10] 预防与早期干预 - 全球40%的痴呆病例与可干预的风险因素相关,健康生活方式是降低风险、延缓病程的公认路径 [11] - 预防措施包括以果蔬、全谷物、坚果、深海鱼类为主的日常饮食,每周150分钟中等强度有氧运动,以及保证高质量睡眠 [13] - 早期典型症状包括近事记忆减退、语言与执行能力下降、性格与情绪异常等,及时识别可大幅提升治疗效果 [12][13]
调研速递|广东泰恩康医药接受投资者调研 聚焦新药进展与公司发展要点
新浪财经· 2025-09-19 20:36
新药研发进展 - 公司正在积极推进白癜风3期临床试验 争取2025年底前启动CKBA白癜风适应症的III期临床试验[2] - 针对2-12岁儿童白癜风的IIT研究稳步推进 预计2024年四季度读出数据[2] - CKBA治疗玫瑰痤疮将在获得II/III期无缝适应性临床试验批件后立即启动临床试验工作[2] - CKBA作为首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的FIC创新小分子药物 在自免领域潜力巨大 公司将持续拓展多个适应症并推进BD工作[2] 分红与盈利规划 - 公司2024年度制定每10股派发2元股利的分红方案 未来将根据实际情况规划回报方案[3] - 因市场竞争加剧导致收入及毛利率下降 短期业绩阶段性承压[3] - 公司将通过推进CKBA原创新药临床试验 复方硫酸钠片等特色仿制药申报上市 以及加速和胃整肠丸国产化工作来创造新利润增长点[3] 公司治理与信息披露 - 公司通过全景网"投资者关系互动平台"召开业绩说明会 与投资者就新药研发 分红计划 盈利提升等问题进行交流[1] - 员工持股计划已进入股票购买阶段 后续进展将按要求每月披露一次[4] - 药品审批进度及CKBA申报突破性治疗方案进展将通过定期报告及项目进展公告披露[2]
调研速递|众生药业接受公司投资者等多家调研,新药布局与市场拓展成焦点
新浪证券· 2025-09-19 18:35
公司活动与参与人员 - 公司于9月19日15:30至17:00在全景路演网站举办2025年广东辖区投资者集体接待日暨中报业绩说明会 [1] - 接待人员包括董事长兼总裁陈永红、董事兼副总裁兼财务总监龙春华以及董事会秘书杨威 [1] 新药研发进展 - RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者III期临床试验已完成入组 治疗2型糖尿病患者III期临床试验正在推进 [2] - ZSP1601片作为治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎创新药 正在开展IIb期临床试验 [2] - 昂拉地韦颗粒三期病例入组工作即将展开 [2] - 环孢素滴眼液(III)正推进商业化工作 [2] 市场布局与海外拓展 - 公司已与科兴制药达成昂拉地韦片在澳门地区商业化合作 [2] - 积极推动产品在海外临床申请和注册 重视药品国外市场机会 [2] - 作为国内唯一同时拥有新冠和流感创新药企业 积极布局乐睿灵®和安睿威®商业化进程 [2] 产能与供应链管理 - 片剂综合产能充裕 可按需调整以满足医保准入后放量需求 [2] 营销策略与市场推广 - 围绕学术生态构建、数据化服务升级及关键项目实践三大维度深化营销创新 [2] - 拓展销售渠道 提高市场占有率 [2] 投资者关注的其他问题 - 投资者关注海外市场开拓规划、中成药发展、创新药医保谈判、股价表现、股权回购、口服减肥药进度、创新药关税影响、市值维护及高管增持等问题 [3] - 公司管理层均作出回应 表示将严格遵守相关法律法规 及时履行信息披露义务 [3]
加仓中国资产
上海证券报· 2025-09-18 03:28
全球资金流向中国市场 - 主动配置型外资连续四周净流入中国市场1.1亿元 净流入时长创2024年以来新高[3][4] - 8月外国投资者向中国市场股票和债券投资组合净投入约390亿美元 其中中国债券获283亿美元净流入 中国股票获108亿美元净流入[3][4] - 8月新兴市场股票和债券投资组合获448亿美元净流入 为近一年来最高规模 中国市场占据主要部分[3][4] 国际投行观察与投资者兴趣 - 超过90%美国投资者明确表示愿意增加中国市场配置 比例为2021年初以来最高[4] - 美国投资者对中国股票市场兴趣远高于2021年至2024年 视野从ADR扩展至A股市场[4][6] - 瑞银研讨会显示来自美国和中东地区的国际投资者较往年显著增加[5] 资金流向分化与配置需求 - 发达市场资金大幅流出 新兴市场小幅流入 中国以外新兴市场股票资金净流出74亿美元[3][4] - 全球投资者分散化配置需求上升 因组合过度集中于美国市场[6] - 量化基金与宏观基金通过A股ETF和股指期货等工具进入中国市场[6] 投资驱动因素 - 中国在人形机器人、生物科技、新药研发等细分赛道占据全球领先地位[6] - 政策层持续发力稳增长、稳股市 市场流动性显著改善[6] - 中国经济复苏、企业盈利改善及反内卷政策提振投资者信心[7]
猴子,如何成了国家战略资源?
36氪· 2025-09-15 16:26
新药研发成本与流程 - 新药研发平均耗时十年,成本高达13.95亿美金,计入资本时间和机会成本后总成本为25.58亿美金 [1] - 研发流程包括探索阶段、药学研究阶段、临床前生物研究阶段、临床研究阶段,最后审批上市 [1] 实验猴在新药研发中的关键作用 - 猴子作为非人灵长类动物,与人类共享93%到98%的DNA,具有相似的大脑解剖结构和身体系统,是新药和疫苗研发的关键“人类替身” [4][9] - 多国法规要求新药研发必须获得在非人灵长类动物身上的可靠结论后,才能进入临床研究 [4] - 手术方法、医疗器械、放化疗等研究在进入人体临床试验前,也大多会在猴子身上进行测试 [10] 实验猴市场价格波动与供需分析 - 实验猴价格从2014年的每只6500元人民币,暴涨至2020年的最高23万元人民币,美国价格一度高达6万美元(约合42万元人民币) [13][14][16] - 2020年新冠疫情导致全球疫苗和新冠药物研发需求激增,每个药物临床试验项目通常需要60只实验猴,需求大幅上涨 [20][23] - 猴子繁殖速度慢,每胎通常只产1仔,幼猴需年满3岁才可用于实验,供给周期长且短期内产量难以提高 [23] - 医药企业为保障供应进行囤积或收购猴场,例如昭衍新药收购英茂生物并将其2万只实验猴划归旗下,进一步加剧供应紧张 [23] 实验猴供应链与战略地位 - 实验猴主要种类为食蟹猴,2023年3月被世界自然保护联盟正式列入《IUCN濒危物种红色名录》,未来国际贸易需获得许可,影响全球供应 [24] - 中国是全球最大的实验猴养殖国和出口国,但国内养殖场年生产量约3万只,内需已高达4万只,呈现供小于求状态 [28] - 中国实验猴养殖依赖从东南亚进口野生猴进行培育,但柬埔寨、越南等猴源国已加强出口管理,国内繁殖母猴老龄化严重影响未来产能 [27][28] - 实验猴已被美国等国家列为国家战略资源,成为重要的医疗战略资源 [29]
益方生物上半年亏1.19亿 2022上市募21亿中信证券保荐
中国经济网· 2025-09-13 16:19
财务表现 - 2025年上半年营业收入1916.38万元 同比增长28.85% [1][3] - 归属于上市公司股东的净利润为-1.19亿元 较上年同期-2.14亿元亏损收窄44.25% [1][3] - 经营活动产生的现金流量净额为-1.07亿元 较上年同期-1.88亿元改善42.89% [1][3] - 截至报告期末累计未弥补亏损达254,492.57万元 [3] 上市与募资 - 2022年7月25日于上交所科创板上市 发行价18.12元/股 发行数量1.15亿股 [4] - 实际募集资金净额198,215.34万元 较原计划240,936.00万元短缺42,720.66万元 [4] - 发行费用总计10,164.66万元 其中承销及保荐费用8,036.79万元 [4] 公司治理 - 实际控制人为YAOLIN WANG、YUEHENG JIANG、XING DAI 均持有美国国籍 [5] - 公司上市时未盈利且截至2024年度尚未实现盈利 [3]
吉大一院与华为联合打造“新一代医疗数据中心样板点”,引领区域智慧医疗新发展
搜狐财经· 2025-09-13 06:51
项目启动与核心价值 - 吉林大学第一医院与华为联合打造的“新一代医疗数据中心样板点”于9月12日揭牌并启动,标志着项目进入实质实施与推广阶段 [1] - 该样板点可直接支撑HIS、PACS等核心业务的稳定运行与安全防护,为区域医院提供了可复制的高可用数据中心建设范式 [1] - 样板点将作为区域推广的技术模板,助力实现医疗资源下沉与服务均质化 [2] 技术能力与解决方案 - 华为通过软硬件协同打造的高性能存储与网络保障,可实现核心业务的7×24小时在线,并为后续同城双活、AI规模应用预留能力 [5] - 华为DCS解决方案具备五大关键特征:坚实底座、安全可靠、易管易用、自主创新和可持续演进,通过软硬协同优化提供高性能、高可靠的IT基础设施 [10] - 解决方案通过“网存算联动”防勒索等技术,全方位守护医患敏感数据安全,有效保障HIS等核心业务7x24小时永远在线 [10] 智慧医院建设实践 - 吉大一院已逐步构建起覆盖智慧医疗、智慧管理、智慧服务的“三位一体”智慧医院体系,实现了“病历文书无纸化”、“移动查房”、“检验全流程信息化改造”等成果 [7][8] - 技术应用赋能临床、管理、科研,真正实现“数据多跑路,患者少跑腿” [8] - 华为计算解决方案聚焦算力在现代医疗中的核心作用,应用于AI辅助影像诊断、加速新药研发、支撑海量病历数据分析等领域 [10] 未来合作与发展方向 - 双方将继续深度合作,共同搭建先进的AI平台,让AI模型更快、更准地服务于临床,助力医院在精准医学等前沿领域取得新突破 [10] - 吉大一院目标为建设国家区域医疗中心示范单位、打造东北区域医学高地,通过技术创新将“势能”转化为服务患者的“动能” [11]
城市24小时 | 国家重磅试点 为何选中这10个地区?
每日经济新闻· 2025-09-11 23:58
要素市场化配置综合改革试点 - 国务院批复在10个地区开展为期2年的要素市场化配置综合改革试点 试点地区包括北京城市副中心 苏南重点城市 杭甬温 合肥都市圈 福厦泉 郑州市 长株潭 粤港澳大湾区内地九市 重庆市 成都市 [1] - 试点目标在于破除阻碍要素自由流动和高效配置的体制机制障碍 为促进新质生产力发展 纵深推进全国统一大市场建设 构建高水平社会主义市场经济体制提供支撑 [1] - 试点方案自批复起实施2年时间 预计2027年完成试点任务 [2] - 此次改革背景是土地 劳动力 资本 技术 数据等要素市场发育相对滞后 成为高标准市场体系建设的突出短板 [3] - 选择这10个地区是因为它们是发展基础较好 经济增长支撑作用强的城市群 都市圈或中心城市 改革基础条件较好且具有较强代表性 [4] - 试点内容不仅涉及土地 劳动力 资本等传统要素 还涉及技术 数据等创新要素 并强调因地制宜 差异化探索 [4] - 例如 北京城市副中心突出国际化和服务业开放 聚焦高端技术转化和金融资本创新 苏南重点城市推进跨江融合发展 统筹推进沿沪宁产业创新带建设 合肥都市圈聚焦高水平建设合芜蚌国家科技成果转移转化示范区 [4] 地方经济与产业动态 - 杭州都市圈数字外贸服务联盟成立 杭州 湖州 嘉兴 绍兴 衢州 黄山 宣城七市整合20家成员单位资源 搭建覆盖市场开拓 物流金融 法律服务的全链条一站式出海平台 [5] - 北京数据集团正式揭牌成立 定位为城市精细化治理的数智引擎 数据要素市场化配置的核心节点 数据产业生态建设的服务载体 [6] - 浙江省体育局印发激励举措支持引进举办高规格体育赛事 引进举办重大体育赛事激励共分四档 分别最高给予800万元 400万元 200万元 100万元 [7] - 海南省印发跨境电子商务综合试验区实施方案 提出到2030年实现跨境电子商务进出口规模年均增长20% 打造一站式服务体系 [8] - 西延高铁正式进入联调联试阶段 线路全长299.8公里 设计速度350公里/小时 [9] 医药与旅游行业数据 - 国家卫健委介绍 我国在研新药数量占全球数量比例超过20% 跃居全球新药研发第二位 多款国产创新药如舒格利单抗 恩沙替尼 谷美替尼等陆续获批上市 国产九价HPV疫苗已投入使用 [10] - 《中国县域旅游竞争力报告2025》发布 2025中国旅游百强县分布于18个省 四川和浙江各有12个县域入榜并列榜首 其次是云南11个 [11][12] - 2025中国旅游百强县旅游接待人次 旅游总收入较上年均实现两位数增长 增幅分别达18.3%和15.9% 旅游接待人次增速高出全国平均水平3.5个百分点 [13] - 旅游百强县旅游总收入与县域地区生产总值之比平均为69.6% 较上年提高1.2个百分点 [13]
红日药业(300026) - 300026红日药业投资者关系管理信息20250911
2025-09-11 20:11
财务业绩 - 2025年上半年营业收入同比下降6.72% [51] - 净利润同比下降46.95% [51] - 中药配方颗粒业务营收同比下降5.75% [58] - 中药配方颗粒占公司营业收入46.15% [25] 研发进展 - 创新药KB已完成IIb临床研究 [59] - 血必净注射液二次开发项目已完成天津市科技局申报及答辩 [16][53] - 无进入临床III期阶段的在研品种 [56] - 硫酸艾沙康唑申请未达信息披露标准 [47] 业务结构 - 主营业务分为中药配方颗粒、成品药、医疗器械、原辅料、医疗健康服务和药械智慧供应链 [37] - 配方颗粒国标省标备案按各省标准有序推进 [34] - 血必净注射液适用于二级及以上医疗机构 [50] - PTS一类新药处于市场导入期 [38] 产能与供应链 - 济南生产基地近期无智能化改造项目 [54] - 通过中药材价格预警机制管控成本 [20] - 探索供应链大模型项目建设提升运营效率 [60] 市场拓展 - 超思电子加强巴西、日本等非欧美市场开发 [55] - 省级联盟集采对终端市场渗透有推动作用 [58] - 北京市已实施配方颗粒集采价格 [61] 战略布局 - 聚焦中医药及大健康产业 [31] - 暂无医美领域布局计划 [31] - 暂无生物药投资计划 [45] - 通过"上医明家"平台打造中医全产业链服务生态 [24][62] 公司治理 - 管理层选聘符合法律法规 [7][17] - 2025年4月制定《市值管理制度》 [30] - 销售费用率处于行业正常水平 [8] - 调剂服务费为中药配方颗粒业务合法支出 [18] 投资者关系 - 自上市以来持续实施现金分红 [49] - 未实施股权激励计划 [52] - 通过全景网召开2025年半年度业绩说明会 [2]
涉及新药研发、生育支持等热点话题 “十四五”时期卫生健康有何亮点?
央视网· 2025-09-11 16:12
公立医院服务改善 - 87%二级以上公立医院开展预约诊疗服务并缩短门诊等候时间 [2][6] - 5500多家医院建立一站式服务中心 [6] - 多学科诊疗服务模式推广至2000余家二级以上医院 [6] - 83%三级医院开展日间手术服务缩短患者等待时间 [3][6] - 4000余家医疗机构通过互联网+护理服务提供60余项上门护理服务 [6] - 互联网医院发展到3756所 去年诊疗服务量达1.3亿人次 [6] 医疗资源供给扩大 - 中外合资合作医疗机构达60余所 [7] - 99.5%三级公立综合医院和98.4%二级公立综合医院提供儿科服务 [7] - 99%地市至少有一家医院提供心理门诊服务 [7] - 97%地市至少有一家医院提供睡眠门诊服务 [7] 医药研发创新突破 - 在研新药数量占全球比例超过20% 跃居全球新药研发第二位 [10] - 国产高危型HPV疫苗广泛使用 九价HPV疫苗已投入使用 [10] - 自主研发光子计数CT比传统CT空间分辨率提高2-3倍且辐射剂量降低 [10] - 国产骨科手术机器人和腔镜软组织手术机器人研制成功 [10] - 结直肠癌免疫治疗有效率从13%提升至44% 无进展生存期延长61% [10] - 脑卒中患者溶栓治疗时间由60分钟缩短至不到30分钟 [10] 生育支持政策实施 - 全国已提交超过2400万条育儿补贴申报信息 覆盖目标人群80% [14] - 3岁以下婴幼儿照护和子女教育个人所得税扣除标准提高至每月2000元 [14] - 所有省份将辅助生殖技术项目纳入医保报销 [14] - 超六成统筹地区将生育津贴直接发放给个人 [14] - 各省普遍延长产假并设立配偶陪产假和父母育儿假 [14] - 各地实施学前一年保育教育费减免和多孩子女同校政策 [14] - 多子女家庭住房公积金贷款额度得到提高 [14]