公司概况与IPO计划 - 法国生物科技公司TheraVectys SA正考虑在香港进行首次公开募股[1] - 公司正与顾问评估可能筹集数亿美元的IPO方案 最快可能在今年进行[1] - 公司由巴斯德研究所分拆 主要在法国和美国开展业务[1] - 公司致力于开发用于预防和治疗癌症及其他疾病的慢病毒载体[1] - 公司的支持者包括Tethys Invest SAS[1] 行业背景与市场动态 - 对于非中资生物科技公司而言 选择赴港上市仍属少见之举[1] - 外国生物科技公司通常选择在欧洲或美国市场上市[1] - 中国正挑战西方在医疗创新领域的主导地位 并重塑生物科技产业格局[1] - 数据显示 医疗健保公司去年在香港股市共融资约130亿美元[1]

文章核心观点 - 黑色素瘤细胞通过分泌表面装饰有MHC分子的黑素小体囊泡，作为“诱饵”竞争性结合并耗竭CD8+ T细胞，从而逃避免疫攻击，这揭示了一种全新的肿瘤免疫逃逸机制[2][3] - 抑制黑素小体的分泌（例如使用酪氨酸酶抑制剂曲酸）能够减少肿瘤免疫逃逸，增强CD8+ T细胞浸润并抑制肿瘤生长，为改善黑色素瘤免疫治疗提供了新策略[2][12][14] 意外发现：色素沉积与治疗失效的关联 - 对69例黑色素瘤患者组织样本的分析发现，对免疫治疗无应答的患者肿瘤组织中，含有色素沉积的T细胞数量显著更多，且这些T细胞体积小、呈耗竭状态[6] - 研究团队意识到黑素小体可能不仅仅是色素载体，而是在主动与免疫细胞互动[7] 解密黑素小体的真实身份 - 黑素小体是黑色素瘤细胞分泌的一种大型细胞外囊泡（200-500纳米），传统认知中仅负责运输皮肤色素[9] - 蛋白质组学分析发现，黑素小体富含免疫相关蛋白，特别是主要组织相容性复合体（MHC）分子，且这些MHC分子上装载着与肿瘤细胞相同的抗原肽，使其成为癌细胞的“迷你克隆体”[9] 精巧的诱捕机制：让免疫细胞“踩刹车” - 单细胞TCR测序发现，与黑素小体结合的T细胞和与肿瘤细胞结合的T细胞有大量相同的TCR克隆，表明两者在竞争性结合同一群T细胞[11] - 当T细胞误将黑素小体识别为肿瘤细胞时，会启动不完全的激活程序，导致细胞因子分泌受阻、线粒体功能受损、能量代谢受阻，并最终走向凋亡，使T细胞陷入耗竭状态[11] 临床转化前景：从机制到治疗 - 在黑色素瘤模型中使用酪氨酸酶抑制剂曲酸处理以抑制黑素小体分泌后，肿瘤微环境中CD8+ T细胞浸润显著增加，肿瘤生长受到明显抑制[12] - 该效应具有肿瘤特异性，在MC38结肠癌模型中曲酸处理无类似效果，说明策略针对黑色素瘤特有的黑素小体分泌途径[12] - 靶向黑素小体生物发生或分泌途径的药物，可能与现有免疫检查点抑制剂（如抗PD-1抗体）产生协同效应，为对现有免疫治疗无应答的患者带来希望[14][16] - 这一发现也可能影响CAR-T等过继T细胞疗法，在回输T细胞前预先去除对黑素小体敏感的T细胞克隆，可能会提高治疗效果[17]

行业整体动态 - 多学科协作模式已成为肿瘤治疗的主流趋势，通过多学科专家联合会诊为患者制定更具个性化的诊疗方案 [4] - 肿瘤防治存在区域发展不平衡、患者随访管理不规范等问题，亟待进一步完善诊疗体系 [4] - 需要加强临床科研创新，加速新型治疗技术的研发与应用，并完善肿瘤防治体系以实现早筛、早诊、早治全程管理 [5] 肝胆肿瘤 - 肝胆肿瘤治疗已迈入免疫主导阶段，免疫治疗与靶向、介入治疗的协同联动显著延长患者生存期，并为部分不可切除肿瘤创造根治机会 [1] - 2025年国内外权威指南修订及国内多项专家共识出台，推动肝胆肿瘤诊疗从“经验型”向“循证型”转变 [1] 肺癌 - 精准诊疗、靶向治疗和免疫治疗的应用有效延长和提升了肺癌患者的生存期与生活质量 [2] - 小细胞肺癌领域迎来突破性变革，全新的T细胞抗体激活类药物在SCLC二线治疗中效果显著，提供了新的治疗范式 [2] - 在非小细胞肺癌早中期领域，纳武利尤单抗联合化疗新辅助治疗能有效提升患者5年生存率，多款创新药物及治疗方案推动非小细胞肺癌从长生存迈向治愈 [2] - NSCLC晚期精准靶向治疗成果丰硕，明确了MET扩增可作为NSCLC的驱动基因靶点，精准靶向、抗体偶联药物等显示出明确的生存突破 [2] 消化道肿瘤 - 食管癌方面，国产创新药物推动权威治疗指南迭代，保器官治疗、化免联合策略成临床研究热点 [2] - 胃癌领域，HER2靶向联合免疫治疗斩获突破，CLDN18.2靶点研究稳步推进，PD-L1阳性人群术后“减法治疗”取得阳性临床结果 [2] - 尽管成绩斐然，消化道肿瘤诊疗仍面临标准化方案待完善、精准筛选体系需优化的现实挑战 [2] 妇科肿瘤 - 靶向和免疫治疗的快速发展为妇科恶性肿瘤患者带来新希望 [2] - 我国宫颈癌年新发病例数呈增加趋势，免疫联合同步放化疗可为高危局晚期宫颈癌患者带来无进展生存期与总生存期双重获益 [2] - 在卵巢癌领域，免疫治疗初现曙光，创新联合疗法的研究进展为卵巢癌患者提供新的治疗探索 [2] - 子宫内膜癌发病率近年来明显升高，免疫联合化疗方案用于晚期子宫内膜癌全人群一线治疗可提升患者生存获益 [2] 泌尿系统肿瘤 - 国产手术机器人投入临床应用，国产设备已从“创新产品”成长为推动中国泌尿外科微创化、高质量发展的核心力量 [2] - 免疫及ADC等药物联合疗法取得突破性进展，为患者带来更多获益，ADC联合免疫围手术期治疗为顺铂不耐受MIBC患者带来显著生存获益 [2] - 保器官治疗取得重大进展，多种联合方案提升了疗效与器官功能保留率 [2] 鼻咽癌 - 我国鼻咽癌发病率较高，超70%患者初诊时已处于中晚期，局部/区域复发和远处转移是导致治疗失败的主要原因 [3] - 在晚期复发/转移性鼻咽癌治疗中，免疫联合化疗已成为一线方案，双免联合、靶免联合及ADC药物等创新疗法正为该领域开辟新方向 [3] - 针对局部晚期鼻咽癌，“减毒增效”是核心发展目标，免疫治疗的应用为患者带来显著生存获益，不同介入模式仍需进一步探索 [3] 血液肿瘤 - 近年来CAR-T细胞治疗、靶向药物的临床应用让许多以往难以治愈的血液肿瘤患者获得了长期生存的机会 [3] - 当前我国仍面临早诊率偏低、基层诊疗水平不均衡等现实问题 [3]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18的1期临床试验申请获美国FDA批准[3] - HLX18潜在适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌等[4] 业绩总结 - 2024年度，纳武利尤单抗全球销售额约为111.03亿美元[5]

公司股价与市场反应 - 截至发稿，公司股价上涨2.98%，报6.23港元，成交额311.92万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司自主研发的同时靶向CD47和CD20的双特异性抗体-受体重组蛋白药物阿沐瑞芙普α(皮下注射制剂)IMM0306S，其用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的临床试验申请(IND)已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理 [1] - 该进展标志着公司在自身免疫性疾病领域的创新药物研发取得重要进展 [1] - IMM0306S是基于公司核心产品阿沐瑞芙普α(IMM0306)开发的皮下制剂 [1] - 阿沐瑞芙普α(CD47xCD20, IMM0306)是基于公司“mAb-Trap”技术平台研发的全球首款进入临床阶段的CD47xCD20双靶点特异性分子，公司已对这一产品进行了全面布局 [1] 临床数据表现 - 在第67届美国血液学会(ASH)年会上，公司公布了阿沐瑞芙普α(IMM0306)联合来那度胺治疗复发/难治性CD20阳性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)的I/II期临床研究数据 [2] - 数据显示，该联合方案在既往接受过至少一线含抗CD20单抗治疗失败的患者中，取得91.2%的客观缓解率(ORR)和67.6%的完全缓解率(CR) [2] - 该方案安全性总体可控且无细胞因子风暴风险 [2] - 该I/II期研究仍在进行中，为这一目前不可治愈且复发后治疗选择有限的疾病提供了有前景的免疫治疗新策略 [2]

公司股价与市场反应 - 截至发稿，宜明昂科-B股价上涨2.98%，报6.23港元，成交额311.92万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司自主研发的同时靶向CD47和CD20的双特异性抗体-受体重组蛋白药物阿沐瑞芙普α的皮下注射制剂IMM0306S，其用于治疗系统性红斑狼疮的临床试验申请已正式获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该进展标志着公司在自身免疫性疾病领域的创新药物研发取得重要进展 [1] - IMM0306S是基于公司核心产品阿沐瑞芙普α开发的皮下制剂 [1] - 阿沐瑞芙普α是基于公司“mAb-Trap”技术平台研发的全球首款进入临床阶段的CD47xCD20双靶点特异性分子 [1] 临床数据表现 - 在第67届美国血液学会年会上，公司公布了阿沐瑞芙普α联合来那度胺治疗复发/难治性CD20阳性滤泡性淋巴瘤的I/II期临床研究数据 [2] - 数据显示，该联合方案在既往接受过至少一线含抗CD20单抗治疗失败的患者中，取得91.2%的客观缓解率和67.6%的完全缓解率 [2] - 该方案安全性总体可控且无细胞因子风暴风险 [2] - 该I/II期研究仍在进行中，为这一目前不可治愈且复发后治疗选择有限的疾病提供了有前景的免疫治疗新策略 [2]

文章核心观点 - 中国科学院长春应用化学研究所等机构的研究团队开发了一种新型水凝胶复合材料（MFCA+Hyd），该材料通过持续释放铁基单位点纳米酶，诱导三阴性乳腺癌细胞发生铁死亡并增强免疫反应，旨在有效清除术后残留病灶并抑制复发和转移，为三阴性乳腺癌提供了一种直接、高效、安全的术后辅助治疗新策略 [1][2][7] 三阴性乳腺癌的治疗挑战与现状 - 三阴性乳腺癌是乳腺癌中最具侵袭性的亚型，由于缺乏雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体-2的表达，缺乏精准治疗靶点 [4] - 手术切除联合术后化疗是主要治疗手段，但固有的化疗耐药性、肿瘤细胞对化疗的不敏感性及异质性导致术后复发和转移率较高 [1][4] - 术后免疫治疗如免疫检查点阻断疗法虽展现出潜力，但耐药性和免疫反应低下限制了其治疗效果 [4] 新型治疗策略的科学基础 - 铁死亡是一种以铁蓄积和脂质过氧化为特征的细胞死亡方式，能放大T细胞介导的抗肿瘤免疫反应 [5] - 三阴性乳腺癌的LAR亚型具有GPX4表达上调的特征，使其对铁死亡敏感，且耐药的TNBC细胞对GPX4抑制敏感，这使得铁死亡成为克服耐药性、抑制复发和转移的潜在手段 [5] 新型水凝胶复合材料（MFCA+Hyd）的构成与作用机制 - 研究合成了铁基单位点纳米酶，其具有高原子利用率的类过氧化物酶活性，可有效消耗还原型谷胱甘肽并下调GPX4活性 [5] - 进一步负载Mn²⁺以激活cGAS-STING通路，促进干扰素-β分泌，下调DHODH表达，从而协同促进铁死亡并增强抗肿瘤免疫 [5] - 将胆固醇氧化酶、氟伐他汀和阿伐麦布共同封装于纳米酶中，形成复合物，该复合物可催化游离胆固醇产生过氧化氢以提升活性氧生成效率，并通过甲羟戊酸通路阻断GPX4生物合成 [6] - 甲羟戊酸通路抑制同时下调胆固醇合成，而阿伐麦布能阻断游离胆固醇向胆固醇酯的转化，胆固醇与胆固醇酯的协同下调可显著抑制TNBC的转移和侵袭 [6] - 将该高效铁死亡诱导剂负载于透明质酸基活性氧响应的水凝胶中，注射至肿瘤手术部位，水凝胶在肿瘤微环境中逐渐降解，实现药物的持续释放和富集 [2][5][6] 研究结果与潜在影响 - 在原位乳腺癌术后切除模型中，该水凝胶复合材料能有效清除术后残余的肿瘤卫星病灶，显著抑制肿瘤局部复发和全身性转移 [2][6] - 该策略为三阴性乳腺癌提供了一种直接、高效、安全的术后辅助治疗手段，为改善患者预后提供了潜在方案 [2][7]

甲状腺癌疾病负担与流行病学 - 近期多位公众人物甲状腺癌复发或确诊事件引发社会广泛关注，使甲状腺健康成为焦点 [1] - 甲状腺癌是内分泌系统最常见肿瘤，全球患病人数不断攀升，中国发病率增长迅速，从2000年到2016年16年间增长了20倍 [1] - 2022年中国甲状腺癌新发病人数达46.6万，发病率已位列中国恶性肿瘤前十，女性发病率高达49.4/10万，即每10万女性中每年近50人新发 [1][3] - 自2000年起，中国女性甲状腺癌发病率以年均20%的速度增长，使其快速成为中国女性最常见癌症之一 [3] - 2024年北京市近150万体检人群的随访数据显示，确诊癌症患者中甲状腺癌人数高居第一位 [3] - 发病率提升的主要因素被认为是超声检查技术进步导致更多病例被筛查出来 [3] - 甲状腺癌死亡率相对较低，2022年中国男女性甲状腺癌死亡率均未进入前十，但近二十年来死亡率以每年约1.4%的速度略有上升 [3] 甲状腺癌的临床特点与治疗现状 - 甲状腺癌总体发展速度较慢，尤其是占比约80%的甲状腺乳头状癌，国际研究显示很多病例5-10年间变化很小，淋巴结转移发生率较低 [1] - 专家强调不应简单以“懒癌”定义甲状腺癌，存在部分发展迅速、恶性程度高的类型，如低分化癌、未分化癌，即使在乳头状癌中也有约20%预后不良 [2][6] - 外科手术是当前甲状腺癌最主要的治疗手段，对于大部分风险不高的患者，治疗趋势倾向于保留甲状腺功能的手术方式，而非全甲状腺切除 [2][4] - 对于高风险患者，如淋巴结转移多、双侧肿瘤或需术后碘治疗者，通常仍需进行全甲状腺切除 [2] - 随着技术发展，外科手术范围越来越注重功能保存，从全切除到腺叶切除，对超低风险患者可考虑消融治疗或仅定期监测，但消融治疗适用性目前存在争议 [4] - 临床上面临治疗选择难题，例如对于直径小于1厘米的微小乳头状癌，存在过度治疗风险与积极监测可能性的权衡，核心挑战在于术前检查手段不够精确 [5] - 甲状腺癌治疗正从“看大小”时代迈向“看生物学行为”的精准医疗时代，相关研究探索通过血液检测来预警转移风险，可能成为未来判定手术方式的重要依据 [5] 高风险甲状腺癌的治疗挑战与新药进展 - 高风险甲状腺癌约占10%-20%，虽然比例不高，但中国每年绝对数量达数万例，每年因甲状腺癌死亡的患者超过1万例 [9] - 除大部分乳头状癌外，滤泡细胞癌、髓样癌和低分化、未分化癌预后较差，其中未分化癌目前几乎没有有效治疗手段 [6] - 对于高风险甲状腺癌，靶向治疗取得一定进展，免疫治疗也在探索中，有研究报道未分化癌中位生存期可从几个月延长至1-2年，但总体疗效尚未理想 [6] - 2022年以来，中国有多款甲状腺癌新药适应证获批，主要为不限瘤种的广谱抗癌药，多针对分化型甲状腺癌 [6] - 2022年8月，泽璟制药的1类新药甲苯磺酸多纳非尼片获批，用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌，该药是口服多靶点多激酶抑制剂 [7] - 2022年4月，正大天晴的1类新药安罗替尼获批用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌，成为国内首个获批该适应证的国产原研多靶点TKI [7] - 2022年3月，基石药业的选择性RET抑制剂普拉替尼胶囊扩展适应证获批，用于治疗RET突变型甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌 [8] - 2024年4月，智核生物的人促甲状腺素注射液获批上市，这是国内首个上市的重组人促甲状腺激素，可在首次注射48小时内100%快速提升患者体内促甲状腺激素水平 [8] - 2024年12月，诺诚健华宣布其自主研发的TRK抑制剂宜诺欣®（佐来曲替尼）获NMPA批准，用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤患者，其中包括伴有NTRK融合的甲状腺癌 [7]

全球癌症疾病负担与防治现状 - 2020年癌症导致全球1000万人死亡 占总死亡人数六分之一 是全球第二大死因 在OECD国家是主要死因[3] - 若无紧急行动 预计2050年全球癌症死亡人数将超过1800万[3] - 国际癌症研究机构预测 2040年全球新增癌症病例将达2840万 较2020年的1930万增长47%[6] 中国在肿瘤领域的科研实力与成果转化 - 中国肿瘤科研实力已成为全球抗癌研究的重要力量 在第11届ESMO亚洲年会上有近60项中国研究入选口头报告 创中国在该会议历史新高[3] - 在2025年ASCO年会上 中国学者有73项研究入选口头报告环节 创亚洲国家纪录[3] - 2025年国家基本医保目录新增114种药品 其中肿瘤用药36种 占比达31.58% 扩大了肿瘤患者的用药选择[3] 癌症认知与治疗模式的未来转变 - 专家预测未来25年人类对癌症的认知将彻底扭转 癌症将成为可控制的慢性疾病[4] - 癌症的本质是人体自身调控机制失常 防控核心之一是唤醒并强化人体自身的调控能力[7] - 未来“5年生存率”概念或将被“10年生存率”替换 专家预测2040年以后癌症十年生存率或可达到95%左右 2050年癌症有望成为可稳定控制的慢性疾病[8] 推动癌症诊疗发展的关键技术与理论突破 - 全球网络、云计算与数字通信技术正打破高水平癌症中心与普通人群的壁垒[7] - 诊断学、基因组学、精准医疗、免疫治疗、人工智能、机器人手术、放疗及数据分析等领域的迅猛发展将持续推高癌症生存率[7] - 需聚焦五大核心技术与理论突破 包括整合临床专科资源推动多学科协同诊疗、强化医护人员知识更新体系、在控制费用前提下保障高效医疗服务供给、推进医疗技术基础设施标准化协同化、弥合医疗服务可及性与新技术应用的地区差异[8] 当前抗癌领域面临的主要挑战 - 挑战包括从碎片化治疗向整合治疗的转型适配、医护人员知识更新的迫切需求、检出诊断及局部治疗创新技术的研发突破、数据工具赋能诊疗决策的落地应用难题等[10] - 早期诊断是提升治疗成功率的关键 治疗延迟4周会显著增加癌症患者死亡风险[10] - 免疫治疗虽处早期发展阶段但已展现巨大潜力 2017—2023年全球免疫治疗市场复合年增长率达177.4% 预计2030年全球市场规模达849亿美元 中国市场规模达695亿元[11] - 免疫治疗未来需攻克生物标志物筛选、毒性副反应控制、联合治疗优化及成本控制等多个难题 预计25年内可实现突破性进展[11] - 肿瘤防治是一个系统性工程 需要医疗机构、医药企业、互联网平台、患者共同参与构建综合防治体系[11]

文章核心观点 - 全球癌症疾病负担沉重且持续增长 但理论突破与技术革新正推动癌症诊疗进入乐观新局面 癌症未来有望成为可控制的慢性疾病 [1][2][5] - 中国在肿瘤领域的科研实力已成为全球抗癌研究的重要力量 在国际顶级学术会议上表现突出 [1] - 实现癌症可控的愿景需要多领域协同发力 聚焦五大核心技术与理论突破 并克服当前面临的诸多挑战 [3][4][6] 全球癌症疾病负担与趋势 - 2020年癌症导致全球1000万人死亡 占总死亡人数1/6 是OECD国家主要死因和全球第二大死因 [1] - 若无紧急行动 预计2050年全球癌症死亡人数将超过1800万 [1] - 国际癌症研究机构预测 2040年全球新增癌症病例将达2840万 较2020年的1930万增长47% [2] 中国肿瘤科研与临床进展 - 在第11届ESMO亚洲年会上 近60项中国研究入选口头报告 创下中国在该会议的历史新高 [1] - 在2025年ASCO年会上 中国学者有73项研究入选口头报告环节 创亚洲国家纪录 [1] - 2025年国家医保目录新增114种药品 其中肿瘤用药36种 占比达31.58% 扩大了肿瘤患者的用药选择 [2] 癌症认知与治疗理念转变 - 癌症本质是人体自身调控机制失常 细胞回归类似胚胎期的无序增殖状态 [3] - 癌症防控核心之一是唤醒并强化人体自身的调控能力 让异常细胞回归正常秩序 [3] - 专家预测未来25年人类对癌症的认知将彻底扭转 癌症将成为可控制的慢性疾病 [2][5] - 未来“5年生存率”概念或将被“10年生存率”替换 预计2040年以后癌症十年生存率或可达到95%左右 [5] 推动癌症诊疗变革的关键技术与领域 - 全球网络、云计算与数字通信技术正打破高水平癌症中心与普通人群的壁垒 [3] - 诊断学、基因组学、精准医疗、免疫治疗、人工智能、机器人手术、放疗及数据分析等领域的发展将持续推高癌症生存率 [3] - 癌症新分类标准的建立将开创癌症有效管理与临床治愈的新时代 [4] - 需聚焦五大核心技术与理论突破 包括整合临床专科资源、强化医护人员知识更新、控制费用保障高效供给、推进技术基础设施标准化、弥合地区差异 [4] 免疫治疗的发展与前景 - 免疫治疗成为抗癌赛道重要增长点 主流技术含CAR-T、TCR-T、NK细胞疗法等 [7] - 2017-2023年全球免疫治疗市场复合年增长率达177.4% [7] - 预计2030年全球免疫治疗市场规模达849亿美元 中国市场规模达695亿元 [7] - 免疫治疗药物迅速增加 与其他治疗方式结合正形成新一代癌症治疗方案 [7] - 未来需攻克生物标志物筛选、毒性副反应控制、联合治疗优化及成本控制等难题 预计25年内可实现突破性进展 [7] 当前面临的主要挑战 - 挑战包括从碎片化治疗向整合治疗的转型、医护人员知识更新、创新技术研发突破、数据工具落地应用等 [6] - 在整合治疗过程中 应以患者价值为导向 打破信息孤岛 建立多学科诊疗团队并鼓励患者参与决策 [6] - 早期诊断是提升治疗成功率的关键 可借助人工智能提升高危人群识别效率与诊断检查性能 [6] - 治疗延迟4周会显著增加癌症患者死亡风险 需打通筛查、诊断与治疗的衔接环节 [6] - 肿瘤防治是系统性工程 需要医疗机构、医药企业、互联网平台、患者共同参与构建综合防治体系 [8]