体外诊断

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觅瑞通过港交所聆讯:已实现miRNA早筛产品的商业化,具有全球化端对端能力
IPO早知道· 2025-05-12 11:16
公司概况 - 公司名称为Mirxes Holding Company Limited(觅瑞),成立于2014年,是一家专注于微小核糖核酸(miRNA)技术公司,致力于在亚洲关键市场(包括新加坡及中国)提供疾病筛查诊断解决方案 [2] - 公司已通过港交所聆讯并于2024年5月12日披露通过聆讯后的资料集,中金公司和建银国际担任联席保荐人 [2] 核心产品与管线 - 核心产品GASTROClear™是全球市场上唯一一款获批准进行胃癌筛查的分子诊断IVD产品,由12种miRNA生物标志物组成,已于2019年5月获得新加坡卫生科学局的C类体外诊断证书 [1][4] - 其他商业化产品包括LungClear™(自2022年12月起在东南亚、2023年1月起在日本作为LDT服务商业化)和Fortitude™(2020年4月获HSA临时授权,2020年6月获CE-IVD认证) [4] - 管线还包括六种处于临床前阶段的候选产品 [4] 行业地位与技术优势 - 公司是全球开发及商业化基于血液的miRNA检测试剂盒的先驱者与领导者,也是全球首家且唯一一家获得分子胃癌筛查IVD产品监管批准的公司 [5] - 联合创始人团队在miRNA领域具有显著学术成就,率先发明高灵敏度、特异性的miRNA PCR技术,并于2012年在新加坡成立全球通量最高的miRNA候选发现实验室之一(每日PCR反应通量达20万次) [5][6] 全球化布局与基础设施 - 公司已建立覆盖研究、临床试验、生产及商业化的端到端能力,并在东南亚、中国、日本和美国设有全球据点 [5] - 目前运营两个研发实验室、一个临床诊断实验室、一个检验实验室以及两个生产设施 [5] 融资与资金用途 - 公司获得复朴投资、Rock Springs Capital、高榕创投、华润正大生命科学基金等知名机构投资,并于2024年1月获康桥资本旗下瑞桥信贷基金4000万美元战略融资 [6] - IPO募集资金将主要用于GASTROClear™的研发、监管备案及商业化,其他管线开发,以及加强端到端能力 [7]
医药生物行业周报(5月第2周):减肥药重要性再度提升-20250512
世纪证券· 2025-05-12 08:41
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.5%,跑输 wind 全 A 和沪深 300,线下药店、医疗设备和医疗研发外包涨幅居前,疫苗、血液制品和体外诊断跌幅居前,常山药业、海创药业减肥药概念涨幅居前 [3][8] - 世卫组织预计 2025 年 8 月或 9 月出台 GLP - 1 药物治疗成年肥胖患者指南,有望规范减肥药使用,推动 GLP - 1 药物应用,建议长线关注减肥药产业链方向 [3][13] - FDA 扩大对海外制造商飞检,中国头部 CDMO 公司已建立符合全球标准质量体系,有望获益于行业监管趋严 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(4 月 28 日 - 5 月 9 日)医药生物板块收涨 1.5%,跑输 wind 全 A(2.32%)和沪深 300(1.56%) [3][8] - 线下药店(5.64%)、医疗设备(4.49%)和医疗研发外包(2.78%)涨幅居前,疫苗( - 0.45%)、血液制品( - 0.43%)和体外诊断( - 0.17%)跌幅居前 [3][8] - 常山药业(26.28%)、海创药业(25.85%)减肥药概念涨幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 未提及具体内容 行业要闻 - 5 月 9 日,翰森制药「甲磺酸阿美替尼片」获批用于具有表皮生长因素受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗 [12][14] - 5 月 7 日,世卫组织自 2022 年起制定肥胖预防、护理和治疗新指南,GLP - 1 药物治疗成年肥胖患者指南预计 2025 年 8 月或 9 月出台最终方案,同时该药物正由专家委员会评审是否纳入基本药物标准清单 [13] - 5 月 6 日,FDA 宣布 Vinay Prasad 接替前生物制品评估与研究中心(CBER)主任 Peter Marks [13] 公司公告 - 5 月 6 日,FDA 扩大对海外制造商突击检查,每年在 90 多个国家/地区进行约 12,000 次国内检查和 3,000 次国外检查 [16] - 5 月 2 日,诺和诺德口服版本司美格鲁肽用于减重适应症的上市申请获得 FDA 受理 [16] - 4 月 28 日,NMPA 药品审评中心受理百济神州在研 BCL2 抑制剂索托克拉片新药上市申请,并纳入优先审评程序,拟用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者 [16] - 5 月 9 日,丽珠集团注射用阿立哌唑微球获得注册批准,适应症为成人精神分裂症,全球尚无其他阿立哌唑微球产品上市,2024 年国内抗精神病药物终端销售金额约 60.48 亿元,长效制剂约 14.18 亿元 [16] - 5 月 9 日,复星医药控股子公司收到美国 FDA 关于同意 LBP - ShC4 开展临床试验的批准,拟用于治疗雄激素脱发(AGA) [16] - 5 月 8 日,百济神州一季度总营业收入 80.48 亿元,同比增长 50.2%;营业利润 1.51 亿元,上年同期亏损 18.30 亿元,扭亏为盈 [16] - 5 月 8 日,葵花药业双醋瑞因胶囊获得上市许可受理 [16] - 5 月 7 日,海南海药控股子公司获得化学原料药(富马酸伏诺拉生)上市申请批准通知书,是首个应用于中国反流性食管炎(RE)患者的钾离子竞争性酸阻滞剂(P - CAB) [16][17] - 5 月 7 日,众生药业自主研发的一类创新多肽药物 RAY1225 注射液获得减重和降糖两项 II 期临床试验剂量扩展组顶线分析数据,各剂量组减重达标率优于安慰剂组 [17] - 5 月 6 日,恒瑞医药刊发境外上市外资股(H 股)发行聆讯后资料集 [17] - 5 月 6 日,翰宇药业全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司的利拉鲁肽原料药获得韩国食品药品安全厅(MFDS)的审批受理 [17] - 5 月 6 日,爱博医疗定增募资完成,募资总额 2.85 亿元,发行数量为 359.36 万股,增发价格为 79.2 元/股 [17] - 5 月 6 日,华东医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用 HDM2005 临床试验申请获得批准,是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体 1(ROR1)的抗体偶联药物(ADC) [17] - 4 月 28 日,药明康德一季度总营业收入 96.55 亿元,同比增长 20.96%;实现归母净利润 36.72 亿元,同比增长 89.06% [17] - 4 月 28 日,新诺威终止对石药创新制药股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金 [17]
迈克生物(300463) - 300463迈克生物投资者关系管理信息20250509
2025-05-11 20:32
市值管理制度执行情况 制度制定 - 2024 年 3 月 7 日,公司依据相关法律法规和公司章程制订并审议通过《市值管理制度》 [2][3] 市值管理方式执行 - 现金分红:自上市每年分红,比例不低于净利润 30%,累计分红 12.14 亿元,2024 年分红 0.94 亿元,2025 年拟分红 0.63 亿元,比例提至 50% [4] - 投资者关系管理:2024 年至 2025 年一季度举办多场交流活动,回复疑问 200 余次,接待上百位机构投资者,披露 4 份记录表 [5] - 信息披露:遵循法规要求,及时公平披露重要信息 [6] - 舆情及危机管理:2024 年及 2025 年一季度无重大负面舆情与危机事件 [7] 业绩说明会问答情况 项目情况 - 天府国际生物城 IVD 产业园项目承诺募资 11.57 亿元,已投入 11.32 亿元,建设期 3.5 年,原预计 23 年底使用,现预计 25 年 6 月底使用,原预测年新增净利润 4.38 亿元 [10] 业绩情况 - 2024 年度营收 25.49 亿元,归母净利润 1.27 亿元;2025 年一季度营收 5.10 亿元,归母净利润 0.24 亿元 [11] - 2024 年业绩下滑主因计提商誉减值 0.94 亿元,处于市场调整和集采过渡期,自主和代理产品收入受影响 [14] 政策影响 - 医保控费、集采挤压利润,加剧竞争,也支撑国产替代,公司围绕战略转型,提升自主产品竞争力 [15] 盈利增长点 - 公司具备全产业链布局,自主产品覆盖多平台,未来围绕多战略方向推进,25 - 30 年自主产品市占率和业绩有望增长 [18] 市场竞争 - 公司具备专业能力和全产业链布局,用户覆盖超 9100 家医疗机构,未来围绕战略提升自主产品覆盖率和占有率 [18] 海外市场 - 2024 年海外销售收入 1.6 亿元,同比增长近 60%,出库 1400 台(条),未来推进“16 + 1”战略,力争 2030 年海外收入占比提至 30%,2025 年预计成立新子公司 [19][21] 行业对比 - 2024 年超七成 IVD 企业营收下滑,16 家增长,8 家双增长;2025 年一季度超七成营收下滑,超半数亏损或利润腰斩,公司调整预计 2025 年底收尾 [21] 研发投入 - 2024 年研发投入 4.19 亿元,占自主产品收入 21.91%,增长 1.24%,围绕“8 + 1”平台研发,主要项目有中速生化分析仪等 [23] 行业前景 - 我国体外诊断行业进入快速成长阶段,技术创新明显,政策推动国产替代,医疗需求将释放 [24][25] 2025 年业绩预期 - 公司有望在 2025 - 2030 年通过优化结构、控制成本和全球化布局实现稳健增长 [25]
质疑专业背景与公司主业不符 达安基因新一届董事会提名遭两名董事反对
每日经济新闻· 2025-05-09 22:33
董事会提名争议 - 两名董事黄珞和张斌对第九届董事会非独立董事候选人提名投反对票 认为候选人与公司主业匹配度不高 [1] - 黄珞主张引进具备技术前瞻性与商业敏锐度的战略型人才 而非"同质化纯金融背景为主"的团队 [1][3] - 张斌指出六名非独立董事候选人中仅一人具备生物技术及IVD行业经验 对董事会把握行业技术方向的能力存疑 [2] 候选人背景分析 - 被提名的六名非独立董事中 梁志坤现任公司研究院副院长兼IVD新技术研发总监 其余多来自控股股东关联方或金融背景 [2] - 韦典含、朱琬瑜此前在控股股东母公司任职 陈宏威来自股东广州金控旗下投资公司 张为结为公司现任财务总监 [2] 公司经营状况 - 2024年营收8.53亿元同比下降27% 净利润亏损9.25亿元同比骤降984% 为2004年上市以来首次亏损 [1][4] - 生物制品业务收入占比96%达8.21亿元 其中诊断试剂销售下降32%至7.12亿元 劳务收入增长7%至9915万元 [4] - 2025年一季度营收1.69亿元同比下降15% 归母净利润5292万元但扣非后亏损9896万元 [5] 行业与战略问题 - POCT产品产销量下降被列为2024年亏损主因之一 [4] - 反对董事强调需突破技术瓶颈提升产品竞争力 平衡短期业绩与长期战略投入 [3] - 公司回应称将积极提升治理水平与业务发展 但未直接回应董事会争议 [4]
中源协和: 中源协和细胞基因工程股份有限公司2024年年度股东大会会议资料
证券之星· 2025-05-09 17:12
股东大会安排 - 现场会议时间定于2025年5月20日14:00在天津公司会议室召开,网络投票通过上交所系统在当日9:15-15:00进行 [1] - 会议议程包括审议董事会/监事会工作报告、财务预决算、利润分配等8项议案,采用记名投票表决方式 [1][4][25][29][30][31][32][33][34] - 设立发言规则:股东需提前登记,每人限时5分钟,总发言时间控制在30分钟内,问题需与会议内容相关 [2][3] 公司治理与董事会运作 - 2024年董事会审议32项议案通过率100%,下设战略/审计/提名/薪酬委员会共召开20次会议,独立董事充分发挥决策监督作用 [5][6] - 监事会召开4次会议审议16项议案,监督确认公司运作合规、财务报告真实有效,未发现高管违规行为 [25][26][27][28] - 完成ISO三体系认证(质量/环境/职业健康)和CNAS实验室认证,建立干细胞全流程追溯系统 [17][18][19] 2024年经营业绩 - 实现营业收入15.85亿元(同比-0.27%),归母净利润1亿元(同比-5.73%),扣非净利润1.20亿元(同比-5.09%) [10][29][31] - 总资产52.49亿元(同比-3%),负债15.90亿元(同比-1.42%),经营活动现金流净额-0.64亿元 [29][30] - 完成股份回购2亿元(占总股本2.58%),因累计未分配利润为负不进行分红 [9][31] 核心业务进展 细胞治疗 - VUM02注射液8个适应症进入临床,其中特发性肺纤维化完成I期入组,急性GVHD获FDA孤儿药认定 [12] - 全球干细胞药物迎来突破:FDA/NMPA先后批准Mesoblast和铂生卓越的MSC新药上市 [11] - 建立"存储+保险"生态,老客户续签业务同比增长20%,举办超百场客户活动 [15][16] 诊断业务 - 推出TROP2/Claudin18.2等免疫组化抗体,开发睾酮/VD等小分子检测抗体,实现核心原料自主化 [13] - 上市30片通量全自动染色机UltraPATH 30N,具备独立温控和程序定制功能 [14] - 推进肺癌/结直肠癌伴随诊断试剂盒注册,组织试剂盒已提交NMPA申报 [15] 2025年发展规划 - 研发聚焦:加速肝硬化II期/肺纤维化II期/GVHD II期临床试验,探索NK细胞医美应用 [22][23] - 产能建设:引入自动化洗涤设备,实现无血清培养工艺,提升免疫细胞制备能力 [23] - 生态布局:深化"全家庭健康管理"模式,拓展成人免疫细胞存储业务,强化保险合作 [25] - 人才战略:引进顶尖科研团队,优化绩效体系,拟启动股票激励计划 [24]
科华生物收盘上涨9.84%,最新市净率1.00,总市值32.71亿元
搜狐财经· 2025-05-09 16:40
公司表现 - 5月9日收盘价6.36元,单日涨幅9.84%,市净率1.00创84天新低,总市值32.71亿元 [1] - 主力资金单日净流入3798.45万元,近5日累计净流入3559.83万元 [1] - 2025年一季度营业收入3.88亿元同比下滑12.50%,净利润亏损5326万元同比扩大84.79%,销售毛利率37.39% [1] 业务概况 - 主营业务为体外诊断试剂及医疗检验仪器的研发生产销售,产品涵盖生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT等 [1] - 获国家科技进步二等奖、高新技术企业等多项资质认证 [1] 行业对比 - 公司PE(TTM)-4.92、静态PE-5.11,显著低于行业平均PE48.98/47.40及中值36.16/37.66 [2] - 市净率1.00仅为行业平均4.56的22%,总市值32.71亿元低于行业均值104.17亿元 [2] - 同行业可比公司中,天益医疗市净率1.83、澳华内镜4.75、诺唯赞2.26,公司估值处于末端 [2]
进入创新通道!又一款体外诊断产品
思宇MedTech· 2025-05-09 16:06
结核病现状与挑战 - 全球2021年结核病死亡人数达160万,其中TB/HIV双重感染18.7万例,结核病为全球第13大死因 [6] - 中国结核病估算发病人数占全球7.4%,位居第三,耐药结核病治疗成功率仅53%,远低于普通结核病的95% [3] - 2021年全球新发MDR/RR-TB患者45万例,治疗成功率仅60%,65%患者未获及时诊治 [3][6] 耐药结核病检测技术突破 - 可逆末端终止测序法(RTS)具备高精度、高通量特性,测序时间低于5小时,总周期小于12小时 [8][13] - 靶向测序技术(tNGS)覆盖13个耐药基因200+突变位点,与表型药敏试验一致性达95.1% [9][15][18] - 临床灵敏度达50菌/mL,阳性率87.95%,显著高于Xpert MTB/RIF的80.72% [16][18] 竞品技术对比 - Xpert MTB/RIF检测灵敏度133菌/mL,耗时2小时但仅覆盖利福平耐药 [19] - GenoType MTBDRplus检测耗时48小时,适用于常规耐药检测 [20] - BD MAX MDR-TB可检测多耐药基因,耗时2小时但覆盖基因数量有限 [21] 金圻睿生物核心竞争力 - 实现肿瘤+感染双产品线布局,拥有多重PCR、tNGS、mNGS等核心技术专利 [22][24] - KMMiniSeqDx-CN基因测序仪及肿瘤检测试剂盒获NMPA三类注册证 [24] - 超多重病原检测技术可单管检测千重靶标,MetaCAP技术覆盖3000+病原体 [24] 行业政策动态 - 2025年NMPA创新医疗器械审查中,金圻睿结核耐药检测试剂盒进入创新通道 [1]
5月9日早间重要公告一览
犀牛财经· 2025-05-09 13:26
圣湘生物 - 计划以自有资金1亿元增资控股子公司圣维鲲腾,用于完善POCT领域产业链布局,增资后持股比例将达44.6441% [1] - 关联方长沙圣维荣泉创业投资将同步投资1亿元,构成关联交易 [1] - 主营业务为以基因技术为核心的体外诊断整体解决方案,涵盖试剂、仪器及第三方医学检验服务 [1] 亚光科技 - 控股子公司成都亚光签订1.01亿元备产协议,占最近一年营收的10.56%,标的为科研生产任务器材 [1] - 主营业务为高性能微波电子与航海装备的研发设计与制造 [1] 楚天龙 - 股东温州一马计划减持不超过3%股份(1383.41万股),减持原因为资金需求 [2] - 主营业务为嵌入式安全产品与智能硬件的研发生产 [2] 耐普矿机 - 全资子公司拟以4500万美元及或有630万美元认购瑞士维理达资源22.5%股权,标的资产为哥伦比亚铜金银矿权益 [2] - 主营业务为矿山选矿装备及耐磨备件的研发生产 [3] 迪瑞医疗 - 股东恒健国际计划减持不超过3%股份(814.83万股),减持原因为资金需求 [4] - 主营业务为医疗检验仪器及配套试剂的研发生产 [5] 康泰医学 - 控股股东胡坤拟减持不超过2.9865%股份(1200万股) [5] - 主营业务为医疗诊断监护设备的研发生产 [6] 我武生物 - 控股股东拟大宗交易转让450万股(占总股本0.86%)给实控人胡赓熙,高管张露拟减持30万股(0.06%) [7] - 主营业务为过敏性疾病诊疗产品的研发生产 [8] 国科恒泰 - 4名股东拟合计减持不超过5%股份(2294.73万股),减持原因为资金需求 [9] - 主营业务为医疗器械分销及SPD运营管理服务 [9] *ST中程 - 已提交听证申请应对终止上市风险,若失败将退市 [10] - 主营业务为镍矿开发及海外园区运营 [10] 东华软件 - 实控人薛向东及一致行动人拟减持不超过1%股份(3205.48万股),两名高管拟减持74.45万股 [10] - 主营业务为行业信息化解决方案 [11] 山东墨龙 - 股东智梦控股等累计减持H股1.07亿股(占总股本13.39%),减持后持股比例降至5.62% [12] - 主营业务为能源装备产品制造 [12] 银邦股份 - 股东新邦科技拟减持不超过1%股份(821.92万股),减持原因为资金需求 [13] - 主营业务为铝合金复合材料研发生产 [13] 金新农 - 4月生猪销量10.65万头,销售收入1.39亿元,商品猪均价15.05元/公斤 [14] - 主营业务为饲料生产及生猪养殖 [14] 东方嘉盛 - 子公司斥资9972.05万元购入中谷物流954.26万股,占净资产4.18% [15] - 主营业务为供应链服务及产品分销 [15] 玲珑轮胎 - 控股股东获工商银行不超过2.7亿元增持贷款支持,计划增持2-3亿元股份 [16] - 主营业务为轮胎设计制造 [17] 物产金轮 - 股东金轮控股拟减持不超过3%股份(619.77万股),减持原因为经营需要 [18] - 主营业务为纺织梳理器材及不锈钢材料生产 [18] 鹏鹞环保 - 4名董事高管拟合计减持不超过0.07%股份 [19] - 主营业务为环保水处理服务 [19] 瑞鹄模具 - 控股股东宏博科技拟减持不超过1.92%股份(401.89万股),减持原因为资金需求 [20] - 主营业务为汽车模具及轻量化零部件 [21] 电工合金 - 股东秋炜管理拟减持不超过0.63%股份(210.88万股),减持原因为资金需求 [22] - 主营业务为铜合金产品研发生产 [23] 上海新阳 - 控股股东新科投资拟减持不超过0.64%股份(200万股),减持原因为资金需求 [24] - 主营业务为集成电路制造材料及设备 [24] 苏交科 - 控股股东珠实集团拟受让国发基金不超过2%股份(2525.65万股) [26] - 主营业务为工程咨询服务 [26] 和元生物 - 股东华睿盛银等拟合计减持不超过1%股份(649.04万股),减持原因为资金需求 [26] - 主营业务为基因治疗CRO/CDMO服务 [27]
IVD行业一季度承压持续,企业各寻出路
搜狐财经· 2025-05-09 12:17
行业整体表现 - 2025年一季度60家IVD企业中超七成营收同比下滑 超半数企业亏损或利润腰斩 [2] - 龙头企业普遍双降:迈瑞医疗营收82.37亿元(-12.12%) 净利润26.29亿元(-16.81%) 迪安诊断营收23.65亿元(-20.45%) 净利润-0.21亿元(-190.66%) 润达医疗营收16.62亿元(-19.81%) 净利润-0.69亿元(-406.40%) [2] - 逆势增长企业:16家营收增长 其中8家实现营收与净利润双增长 [2][4] 业绩下滑驱动因素 - 需求端:常规医疗检测市场增速放缓 难以填补疫情后业绩缺口 [5] - 政策端:DRG/DIP支付改革导致医院减少非必需检测 检验结果互认压缩存量市场 [5] - 集采影响:28省IVD集采下半年落地 涉及化学发光最大品类肿瘤标志物和甲状腺功能 价格战挤压利润空间 [5][6] - 资金压力:医院回款周期超270天 应收账款占全年销售额70%以上 吞噬研发投入能力 [6] 企业突围策略 - **国产替代**:化学发光领域进口品牌占比过半 新产业、迈瑞医疗等本土企业借性价比优势抢占份额 [8][9] - **技术突破**:圣湘生物推出HBV RNA检测试剂和SansureSeq1000测序仪 新产业巩固高端发光技术优势 [9] - **出海布局**:迈瑞医疗2024年海外营收占比44.75%(164.3亿元) 新产业海外收入16.84亿元(+27.67%) [9] - **AI赋能**:华大智造与迪安诊断合作推进测序平台与AI融合 构建"数智化医疗"生态链 [10][11] 新兴机遇 - 基因测序:因美纳被列入"不可靠实体清单" 华大智造、真迈生物等国产企业受益 [10] - AI应用:AI技术从实验室延伸至临床全流程 未来竞争聚焦多模态数据整合与垂直场景适配 [11]
医药一季报和基金持仓告诉了我们哪些信息?
2025-05-08 23:31
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:医药、医疗研发外包(CXO)、体外诊断(IVD)、生物制品、医疗设备、创新药、医院服务、医药流通、血制品、高值耗材、低值耗材、诊断服务、化学制剂 - **公司**:药明康德、凯莱英、新产业、迈瑞、联影、奥华、开立、普瑞思、百济神州、传奇生物、康方生物、科伦博泰、国际医学、光正、爱尔眼科 纪要提到的核心观点和论据 1. **2025年一季度行业业绩表现** - 约80%公司发布业绩报告,增速为正的行业有医药(同比增长12%,受益海外业务驱动)、医疗研发外包、其他生物制品(得益于创新药公司新产品上市)、医院(增长6.7%,眼科、口腔及全科医疗服务表现良好)、医疗耗材(增长1.8%),部分行业增速接近零,总体营收有压力[1][3] 2. **公募基金持仓情况** - CXO和IVD是市场关注度高的细分行业,CXO板块药明康德、凯莱英等业绩受海外业务驱动,产能利用率高,国内新签订单改善但整体业绩不如海外;IVD板块与医院运营和政策密切相关[4] - 2025年一季度全行业基金前十大重仓中生物医药占比9.2%,市值占比6.2%,超配3%;剔除医药基金后配置比例4.5%,低配1.8%;创新药持仓比例44%,其他生物制品占12%,两者合计55%;CXO领域持仓比例22%,较2021年第3季59%减少;医疗设备持仓仅剩4%,若下半年业绩恢复有望增配[18][19] - 医院板块曾经最高配置接近18%,现在仅剩1%,2025年一季末行业增速良好,但未来可持续性待观察[20] 3. **各行业具体情况** - **CXO行业** - 2025年一季度海外业务主导增长,国内新签订单改善但整体业绩不理想,头部公司稳定性强,中小型企业表现相对弱势;下半年可能维持上半年良好态势,若海外需求加速,头部公司将向好,但行业全面复苏需回到2021年高需求环境[1][5][6] - 海外订单客户主要是大型MBC客户,需求改善明显;国内明星Biotech公司需求稳定,但普通大众类企业表现不佳,BioTech公司询单改善但未落实到实际订单[24] - 行业价格在2024年上半年触底,目前稳定,当前业绩下滑周期反映之前签订合同执行情况[25] - **IVD行业** - 2025年一季度整体负增长,试剂消耗量同比下降,化学发光领域因进口替代逻辑表现较好,新产业受益,迈瑞受成熟业务影响表现较差,检测量双位数负增长[1][9] - 国内政策如DRG2.0、医疗服务价格调整等导致检测价格下降、渠道获利空间压缩,影响终端检测量,进口替代逻辑或为头部公司贡献增量[1][10] - **医疗设备行业** - 2025年第一季度同比下降4%,终端市场有所改善,受渠道库存影响;预计下半年业绩好于上半年;代表公司业绩表现各异,医院采购需求预计2025年恢复增长,增幅10% - 20%;经销商库存从2023年底开始清理,部分厂商24Q4和25Q1业绩不佳,预计25Q2 - 25Q3恢复[14] - 招投标情况显示市场恢复迹象,24年前三季度中标金额同比增速显著下降,第四季度开始恢复,25年第一季度同比增长超60%,且每月加速,三级医院采购量增加[16] - 国际市场对中国医疗设备公司增长贡献显著,24年度联影海外业务增长35%,迈瑞21%,奥华43%,新产业28%;25年第一季度新产业海外业务增长27%,迈瑞约四五个百分点[17] - **创新药行业** - 国内订单情况分化,中大型药企需求提升,Biotech公司需求集中在询单阶段,未转化为实际订单,优质客户多的公司订单增长明显,如普瑞思一季度询单增长30%,订单增长20%[22] - 港股创新药行业过去两年增速30% - 35%,预计2024年和2025年继续保持至少30%增长,业绩与国内市场商业化、临床数据、海外业务发展及合作伙伴临床进展密切相关[28] - 创新药占比55%接近历史高位,但仍有空间,若国内创新药出现积极临床数据或医保政策落地,全行业基金可能增加配置[29] - 国内创新药公司大多跟随美国市场,成药确定性较高,中国市场大;整体板块美国商业化确定性高,公司估值按峰值销售额4 - 5倍计算,国内为3 - 3.5倍,目前国内很多公司未泡沫化,2025年关键临床数据及医保政策落地将强化行业逻辑,当前估值合理[30] - **医院板块** - 2025年一季度行业增速良好,但未来可持续性待观察,值得重点关注[20] - 板块存在分化,眼科一季度表现较好与征兵政策变化有关,第二季度能否持续需观察;国际医学等严肃医疗表现与当地医保情况密切相关,如国际医学在西安受当地医保压力影响,第一季度下降15%,眼科光正有4%增长,爱尔眼科有15%增长,全年情况待观察[30] - 一季度眼科白内障收入整体下滑,因DRG支付费用下调,医生手术积极性降低,短期内难以恢复,需观察政策调整效果[31] 4. **未来展望** - 2025年下半年研发外包、生物制品和化学制剂有望逐步改善,设备领域表观数据预计改善[13] - 创新药及相关CXO领域、医疗设备以及医院板块值得关注,可能吸引全行业基金增加配置[2][21] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 严肃医疗板块2024年和2025年增速整体平稳,一季度医药流通未见明显增长,血制品增速仅2%,高值耗材和低值耗材因集采因素扰动不同,低值耗材反映外资代工情况,诊断服务因外包及高端产品占比降低有偏差[11][12] - 医疗器械行业招投标活动从去年第四季度开始恢复,联影与招投标同步性强,迈瑞和奥林巴斯等公司仍在清理渠道库存,今年第一季度表现不佳,第二季度预计仍有压力,第三季度有望实现一定程度增长,但不应期望过高增幅[26]