最新一期业绩显示，2025年一季报，公司实现营业收入82.37亿元，同比-12.12%；净利润26.29亿元，同 比-16.81%，销售毛利率62.53%。 序号股票简称PE(TTM)PE(静)市净率总市值(元)13迈瑞医疗23.3522.296.742600.44亿行业平均 51.3648.894.49106.66亿行业中值37.2238.152.4951.36亿1九安医疗10.2510.370.81173.02亿2英科医疗 10.9511.800.97172.95亿3新华医疗14.3013.251.1791.67亿4奥美医疗15.3515.051.5855.47亿5振德医疗 15.3814.490.9855.82亿6山东药玻15.5415.591.79146.99亿7康德莱15.8115.821.3134.07亿8奥泰生物 16.4317.331.3352.40亿9维力医疗16.5717.221.9437.78亿10九强生物16.5815.422.0382.13亿11安杰思 17.3817.592.1051.60亿12三鑫医疗18.8118.813.0942.78亿 来源：金融界 资金流向方面，7月9日， ...

报告行业投资评级 - 医药生物行业评级为增持 [5][75] 报告的核心观点 - 政策鼓励高端医疗器械创新发展，看好医疗器械板块结构性投资机会，建议增加医疗器械板块配置，预计国家药监局相关支持性政策落地将推动高端影像设备、手术机器人、脑机接口、AI+医疗等领域快速发展，研发储备强、品牌认知度高的细分领域龙头有望受益 [2] - 从支付视角，基于医药产业内的三种付费渠道（院内支付、自费支付、海外支付）梳理，看好院内政策支持（创新药械、设备更新）、人民群众需求扩容（血制品、家用医疗器械、减肥药产业链）、出海周期上行（肝素、呼吸道联检）三大方向 [3] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 上周（6.30 - 7.4），A股医药生物指数上涨3.64%，跑赢沪深300指数2.10pp，跑赢创业板综指2.74pp，在31个子行业中排名第4；港股恒生医疗健康指数收涨5%，跑赢恒生国企指数6.75pp [1][15] - A股涨幅最大的是其他生物制品，上涨7.1%；跌幅最大的是医疗设备，下跌0.57%；个股层面，塞力医疗涨幅最大，上涨51.55%；ST中珠跌幅最大，下跌4.79% [10] 本周观点 - 7月3日国家药监局发布公告支持高端医疗器械创新发展，创新医疗器械产品有望在政策扶持下更快实现商业化落地，后续相关政策有望持续落地健全全方位标准体系，支持企业“出海”发展，研发实力强劲、产品规模化领先、出海战略领先的龙头企业有望获益 [2][22] - 建议关注港股低估值企业、稳健增长的消费医疗器械企业、研发实力强劲的龙头公司；2025年年度投资策略看好院内政策支持、人民群众需求扩容、出海周期上行三大方向，重点推荐恒瑞医药、迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗 [23] 公司公告更新 - 赛托生物控股子公司收到原料药欧洲药典适用性证书；贝达药业两款药品获批上市；华大智造子公司取得医疗器械注册证；长春高新拟境外发行股份并上市，子公司产品获批上市；百利天恒临床试验达主要终点；昊帆生物拟收购股权；中红医疗收购股权并增资；三诺生物新产品获欧盟认证 [25][26] 重要数据库更新 - 24M1 - M4医院累计总诊疗人次数14.83亿人，同比增长13.29%，各级医院及基层医疗机构诊疗人次数均有增长 [27] - 2025M1 - M4基本医保收入10302亿元，支出7223亿元，25M4当月收入环比减少19.6%，支出环比增长13.4%，2025年M1 - M4累计结余3079亿元，累计结余率29.9%，25M4当月结余74亿元，当月结余率3.4% [37][41] - 6月抗生素价格涨跌不一，心脑血管原料药价格基本稳定，大部分维生素原料药价格环比回落 [45][47][52] - 25M1 - 5医药制造业收入、净利润同比下滑，销售费用率同比下降，管理费用率和财务费用率同比上升 [53][61] - 5月整体CPI环比下降，医疗保健CPI环比上升，其中中药、西药、医疗服务CPI同比有不同表现 [63] - 7月1日甘肃省医保局发布通知，自7月15日起执行8类医用耗材中选结果，不同耗材采购周期不同 [66] 医药公司融资进度更新 - 科源制药定增预案已受理，定增价格16.53元，募集金额35.8062亿元，用于收购其他资产 [68] 上周重要事项公告 - 多家公司召开股东大会，包括临时股东大会和年度股东大会；部分公司有股份解禁情况 [70][72]

公司表现 - 7月7日收盘价216.41元，下跌3.30%，总市值2623.84亿元，滚动市盈率23.56倍 [1] - 2025年一季报营业收入82.37亿元，同比下滑12.12%，净利润26.29亿元，同比下滑16.81%，销售毛利率62.53% [1] - 主营业务为医疗器械研发、制造及服务，产品涵盖生命信息支持、体外诊断、医学影像、电生理与血管介入等 [1] - 323家机构持仓，合计持股9.38亿股，持股市值2194.06亿元，其中基金315家 [1] 行业对比 - 医疗器械行业平均市盈率51.42倍，中值37.44倍，公司市盈率23.56倍，排名第52位 [1] - 公司市净率6.80倍，高于行业平均4.50倍和中值2.51倍 [2] - 同行业可比公司中，九安医疗PE(TTM)最低（10.21倍），普门科技最高（18.98倍） [2] - 行业总市值平均106.60亿元，中值51.15亿元，公司总市值2623.84亿元显著领先 [2]

核心财务表现 - 2024年公司实现归母净利润0.63亿元，同比下滑14.70%，但主营业务净利润4.35亿元同比增长约22%，股票期权激励计划业务考核指标完成率为103.57% [2] - 2023-2024年公司营业收入从105.44亿元增至115.60亿元，同比增长9.64%，平均毛利率较2022年增加3.23个百分点 [2] - 扣非后归母净利润连续两年亏损，2023年为-1.47亿元，2024年减亏至-0.36亿元 [2] 分行业经营情况 医疗健康及社会保障 - 2024年收入22.61亿元同比下降12.08%，毛利率36.82%同比提升1.27个百分点，主要受政策因素导致客户需求递延 [28][30] - 主要产品包括智慧医院整体解决方案、DRG/DIP智能审核系统、医保便民服务平台等，运营实体为东软集团股份有限公司 [4][5][6] - 收入确认采用分阶段收款模式，包括预付、上线、初验、终验等节点 [7] 智能汽车互联 - 2024年收入40.99亿元同比增长4.70%，毛利率13.93%同比下降1.41个百分点，受汽车行业价格战影响 [28][31] - 主要客户包括吉利、一汽、奇瑞等车企，提供智能座舱域控制器、车载信息娱乐系统等产品 [8][9][10] - 结算模式与车型产量挂钩，量产前按开发项目结算，量产后按交付数量结算 [10] 智慧城市 - 2024年收入24.34亿元同比大幅增长49.95%，毛利率23.56%基本持平 [28][32] - 主要客户包括中国移动、国家电网等，实施沈阳地铁、大连地铁等大型项目 [13][33] - 通过12家合资公司开展业务，其中4家为控股子公司 [12] 企业互联及其他 - 2024年收入27.65亿元同比增长13.64%，毛利率28.88%同比提升2.64个百分点 [28][35] - 国际业务占比近50%，为100余个国家提供数字服务，主要客户包括东芝、阿里巴巴等 [16][35] 客户与应收账款 - 前十大客户中，吉利控股2024年交易额10.56亿元，一汽集团5.60亿元，奇瑞汽车4.57亿元 [19][20] - 应收账款坏账计提比例15.74%高于行业平均13.01%，2年以上账款计提比例70.09%显著高于行业平均53.59% [26] - 长账期客户主要为央企、国企和事业单位，占比超55%，实际坏账风险较低 [26] 同业对比 - 医疗健康板块收入降幅与万达信息(-13.83%)、卫宁健康(-14.17%)等同行相当 [30] - 智能汽车板块毛利率变动与德赛西威(-0.09pp)、华阳集团(-1.75pp)等趋势一致 [31][32] - 智慧城市收入增长49.95%显著优于同行，主要因大型项目集中验收 [33]

报告行业投资评级 - 行业评级为增持（维持） [3] 报告的核心观点 - 7月3日国家药监局发布政策全面覆盖高端医疗器械全生命周期监管，通过十大举措系统性解决行业痛点，聚焦四大领域，旨在加速创新技术临床应用，提升产业国际竞争力 [5][12] - 政策通过创新审批提速、分类标准明晰化、国际标准接轨、上市后监管强化、产业链补短板五大核心举措系统性重构高端医疗器械发展路径，本质是以“监管创新”换“产业进阶”，提升全产业链竞争力 [5][6][13] - 对比征求意见稿，正式文件在目标、要求、范围、表述、结构方面做了多处优化 [8][16] - 政策有利于我国高端医疗器械长期发展，维持行业“增持”评级，建议关注AI医疗、手术机器人等方向的相关企业 [10][20] 根据相关目录分别进行总结 药监局发布政策支持医疗器械创新发展 - 政策全面覆盖高端医疗器械全生命周期监管，通过十大举措解决行业痛点，聚焦医用机器人、高端医学影像、AI医疗器械、新型生物材料四大领域 [5][12] - 政策通过五大核心举措重构高端医疗器械发展路径：创新审批提速缩短头部企业产品上市周期，加速商业化；分类标准明晰化解决监管模糊问题，为中小企业创造准入机遇；国际标准接轨降低海外注册成本，利好相关企业抢占增量市场；上市后监管强化倒逼质量升级，凸显龙头合规优势并加速低端产能出清；产业链补短板推动国产替代，上游供应商迎来增长窗口 [5][13][14] 对比征求意见稿，正式文件做了多处优化 - 目标提升，新增“提升国际竞争力” [8][16] - 要求细化与强化，包括创新审查强调沟通指导、专家库明确领域方向、上市后监管标题加“安全”并扩大范围和增加数据库要求 [8][16] - 范围扩展，纳入“医学影像前处理/流程优化软件”、“重组胶原蛋白”，不良事件监测和队伍建设从“创新”扩大到“高端” [8][16] - 表述精准规范，使用“注册人”等措辞替代原用词，使表述更严谨 [8][16] - 结构优化，删除“建立专家咨询委员会”，强化监管科学重点项目的归类 [8][16] 投资建议 - 维持行业“增持”评级，建议重点关注有望长期受益于政策的AI医疗、手术机器人、高端医学影像设备、脑机接口等方向的迈瑞医疗、麦澜德、三诺生物、瑞迈特等企业 [10][20][21]

政策支持 - 国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，提出十方面具体措施支持高端医疗器械重大创新 [1] - 政策强调从全生命周期角度监管，推动新技术、新材料、新工艺和新方法转化为产品，为高端医疗器械市场注入"强心针" [1] - 政策优化特殊审批程序、完善分类和命名原则，提高企业提交材料、审批和研发效率 [1] 市场反应 - 7月4日，多家医疗器械企业股价大幅增长，热景生物大涨20.00%，中源协和上涨9.99%，健帆生物上涨7.51%，迈普医学、超研股份、睿昂基因、之江生物等多家企业上涨超4% [2] 审评审批优化 - 政策支持国家层面高质量发展行动计划涉及的高端医疗器械加快上市，加强人工智能、生物材料"揭榜挂帅"产品的注册指导 [3] - 医疗器械临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日，2024年国家药监局共批准创新医疗器械65个，优先审批医疗器械8个，平均审批周期从2019年的18个月缩短至12个月 [3] - 预计随着政策落地，平均审评周期可能缩短至10个月或9个月 [3] 标准体系健全 - 政策提出加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准，推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准制修订 [4] - 加强增材制造用医用材料、脑机接口柔性电极、基因工程合成生物材料等新型生物材料标准化研究，开展人工智能医疗器械标准数据集研究 [4] - 推动审评重心向产品研发阶段前移，扩充高端医疗器械审评专家库，提升专业人员素养 [4] 上市后监管 - 政策细化上市后监管要求，强化质量安全监测，强调新技术需在研发速度与安全性之间实现平衡 [6] - 加快制定碳离子/质子治疗系统、动物源性人工心脏瓣膜、金属增材制造骨植入物、聚醚醚酮带线锚钉等创新产品的质量管理体系检查要点 [6] - 支持医疗器械注册人开展上市后循证研究，细化高端医学影像设备、人工智能医疗器械等的不良事件类型，提升不良事件报告质量 [6] 国际化发展 - 政策支持高端医疗器械企业"出海"发展，完善医疗器械出口销售证明相关政策，拓宽出口销售证明出具范围 [7] - 中国企业在心血管、射频消融、人工晶状体等领域已出现领先产品，部分领域新技术开发周期与欧美国家头部企业一致 [7] - 中国高端医疗器械行业有望在全球市场中占据更加重要的地位，但技术落地仍面临挑战，需长期培育市场并应对专利诉讼等问题 [7][8]

股价表现与估值 - 7月4日收盘价223.8元，上涨1.63%，总市值2713.44亿元 [1] - 滚动市盈率PE(TTM)24.36倍，静态PE23.25倍，市净率7.03倍 [1][2] - 行业平均PE51.05倍，中值36.62倍，公司PE排名第53位 [1][2] 资金流向 - 7月4日主力资金净流出1028.21万元 [1] - 近5日累计净流出1.49亿元 [1] 主营业务与产品 - 主营业务为医疗器械研发、制造、营销及服务 [1] - 主要产品包括生命信息与支持类、体外诊断类、医学影像类、电生理与血管介入类等 [1] 财务业绩 - 2025年一季报营业收入82.37亿元，同比下滑12.12% [1] - 净利润26.29亿元，同比下滑16.81% [1] - 销售毛利率62.53% [1] 行业对比 - 行业平均总市值107.12亿元，中值51.67亿元 [2] - 可比公司PE范围：九安医疗10.26倍至安图生物18.83倍 [2] - 可比公司市净率范围：0.81倍(九安医疗)至2.42倍(安图生物) [2]

财务表现 - 2024年实现营业收入103亿元（同比-9.73%），归母净利润12.62亿元（同比-36.09%），扣非净利润10.10亿元（同比-39.32%），经营性现金流-6.19亿元 [1] - 2024Q4营业收入33.5亿元（同比-15.90%），归母净利润5.91亿元（同比-35.09%），扣非净利润5.46亿元（同比-34.67%） [1] - 2025Q1营业收入24.78亿元（同比+5.42%），归母净利润3.70亿元（同比+1.87%），扣非净利润3.79亿元（同比+26.09%），经营性现金流3.53亿元 [1] - 2025Q1毛利率49.94%（同比+0.37pct，环比+3.20pct），销售/管理/研发费用率分别为15.50%、5.32%、15.29%（同比+0.28pct、+0.16pct、-2.57pct） [2] 业务分项 - 2024年医学影像诊断及放射治疗设备收入84.45亿元（同比-14.93%），毛利率47.05%（+0.87pct），其中CT/MR/MI/XR/RT产品收入分别为30.48/31.92/12.99/15.87/13.19亿元（同比-25.03%、-2.66%、-16.31%、+22.80%、+18.05%） [2] - 维修服务收入13.56亿元（同比+26.80%） [2] - 境内收入76.64亿元（同比-19.43%），海外收入22.66亿元（同比+35.07%），占营收比重达22% [2] 市场动态 - 境内业务受院端招采延迟影响，但高端产品矩阵贡献近5个百分点的结构性增长，新增市场份额同比增长超3个百分点 [2] - 海外市场突破显著：影像设备覆盖美国70%州级行政区，高端装备渗透欧盟27国超半数成员国，数字化PET/CT及1.5T磁共振在印度新增市场占有率第一 [2] - 全球服务网络覆盖85个国家/地区的200多个城市，战略备件中心支持超3.45万台/套设备运维 [3] 研发与技术 - 2024年研发投入22.61亿元（占营收21.95%），2025Q1研发投入5.68亿元（占营收22.92%） [3] - MR实现超导磁体/梯度、射频/谱仪等全面自主可控，CT掌握球管/高压发生器/探测器技术，MI实现探测器/电子控制部件等全自研，RT形成贯穿式自主解决方案 [3] - 国内CT设备累计交付量突破万台，IXR介入诊疗与RT放疗设备成为新增长点 [3] 行业前景 - 医疗设备更新政策逐步释放需求，国内招投标活力企稳复苏，公司业务或迎来拐点 [2] - 公司长期受益于医疗新基建及大型设备更新政策，海外市场前景广阔 [4]

A股市场表现 - A股市场早盘窄幅震荡，盘中在银行等板块带动下走强，三大股指全线翻红，上证指数上涨0.41%，深证成指上涨0.05%，创业板指上涨0.18% [2][4] - 富时A50指数期货盘中拉升，现涨近1% [4] - 银行板块盘中涨幅一度接近2%，领涨市场，浦发银行、兴业银行等多股盘中复权价创历史新高 [5] - 互联网、公共交通、水务、软件服务、保险等板块表现居前，日用化工、矿物制品、有色、船舶等板块跌幅居前 [6] 概念板块表现 - 数字货币概念大涨，金一文化、德生科技、京北方等多股盘中触及涨停 [7] - 人脑工程概念大涨，倍益康盘中一度涨超17%，爱朋医疗、创新医疗、北陆药业、际华集团等股票跟涨 [8] - 海洋经济概念板块出现回调，盘中跌幅居前 [12] 港股市场表现 - 港股市场早盘大幅低开，盘中跌幅收窄，恒生指数盘中跌幅超过1% [3][14] - 恒生指数成份股中，阿里健康、友邦保险、舜宇光学科技、信义玻璃等盘中跌幅居前，中国生物制药、中国联通等盘中领涨 [15] 个股异动 - 大洋集团盘中一度暴涨近75%，公司公告称与认购人订立认购协议，拟配发及发行2866万股认购股份，认购价为每股1.20港元，所得款项净额拟用作集团一般营运资金 [13][16] - 多点数智盘中涨幅一度超过25%，公司公告称正在筹备申请稳定币牌照，并已通过HashKey Exchange购买比特币，资金来源为公司现有现金储备 [17] 政策动态 - 国家药监局发布公告优化高端医疗器械全生命周期监管，支持创新医疗器械研发和注册，加强人工智能、生物材料"揭榜挂帅"产品注册指导，配合出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策 [10] - 公告提出强化标准引领创新，加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准，推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域标准制修订工作 [11]

高端医疗器械创新支持政策 - 国家药监局将继续对符合"国内首创、国际领先且具有显著临床应用价值"的高端医疗器械实施创新特别审查程序，支持企业"出海"发展 [1] - 政策聚焦全生命周期监管，推出十项关键举措，覆盖审评审批优化、标准体系建设、上市后监管强化等全链条 [1] - 高端医疗器械包括医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等，是塑造医疗器械新质生产力的关键领域 [2] 审评审批优化 - 医疗器械临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日 [2] - 推动审评重心向产品研发阶段前移，加强前置审评工作 [2] - 优化特殊审批程序，探索附条件批准的具体要求，加速产品上市速度 [2] - 优先支持国家层面高质量发展行动计划涉及的高端医疗器械加快上市，加强人工智能、生物材料"揭榜挂帅"产品的注册指导 [3] 创新医疗器械发展现状 - 2014年至2017年批准创新医疗器械33个，截至今年4月初累计批准323个创新医疗器械上市 [3] - 创新医疗器械主要集中在高端影像设备、人工智能医疗器械、体外诊断设备和试剂等领域，部分产品国际领先 [3] - 对高端创新医疗器械变更注册，按照创新特别审查程序开展审查 [3] 标准体系建设 - 强化标准引领创新，完善高端医疗器械注册审查体系，加强分类和命名指导 [4] - 主动参与国际标准制定，加快国际标准转化应用，加强国内监管法规标准培训 [4] - 重点推进人工智能、脑机接口、生物材料等前沿技术领域的标准完善 [5] 重点领域标准化工作 - 加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准制修订 [5] - 加强增材制造用医用材料、脑机接口柔性电极、基因工程合成生物材料等新型生物材料标准化研究 [5] - 研究制定多病种、大模型人工智能领域相关技术指导原则或审评要点 [5] - 制定手术机器人、康复机器人等医用机器人的分类指导原则，形成命名专家共识 [5] 上市后监管与支持 - 强化医疗器械警戒工作，细化创新医疗器械上市后监管要求 [5] - 持续开展高端医疗器械真实世界研究，推进真实世界证据用于监管决策 [5] - 支持医疗器械注册人开展上市后循证研究，引导注册人主动开展上市后评价 [5] - 强化监管队伍建设，提升高端医疗器械检验、监测能力 [6] 监管科学体系建设 - 推进创新生物材料类医疗器械性能及安全性评价研究、基于脑机接口技术的医疗器械安全性有效性系统评价方法研究 [6] - 提前布局高端医疗器械监管科学项目研究，加强监管技术储备 [6] 企业国际化支持 - 完善医疗器械出口销售证明相关政策，拓宽出口销售证明出具范围 [6]