2025年境内企业境外上市备案整体态势 - 截至2025年12月19日，共有307家企业提交境外上市备案材料并排队等待审核，其中拟赴港上市252家，拟赴美上市54家，拟赴台上市1家 [3] - 在排队企业中，77家处于已接收状态，189家需补充材料，采用直接境外上市方式的有174家，间接境外上市的有92家，全流通方式的有41家 [3] - 截至2025年12月31日，全年共有179家企业获得境外上市备案通知书，较2024年的156家增长15% [4] 上市目的地分布格局 - 上市目的地呈现“一极主导、多元补充”格局，赴港上市企业达156家，占全年备案企业总数的86.6%，较2024年的99家大幅增长36.5% [5][7] - 赴美上市企业仅14家，较2024年的56家锐减75%，备案热度大幅降温 [5] - 另有7家企业赴台上市，2家企业赴新加坡上市 [5][16] 赴港上市备案详情分析 - 港股成为境内企业境外上市核心选择，其优势包括港交所制度创新（如优化双重主要上市标准、筹备“科企专线”）以及2025年恒生科技指数全年累计涨幅超23%带来的市场吸引力 [7] - 2025年赴港上市备案已完成的企业名单包含从元光科技集团到溜溜果园集团股份有限公司等156家公司，覆盖科技、消费、生物医药、新能源等多个领域 [8][9][10][11][12] 赴美上市备案详情分析 - 2025年赴美上市备案通过的企业有14家，其中3家使用VIE架构，3家通过SPAC合并方式上市，2家属于二次备案通过 [13] - 美股市场备案热度降至近年低位，主要受地缘政治不确定性及美国SEC强化对中概股审计与信息披露要求的影响 [13] - 中国证监会对赴美上市备案曾陷入长达8个月的“冰封期”，12月批准的龙电华鑫新能源科技集团是自2025年4月起放行的第一家赴美上市企业 [14] - 2025年赴美上市备案已完成的企业包括德克森控股、微牛公司等14家企业，其中13家选择纳斯达克交易所 [15] 其他地区上市备案情况 - 2025年有7家企业赴台上市，2家企业赴新加坡上市，赴新上市企业数量较2024年的1家实现增长 [16] - 赴台、新备案已完成的企业名单包括中杰投资控股、康哲药业控股、CONCORD NEW ENERGY GROUP LIMITED等9家公司 [17] 备案企业行业分布特征 - 2025年完成备案的179家企业行业分布呈现“硬科技主导、消费复苏跟进、新兴赛道协同”格局 [18] - 科技与生物医药两大硬科技领域合计占比超43%，是港股上市的主力 [18] - 消费类企业有28家，占比达15.7%，创2022年以来新高，新能源/新材料领域有22家企业，占比12.3%，金融/投资控股类企业有20家，占比11.2% [19] 政策环境驱动因素 - 2025年政策环境呈现“优化便利、强化协同、稳定预期”特征，为境外上市提供了支持 [22] - 证监会持续推进备案制改革，通过简化流程、缩短审核时长等措施提高备案质效 [23] - 监管部门明确支持符合条件的科技企业利用境内外资本市场发展，并针对性提高其融资便利额度 [24] - 通过完善信息披露标准、规范募集资金管理等举措强化跨境监管协同，引导企业规范开展跨境融资 [25] 总体趋势总结 - 2025年境外上市备案数据呈现“总量增长、结构优化”态势，港股主导格局愈发清晰，硬科技与消费复苏成为备案核心主线 [26] - 这一态势是企业跨境融资需求释放、港股市场制度优势凸显与政策持续优化协同作用的结果 [26]

政策动向 - 国家药监局进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批 以加快其在境内上市 满足患者迫切需求[1] - 政策鼓励申请人在中国开展全球同步研发和同步申报上市[1] - 鼓励临床急需境外已上市的原研药及仿制药在境内申报 符合要求的可纳入优先审评审批范围[1] 药械审批 - 亿帆医药全资子公司收到易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》 该产品是公司申报注册的第一个经典名方品种 功能主治为固肾止带 清热祛湿[2] - 正海生物收到产品名称为宫腔修复膜的医疗器械注册申请《受理通知书》 该产品适用于宫腔粘连分离术后的预防再粘连及子宫内膜修复[3] - 微芯生物的西达本胺片获批在澳门上市 该药是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂 有助于公司扩展境外市场业务[4] - 恒瑞医药自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市 该药联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗 国内外尚无同类产品获批上市 相关项目累计研发投入约7.11亿元[5] 资本市场 - 必贝特公告称公司目前尚未盈利且存在累计未弥补亏损 公司仅有1款产品获批上市 1款产品处于III期临床试验阶段 1款产品已获准开展III期临床试验 5款产品处于I期临床试验阶段 其他产品尚处于临床前研究阶段 预期未来仍需要较大规模的持续研发投入[6] - 创新医疗公告称公司股票交易出现异常波动 经核实公司生产经营情况正常 不存在应披露而未披露的重大事项[7][8] 行业大事 - 宜明昂科宣布与美国Axion Bio, Inc.终止授权合作协议 重新收回两款核心抗癌新药IMM2510及IMM27M的全球开发与商业化权利 已收取的3500万美元首付款及里程碑付款不受影响[9] 舆情预警 - 江西省卫生健康委员会党组书记、主任龚建平涉嫌严重违纪违法 目前正接受江西省纪委监委纪律审查和监察调查[10]

江苏省创新药械产品目录发布 - 江苏省发布第一批创新药械产品目录 共收录149款创新药械产品 [1] - 苏州市有60款产品入选 占全省总数40% 数量位居全省第一 [1] - 苏州入选产品全面覆盖1类创新药 2类改良型新药 第三类创新医疗器械 第二类创新医疗器械四大核心领域 [1] 苏州创新药入选情况 - 苏州共14款1类创新药入选 涵盖肿瘤 自身免疫 代谢 感染等多个治疗领域 [1] - 信达生物的玛仕度肽注射液是全球首个胰高血糖素/胰高血糖素样肽-1双受体激动剂 通过双重作用机制解决复杂代谢问题 [1] - 苏州有6款2类改良型新药入选 [1] - 百济神州的泽布替尼是首个在美国获批上市的中国本土自主研发抗癌新药 2025年上半年全球销售额总计125.27亿元 同比增长56.2% [1] 苏州创新医疗器械入选情况 - 苏州共25款第三类创新医疗器械入选 占全省69% [1] - 苏州共15款第二类创新医疗器械入选 占全省43% [1] - 沛嘉医疗的经导管主动脉瓣系统为心脏瓣膜疾病患者提供微创治疗选择 [2] - 同心医疗的植入式左心室辅助系统是国内首个获批且拥有完备自主知识产权的全磁悬浮人工心脏产品 [2] - 康多机器人的腹腔内窥镜手术系统代表了高端手术机器人的国产突破 [2] - 新光维医疗 英途康医疗 法兰克曼等公司推出了多款技术领先的国产化产品 涉及吻合器 高清内窥成像 微创手术工具等多个细分领域 [2] 苏州生物医药产业基础与规划 - 苏州已集聚生物医药企业超4200家 [2] - 预计2025年苏州生物医药产业规上产值突破2500亿元 [2] - 苏州拥有从早期研发 临床研究到规模化生产 商业化的完整产业链条 以及富有活力的人才集聚环境 高效的审评审批服务支持和活跃的资本市场 [2] - 市工信局表示将持续聚焦生物医药产业核心赛道 强化企业梯度培育与政策扶持 推动创新成果产业化 临床化 [2] 政府服务与支持举措 - 苏州市场监管部门组建市生物医药产业审评审批服务专班 建立重点企业 重点项目清单 每月召开专班例会协调解决难点堵点 [3] - 市场监管部门推动成立市医药产业服务中心 探索建立人才交流与培训机制 邀请专家开展专题培训和"面对面"服务 [4] - 苏州建成运行省药监局审评核查张家港 常熟 昆山 太仓 吴中 苏州高新区6个工作站 建立"面对面"服务机制 [4] - 2026年 苏州市场监管部门将继续优化产业服务 构建更为高效协同的生物医药产业服务体系 [4]

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 免疫检查点抑制剂 （ICI） 用于癌症免疫治疗时，常常会受到免疫抑制性的 肿瘤微环境 （TME） 的限制。同时靶向肿瘤微环境和免疫检查点，是一种很有前景 的方法，能够解决这一局限性。 2026 年 1 月 6 日，哥伦比亚大学 程柯 教授团队在 Nature 子刊 Nature Biotechnology 上发表了题为： Engineering bispecific exosome activators of T cells to target immune checkpoint inhibitor-resistant metastatic melanoma 的研究论文。 该研究开发了一种 吸入式外泌体系统—— T 细胞 双特异性外泌体激活剂 （ bispecific exosome activator of T cell， BEAT ） ，其在外泌体表面实现 PD-1 和 FZD8 这 两种蛋白质的均匀 1：1 共展示 ， BEAT可同步招募并激活 CD8⁺ T 细胞重构肿瘤微环境 （TME） ，在免疫检查点抑制剂 （ICI） 耐药的黑色素瘤小 鼠模型中，引发了显著的 ...

股票交易异常波动情况 - 公司股票在2026年1月5日、1月6日、1月7日连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计达到30%，构成股票交易异常波动 [2][5] 公司经营与财务状况 - 公司日常经营情况正常，未发生重大变化，市场环境、行业政策及内部生产经营秩序均正常 [2][6] - 公司2025年1-9月尚未实现销售收入，归属于母公司股东的净利润为-10,746.99万元，较去年同期变化不大，经营状况总体良好 [3][14] - 公司目前尚未盈利且存在累计未弥补亏损，预期未来仍需要较大规模的持续研发投入 [2] 产品研发管线 - 公司采用“小分子药物与小核酸（siRNA）药物”双轮驱动的研发策略，聚焦肿瘤、代谢性疾病等重大疾病领域，优先布局全球首创药物 [13] - 公司目前有1款产品获批上市，1款产品处于III期临床试验阶段，1款产品已获准开展III期临床试验，5款产品处于I期临床试验阶段，其他产品尚处于临床前研究阶段 [2][13] - 公司是一家采用第五套上市标准的生物医药公司，仅有1款产品获批上市 [2] 重大事项与信息披露 - 经公司自查并问询实际控制人，截至公告披露日，不存在应披露而未披露的重大信息，包括但不限于并购重组、股份发行等重大事项 [2][7] - 公司未发现需要澄清或回应的、可能对股价产生重大影响的媒体报道或市场传闻 [8] - 公司实际控制人及其一致行动人、董事、高级管理人员在本次股票异常波动期间未买卖公司股票 [10] 行业与业务特点 - 生物医药行业具有研发周期长、资本投入大和成功不确定性高等显著特点 [2][12] - 新药从早期发现到最终商业化需经历临床前研究、临床开发、监管审批、生产及市场推广等多重环节，充满不确定性 [2][12] - 药物早期研发需经过靶点确认、化合物筛选优化等阶段，临床前产品存在无法推进至临床试验阶段的风险 [13]

上海科技投资计划 - 上海浦东新区宣布一项百亿美元投资计划 涉及50个重点项目 总投资额超过700亿元人民币[1] - 投资资金将大部分流向芯片 人工智能 生物医药 智能汽车等重点产业[1] - 该计划凸显中国城市推动本地创新和核心技术自主的雄心 是对北京号召的响应[1] 上海科技产业现状与优势 - 浦东新区聚集了众多中国顶尖科技企业 包括芯片制造商中芯国际和人工智能巨头商汤科技[1] - 该区域拥有张江高科技园区 聚集了生物医药 芯片 AI 机器人及芯片制造设备领域的初创企业[1] - 2025年人工智能“上海方案”年度任务全部完成 前三季度全市394家规上人工智能企业营收达4354.92亿元 同比增长39.6%[1] - 上海作为金融贸易中心 其完整产业链能更快地将新技术投入生产 为科技企业提供资金支持[2] - 上海是中国商飞C919客机的主要生产基地 在中国航空业扮演关键角色[2] 中国城市科技竞赛背景 - 中美科技竞赛升温 其实质是加州与中国上海 深圳等城市之间的较量[2] - 中国地方政府在科技发展中发挥更积极作用 政府深度参与被视为实现前沿技术突破的独特优势[2] - 深圳等中国主要城市也推出类似计划提振科技产业 例如深圳提出支持人工智能大规模应用的战略[2]

文章核心观点 - 拱墅区制定了未来五年（“十五五”）的发展目标，旨在通过聚焦六个关键领域，高水平打造时尚之都、数字新城、运河明珠，并成为建设世界一流社会主义现代化国际大都市的排头兵 [1] 产业发展战略与目标 - 未来五年将在六个关键领域重点发力，包括“两新”深度融合打造人工智能“中国算谷”、新旧动能转换构建现代化产业体系、加快消费转型升级构建国际新型消费中心、文脉赓续传承建设大运河文化创意示范区、共富先行示范全域打造大运河幸福家园、推动城市内涵式发展建设现代化人民城市 [1] - 聚力壮大“1+4”产业主赛道，即商贸服务、数字经济、生命健康、电竞文娱、新制造 [2] - 加快壮大“115X”先进制造业集群，具体包括打造以人工智能（集成电路）产业集群为核心的千亿级数字经济产业创新发展区，以及以生物医药、医疗器械（合成生物）产业集群为支柱的千亿级生命健康产业发展新高地 [2] - 培育壮大高端通用设备、新能源装备、新材料、低空经济、光电科技等5个新兴产业集群，开辟现代都市工业发展新路径 [2] 人工智能与数字经济布局 - 立足大城北开发核心区，放大人工智能产业差异化发展优势，建强“高校+平台+企业+产业链”结对合作模式，提升“中国算谷”竞争力 [1] - 目标是成为杭州城西科创大走廊和城东智造大走廊“两廊联进”的中心枢纽，以及长三角G60科创走廊的重要节点 [1] - 通过强化企业主体、建强平台矩阵、壮大高新企业集群、健全企业梯度培育机制来打造人工智能创新发展高地 [2] - 加快布局概念验证中心、中试基地、公共实验室，提升环高校创新生态圈集聚度辐射力 [2] - 加快建设国家文化AI中试基地、杭钢信息技术应用创新基地等重点项目，全面形成“一轴一核两翼六融合”发展格局，以加快打造人工智能产业新标杆 [2] 文化创意与电竞产业 - 深化大运河街区一体化水上畅通、陆上贯通，串珠成链、活化利用运河沿线丰富的文化遗产资源，以建设大运河文化创意示范区 [3] - 推进文化“新三样”出海，建强数字电竞基地，打造“食、宿、游、玩”一体的电竞产业集聚新高地，构建具有竞争力的数字文化产业集群 [3]

核心观点 - 南京市栖霞区在2026年将重点推进八个方面工作 以确保“十五五”规划良好开局 工作核心围绕产业升级、消费提振、营商环境优化及生态建设展开 [1] 产业发展与升级 - 推动支柱产业焕新升级 鼓励石化能源、电子信息产业结构优化与创新升级 [2] - 做大做强智能装备制造、生物医药、新能源汽车关键零部件等优势产业 [2] - 系统谋划脑机接口、具身智能、合成生物、低空经济等前沿赛道 [2] - 扩大制造业“智改数转网联”覆盖面 [2] - 推动信创整机、LG新能源等制造业项目开工、建设 [2] - 保障京东方产线数字化变革、泽恒高端制剂生产基地等项目竣工投产 [2] - 深化金融赋能 优化产业基金运作 设立先进制造、脑机接口等子基金 [4] - 谋划布局人工智能、航空航天等战略性新兴产业和未来产业基金 [4] - 力争新增上市企业2家 [4] 消费提振与市场拓展 - 推进仙林金鹰、城北万象汇等商圈提档升级 [3] - 发力首店、首品等首发经济 提振汽车、家居等大宗消费 [3] - 关注从Z世代到全龄段的消费需求 扩大优质消费品和服务供给 [3] - 发展赛事经济、演艺经济、票根经济、银发经济等新业态 [3] - 拓展“人工智能+消费”、“IP+消费”、“服务+情绪”等新模式 [3] - 开拓动漫电竞、轻运动社交等新场景 燃动“青春经济” [3] - 激发商品消费、服务业消费活力 [3] - 大力推进“好房子”建设 促进房地产市场平稳健康发展 [3] 营商环境与政府服务 - 全面落实政企常态化沟通交流机制 [4] - 加大创新型、成长型民营企业发现培育力度 [4] - 对企业诉求全程响应、闭环解决 [4] - 纵深推进“高效办成一件事”改革 [4] - 优化重大项目代办服务机制 [4] - 加快基层高频事项向“一平台”归集整合 [4] 生态文明与环境保护 - 严格落实长江大保护 推进长江十年禁渔 [5] - 强化生态环境分区管控和入河排污口长效监管 [5] - 确保省考断面、饮用水水源地水质100%达标 [5] - 加强重点区域VOCs综合治理 推进低效设施升级、源头替代治理、老旧移动源淘汰 [5] - 全力完成PM2.5、优良天数比率市定目标 [5] - 实施营造林1600亩 [5] - 强化危险废物全过程精细化监管 刚性落实建设用地土壤环境准入要求 [5] - 深化“无废城市”建设 积极申请国家生态文明建设示范区创建 [5]

韩国出口总额创历史新高 - 韩国今年全年累计出口额首次突破7千亿美元大关，达到历史新高[1] - 这一成绩使韩国在全球出口国家中位列第六[1] - 本次突破7千亿美元是继2018年达到6千亿美元后，时隔7年再创新高[1] 韩国出口历史里程碑 - 过去重要里程碑包括1995年、2004年、2006年、2008年、2011年和2018年分别突破1千亿美元、2千亿美元、3千亿美元、4千亿美元和6千亿美元等关口[1] 韩国出口结构多元化特征 - 以半导体为首的电子产业以及汽车、船舶、生物医药等传统主力产业继续保持强势[1] - 韩流文化带动食品、化妆品等消费品成为新的增长动力[1] 韩国出口增长动力与趋势 - 今年上半年受不确定因素影响，韩国出口曾出现回落[1] - 自6月起出口开始强劲反弹，最终促成全年突破性增长[1] - 截至今年9月，中小企业出口额与出口企业数量均创历史新高[1]

文章核心观点 - 多个省份公布地方版“十五五”规划建议，将未来产业作为培育新质生产力、抢占产业发展制高点的关键赛道，各地基于资源禀赋与产业基础进行差异化布局，并注重通过科技创新、区域协同、体制创新和资本支持等系统策略推动产业从概念落地为区域经济增长极 [1][2][6] 赛道选择：各省基于优势的差异化布局 - 各省聚焦人工智能、量子科技、生物制造等前沿领域进行前瞻布局，例如北京培育全球领先的人工智能产业生态，浙江加快人工智能、航空航天、低空经济、生物医药等产业集群发展，广东明确将“人工智能+机器人”打造为高技术、高成长、大体量的产业集群，旨在锻造更多万亿元级、千亿元级产业集群 [2] - 工业基础雄厚的省份倾向于围绕既有优势产业链强化与攀升，例如江苏深度融入长三角大飞机产业集群并布局“原子级制造”，重庆致力打造“智能网联新能源汽车之都”并围绕其将“功率半导体及集成电路”列为优势新兴产业，旨在实现竞争力的迭代 [2] - 拥有特殊资源或地理条件的省份着力将独特优势转化为产业胜势，例如黑龙江指向建设“大型大马力高端智能农机装备先导区”，四川凭借核工业与航空航天积累发展“核技术应用”“核医疗”及“商业航天”，河北则特别强调“安全应急装备”与其环绕首都的功能定位相关 [3] - 在同一前沿领域，各省根据自身条件进行差异化聚焦，例如同是布局智能产业，浙江更具体锚定“人形机器人”“类脑智能”，广东在新能源领域前瞻性提及“氢能和核聚变能”，山东在数字经济范畴内点出“元宇宙”；在空天领域，辽宁、山东侧重“深海空天”，重庆强调“空天信息”，河北则细化到“空天信息和卫星互联网” [3] - 四川前瞻布局发展未来产业，聚焦第六代移动通信、量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、深空深地、脑机接口、具身智能、前沿半导体等领域，提出加快突破前沿关键核心技术，建设一批未来产业孵化器和先导区 [3] 布局策略：科技创新、区域协同与海洋经济 - 部分省份将建设国家实验室、大科学装置等顶级平台作为关键路径，例如北京着力建强国家实验室、全国重点实验室并打造重大科技基础设施集群，广东强调建强用好以鹏城实验室、广州实验室为龙头的实验室体系，四川着重打造战略科技力量重要承载地并建设国家大科学装置集群 [4] - 更多省份选择发挥“领域优势”，推动科技创新与产业创新深度融合，例如江苏、浙江致力于推动科技与产业创新融合，山东聚焦海洋领域建设世界领先的海洋科技创新中心，黑龙江谋划创建农业、寒地等特色领域的国家实验室基地群，辽宁提出发展“具身智能”并推动相关科技设施建设 [4] - 沿海省份将“向海图强”置于高质量发展关键位置，依托海洋产业基础提出特色发展方向，例如广东重全产业链与科技赋能，浙江重港航联动与数字创新，辽宁重陆海统筹和传统产业升级，三省都更加注重创新驱动，通过科技突破、政策赋能与绿色转型激活海洋经济并培育海洋领域新质生产力 [5] - 区域协同成为布局重要亮点，例如京津冀地区构建“北京疏解、天津协作、河北承接”的协同模式以推动要素资源优化配置；粤港澳大湾区内，深圳以“整机+芯片”主攻核心技术，广州以“机器人+应用场景”推动供需对接，与省级示范产业基金形成合力 [5] - 专家认为各地规划呈现精准定位、特色鲜明、协同共进的特征，经济大省可与中西部省份合作，通过技术输出和产业合作推动梯度转移和协同升级 [6] 落地路径：体制创新与资本支持 - 布局未来产业需针对其特点，从人才培养、技术突破、成果转化、生态培育等方面进行体制机制创新 [7] - 在培育新动能方面，需将“主动谋划”与“超前谋划”并重，既要找准未来五年体量大、增速快、前景好的新赛道（如新能源、新材料、低空经济）持续发力形成新支柱，也要超前布局量子科技、具身智能、生物制造等前沿领域 [7] - 资本是未来产业成长的重要“天使之手”，其从原始技术创新到产业化的过程不确定性高、周期长、投资大，需要天使资本、创业资本、长期资本等多种来源资金的持续接力支持，资本存量、资本市场、创业投资的发展和活跃程度是衡量未来产业能否快速催生和发展的重要指标 [7] - 未来产业具有高投入、高风险的特点，需要政策更“精准”赋能，尽快搭建多元的“耐心资本”支持体系，综合运用“投贷债补”等金融手段，积极鼓励市场化的产业发展基金投资未来产业，重点支持关键核心技术研发和标志性产品培育 [8] - 同时需把风险分担机制、知识产权保护等制度做得更扎实，并搭建好交流合作平台和产业链培育服务平台，推动产学研用协同攻关，培育一批专注未来产业的专精特新企业 [8]