市场整体表现 - A股市场上午窄幅震荡 主要指数波动幅度不大 [4] - 个股表现活跃 多股盘中突然拉升 [1][11] 新股表现 - 信通电子首日上市 盘中涨幅超过300% [2][19] - 公司为工业物联网智能终端及系统解决方案提供商 聚焦电力、通信行业 客户包括国家电网、三大运营商等 [20] - 拥有"专精特新小巨人"等多项资质认证 产品覆盖全国及海外市场 [20] 行业板块表现 银行板块 - 整体走强 苏州银行盘中涨超5% 厦门银行、杭州银行等跟涨 [5] - 建设银行、浦发银行等复权价创历史新高 [3][6] 电力板块 - 华银电力、华电辽能涨停 多只个股跟涨 [8] - 催化因素为7月全国气温偏高预期 用电高峰将至 [8] 其他强势板块 - 船舶、医药、医疗保健、水务、建材板块表现较好 [9] - 光刻机、免疫治疗、工业气体等概念板块涨幅居前 [10] 弱势板块 - 广告包装、多元金融、软件服务等板块跌幅居前 [9] - 固态电池概念明显下行 英联股份跌停 多股跌超5% [10] 个股异动 - 飞马国际直线拉升涨停 近期持续走强 [12] - 三超新材开盘后快速涨停 成交量显著放大 [14] - 锴威特两轮拉升后涨停 [16] - 丰原药业、九典制药先后直线涨停 后者因获得聚普瑞锌颗粒药品注册证书 [17][18] - 九典制药新药2021-2023年全国总销量分别为1.75亿元、1.62亿元、1.54亿元 [18]

脑肿瘤与肠道微生物群研究 - 脑肿瘤引起的肠道微生物群失调可调节免疫治疗效果 补充色氨酸能恢复肠道微生物群并通过促进T细胞循环显著增强免疫治疗效果 [2] - 胶质母细胞瘤(GBM)预后极差 肿瘤微环境中高细胞毒性效应细胞稀缺及T细胞在骨髓中被隔离导致治疗难度大 [4] - 利用T细胞对抗胶质母细胞瘤是潜在策略 T细胞受体多样性和体内广泛循环为治疗提供机会 [5] 肠-脑轴机制探索 - 肠道微生物群对远端组织癌症(如脑肿瘤)的影响研究较少 其通过肠-脑轴影响胶质母细胞瘤的机制尚未完全明确 [6][7] - 研究采用GBM小鼠模型 通过16S rRNA测序发现色氨酸补充可逆转肠道微生物变化并提高存活率 [9] - 特定肠道细菌Duncaniella dubosii被鉴定为色氨酸免疫调节作用的关键贡献者 [10] 核心研究发现 - 脑肿瘤进展会改变肠道微生物群从而影响免疫反应 色氨酸可恢复菌群平衡并促进T细胞循环 [13] - Duncaniella dubosii经色氨酸修复后能增强免疫作用 调控菌群可提升免疫检查点阻断疗法(ICB)对脑肿瘤的疗效 [13] - 研究证实靶向调控肠道微生物群能通过T细胞调节机制提高癌症免疫疗法效果 [14]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：创新药行业 - **公司**：泽璟制药、益民康科公司、凤凰汉霖、翰林生物、翰森制药、嘉科思公司、加克斯公司 纪要提到的核心观点和论据 中国创新药行业整体情况 - **交易总额与盈利预期**：2024 年中国药企全年交易总额超 600 亿美元，预计 2025 - 2026 年中国创新药公司将迎来板块性盈利，受益于体量增加和经营杠杆提升。以 A 股为例，剔除百济神州后，板块收入增速基本在 30% - 40%，2025 年同比减亏 78% [1][12]。 - **与欧美差距缩小**：过去 20 年中国医药产业与欧美差距逐渐缩小，部分领域已实现同步甚至超越，如 DKS 和 KRAS G10C 等靶点新药上市时间差已缩短至三至五年 [1][7]。 - **资本市场影响显著**：港股 18A 和科创板上市为企业提供资金支持，加速研发投入和扩大生产能力，提升企业国际竞争力，使更多产品走向全球市场 [1][8][9]。 - **与 Big Pharma 合作优势**：通常带来更高商业化回报，交易金额与项目阶段密切相关，阶段越靠后，研发风险越小，成药可能性越大 [1][10]。 - **出海趋势加强**：目前以 license 权益为主，未来将有更多公司在欧美建立商业化团队，如百济神州的泽布替尼在美国市场占有率领先 [1][11]。 - **产业发展因素**：工程化应用场景增加、CRO 快速发展、基础科学持续研发投入、政策支持以及资本市场助力等因素推动中国生物药产业蓬勃发展 [3]。 各公司情况 - **泽璟制药** - **肿瘤治疗布局广泛**：包括双特异性抗体 CG005（PD - 1 TIGIT）和 CGGS18（VEGF TGF - β），以及 FGFR 抑制剂吉卡西替尼等，通过多靶点、多维度探索增强免疫杀伤功能 [2][13][14]。 - **研发方向及进展**：双特异性抗体、FGFR 抑制剂、TCE 平台、肿瘤免疫组合疗法等多个方向均有进展，部分药物已上市或处于临床研究阶段 [14][15]。 - **全球竞争地位**：在全球竞争中处于相对领先位置，部分研究与国际公司进展相当或有独特优势 [16]。 - **CG005 特点及研究成果**：结构设计、Fc 段功能、临床前表现和临床数据等方面具有独特优势，在二线宫颈癌、一线宫颈癌、晚期神经内分泌癌等研究中展现出良好效果 [17][19][20][21]。 - **CG006 特点及临床表现**：采用 2 + 1 结构，在小细胞肺癌临床研究中表现突出，客观响应率和疾病控制率较高 [22]。 - **益民康科公司**：主要开发新药，建立系列研发平台，分为免疫肿瘤学和非肿瘤领域产品管线开发两个领域，首个项目针对肺动脉高压已获临床批件，未来将开发更多靶向药物 [28]。 - **凤凰汉霖**：在生物类似物领域的 license out 和 BD 方面采取复杂细致的 deal 设计，考虑市场需求、合作伙伴关系和长期战略目标 [48]。 - **翰林生物** - **生产与质量保障**：拥有三个生产基地，接受过 111 次审查无重大问题，以质量为核心打造品牌，确保产品质量和商业成功 [52]。 - **市场表现**：2024 年取得 7.9 亿美金收入，曲妥珠单抗贡献 28 亿人民币，PD - 1 占据小细胞肺癌市场率超 60%，收入超 13 亿人民币 [52]。 - **国际合作**：与多家国际公司建立深度战略合作关系，如 Abbott、Doctor Ready、Sandoz 等，在疫情期间也能保持高效运作并赢得客户信任 [58][59]。 - **翰森制药**：以患者为中心履行社会责任，从 Biosimilar 到创新药发展顺利，今年下半年预计有两个新产品获批，与欧加农合作巩固创新实力 [53][54]。 - **嘉科思公司** - **公司特色与研发方向**：自主研发，以全球市场为目标，许可输出创新产品，研发覆盖多个环节，在北京、上海和美国波士顿设有机构 [64]。 - **管线布局与重点项目**：最早开发 KRASG12C 抑制剂格来昔布，已获批商业化，还拓展至其他 KRAS 突变及其他项目，展示技术优势和创新能力 [65]。 - **加克斯公司** - **研发能力体现**：快速推进药物开发，二线肺癌靶向药物格莱雷赛今年获批上市，在多个领域进行注册临床阶段工作，与多家公司合作验证分子价值 [69]。 - **pan - KRAS 抑制剂成果**：成功开发 23,173 这个 pan - KRAS 抑制剂，正在进行临床测试 [70][71]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - **产品授权成功率**：通常高于未合作品种，但仍存在天然研发风险 [6]。 - **国内创新药市场经营杠杆效应**：今明两年 50%以上的 biotech 公司将达到盈亏平衡点 [12]。 - **小细胞肺癌治疗新进展**：新型 TCE 分子如安进公司、折点公司、勃林格殷格翰公司、默沙东等开发的药物展示不同特点和优势，CG006 数据表现突出 [23]。 - **晚期神经内分泌癌治疗探索**：正在进行 CG005 的一线研究以及 CG006 的二线剂量优化实验，早期结果显示 30 毫克剂量组 OR 达到 50%以上 [25]。 - **GGS18 作用**：是 VGF - TGF 贝塔抑制剂，通过抑制血管生成阻断肿瘤营养供给，抑制肿瘤发展 [26]。 - **JAK 抑制剂与 PD - 1 抑制剂联合效果**：在肺小细胞肺癌和霍奇金淋巴瘤患者中显示出显著临床效果，能克服耐药性并增强免疫治疗效果 [27]。 - **CD47 和 CD20 双靶点抗体研发**：进入临床三期阶段，取得令人信心十足的数据，开发了系列以 CD47 为基础的双靶点管线，布局 CD20 抗体耐药复发适应症 [29]。 - **美罗华在风湿科应用及新药开发**：以美罗华作为参考开发新药，提高疗效并减少副作用 [31]。 - **基因工程改造增强药物疗效**：增强 FC 和 Scγ 受体结合，提升 ADCC 作用，阻断“别吃我”信号，治疗淋巴瘤疗效显著 [32]。 - **淋巴瘤临床开发进展**：二期临床数据惊艳，计划 7 月底或 8 月初与 CDE 进行三期临床沟通 [33][34]。 - **CD47 和 CD20 分子在自免疫疾病治疗潜力**：具有 first in class 和 best in class 潜力，已获三个自免疫疾病 IND 批件并开展临床试验 [35]。 - **药物设计规避 CDC 相关血液毒性**：分子不与红细胞结合，不诱导红细胞凝集 [36]。 - **红斑狼疮治疗现状及新药研发**：现有生物药和 CAR - T 疗法各有特点，CD47/CD20 分子有望在 SLE 治疗中表现良好 [37][38]。 - **SLE 临床试验亮点**：三个剂量组安全性良好，中重度患者有显著改善 [39]。 - **风湿科医生关注点**：更关注细胞因子风暴，尽量避免其发生 [40]。 - **某药物在新冠患者中表现**：整体安全性好，两个剂量组在 12 周和 16 周时显示显著疗效 [41][42]。 - **SLE 治疗药物临床表现**：显现快速且显著疗效，改善多种症状和指标 [43]。 - **SL030 项目表现**：在 CS 中表现好，缓解率高且随治疗周期延长进一步提高 [44]。 - **250 分子差异化优势**：结构避免形成大分子免疫复合物，减少 VEGF 相关不良事件，具有 ADCC 加强型 FC 结构，正在开发皮下制剂 [45]。 - **非小细胞肺癌一线临床开发**：已入组 30 多例患者，第一次疗效评估 ORR 超过 50%，安全性和有效性良好 [47]。 - **赫赛莱抗体药物治疗胃癌优势**：PFS 超过 24 个月，远超现有治疗，正在全球进行三期临床试验 [49][50]。 - **天风证券研究所产品上市策略**：建立 global product development team，全面自主管理节省时间，快速入组 MSI high 患者 [51]。 - **翰林生物与 Accord 合作**：始于 2018 年，初期面临产能不足问题，双方互助解决，合作扩展至美国和创新药领域 [60]。 - **Accord 在 HertroniFly 上市作用**：设计商标和图案，组织发布会，使药物获得孤儿药资格认定 [61]。 - **雅培公司与翰林生物合作**：业务开发人员风雨同舟精神打动翰林高层，达成合作协议 [62][63]。 - **KRAS 蛋白设计靶向抑制剂难点**：结构小且表面光滑，与 GTP 结合亲和力高，后发现别构调节位点用于开发抑制剂 [72]。 - **KRAS 抑制剂发展现状**：进入临床阶段的 pan - KRAS 抑制剂对多种突变类型具有高活性，多家公司在进行临床试验，小分子和分子胶均有布局 [73]。 - **小分子药物与分子胶对比**：小分子口服方便、成本低、作用机制清晰，分子胶合成和用药成本高，商业化面临挑战，主要开发小分子药物 [74]。

消化系统肿瘤现状与挑战 - 亚洲消化系统肿瘤高发与人种遗传背景、饮食习惯（如腌制食物）、家族聚集性幽门螺杆菌感染及吸烟饮酒等不良生活习惯相关 [1] - 全球上消化系统肿瘤患者50%集中在中国 中国三大消化系统肿瘤（食管癌、胃癌、肝癌）发病率近年呈下降趋势 [1] - 中国消化系统肿瘤确诊时普遍较晚 食管癌五年生存率仅约30% 胃癌约40% 患者生活质量较差 [2] 诊疗与筛查问题 - 中国消化道肿瘤早诊率虽有提升但仍不足 主要因全民筛查接受度低 建议通过内窥镜检查提升早诊率 [2] - 上消化道肿瘤治疗手段匮乏 需针对HER2、EGFR和CLDN18.2等靶点探索新方案 提出"BtoB"双向转化研究模式 [2] 治疗领域进展与方向 - 细胞治疗在实体瘤领域取得突破 免疫治疗从1.0时代进入2.0时代 拓宽上消化道肿瘤免疫治疗获益人群 [3] - 需多维度研究肿瘤异质性 精准筛选靶向治疗受益人群 强化疗效监控 提升CAR-T疗法在实体瘤中的疗效 [3] - 构建临床-转化-基础全链条双向研究体系 推动上消化道肿瘤精准治疗的临床转化与应用 [3] 行业协作与目标 - 需多学科融合与创新驱动 激发新合作以推动诊疗进步 实现"健康中国2030"目标 [3] - 会议聚焦消化系统肿瘤精准诊疗与转化研究 汇集临床难点与热点 推进创新诊疗模式与新药研发 [1][3]

盘面上，9日走势最强的是医药板块。从细分概念来看，化学制药创近4年新高，免疫治疗创两年多新 高，减肥药创1年半来新高。此外，仿制药、幽门螺杆菌、肝炎等也纷纷创出年内新高。近期，关于医 药板块是利好不断。一是5月至少有6家国内创新药企对外官宣了BD（商业拓展）交易订单，大部分是 中外药企之间的跨境合作。二是在6月3日闭幕的"2025美国临床肿瘤学会（ASCO）"会议上，我国共有 73项研究中选口头报告，其中11个为重磅研究摘要（LBA）。三是据Wind数据统计，今年一季度，中 国创新药license-out（指一家公司将自己研发的药品或其他医疗产品在某个地区的开发、生产或销售权 转让给另一家公司）交易呈现出爆发式增长，交易次数达41起，总金额369.29亿美元，创历史同期新 高。医药板块经过了近4年的调整，后期应该还有机会，但不建议追涨。 9日大盘最大的亮点有两个，一是量能放大超1300亿元，但根据以往经验，头一天放量后第二天就回调 的例子太多了，因此，想确认大盘上行至少需要连续3天以上放量。二是主力资金流入近4亿元，同样， 近两年来内资保持流入也非常罕见，因此，主力资金一天流入不能看作大盘可以持续走强的支撑。 ...

药品获批信息 - 阿斯利康的英飞凡®（度伐利尤单抗）获中国国家药监局批准用于局限期小细胞肺癌成人患者的治疗 [2] - 获批基于ADRIATIC Ⅲ期临床试验结果，显示度伐利尤单抗可降低死亡风险27% [2] - 该药物成为数十年来首个且唯一治疗局限期小细胞肺癌的免疫治疗方案 [2] 临床试验数据 - ADRIATIC试验中接受度伐利尤单抗治疗的患者三年总生存率高达57% [2] - 局限期小细胞肺癌患者预后极差，仅15%～30%的患者确诊后可活过5年 [2] 行业影响 - 该获批有望革新局限期小细胞肺癌的治疗格局 [3] - 将助力全期别小细胞肺癌患者改善预后 [3] - 度伐利尤单抗有望成为中国乃至全球的治疗新标准 [2] 公司战略 - 公司表示将继续"以患者为中心"，发挥研发优势并加强外部合作 [2] - 致力于为医患带来更多创新治疗方案 [2]

药品获批 - 阿斯利康的英飞凡®（度伐利尤单抗）获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌成人患者 [1] - 此次获批基于ADRIATIC III期临床试验的积极结果，显示度伐利尤单抗可降低死亡风险27% [1] - 度伐利尤单抗成为数十年来首个且唯一治疗局限期小细胞肺癌的免疫治疗方案 [1] 临床试验数据 - ADRIATIC III期试验中，接受度伐利尤单抗治疗的患者三年总生存率高达57% [1] - 与安慰剂相比，度伐利尤单抗显示出显著的总生存获益 [1] 市场潜力 - 中国每年大约有34,000局限期小细胞肺癌（LS-SCLC，I-III期）患者正在接受治疗 [1] - 局限期小细胞肺癌患者预后极差，只有15-30%的患者在确诊后可活过5年 [1] - 度伐利尤单抗成为中国首个且唯一同时获批用于局限期与广泛期小细胞肺癌的免疫治疗药物 [1] 行业影响 - 该药物有望革新局限期小细胞肺癌的治疗格局 [1] - 将助力全期别小细胞肺癌患者改善其预后 [1] - 度伐利尤单抗有望成为中国乃至全球的治疗新标准 [1] 公司战略 - 阿斯利康表示将继续"以患者为中心"，发挥其强大的研发优势 [1] - 公司将加强外部合作，不断带来创新治疗方案 [1]

他很激动，连声说要感谢我救了他的命。仔细一问，原来3年前，他还不到50岁就得了晚期肺癌，诊断 时已经全身多处转移，脑部也有两个很大的肿瘤。老家县城医生一看，说生命最多还剩6个月。但很 巧，一位朋友知道他生病后，买了我的科普书送给他，从书里他第一次知道PD—1抑制剂，这是一种肿 瘤免疫新药，他试用后直到我们见面时，已经实现了临床治愈。 《癌症天敌：免疫治疗的突破与希望》：李治中著；清 华大学出版社出版。 几年前，我在上海做癌症科普讲座，能容纳100人的场子，挤进来200多人。活动开始前，一位大哥突然 冲过来，抱着我就开始哭，我赶紧问："怎么了？" （作者为中国抗癌协会肿瘤防治科普专业委员会委员） 他用的PD—1抑制剂，属于"免疫检查点抑制剂"药物。现在PD—1抑制剂在国内早已上市，而且有超过 10家公司的产品。从延长晚期癌症患者生存期的角度，这应该是效果最好的抗癌药物，它最大的特点就 是持续性，一旦对患者有效，就可能一直有效，这点远比以前的药物好。免疫疗法是现在最重要的肿瘤 治疗方式之一，但又是最复杂、种类最多的疗法之一，一般人很难搞懂。 《 人民日报 》（ 2025年06月04日 20 版） 我写这本《癌症天 ...

基金净值表现排名 - 2025年6月3日开放式基金净值增长前10名中，申万菱信乐融一年持有期混合A以单位净值1.5676位列第一，较5月30日增长0.09 [2] - 申万菱信消费增长混合A累计净值达2.9970，在消费主题基金中表现突出 [2] - 华富健康文娱灵活配置混合A单位净值1.0788，单周增长0.05 [2] - 恒越匠心优选一年持有混合A净值1.2570，周涨幅0.06 [2] - 国泰中证钢铁ETF以单位净值1.1848位列跌幅榜首，周跌幅0.01 [4] - 博时龙头家电ETF净值0.9686，家电板块表现疲软 [4] - 华夏低碳经济一年持有混合A净值0.6550，新能源主题基金持续承压 [4] 市场行情分析 - 上证指数低开高走收小阳线，创业板指冲高回落，两市成交额维持1.16万亿元 [6] - 日用化工、文教休闲、纺织服饰行业涨幅超2%，免疫治疗、CXO概念等医药板块涨幅超3% [6] - 家用电器、钢铁、工程机械、煤炭成为主要下跌板块 [6] - 申万菱信乐融一年持有期混合A受益于消费板块上涨，净值增长领先 [6] 基金持仓分析 - 申万菱信乐融一年持有期混合A前十大持仓占比64.08%，重点配置中宠股份(10.33%)、上海电影(10.17%)等消费股 [7] - 持仓股曼卡龙单日涨停20%，万辰集团涨14.17%，潮宏基涨停10.02% [7] - 国泰中证钢铁ETF前十大持仓占比51.69%，宝钢股份(10.52%)、包钢股份(8.96%)领跌 [7] - 华菱钢铁单日下跌3.77%，拖累钢铁ETF表现 [7] - 消费主题基金规模1.27亿元，钢铁ETF规模达16.32亿元 [7]

报告公司投资评级 - 维持康方生物“优于大市”评级 [1][4][22] 报告的核心观点 - HARMONi临床达到PFS主要终点，依沃西联合化疗展示出PFS优效及OS获益积极趋势，亚洲和非亚洲人群获益一致，且未出现新的安全性信号 [3][5] - HARMONi - A临床支持依沃西在中国获批EGFRm NSCLC 2L适应症，与同类疗法相比，依沃西PFS获益大，3代EGFR - TKI耐药比例高，有效性和安全性具备优势 [3][16] - 依沃西头对头战胜PD1单抗，有望成为免疫治疗新的基石药物，已获批两个适应症，多项临床试验取得积极结果，公司开展多瘤种3期临床 [3][19][20] - 看好依沃西全球临床推进和后续数据读出，维持康方生物盈利预测，预计2025 - 27年营收为33.0/52.0/79.0亿元，归母净利润0.29/7.30/17.93亿元 [4][22] 根据相关目录分别进行总结 事项 - 公司合作伙伴Summit公告HARMONi临床达到PFS主要临床终点 [2] 国信医药观点 - HARMONi是依沃西联合含铂双药化疗治疗EGFR - TKI治疗进展的EGFRm NSCLC的全球多中心3期临床，依沃西联合化疗PFS优效（HR = 0.52）、OS有获益积极趋势（HR = 0.79），亚洲和非亚洲人群获益一致；HARMONi - A临床试验结果显示依沃西PFS获益大，入组患者基线3代EGFR - TKI耐药比例高；依沃西已在中国获批上市，两项3期临床头对头战胜PD - 1单抗，有望成免疫治疗新基石药物，中国临床试验数据对全球多中心临床有指导意义，公司开展多瘤种3期临床 [3] 投资建议 - 看好依沃西全球临床推进和后续数据读出，康方生物研发管线快速推进，维持盈利预测，预计2025 - 27年营收33.0/52.0/79.0亿元，归母净利润0.29/7.30/17.93亿元，维持“优于大市”评级 [4][22] 评论 - HARMONi临床随机纳入约38%欧美等国患者，未出现新安全性信号，Gr≥3 TEAE在实验组和对照组比例分别为56.9% vs 50.0%，导致死亡的TEAE占比分别为1.8%和2.8%；Summit预计择机递交BLA，FDA表示获OS统计学优效是支持上市批准必要条件 [5] - 针对EGFRm NSCLC 2L +适应症，FDA批准上市药物均未获OS统计学显著性，其他国家市场存在巨大未满足临床需求，HARMONi研究结果支持依沃西应用 [6] 回顾 - HARMONi - A试验共入组322名患者，按1：1随机分组，主要临床终点是PFS，次要临床终点包括OS、ORR等；两组分别有86.3%和85.1%患者基线接受过三代EGFR - TKI治疗，21.7%和23.0%患者有脑转移；实验组PFS显著提升，mPFS = 7.06 vs 4.80 mo（HR = 0.46，p＜0.0001）；不同亚组中依沃西均取得PFS优效；截至不同时间，mOS有不同表现；与其他治疗方法相比，依沃西联合化疗PFS获益趋势明显，3代EGFR - TKI耐药比例高，有效性和安全性有优势 [8][11][16] 依沃西头对头战胜PD1单抗 - 依沃西头对头帕博利珠单抗单药一线治疗PD - L1表达阳性NSCLC的3期临床试验达到PFS主要临床终点，各类型患者均临床获益显著；依沃西一线治疗PD - L1阳性NSCLC适应症获NMPA批准上市，在ITT人群中PFS、OS有显著优势；依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗sqNSCLC的3期头对头临床期中分析强阳性，达到PFS主要研究终点；公司开展多瘤种3期临床 [19][20] 财务预测与估值 - 给出2023 - 2027年资产负债表、利润表、现金流量表相关数据，以及关键财务与估值指标，如每股收益、毛利率、收入增长等数据 [26]