报告公司投资评级 - 增持（维持）[7][12] 报告的核心观点 - 2024年公司在麻醉镇痛领域持续发力，多个高壁垒麻醉镇痛产品获批及报产，存量品种市占率领先，新品有望逐步放量，持续看好苑东生物在麻醉镇痛等壁垒品种立项、制剂国际化、创新加速转型的进展[10] 成长能力 - 2024年公司化学制剂收入10.77亿元，YOY+22.25%；化学原料药收入1.21亿元，YOY+28.65%；CMO/CDMO收入0.65亿元，YOY+111.59%；技术服务及转让收入0.63亿元，YOY - 42.81%。新产品放量、国际化业务拓展及创新药研发突破有望提供未来增长动能[2] - 2024年公司13个制剂产品国内获批上市，2025年力争完成不少于10个仿制药产品获批上市，不低于10个新产品申报上市，新获批品种有望带来业绩弹性[2] - 盐酸尼卡地平注射液于2024年9月获美国FDA批准并发货，仿制药EP - 0160I和单剂量纳洛酮鼻喷剂分别于2024年6月和9月提交ANDA申请，制剂国际化成效初显[3] - 截止2024年，公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品16个，在研20余个，存量品种市占率较高，上市新品空间大、格局好，在研改良新药及创新药望成未来增量[4] - 公司加快由仿到创转型，2024年研发投入占比超20%，创新药投入占比近30%，多个小分子创新药和ADC创新药有进展，参股公司首款分子胶产品开展一期临床研究[5] 盈利能力 - 2024年公司整体销售毛利率74.93%，同比降5.08pct，核心化学制剂业务毛利率81.42%，同比升0.94pct，扣非后销售净利率12.95%，同比降1.16pct；费用率优化，预计2025年整体毛利率改善，销售费用率下降，研发费用率维持较高水平[11] 财务表现 - 2024年公司营收13.50亿元，YOY+20.82%；归母净利润2.38亿元，YOY+5.15%；扣非后归母净利润1.75亿元，YOY+10.90%。若剔除股权激励费用影响，归母净利润YOY+13.47%，扣非后归母净利润YOY+22.87%[10] - 2025Q1公司营收3.06亿元，YOY - 2.97%；归母净利润0.61亿元，YOY - 19.22%；扣非后归母净利润0.46亿元，YOY - 10.79%。若剔除股权激励费用影响，归母净利润YOY - 9.49%，扣非后归母净利润YOY+3.13%[10] 盈利预测与估值 - 预计公司2025 - 2027年EPS分别为1.56/1.83/2.19元/股，2025年5月26日收盘价对应2025年PE为22倍，维持“增持”评级[12] 财务摘要 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|1350|1527|1811|2170| |(+/-) (%)|20.8%|13.1%|18.6%|19.8%| |归母净利润（百万元）|238|276|323|387| |(+/-) (%)|5.1%|15.7%|17.2%|19.7%| |每股收益(元)|1.35|1.56|1.83|2.19| |P/E|25.7|22.2|19.0|15.8|[13]

行业表现 - 恒瑞医药港股首日上市收涨25%，带动A股和H股创新药板块显著上涨 [2] - 恒生医疗保健业指数年初至今涨幅超30%，三生制药涨幅210.86%、远大医药涨幅94.17%、科伦博泰生物-B涨幅87.88% [2] - 港股未盈利生物科技指数年初至今涨幅超39%，德琪医药-B涨幅456.92%、和铂医药-B涨幅358.60% [2] 政策与市场环境 - 2024年创新药全产业链支持政策逐步落地，包括保险增量资金、集采纠偏等组合拳 [3] - 2018-2024年医保谈判新增药品销售额超5400亿元，仅占医保基金总支出的2%，仍有提升空间 [3] - 行业分析师认为2025年创新药企需坚持创新，BD交易收益推动股价大涨，市场环境比去年更乐观 [3] 研发与国际竞争力 - 中国原研创新药数量2015-2024年超过美国，FIC药品全球占比24%，仅次于美国的43% [5] - 2025年ASCO年会上，科伦博泰、正大天晴、泽璟制药、恒瑞医药等多款国产创新药受关注 [5] - 本土药企转向探索新靶点，如多肽偶联药物、分子胶等，国际多中心试验数量从2020年207项增至2023年286项 [6] 全球化与BD交易 - 2025年1-4月全球药企发生21笔超10亿美元交易，总金额596亿美元，中国药企贡献42%的MNC首付超5000万美元引进交易 [9] - 恒瑞累计达成14笔创新药对外授权，交易金额约140亿美元，三生制药因辉瑞60亿美元BD大单股价涨超35% [10] - BD谈判价格取决于产品质量、需求程度及企业资金状况，优质产品能获得更高首付款 [11] 估值与商业化 - 未盈利Biotech公司估值转向商业化能力考量，德琪医药-B因核心产品亚太商业化及BD预期股价大涨 [13] - 市场采用"终局思维"定价，容忍短期亏损，估值逻辑与美股Biotech趋同 [13] 挑战与风险 - PD-1/PD-L1抑制剂赛道拥挤，全球市场规模增速从2021年30%降至2024年8% [14] - 2024年港股18A再融资规模200亿港元，临床数据或BD不及预期可能导致融资窗口收紧 [15] - 中国创新药企Ⅰ期至Ⅲ期临床成功率分别为65%、42%、28%，核心管线失败将导致估值大幅下滑 [15] 未来展望 - 行业处于从"本土创新"到"全球创新"转折点，未来3-5年可能出现年销售额超60亿美元的重磅药物 [16] - 需构建全球化商业体系，应对监管变化并通过"头对头试验"证明临床价值 [15][16]

恒瑞医药港股IPO - 恒瑞医药成功登陆港交所 成就港股近五年最大医药IPO [1] - H股发行获豪华基石投资者阵容 包括GIC、景顺、瑞银、高瓴等 总认购金额达41.31亿港元 占总发行规模41.77% [1] - 国际配售获长线基金和主权财富基金追捧 显示市场高度认同企业价值 [1] 公司发展历程 - 1970-2003年：从连云港制药厂起步 1995年抗癌药异环磷酰胺上市后成为亿元销售企业 [5] - 2004-2017年：在上海设立研发中心 开启创新药研发 2011年成为国内首家注射液通过FDA认证的药企 [6] - 2018-2022年：研发投入持续增加 2022年达63.46亿元 占销售收入29.83% [7] - 2023年至今：创新药收入达138.92亿元（含税） 同比增长30.60% 占总收入超50% [9] 研发创新成果 - 2018-2022年累计获批10款创新药 平均每年2款 [8] - 2024年研发支出82.28亿元 占收入29.4% 自研管线数量位居全球第二 [12] - 当前拥有110款商业化药物 含20款1类新药 90款在研创新药 400项全球临床试验推进中 [12] - 2025年ASCO会议69项研究入选 覆盖十余个肿瘤领域 [16] 国际化战略 - 已启动超20项海外临床试验 覆盖美欧日韩等地区 [19] - 2018年以来达成14项创新药授权交易 累计金额约140亿美元 [9][19] - 开创NewCo模式 GLP-1产品组合授权交易开创行业新范式 [19] - 港股上市助力提升国际品牌影响力 优化资本结构 拓展海外业务 [21] 行业地位与展望 - 从中国本土龙头发展为全球TOP50制药企业 [4] - 政策影响触底 创新药成为主要增长引擎 [9] - 预计未来三年40余项创新成果上市 海外销售或达50亿元 [12][19] - 战略转型开启国际化新征程 需重估公司价值 [22]

昂拉地韦项目情况 - 昂拉地韦片获批上市，III 期临床试验显示，与安慰剂组相比，在多项指标上优于安慰剂组；与奥司他韦组相比，中位 TTAS 和发热缓解时间缩短近 10% [2] - 体外研究表明，昂拉地韦对多种甲型流感病毒抑制能力优于奥司他韦和玛巴洛沙韦，对耐药病毒株和高致病性禽流感病毒株有强抑制作用 [4] - 昂拉地韦颗粒获 II 期临床试验顶线分析数据，治疗 2 - 17 岁单纯性甲型流感患者，中位流感症状缓解时间和中位发热缓解时间短于成人患者 III 期对应数据，病毒学数据相当；安全性良好，无严重不良事件 [4][5][7] 昂拉地韦片销售计划 - 学术生态构建：整合资源搭建专家网络，开展真实世界研究和专业学术推广 [7] - 数据化服务升级：融合互联网与商业模式，为医务工作者和患者提供服务 [7] - 关键项目实践：发起基层呼吸能力提升项目，开展系列活动提升医疗服务能力、推动学科建设和提升健康素养 [8] 2024 年资产减值情况 - 计提资产减值损失金额合计 54,668.07 万元，减少净利润 48,409.79 万元，减少所有者权益 48,409.79 万元 [10] - 存货和应收退货成本减值 5,472.75 万元，主要为来瑞特韦片及物料计提 [10] - 商誉减值 20,167.71 万元，为先强药业和逸舒制药股权商誉计提 [10] - 无形资产减值 7,916.66 万元，主要为来瑞特韦片对应无形资产计提 [10] - 开发支出减值 20,692.60 万元，为暂缓的肿瘤创新药项目对应的开发支出计提 [10] 创新药研发管线布局 - 建立研发生态体系，以自主研发为主、合作研发为辅，聚焦代谢性和呼吸系统疾病领域 [13] - 2 个创新药获批上市，多个处于临床试验阶段 [13] 代谢性疾病新药情况及进展 - ZSP1601 片：治疗 MASH 的一类创新药，完成 Ib/IIa 期临床试验，结果显示有改善肝脏炎症和抗纤维化作用，正在开展 IIb 期临床试验 [13][17] - RAY1225 注射液：长效 GLP - 1 类创新结构多肽药物，II 期临床试验达到主要终点，III 期临床试验将全面启动 [18][19] RAY1225 注射液 II 期临床试验结果 有效性 - REBUILDING - 1 试验：减重方面，3mg、6mg、9mg 组体重较基线下降比例分别为 - 10.05%、 - 12.98%、 - 15.05%，减重达标率优于安慰剂组和替尔泊肽；在改善心血管和代谢指标方面有综合优势，血尿酸降幅分别为 - 10.7%、 - 11.5%、 - 21.8% [20][21][23] - SHINING - 1 试验：降糖方面，3mg、6mg、9mg 组糖化血红蛋白较基线下降比例分别为 - 1.68%、 - 2.06%、 - 2.16%，降糖达标率优于安慰剂组和替尔泊肽；减重降糖双达标率分别为 32.50%、60.53%、58.33%；在心血管 - 肾脏 - 代谢指标有综合优势 [23][25] 安全性 - 3 - 9mg 在参与者中安全性、耐受性良好，低血糖风险低，无新增安全信号，胃肠道不良反应发生率低于替尔泊肽 [25] 众生睿创股权赎回情况 - 公司用 5.46 亿元赎回众生睿创其他股东 13.15%股权，持股比例由 61.11%变为 74.26% [29] - 增强对子公司经营控制力和新药研发实力，构建完整产业布局，赋能众生睿创加快研发项目落地 [29]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [3] 报告的核心观点 - 公司受让控股子公司广州瑞安博少数股东 15.25%股权，使其变为全资子公司，提高创新药 AR882 中国区市场权益及推动研发上市，增强核心竞争力 [1][2] - 创新药 AR882 临床试验有序推进，高尿酸血症及痛风领域市场潜力大，上市后销售前景好 [2] - 公司创新管线多点布局，聚焦代谢、炎症、神经等领域，有多个创新药项目，参股创新药物研发公司，构建长期竞争优势 [3] - 预计 2025 - 2027 年公司归母净利润分别为 2.00 亿元、2.55 亿元、3.21 亿元，对应增速分别为 137%、27.5%、25.8%，对应 PE112X/88X/70X [3] 根据相关目录分别进行总结 公司股权交易 - 公司全资子公司瑞奥生物拟以 680 万美元（折合约 4,900.96 万元）受让广州瑞安博少数股东 Arthrosi 15.25%股权，交易完成后广州瑞安博变为全资子公司 [1] 创新药进展 - 2024 年 8 月创新药 AR882 获 FDA 快速通道资格，2025 年 3 月多项临床试验有进展，整体试验顺利推进 [2] 创新管线布局 - 截止 2024 年年报，公司有各类在研项目 71 项，研发管线聚焦代谢、炎症、神经等领域，有 15 个创新药项目，AR882 和 APH01727 片处于临床试验阶段，其余临床前研究 [3] - 公司参股分迪药业和阿尔法分子，分别专注“靶向蛋白降解剂 - 分子胶”和基于人工智能靶向 GPCR 药物研究 [3] 盈利预测 - 预计 2025 - 2027 年公司归母净利润分别为 2.00 亿元、2.55 亿元、3.21 亿元，对应增速分别为 137%、27.5%、25.8%，对应 PE112X/88X/70X [3] 股票信息 - 行业为化学制药，前次评级买入，2025 年 05 月 23 日收盘价 49.45 元，总市值 22,336.21 百万元，总股本 451.69 百万股，自由流通股 92.46%，30 日日均成交量 15.14 百万股 [4] 财务指标 |财务指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|2,503|1,450|1,695|1,945|2,195| |增长率 yoy（%）|9.8|-42.1|16.9|14.7|12.9| |归母净利润（百万元）|185|-540|200|255|321| |增长率 yoy（%）|-36.5|-392.5|137.0|27.5|25.8| |EPS 最新摊薄（元/股）|0.41|-1.20|0.44|0.56|0.71| |净资产收益率（%）|7.3|-28.7|9.6|10.9|12.1| |P/E（倍）|121.0|—|111.7|87.6|69.6| |P/B（倍）|8.9|11.9|10.7|9.6|8.4|[8] 财务报表和主要财务比率 - 资产负债表、利润表、现金流量表展示了 2023A - 2027E 各年度相关财务数据，包括流动资产、现金、营业收入、营业成本等 [9] - 主要财务比率涵盖成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力、每股指标、估值比率等方面数据及变化情况 [9]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [5][7] 报告的核心观点 - 信立泰2024年年报和2025年第一季度报告显示盈利水平稳健提升 2024年实现营业收入40.12亿元同比增长19.22% 归母净利润6.02亿元同比增长3.71% 2025年第一季度营业收入为10.62亿元同比下降2.64% 归母净利润为2亿元同比增长0.03% [1] - 公司加大销售推广力度 2024年销售费用率为36.71%同比增加6.53pct 2025Q1销售费用率为38.11%同比增长3.55pct [2] - 制剂驱动营收结构优化 创新产品板块比重提升 2025Q1受仿制药政策影响收入同比略有下降 但专利产品和新产品营收规模同比有较好增长 2024年制剂营收31.92亿元（+20.43%） 原料及中间体营收4.12亿元（-0.37%） [3] - 重点管线持续推进 创新布局延伸新领域 2024年全年研发投入10.17亿元占营收比重25.35% 4个项目处于NDA阶段 3个项目处于III期临床阶段 并积极布局多肽类和代谢领域 [4] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2023 - 2027E年营业收入分别为33.65亿元、40.12亿元、45.38亿元、54.23亿元、62.46亿元 增长率分别为-3.35%、19.22%、13.10%、19.50%、15.19% [6][11][12] - 2023 - 2027E年归属母公司净利润分别为5.80亿元、6.02亿元、6.62亿元、7.83亿元、9.02亿元 增长率分别为-8.93%、3.71%、10.01%、18.33%、15.14% [6][11][12] - 2023 - 2027E年毛利率分别为68.58%、72.64%、72.64%、73.64%、73.64% 净利率分别为17.24%、14.99%、14.58%、14.44%、14.44% [11][12] 费用情况 - 2024年销售费用率为36.71%同比增加6.53pct 管理费用率为6.78%同比下降1.74pct 研发费用率为10.50%同比下降1.66pct [2] - 2025Q1销售费用率为38.11%同比增长3.55pct 管理费用率为6.62%同比增长0.05pct 研发费用率为10.18%同比增加0.32pct [2] 产品销售结构 - 2025Q1受仿制药政策影响相关产品收入占营收比重进一步降低 专利产品和新产品营收规模同比有较好增长 [3] - 2024年制剂营收31.92亿元（+20.43%） 原料及中间体营收4.12亿元（-0.37%） [3] - 信立坦持续放量 基层市场成为增长最快的终端 新产品复立坦、信立汀他通过谈判进入国家医保目录 [3] 研发进展 - 2024年全年研发投入10.17亿元占营收比重25.35% [4] - 4个项目处于NDA阶段：S086的高血压适应症、恩那度司他、SAL0108和长效特立帕肽 [4] - 3个项目处于III期临床阶段：S086（慢性心衰 已完成入组）、PCSK9单抗（已完成入组 预计25年NDA）、SAL0130（一项III期已完成入组 另一项正在开展入组） [4]

博士毕业生就业趋势 - 2024年8月博士毕业生中到企业就业比例超过1/5 高于上年同期水平 高校和科研机构就业占比不足40% [1] - 民营企业成为博士毕业生推动科技创新的重要选择 尤其在生物医药、商业航天、显示技术等领域 [1][3][5] 生物医药行业 - 东阳光药业设立抗感染新药研发全国重点实验室 吸引博士人才参与立项评估、抗病毒活性评价及转化医学研究 [1][2] - 企业提供国家级科研平台 博士可主导临床前药物开发全流程 目标3年掌握流程 5年推进项目进入临床阶段 [2] 商业航天领域 - 微纳星空决策机制灵活 迅速响应市场需求 博士郭帅开发合成孔径雷达干扰抑制算法 提升卫星抗干扰性能 [3][4] - 企业鼓励创新并包容失败 为高水平人才提供技术主导权 如自主研制泰景四号01星解决主动干扰难题 [3][4] 显示技术产业 - TCL华星通过科研Vlog比赛吸引人才 博士胡素娟主导印刷OLED专显产品研发 实现21.6英寸4K医疗显示屏量产 [5][6][7] - 企业融合研发与工程化思维 提供跨领域协作机会 覆盖车载、手机、笔记本等多场景技术商业化需求 [6][7] 电气工程领域 - 吴江变压器公司推行导师制 博士丰胜主导变压器真型试验平台改造 攻克可视窗材质与密封技术难题 [7][8][9] - 企业支持博士参与江苏省卓越博士后计划项目 如"电力变压器匝间短路故障特性与诊断技术研究" [8][9] 医疗设备行业 - 联影医疗研发全球首款5T磁共振设备 博士沈振华团队攻克射频场均匀性与安全性问题 实现腹部成像突破 [10][11] - 企业联合高校医院搭建产学研平台 博士可牵头国家项目 如国家重点研发计划数字诊疗装备专项 [11]

创新药行业动态 - 5月份以来A股市场多家上市公司披露创新药领域新进展 包括众生药业 科伦药业 健康元等 [1] - 在政策支持下 我国创新药产业发展提速 创新药获批数量持续增长 产业实现整体性提升 [1] - 创新药研发周期长 成本高 部分企业经过长期投入 创新药业务逐步迈向业绩兑现的"收获季" [1] 众生药业创新药进展 - 5月23日众生药业控股子公司自主研发的一类创新药物昂拉地韦片获批上市 商品名安睿威® [1] - 昂拉地韦片是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂 标志着公司在呼吸系统治疗领域的重大突破 [2] - 公司是国内唯一同时拥有新冠和流感创新药的企业 将推动新冠与流感联防联治诊疗步伐 [2] - 该药物获批将丰富产品线 提升市场竞争力 扩大市场份额 巩固呼吸管线药物市场领先地位 [2] - 众生药业2018年转型创新药研发以来取得阶段性成果 昂拉地韦上市标志创新药进入商业化兑现阶段 [2] - 昂拉地韦片临床数据亮眼 有望实现快速放量 分享流感药物百亿元级别市场份额 [2] 健康元创新药进展 - 健康元控股子公司丽珠医药全资子公司丽珠微球的注射用阿立哌唑微球获批上市 [2] - 该产品是自主开发的长效缓释制剂 适应症为成人精神分裂症 [2] - 截至5月10日全球尚无其他阿立哌唑微球产品上市 [2] 科伦药业国际合作进展 - 5月24日科伦药业控股子公司科伦博泰与和铂医药关于SKB378/HBM9378/WIN378订立独占性许可协议 [3] - 科伦博泰收到Windward Bio AG支付的首付款 [3] - SKB378/HBM9378/WIN378是科伦博泰与和铂医药共同开发项目 双方平分全球权利 [3] 创新药行业前景 - 人口老龄化 疾病谱变化 健康意识提升将推动创新药市场需求持续增长 [3] - 我国企业在创新药领域国际竞争力快速提升 未来产业空间巨大 [3] - 行业需加大研发投入 重视人才培养 深化国际合作以提升实力 [3]

纪要涉及的公司 云顶新耀 纪要提到的核心观点和论据 - **公司发展模式与现状**：云顶新耀 2017 年成立，2020 年在港交所上市，从引进孵化模式发展为自研与引进双轮驱动的平台型公司，已商业化两款产品，2024 年销售收入超 7 亿人民币，有完善商业化体系且多领域研发[4] - **肾科核心产品情况** - **耐普康**：2024 年纳入医保，预计 2025 年在医保支持下显著增长，公司指引单品销售额超 10 亿人民币，总营收目标 14 亿人民币；领先国产 IgA 肾病治疗药物两到三年，2028 - 2029 年接近达峰；2024 年七个月销售额 3.5 亿人民币，2025 年一季度新进患者超 1 万人，预计全年营收达或超 10 亿人民币[2][5][10] - **BTK 抑制剂**：治疗膜性肾病一期临床数据优异，预计 2025 年三季度公布完整数据，具有全球稀缺性，有潜力进入国际市场，预计 2025 年底进入注册临床阶段[2][5][13] - **其他领域研发进展** - **自免疫领域**：依曲莫德 2024 年申报上市[6] - **抗生素领域**：新的抗生素产品预计 2025 年递交上市申请；布局抗感染领域新型四环素类抗生素及针对复杂尿路感染和铜绿假单胞菌等细菌的新型抗生素[6][13] - **MRA 平台**：早期布局，有三个方向药物研发，计划 2025 年看到首个临床数据[6] - **其他研发项目进展** - **个性化肿瘤疫苗**：EBM16 预计 2025 年下半年有更多安全性和有效性数据；个性化肿瘤疫苗预计 2025 年递交临床申请[16] - **肿瘤相关抗原疫苗**：项目 2025 年 3 月获 FDA IND 批准，未来可能海外开拓临床试验[16] - **自体 CAR - T 产品**：通用型现货 EBM14 预计 2025 年 9 月 30 日前获国内批件，中美两地招募患者，2026 年可能有数据[16] - **市场竞争格局**：中国 IgA 肾病患者约 500 万人，耐福康领先国产药物，海外新药未进入，国内 IgA 肾病治疗市场竞争相对少，是蓝海市场[2][9] - **盈利预期与估值**：2025 年盈利指引能达或超预期，整体估值空间可能超 200 亿人民币，目前市值约 120 亿人民币，存在较大上涨空间，股价未来几个月可能触底反弹，给予强烈推荐评级[3][17][18] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 中美关税政策对市场产生一定影响[8] - 市场对耐福康 2025 年销售预期存在分歧，BTK 抑制剂授权事宜受关注，早期 MRA 药物发现平台未纳入公司估值体系[8] - 耐福康 2024 年售价高，九个月治疗周期费用平均约 14 万人民币[10] - 2025 年二季度耐福康预计覆盖 800 家核心医院，新版 KDIGO 肾脏治疗指南可能将耐福替尼作为一线推荐用药[11][12] - IMURA 产品在东南亚市场成功上市验证公司技术平台，后公司终止与合作方合作，整合 mRNA 相关知识产权和全球权益到自身体系[15] - 公司布局 mRNA 技术平台，与海外公司合作推进新冠疫苗研发[14]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 报告聚焦创新药领域，涵盖头颈鳞癌治疗进展、国内创新药动态及全球新药研发情况，重点介绍Merus公司EGFR/LGR5双抗联合K药治疗头颈鳞癌的积极数据，还涉及国内创新药企的公告、交易事件以及全球其他公司的新药临床进展[1][9][15] 根据相关目录分别进行总结 本周创新药重点关注 头颈癌相关 - 头颈癌是全球第6大常见恶性肿瘤，每年新发病例约89万，占所有癌症类型的4.5%，头颈鳞癌（HNSCC）是最常见组织学类型，占90%，复发或转移性HNSCC患者预后差，5年生存率不足5% [9] - LGR5是膜蛋白，与肿瘤进展相关，LGR5+干细胞样细胞驱动癌症生长，LGR5靶向疗法与其他机制药物联合或BsAb可解决单独靶向LGR5的局限性 [12] - Merus公司的Petosemtamab是核心管线，处于临床III期，通过三重机制阻断癌细胞生长，联合K药一线治疗PD - L1+ HNSCC的II期临床数据显示，cORR达63%，mPFS为9个月，12个月OS率为79%，安全性良好 [15][18] - Petosemtamab单药治疗2L+ HNSCC的II期临床数据显示，ORR为36%，中位DOR、PFS和OS分别为6.2、4.9和11.4个月，安全性较好 [24] - Petosemtamab有多项在研临床试验，还将开展治疗结直肠癌的II期研究 [27][28] 国内创新药回顾 - 涨幅前5的Biotech公司为三生国健（+99.96%）、创胜集团（+44.86%）、宜明昂科（+36.25%）、欧康维视（+34.51%）、康宁杰瑞（+32.84%）；跌幅前5为君圣泰（-12.77%）、腾盛博药（-6.63%）、和铂医药（-4.24%）、云顶新耀（-4.04%）、北海康成（-3.62%） [31] - 国产新药IND数量为25个，NDA数量为3个，并列出了具体受理信息 [35] - 多家创新药企发布公告，涉及药物授权、上市、临床进展等情况，如三生国健授予辉瑞SSGJ - 707权利，恒瑞医药H股发售及新药上市等 [36][37][38] - 本周有多项创新药交易事件，涉及国内外企业间的资产收购、合作、许可等，如烨辉医药将BN104转让给施维雅，三生制药/三生国健将SSGJ - 707许可给辉瑞，总交易金额61.50亿美元 [40] 全球新药速递 - Verastem公司的RAS通路组合疗法avutometinib加defactinib联合标准化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的I/II期数据积极，公司正制定III期注册性临床试验计划，该组合疗法还获FDA加速批准用于治疗KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC） [46] - 德国默克的TLR7/8抑制剂enpatoran治疗皮肤红斑狼疮（CLE）和系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床数据积极，队列A达到主要终点且有剂量反应关系，队列B在预设亚人群中观察到良好疗效 [47] - Genmab公司将在2025 ASCO大会首次公布FRα ADC药物rinatabart sesutecan（Rina - S）治疗复发/晚期子宫内膜癌（EC）的I/II期临床试验结果，还公布了其III期研究方案设计 [48]